一種治療白內(nèi)障口服液及其制造方法
【專(zhuān)利摘要】一種治療白內(nèi)障口服液，是由君藥、臣藥、佐藥和使藥配制成，其特征在于所用的君藥為草決明；臣藥為白菊花、枸杞子、山茱萸；佐藥為黃連、淡竹葉、防風(fēng)、升麻、細(xì)辛、熟地黃、柴胡；使藥為甘草；君藥、臣藥、佐藥、使藥的配伍是：草決明5-25克、白菊花5-25克、枸杞子10-25克、山茱萸10-20克、黃連2.5-25克、淡竹葉5-15克、防風(fēng)5-15克、升麻2.5-25克、細(xì)辛2-10克、熟地黃15-40克、柴胡5-20克、甘草5-20克，每100ml口服液中綠原酸含量≥7mg。本發(fā)明攻補(bǔ)兼施，無(wú)急性和亞急性毒性的，具有補(bǔ)益肝腎，健脾調(diào)中，升陽(yáng)利竅，退翳明目之功效。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療白內(nèi)障口服液及其制造方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體是一種治療白內(nèi)障的中藥口服液。

【背景技術(shù)】
[0002] 本發(fā)明涉及一種具有治療兼營(yíng)養(yǎng)功能型的中藥口服液及其生產(chǎn)方法。老年性白內(nèi) 障（senile, cdtdrdct. sc)現(xiàn)在稱(chēng)其為年齡相關(guān)性白內(nèi)障，即和人的年齡有關(guān)的疾病.至 一定年齡后，隨年齡增長(zhǎng)，其發(fā)病率亦逐漸隨之上升，由于受遺傳環(huán)境等諸多因素影響， 其發(fā)病年齡可早可晚。但終歸是老年現(xiàn)象，能否通過(guò)藥物防治，使其不發(fā)生，晚發(fā)生或延緩 其發(fā)展，是當(dāng)前眼科廣大醫(yī)務(wù)工作者們所需要努力的課題。晶狀體作為視覺(jué)器官的一部分， 和其他器官組織一樣，隨著年齡增長(zhǎng)會(huì)出現(xiàn)某些病理改變，亦即晶狀體病，只是其病種較其 他器官組織單純的多，沒(méi)有炎癥，沒(méi)有癌變，絕大多數(shù)僅為一種病變，即隨著老化、晶狀體逐 漸變?yōu)榛鞚?，白?nèi)障形成。經(jīng)臨床調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，70歲以上的老年人都有一定程度的白內(nèi) 障。少數(shù)人可能致盲。早于1994年，美國(guó)Kup ffer等人就其研究結(jié)果提出，若把白內(nèi)障的 發(fā)病年齡推遲10年，每年至少可減少白內(nèi)障手術(shù)量45%，依據(jù)我國(guó)現(xiàn)在白內(nèi)障致盲人數(shù)500 萬(wàn)計(jì)，若能實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，則少發(fā)生白內(nèi)障的數(shù)目，要比現(xiàn)在每年所進(jìn)行的白內(nèi)障手術(shù)量多 得多，就此意義講，早期老年性白內(nèi)障的藥物防治，確實(shí)具有重要的臨床意義。經(jīng)臨床研究 發(fā)現(xiàn)，老年性白內(nèi)障的病機(jī)，多是由于肝腎不足、脾腎虧損、肝脾不能上榮于目所致，腎陰虛 于下，肝風(fēng)沖于上?！对瓩C(jī)啟微》曰："陰弱不能配陽(yáng)之病也"。肝藏血，肝開(kāi)竅于目，眼依賴(lài) 于肝血之需養(yǎng)才能發(fā)揮視覺(jué)功能。腎藏精，精氣貫通眼，供眼之營(yíng)養(yǎng)之需，眼是與全身活動(dòng) 協(xié)調(diào)統(tǒng)一的，從而發(fā)揮其正常的生理功能。由此可見(jiàn)，老年性白內(nèi)障已成為臨床上老年人多 發(fā)病，常見(jiàn)病。目前，臨床上雖有防治性藥物，但其效果均不甚理想，而治療兼營(yíng)養(yǎng)功能型的 中成藥在市場(chǎng)上未見(jiàn)有售。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的，是提供一種治療白內(nèi)障的中藥口服液，本發(fā)明攻補(bǔ)兼施，無(wú)急性和 亞急性毒性的，具有補(bǔ)益肝腎，健脾調(diào)中，升陽(yáng)利竅，退翳明目之功效。
[0004] 采用的技術(shù)方案： 一種治療白內(nèi)障口服液，是由君藥、臣藥、佐藥和使藥配制成，其特征在于所用的君藥 為草決明；臣藥為白菊花、枸杞子、山茱萸；佐藥為黃連、淡竹葉、防風(fēng)、升麻、細(xì)辛、熟地黃、 柴胡；使藥為甘草。君藥、臣藥、佐藥、使藥的配伍是：草決明5-25克、白菊花5-25克、枸杞 子10-25克、山茱萸10-20克、黃連2. 5-25克、淡竹葉5-15克、防風(fēng)5-15克、升麻2. 5-25 克、細(xì)辛2-10克、熟地黃15-40克、柴胡5-20克、甘草5-20克，每100ml 口服液中綠原酸含 量彡7mg。
[0005] -種治療白內(nèi)障口服液的制備方法，包括下述工藝步驟： 1、按配伍比例：取柴胡5-20克、防風(fēng)5-15克、細(xì)辛2-10克、加6-10倍量水，提取3-5 小時(shí)，收集揮發(fā)油（1)備用，并將藥液過(guò)濾，得濾液（2)裝于容器內(nèi)備用，將所得藥渣與其余 草決明5-25克、白菊花5-25克、枸杞子10-25克、山茱萸10-20克、黃連2. 5-15克、淡竹葉 5-15克、升麻2. 5-25克、熟地黃15-40克、甘草5-20克九味藥混合，并加水煎煮兩次。第一 次加水6-10倍量，煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾，得濾液（3)，裝入容器備用，將所得藥渣再加入3-7 倍量水，煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾，得濾液（4)。
[0006] 2、將濾液（2)，濾液（3)和濾液（4)合并，濃縮至相對(duì)密度1. 10-1. 12 (70-80° C 測(cè))，放冷，加入乙醇，使醇含量達(dá)60-80%，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇，藥液放置24-48小 時(shí)，再過(guò)濾，所得藥液加入揮發(fā)油（1)，攪拌均勻，加水至800-2000ml即得。每100ml 口服液 中綠原酸含量>7mg。為了口感好可加入甜蜜素適量，為了提高保質(zhì)期可加入防腐劑苯甲酸 鈉適量。
[0007] 病機(jī)與治則： 祖國(guó)醫(yī)學(xué)眼科臨床老年性白內(nèi)障"青風(fēng)內(nèi)障、圓翳內(nèi)障"，其早期癥狀，視瞻昏渺、視瞻 有色、經(jīng)脈目病、產(chǎn)生患眼干澀、視近怯遠(yuǎn)、轱轆轉(zhuǎn)關(guān)、視惑等證，多數(shù)為血虛、陽(yáng)虛，不能上 承于目，目竅失養(yǎng)所致?！躲y海精致?序》曰："肝開(kāi)竅于目，肝和則目能辨五色"。"肝腎之氣 充，則精采光明，肝腎之氣乏、則昏朦眩暈"。說(shuō)明肝腎和眼的關(guān)系密切，本病的病機(jī)是血虛、 陽(yáng)虛、虛而標(biāo)實(shí)、虛實(shí)挾雜。故在治療上應(yīng)攻補(bǔ)并施，以滋肝腎、補(bǔ)精血、制虛陽(yáng)、通翳障為治 則。
[0008] 老年性白內(nèi)障是眼科常見(jiàn)的慢性進(jìn)行性眼病，方中草決明、熟地黃、枸杞子、山茱 萸具有補(bǔ)肝腎、益精氣的功效；白菊花清肝明目、除障退翳；黃連清瀉肝火、清心明目；淡竹 葉清熱除煩；防風(fēng)、風(fēng)藥卒徒、是散上部風(fēng)邪之必品；升麻、升舉脾胃、清陽(yáng)之氣；細(xì)辛：能助 其解表散風(fēng)熱之力；甘草、健脾和中，調(diào)和諸藥逐解能起到養(yǎng)心安神之功效。
[0009] 性狀：口服液為棕色液體、味甘、微苦。
[0010] 含綠原酸每l〇〇ml不得少于7mg，PH值5. 0,相對(duì)密度1. 120。
[0011] 規(guī)格：每支裝l〇ml。
[0012] 貯藏：密封、置陰涼處。
[0013] 功能：補(bǔ)益肝腎、健脾調(diào)中、升陽(yáng)開(kāi)竅、退翳還明。
[0014] 主治：初期、中期老年性白內(nèi)障、視力減退、夜盲昏花、目澀羞明、視力疲勞癥。
[0015] 用法用量：口服一次20ml，一日2次，或遵醫(yī)囑。
[0016]方解： 草決明：其味苦、性甘寒，具有清肝明目、潤(rùn)腸通便之功。臨床治目赤澀痛、頭痛、便秘等 癥，《廣西中草藥》曰："善解肝經(jīng)之郁熱、益心氣、健脾和中、逐能起到養(yǎng)心安神之效"。針對(duì) 病因，故為君藥。
[0017] 白菊花：味微苦性微寒，疏風(fēng)清熱，清肝明目，主治發(fā)熱頭痛、目赤澀痛，多淚等癥。 《本草圖經(jīng)》曰："性涼能清熱、龍善清肝熱以明目"。
[0018] 枸杞子：性味甘平，用于虛勞精血肝腎不足所致頭暈、目昏多汗、視物不清之癥。 《本草綱目》日："滋補(bǔ)肝腎、益精明目"。
[0019] 山茱萸：味酸澀，固腎澀精，斂汗固脫，主治大汗亡陽(yáng)欲脫之癥?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》曰： "滋補(bǔ)肝腎、固腎澀精、回陽(yáng)救脫"。
[0020] 上三藥皆為補(bǔ)肝益腎之品，合之為用其力更強(qiáng)，補(bǔ)肝益腎，引神通竅，伍君藥共株 病因故為臣藥。
[0021] 黃連：苦寒，可清熱解毒、安神除煩，主治各種熱毒癥，如目赤腫痛、咽痛等癥?！渡?農(nóng)本草經(jīng)》曰："瀉火解毒、清心除煩、清熱燥濕、止血"。
[0022] 淡竹葉：味甘淡、性微寒，清熱除煩、利水通淋?！侗静輬D經(jīng)》曰："善清心胃之熱以 除煩，寒能清熱，淡能利尿"。
[0023] 防風(fēng)：味辛、甘，質(zhì)柔潤(rùn)、祛風(fēng)而不燥，前人稱(chēng)之為風(fēng)藥中潤(rùn)劑，能祛風(fēng)解癥?！渡褶r(nóng) 本草經(jīng)》曰："散風(fēng)除澀，散經(jīng)絡(luò)中之外風(fēng)邪，導(dǎo)邪外出，是散風(fēng)邪之必用品"。
[0024] 升麻：味甘、辛，本品長(zhǎng)于升舉脾胃清陽(yáng)之氣，善解熱毒。《本草綱目》曰："升舉陽(yáng) 氣，上行醒腦回蘇，下行清熱解毒"。
[0025] 細(xì)辛：辛散溫性，故能散寒除濕止痛，多用于陽(yáng)虛外感，寒邪入里之癥。《本草通玄》 曰："味辛而厚，氣溫而烈，外散風(fēng)寒，內(nèi)化痰飲"。
[0026] 熟地黃：味甘、性微溫，用于血虛、腎陰不足、陰虛潮熱等癥?！侗静菥V目》日："滋陰 潛陽(yáng)、陰陽(yáng)并補(bǔ)、抑制腎陽(yáng)上亢、以滋腎填精為主"。
[0027] 柴胡：苦辛而微寒、性升散而疏泄，為少陽(yáng)經(jīng)藥，多用于寒熱往來(lái)、口苦肋痛、心煩 喜嘔的少陽(yáng)癥?！吨嗅t(yī)方藥學(xué)》曰："和解退熱、疏肝解郁、升舉陽(yáng)氣"。上述諸藥以助君臣之 藥，治其標(biāo)本共為佐藥。
[0028] 甘草甘溫、能補(bǔ)脾益氣，取其益氣以生血。本品性和而緩，能調(diào)和諸藥，故熱藥用之 緩其熱；寒藥用之緩其寒；烈藥用之緩其峻，取其以甘緩之的作用，故為使藥。
[0029] 上述諸藥，清熱解毒治其因，攻補(bǔ)兼施治其本，正可謂扶正不留邪，攻邪不傷正，以 滋肝腎，補(bǔ)精血，制虛陽(yáng)，通翳障，是治療老年性白內(nèi)障，改善晶狀體混濁的有效方劑。
[0030] 動(dòng)物急性毒性，亞急性毒性試驗(yàn)： 對(duì)小白鼠1次灌胃給藥的最大耐受量為55. 5g/kg (折合生藥量)，為臨床擬用量的500 倍。
[0031] 新視明口服液以5. 00g/kg/cl、9. 99g/kg及19. 99g/kg/cl (折合生藥量，分別相 當(dāng)于臨床擬用劑量的15. 30和60倍量按3次/日計(jì)算或22. 5倍和90倍一按2次/日計(jì) 算）劑量連續(xù)灌胃給藥8周，對(duì)大白鼠的生長(zhǎng)發(fā)育、血液細(xì)胞學(xué)、血紅蛋白含量和肝、腎功能 均無(wú)明顯影響，病理解剖學(xué)檢查結(jié)果，各主要臟器亦未見(jiàn)中毒性病理改變。
[0032] 臨床實(shí)驗(yàn)： 本發(fā)明不僅能提1?老年人的視力、防治白內(nèi)障眼病，并能使患者視力疲勞癥、精神 困倦、頭暈眼花、失眠健忘等癥得到明顯改善或消失。臨床觀察189例患者，結(jié)果顯效率 41. 8%，總有效率72. 7%。視力疲勞、精神困倦、頭暈眼花、失眠健忘癥消失或減輕占70. 2%， 對(duì)老年性白內(nèi)障初期的療效高于中期，有效率分別為84. 6%和69. 5%。

【具體實(shí)施方式】
[0033] -種治療白內(nèi)障口服液，是由草決明15克、白菊花10克、枸杞子10克、山茱萸10 克、黃連6克、淡竹葉9克、防風(fēng)6克、升麻3克、細(xì)辛3克、熟地黃10克、柴胡10克、甘草10 克配制成。
[0034] 一種治療白內(nèi)障口服液的制備方法，包括下述工藝步驟： 1、取柴胡10克、防風(fēng)6克、細(xì)辛2克加8倍量水，提取4小時(shí)，收集揮發(fā)油（1)，過(guò)濾，得 濾液（2)和藥渣（3);
【權(quán)利要求】
1. 一種治療白內(nèi)障口服液，是由君藥、臣藥、佐藥和使藥配制成，其特征在于所用的君 藥為草決明；臣藥為白菊花、枸杞子、山茱萸；佐藥為黃連、淡竹葉、防風(fēng)、升麻、細(xì)辛、熟地 黃、柴胡；使藥為甘草；君藥、臣藥、佐藥、使藥的配伍是：草決明5-25克、白菊花5-25克、枸 杞子10-25克、山茱萸10-20克、黃連2. 5-25克、淡竹葉5-15克、防風(fēng)5-15克、升麻2. 5-25 克、細(xì)辛2-10克、熟地黃15-40克、柴胡5-20克和甘草5-20克，每100ml 口服液中綠原酸 含量> 7mg。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療白內(nèi)障口服液，其特征是由草決明15克、白菊花10 克、枸杞子10克、山茱萸10克、黃連6克、淡竹葉9克、防風(fēng)6克、升麻3克、細(xì)辛3克、熟地 黃10克、柴胡10克和甘草10克配制成。
3. -種治療白內(nèi)障口服液的制備方法，其特征在于包括下述工藝步驟： 1) 、按配伍比例：取柴胡5-20克、防風(fēng)5-15克、細(xì)辛2-10克、加6-10倍量水，提取3-5 小時(shí)，收集揮發(fā)油（1)，并將藥液過(guò)濾，得濾液（2)裝于容器內(nèi)備用，將所得藥渣與其余草決 明5-25克、白菊花5-25克、枸杞子10-25克、山茱萸10-20克、黃連2. 5-15克、淡竹葉5-15 克、升麻2. 5-25克、熟地黃15-40克、甘草5-20克九味藥混合，并加水煎煮兩次，第一次加 水6-10倍量，煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾，得濾液（3)裝入容器備用，將所得藥渣再加入3-7倍量 水，煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾，得濾液（4); 2) 、將濾液（2)，濾液（3)和濾液（4)合并，濃縮至相對(duì)密度在70-80 ° C測(cè)為 1. 10-1. 12,放冷，加入乙醇，使醇含量達(dá)60-80%，靜置24小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇，藥液放 置24-48小時(shí)，再過(guò)濾，所得藥液加入揮發(fā)油（1)，攪拌均勻，加水至800-2000ml即得；每 100ml 口服液中綠原酸含量> 7mg。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK104116949SQ201410337639
【公開(kāi)日】2014年10月29日 申請(qǐng)日期:2014年7月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月16日
【發(fā)明者】史風(fēng), 史南鶴 申請(qǐng)人:史風(fēng)