進(jìn)入與封閉裝置和方法
【專利摘要】公開(kāi)了用于進(jìn)入和封閉脈管部位(114)的裝置和方法。公開(kāi)了自密封封閉裝置(2)和方法。公開(kāi)了一種可形成進(jìn)入脈管管腔(114)的陡的且受控的進(jìn)入路徑的裝置(2)。還公開(kāi)了用于使用裝置(2)的方法。
【專利說(shuō)明】進(jìn)入與封閉裝置和方法
[0001] 本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2005年5月12日、申請(qǐng)?zhí)枮?00580023327.X、發(fā)明名稱為"進(jìn) 入與封閉裝置和方法"的申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及進(jìn)入生物管腔W及封閉由此生成的進(jìn)入口的領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[000引 目前可橫穿管腔（translumenally)執(zhí)行許多診斷和干涉脈管操作，其中在便于 進(jìn)入的位置例如股、臂或鎖骨下動(dòng)脈處將導(dǎo)管引入脈管系統(tǒng)，并引導(dǎo)其通過(guò)脈管系統(tǒng)到達(dá) 目標(biāo)位置W執(zhí)行治療或診斷。當(dāng)不再需要脈管進(jìn)入時(shí)，必須從脈管入口取出導(dǎo)管或其它脈 管進(jìn)入裝置，并且必須在刺穿位置處止血。
[0004] -種通用的用于提供止血的方法是通常通過(guò)用手按壓在刺穿位置附近或上游施 加外力。此方法費(fèi)時(shí)，常常在止血之前需要一個(gè)半小時(shí)或更長(zhǎng)時(shí)間的按壓。該一過(guò)程對(duì)于 患者而言不舒服并且經(jīng)常需要使用止痛劑。過(guò)大的壓力還存在血管完全閉塞的危險(xiǎn)，導(dǎo)致 局部缺血和/或血栓形成。
[0005] 在通過(guò)用手按壓實(shí)現(xiàn)止血之前，患者需要保持斜躺6到18個(gè)小時(shí)進(jìn)行觀察，W確 保持續(xù)止血。在此期間，從脈管進(jìn)入處的出血可重新開(kāi)始，有可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥。該 些并發(fā)癥可能需要輸血和/或外科手術(shù)的介入。
[0006] 還已經(jīng)使用了可生物吸收的緊固件來(lái)止血。通常，該些方法依賴于形成血栓和生 物可吸收的材料如骨膠原在刺穿位置的表面動(dòng)脈壁上的放置。此方法通常難W確定疊置組 織的界面和血管外膜表面的位置。距離預(yù)期位置過(guò)遠(yuǎn)植入緊固件會(huì)導(dǎo)致止血失敗。但是， 如果緊固件塞入脈管管腔，則會(huì)在緊固件上形成血栓。血栓會(huì)栓塞下游和/或阻塞血栓位 置處的正常的血液流動(dòng)。
[0007] 還使用縫合技術(shù)在脈管進(jìn)入之后實(shí)現(xiàn)止血。通過(guò)組織管道引入縫合實(shí)施裝置，裝 置的遠(yuǎn)端位于脈管穿孔處。裝置內(nèi)的針拉動(dòng)縫線穿過(guò)穿孔相對(duì)側(cè)上的血管壁，并且在血管 的外膜表面上直接固定縫線W封閉脈管進(jìn)入傷口。
[0008] 為獲得成功，需要在精確控制下執(zhí)行縫合方法。針需要被正確地引導(dǎo)穿過(guò)血管壁， W便可將縫線很好地固定在組織內(nèi)W實(shí)現(xiàn)緊密閉合?？p合方法還需要另外的手術(shù)步驟。
[0009] 由于上述方法和裝置的不足，需要一種更可靠的脈管封閉方法和裝置。還需要一 種不會(huì)植入異物并且自密封的脈管封閉裝置和方法。還需要一種不需要或需要很少的額外 步驟W封閉脈管位置的脈管封閉裝置和方法。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 公開(kāi)了一種用于進(jìn)入生物管腔的裝置。生物管腔具有管腔壁，所述管腔壁具有縱 向管腔壁軸線。所述裝置具有細(xì)長(zhǎng)部件，所述細(xì)長(zhǎng)部件具有縱向部件軸線。所述部件構(gòu)造 成W第一角度進(jìn)入管腔。第一角度通過(guò)縱向管腔壁軸線和縱向部件軸線限定。第一角度小 于大約19度。
[0011] 有利地，第一角度可小于大約15度。有利地，第一角度可小于大約10度。有利 地，所述第一角度大于大約5度。有利地，所述裝置還具有銷(xiāo)桿（anchor)。有利地，銷(xiāo)桿可 構(gòu)造成保持細(xì)長(zhǎng)部件相對(duì)于縱向管腔壁軸線成固定角度。
[0012] 有利地，所述裝置還可具有保持件。有利地，保持件可構(gòu)造成保持細(xì)長(zhǎng)部件相對(duì)于 縱向管腔軸線成固定角度。
[0013] 公開(kāi)了另一種用于進(jìn)入生物管腔的裝置。生物管腔具有管腔壁和縱向管腔壁軸 線。所述裝置具有第一細(xì)長(zhǎng)部件和第二細(xì)長(zhǎng)部件。第一細(xì)長(zhǎng)部件具有第一細(xì)長(zhǎng)部件軸線。 第二細(xì)長(zhǎng)部件具有第二細(xì)長(zhǎng)部件軸線。第二細(xì)長(zhǎng)部件構(gòu)造成使得第二細(xì)長(zhǎng)部件軸線平行于 縱向管腔壁軸線。
[0014] 有利地，第二細(xì)長(zhǎng)部件可具有保持件。有利地，所述保持件可具有可充氣部件。有 利地，所述保持件可具有彈性部件。有利地，第二細(xì)長(zhǎng)部件可基本上靠近管腔壁延伸。
[0015] 還公開(kāi)了一種用于封閉生物管腔壁上的開(kāi)口的裝置。所述裝置具有縱向軸線、第 一施力部件、第二施力部件和彈性部件。彈性部件向第一和第二施力部件提供相對(duì)于縱向 軸線沿徑向向外的力。
[0016] 有利地，所述第一施力部件沿第一方向施加力，所述第二施力部件沿第二方向施 加力，并且所述第一方向基本上與所述第二方向相反。
[0017] 還公開(kāi)了一種穿過(guò)血管壁進(jìn)入血管的方法。所述血管壁具有縱向壁軸線。所述方 法包括相對(duì)于縱向壁軸線W小于大約19度的角度進(jìn)入血管。所述方法還包括將管腔工具 插入血管。
[0018] 有利地，所述第一角度小于大約10度。有利地，所述第一角度小于大約15度。有 利地，所述第一角度大于大約5度。有利地，所述方法還包括在進(jìn)入之前使一裝置與管腔壁 成一直線。
[0019] 還公開(kāi)了一種用于進(jìn)入生物管腔的方法。所述生物管腔具有管腔壁和縱向管腔壁 軸線。所述方法包括將第二細(xì)長(zhǎng)部件插入生物管腔。所述第二細(xì)長(zhǎng)部件具有第二細(xì)長(zhǎng)部件 軸線。所述方法還包括調(diào)整所述第二細(xì)長(zhǎng)部件，使得第二細(xì)長(zhǎng)部件軸線基本上平行于縱向 管腔壁軸線。此外，所述方法包括將具有第一細(xì)長(zhǎng)部件軸線的第一細(xì)長(zhǎng)部件插入生物管腔。
[0020] 有利地，所述第一細(xì)長(zhǎng)部件軸線和縱向管腔壁軸線之間的角度小于大約15度。有 利地，所述第一細(xì)長(zhǎng)部件軸線和縱向管腔壁軸線之間的角度小于大約10度。有利地，所述 第二細(xì)長(zhǎng)部件包括保持件，所述方法還包括延伸所述保持件。有利地，所述保持件包括彈性 部件。有利地，所述第二細(xì)長(zhǎng)部件包括可充氣部件，所述方法還包括為所述可充氣部件充 氣。有利地，所述第二細(xì)長(zhǎng)部件基本上靠近管腔壁延伸。
[0021] 另外，公開(kāi)了一種封閉脈管開(kāi)口的方法。所述脈管開(kāi)口具有內(nèi)表面和縱向軸線。所 述方法包括在所述開(kāi)口內(nèi)插入一裝置并向內(nèi)表面施加力。所述力沿至少一個(gè)從縱向軸線徑 向向外的方向。
[0022] 有利地，所述方法可包括保持所述力。有利地，所述保持包括保持小于大約120分 鐘。有利地，施加力可包括所述裝置施加所述力的至少一部分。有利地，施加力可包括所述 裝置施加全部力。
[0023] 還公開(kāi)了一種用于進(jìn)入和封閉具有血管壁的血管的方法。所述血管壁可具有內(nèi)表 面和外表面。所述方法包括形成動(dòng)脈切口并在動(dòng)脈切口內(nèi)布置封閉增強(qiáng)裝置。所述封閉增 強(qiáng)裝置在內(nèi)表面和外表面上產(chǎn)生壓力。
[0024] 有利地，所述封閉增強(qiáng)裝置包括細(xì)絲，并且所述細(xì)絲在所述動(dòng)脈切口內(nèi)。有利地， 所述封閉增強(qiáng)裝置包括壓力夾。有利地，所述封閉增強(qiáng)裝置包括小拭子。有利地，所述封閉 增強(qiáng)裝置包括緊線謝。有利地，所述封閉增強(qiáng)裝置包括縫線。
[00巧]還公開(kāi)了一種用于進(jìn)入具有血管壁的血管的方法，其中所述血管壁具有內(nèi)表面和 外表面，所述方法包括：
[0026] 在血管壁內(nèi)形成動(dòng)脈切口，其中所述動(dòng)脈切口具有動(dòng)脈切口行程和動(dòng)脈切口高 度，并且動(dòng)脈切口高度大約等于或小于動(dòng)脈切口行程的H分之一，W及
[0027] 穿過(guò)所述動(dòng)脈切口布置脈管工具。
[0028] 有利地，形成動(dòng)脈切口還包括穿過(guò)血管壁布置導(dǎo)入裝置，并且所述導(dǎo)入裝置相對(duì) 于血管壁基本上W各種角度經(jīng)過(guò)血管壁。
[0029] 有利地，形成動(dòng)脈切口還包括穿過(guò)血管壁布置導(dǎo)入裝置，并且所述導(dǎo)入裝置在管 腔壁內(nèi)切出一平面。
[0030] 有利地，所述平面可基本上平行于管腔壁。
[0031] 有利地，血管壁具有外膜，并且所述平面與外膜相鄰。
[0032] 有利地，所述動(dòng)脈切口具有外部管腔壁開(kāi)口和內(nèi)部管腔壁開(kāi)口，并且導(dǎo)入行程為 在所述外部管腔壁開(kāi)口和所述內(nèi)部管腔壁開(kāi)口之間的基本上平行于管腔壁的長(zhǎng)度的分量。
[0033] 有利地，導(dǎo)入高度為在所述外部管腔壁開(kāi)口和所述內(nèi)部管腔壁開(kāi)口之間的基本上 垂直于管腔壁的長(zhǎng)度的分量。
[0034] 有利地，所述動(dòng)脈切口高度大約等于或小于動(dòng)脈切口行程的四分之一。
[00巧]有利地，所述動(dòng)脈切口高度大約等于或小于動(dòng)脈切口行程的五分之一。
[0036] 還公開(kāi)了一種用于進(jìn)入具有血管壁的血管的方法，其中該血管壁具有內(nèi)側(cè)和外 側(cè)，所述方法包括：
[0037] 布置導(dǎo)入裝置W形成動(dòng)脈切口，
[0038] 相對(duì)于血管壁W第一角度移動(dòng)導(dǎo)入裝置穿過(guò)血管壁，
[0039] 相對(duì)于血管壁W第二角度移動(dòng)導(dǎo)入裝置穿過(guò)血管壁，W及
[0040] 利用導(dǎo)入裝置進(jìn)入血管壁內(nèi)側(cè)。
[0041] 有利地，所述第一角度或第二角度小于大約5度。
[0042] 有利地，所述第一角度或第二角度為大約0度。
[0043] 有利地，所述導(dǎo)入裝置在血管壁的外側(cè)上形成外部開(kāi)口，所述導(dǎo)入裝置在血管壁 的內(nèi)側(cè)上形成內(nèi)部開(kāi)口，所述內(nèi)部開(kāi)口和外部開(kāi)口之間的向量可包括導(dǎo)入行程和導(dǎo)入高 度，導(dǎo)入高度與導(dǎo)入行程的比率可等于或小于大約1/2。
[0044] 有利地，所述導(dǎo)入高度與導(dǎo)入行程的比率可等于或小于大約1/3。
[0045] 有利地，所述導(dǎo)入高度與導(dǎo)入行程的比率可等于或小于大約1/4。
[0046] 有利地，所述導(dǎo)入高度與導(dǎo)入行程的比率可等于或小于大約1/5。
[0047] 有利地，所述導(dǎo)入高度與導(dǎo)入行程的比率可等于或小于大約1/6。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[004引圖I是動(dòng)脈切口裝置的實(shí)施例的正面透視圖；
[0049] 圖2是圖1的動(dòng)脈切口裝置的側(cè)視圖；
[0050] 圖3是圖1的動(dòng)脈切口裝置的局部放大圖；
[0051] 圖4和5是銷(xiāo)桿的不同實(shí)施例的局部放大圖；
[0052] 圖6是布置有導(dǎo)入裝置的動(dòng)脈切口裝置的實(shí)施例的側(cè)面透視圖；
[0053] 圖7是布置有導(dǎo)入裝置的動(dòng)脈切口裝置的實(shí)施例的局部放大圖；
[0054] 圖8和9是布置有導(dǎo)入裝置的動(dòng)脈切口裝置的不同實(shí)施例的側(cè)視圖；
[00巧]圖10是動(dòng)脈切口裝置的實(shí)施例的底部透視圖；
[0056] 圖11是布置有管腔保持件的動(dòng)脈切口裝置的實(shí)施例的側(cè)視圖；
[0057] 圖12是布置有管腔保持件的動(dòng)脈切口裝置的實(shí)施例的底部透視圖；
[005引圖13是動(dòng)脈切口裝置的實(shí)施例的側(cè)面透視圖；
[0059] 圖14是布置有入口壁保持件的動(dòng)脈切口裝置的實(shí)施例的側(cè)面透視圖；
[0060] 圖15和16示出張緊器的不同實(shí)施例；
[0061] 圖17和18示出壓力夾的不同實(shí)施例；
[006引圖19和20示出緊線謝（toggle)的不同實(shí)施例；
[0063] 圖21示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置動(dòng)脈切口裝置的方法；
[0064] 圖22和23示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置保持件的方法；
[0065] 圖24和25示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置導(dǎo)入裝置的方法；
[0066] 圖26示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置導(dǎo)線的方法；
[0067] 圖27-30示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置導(dǎo)入裝置的方法；
[006引圖31示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置導(dǎo)線的方法；
[0069] 圖32示出形成有動(dòng)脈切口的管腔的一部分；
[0070] 圖33示出圖28的剖面A-A ;
[0071] 圖34-36示出用于在管腔壁的透明部分內(nèi)布置張緊器的方法；
[0072] 圖37-40示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置壓力夾的不同實(shí)施例的方法；圖41示出 在形成有動(dòng)脈切口的管腔的一部分上使用縫線的方法；
[0073] 圖42示出具有剖面外縫線的圖41的剖面B-B ;
[0074] 圖43示出在形成有動(dòng)脈切口的管腔的一部分上使用小拭子的方法；
[00；/日]圖44示出圖43的剖面C-C ;
[0076] 圖45示出處于第一構(gòu)型的緊線謝布置裝置的實(shí)施例；
[0077] 圖46是圖45的局部放大圖；
[0078] 圖47示出處于第二構(gòu)型的緊線謝布置裝置的實(shí)施例；
[0079] 圖48是圖47的局部放大圖；
[0080] 圖49示出在管腔的橫截面內(nèi)使用緊線謝布置裝置的方法；
[0081] 圖50不出其中W剖面D-D不出緊線謝布置裝置的一部分的圖49 ;
[0082] 圖51示出在管腔的橫截面內(nèi)使用緊線謝布置裝置的方法；
[0083] 圖52示出其中W剖面E-E示出緊線謝布置裝置的一部分的圖51 ;
[0084] 圖53-55示出在管腔的橫截面內(nèi)使用緊線謝布置裝置的方法；
[0085] 圖56是圖55的局部放大圖；
[0086] 圖57示出布置于管腔的橫截面內(nèi)的緊線謝的實(shí)施例；
[0087] 圖58是圖57的局部放大圖；
[0088] 圖59-61示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置緊線謝的方法；
[0089] 圖62是圖61的局部放大圖；
[0090] 圖63示出用于在管腔的橫截面內(nèi)布置緊線謝的方法；
[0091] 圖64-66 W剖面示出用于穿過(guò)動(dòng)脈切口布置導(dǎo)線的方法；
[0092] 圖67和68示出用于將導(dǎo)線連接到銷(xiāo)桿上的方法。

【具體實(shí)施方式】
[0093] 圖1到3示出用于進(jìn)入生物管腔的裝置，例如動(dòng)脈切口裝置2。動(dòng)脈切口裝置2可 具有輸送導(dǎo)向件4。輸送導(dǎo)向件4可滑動(dòng)地連接在銷(xiāo)桿（anchor)6上。銷(xiāo)桿6可W為剛性 的、柔性的或它們的組合。銷(xiāo)桿6可W為彈性的、可變形的或它們的組合。銷(xiāo)桿6可從輸送 導(dǎo)向件4縮回和伸出。輸送導(dǎo)向件4可具有導(dǎo)引器管腔8。導(dǎo)引器管腔8可具有導(dǎo)引器管 腔出口 10。導(dǎo)引器管腔出口 10可位于輸送導(dǎo)向件4的表面上。
[0094] 銷(xiāo)桿6可具有銷(xiāo)桿彎角部分12。銷(xiāo)桿6可具有銷(xiāo)桿延伸部分14,例如導(dǎo)眼（guide eye)護(hù)套或可附裝的導(dǎo)線。銷(xiāo)桿延伸部分14可從銷(xiāo)桿彎角部分12延伸出。銷(xiāo)桿延伸部分 14可與銷(xiāo)桿彎角部分12分離并可連接到銷(xiāo)桿彎角部分12上，或者與其成一體。
[0095] 銷(xiāo)桿彎角部分12可具有銷(xiāo)桿彎角第一子部分16、銷(xiāo)桿彎曲部20和銷(xiāo)桿彎角第 二子部分18。銷(xiāo)桿彎角第一子部分16和/或第二子部分18可W是銷(xiāo)桿彎曲部20的一 部分。銷(xiāo)桿彎曲部20可具有尖銳的或平緩的曲線。銷(xiāo)桿彎曲部20的曲率半徑可從大約 0. Imm (0. 004 英寸）到大約 2. Omm (0. 079 英寸）。
[0096] 銷(xiāo)桿彎角第一子部分16可具有從大約0. 38mm(0. 015英寸）到大約1. Omm(0. 039 英寸）、例如大約〇.71mm(0. 028英寸）的銷(xiāo)桿彎角第一子部分直徑22。銷(xiāo)桿彎角第二 子部分18可具有從大約0. 38mm (0. 015英寸）到大約1. Omm (0. 039英寸）、例如大約 0. 71mm(0. 028英寸）的銷(xiāo)桿彎角第二子部分直徑24。
[0097] 銷(xiāo)桿彎角第一子部分16具有輸送縱向軸線26。銷(xiāo)桿彎角第二子部分18具有銷(xiāo)桿 縱向軸線28。輸送縱向軸線26與銷(xiāo)桿縱向軸線28的交叉點(diǎn)為銷(xiāo)固角度30。銷(xiāo)固角度30 可從大約20。到大約90。，更窄地從大約30。到大約60。，例如大約45。。
[0098] 動(dòng)脈切口裝置2的任何或所有部件或者文中所述的其它裝置或設(shè)備可由例如 一種或多種不鎊鋼合金、媒鐵合金（例如Nitinol)、鉆鉛合金（例如，Elgin Specialty Metals, Elgin, IL 的 EL.CILOV藍(lán)；Ca巧enter Metals Co巧.，Wyomissing, PA 的 CONICHROME⑩）、銷(xiāo)合金（例如銷(xiāo)TZM合金，例如如2003年10月9日公開(kāi)的國(guó)際出 版物No. WO 03/082363 A2內(nèi)所公開(kāi)的，該出版物在此整體引入作為參考）、鶴練合金-- 例如國(guó)際出版物No. WO 03/082363內(nèi)所公開(kāi)的、聚合物例如聚醋（例如E. LDu Pont de Nemours and Company, Wilmington, DE 的DACRON? )、聚丙帰、聚四氣己帰（PT陽(yáng)）、 膨脹PTFE(ePTFE)、聚離離麗（P邸K)、尼龍、聚離嵌段共聚醜胺聚合物（例如AT0FINA， Paris，Rrance 的 PEBAX@)、脂族聚離型荊氨醋（例如 Iliermedics Polymer Products, Wilmington, MA的TECOFLEX? )、聚氯己稀（PVC)、聚氨醋、熱塑性塑料、氣化己稀丙 帰（FE巧、可吸收或再吸收聚合物例如聚己醇酸（PGA)、聚乳酸（PLA)、聚對(duì)二氧環(huán)己麗、和 假聚胺酪氨酸基酸（pseudo-polyamino tyrosine-based acid)、壓延膠原、娃麗、鋒、回聲 (echogenic)、放射性、不透射線材料或它們的組合制成。不透射線材料的示例為硫酸頓、氧 化鋒、鐵、不鎊鋼、媒鐵合金、粗和金。
[0099] 動(dòng)脈切口裝置2的任何或所有部件一包括輔助封閉裝置例如張緊器、夾謝、緊 線謝、縫線或文中所述的其它裝置或設(shè)備一可W是或具有用于細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)的基質(zhì)， 或與織物例如用作細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)的基質(zhì)的覆蓋物（未示出）一起使用?；|(zhì)和/或織 物可 W是例如聚合物（例如 E. Ldu Pont de Nemours and Company, Wilmington, DE 的 DACRON⑥）、聚丙稀、PTFE、ePTFE、尼龍、壓延膠原、娃麗或它們的組合。
[0100] 動(dòng)脈切口裝置2的部件和/或織物可用本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的藥劑輸送基質(zhì) 和/或治療和/或診斷劑填充和/或覆蓋。該些基質(zhì)內(nèi)的藥劑可包括放射性材料；不透射 線材料；細(xì)胞形成劑；細(xì)胞毒素劑；細(xì)胞生長(zhǎng)抑制劑；血栓形成劑，例如聚氨醋、與H氧化二 餓混合的醋酸纖維素聚合物和己帰一己帰基醇；不穩(wěn)定、親水材料；phosphor cholene ;消 炎劑，例如非留族消炎劑（NSAIDs)如環(huán)加氧酶-I(COX-I)抑制劑（例如，己醜水楊酸，例 女口 Bayer AG, Leverkusen, Germany 的...VSPIRl、堅(jiān)；布洛芬，例如 Wyeth, Collegeville, PA 的 ADVIL?;消炎痛；撲濕痛）、C0X-2 抑制劑（例如，Merck&Co.，Inc.，Whitehouse Station， NJ 的 VIOXX?; Pharmacia Co;rp.,化apack, NJ 的 CELEBREX?; COX-I 抑制劑）；免疫抑制劑，例如 Sirolimus (Wyeth, Collegeville，PA 的 RAPAMUNE⑥）， 或者較早地用于炎癥反應(yīng)途徑的基質(zhì)金屬蛋白（MM巧抑制劑（例如，四環(huán)素和四環(huán)素衍生 物）。Walton et al, Inhibition of Prostoglandin EaSynthesis in Abdominal Aortic Aneurysms, Circulation, 1999 年 7 月 6 日，第 48-54 頁(yè)；Tambiah et al, Provocation of Experimental Aortic Inflammation Mediators and Chlamydia Pneumoniae, Brit. J. Surgery 88 (7)，第 935-940 頁(yè)；Franklin et al, Uptake of Tetracycline by Aortic Aneurysm Wall and Its Effect on Inflammation and Proteolysis, Brit. J. Surgery 86 (6),第 771-775 頁(yè)；Xu et al, Spl Increases Expression of Cyclooxygenase-2 in Hypoxic Vas州Iar Endothelium，J. Biological Qiemistry275 (32)，第 24583-24589 頁(yè)；W 及 Pyo et al,Targeted Gene Disruption of Matrix Metalloproteinase-9 (Gelatinase B)Suppresses Development of Experimental Abdominal Aortic Aneurysms,J. Clinical Investigationl05(ll)，第1641-1649頁(yè)中給出了其它藥劑的示例，該些文章整體引入作 為參考。
[0101] 圖4示出銷(xiāo)桿彎角部分12和銷(xiāo)桿延伸部分14可具有柔性細(xì)長(zhǎng)部件。柔性細(xì)長(zhǎng)部 件可為有彈性的和/或可變形的。柔性細(xì)長(zhǎng)部件可具有成一體的、或多個(gè)分離的且固定連 接的纏繞線32。銷(xiāo)桿彎角部分12可位于護(hù)套34內(nèi)。圖5示出銷(xiāo)桿彎角部分12可具有線 涂層36,例如潤(rùn)滑涂層和/或由聚氨脂制成的涂層。
[0102] 圖6和7示出動(dòng)脈切口裝置2可具有導(dǎo)入裝置38。導(dǎo)入裝置38可滑動(dòng)地連接在 導(dǎo)引器管腔8上。導(dǎo)入裝置38可具有空也針（如圖6所示）。導(dǎo)入裝置38可具有實(shí)也針 (如圖7所示）。導(dǎo)入裝置38可具有導(dǎo)線。
[0103] 導(dǎo)入裝置38可具有導(dǎo)入縱向軸線40。導(dǎo)入縱向軸線40與銷(xiāo)桿縱向軸線28的交 叉點(diǎn)為導(dǎo)入角42。導(dǎo)入角42可小于或等于大約19°，更窄地小于或等于大約15°，更窄地 從大約5°到大約10°，例如大約10°。
[0104] 導(dǎo)入裝置38可具有導(dǎo)入裝置直徑44。導(dǎo)入裝置直徑44可從大約0. 25mm(0. OlO 英寸）到大約1. Omm (0. 039英寸），例如大約0. 56mm (0. 022英寸）。
[0105] 圖8和9示出動(dòng)脈切口裝置2可構(gòu)造成使得可從銷(xiāo)桿6布置導(dǎo)入裝置38。銷(xiāo)桿6 可具有導(dǎo)入裝置口 46。導(dǎo)入裝置38可W是空也針（如圖8所示）。當(dāng)完全展開(kāi)時(shí)，導(dǎo)入裝 置38可接觸導(dǎo)引器管腔出口 10。導(dǎo)入裝置38可W是導(dǎo)引器管腔8和銷(xiāo)桿6之間的通道。 銷(xiāo)桿6可具有構(gòu)造成與生物管腔和導(dǎo)入裝置38相連通的孔口（未示出）。導(dǎo)入裝置38可 為實(shí)也針（如圖9所示）。
[0106] 圖10示出管腔保持件48可具有第一縮回構(gòu)型。管腔保持件48可安裝在管腔保 持件口 50內(nèi)。管腔保持件口 50可位于銷(xiāo)桿6內(nèi)。管腔保持件48可W是線、支架或展伸 件一例如由可變形或彈性材料如形狀記憶合金制成、充氣式囊、或它們的組合。管腔內(nèi)充 氣式囊例如用鹽溶液或二氧化碳充氣的囊是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的。管腔保持件48 可延伸進(jìn)輸送導(dǎo)向件4內(nèi)。
[0107] 圖11和12示出管腔保持件48可具有第二展開(kāi)構(gòu)型。圖11示出管腔保持件48 可W是線或囊。圖12示出管腔保持件48可W是線。在該展開(kāi)構(gòu)型中，管腔保持件48可遠(yuǎn) 離管腔保持件口展開(kāi)。管腔保持件48可具有管腔保持件展開(kāi)直徑52。管腔保持件展開(kāi)直 徑52可從大約2. 54mm (0. 100英寸）到大約10. 2mm (0. 400英寸），例如大約6. 35mm (0. 250 英寸）。
[0108] 圖13示出動(dòng)脈切口裝置2可具有入口壁保持件口 54。入口壁保持件口 54可位于 或靠近銷(xiāo)桿彎曲部20。入口壁保持件口 54可位于或靠近銷(xiāo)桿彎角第一子部分16。入口壁 保持件口 54可與位于或靠近動(dòng)脈切口裝置2的輸送導(dǎo)向件4的傳感器或端口（未示出） 流體連通。
[0109] 圖14示出可穿過(guò)入口壁保持件口 54布置入口壁保持件56。入口壁保持件56可 具有第一縮回構(gòu)型（如圖13所示）。入口壁保持件56可具有第二展開(kāi)構(gòu)型（如圖14所 示）。
[0110] 圖15到20示出各種輔助封閉裝置。輔助封閉裝置可完全地或部分地生物可吸收、 生物再吸收、生物可吸附或它們的組合。輔助封閉裝置可由同種移植物、異種移植物或它們 的組合制成。輔助封閉裝置可由自體移植物、同種異體移植物或它們的組合制成。
[0111] 圖15示出一張緊器58。張緊器58可為彈性的、可變形的或它們的組合。張緊器 58可具有張緊器縱向軸線60。張緊器58可具有彈性部件如彈黃，例如張緊器頭部62。張 緊器頭部62可具有張緊器第一肩部64。張緊器頭部62可具有張緊器第二肩部66。張緊 器第一肩部64和第二肩部66分別可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到分離的或成一體的張緊器第一支腿68 和分離的或成一體的張緊器第二支腿70。張緊器第一支腿68和第二支腿70可分別連接到 張緊器第一腳部72和第二腳部74。
[0112] 張緊器支腿68和70可具有張緊器支腿直徑76。張緊器支腿直徑76可為從大約 0. Imm(0. 005英寸）到大約0. 76mm(0. 030英寸），例如為大約0. 38mm0). 015英寸）。張緊 器第一支腿68和第二支腿70可具有張緊器支腿間外徑78。張緊器支腿間外徑78可為從 大約1. 3mm化050英寸）到大約5. 08mm(0. 200英寸），例如為大約4. 06mm化160英寸）。 張緊器肩部64和/或66和/或張緊器腳部72和/或74從張緊器縱向軸線60延伸的距 離可大于它們各自的張緊器支腿間半徑。
[0113] 圖16示出可連接到張緊器第一支腿68和張緊器第二支腿70的張緊器第一支桿 80。張緊器第一支腿68可W是彈性的、可變形的或它們的組合。張緊器第二支桿82可連 接到張緊器第一支腿68和張緊器第二支腿70。張緊器第二支腿70可為彈性的和/或可變 形的。張緊器58可不具有張緊器頭部62。張緊器58可具有多于兩個(gè)的張緊器支桿80和 82〇
[0114] 圖17示出壓力夾84。壓力夾84可為彈性的。壓力夾84可為可變形的。壓力夾 84可具有壓力夾縱向軸線86。壓力夾84可具有壓力夾頭部88。壓力夾頭部88可轉(zhuǎn)動(dòng)地 連接到分離的或成一體的壓力夾第一支腿90。壓力夾頭部88可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到分離的或成 一體的壓力夾第二支腿92。壓力夾可具有壓力夾第一端部94和壓力夾第二端部96。壓力 夾第一支腿90可在壓力夾第一端部94處終止。壓力夾第二支腿92可在壓力夾第二端部 96處終止。壓力夾第一支腿90和/或壓力夾第二支腿92可朝壓力夾縱向軸線86被偏壓。
[0115] 圖18示出可具有可滑動(dòng)地附裝到壓力夾第二支腿92上的壓力夾護(hù)套98的壓力 夾84。壓力夾第一端部94和/或第二端部96可W是壓力分散器如扁平和/或彎曲部分， 例如圓環(huán)。壓力夾第一端部94和/或第二端部96可為彈性的和/或可變形的。壓力夾第 一支腿90可轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到壓力夾第二支腿92。壓力夾第一支腿90可經(jīng)由壓力夾頭部88 中的可轉(zhuǎn)動(dòng)的和/或可變形的和/或挽性的接頭連接到壓力夾第二支腿92。
[0116] 圖19示出緊線謝100。緊線謝100可具有緊線謝第一端部102。緊線謝100可具 有緊線謝第二端部104。緊線謝第一端部102和/或第二端部104可W是棒、銷(xiāo)、桿、梁或 它們的組合。緊線謝100可具有細(xì)絲106。細(xì)絲106可在細(xì)絲第一端部107固定地連接到 緊線謝第一端部102。細(xì)絲106可在細(xì)絲第二端部109固定地連接到緊線謝第二端部104。 細(xì)絲106可為彈性的或可變形的。細(xì)絲106可基本上為柔性的。
[0117] 圖20示出可具有細(xì)絲106的緊線謝100,該細(xì)絲可在孔108處可滑動(dòng)地連接到緊 線謝第二端部104。細(xì)絲106可與孔108摩擦配合。細(xì)絲106可不具有棘爪110 (圖20中 未示出）。細(xì)絲106可與孔108干涉配合。細(xì)絲106可具有一個(gè)或多個(gè)棘爪110?？?08 可具有一個(gè)或多個(gè)槽口 112。槽口 112可在孔108的內(nèi)部。槽口 112和棘爪110可構(gòu)造成 使得緊線謝第二端部104可W朝緊線謝第一端部102滑動(dòng)。槽口 112和棘爪110可構(gòu)造成 在緊線謝第二端部104試圖移離緊線謝第一端部102時(shí)提供干涉配合。
[011引 制造方法
[0119] 動(dòng)脈切口裝置2的部件一包括輔助封閉裝置一可通過(guò)例如烙融、旋掙、粘接、 焊接或使用干涉配合或壓力配合如壓接、咬合或它們的組合方法直接附裝。部件可用單一 構(gòu)件或材料成一體地例如模制、沖切、激光切割、放電加工巧DM)或沖壓?？墒褂帽绢I(lǐng)域普 通技術(shù)人員已知的任何其它方法。
[0120] 成一體的部件可由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的被預(yù)成型并被偏壓成后期展開(kāi)形 狀（post-deployment shape)然后被壓縮成展開(kāi)形狀（ckployment shape)的預(yù)成型彈性 材料一例如彈性合金（例如Nitinol、ELGiLOY雷）一制成。
[0121] 動(dòng)脈切口裝置2的任何部件（包括輔助封閉裝置）或組裝后作為一個(gè)整體的動(dòng)脈 切口裝置2 (包括輔助封閉裝置）可使用本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的浸涂、刷涂或噴涂方法 進(jìn)行涂敷。例如，可使用該些方法涂敷纏繞線32,其中線涂層36可被噴涂、浸涂或刷涂到纏 繞線32上。
[0122] Ding et al的美國(guó)專利No. 6358556提供了用于涂敷血管用醫(yī)療裝置的方法的一 個(gè)示例，該專利在此整體引入作為參考。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的延時(shí)釋放涂敷方法還 可用于延遲涂層一例如輔助封閉裝置上的涂層一內(nèi)的藥劑的釋放。
[0123] 輔助封閉裝置可覆蓋有織物，例如聚合物（例如E. I.化Pont de Nemours and Company，Wilmington，DE的DACROiV? )、聚丙帰、PT陽(yáng)、ePT陽(yáng)、尼龍、壓延膠原、娃麗或 它們的組合。用織物覆蓋可植入裝置的方法是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的。
[0124] 使用方法
[0125] 圖21示出將銷(xiāo)桿6插入生物管腔114例如血管如股動(dòng)脈的方法。生物管腔114可 具有管腔壁116和管腔壁表面118?？墒褂肧eldinger技術(shù)、改進(jìn)的Seldinger技術(shù)或本領(lǐng) 域技術(shù)人員已知的其它方法將銷(xiāo)桿6插入生物管腔114。銷(xiāo)桿6可形成第一動(dòng)脈切口 120。 可將銷(xiāo)桿6插入管腔114 W使得銷(xiāo)桿彎角第二子部分18可基本平行于管腔壁表面118?？?將銷(xiāo)桿6插入管腔114 W使得銷(xiāo)桿彎角第二子部分18可基本與管腔壁表面118接觸。
[0126] 圖22示出如箭頭所示將管腔保持件48從第一縮回構(gòu)型展開(kāi)到第二展開(kāi)構(gòu)型的方 法。管腔保持件48可通過(guò)伸出線、支架或展伸件或通過(guò)給囊充氣來(lái)展開(kāi)。當(dāng)管腔保持件48 展開(kāi)時(shí)，可使銷(xiāo)桿彎角第二子部分18基本平行于管腔壁表面118。當(dāng)管腔保持件48展開(kāi) 時(shí)，可使銷(xiāo)桿彎角第二子部分18基本與管腔壁表面118接觸。
[0127] 圖23示出如箭頭122所示使入口壁保持件56從第一縮回構(gòu)型展開(kāi)到第二展開(kāi)構(gòu) 型的方法。當(dāng)管腔保持件處于第二展開(kāi)構(gòu)型時(shí)，管腔保持件48可基本平行于管腔壁表面 118。當(dāng)管腔保持件處于第二展開(kāi)構(gòu)型時(shí)，管腔保持件48可基本與管腔壁表面118接觸。
[0128] 如箭頭124所示，例如可通過(guò)將近端力施加給輸送導(dǎo)向件4而將近端力施加給銷(xiāo) 桿6。當(dāng)施加近端力時(shí)，可使銷(xiāo)桿彎角第二子部分18基本平行于管腔壁表面118。當(dāng)施加 近端力時(shí)，可使銷(xiāo)桿彎角第二子部分18基本與管腔壁表面118接觸。
[0129] 圖24和25示出用于布置導(dǎo)入裝置38的方法。導(dǎo)入裝置38可從導(dǎo)引器管腔8和 導(dǎo)引器管腔出口 10伸出。如圖24所示，可如箭頭所示將導(dǎo)入裝置38推入并穿過(guò)管腔壁 116。導(dǎo)入裝置38可形成第二動(dòng)脈切口 128。如圖25所示，可如箭頭所示將導(dǎo)入裝置38推 到銷(xiāo)桿6附近或穿過(guò)銷(xiāo)桿6。銷(xiāo)桿6可構(gòu)造成具有適合于導(dǎo)入裝置38經(jīng)過(guò)銷(xiāo)桿6的孔口。 導(dǎo)入裝置38的尖端可進(jìn)入管腔114。
[0130] 導(dǎo)入裝置38可經(jīng)過(guò)一導(dǎo)入行程132和一導(dǎo)入高度134。導(dǎo)入行程132可W是導(dǎo)入 裝置38在管腔壁116中的長(zhǎng)度的平行于管腔壁116的分量。導(dǎo)入行程132可W是在第二 動(dòng)脈切口 128在管腔壁116外側(cè)的開(kāi)口和第二動(dòng)脈切口 128在內(nèi)側(cè)管腔壁表面118的開(kāi)口 之間的長(zhǎng)度的平行于管腔壁116的分量。導(dǎo)入行程132可從大約0. 10cm(0. OlO英寸）到 大約3. 810cm (1. 500英寸），例如大約0. 64cm 0). 25英寸）。
[0131] 導(dǎo)入高度134可W是導(dǎo)入裝置38在管腔壁116中的長(zhǎng)度的垂直于管腔壁116的 分量。導(dǎo)入高度134可W是在第二動(dòng)脈切口 128在管腔壁116外側(cè)的開(kāi)口和第二動(dòng)脈切口 128在內(nèi)側(cè)管腔壁表面118的開(kāi)口之間的長(zhǎng)度的垂直于管腔壁116的分量。導(dǎo)入高度134 可從大約0. 51mm化020英寸）到大約5. 08mm (0. 200英寸），例如大約1. Omm (0. 040英寸）。 導(dǎo)入斜度是導(dǎo)入高度134與導(dǎo)入行程132的比率。導(dǎo)入斜度可W從大約1/2到大約1/40 或更小，例如大約1/6,還例如為大約1/3。導(dǎo)入斜度例如可W等于或小于1/2或1/3,更窄 地等于或小于大約1/3或1/4,更窄地等于或小于大約1/5或1/6,還更窄地等于或小于大 約 1/10。
[0132] 導(dǎo)入高度134和導(dǎo)入行程132可W是一導(dǎo)入向量的分量。導(dǎo)入行程132可W是該 導(dǎo)入向量的平行于管腔壁116的分量。導(dǎo)入高度134可W是該導(dǎo)入向量的垂直于管腔壁 116的分量。導(dǎo)入向量可W是從外部開(kāi)口 136到內(nèi)部開(kāi)口 138的向量。外部開(kāi)口 136可W 是由導(dǎo)入裝置38形成的在管腔壁116外側(cè)的臨時(shí)或永久開(kāi)口。內(nèi)部開(kāi)口 138可W是血管 壁內(nèi)側(cè)的臨時(shí)或永久開(kāi)口。
[0133] 圖26示出導(dǎo)入裝置38 (例如空也針）可用作如箭頭所示被布置到管腔114內(nèi)的 管腔工具（例如導(dǎo)線168)的通路。可從第二動(dòng)脈切口 128取出導(dǎo)入裝置38例如實(shí)也針， 并且可通過(guò)例如導(dǎo)引器管腔出口 10和第二動(dòng)脈切口 128布置管腔工具。導(dǎo)入裝置38可W 是管腔工具，例如導(dǎo)線。導(dǎo)入裝置38還可進(jìn)一步展開(kāi)并且在經(jīng)過(guò)管腔壁116之后用作管腔 工具。
[0134] 圖27到30示出布置具有預(yù)成型的彎曲部的導(dǎo)入裝置38的方法。如圖27所示， 動(dòng)脈切口裝置2可構(gòu)造成W從大約0°到大約5°、例如大約0°的導(dǎo)入角42布置導(dǎo)入裝置 38 O
[0135] 如圖28所示，可如箭頭所示推動(dòng)導(dǎo)入裝置38穿過(guò)管腔壁116。導(dǎo)入裝置38可在 管腔壁116內(nèi)切出一平面。該平面可基本上平行于管腔壁表面118。導(dǎo)入裝置38可與血管 內(nèi)的外膜相鄰。導(dǎo)入裝置38可沿血管中的內(nèi)膜下或中線下（SUbmedial)的切開(kāi)平面前進(jìn)。 一旦管腔壁已被切開(kāi)，則可執(zhí)行本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的內(nèi)膜下血管成形術(shù)。一旦管腔 壁已被切開(kāi)，則可執(zhí)行本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的遠(yuǎn)程動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)。彎曲的和直的導(dǎo) 入裝置38可在使用期間交換W選擇性地切開(kāi)管腔壁116。可穿過(guò)空也導(dǎo)入裝置38將工具 例如導(dǎo)線插入W選擇性地切開(kāi)管腔壁116。
[0136] 如圖29所示，當(dāng)導(dǎo)入裝置38內(nèi)的彎曲部移進(jìn)管腔壁116內(nèi)時(shí)，導(dǎo)入裝置38可如 箭頭所示朝生物管腔114轉(zhuǎn)動(dòng)。如圖30所示，導(dǎo)入裝置38內(nèi)的彎曲部可繼續(xù)使導(dǎo)入裝置 38朝生物管腔114轉(zhuǎn)動(dòng)。如下文所述，導(dǎo)入裝置38可進(jìn)入管腔114。圖31示出具有彎曲 部的導(dǎo)入裝置38可如下文所述用作管腔工具的通路。
[0137] 可將一導(dǎo)引器護(hù)套插在導(dǎo)線168和/或?qū)胙b置38上。導(dǎo)引器護(hù)套可小于大約 22化ench(直徑為7. 3mm，0. 29英寸）或小于導(dǎo)引器護(hù)套將被導(dǎo)入其中的管腔的直徑。導(dǎo) 引器護(hù)套可為例如大約6化ench (直徑為2. 3mm，0. 092英寸），W及大約8化ench (直徑為 2. 67mm，0. 105英寸）。導(dǎo)引器護(hù)套可為本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的，例如Dubrul, et al.的 美國(guó)專利No. 5183464中所述的導(dǎo)引器護(hù)套。
[013引可將導(dǎo)引器護(hù)套插入第二動(dòng)脈切口 128。導(dǎo)引器護(hù)套可將第二動(dòng)脈切口 128擴(kuò)展 到可操作的尺寸。可在布置輔助封閉裝置和/或使用其它封閉方法之前和/或之后和/或 同時(shí)將導(dǎo)引器護(hù)套插入第二動(dòng)脈切口 128。
[0139] 圖32和33示出在動(dòng)脈切口裝置2已被布置到生物管腔114 W及從該生物管腔 去除之后的示例性生物管腔114。生物管腔114可具有第一動(dòng)脈切口 120和第二動(dòng)脈切口 128。生物管腔114可具有第二動(dòng)脈切口 128。生物管腔114可在動(dòng)脈切口（示出為第二動(dòng) 脈切口 128)的一側(cè)具有第一膜/網(wǎng)（web) 140,而在動(dòng)脈切口 120或128的相對(duì)側(cè)上具有第 二膜142。來(lái)自第一膜140和第二膜142的如箭頭所示的自然壓力可自密封動(dòng)脈切口 120 或 128。
[0140] 可為第一動(dòng)脈切口 120和/或第二動(dòng)脈切口 128配置一個(gè)或多個(gè)輔助封閉裝置。 輔助封閉裝置可提供力或約束W幫助止血。輔助封閉裝置可永久地或臨時(shí)地配置。輔助封 閉裝置可在實(shí)現(xiàn)止血之后和/或在相關(guān)的動(dòng)脈切口 120或128基本上或完全愈合之后生物 溶解化iodissolve)。來(lái)自輔助封閉裝置的力可保持從大約15分鐘到大約24小時(shí)或更長(zhǎng) 時(shí)間，例如大約120分鐘。
[0141] 圖34示出處于壓縮構(gòu)型的張緊器58。如箭頭所示的壓縮力可壓縮張緊器第一支 腿68和第二支腿70。在壓縮構(gòu)型中，張緊器支腿間外徑78可從大約0. 51mm(0. 020英寸） 到大約2. 54mm(0. 100英寸），例如為大約1. 5mm(0. 060英寸）。
[0142] 圖35和36示出布置張緊器58的方法。如圖35所示，張緊器58可處于壓縮構(gòu)型。 張緊器58可暴露在如箭頭144所示的壓縮力下?？赏ㄟ^(guò)可縮回的護(hù)套、夾具或本領(lǐng)域普通 技術(shù)人員已知的其它方法或它們的組合施加壓縮力。如箭頭146所示的展開(kāi)力可將張緊器 58布置到動(dòng)脈切口 120或128內(nèi)。
[0143] 動(dòng)脈切口 120或128可具有動(dòng)脈切口直徑148。動(dòng)脈切口直徑148可從大約 0. 5mm(0. 020英寸）到大約400mm(15英寸），較窄的范圍為從大約1. 0mm(0. 040英寸）至Ij 大約10. 2mm(0.400英寸），例如為大約2. 54mm(0. 100英寸）。當(dāng)處于壓縮構(gòu)型時(shí)，張緊器 支腿間外徑78可小于動(dòng)脈切口直徑148。張緊器第一肩部64和第二肩部66可足夠?qū)扺與 動(dòng)脈切口 120或128干涉配合。張緊器第一肩部64和第二肩部66可分散管腔壁表面118 上的力。
[0144] 如圖36所示，可從張緊器58去除壓縮力。張緊器第一支腿68和第二支腿70可 如箭頭所示張開(kāi)。張緊器58可將動(dòng)脈切口 120或128壓成基本上或完全是平的和/或閉 合的和/或拉緊的構(gòu)型。動(dòng)脈切口 120或128的壁可緊密接觸。
[0145] 動(dòng)脈切口 120或128可具有動(dòng)脈切口寬度150和動(dòng)脈切口高度152。動(dòng)脈切口 寬度150可大約為動(dòng)脈切口 120或128的周長(zhǎng)的一半。動(dòng)脈切口寬度150可為從大約 1. Omm(0. 040英寸）到大約10. 2mm(0. 400英寸），例如為大約4. 06mm(0. 160英寸）。
[0146] 動(dòng)脈切口高度152可大約為張緊器支腿直徑76。動(dòng)脈切口高度152可小于大約 0. 51mm (0. 020英寸），更窄地小于大約0. 38mm (0. 015英寸）。動(dòng)脈切口高度152可為從大 約0.25mm (0.010英寸）到大約1.3mm (0.050英寸），例如為大約0.38mm (0.015英寸）。動(dòng) 脈切口高度152可足夠小W使得能夠越過(guò)動(dòng)脈切口 120或128 (實(shí)現(xiàn)）細(xì)胞生長(zhǎng)、血液凝固、 聲密封、熱密封、粘接、提高的自密封W及它們的組合。
[0147] 張緊器第一肩部64和第二肩部66可足夠?qū)扺與動(dòng)脈切口 120或128干涉配合。 張緊器第一腳部72和第二腳部74可足夠?qū)扺與動(dòng)脈切口 120或128干涉配合。張緊器第 一腳部72和第二腳部74可分散管腔壁表面118上的力。
[014引可在使用下文和/或前文所述的任何輔助封閉裝置、自密封封閉方法或它們的組 合之前和/或同時(shí)和/或之后堵塞和/或包扎和/或用止血塞塞住動(dòng)脈切口 120或128。 塞子、裹布（pack)、止血塞或它們的組合（未示出）可由明膠海綿、骨膠原、本領(lǐng)域內(nèi)的普通 技術(shù)人員已知的其它可植入W及可生物相容的止血塞材料或它們的組合制成。
[0149] 圖37到40示出將壓力夾84布置到動(dòng)脈切口 120或128。圖37示出延伸和/或 弄細(xì)和/或弄直和/或張緊壓力夾第二端部96。壓力夾護(hù)套98可如箭頭所示沿壓力夾第 二支腿92平移并平移到壓力夾第二端部96上?？稍趬毫A第二端部96被延伸和/或弄 細(xì)和/或弄直和/或張緊之后將壓力夾84布置到動(dòng)脈切口。
[0150] 如圖38所示，可相對(duì)于壓力夾頭部88轉(zhuǎn)動(dòng)壓力夾第二支腿92,使得壓力夾第二支 腿92和壓力夾頭部88基本上成一直線?？扇缂^所示通過(guò)第一動(dòng)脈切口 120布置壓力夾 第二支腿92?？赏ㄟ^(guò)管腔壁116布置壓力夾第二支腿92 (例如，如果不存在第一動(dòng)脈切口 120 ;如果第一動(dòng)脈切口 120沒(méi)有相對(duì)于第二動(dòng)脈切口 128適當(dāng)?shù)囟ㄎ唬?br> [0151] 圖39示出縮回和/或展寬和/或釋放和/或放松壓力夾第二端部96。壓力夾護(hù) 套98可如箭頭所示沿壓力夾第二支腿92平移并移離壓力夾第二端部96?？稍趯毫A 84布置到動(dòng)脈切口之后縮回和/或展寬和/或釋放和/或放松壓力夾第二端部96。
[0152] 如圖40所示，在通過(guò)第一動(dòng)脈切口 120布置壓力夾第二支腿92之后，可釋放壓力 夾第二支腿92或使其變形W便相對(duì)于壓力夾頭部88轉(zhuǎn)動(dòng)。壓力夾頭部88可安放在第一 動(dòng)脈切口 120內(nèi)。壓力夾第一支腿90和第二支腿92可如箭頭所示分別向第一膜140和第 二膜142施加力。
[0153] 圖41和42示出圍繞和/或穿過(guò)動(dòng)脈切口 120或128布置縫線154的方法?？p線 154可被拉緊W向動(dòng)脈切口 120或128施加額外的壓力?？p線154可具有結(jié)156或其它打 結(jié)構(gòu)造或裝置，例如小拭子或夾具。
[0154] 圖43和44示出靠近和/或穿過(guò)動(dòng)脈切口 120或128布置細(xì)絲106的方法。細(xì)絲 106可通過(guò)第一結(jié)156a或其它打結(jié)構(gòu)造或裝置連接到第一小拭子158a。細(xì)絲106可通過(guò) 第二結(jié)15化或其它打結(jié)構(gòu)造或裝置連接到第二小拭子158b。第一小拭子158a和第二小拭 子158b可W是本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員已知的其它壓力擴(kuò)散器（difTuser)，例如前文W 及下文所述的緊線謝100。
[0巧日]圖45和46示出處于第一縮回構(gòu)型的緊線謝布置裝置159。緊線謝布置裝置159 可具有壓力檢查口 160。壓力檢查口 160可與緊線謝布置裝置159例如一外部管腔的手柄 (未示出）之上或附近的傳感器或端口流體連通，在該裝置中可例如從來(lái)自外部管或端口 的端部的流動(dòng)和/或通過(guò)透明或半透明窗口觀察到血流。壓力檢查口 160可有助于將緊 線謝布置裝置159布置到壓力檢查口 160被引入壓力的位置，例如當(dāng)壓力檢查口 160進(jìn)入 生物管腔114時(shí)。緊線謝布置裝置159上或附近的傳感器或端口可用信號(hào)通知壓力檢查口 160已被放置到生物管腔114內(nèi)（例如通過(guò)顯示少量的血流）?？蓪毫z查口 160布置 到生物管腔114內(nèi)，然后從生物管腔114縮回到管腔壁116剛好阻止壓力檢查口 160內(nèi)的 壓力的位置。入口壁保持件口 54可另外執(zhí)行文中所述的壓力檢查口 160的功能。緊線謝 布置裝置159可具有輸送針口 161。
[0156] 圖47和48示出處于第二輸送構(gòu)型的緊線謝布置裝置159。輸送針162可滑動(dòng)地 連接于緊線謝布置裝置159。輸送針162可在緊線謝布置裝置159處于第二輸送構(gòu)型時(shí)從 輸送針口 161伸出。
[0157] 圖49和50示出可將緊線謝布置裝置159布置到動(dòng)脈切口 120或128內(nèi)使壓力檢 查口 160位于生物管腔114內(nèi)的位置處。輸送針口 161可在管腔壁116內(nèi)或靠近管腔壁 116。
[015引圖51和52示出可將緊線謝布置裝置159置于第二輸送構(gòu)型。如果當(dāng)緊線謝布置 裝置159處于第二輸送構(gòu)型時(shí)輸送針口位于管腔壁116內(nèi)或靠近管腔壁116,則輸送針162 可進(jìn)入管腔壁116。例如，輸送針162可進(jìn)入第二膜142。輸送針162可離開(kāi)第二膜142并 如箭頭所示進(jìn)入生物管腔114。
[0159] 圖53示出一推進(jìn)器164可滑動(dòng)地連接于輸送針162。輸送針162可具有針尖孔 166。緊線謝100可在輸送針162內(nèi)?？蓪⒕o線謝100設(shè)置在輸送針162內(nèi)使得緊線謝第 一端部102位于推進(jìn)器164的針尖孔166 -側(cè)。
[0160] 圖54示出推進(jìn)器164可如箭頭所示朝針尖孔166移動(dòng)。輸送針162可相對(duì)于推 進(jìn)器164后移，推進(jìn)器164可相對(duì)于輸送針162前移，或（執(zhí)行）它們的組合。推進(jìn)器164 可將緊線謝第一端部102推出輸送針162。推進(jìn)器164可將緊線謝第一端部102推進(jìn)生物 管腔114。
[0161] 圖55和56示出緊線謝布置裝置159在將緊線謝第一端部102布置到生物管腔 114內(nèi)之后可處于第一縮回構(gòu)型。當(dāng)輸送針162縮進(jìn)緊線謝布置裝置159內(nèi)時(shí)，緊線謝第二 端部104可位于緊線謝布置裝置159內(nèi)。細(xì)絲106可延伸通過(guò)輸送針口 161。
[0162] 圖57和58示出緊線謝100可橫過(guò)管腔壁布置。當(dāng)從動(dòng)脈切口中取出緊線謝布置 裝置159時(shí)，緊線謝第二端部104可從輸送針口 161布置在管腔壁116外部。緊線謝第一 端部102可與管腔壁表面118形成干涉配合。緊線謝第二端部104可與管腔壁116的外部 或周?chē)M織例如皮下組織形成干涉配合。例如對(duì)于圖20中所示的緊線謝100,緊線謝第二 端部104可滑動(dòng)地沿細(xì)絲106朝管腔壁116平移。細(xì)絲106從緊線謝第一端部102 (開(kāi)始） 的位于緊線謝第二端部104的相對(duì)側(cè)的長(zhǎng)度可被切割、折斷、撕斷或用其它方法去除。
[0163] 圖59到63示出布置緊線謝100的方法。輸送針162可如箭頭所示從緊線謝布置 輸送口 163伸出。緊線謝布置輸送口 163可位于輸送導(dǎo)向件4內(nèi)。輸送針162可朝管腔 114前進(jìn)。
[0164] 圖60示出可穿過(guò)管腔壁布置輸送針162。當(dāng)輸送針162穿過(guò)管腔壁116布置時(shí)， 輸送針可與第二動(dòng)脈切口相交或經(jīng)過(guò)第二動(dòng)脈切口附近。
[0165] 圖61和62示出推進(jìn)器164可如箭頭所示穿過(guò)輸送針162前進(jìn)。緊線謝第一端部 102可從針尖孔166離開(kāi)。緊線謝第一端部102可展開(kāi)到管腔114內(nèi)。
[0166] 圖63示出如箭頭所示，輸送針162可縮進(jìn)輸送導(dǎo)向件4內(nèi)和/或細(xì)絲106可被拉 緊。緊線謝第一端部102可與管腔壁表面118形成干涉配合。緊線謝第二端部104(圖63 中未示出）可在細(xì)絲106上可滑動(dòng)地平移到管腔壁116外部，并與其形成干涉配合。細(xì)絲 106從緊線謝第一端部102 (開(kāi)始）的位于緊線謝第二端部104的相對(duì)側(cè)的長(zhǎng)度可被切割、 折斷、撕斷或用其它方法去除。
[0167] 圖64示出導(dǎo)引針165,該導(dǎo)引針的一端例如通過(guò)使用Seldinger技術(shù)如箭頭所示 穿過(guò)管腔壁116并插入管腔114。導(dǎo)引針165可W是空也的和/或具有縱向通道。圖65示 出導(dǎo)線168可如箭頭所示穿過(guò)導(dǎo)引針165的空也和/或縱向通道布置。
[016引圖66示出可如箭頭所示從管腔壁116取出導(dǎo)引針165。導(dǎo)線168可基本上保留在 原位。在取出導(dǎo)引針165之后，導(dǎo)線168的一部分可位于管腔114外部，并且導(dǎo)線168的另 一部分可位于管腔114內(nèi)。
[0169] 圖67示出將導(dǎo)線168固定地或可滑動(dòng)地連接到銷(xiāo)桿6上的方法?？蓪?dǎo)線近端 170放置于銷(xiāo)桿遠(yuǎn)端172附近。然后可如箭頭所示將導(dǎo)線近端170連接到銷(xiāo)桿遠(yuǎn)端172。 可在一些或全部導(dǎo)線168位于管腔114內(nèi)的同時(shí)將導(dǎo)線近端170連接到銷(xiāo)桿遠(yuǎn)端172。可 將導(dǎo)線近端170構(gòu)造成卡扣配合、干涉配合、可滑動(dòng)地連接到銷(xiāo)桿6上或（執(zhí)行）它們的組 合。當(dāng)將導(dǎo)線168連接到銷(xiāo)桿6上時(shí)，導(dǎo)線168可用作銷(xiāo)桿延伸部分14和/或管腔工具。 圖68示出連接于銷(xiāo)桿6的導(dǎo)線168。
[0170] 當(dāng)可應(yīng)用時(shí)，前文所述的用于布置任何輔助封閉裝置的方法可用于布置任何其它 的輔助布置裝置。本領(lǐng)域技術(shù)人員可明顯地看到，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下， 可對(duì)本公開(kāi)進(jìn)行各種修改和變型并且可使用等同物。與任何實(shí)施例一起示出的部件對(duì)于該 特定實(shí)施例都是示例性的，并且可用于本公開(kāi)內(nèi)的其它實(shí)施例。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于進(jìn)入具有管腔壁的生物管腔的裝置，所述管腔壁具有縱向管腔壁軸線，所 述裝置包括： 具有縱向部件軸線的細(xì)長(zhǎng)部件，其中所述部件構(gòu)造成以第一角度進(jìn)入管腔，所述第一 角度通過(guò)縱向管腔壁軸線和縱向部件軸線限定，所述第一角度小于大約19度。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，所述第一角度小于大約15度。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2的裝置，其特征在于，所述第一角度小于大約10度。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3的裝置，其特征在于，所述第一角度大于大約5度。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，所述裝置還包括錨桿。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5的裝置，其特征在于，所述錨桿構(gòu)造成保持所述細(xì)長(zhǎng)部件相對(duì)于縱 向管腔壁軸線成固定角度。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，所述裝置還包括保持件。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7的裝置，其特征在于，所述保持件構(gòu)造成保持所述細(xì)長(zhǎng)部件相對(duì)于 縱向管腔軸線成固定角度。
【文檔編號(hào)】A61B17/068GK104257410SQ201410385081
【公開(kāi)日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2005年5月12日 優(yōu)先權(quán)日:2004年5月12日
【發(fā)明者】D·布魯斯·莫德西特 申請(qǐng)人:阿爾斯塔西斯公司