膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其設(shè)有近端開口、遠端封閉且中空的操作桿，操作桿遠端區(qū)段上設(shè)有封堵膜；使用狀態(tài)下，從操作桿的一端看向另一端，所述的封堵膜構(gòu)成圓形的封堵物；封堵膜自由邊到操作桿近端的距離小于封堵膜固定邊到操作桿近端的距離；所述操作桿的壁上還設(shè)有通孔，由操作桿的腔體經(jīng)所述通孔流出的水流對所述封堵物的內(nèi)壁產(chǎn)生作用力。本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器體積小，易于置入輸尿管，不會推動結(jié)石向腎臟逆行和造成輸尿管壁損傷，且能完全封堵輸尿管，有效防止結(jié)石及結(jié)石碎片被灌注水流沖回腎內(nèi)，不易發(fā)生結(jié)石嵌頓的情況，拖移取石過程不易變形和摩擦輸尿管壁，能一次性取出全部結(jié)石，達到高效排石的目的。
【專利說明】膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地說，涉及膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器。

【背景技術(shù)】
[0002] 泌尿系結(jié)石發(fā)病率高達5%_10%，可見于腎、膀胱、輸尿管和尿道的任何部位，以腎 與輸尿管結(jié)石為常見。輸尿管鏡碎石術(shù)經(jīng)過人體自然腔道進行碎石，具有微創(chuàng)和碎石確切 的優(yōu)點，是目前輸尿管結(jié)石的主要治療手段之一。然而，目前輸尿管鏡碎石術(shù)也存在一定 不足：1.輸尿管中、上段結(jié)石及結(jié)石碎片容易被灌注水流或碎石工具的反沖力沖回腎內(nèi)； 2.輸尿管管腔內(nèi)的殘留結(jié)石碎屑缺乏快捷有效地方式取出。
[0003] 通過工具封阻輸尿管結(jié)石上方是防止輸尿管結(jié)石被反沖回腎臟的重要手段，目前 臨床上也有一些輸尿管封堵器，通常情況下此類結(jié)石阻截工具還兼具取出結(jié)石的功能。然 而這些輸尿管封堵器在實際使用中仍存在一定的缺點。
[0004] 套石籃是目前最常用的結(jié)石阻截取出工具，其在跨越結(jié)石的上方后撐開成網(wǎng)狀從 而起到防止結(jié)石碎屑向上漂移的作用，同時，套石籃作為取石工具，將小的結(jié)石碎屑網(wǎng)住并 取出。但是套石籃每次取石的量有限，往往需要多次進鏡，而反復(fù)注水進鏡則會增加殘留 碎屑漂移的風(fēng)險；另外，套石籃并不能將輸尿管管腔完全封住，仍存在結(jié)石漏網(wǎng)的機率；再 者，套石籃中的結(jié)石凸棱容易從籃孔中擠出，拖移取石時容易劃傷輸尿管壁，嚴重者引起并 發(fā)癥。
[0005] 另一種封阻方式則是通過膜片或球囊將輸尿管管腔盡可能地完全封住。例如中國 專利文獻CN 200910057068. 2,
【公開日】2009. 10. 14,公開了一種封堵體腔中障礙物的封堵 裝置，所述的封堵裝置包括一導(dǎo)絲、一導(dǎo)管、一封堵物，所述導(dǎo)絲一端穿過導(dǎo)管及封堵物腔 體，所述封堵物遠端與導(dǎo)絲固定，牽拉導(dǎo)絲近端，展開的封堵物被軸向壓縮，形成栓狀封堵 物，所述封堵物為扁平的膜狀封堵物。該封阻裝置通過形成栓狀封堵物防止結(jié)石上移，并在 碎石術(shù)后可利用封阻裝置將多個結(jié)石碎屑同時拖至膀胱。然而，其并不能將輸尿管管腔完 全封堵，特別是在拖移結(jié)石的過程中，裝置形態(tài)容易因內(nèi)窺鏡工作通道內(nèi)注水而發(fā)生改變， 造成結(jié)石從裝置和輸尿管壁之間滑脫，或由于碎石數(shù)量大而使得結(jié)石與該封阻器嵌頓在輸 尿管內(nèi)，存在損傷輸尿管粘膜的風(fēng)險。另外，現(xiàn)有的膜狀封阻器或球囊往往體積偏大，在放 置過程中不如套石籃方便，更容易將結(jié)石頂回腎臟。
[0006] 綜上所述，亟需一種封堵完全、取石便捷、拖移結(jié)石時不易變形且不損傷輸尿管 壁、同時放置方便且不易造成結(jié)石移位的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，但是目前關(guān)于此類裝置 還未見報道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器。
[0008] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是： 一種膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器，設(shè)有近端開口、遠端封閉且中空的操作桿，其特征在 于，操作桿遠端區(qū)段上設(shè)有封堵膜；使用狀態(tài)下，從操作桿的一端看向另一端，所述的封堵 膜構(gòu)成圓形的封堵物；封堵膜自由邊到操作桿近端的距離小于封堵膜固定邊到操作桿近端 的距離；所述操作桿的壁上還設(shè)有通孔，由操作桿的腔體經(jīng)所述通孔流出的水流對所述封 堵物的內(nèi)壁產(chǎn)生作用力。
[0009] 優(yōu)選地，所述的操作桿遠端區(qū)段設(shè)有嵌合槽，所述的封堵膜設(shè)在嵌合槽內(nèi)，所述的 通孔設(shè)于嵌合槽的壁上。
[0010] 作為本發(fā)明的一個優(yōu)選例，所述的封堵膜為整張膜，使用狀態(tài)下?lián)伍_后外表面呈 曲面狀。
[0011] 所述的封堵膜和操作桿之間設(shè)有支撐體，所述的支撐體與封堵膜內(nèi)壁和操作桿外 壁均連接固定，用于給封堵膜提供支撐。
[0012] 所述的支撐體環(huán)繞操作桿呈輻射狀等距排布，所述的通孔排布在相鄰支撐體之 間。
[0013] 作為本發(fā)明的另一優(yōu)選例，所述的封堵膜有多個，使用狀態(tài)下每個封堵膜撐開后 呈扇形且表面呈曲面狀，各個封堵膜環(huán)繞著操作桿呈交叉重疊排列。
[0014] 相鄰的封堵膜之間的操作桿上設(shè)有加固膜結(jié)構(gòu)，所述的加固膜結(jié)構(gòu)環(huán)繞在操作桿 上，所述的封堵膜固定邊固定在加固膜結(jié)構(gòu)的近端。
[0015] 封堵膜的兩條側(cè)邊分別與所述封堵膜固定邊形成一個夾角區(qū)，兩個夾角區(qū)彼此靠 攏，均包覆在操作桿的壁上。
[0016] 作為本發(fā)明的另一優(yōu)選例，使用狀態(tài)下所述的封堵膜撐開后呈螺旋狀環(huán)繞固定在 操作桿的壁上。
[0017] 以環(huán)繞操作桿一圈計為一個封堵膜子單位，各個封堵膜子單位是等徑或變徑的。
[0018] 本發(fā)明優(yōu)點在于： 1、本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器的封堵物為封堵膜，其為膜狀物：體積小，便于置入 輸尿管，不會推動結(jié)石逆行回腎臟，也不易損傷輸尿管壁；具有一定的柔軟性，因此可將封 堵物的直徑設(shè)計得稍大于輸尿管直徑，如此既能達到封堵完全、防止結(jié)石滑脫遺漏、一次性 取石的目的，又能降低結(jié)石嵌頓的發(fā)生率。
[0019] 2、操作桿上設(shè)有通孔，由操作桿的近端注入到腔體、再經(jīng)通孔流出的水流對封堵 物的內(nèi)壁能產(chǎn)生作用力，從而抵消經(jīng)內(nèi)窺鏡操作通道注入的水流對封堵膜的作用力，有效 防止封堵膜翻轉(zhuǎn)，避免結(jié)石遺漏。
[0020] 3、封堵膜自由邊到操作桿近端的距離小于封堵膜固定邊到操作桿近端的距離，因 此封堵膜能形成一個空間，容納部分結(jié)石，減少結(jié)石與輸尿管壁的摩擦；同時該設(shè)計也有助 于避免手術(shù)過程中封堵膜的翻轉(zhuǎn)。
[0021] 4、操作桿上設(shè)有嵌合槽，所述的封堵膜設(shè)在嵌合槽內(nèi)，使得本發(fā)明的輸尿管結(jié)石 阻擋取出器具備較小的直徑，便于置入和避免置入時向腎臟方向推動結(jié)石，以及損傷輸尿 管壁。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022] 附圖1是單瓣膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023] 附圖2是圖1中A的放大圖。
[0024] 附圖3是單瓣膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器未使用狀態(tài)下的示意圖。
[0025] 附圖4是多瓣膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026] 附圖5是圖4中B的放大圖。
[0027] 附圖6是多瓣膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器的主視圖。
[0028] 附圖7是螺旋型膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0029] 附圖8是圖7中C的放大圖。

【具體實施方式】
[0030] 本文中，所述的"近端"是指手術(shù)過程中距離術(shù)者較近的一端，所述的"遠端"是指 手術(shù)過程中距離術(shù)者較遠的一端。所述的"操作桿近端區(qū)段"是指操作桿靠近近端的一個 區(qū)段，所述的"操作桿遠端區(qū)段"是指操作桿靠近遠端的一個區(qū)段。
[0031] 下面結(jié)合附圖對本發(fā)明提供的【具體實施方式】作詳細說明。
[0032] 附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示： 1.操作桿 11.操作桿近端區(qū)段 12.操作桿遠端區(qū)段 2.手柄 3.導(dǎo)向頭 4.嵌合槽 5.封堵膜 6.支撐體 7.通孔 8.加固膜結(jié)構(gòu) 51.封堵膜固定邊 52.封堵膜自由邊 53.側(cè)邊 54.夾角區(qū) 55.封堵膜子單位 實施例1單瓣膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器 請參照圖1，圖1是單瓣膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器。所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器設(shè) 有操作桿1，所述的操作桿1為圓柱形中空管體，近端開口，遠端封閉。操作桿近端區(qū)段11 的外周設(shè)有手柄2。操作桿遠端區(qū)段12的頂端設(shè)有導(dǎo)向頭3,所述的導(dǎo)向頭3為半球形。
[0033] 請參照圖2,圖2是圖1中A的放大圖。所述的操作桿遠端區(qū)段12在導(dǎo)向頭3后 方的位置上設(shè)有嵌合槽4,所述的嵌合槽4環(huán)繞操作桿1 一周。嵌合槽4上設(shè)有封堵膜5。 使用狀態(tài)下，所述的封堵膜5撐開成半球形；封堵膜5遠端邊緣環(huán)繞固定于嵌合槽4遠端外 壁上，其遠端邊緣記為封堵膜固定邊51 ;封堵膜5的近端邊緣，即與所述封堵膜固定邊51 相對的邊，記為封堵膜自由邊52。所述的封堵膜自由邊52到操作桿近端的距離小于封堵膜 固定邊51到操作桿近端的距離。所述的封堵膜5和嵌合槽4之間設(shè)有三個支撐體6,每個 支撐體6均為片狀結(jié)構(gòu)，一條邊固定于嵌合槽4的外壁且處于操作桿軸向方向上，一條邊為 曲線狀并固定于封堵膜5的內(nèi)壁，另有一條邊垂直于支撐桿1。三個支撐體6環(huán)繞支撐桿1 呈輻射狀等距排布。所述的嵌合槽4壁上還設(shè)有通孔7,所述的通孔7總共有三個，排布在 相鄰支撐體6之間。
[0034] 請參照圖3,圖3是單瓣膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器未使用狀態(tài)下的示意圖。本發(fā) 明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器在未使用狀態(tài)下，也即出廠時，所述的封堵膜5和支撐體6均皺 縮貼附在嵌合槽4內(nèi)，使得嵌合槽4處的直徑不大于操作桿1的直徑。
[0035] 需要說明的是： 所述的封堵膜5用于封堵和配合操作桿1取出結(jié)石。封堵膜5本身為膜狀物，與輸尿 管壁的接觸面是很小的，因此可以大大降低碎石嵌頓在輸尿管的幾率；并且具有一定的柔 軟性，因此可將封堵膜5的直徑設(shè)計得稍大于輸尿管直徑，優(yōu)選4-5mm，如此既能達到封堵 完全、防止結(jié)石滑脫遺漏、一次性取石的目的，又能降低結(jié)石嵌頓的發(fā)生率。封堵膜自由邊 52到操作桿近端的距離設(shè)計成小于封堵膜固定邊51到操作桿近端的距離，即整個封堵膜5 似傘狀扣在操作桿1的遠端，該設(shè)計能保證使用過程中封堵膜5在內(nèi)窺鏡操作通道的水流 和通孔7處水流的共同作用下，維持其預(yù)塑成的形狀，不易翻轉(zhuǎn)和變形，進而不會遺漏結(jié)石 和發(fā)生結(jié)石嵌頓；另外一方面，該形狀的封堵膜5可形成一個空間，用于容納結(jié)石，減少結(jié) 石與輸尿管壁的摩擦，減少損傷。封堵膜5的形狀不僅限于半球形，只要保證封堵膜5外表 面呈曲面狀且最大的橫斷面直徑稍大于輸尿管直徑即可，但半球形為封堵膜5的最優(yōu)選形 狀，其可保證封堵膜5與輸尿管壁達到完全緊密的貼合，徹底封堵，使用過程中最不容易變 形。
[0036] 所述的支撐體6用于固定支撐和幫助封堵膜5塑形。支撐體6的數(shù)量和形狀均不 限于本實施例，只要保證能支撐封堵膜5即可，但優(yōu)選支撐體6環(huán)繞支撐桿1呈輻射狀等距 排布，可提供均衡的支撐力，并且優(yōu)選支撐體6為片狀結(jié)構(gòu)，一條邊固定于嵌合槽4的外壁 且處于操作桿軸向方向上，一條邊為曲線狀且固定于封堵膜5的內(nèi)壁，如此所提供的支撐 力度最顯著。
[0037] 所述的操作桿1內(nèi)部中空、近端開口，所述的嵌合槽4壁上設(shè)有通孔7,因此可向操 作桿1的腔體注水，然后水從通孔7成股流出，給封堵膜5的內(nèi)壁施加向外的作用力，該作 用力可以抵消由內(nèi)窺鏡操作通道注入的水流對封堵膜5的作用力，防止封堵膜5尤其是封 堵膜自由邊52的翻轉(zhuǎn)，保持手術(shù)過程中封堵膜5不變形。所述的通孔7不僅限于圓形孔，還 可以是正方形等其它形狀，只要形成注水通道即可；通孔7的排列和位置也不受任何限制， 只要能夠提供給封堵膜5內(nèi)壁向外側(cè)的作用力即可。
[0038] 所述的封堵膜5和支撐體6可以是TPU、Pebax、FEP、ETFE、TPFE等材質(zhì)，被預(yù)塑成 型，該材料皺縮折疊后體積小，可保證本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器具有較小的體積。同 時該材料本身又具有很好的韌性和塑形能力，不易變形，對結(jié)石有一定的阻擋力。
[0039] 所述的嵌合槽4用于容納未使用狀態(tài)下的封堵膜5和支撐體6,使得本發(fā)明的輸尿 管結(jié)石阻擋取出器整體直徑較小，置入時，很容易能繞開結(jié)石，不易造成結(jié)石移位，亦不會 損傷輸尿管壁。所述的嵌合槽4不僅限于設(shè)置成環(huán)繞操作桿1 一周，也可以是多個條形嵌 合槽環(huán)繞操作桿1間隔排列等。
[0040] 所述的手柄2的端口設(shè)計成與注射器端口匹配，方便直接注水。所述的導(dǎo)向頭3 優(yōu)選設(shè)計成半球形，也可以是其它曲面狀，在引導(dǎo)本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器進入輸 尿管時不會損傷輸尿管壁。
[0041] 所述的導(dǎo)向頭3、封堵膜5、支撐體6可以是獨立的部件，然后焊接、粘接或以其它 方式固定在操作桿1上，也可以和操作桿1 一體成型。
[0042] 本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器的使用方法如下：輸尿管鏡碎石術(shù)時，形成內(nèi)窺 鏡工作通道，置入內(nèi)窺鏡，拆開本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器的出廠包裝，手持手柄2將 操作桿1的導(dǎo)向頭3插入到內(nèi)窺鏡工作通道中，繞開結(jié)石并到達結(jié)石上方，然后通過操作桿 1的近端向操作桿1腔體內(nèi)注水，水流經(jīng)通道7流出，沖擊封堵膜5的內(nèi)壁，封堵膜5隨之被 支撐成型，與輸尿管壁嚴密貼合，然后一邊通過內(nèi)窺鏡工作通道向輸尿管注水，一邊保持向 操作桿1腔體內(nèi)注水，一邊向近端拖動操作桿1，碎石在不斷的水流沖擊下被沖入到封堵膜 5所形成的空間內(nèi)，或隨著水流不斷循環(huán)攪動，在操作桿1的緩慢拖動并在水流的帶動下流 至膀胱。
[0043] 實施例2多瓣膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器 請參照圖4,圖4是多瓣膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器的結(jié)構(gòu)示意圖。所述的輸尿管結(jié)石 阻擋取出器設(shè)有操作桿1，所述的操作桿1為圓柱形中空管體，近端開口，遠端封閉。操作桿 近端區(qū)段11的外周設(shè)有手柄2。操作桿遠端區(qū)段12的頂端設(shè)有導(dǎo)向頭3,所述的導(dǎo)向頭3 為半球形。
[0044] 請參照圖5,圖5是圖4中B的放大圖。所述的操作桿遠端區(qū)段12在導(dǎo)向頭3后 方的位置設(shè)有嵌合槽4,所述的嵌合槽4環(huán)繞操作桿1 一周。嵌合槽4上還設(shè)有兩個加固 膜結(jié)構(gòu)8,所述的加固膜結(jié)構(gòu)8為環(huán)狀，兩個加固膜結(jié)構(gòu)8均環(huán)繞在嵌合槽4上，將嵌合槽4 分隔成三個區(qū)段。每個嵌合槽4區(qū)段上設(shè)有一個封堵膜5,使用狀態(tài)下，所述的封堵膜5撐 開后大體呈扇形，表面呈曲面狀。三個封堵膜5的遠端邊緣均固定于嵌合槽4的外壁上，其 遠端邊緣記為封堵膜固定邊51，具體地，所述的封堵膜固定邊51分別固定在嵌合槽4的遠 端或加固膜結(jié)構(gòu)8的近端；封堵膜5的近端邊緣，即與所述封堵膜固定邊51相對的邊，記為 封堵膜自由邊52 ;每個封堵膜5的封堵膜自由邊52到操作桿近端的距離小于封堵膜固定 邊51到操作桿近端的距離。三個封堵膜5環(huán)繞著操作桿1呈交叉重疊排列。每個嵌合槽 4區(qū)段的壁上還設(shè)有一個通孔7,所述通孔7的位置與封堵膜5的對稱軸相對應(yīng)。
[0045] 請參照圖6,圖6是多瓣膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器的主視圖。封堵膜5的每條側(cè) 邊53與封堵膜固定邊51形成一個夾角區(qū)54,兩個夾角區(qū)54彼此呈靠攏趨勢，包覆在嵌合 槽4的壁上。
[0046] 需要說明的是： 本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器在未使用狀態(tài)下，也即出廠時，所述的封堵膜5均皺 縮貼附在嵌合槽4內(nèi)，使得嵌合槽4處的直徑不大于操作桿1的直徑。
[0047] 所述的封堵膜5用于封堵和配合操作桿1取出結(jié)石。封堵膜5的數(shù)量不僅限于本 實施例，還可以是四個、五個、六個或其它數(shù)目，只要保證各個封堵膜5圍繞操作桿1交叉重 疊排列，從操作桿1的一端看向另一端，各個封堵膜5能夠形成一個圓形且不留有顯著空隙 即可。相鄰封堵膜5之間的距離只要能保證結(jié)石不易從中滑脫逆行即可。封堵膜5為預(yù)塑 成型，優(yōu)選為表面呈曲面狀的扇形，該形狀保證各個封堵膜5組合后能夠形成不含空隙的 完整的封堵結(jié)構(gòu)，該封堵結(jié)構(gòu)最大的橫斷面直徑優(yōu)選設(shè)計成稍大于輸尿管直徑，具體地，優(yōu) 選為4-5_。每個封堵膜5的封堵膜自由邊52到操作桿近端的距離設(shè)計成小于封堵膜固 定邊51到操作桿近端的距離，即封堵膜5構(gòu)成的封堵結(jié)構(gòu)類似于傘狀扣在操作桿1的遠 端，該設(shè)計能保證使用過程中封堵膜5在內(nèi)窺鏡操作通道的水流和通孔7處水流的共同作 用下，維持其預(yù)塑而成的形狀，不易翻轉(zhuǎn)和變形，進而不會遺漏結(jié)石和發(fā)生結(jié)石嵌頓；另外 一方面，該形狀的封堵膜5可形成一個空間，用于容納結(jié)石，減少結(jié)石與輸尿管壁的摩擦， 減少損傷。兩個夾角區(qū)54彼此呈靠攏趨勢，包覆在嵌合槽4的壁上，可保證通孔7的水流 包覆在封堵膜5下方，有效維持封堵膜5的形狀。三個封堵膜5的封堵膜固定邊51固定在 嵌合槽4的遠端或加固膜結(jié)構(gòu)8的近端，如此能通過嵌合槽4的遠端或加固膜結(jié)構(gòu)8的近 端對封堵膜自由邊51起到限定作用，進一步防止翻轉(zhuǎn)。封堵膜5本身為膜狀物，與輸尿管 壁的接觸面是很小的，因此能大大降低碎石嵌頓在輸尿管的幾率。所述的封堵膜5可以是 TPU、Pebax、FEP、ETFE材質(zhì)，該材料皺縮折疊后體積小，可保證本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取 出器具有較小的體積；同時該材料本身又具有很好的韌性和塑形能力，不易變形，對結(jié)石有 一定的阻擋力。
[0048] 所述的操作桿1內(nèi)部中空、近端開口，所述的嵌合槽4壁上設(shè)有通孔7,因此可向 操作桿1腔內(nèi)注水，水從通孔7成股流出，給封堵膜5的內(nèi)壁施加向外的作用力，該水流對 封堵膜5的力可以抵消由內(nèi)窺鏡操作通道注入的水流對封堵膜5的作用力，防止封堵膜5 翻轉(zhuǎn)，保持手術(shù)過程中封堵膜5的不變形。所述的通孔7不僅限于圓形孔，還可以是正方形 等其它形狀；通孔7的排列也不受任何限制，只要能夠提供給封堵膜5內(nèi)壁向外的作用力即 可，但優(yōu)選通孔7設(shè)在與封堵膜5對稱軸相對應(yīng)的位置上，如此可對封堵膜5提供均衡的作 用力。
[0049] 所述的嵌合槽4用于容納未使用狀態(tài)下的封堵膜5,使得本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻 擋取出器整體直徑較小，置入時，很容易能繞開結(jié)石，不易造成結(jié)石移位，亦不會損傷輸尿 管壁。嵌合槽4也可以是完整的一個區(qū)段，即不設(shè)加固膜結(jié)構(gòu)8。所述的嵌合槽4不僅限于 設(shè)置成環(huán)繞操作桿1 一周，也可以是多個條形嵌合槽環(huán)繞操作桿1間隔排列等。
[0050] 所述的手柄2的端口設(shè)計成與注射器端口匹配，方便直接注水。所述的導(dǎo)向頭3 優(yōu)選設(shè)計成半球形，也可以是其它曲面狀，在引導(dǎo)本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器進入輸 尿管時不會損傷輸尿管壁。
[0051] 所述的導(dǎo)向頭3、封堵膜5可以是獨立的部件，然后焊接、粘接或以其它方式固定 在操作桿1上，也可以和操作桿1 一體成型。
[0052] 本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器的使用方法如下：輸尿管鏡碎石術(shù)時，形成內(nèi)窺 鏡工作通道，置入內(nèi)窺鏡，拆開本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器的出廠包裝，手持手柄2將 操作桿1的導(dǎo)向頭3插入到內(nèi)窺鏡工作通道中，繞開結(jié)石并到達結(jié)石上方，然后通過操作桿 1的近端向操作桿1腔體內(nèi)注水，水流經(jīng)通道7流出，沖擊封堵膜5的內(nèi)壁，封堵膜5隨之被 支撐成型，各個封堵膜5形成一個圓形的封堵結(jié)構(gòu)，封堵結(jié)構(gòu)的邊緣與輸尿管壁嚴密貼合， 然后一邊通過內(nèi)窺鏡工作通道向輸尿管注水，一邊保持向操作桿1腔體內(nèi)注水，一邊向近 端拖動操作桿1，碎石在不斷的水流沖擊下被沖入到封堵膜5所形成的空間內(nèi)，或隨著水流 不斷循環(huán)攪動，在操作桿1的緩慢拖動并在水流的帶動下流至膀胱。
[0053] 實施例3螺旋型膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器 請參照圖7,圖7是螺旋型膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器的結(jié)構(gòu)示意圖。所述的輸尿管結(jié) 石阻擋取出器設(shè)有操作桿1，所述的操作桿1為圓柱形中空管體，近端開口，遠端封閉。操作 桿近端區(qū)段11的外周設(shè)有手柄2。操作桿遠端區(qū)段12的頂端設(shè)有導(dǎo)向頭3,所述的導(dǎo)向頭 3為半球形。
[0054] 請參照圖8,圖8是圖7中C的放大圖。所述的操作桿遠端區(qū)段12在導(dǎo)向頭3后 方的位置設(shè)有嵌合槽4,所述的嵌合槽4環(huán)繞操作桿1 一周。嵌合槽4上設(shè)有封堵膜5 ;使 用狀態(tài)下，所述的封堵膜5撐開后呈螺旋狀環(huán)繞固定在嵌合槽4的壁上，共環(huán)繞三圈，以環(huán) 繞一圈計為一個封堵膜子單位55,則共有三個封堵膜子單位55。每個封堵膜子單位55的 遠端邊緣螺旋環(huán)繞固定于嵌合槽4外壁上，封堵膜子單位55的遠端邊緣記為封堵膜固定邊 51 ;封堵膜子單位55的近端邊緣，即與所述封堵膜固定邊51相對的邊，記為封堵膜自由邊 52。所述的封堵膜自由邊52到操作桿近端的距離小于封堵膜固定邊51到操作桿近端的距 離。每個封堵膜子單位55的直徑均是相等的，即從操作桿1的遠端向近端方向看，每個封 堵膜子單位55的邊緣重疊，整個封堵膜5構(gòu)成圓柱形封堵結(jié)構(gòu)。相鄰封堵膜子單位55之 間的嵌合槽4的壁上設(shè)有通孔7。
[0055] 需要說明的是： 本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器在未使用狀態(tài)下，也即出廠時，所述的封堵膜5皺縮 貼附在嵌合槽4內(nèi)，使得嵌合槽4處的直徑不大于操作桿1的直徑。
[0056] 所述的封堵膜5用于封堵和配合操作桿1取出結(jié)石。封堵膜5可以為整張膜，也 可以是多張膜螺旋狀排列，只要保證從操作桿1的一端看向另一端，封堵膜5能夠形成一個 圓形封堵結(jié)構(gòu)且不留有顯著空隙即可。螺旋狀的封堵膜5可以實現(xiàn)對結(jié)石的多重阻擋，有 效防止結(jié)石逆行。相鄰封堵膜子單位55之間的距離不定，只要能保證結(jié)石不易向腎臟方向 逆行即可。每個封堵膜子單位55可以是等徑的，也可以是變徑的，即從操作桿1的遠端向 近端方向看，每個封堵膜子單位55的邊緣可以重疊，也可以不重疊，整個封堵膜5可以構(gòu)成 圓柱形封堵結(jié)構(gòu)，也可以是臺柱狀封堵結(jié)構(gòu)。整個封堵膜5最大的橫斷面直徑優(yōu)選設(shè)計成 稍大于輸尿管直徑，具體地，優(yōu)選為4-5_。封堵膜自由邊52到操作桿近端的距離小于封 堵膜固定邊51到操作桿近端的距離，即封堵膜子單位55相對于操作桿1存在傾角，該設(shè)計 能保證使用過程中封堵膜5可以在內(nèi)窺鏡操作通道的水流和通孔7處水流的共同作用下， 始終保持其預(yù)塑成的形狀，不易翻轉(zhuǎn)和變形，進而不會遺漏結(jié)石和發(fā)生結(jié)石嵌頓；另外一方 面，該設(shè)計可使封堵膜5形成一個空間，用于容納結(jié)石，減少結(jié)石與輸尿管壁的摩擦，減少 損傷。封堵膜5本身為膜狀物，與輸尿管壁的接觸面是很小的，因此能大大降低碎石嵌頓在 輸尿管的幾率。所述的封堵膜5可以是TPU、Pebax、FEP、ETFE、PTFE等材質(zhì)，被預(yù)塑成型， 該材料皺縮折疊后體積小，可保證本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器具有較小的體積；同時 該材料本身又具有很好的韌性和塑形能力，不易變形，對結(jié)石有一定的阻擋力。
[0057] 所述的操作桿1內(nèi)部中空、近端開口，所述的嵌合槽4壁上設(shè)有通孔7,因此可向操 作桿1內(nèi)部注水，然后水經(jīng)通孔7成股流出，給封堵膜5的內(nèi)壁向外側(cè)的作用力，該水流對 封堵膜5的作用力可以抵消由內(nèi)窺鏡操作通道注入的水流對封堵膜5的作用力，防止封堵 膜5翻轉(zhuǎn)，保持手術(shù)過程中封堵膜5不變形。所述的通孔7不僅限于圓形孔，還可以是正方 形等其它形狀；通孔7的排列也不受任何限制，只要能夠提供給封堵膜5內(nèi)壁向外側(cè)的作用 力即可。
[0058] 所述的嵌合槽4用于容納未使用狀態(tài)下的封堵膜5,使得本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻 擋取出器整體直徑較小，置入時，很容易能繞開結(jié)石，不易造成結(jié)石移位，亦不會損傷輸尿 管壁。所述的嵌合槽4不僅限于設(shè)置成環(huán)繞操作桿1 一周，也可以是多個條形嵌合槽環(huán)繞 操作桿1間隔排列等。
[0059] 所述的手柄2的端口設(shè)計成與注射器端口匹配，方便直接注水。所述的導(dǎo)向頭3 優(yōu)選設(shè)計成半球形，也可以是其它曲面狀，在引導(dǎo)本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器進入輸 尿管時不會損傷輸尿管壁。
[0060] 所述的導(dǎo)向頭3、封堵膜5可以是獨立的部件，然后焊接、粘接或以其它方式固定 在操作桿1上，也可以和操作桿1 一體成型。
[0061] 本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器的使用方法如下：輸尿管鏡碎石術(shù)時，形成內(nèi)窺 鏡工作通道，置入內(nèi)窺鏡，拆開本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器的出廠包裝，手持手柄2將 操作桿1的導(dǎo)向頭3插入到內(nèi)窺鏡工作通道中，繞開結(jié)石并到達結(jié)石上方，然后通過操作桿 1的近端向操作桿1腔體內(nèi)注水，水流通過通道7流出，沖擊封堵膜5的內(nèi)壁，封堵膜5隨之 被支撐成型，整個封堵膜5形成一個圓柱形或臺柱狀或其它形狀的封堵結(jié)構(gòu)，其邊緣與輸 尿管壁嚴密貼合，然后一邊通過內(nèi)窺鏡工作通道向輸尿管注水，一邊保持向操作桿1腔體 內(nèi)注水，一邊向近端拖動操作桿1，碎石在不斷的水流沖擊下被沖入到封堵膜5所形成的空 間內(nèi)，或隨著水流不斷循環(huán)攪動，在操作桿1的緩慢拖動并在水流的帶動下流至膀胱。
[0062] 本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器體積小，易于置入輸尿管，不會推動結(jié)石向腎臟 逆行和造成輸尿管壁損傷，且能完全封堵輸尿管，有效防止結(jié)石及結(jié)石碎片被灌注水流沖 回腎內(nèi)，不易發(fā)生結(jié)石嵌頓的情況，拖移取石過程不易變形和摩擦輸尿管壁，能一次性取出 全部結(jié)石，達到高效排石的目的。
[0063] 本發(fā)明的輸尿管結(jié)石阻擋取出器不僅可用于輸尿管結(jié)石的封堵和移除，還可應(yīng)用 于其他體腔的封堵和異物移除，包括但不限于以下應(yīng)用：用于腎結(jié)石的封堵及移除，血管 血栓的封堵和移除，血管穿刺孔封堵止血，體腔異物的封堵和移除如氣管、腸道中異物的處 理。
[〇〇64] 以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人 員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應(yīng)視為 本發(fā)明的保護范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種膜式輸尿管結(jié)石阻擋取出器，設(shè)有近端開口、遠端封閉且中空的操作桿，其特征 在于，操作桿遠端區(qū)段上設(shè)有封堵膜；使用狀態(tài)下，從操作桿的一端看向另一端，所述的封 堵膜構(gòu)成圓形的封堵物；封堵膜自由邊到操作桿近端的距離小于封堵膜固定邊到操作桿近 端的距離；所述操作桿的壁上還設(shè)有通孔，由操作桿的腔體經(jīng)所述通孔流出的水流對所述 封堵物的內(nèi)壁產(chǎn)生作用力。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，所述的操作桿遠端區(qū) 段設(shè)有嵌合槽，所述的封堵膜設(shè)在嵌合槽內(nèi)，所述的通孔設(shè)于嵌合槽的壁上。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，所述的封堵膜為整 張膜，使用狀態(tài)下?lián)伍_后外表面呈曲面狀。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，所述的封堵膜和操作 桿之間設(shè)有支撐體，所述的支撐體與封堵膜內(nèi)壁和操作桿外壁均連接固定，用于給封堵膜 提供支撐。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，所述的支撐體環(huán)繞操 作桿呈輻射狀等距排布，所述的通孔排布在相鄰支撐體之間。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，所述的封堵膜有多 個，使用狀態(tài)下每個封堵膜撐開后呈扇形且表面呈曲面狀，各個封堵膜環(huán)繞著操作桿呈交 叉重疊排列。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，相鄰的封堵膜之間的 操作桿上設(shè)有加固膜結(jié)構(gòu)，所述的加固膜結(jié)構(gòu)環(huán)繞在操作桿上，所述的封堵膜固定邊固定 在加固膜結(jié)構(gòu)的近端。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，封堵膜的兩條側(cè)邊分 別與所述封堵膜固定邊形成一個夾角區(qū)，兩個夾角區(qū)彼此靠攏，均包覆在操作桿的壁上。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，使用狀態(tài)下所述的封 堵膜撐開后呈螺旋狀環(huán)繞固定在操作桿的壁上。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的輸尿管結(jié)石阻擋取出器，其特征在于，以環(huán)繞操作桿一圈計 為一個封堵膜子單位，各個封堵膜子單位是等徑或變徑的。
【文檔編號】A61B17/22GK104095665SQ201410334431
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年7月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月15日
【發(fā)明者】孫穎浩, 肖亮, 高小峰, 盛夏, 彭泳涵, 李凌, 徐斌 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)