一種治療痛風(fēng)的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明的治療痛風(fēng)的中藥組合物，由以下重量配比的藥用原料制成：秦皮6～12份、虎杖9～15份、蠶沙5～15份、地龍5～9份、全蝎3～6份、蜂房3～5份、白薇5～9份。本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥組合物，7味藥用原料按配方比例組合，具有協(xié)同增效功能，能顯著提高藥效，治療痛風(fēng)見效快、療效好，且對(duì)患者身體無副作用。
【專利說明】一種治療痛風(fēng)的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，屬于醫(yī)藥技 術(shù)領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 痛風(fēng)又稱高尿酸血癥，發(fā)病率高、治愈難、反復(fù)發(fā)作，屬于嘌呤代謝障礙引起的代 謝性疾病。痛風(fēng)多發(fā)生于中老年人、肥胖者和腦力勞動(dòng)者，其臨床特點(diǎn)為高尿酸血癥及由此 引起的痛風(fēng)性急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作，痛風(fēng)石沉積、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形等，以關(guān) 節(jié)紅腫、熱痛、反復(fù)發(fā)作、關(guān)節(jié)活動(dòng)不靈活為主要臨床表現(xiàn)，常累及腎臟引起慢性間質(zhì)性腎 炎和尿酸腎結(jié)石形成。
[0003] 根據(jù)血中尿酸增高原因，痛風(fēng)可分為原發(fā)性痛風(fēng)和繼發(fā)性痛風(fēng)兩大類。原發(fā)性痛 風(fēng)的病因是由于先天性嘌呤代謝紊亂所致，屬遺傳性。繼發(fā)性痛風(fēng)的病因，可由腎臟病、白 血病、藥物、食物等多種原因引起，好發(fā)于男性及絕經(jīng)期女性。
[0004] 目前用于治療痛風(fēng)的西藥主要有：秋水仙堿、保泰松或羥基保泰松、消炎痛、布洛 芬（ibvprofen，異丁苯丙酸）、炎痛喜康（piroxicanum)、萘普生（naproxen消痛靈）、ACTH 及強(qiáng)的松等。但上述藥物大多只能穩(wěn)定病情，不能根治痛風(fēng)；還會(huì)引起嚴(yán)重的副作用造成肝 腎功能的損害；即使近期治療有效也不能控制病情復(fù)發(fā)，而且可產(chǎn)生耐藥性和抵抗性，甚至 會(huì)出現(xiàn)白細(xì)胞減少、心臟功能受損、肝腎功能受損、刺激腸胃系統(tǒng)、再生障礙性貧血、導(dǎo)致糖 尿病等合并癥。
[0005] 中醫(yī)學(xué)上，痛風(fēng)屬于"痹證"范疇?！堆C論》："痛風(fēng)、身體不仁、四肢疼痛、今名痛 風(fēng)、古曰痹證"。越來越多的專家認(rèn)為，從中醫(yī)的整體觀念出發(fā)，用中醫(yī)藥整體辨證施治，不 失為治療痛風(fēng)疾病的又一條佳徑。不但中藥本身的毒副作用小，而且降低西藥服用量，可克 服長期單純服用西藥所帶來的巨大毒副作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，該中藥組合物治療痛風(fēng)見效 快、療效好且對(duì)人身體副作用小。
[0007] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0008] -種治療痛風(fēng)的中藥組合物，它是由以下重量配比的藥用原料制成的藥劑：秦皮 6?12份、虎杖9?15份、蠶沙5?15份、地龍5?9份、全蝎3?6份、蜂房3?5份、白 薇5?9份。所述藥用原料均為符合國家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。
[0009] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，秦皮所占重量比例為9?12份。更優(yōu)選的，秦皮所 占重量比例為10份。
[0010] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，虎杖所占重量比例為9?12份。更優(yōu)選的，虎杖所 占重量比例為10份。
[0011] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，蠶沙所占重量比例為9?12份。更優(yōu)選的，蠶沙所 占重量比例為10份。
[0012] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，地龍所占重量比例為6?9份。更優(yōu)選的，地龍所 占重量比例為8份。
[0013] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，全蝎所占重量比例為4?6份。更優(yōu)選的，全蝎所 占重量比例為5份。
[0014] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，蜂房所占重量比例為4?5份。更優(yōu)選的，蜂房所 占重量比例為5份。
[0015] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，白薇所占重量比例為6?8份。更優(yōu)選的，白薇所 占重量比例為7份。
[0016] 本發(fā)明的治療痛風(fēng)的中藥組合物，可以按照常規(guī)的中藥提取方法提取藥用原料的 活性組分，再加上藥學(xué)上可接受的載體或/和輔料，如淀粉、糊精、微晶纖維、可壓性淀粉、 硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖、羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、 丙二醇、尼泊金乙酯等，制成藥劑學(xué)上適宜的劑型，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟膠 囊、滴丸等。
[0017] 本發(fā)明的中藥組合物，藥用原料的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0018] (1)按配方比例取各藥用原料，向藥用原料中加入藥用原料10倍體積的60? 80%乙醇或水回流提取2?3次，提取時(shí)間分別為1?2h，收集合并提取液并濃縮成浸膏， 干燥，得到提取物。
[0019] (2)將上述提取物制成可接受的各種藥物劑型。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：
[0021] 本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由秦皮、虎杖、蠶沙、地龍、全蝎、蜂房和白薇為 藥用原料制成的藥劑，其中秦皮，別名：岑皮（《淮南萬畢術(shù)》)，涔皮（《別錄》)，樊槻皮（陶 弘景），秦白皮（《藥性論》），蠟樹皮（《中藥志》），苦榴皮（《全展選編?皮膚病》），味苦， 性寒，歸肝經(jīng)、膽經(jīng)、大腸經(jīng)，具有清熱燥濕、清肝明目、收澀止痢、止帶之功效；虎杖，別名酸 筒桿、酸桶蘆、大接骨、斑莊根，拉丁學(xué)名：Polygonum cuspidatum，味微苦，性微寒，歸肝、 膽、肺經(jīng)，具有清熱解毒、利膽退黃、祛風(fēng)利濕、散瘀定痛、止咳化痰之功效；蠶沙，異名原蠶 屎（《別錄》），蠶沙（陶弘景），晚蠶沙（《斗門方》），馬鳴肝（《東醫(yī)寶鑒》），晚蠶矢（《本 草備要》），二蠶沙（《江蘇藥材志》），味辛、甘，性溫，具有祛風(fēng)燥濕、清熱活血之功效，用于 治風(fēng)濕、皮膚不仁、關(guān)節(jié)不遂、急劇吐瀉轉(zhuǎn)筋，筋骨不遂、腰腳痛、腹內(nèi)瘀血、頭風(fēng)赤眼等癥； 地龍，別名蚯蚓、螻、蟥、丘蟥、蜿嬗、引無、附蚓、寒蚓、曲嬗、曲蟮、土龍、地龍子、土嬗、蟲蟮， 味咸，性寒，歸肝、脾、腎經(jīng)，具有清熱、鎮(zhèn)痙、利尿、解毒之功效；全蝎味辛，性平，有毒，歸肝 經(jīng)，具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛之功效；蜂房，別名露蜂房、馬蜂窩、蜂巢、野蜂窩、黃 蜂窩、百穿之巢，味甘，性平，歸胃經(jīng)，具有祛風(fēng)、攻毒、殺蟲、止痛、抗過敏之功效；白薇，別名 白龍須、白馬薇、白馬尾、白幕、半拉瓢、翅果白薇、春草、大白薇，味苦、咸，性寒，歸胃、肝、腎 經(jīng)，具有清熱涼血、利尿通淋、肺實(shí)鼻塞、解毒療瘡之功效。上述7味藥用原料按配方比例組 合，具有協(xié)同增效功能，能顯著提高藥效，治療痛風(fēng)見效快、療效好，對(duì)患者身體無副作用。

【具體實(shí)施方式】
[0022] 下面結(jié)合試驗(yàn)例及【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0023] 本發(fā)明實(shí)施例和對(duì)比例所用乙醇的百分含量，如無特殊說明，均為體積百分含量， 乙醇溶液為其水溶液，如80%乙醇表示：乙醇的百分含量為80%的乙醇水溶液。
[0024] 實(shí)施例1
[0025] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，由以下重量配比的藥用原料制備而成：秦皮 l〇g、虎杖l〇g、蠶沙l〇g、地龍8g、全蝎5g、蜂房5g、白薇7g。
[0026] 上述藥用原料的提取方法：按配方比例取藥用原料，向藥用原料中加水回流提取 2次，2次的用水體積均為藥用原料體積的10倍，2次提取時(shí)間依次為2h和lh，每次回流后 過濾并收集濾液；合并2次濾液，得到實(shí)施例1藥用原料的提取液，將提取液濃縮至相對(duì)密 度1. 20 (80°C )，得實(shí)施例1藥用原料的提取物。
[0027] 向上述提取物中加入提取物2倍重量的可溶性淀粉，制粒、干燥并分裝成袋，得到 實(shí)施例1的治療痛風(fēng)的中藥組合物的顆粒劑。
[0028] 實(shí)施例2
[0029] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，由以下重量配比的藥用原料制備而成：秦皮 l〇g、虎杖l〇g、蠶沙l〇g、地龍8g、全蝎5g、蜂房5g、白薇7g。
[0030] 上述藥用原料的提取方法：按配方比例取藥用原料，向藥用原料中加80%乙醇回 流提取3次，3次所用80%乙醇的體積均為藥用原料體積的10倍，3次的回流時(shí)間分別為， 第1次2小時(shí)，第2次1小時(shí)，第3次1小時(shí)，每次回流后過濾并收集濾液，合并3次濾液， 回收乙醇，濃縮濾液并干燥，得對(duì)比例1的藥用原料的提取物。
[0031] 實(shí)施例3
[0032] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，由以下重量配比的藥用原料制備而成：秦皮 l〇g、虎杖l〇g、蠶沙l〇g、地龍8g、全蝎5g、蜂房5g、白薇7g。
[0033] 上述藥用原料的提取方法：按配方比例取藥用原料，向藥用原料中加入75%乙醇 回流提取2次，2次所用75%乙醇的體積均為藥用原料體積的9倍，每次回流提取1. 5小時(shí)， 每次回流后過濾并收集濾液，合并2次濾液，得到實(shí)施例3藥用原料的提取液。
[0034] 實(shí)施例4
[0035] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：秦 皮8g、虎杖8g、蠶沙8g、地龍5g、全蝎3g、蜂房3g、白薇4g。
[0036] 上述藥用原料的提取方法：按配方比例取藥用原料，向藥用原料中加入80%乙醇 回流提取3次，3次所用80%乙醇的體積均為藥用原料體積的10倍，每次的提取時(shí)間均為 1小時(shí),每次回流后過濾并收集濾液，合并3次濾液，得到本實(shí)施例藥用原料的提取液。
[0037] 實(shí)施例5
[0038] 本實(shí)施例治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：秦皮 12g、虎杖15g、蠶沙15g、地龍9g、全蝎6g、蜂房5g、白薇9g。
[0039] 上述藥用原料的提取方法：
[0040] (1)按配方比例取秦皮藥材，加水回流提取3次，3次的用水體積均為藥用原料體 積的8倍，三次的提取時(shí)間均為2h，每次回流后過濾并收集濾液，合并3次濾液并濃縮至相 對(duì)密度為2. 5 (80°C )，然后向濃縮后的提取液中，加等體積的水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上 清液濃縮成稀浸膏，干燥，得到秦皮提取物。
[0041] (2)按配方比例取虎杖藥材，加入70%乙醇回流提取3次，3次的所用70%乙醇的 體積均為藥用原料體積的8倍，三次的提取時(shí)間均為2h，每次回流后過濾并收集濾液，合并 3次濾液并濃縮至相對(duì)密度為2. 52 (80°C )，在濃縮后的提取液中，加等體積的水稀釋，靜置 沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏，干燥，得到虎杖提取物。
[0042] (3)取蠶沙藥材，加入60%乙醇回流提取3次，3次所用60%乙醇的體積均為藥用 原料體積的6倍，3次的提取時(shí)間均為2h，每次回流后過濾并收集濾液，合并3次濾液并濃 縮至相對(duì)密度為2. 51 (80°C )，然后用等體積的乙酸乙酯，分別萃取3次，每次萃取后收集 乙酸乙酯層，合并3次萃取后的乙酸乙酯層，回收乙酸乙酯后干燥提取物，得蠶沙提取物。
[0043] (4)取地龍藥材，加入70 %乙醇滲漉提取3次，3次所用70 %乙醇的體積均為藥 用原料體積的6倍，3次的提取時(shí)間均為2h，收集合并3次提取液并濃縮至相對(duì)密度為 2. 48 (80°C )，在濃縮后的提取液中，加等體積的水稀釋，靜置沉淀，過濾，收集上清液濃縮成 稀浸膏，干燥，得到地龍?zhí)崛∥铩?br> [0044] (5)取全蝎藥材，加入70 %乙醇滲漉提取3次，3次所用70 %乙醇的體積均為藥 用原料體積的6倍，3次的提取時(shí)間均為2h，收集合并3次提取液并濃縮至相對(duì)密度為 2. 48 (80°C )，在濃縮后的提取液中，加等體積的水稀釋，靜置沉淀，過濾，收集上清液濃縮成 稀浸膏，干燥，得到全蝎提取物。
[0045] (6)取蜂房藥材，加入85%乙醇回流提取3次，3次所用85%乙醇的體積均為藥用 原料體積的6倍，每次回流3h，每次回流后過濾并收集濾液，合并3次濾液并濃縮成膏，干燥 得到蜂房提取物。
[0046] (7)按配方比例取白薇藥材，加入70%乙醇回流提取3次，3次所用70%乙醇的體 積均為藥用原料體積的8倍，3次提取時(shí)間均為2h，每次回流后過濾并收集濾液，合并3次 濾液并濃縮至相對(duì)密度為2. 48 (80°C )，向濃縮后的提取液中，加等體積的水稀釋，靜置沉 淀。過濾，取上清液濃縮成稀浸膏，干燥，得到白薇提取物。
[0047] (8)將上述各提取物混合均勻，得實(shí)施例5的藥用原料的提取物。
[0048] 對(duì)比例1
[0049] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：秦 皮l〇g、蠶沙l〇g、地龍8g、全蝎5g、蜂房5g、白薇7g。
[0050] 上述藥用原料的提取方法：按配方比例取藥用原料，向藥用原料中加80%乙醇回 流提取3次，3次所用80%乙醇的體積均為藥用原料體積的10倍，3次的回流時(shí)間分別為， 第1次2小時(shí)，第2次1小時(shí)，第3次1小時(shí)，每次回流后過濾并收集濾液，合并3次濾液， 回收乙醇，濃縮濾液并干燥，得對(duì)比例1的藥用原料的提取物。
[0051] 對(duì)比例2
[0052] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：秦 皮l〇g、虎杖l〇g、蠶沙l〇g、全蝎5g、蜂房5g、白薇7g。
[0053] 上述藥用原料的提取方法：按配方比例取藥用原料，向藥用原料中加入80%乙醇 回流提取3次，3次所用80%乙醇的體積均為藥用原料體積的10倍，3次的回流時(shí)間分別 為，第1次2小時(shí)，第2次1小時(shí)，第3次1小時(shí)，每次回流后過濾并收集濾液，合并3次濾 液，回收乙醇，濃縮濾液并干燥，得本對(duì)比例的藥用原料的提取物。
[0054] 藥效學(xué)和毒性試驗(yàn)：
[0055] 為了證實(shí)本發(fā)明藥物的療效和安全性，發(fā)明人進(jìn)行了藥效學(xué)和毒性試驗(yàn)考察。所 采用的研究方法及試驗(yàn)結(jié)果如下：
[0056](一）藥效學(xué)試驗(yàn)研究
[0057] 1、試驗(yàn)材料
[0058] (1)藥物及試劑：
[0059] 根據(jù)實(shí)施例2所述藥用原料重量配比及方法制成的中藥組合物；
[0060] 根據(jù)對(duì)比例1所述藥用原料重量配比及方法制成的中藥組合物；
[0061] 根據(jù)對(duì)比例2所述藥用原料重量配比及方法制成的中藥組合物；
[0062] 秋水仙堿，為云南植物藥業(yè)有限公司產(chǎn)品。
[0063] (2)動(dòng)物：昆明種小鼠、SD大鼠，由四川抗菌素研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
[0064] 2、試驗(yàn)方法與結(jié)果
[0065] (1)對(duì)高尿酸血癥小鼠血尿酸水平的影響
[0066] 取昆明種小鼠72只，雌雄皆用，體重18?22g，隨機(jī)分為生理鹽水組、本發(fā)明藥物 實(shí)驗(yàn)組（8g生藥材/kg)、陽性對(duì)照組、模型組、對(duì)照組1和對(duì)照組2六組，每組12只，分別對(duì) 生理鹽水組灌服生理鹽水，本發(fā)明藥物實(shí)驗(yàn)組按8g生藥材/kg灌服本發(fā)明實(shí)施例2制備的 中藥組合物，陽性對(duì)照組灌服秋水仙堿，對(duì)照組1和對(duì)照組2按8g生藥材/kg的劑量分別 灌服對(duì)比例1和對(duì)比例2制備的中藥組合物，每日1次，連續(xù)4d。
[0067] 末次給藥lh后，除生理鹽水組外，其余各組動(dòng)物腹腔注射次黃嘌呤lmg/kg造成小 鼠高血尿酸，生理鹽水組注射等容量生理鹽水。注射后0. 5h，各組動(dòng)物摘眼球取血，3000r/ min離心15min，取血清測(cè)血尿酸值。表1為各實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組經(jīng)處理后，血尿酸值的測(cè)量 結(jié)果。
[0068] 表 1
[0069] 組別 數(shù)量(只） 劑量(g生藥材/kg) 血尿酸值(umol/i) 生理鹽水組 12 -- 141 ±25** 校型組 12 ?-^ 695 ±130 陽性對(duì)照組 12 0. lmg/kg 159±18w 本發(fā)明藥物實(shí)驗(yàn)組 12 8 185±13wA· 對(duì)照組 1 12 8 298 ±32* 對(duì)照組2 12 8 332 ±43*
[0070] 注：與模型組比較：**Ρ〈0. 〇ΓΡ〈0. 05 ;與對(duì)照組1比較：▲▲?〈0. 01AP〈0. 05 ;與對(duì) 照組 2 比較：--?〈0· 01 --〈0· 05。
[0071] 從表1中可以看出，表1中，本發(fā)明藥物實(shí)驗(yàn)組測(cè)得血尿酸值為185±13umol/ 1 :相對(duì)模型組測(cè)得的血尿酸值，P〈〇. 01，具有顯著性差異；與生理鹽水組的血尿酸值 141±25umol/l及陽性對(duì)照組的血尿酸值159±18umol/l接近；本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥組 合物治療痛風(fēng)具有顯著的療效。
[0072] 表1中，對(duì)照組1和對(duì)照組2測(cè)得血尿酸值分別為298±32umol/l和
【權(quán)利要求】
1. 一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：它是由以下重量配比的藥用原料制成的 藥劑：秦皮6?12份、虎杖9?15份、蠶沙5?15份、地龍5?9份、全蝎3?6份、蜂房 3?5份、白薇5?9份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：秦皮所占重量比例為 9?12份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：虎杖所占重量比例為 9?12份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：蠶沙所占重量比例為 9?12份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：地龍所占重量比例為 6?9份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：全蝎所占重量比例為 4?6份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：蜂房所占重量比例為 4?5份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：白薇所占重量比例為 6?8份。
【文檔編號(hào)】A61P19/06GK104095940SQ201410382400
【公開日】2014年10月15日 申請(qǐng)日期:2014年8月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月6日
【發(fā)明者】李文軍, 陶長戈, 孫改俠 申請(qǐng)人:成都醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)有限公司