一種用于治療乳腺增生的中藥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療乳腺增生的中藥，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：大棗15份、黃粱米60份、峨?yún)?份、云支花12份、太白花9份、生地黃12份、麥芽12份、玫瑰花6份。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療乳腺增生。
【專利說明】一種用于治療乳腺增生的中藥

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療乳腺增生的中藥。

【背景技術(shù)】
[0002]乳腺增生又稱乳腺結(jié)構(gòu)不良，好發(fā)于生育功能旺盛的育齡期中青年女性，近年來發(fā)病率正逐年上升，而且有低齡化的趨勢(shì)。
[0003]該病發(fā)病的主要原因尚無(wú)定論。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為主要是由于機(jī)體內(nèi)分泌失調(diào)和卵巢功能紊亂，即周期性的雌、孕激素分泌失調(diào)或乳腺組織對(duì)雌激素的敏感性增高所致。
[0004]正常情況下雌激素促進(jìn)乳管及乳腺纖維組織生長(zhǎng)，孕激素促進(jìn)乳腺小葉腺細(xì)胞組織發(fā)育。在無(wú)孕激素保護(hù)下，持續(xù)增高的雌激素作用于靶器官乳腺組織.可導(dǎo)致乳腺組織過度增生且復(fù)舊不完全，組織結(jié)構(gòu)紊亂、乳管充血水腫、上皮增生、腺泡肥大，進(jìn)而刺激、壓迫乳管固有的神經(jīng)末梢，形成結(jié)節(jié)和疼痛。
[0005]中醫(yī)傳統(tǒng)理論認(rèn)為乳腺增生癥的發(fā)生多因情志內(nèi)傷、飲食、勞倦等多方面因素所致。①情志因素:情志抑郁不暢，郁久傷肝，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，致氣機(jī)郁滯，氣結(jié)于乳房，經(jīng)脈阻塞不通,不通則痛；氣郁日久,血流不暢,周流失度,瘀血形成,痰濁內(nèi)生則氣滯、痰凝、血瘀結(jié)聚成塊，結(jié)聚乳房，發(fā)為本??；②飲食因素:食生冷、肥甘，損傷脾胃，脾運(yùn)失健則痰濕內(nèi)生，痰濕之性黏滯，宜阻氣機(jī)，痰氣互結(jié)，經(jīng)絡(luò)阻塞則為乳癖；③勞倦內(nèi)傷:勞力過度，耗傷元?dú)?，肝腎不足，沖任失調(diào)，或脾腎陽(yáng)虛，痰濕內(nèi)結(jié)，經(jīng)脈阻塞，而致乳房結(jié)塊疼痛。
[0006]目前西醫(yī)治療乳腺增生的方法包括手術(shù)治療和藥物治療，手術(shù)治療主要指乳房腫塊切除術(shù)，藥物治療多用抑制或拮抗雌激素為主，如枸櫞酸他莫昔芬片等藥物。這類藥物可有效治愈或緩解乳腺增生癥，但同時(shí)枸櫞酸他莫昔芬片副作用較多，可出現(xiàn)月經(jīng)周期紊亂、經(jīng)期提前或延遲、月經(jīng)量增多、閉經(jīng)，頭痛、惡心、嘔吐等癥狀，少數(shù)患者服藥后出現(xiàn)肝功能損害，長(zhǎng)期服用還可影響患者體內(nèi)雌激素的代謝，增加患子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)。
[0007]本發(fā)明所涉及藥材研究現(xiàn)狀如下:
[0008]大率【來源】本品為鼠李科率屬植物率Ziziphus jujuba Mill.var.1nermis (Bunge) Rehd.的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收，曬干。其根、樹皮亦入藥，隨時(shí)可采。【炮制】除去雜質(zhì)，洗凈，曬干。用時(shí)破開或去核?！拘晕丁扛剩瑴??！練w經(jīng)】歸脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍抗?大棗):補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁?！居梅ㄓ昧俊?~15g?！菊洝俊吨袊?guó)藥典》。
[0009]黃粱米【別名】竹根米、竹根黃、黃米【來源】藥材基源:為禾木科植物粱或粟品種之一的種仁。拉丁植物動(dòng)物礦物名:Setaria i tal ica(L.)Beauv.[Panicum italicum L.]Setaria italica(L.) Beauv.var.german ica (Mill.) Schred【性味】味甘;性平【歸經(jīng)】脾;胃經(jīng)【功能主治】和中；益氣；利濕。主霍亂；嘔吐泄瀉；下?。还菨癖酝础居梅ㄓ昧俊?jī)?nèi)服:煎湯，30-90g;或煮粥。外用:適量，研末調(diào)敷?！菊洝俊吨腥A本草》。
[0010] 蛾參【來源】傘形科蛾參屬植物蛾參Anthriscus sylvestris (L.)Hoffm.,以根、葉入藥。8~9月地上部分變黃時(shí)挖根,洗凈煮熟,去外皮曬干或烘干；葉鮮用或曬干研粉?！拘晕丁扛省⑿?、微苦，微溫。【功能主治】補(bǔ)中益氣，祛瘀生新。根:用于跌打損傷，腰痛，肺虛咳嗽，咳嗽咯血，脾虛腹脹，四肢無(wú)力，老人尿頻，水腫；葉:外用治創(chuàng)傷【用法用量】根4~5錢；葉外用適量，鮮葉搗爛或干葉研粉敷患處?！菊洝俊度珖?guó)中草藥匯編》。
[0011]云支花【來源】藥材基源:為寥科植物圓葉寥的全草。拉丁植物動(dòng)物礦物名:Polygonum forrestii Diels [Koenigia forrestii (Diels)Mesicek et Sojak]【性味】酸；澀；性平【功能主治】活血調(diào)經(jīng)。主月經(jīng)不調(diào)；習(xí)慣性流產(chǎn)【用法用量】?jī)?nèi)服:煎湯，9-15g。【摘錄】《中華本草》。
[0012]太白花【別名】高山石蕊【來源】地衣類石蕊科石蕊屬植物山嶺石蕊Cladoniaalpestris(L.)Rabenh.,以全株入藥。四季可采,去雜質(zhì),曬干?！拘晕丁康?，平?！竟δ苤髦巍科礁螡撽?yáng)，調(diào)經(jīng)止血。用于頭暈?zāi)垦＃哐獕翰?，偏頭痛，鼻衄，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，白帶。【用法用量】3~5錢。【摘錄】《全國(guó)中草藥匯編》。
[0013]生地黃【別名】地黃、野地黃、酒壺花、山煙根【來源】本品為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或?qū)⒌攸S緩緩烘焙至約八成干。前者習(xí)稱“鮮地黃”，后者習(xí)稱“生地黃”。【性味】鮮地黃:甘、苦，寒。生地黃:甘，寒?！練w經(jīng)】歸心、肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍旷r地黃:清熱生津，涼血,止血。用于熱病傷陰，舌絳煩渴,發(fā)斑發(fā)疹，吐血,衄血,咽喉腫痛。生地黃:清熱涼血,養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹?！居梅ㄓ昧俊旷r地黃:12~30g。生地黃:9~15g?！菊洝俊吨袊?guó)藥典》。
[0014]麥芽【來源】本品為禾本科植物大麥Hordeum vulgare L.的成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥而得。將麥粒用水浸泡后，保持適宜溫、濕度，待幼芽長(zhǎng)至約0.5cm時(shí)，曬干或低溫干燥?！拘晕丁扛剩??！練w經(jīng)】歸脾、胃經(jīng)。【功能主治】行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汁郁積，乳房脹痛，婦女?dāng)嗳椤?br> [0015]玫瑰花【來源】本品為薔薇科植物玫瑰Rosa rugosa Thunb.的干燥花蕾。春末夏初花將開放時(shí)分批采收，及時(shí)低溫干燥?！拘晕丁扛?、微苦，溫。【歸經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣饨庥簦脱?，止痛。用于肝胃氣痛，食少嘔惡，月經(jīng)不調(diào)，跌撲傷痛?！居梅ㄓ昧俊?.5~6g。【貯藏】密閉，置陰涼干燥處?！菊洝俊吨袊?guó)藥典》。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]本發(fā)明旨在提供一種用于治療乳腺增生的中藥，通過選擇合適的藥材及其配比，達(dá)到安全有效治愈乳腺增生的目的。
[0017]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
[0018]一種用于治療乳腺增生的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:大棗15份、黃粱米60份、蛾參8份、云支花12份、太白花9份、生地黃12份、麥芽12份、玫瑰花6份。
[0019]下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果:
[0020]1、一般資料
[0021]發(fā)明人2010年12月~2013年6月間共收集乳腺增生患者57例，入選標(biāo)準(zhǔn):①臨床上單側(cè)或雙側(cè)乳房出現(xiàn)單個(gè)或多個(gè)腫塊，多數(shù)伴有周期性乳房疼痛，包塊經(jīng)前痛甚，經(jīng)后痛減.連續(xù)3個(gè)月不能自行緩解排除生理性乳房疼痛，如經(jīng)前期乳房脹痛、青春期乳房痛及僅有乳痛而無(wú)腫塊的乳痛癥；③體檢發(fā)現(xiàn)乳房可觸及單個(gè)或多個(gè)大小不等的不規(guī)則結(jié)節(jié)，質(zhì)韌，多位于外上方，結(jié)節(jié)與周圍組織不粘連，可被推動(dòng)，邊界不清，有輕度壓痛，腋下淋巴結(jié)不大；④利用鑰靶X線、B超等輔助檢測(cè)手段，必要時(shí)行腫塊針吸細(xì)胞學(xué)檢查及局部活組織病理檢查，排除乳腺癌、乳腺纖維瘤等其他疾病。
[0022]年齡21~55歲，平均34.4±8.2歲；病程6個(gè)月~15年。所有患者均出現(xiàn)不同程度的乳房脹痛、包塊等。單側(cè)乳房發(fā)病27例，雙側(cè)乳房發(fā)病30例。
[0023]2、試驗(yàn)方法
[0024]2.1治療方法
[0025]口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例1制得的煎劑，每日3次。療程6周。
[0026]3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0027]3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0028]按照《乳腺增生病診斷及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行判定。
[0029]①痊愈:治療后乳痛和腫塊消失，停藥后I個(gè)月以上不復(fù)發(fā):
[0030]②顯效:經(jīng)治療后腫塊最大直徑縮小> 1/2，質(zhì)地柔軟，乳腺自覺疼痛消失；
[0031]③有效:服藥后腫塊最大直徑縮~X < 1/2，乳腺疼痛減輕，停藥后乳房疼痛未消失或加重；
[0032]④無(wú)效:治療期間患者疼痛癥狀無(wú)改善，與治療前相似或有所加重。
[0033]3.2治療結(jié)果
[0034]57例患者痊愈34例，顯效3例，有效16例，無(wú)效4例，總有效率93.0%。治療期間2例出現(xiàn)輕度腹瀉，未見其他明顯不良反應(yīng)?？梢姳景l(fā)明用于治療乳腺增生安全有效，具有推廣應(yīng)用的價(jià)值。

【具體實(shí)施方式】
[0035]為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0036]具體實(shí)施例1
[0037]稱取:大棗15克、黃粱米60克、蛾參8克、云支花12克、太白花9克、生地黃12克、麥芽12克、玫瑰花6克；加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮I小時(shí)，過濾；合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0038]用于治療乳腺增生?？诜?，每日分早中晚三次服用。
[0039]具體實(shí)施例2
[0040]稱取:大棗15克、黃粱米60克、蛾參8克、云支花12克、太白花9克、生地黃12克、麥芽12克、玫瑰花6克；加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0041]用于治療乳腺增生?？诜?，每日服用一次。
[0042]具體實(shí)施例3
[0043]稱取:大棗15克、黃粱米60克、蛾參8克、云支花12克、太白花9克、生地黃12克、麥芽12克、玫瑰花6克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮I小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0044]用于治療乳腺增生?？诜?，每日分早晚兩次服用。
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療乳腺增生的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:大棗15份、黃粱米60份、蛾參8份、云支花12份、太白花9份、生地黃12份、麥芽12份、玫瑰花6份。
2.如權(quán)利要求1所述的用于治療乳腺增生的中藥，其特征在于，其制備方法為:稱取:大棗15份、黃粱米60份、蛾參8份、云支花12份、太白花9份、生地黃12份、麥芽12份、玫瑰花6份；加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮I小時(shí)，過濾；合并濾液，濃縮至120份，即得煎劑；上述份均是指重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的用于治療乳腺增生的中藥，其特征在于，其制備方法為:稱取:大棗15份、黃粱米60份、蛾參8份、云支花12份、太白花9份、生地黃12份、麥芽12份、玫瑰花6份；加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑；上述份均是指重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的用于治療乳腺增生的中藥，其特征在于，其制備方法為:稱取:大棗15份、黃粱米60份、蛾參8份、云支花12份、太白花9份、生地黃12份、麥芽12份、玫瑰花6份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮I小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得膠囊劑；上述份均是指重量份。
【文檔編號(hào)】A61K36/8998GK104069397SQ201410339555
【公開日】2014年10月1日 申請(qǐng)日期:2014年7月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月10日
【發(fā)明者】鄭文忠 申請(qǐng)人:鄭文忠