一種婦康片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種婦康片及其制備方法，其特征在于取廣藿香200g，石榴皮150g，益母草250g，延胡索(醋制)50g，阿膠25g，當(dāng)歸100g，人參50g，熟地黃125g，白芍(酒制)75g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成婦康片，崩解時(shí)間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售婦康片，取得了積極效果。
【專利說(shuō)明】一種婦康片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種婦康片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 婦康片補(bǔ)氣，養(yǎng)血，調(diào)經(jīng)。用于氣血兩虧，體虛無(wú)力，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)期腹痛。現(xiàn)有婦 康片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低 等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的婦康片及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取廣藿香200g，石榴皮150g，益母草250g，延胡索（醋制）50g，阿膠25g，當(dāng)歸100g， 人參50g，熟地黃125g，白芍（酒制）75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取 法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫 度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液 60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒 徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混 合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，整粒，壓 成1000片，制得婦康片。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 廣藿香：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為唇形科植物廣蓄香Pogostemon cablin (Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝葉茂盛時(shí)采割，日曬夜悶，反復(fù)至干。
[0006] 石槽皮：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為石槽科植物石槽Punica granatum L.的干燥果皮。秋季果實(shí)成熟后收集果皮，曬干。
[0007] 益母草：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鮮或干燥地上部分。鮮品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季 莖葉茂盛、花木開(kāi)或初開(kāi)時(shí)采割，曬干，或切段曬干。
[0008] 延胡索：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusnoW. T. Wang的干燥塊莖。夏初莖葉枯萎時(shí)采挖，除去須根，洗凈，置沸水中煮至恰 無(wú)白心時(shí)，取出，曬干。
[0009] 阿膠：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為馬科動(dòng)物驢Equus asinus L.的干燥 皮或鮮皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠。
[0010] 當(dāng)歸：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. )Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢熏干。
[0011] 人參：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為五加科植物人參Panax ginseng C .A. Mey.的干燥根及根莖。多于秋季采挖，洗凈經(jīng)曬干或烘干。栽培的又稱"園參";播種 在山林野生狀態(tài)下自然生長(zhǎng)的又稱"林下參"，習(xí)稱"籽海"。
[0012] 熟地黃：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為生地黃的炮制加工品。
[0013] 白芍：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季來(lái)挖、洗凈，除去頭尾及細(xì)根，置沸水中煮后除去外皮或去應(yīng)后 再煮、曬干。
[0014] 果糖：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 微晶纖維素：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0018] 羥丙甲纖維素：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0019] 微粉硅膠：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0020] 羧甲淀粉鈉：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0021] 以上婦康片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買得到，只要滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均可用 來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。
[0022] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語(yǔ)為藥學(xué)專用術(shù)語(yǔ)，如"減壓"等皆遵從中國(guó)藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0023] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0024] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場(chǎng)均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0025] 四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取廣藿香200g，石榴皮150g，益母草250g，延胡索（醋制）50g，阿膠25g，當(dāng)歸100g， 人參50g，熟地黃125g，白芍（酒制）75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法 提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度20°C，分離器壓力lOMpa，分離器溫度40°C，分離時(shí)間2小 時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20L，得提取液；取提取液60°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖 80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖 維素35g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g，羥丙甲纖維素25g，微粉硅膠 15g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，整粒，壓成1000片， 制得婦康片。
[0026] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取廣藿香200g，石榴皮150g，益母草250g，延胡索（醋制）50g，阿膠25g，當(dāng)歸100g， 人參50g，熟地黃125g，白芍（酒制）75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法 提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度60°C，分離時(shí)間4小 時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40L，得提取液；取提取液80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖 120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖 維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉45g，羥丙甲纖維素35g，微粉硅膠 25g，混合均勻，用70%乙醇濕法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉9g，整粒，壓成1000片， 制得婦康片。
[0027] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取廣藿香200g，石榴皮150g，益母草250g，延胡索（醋制）50g，阿膠25g，當(dāng)歸100g， 人參50g，熟地黃125g，白芍（酒制）75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法 提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度50°C，分離時(shí)間3小 時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)30L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖 l〇〇g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖 維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠 20g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，整粒，壓成1000片， 制得婦康片。
[0028] 以上實(shí)施例說(shuō)明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成婦康片。 下面以實(shí)施例3制得的婦康片考察本發(fā)明的實(shí)際效果： (一）實(shí)施例3婦康片與市售婦康片崩解時(shí)限對(duì)比 1崩解時(shí)限測(cè)定方法 按中國(guó)藥典2010年版附錄ΧΠ A測(cè)定。
[0029] 2崩解時(shí)限對(duì)比 表1實(shí)施例3婦康片和市售婦康片崩解時(shí)限對(duì)比表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)期腹痛的中藥，其特征是取廣藿香200g，石榴皮150g，益母草 250g，延胡索（醋制）50g，阿膠25g，當(dāng)歸100g，人參50g，熟地黃125g，白芍（酒制）75g， 粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20? 40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量 每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80? 120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖 維素 35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 35?45g，羥丙甲纖維 素 25?35g，微粉娃膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥， 外加羧甲基淀粉鈉 7?9g，整粒，制得婦康片。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取廣藿香200g，石榴皮150g，益母 草250g，延胡索（醋制）50g，阿膠25g，當(dāng)歸100g，人參50g，熟地黃125g，白芍（酒制）75g， 粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20? 40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量 每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80? 120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖 維素 35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 35?45g，羥丙甲纖維 素 25?35g，微粉娃膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥， 外加羧甲基淀粉鈉 7?9g，整粒，制得婦康片。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，取廣藿香200g，石榴皮150g，益母草250g， 延胡索（醋制）50g，阿膠25g，當(dāng)歸100g，人參50g，熟地黃125g，白芍（酒制）75g，粉碎 成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓 力15Mpa，分離器溫度50°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)30L，得提取液；取提取 液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠20g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干 燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，整粒，制得婦康片。
【文檔編號(hào)】A61K36/804GK104116840SQ201410402730
【公開(kāi)日】2014年10月29日 申請(qǐng)日期:2014年8月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月17日
【發(fā)明者】朱文軍 申請(qǐng)人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司