治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑及制法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：薤白15-25份，澤蘭10-20份，柄果槲寄生20-30份，川芎8-16份，劉寄奴3-9份，王不留行8-20份，川木通9-18份，山香圓4-12份，核桃楸果仁12-18份，香附5-13份，石鐘乳20-30份，川牛膝5-13份，路路通9-23份。本發(fā)明具有舒肝理氣，調(diào)沖和血，化痰散結(jié)之功效。用于肝郁氣滯，沖任失調(diào)，痰凝血瘀所致的乳房腫塊、乳房脹痛、煩躁易怒，西醫(yī)之肝郁氣滯乳房脹痛。
【專利說明】治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑及制法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑及 制法。

【背景技術(shù)】
[0002] 肝郁氣滯是指由于肝的疏泄功能異常，疏泄不及而致氣機(jī)郁滯所表現(xiàn)的證候。又 稱肝氣郁結(jié)癥，簡稱肝郁癥。
[0003] 臨床表現(xiàn)：情志抑郁，胸脅或少腹脹滿竄痛，善太息，或見咽部異物感，或頸部癭 瘤，或脅下腫塊。婦女可見乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)。舌苔薄白，脈弦。病情輕重與情緒變 化的關(guān)系密切。本證多因情志不遂，或突然受到精神刺激，或因病邪侵?jǐn)_，阻遏肝脈，致使肝 氣失于疏泄、條達(dá)所致。肝性喜條達(dá)而惡抑郁，肝失疏泄，氣機(jī)郁滯，經(jīng)氣不利，故胸脅或少 腹脹滿竄痛，情志抑郁寡歡，善太息；肝郁氣滯，血行不暢，氣血失和，沖任失調(diào)，故見乳房作 脹或痛，痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)；若肝氣郁結(jié)，氣郁生痰，痰氣搏結(jié)于咽喉，可見咽部有異物感，吞之 不下，吐之不出；痰氣搏結(jié)于頸部，則為癭瘤；若氣滯日久，血行瘀滯，肝絡(luò)瘀阻，日久可形 成腫塊結(jié)于脅下；苔白，脈弦，為肝郁氣滯之象。本證多與情志因素有關(guān)，以情志抑郁、胸脅 或少腹脹痛等為辯證的主要依據(jù)。
[0004] 肝郁氣滯導(dǎo)致的乳房脹痛多見于20-40歲婦女，表現(xiàn)為單側(cè)或雙側(cè)乳房發(fā)生單個(gè) 或多個(gè)大小不等的腫塊，脹痛或壓痛，表面光滑，邊界清楚，推之可動(dòng)，增長緩慢，質(zhì)地堅(jiān)韌 或呈囊性感。兼見腫塊和脹痛每因喜怒而消長者，證屬氣滯痰凝；若每于月經(jīng)來前加重，月 經(jīng)過后減輕者，則為沖任失調(diào)。多數(shù)在乳房外上象限有一扁平腫塊，捫之有豆粒大小韌硬結(jié) 節(jié)，可有觸痛，腫塊邊界欠清，與周圍組織不粘連。乳房可有脹痛或刺痛，每隨喜怒而消長， 月經(jīng)前加重，月經(jīng)后緩解。
[0005] 在現(xiàn)有治療肝郁氣滯導(dǎo)致的乳房脹痛的方法中，申請(qǐng)公布號(hào)CN 102626502A(申請(qǐng) 號(hào)201110347255. 1)公開了一種治療乳腺增生的中藥組合物，具有疏肝理氣，調(diào)沖和血，化 痰散結(jié)的藥物組合物，屬于一種中藥，是由下列重量份數(shù)比的原料藥制成的：柴胡105-195 份,郁金105-195份，赤芍105-195份，夏枯草140-260份，香附105-195份，橘核105-195 份，丹參105-195份，黃芪105-195份，延胡索52-97g，海藻105-195份，鹿角52-97份。
[0006] 由此可見：中藥在治療肝郁氣滯導(dǎo)致的乳房脹痛非常重要，但是還存在著一些弊 端，對(duì)治療肝郁氣滯，沖任失調(diào)，痰凝血瘀所致的乳房腫塊、乳房脹痛療效還不確切。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療肝郁氣滯乳房脹痛的 中藥方劑，具有補(bǔ)脾益氣、養(yǎng)血活血、舒肝理氣的功效，且本發(fā)明藥材藥源易得，成本低廉， 所選藥材多為藥性平和之物。
[0008] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥方劑的制備方法。
[0009] 本發(fā)明的技術(shù)方案是：
[0010] 治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：薤白 15-25份，澤蘭10-20份，柄果槲寄生20-30份，川芎8-16份，劉寄奴3-9份，王不留行8-20 份，川木通9-18份，山香圓4-12份，核桃揪果仁12-18份，香附5-13份，石鐘乳20-30份， 川牛膝5_13份，路路通9_23份。
[0011] 治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料 制備而成：薤白18-23份，澤蘭13-18份，柄果槲寄生23-28份，川芎10-14份，劉寄奴5-7 份，王不留行14-18份，川木通13-15份，山香圓7-9份，核桃楸果仁14-16份，香附8-10份， 石鐘乳23_28份，川牛膝8_10份，路路通14_19份。
[0012] 治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑，更為優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要 原料制備而成：薤白20份，澤蘭16份，柄果槲寄生25份，川芎12份，劉寄奴6份，王不留行 16份，川木通14份，山香圓8份，核桃楸果仁15份，香附9份，石鐘乳25份，川牛膝9份，路 路通17份。
[0013] 上述治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑的制備方法，步驟如下：
[0014] (1)將石鐘乳打成指甲蓋般大小的塊，置于適宜的容器內(nèi)，于無煙的爐火中，煅至 酥脆，取出放涼，碾碎成細(xì)末，過100-140目篩；
[0015] (2)將澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細(xì)末置于特質(zhì)的容器內(nèi)，放入麻油，在麻 油中浸泡1-2天（優(yōu)選浸泡1. 5天），文火熬制1-3小時(shí)，熬到滴油成珠時(shí)?；?，等藥油溫度 降至20°C濾去藥渣，得外用敷貼藥油備用；
[0016] (3)將王不留行和薤白放入鍋內(nèi)，用文火炒3-8分鐘，炒至散發(fā)出香味后晾涼，取 出待用；
[0017] (4)將步驟（3)所得原料藥與川木通、核桃楸果仁、山香圓一起置于鍋內(nèi)，用 70_90°C的熱水浸泡1-3小時(shí)，過濾，得濾液和濾渣，濾渣晾干，研磨成細(xì)末，過80-120目篩 (優(yōu)選過100目篩）；
[0018] (5)將柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步驟（4)所得濾液中，微火煎 煮20-40分鐘，轉(zhuǎn)武火煎5-15分鐘，過濾得濾液；
[0019] (6)將步驟（5)所得濾液加入乙醇，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相 對(duì)密度為1. 10-1. 20 ;
[0020] (7)向步驟（6)所得濃縮液中加入步驟⑷所得細(xì)末，充分?jǐn)嚢璩沙砀啵?50-70°C下干燥，制成顆粒。
[0021] 根據(jù)前面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（1)過110-130目篩（優(yōu)選過 120目篩）。
[0022] 根據(jù)前面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（2)麻油的用量是澤蘭、川芎、 劉寄奴和步驟（1)所得細(xì)末總用量的1-5倍（優(yōu)選的，麻油的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和 步驟（1)所得細(xì)末總用量的2-4倍，更佳優(yōu)選的，麻油的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟 (1)所得細(xì)末總用量的3倍）。
[0023] 根據(jù)前面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（4)用75_85°C的熱水浸泡 1. 5-2. 5小時(shí)（優(yōu)選用80°C的熱水浸泡2小時(shí)）。
[0024] 根據(jù)前面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟￠)乙醇用量為濾液重量的 0. 3-0. 8倍（優(yōu)選的，乙醇用量為濾液重量的0. 4-0. 6倍，更佳優(yōu)選的，乙醇用量為濾液重量 的0. 5倍）。
[0025] 根據(jù)前面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（7)在55_65°C下干燥，制成顆 粒（優(yōu)選在60°C下干燥，制成顆粒）。
[0026] 本發(fā)明還提供了所述的中藥方劑在制備治療沖任失調(diào)，痰凝血瘀所致的乳房腫 塊、乳房脹痛的藥物時(shí)的應(yīng)用。
[0027] 最佳使用方法：為使本發(fā)明達(dá)到最佳的治療效果，為使本發(fā)明達(dá)到最佳治療效果， 本發(fā)明制成的顆粒，一天3次，每次5g，外用敷貼藥油涂抹于乳房以及有腫塊所在部位的體 表，每日兩次，于早上起床前以及晚上睡覺前涂抹，10天為一個(gè)療程。
[0028] 各原料藥的藥理功效分別為：
[0029] 雞白：味半；古；性溫。王治：胸搏心痛徹背；胸胺瘡悶；咳喘疲多；胺腹疼痛；泄病 后重；白帶；瘡癤癰腫。
[0030] 澤蘭：苦、辛，微溫。歸肝、脾經(jīng)。功能主治：活血化瘀，行水消腫。用于月經(jīng)不調(diào)， 經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血腹痛，水腫。
[0031] 柄果槲寄生：為桑寄生槲寄生屬植物柄果槲寄生的帶葉徑枝。藥性：微苦，平。功 能主治；祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，活血止痛，安胎，下乳。
[0032] 川芎：川芎為多年生草本，高40-60厘米，根莖發(fā)達(dá)，形成不規(guī)則的結(jié)節(jié)狀拳形團(tuán) 塊，具濃烈香氣。川芎是一種中藥植物，常用于活血行氣，祛風(fēng)止痛，川芎辛溫香燥，走而不 守，既能行散，上行可達(dá)巔頂；又入血分，下行可達(dá)血海?；钛铕鲎饔脧V泛，適宜瘀血阻滯 各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥。昔人謂川芎為血中之氣藥， 殆言其寓辛散、解郁、通達(dá)、止痛等功能。
[0033] 劉寄奴：又名劉寄奴草、九里光，為菊科蒿屬植物奇蒿的帶花全草。藥性：莖圓柱 形，表面棕黃色或棕綠色，質(zhì)硬而脆，易折斷，頭狀花序集成穗狀圓錐花序，枯黃色，氣芳香， 味苦、辛，性溫。成分：主要含有奇蒿黃酮、小麥黃素、芹菜素、棕櫚酸等。根據(jù)現(xiàn)代藥理研究 發(fā)現(xiàn)，該藥具有抗缺氧、活血化瘀、消積、止血消腫的功效，用于血滯經(jīng)閉，食積腹痛，尿血， 燙傷等癥。
[0034] 王不留行：苦，平。行血通經(jīng)，催生下乳，消腫斂瘡。治婦女經(jīng)閉，乳汁不通，難產(chǎn)， 血淋，癰腫，金瘡出血。
[0035] 川木通：基原：為毛莨科鐵線蓮屬植物小木通、繡球藤等的藤莖。成分：1.小木通 含黃銅苷類成分：威靈仙苷。2.繡球藤含有以常春藤皂苷元為苷元的六糖皂苷及三糖皂 苷。藥性：淡、微苦，寒。功用主治：清熱利尿，通經(jīng)下乳。主治濕熱癃閉，水腫，淋證，口舌生 瘡，濕熱痹痛，關(guān)節(jié)不利，婦人閉經(jīng)，乳汁不通。宜忌：氣弱津傷，精滑遺尿，小便過多及孕婦 慎服。
[0036] 山香圓：又名兩劍指、七寸釘，為省沽油科山香圓屬植物銳尖山香圓的根或葉。藥 性：味苦，性寒。成分：其葉含熊果酸，黃酮化合物蘆丁，還含有肉豆蘧酸，胡蘿卜苷等。根據(jù) 現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，該藥具有抑菌、抗炎、活血散瘀、消腫止痛的功效，用于跌打損傷，脾臟 腫大，咽喉炎等。
[0037] 核桃楸果仁：基原：為胡桃科胡桃屬植物核桃楸的種仁。藥性：甘，溫。功用主治： 斂肺平喘，溫補(bǔ)腎陽，潤腸通便。主治肺虛咳喘，腎虛腰痛，遺精陽痿，大便秘結(jié)，乳汁缺少。
[0038] 香附：辛微苦甘，平。醋炒消積止痛，酒炒通絡(luò)止痛，理氣解郁；調(diào)經(jīng)止痛；安胎。主 脅肋脹痛；乳房脹育；疝氣疼痛；月經(jīng)不調(diào)；脘腹痞滿疼痛；噯氣吞酸，嘔惡；經(jīng)行腹痛；崩 漏帶下；胎動(dòng)不安。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹 痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0039] 石鐘乳：基原：為碳酸鹽類方解石族礦物方解石的鐘乳狀集合體下端較細(xì)的圓柱 狀管狀部分。成分：主要為碳酸鈣，其中Ca055. 93%，含微量元素鐵、銅、鉀、鋅、錳、鎘。其 他尚含有鎂、磷、鈷、鎳、鉛、銀、鉻等。藥性：甘，溫。歸肺、腎、胃經(jīng)。功用主治：溫肺，助陽， 利竅通乳。主治寒痰喘嗽，虛勞氣喘，陽痿早泄，夢遺滑精，腰腳冷痹，乳汁不通，傷食納少， 瘡疽痔瘺等。宜忌：不可久服；陰虛火旺，肺熱咳嗽者禁服。
[0040] 川牛膝：又名牛膝，拐膝，天全牛膝，都牛膠等。根圓柱形，鮮時(shí)表面近白色，干后 灰褐色或棕黃色。產(chǎn)四川、云南、貴州等地。根供藥用，生品有下降破血行瘀作用，熟品補(bǔ)肝 腎，強(qiáng)腰膝。
[0041] 路路通：本品為金縷梅科植物楓香樹的干燥成熟果序。冬季果實(shí)成熟后采收，除去 雜質(zhì)，干燥?？啵?。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：祛風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)。用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘 攣，水腫脹滿，乳少經(jīng)閉。
[0042] 本發(fā)明具有舒肝理氣，調(diào)沖和血，化痰散結(jié)之功效。用于肝郁氣滯，沖任失調(diào)，痰凝 血瘀所致的乳房腫塊、乳房脹痛、煩躁易怒，西醫(yī)之肝郁氣滯乳房脹痛。

【具體實(shí)施方式】
[0043] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不被此限制。 [0044] 實(shí)施例1治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑，取下述重量配比的主要原料制備而 成（每份取l〇g):薤白15份，澤蘭10份，柄果槲寄生20份，川芎8份，劉寄奴3份，王不留 行8份，川木通9份，山香圓4份，核桃楸果仁12份，香附5份，石鐘乳20份，川牛膝5份， 路路通9份。
[0045] 上述治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑的制備方法，步驟如下：
[0046] (1)將石鐘乳打成指甲蓋般大小的塊，置于適宜的容器內(nèi)，于無煙的爐火中，煅至 酥脆，取出放涼，碾碎成細(xì)末，過100目篩；
[0047] (2)將澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細(xì)末置于特質(zhì)的容器內(nèi)，放入麻油，麻油 的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細(xì)末總用量的1倍，在麻油中浸泡1天，文火熬 制1小時(shí)，熬到滴油成珠時(shí)停火，等藥油溫度降至20°C濾去藥渣，得外用敷貼藥油備用；
[0048] (3)將王不留行和薤白放入鍋內(nèi)，用文火炒3分鐘，炒至散發(fā)出香味后晾涼，取出 待用；
[0049] (4)將步驟（3)所得原料藥與川木通、核桃楸果仁、山香圓一起置于鍋內(nèi)，用70°C 的熱水浸泡1小時(shí)，過濾，得濾液和濾渣，濾渣晾干，研磨成細(xì)末，過80目篩；
[0050] (5)將柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步驟⑷所得濾液中，微火煎 煮20分鐘，轉(zhuǎn)武火煎5分鐘，過濾得濾液；
[0051] (6)將步驟（5)所得濾液加入乙醇，乙醇用量為濾液重量的0. 3倍，靜置24小時(shí)， 濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1. 10 ;
[0052] (7)向步驟（6)所得濃縮液中加入步驟（4)所得細(xì)末，充分?jǐn)嚢璩沙砀?，?0°C下 干燥，制成顆粒。
[0053] 典型案例一田XX，女，30歲，山東省濟(jì)南市人，2011年8月患者來診，來診時(shí)患者自 述：由于長期和老公的關(guān)系不好，時(shí)常吵架，天天郁郁寡歡，導(dǎo)致每次月經(jīng)來潮前5-7天，乳 房脹滿疼痛，月經(jīng)來潮時(shí)乳房脹痛有所緩解，但是疼痛未消失，等到月經(jīng)沒了以后的5-7天 疼痛才會(huì)消失，有時(shí)心情特別不好或者壓力過大時(shí)，乳房也會(huì)有脹滿疼痛的現(xiàn)象，去醫(yī)院檢 查被確診為肝郁氣滯導(dǎo)致的乳房脹痛得知本發(fā)明中藥方劑后便在月經(jīng)來潮前的10天開始 服用和使用。
[0054] 服用本發(fā)明實(shí)施例1所得中藥顆粒配合使用實(shí)施例1所得外用敷貼藥油10天，在 月經(jīng)來潮前乳房疼痛感減輕，見有效果又繼續(xù)服用本發(fā)明實(shí)施例1所得中藥顆粒配合使用 實(shí)施例1所得外用敷貼藥油20天，等到下次月經(jīng)來潮前乳房疼痛感消失，患者自感痊愈，停 藥至今無復(fù)發(fā)。
[0055] 實(shí)施例2治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑，取下述重量配比的主要原料制備而 成（每份取5g):薤白25份，澤蘭20份，柄果槲寄生30份，川芎16份，劉寄奴9份，王不留 行20份，川木通18份，山香圓12份，核桃楸果仁18份，香附13份，石鐘乳30份，川牛膝13 份，路路通23份。
[0056] 上述治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑的制備方法，步驟如下：
[0057] (1)將石鐘乳打成指甲蓋般大小的塊，置于適宜的容器內(nèi)，于無煙的爐火中，煅至 酥脆，取出放涼，碾碎成細(xì)末，過140目篩；
[0058] (2)將澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細(xì)末置于特質(zhì)的容器內(nèi)，放入麻油，麻油 的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細(xì)末總用量的5倍，在麻油中浸泡2天，文火熬 制3小時(shí)，熬到滴油成珠時(shí)?；穑人幱蜏囟冉抵?0°C濾去藥渣，得外用敷貼藥油備用；
[0059] (3)將王不留行和薤白放入鍋內(nèi)，用文火炒8分鐘，炒至散發(fā)出香味后晾涼，取出 待用；
[0060] (4)將步驟⑶所得原料藥與川木通、核桃楸果仁、山香圓一起置于鍋內(nèi)，用90°C 的熱水浸泡3小時(shí)，過濾，得濾液和濾渣，濾渣晾干，研磨成細(xì)末，過120目篩；
[0061] (5)將柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步驟⑷所得濾液中，微火煎 煮40分鐘，轉(zhuǎn)武火煎15分鐘，過濾得濾液；
[0062] (6)將步驟（5)所得濾液加入乙醇，乙醇用量為濾液重量的0. 8倍，靜置24小時(shí)， 濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1. 20 ;
[0063] (7)向步驟（6)所得濃縮液中加入步驟（4)所得細(xì)末，充分?jǐn)嚢璩沙砀啵?0°C下 干燥，制成顆粒。
[0064] 典型病例二鄒XX，女，27歲，山東省聊城市茌平縣，某高中教師，由于長期從事教 育事業(yè)，時(shí)常與教育一些不聽話的學(xué)生，再加上工作壓力比較大，從2012年6月開始，常常 出現(xiàn)肝郁不舒，乳房脹滿的癥狀，用手撫摸乳房內(nèi)有結(jié)塊，脹痛隨喜怒消長，用手按結(jié)塊時(shí) 有刺痛，兩脅脹痛，口苦煩躁，舌淡苔薄白。2012年12月去醫(yī)院檢查被確診為肝郁氣滯導(dǎo)致 的乳房脹痛，醫(yī)生建議服用本發(fā)明中藥方劑。
[0065] 服用本發(fā)明實(shí)施例2所得中藥顆粒并配合使用實(shí)施例2所得外用敷貼藥油2個(gè)療 程后，心情舒暢了，肝郁不舒的癥狀減輕了，又服用本發(fā)明實(shí)施例2所得中藥顆粒并配合使 用實(shí)施例2所得外用敷貼藥油2個(gè)療程后不適癥狀基本消失，痊愈后又服用本發(fā)明中藥方 劑鞏固了 1個(gè)月，停藥至今無復(fù)發(fā)。
[0066] 實(shí)施例3治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑，取下述重量配比的主要原料制備而 成（每份取15g):薤白18份，澤蘭13份，柄果槲寄生23份，川芎10份，劉寄奴5份，王不 留行14份，川木通13份，山香圓7份，核桃楸果仁14份，香附8份，石鐘乳23份，川牛膝8 份，路路通14份。
[0067] 上述治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑的制備方法，步驟如下：
[0068] (1)將石鐘乳打成指甲蓋般大小的塊，置于適宜的容器內(nèi)，于無煙的爐火中，煅至 酥脆，取出放涼，碾碎成細(xì)末，過110目篩；
[0069] (2)將澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細(xì)末置于特質(zhì)的容器內(nèi)，放入麻油，麻油 的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細(xì)末總用量的2倍，在麻油中浸泡1天，文火熬 制1. 5小時(shí)，熬到滴油成珠時(shí)?；穑人幱蜏囟冉抵?0°C濾去藥渣，得外用敷貼藥油備用；
[0070] (3)將王不留行和薤白放入鍋內(nèi)，用文火炒4分鐘，炒至散發(fā)出香味后晾涼，取出 待用；
[0071] (4)將步驟（3)所得原料藥與川木通、核桃楸果仁、山香圓一起置于鍋內(nèi)，用75°C 的熱水浸泡1. 5小時(shí)，過濾，得濾液和濾渣，濾渣晾干，研磨成細(xì)末，過90目篩；
[0072] (5)將柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步驟（4)所得濾液中，微火煎 煮25分鐘，轉(zhuǎn)武火煎8分鐘，過濾得濾液；
[0073] (6)將步驟（5)所得濾液加入乙醇，乙醇用量為濾液重量的0. 4倍，靜置24小時(shí)， 濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1. 13 ;
[0074] (7)向步驟（6)所得濃縮液中加入步驟（4)所得細(xì)末，充分?jǐn)嚢璩沙砀?，?5°C下 干燥，制成顆粒。
[0075] 典型病例三李XX，女，28歲，山東日照人士，2012年12月發(fā)病，乳房結(jié)塊，隱痛或刺 痛，痛有定處。經(jīng)前腫塊明顯增大，經(jīng)后減小變軟，伴有月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)的等癥。醫(yī)生觀看患 者的面色發(fā)黃發(fā)暗，舌淡紅苔白，醫(yī)生詢問是否經(jīng)常生氣、工作壓力大和腰膝酸軟，患者自 述一直以來肝火比較旺盛，經(jīng)前腰酸乏力，經(jīng)水少而色淡，經(jīng)醫(yī)生確診為肝郁氣滯導(dǎo)致的乳 房脹痛，在醫(yī)生的建議下開始使用本發(fā)明中藥方劑。
[0076] 服用本發(fā)明實(shí)施例3所得中藥顆粒并配合使用實(shí)施例3所得外用敷貼藥油2個(gè)療 程后，不適癥狀基本消失，患者感覺痊愈，痊愈后又服用本發(fā)明實(shí)施例2所得中藥顆粒并配 合使用實(shí)施例2所得外用敷貼藥油2個(gè)療程后，至今無復(fù)發(fā)。
[0077] 實(shí)施例4治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑，取下述重量配比的主要原料制備而 成（每份取20g) :薤白23份，澤蘭18份，柄果槲寄生28份，川芎14份，劉寄奴7份，王不 留行18份，川木通15份，山香圓9份，核桃楸果仁16份，香附10份，石鐘乳28份，川牛膝 10份，路路通19份。
[0078] 上述治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑的制備方法，步驟如下：
[0079] (1)將石鐘乳打成指甲蓋般大小的塊，置于適宜的容器內(nèi)，于無煙的爐火中，煅至 酥脆，取出放涼，碾碎成細(xì)末，過130目篩；
[0080] (2)將澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細(xì)末置于特質(zhì)的容器內(nèi)，放入麻油，麻油 的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細(xì)末總用量的4倍，在麻油中浸泡2天，文火熬 制2. 5小時(shí)，熬到滴油成珠時(shí)?；穑人幱蜏囟冉抵?0°C濾去藥渣，得外用敷貼藥油備用；
[0081] (3)將王不留行和薤白放入鍋內(nèi)，用文火炒6分鐘，炒至散發(fā)出香味后晾涼，取出 待用；
[0082] (4)將步驟（3)所得原料藥與川木通、核桃楸果仁、山香圓一起置于鍋內(nèi)，用85°C 的熱水浸泡2. 5小時(shí)，過濾，得濾液和濾渣，濾渣晾干，研磨成細(xì)末，過110目篩；
[0083] (5)將柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步驟⑷所得濾液中，微火煎 煮35分鐘，轉(zhuǎn)武火煎13分鐘，過濾得濾液；
[0084] (6)將步驟（5)所得濾液加入乙醇，乙醇用量為濾液重量的0. 6倍，靜置24小時(shí)， 濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1. 18 ;
[0085] (7)向步驟（6)所得濃縮液中加入步驟⑷所得細(xì)末，充分?jǐn)嚢璩沙砀?，?5°C下 干燥，制成顆粒。
[0086] 典型案例四王XX，女，35歲，黑龍江人士，某工廠的職工，由于自己沒什么文化，領(lǐng) 導(dǎo)常常訓(xùn)斥患者做的工作不認(rèn)真，2012年12月患者來診，來診時(shí)患者自述，每個(gè)月在經(jīng)期 前后的1-7天，乳房刺痛，有時(shí)疼痛的嚴(yán)重的時(shí)候都無法工作，用手摸感覺乳房內(nèi)部有小疙 瘩，用手按上去隱痛或刺痛，經(jīng)前腫塊明顯增大，經(jīng)后減小變軟，最近這幾個(gè)月導(dǎo)致嚴(yán)重的 內(nèi)分泌紊亂，還伴有月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)的等癥。醫(yī)生觀看患者的面色發(fā)黃發(fā)暗沒有精神，經(jīng)醫(yī) 生確診為肝郁氣滯乳房脹痛，在醫(yī)生的建議下開始服用本發(fā)明中藥方劑。
[0087] 服用本發(fā)明實(shí)施例4所得中藥顆粒并配合使用實(shí)施例4所得外用敷貼藥油，內(nèi)分 泌恢復(fù)正常，臉色紅潤，月經(jīng)前乳房未出現(xiàn)脹痛的感覺，乳房內(nèi)的小疙瘩消失，心情大好，患 者感覺痊愈，痊愈后又服用本發(fā)明實(shí)施例4所得中藥顆粒并配合使用實(shí)施例4所得外用敷 貼藥油1個(gè)療程作為鞏固，至今無復(fù)發(fā)。
[0088] 實(shí)施例5治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑，取下述重量配比的主要原料制備而 成（每份取30g) :薤白20份，澤蘭16份，柄果槲寄生25份，川芎12份，劉寄奴6份，王不 留行16份，川木通14份，山香圓8份，核桃楸果仁15份，香附9份，石鐘乳25份，川牛膝9 份，路路通17份。
[0089] 上述治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑的制備方法，步驟如下：
[0090] ⑴將石鐘乳打成指甲蓋般大小的塊，置于適宜的容器內(nèi)，于無煙的爐火中，煅至 酥脆，取出放涼，碾碎成細(xì)末，過120目篩；
[0091] (2)將澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細(xì)末置于特質(zhì)的容器內(nèi)，放入麻油，麻油 的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細(xì)末總用量的3倍，在麻油中浸泡1. 5天，文火 熬制2小時(shí)，熬到滴油成珠時(shí)?；?，等藥油溫度降至20°C濾去藥渣，得外用敷貼藥油備用；
[0092] (3)將王不留行和薤白放入鍋內(nèi)，用文火炒5分鐘，炒至散發(fā)出香味后晾涼，取出 待用；
[0093] (4)將步驟（3)所得原料藥與川木通、核桃楸果仁、山香圓一起置于鍋內(nèi)，用80°C 的熱水浸泡2小時(shí)，過濾，得濾液和濾渣，濾渣晾干，研磨成細(xì)末，過100目篩；
[0094] (5)將柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步驟⑷所得濾液中，微火煎 煮30分鐘，轉(zhuǎn)武火煎10分鐘，過濾得濾液；
[0095] (6)將步驟（5)所得濾液加入乙醇，乙醇用量為濾液重量的0. 5倍，靜置24小時(shí)， 濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1. 15 ;
[0096] (7)向步驟（6)所得濃縮液中加入步驟⑷所得細(xì)末，充分?jǐn)嚢璩沙砀啵?0°C下 干燥，制成顆粒。
[0097] 試驗(yàn)例1實(shí)施例5所得治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑臨床應(yīng)用：2011年12 月-2014年1月，在4所醫(yī)院篩選120例患者，試驗(yàn)之前7天，對(duì)該人群進(jìn)行連續(xù)觀察，記 錄癥狀及變化，實(shí)驗(yàn)組100人，對(duì)照組20人，實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明所得產(chǎn)品，對(duì)照組使用/服 用其它藥品（如乳癖消膠囊、乳癖舒膠囊和逍遙散等常規(guī)治療肝郁氣滯乳房脹痛的藥物）。 使用方法為：本發(fā)明制成的顆粒，一天3次，每次5g，外用敷貼藥油涂抹于乳房以及有腫塊 所在部位的體表，每日兩次，于早上起床前以及晚上睡覺前涂抹，10天為一個(gè)療程。治愈 ： 服用本品后，不適癥狀消失；有效：服用本品后，不適癥狀基本消失；無效：服用本中藥制劑 后，不適癥狀無明顯變化，患者病癥與治療前無明顯差異。結(jié)果如表1所示。結(jié)果如表1所 /Jn 〇
[0098] 表 1 :
[0099]

【權(quán)利要求】
1. 治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制備 而成：薤白15-25份，澤蘭10-20份，柄果槲寄生20-30份，川芎8-16份，劉寄奴3-9份，王 不留行8-20份，川木通9-18份，山香圓4-12份，核桃揪果仁12-18份，香附5-13份，石鐘 乳20-30份，川牛膝5-13份，路路通9-23份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑，其特征在于：取下述 重量配比的主要原料制備而成：薤白18-23份，澤蘭13-18份，柄果槲寄生23-28份，川芎 10-14份，劉寄奴5-7份，王不留行14-18份，川木通13-15份，山香圓7-9份，核桃楸果仁 14_16份，香附8_10份，石鐘乳23_28份，川牛膝8_10份，路路通14_19份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑，其特征在于：取下述重 量配比的主要原料制備而成：薤白20份，澤蘭16份，柄果槲寄生25份，川芎12份，劉寄奴 6份，王不留行16份，川木通14份，山香圓8份，核桃楸果仁15份，香附9份，石鐘乳25份， 川牛膝9份，路路通17份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑的制備方法，其特 征在于：步驟如下： ⑴將石鐘乳打成指甲蓋般大小的塊，置于適宜的容器內(nèi)，于無煙的爐火中，煅至酥脆， 取出放涼，碾碎成細(xì)末，過100-140目篩； (2) 將澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟（1)所得細(xì)末置于特質(zhì)的容器內(nèi)，放入麻油，在麻油中 浸泡1-2天（優(yōu)選浸泡1. 5天），文火熬制1-3小時(shí)，熬到滴油成珠時(shí)?；?，等藥油溫度降至 20°C濾去藥渣，得外用敷貼藥油備用； (3) 將王不留行和薤白放入鍋內(nèi)，用文火炒3-8分鐘，炒至散發(fā)出香味后晾涼，取出待 用； (4) 將步驟⑶所得原料藥與川木通、核桃楸果仁、山香圓一起置于鍋內(nèi)，用70-90°C 的熱水浸泡1-3小時(shí)，過濾，得濾液和濾渣，濾渣晾干，研磨成細(xì)末，過80-120目篩（優(yōu)選過 100目篩）； (5) 將柄果槲寄生、香附、川牛膝和路路通一同放入步驟（4)所得濾液中，微火煎煮 20-40分鐘，轉(zhuǎn)武火煎5-15分鐘，過濾得濾液； (6) 將步驟（5)所得濾液加入乙醇，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密 度為 1. 10-1.20 ; (7) 向步驟（6)所得濃縮液中加入步驟⑷所得細(xì)末，充分?jǐn)嚢璩沙砀?，?0-70°C下 干燥，制成顆粒。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（1)過110-130目篩（優(yōu)選過 120目篩）。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（2)麻油的用量是澤蘭、川芎、 劉寄奴和步驟（1)所得細(xì)末總用量的1-5倍（優(yōu)選的，麻油的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和 步驟（1)所得細(xì)末總用量的2-4倍，更佳優(yōu)選的，麻油的用量是澤蘭、川芎、劉寄奴和步驟 (1)所得細(xì)末總用量的3倍）。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（4)用75-85°C的熱水浸泡 1. 5-2. 5小時(shí)（優(yōu)選用80°C的熱水浸泡2小時(shí)）。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟￠)乙醇用量為濾液重量的 0. 3-0. 8倍（優(yōu)選的，乙醇用量為濾液重量的0. 4-0. 6倍，更佳優(yōu)選的，乙醇用量為濾液重量 的〇. 5倍）。
9. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（7)在55-65°C下干燥，制成顆 粒（優(yōu)選在60°C下干燥，制成顆粒）。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療肝郁氣滯乳房脹痛的中藥方劑的制備方法還提 供了在制備治療沖任失調(diào)，痰凝血瘀所致的乳房腫塊、乳房脹痛的藥物時(shí)的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K33/10GK104435586SQ201410279464
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年6月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月23日
【發(fā)明者】李愛紅 申請(qǐng)人:李愛紅