一種止咳平喘的藥物組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種止咳平喘的藥物組合物，它包含下列重量份的原料藥：山青皮10-50份、天葵草1-30份、十兩葉1-10份、千日紅1-5份、馬耳草1-20份和竹芋5-20份。本發(fā)明所述的止咳平喘的藥物組合物具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
【專利說明】一種止咳平喘的藥物組合物及其制備方法和用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種止咳平喘的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 咳喘稱咳嗽，由肺失宣降，肺氣上逆而致，以咳逆有聲、咯吐痰涎為主癥。其病因是 多方面的，如外感六淫邪氣、臟腑內(nèi)傷致功能失調(diào)、或者其它臟腑病變累及于肺，皆可引起 咳嗽?！端貑枴た日摗酚校?肺之令人咳，何也？岐伯對曰：五臟六腑皆令人咳，非獨(dú)肺也。" 的論述。喘即氣喘，是以呼吸急促，喘息有聲，甚者張口抬肩，鼻翼煽動，難以平臥為特征的 一種常見病證。《素問·玉機(jī)真臟論》篇有"秩脈不及則爭喘，呼吸少氣而喘"，《素問?大奇 論》篇有："月市之奎喘而脹滿"的描述。
[0003] 咳喘是臨床上常見病，中醫(yī)在辯證治療時遵循整體與局部相結(jié)合，標(biāo)本兼治的原 貝1J，既能止咳平喘又能調(diào)理機(jī)體陰陽，因此運(yùn)用中藥治療此類疾病在控制病情、消除癥狀、 縮短病程等方面都具有獨(dú)特的優(yōu)勢。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種止咳平喘的藥物組合物。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種止咳平喘的藥物組合物，它包含下列重 量份的原料藥：山青皮10-50份、天葵草1-30份、十兩葉1-10份、千日紅1-5份、馬耳草 1-20份和竹芋5-20份。
[0006] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的止咳平喘的藥物組合物包含下列重量份的原料藥：山青皮 30份、天葵草10份、十兩葉6份、千日紅3份、馬耳草10份和竹芋9份。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的止咳平喘的藥物組合物包含下列重量份的原料藥：山青皮 10份、天葵草30份、十兩葉1份、千日紅5份、馬耳草20份和竹芋5份。
[0008] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的止咳平喘的藥物組合物包含下列重量份的原料藥：山青皮 50份、天葵草30份、十兩葉1份、千日紅1份、馬耳草10份和竹芋15份。
[0009] 更優(yōu)選地，本發(fā)明所述的止咳平喘的藥物組合物可以是片劑、分散片、崩解片、速 溶片、顆粒劑、軟膏劑或湯劑。
[0010] 本發(fā)明還提供一種止咳平喘的藥物組合物的制備方法，該方法包括：
[0011] 將山青皮和天葵草洗凈，煎煮2-5次，每次加入10-30倍量的水，煎煮1-2小時，過 濾，合并提取液，向所述提取液中加入十兩葉、千日紅、馬耳草和竹芋，煎煮30-120分鐘，過 濾，將濾液濃縮至浸膏，加入藥用輔料，分別制成各種劑型。
[0012] 對于本發(fā)明的組合物，根據(jù)"君、臣、佐、使"的組方配伍理論，天葵草為君藥，山青 皮、十兩葉為臣藥；千日紅、馬耳草為佐藥；竹芋為使藥。上述藥物的有效組合，互相支持， 并經(jīng)試驗(yàn)取得了有益的滿意技術(shù)效果。

【具體實(shí)施方式】
[0013] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0014] 實(shí)施例1本發(fā)明的浸膏的制備
[0015] 稱取山青皮30克、天葵草10克，加入1000毫升水，在回流的條件下加熱1小時， 過濾，向?yàn)V渣中加入2000毫升水，在回流的條件下加熱2小時，過濾，合并兩次濾液，向合并 后的濾液中加入十兩葉6克、千日紅3克、馬耳草10克和竹芋9克，在回流的條件下加熱 100分鐘，過濾，將濾液濃縮至干，得到浸膏，在60°C的烘箱中干燥過夜，粉碎，稱重，計(jì)算規(guī) 格為0.21g浸膏粉/g生藥。
[0016] 實(shí)施例2本發(fā)明的湯劑的制備
[0017] 稱取山青皮30克、天葵草10克，加入1000毫升水，在回流的條件下加熱1小時，過 濾，向?yàn)V渣中加入2000毫升水，在回流的條件下加熱2小時，過濾，合并兩次濾液，向合并后 的濾液中加入十兩葉6克、千日紅3克、馬耳草10克和竹芋9克，在回流的條件下加熱100 分鐘，過濾，濾液冷卻至室溫，即得所述湯劑。
[0018] 實(shí)驗(yàn)例1
[0019] 1.實(shí)驗(yàn)材料
[0020] 1. 1實(shí)驗(yàn)動物
[0021] ICR小鼠，雌雄各半，體重14_16g，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動物技術(shù)有限公司提供， 合格證號：SCXK (京）2014-0001。
[0022] 1.2藥品與試劑
[0023] 1. 2. 1 受試藥
[0024] 實(shí)施例1制備的浸膏，規(guī)格0. 21g浸膏粉/g生藥。配制方法：分別稱取1. 890、 0. 945、0. 473g的浸膏粉，混于0. 5重量％ CMC-Na水溶液中，配制成混懸液30ml，給藥容積 0. 3ml/10g體重，灌胃給藥，S卩小鼠受試劑量分別為9g生藥/kg，4. 5g生藥/kg，2. 25g生藥 /kg，分別相當(dāng)于人用量的18、9、4. 5倍。
[0025] 1. 2. 2陽性對照藥
[0026] 急支糖漿：太極集團(tuán)涪陵制藥廠生產(chǎn)。臨床每日用量為30ml。
[0027] 配制方法：取急支糖漿3ml，稀釋到20ml，灌胃給藥0.3ml/10g體重，小鼠劑量為 4.5ml/kg〇
[0028] 1. 2. 3化學(xué)試劑
[0029] 亞硫酸鈉：分析純，北京化學(xué)試劑公司。
[0030] 硫酸：分析純，北京化學(xué)試劑二廠
[0031] 2.實(shí)驗(yàn)方法
[0032] 2. 1二氧化硫氣體的制備
[0033] 用250ml的側(cè)口燒瓶，側(cè)口用橡皮管連接球膽，瓶內(nèi)放亞硫酸鈉。燒瓶塞上裝一分 液漏斗，內(nèi)放濃硫酸。打開分液漏斗的活塞，濃硫酸滴下后在瓶內(nèi)產(chǎn)生二氧化硫氣體，儲存 于球膽內(nèi)備用。
[0034] 2. 2動物分組與給藥
[0035] 小鼠分成5組，即對照組、本發(fā)明組合物9、4. 5、2. 25g/kg組、急支糖漿4. 5ml/kg 組。分別按劑量灌服藥液，對照組灌服等量純凈水，每日一次，連續(xù)給藥三天。末次給藥1 小時后，將小鼠放入密封的鐘罩內(nèi)（5000ml)，注入20mlS02氣體。立刻計(jì)時，刺激3分鐘，開 始記錄小鼠咳嗽的時間，為咳嗽潛伏期。取出小鼠放入大燒杯內(nèi)，繼續(xù)觀察20分鐘，并記錄 0-10、10-20分鐘小鼠的咳嗽次數(shù)。
[0036] 2. 3統(tǒng)計(jì)方法
[0037] 運(yùn)用SPSS10. Ofor windows進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，數(shù)值采用? 士 SD表示，組間比較 采用AN0VA分析組，方差齊者用LSD檢驗(yàn)，不齊者用Dunnett'ST3檢驗(yàn)，P〈0. 05為差異有統(tǒng) 計(jì)學(xué)意義。
[0038] 結(jié)果
[0039] 結(jié)果表明：本發(fā)明藥物組合物三個劑量組均可不同程度減少各時間段小鼠的咳嗽 次數(shù)，并且呈一定的量效關(guān)系，其中9g/kg在0-10分鐘、10-20分鐘，4. 5g/kg在0-10分鐘 作用明顯（同對照組相比較P〈0.05,0. 01)。表明該藥有顯著的止咳作用，但延長二氧化硫 致咳潛伏期作用不明顯。結(jié)果見表1。
[0040] 表1本發(fā)明組合物對S02引咳小鼠的影響±
[0041]

【權(quán)利要求】
1. 一種止咳平喘的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重量份的原料藥：山青皮 10-50份、天葵草1-30份、十兩葉1-10份、千日紅1-5份、馬耳草1-20份和竹芋5-20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的止咳平喘的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重量份的 原料藥：山青皮30份、天葵草10份、十兩葉6份、千日紅3份、馬耳草10份和竹芋9份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的止咳平喘的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重量份的 原料藥：山青皮10份、天葵草30份、十兩葉1份、千日紅5份、馬耳草20份和竹芋5份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的止咳平喘的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重量份的 原料藥：山青皮50份、天葵草30份、十兩葉1份、千日紅1份、馬耳草10份和竹芋15份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的止咳平喘的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物可 以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、顆粒劑、軟膏劑或湯劑。
6. -種止咳平喘的藥物組合物的制備方法，該方法包括： 將山青皮和天葵草洗凈，煎煮2-5次，每次加入10-30倍量的水，煎煮1-2小時，過濾， 合并提取液，向所述提取液中加入十兩葉、千日紅、馬耳草和竹芋，煎煮30-120分鐘，過濾， 將濾液濃縮至浸膏，加入藥用輔料，分別制成各種劑型。
7. 組合物在制備止咳平喘的藥物中的用途，其特征在于，所述組合物包含下列重量份 的原料藥：山青皮10-50份、天葵草1-30份、十兩葉1-10份、千日紅1-5份、馬耳草1-20份 和竹芋5-20份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于，所述組合物包含下列重量份的原料藥：山 青皮30份、天葵草10份、十兩葉6份、千日紅3份、馬耳草10份和竹芋9份。
【文檔編號】A61P11/14GK104096124SQ201410393437
【公開日】2014年10月15日 申請日期:2014年8月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月12日
【發(fā)明者】田孝東 申請人:田孝東