一種中藥組合物及其制備方法和制藥用途
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法、制藥用途，所述的中藥組合物的原料藥組成配比是：黃芪20份，水蛭20份，人參10份，川芎10份，丹參10份，葛根15份，杜仲10份，首烏10份，石菖蒲10份；進(jìn)一步，所述的原料藥組成還可加入黃連10份，菊花10份；再進(jìn)一步，可加入珍珠5份，龜板10份，黃精10份，膽南星10份，海藻10份，靈芝6份，冰片2份，烏梢蛇5份。本發(fā)明所述的制備方法是將各配比組成的原料藥，按照本領(lǐng)域常規(guī)的操作方法制備而成各種口服制劑。實(shí)踐用藥證明，本發(fā)明組合物具有較好的治療作用，具備產(chǎn)業(yè)化推廣的潛力。
【專利說明】一種中藥組合物及其制備方法和制藥用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種中藥組合物及其制備方法、制藥用途。

【背景技術(shù)】
[0002] 中風(fēng)是以猝然昏仆、不省人事、半身不遂、口眼歪斜、語言不利等為主要臨床表現(xiàn)， 具有發(fā)病急驟，病情變化迅速，與風(fēng)之善行數(shù)變特點(diǎn)相似，故名"中風(fēng)"，相當(dāng)于西醫(yī)學(xué)的急 性腦血管病，是中老年的常見病、多發(fā)病。中風(fēng)具有并發(fā)癥多、致殘率高的特點(diǎn)，臨床治療不 及時常留有后遺癥，不僅給患者造成很大痛苦，也給家庭和社會帶來了巨大負(fù)擔(dān)。單一的傳 統(tǒng)西藥治療腦中風(fēng)后遺癥靶點(diǎn)單一，并且多數(shù)西藥都有不同程度的耐藥性，對胃腸、肝腎功 能有副作用。溶栓療法是治療中風(fēng)的首選療法，溶栓成功率高低不等，但具有明顯提高溶栓 后出血率等不良反應(yīng)，目前，西醫(yī)至今還沒有特別有效的治療方法。然而對于傳統(tǒng)中醫(yī)藥療 法在中風(fēng)恢復(fù)期的應(yīng)用中，卻具有療效肯定，副作用小，治愈率高的特點(diǎn)。醫(yī)學(xué)界對中風(fēng)的 中醫(yī)康復(fù)治療越來越重視，認(rèn)為應(yīng)該早期參與中風(fēng)患者康復(fù)治療，并且要循序漸進(jìn)，全面康 復(fù)，從而防止并發(fā)癥，減少后遺癥，促進(jìn)功能恢復(fù)，提高患者生活質(zhì)量，降低致殘率。
[0003] 祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為腦血栓屬于"中風(fēng)"范疇，其基本病因病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，本虛則為正 氣虛，責(zé)之于心脾兩虛、氣血不充。標(biāo)實(shí)則為邪氣實(shí)，責(zé)之于血瘀、氣虛血滯和脈絡(luò)淤阻。由 于氣虛不能運(yùn)血，氣不能行，血不能榮，以致氣血瘀滯于脈絡(luò)，致使肢體偏癱。臨床上中風(fēng)患 者大多因年高體弱，肝腎精血俱虧，脾胃運(yùn)化失司，情志失調(diào)，勞役飲食失度易致氣血逆亂， 或氣血運(yùn)行失常，又痰濁血蘊(yùn)而化熱，消灼津液，阻滯通降，化火生熱，易致痰熱風(fēng)火挾氣血 上擾顛頂，損傷腦絡(luò)，故發(fā)為中風(fēng)。中風(fēng)恢復(fù)期多為本虛標(biāo)實(shí)，其中本虛多為腎虛、脾虛、氣 虛、陽虛、陰虛，標(biāo)實(shí)多為瘀血、痰濁、熱毒、水濕、腑實(shí)等。對于恢復(fù)期的治療方面，中醫(yī)藥也 積累了豐富的治療經(jīng)驗(yàn)。臨床證型常采用以風(fēng)痰阻絡(luò)、陰虛陽亢、氣虛血瘀、痰淤阻絡(luò)、痰熱 腑實(shí)為主。風(fēng)痰阻絡(luò)以熄風(fēng)化痰通絡(luò)為治則，陰虛陽亢證用滋陰潛陽，熄風(fēng)通絡(luò)為治則；氣 虛血瘀益氣活血，通經(jīng)活絡(luò)為治則；痰淤阻絡(luò)用活血化瘀，祛痰通絡(luò)為治則；痰熱腑實(shí)祛痰 通腑泄熱為治則，辨證與辨病相結(jié)合，標(biāo)本兼治，以達(dá)去病。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的之一在于提供一種中藥組合物的處方組成；
[0005] 本發(fā)明的目的之二在于提供該中藥組合物的制備方法；
[0006] 本發(fā)明的目的之三在于提供該中藥組合物在制備中風(fēng)及中風(fēng)后遺癥，半身不遂， 高血壓，冠心病及腦動脈硬化癥藥物中的應(yīng)用。
[0007] 本發(fā)明所述的中藥組合物，它是按如下重量配比的原料藥組成：
[0008] 黃芪20份，水蛭20份，人參10份，川芎10份，丹參10份，葛根15份，杜仲10份， 首烏10份，石菖蒲10份。
[0009] 進(jìn)一步地，本發(fā)明中藥組合物的原料藥重量配比還可以是：
[0010] 黃連10份，菊花10份。 toon] 再進(jìn)一步，本發(fā)明的中藥組合物重量配比較選地方案為：
[0012] 珍珠5份，龜板10份，黃精10份，膽南星10份，海藻10份，靈芝6份，冰片2份， 烏梢蛇5份。
[0013] 以上所述組合物中的原料藥的名稱、來源、功用等，其均是依據(jù)現(xiàn)行中國藥典中記 載的內(nèi)容。
[0014] 本方所治之中風(fēng)病因病機(jī)，主要是由陰虛陽亢，血隨氣逆，并上行于頭目所致。本 方以補(bǔ)腎益氣、活血化瘀的藥物為主，輔以清熱、開竅醒腦、祛風(fēng)通絡(luò)藥物。以達(dá)到滋補(bǔ)肝 腎，補(bǔ)養(yǎng)氣血，熄風(fēng)清痰，通經(jīng)活絡(luò)的功效。方中水蛭、川芎、丹參活血化瘀，黃芪、人參補(bǔ)益 氣血，冰片、石菖蒲醒腦開竅，再配以黃連清心火、祛濕熱，菊花平肝明目、葛根解表退熱，可 以清利頭目，杜仲、龜板、首烏、黃精、靈芝滋陰補(bǔ)陽、健腦益智，烏梢蛇熄風(fēng)通絡(luò)，珍珠鎮(zhèn)驚 安神，膽南星、海藻清熱化痰，利血?dú)狻⑾▋?nèi)風(fēng)、化熱痰，標(biāo)本兼顧，補(bǔ)而不膩，溫而不燥。諸藥 相配，可以達(dá)滋補(bǔ)肝腎，補(bǔ)養(yǎng)氣血，熄風(fēng)清痰，通經(jīng)活絡(luò)之功。
[0015] 上述所有中藥組合物的制備方法，均是能夠按照如下方案操作：取所述配比組成 的原料藥，混合，然后按照本領(lǐng)域常規(guī)的制劑方法處理，即可。
[0016] 進(jìn)一步地，所述常規(guī)的制劑的制備方法采用粉碎、100目過篩、混勻后，即可。
[0017] 最終按照如上所述的方法，并加入常見的藥用輔料制備成人體可接受的常規(guī)口服 制劑，如顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑等。其中對于常見的藥用輔料，如矯味劑、潤滑劑、粘合 劑等。
[0018] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物或根據(jù)上述方法制得的中藥制劑在制備治療中 風(fēng)及中風(fēng)后遺癥，半身不遂，高血壓，冠心病及腦動脈硬化癥藥物中的應(yīng)用。

【具體實(shí)施方式】
[0019] 此處，應(yīng)當(dāng)理解本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員基于此處內(nèi)容公開的啟示下，但凡在本發(fā) 明的精神和實(shí)質(zhì)范圍內(nèi)，所作的任何改變、等同替換和改進(jìn)，例如，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以 理解，在本發(fā)明藥物的質(zhì)量檢測方法中，對于所給出的某些具體數(shù)值進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷囊灿?可能達(dá)到實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制的目的。這些均應(yīng)當(dāng)落在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。此外，應(yīng)當(dāng)理解， 此處提供的具體實(shí)施例僅僅是示意性的、指導(dǎo)性的，而不應(yīng)當(dāng)解釋為對本發(fā)明方案的限制。
[0020] 以下是本
【發(fā)明內(nèi)容】
的具體實(shí)施例，用于闡述本申請文件中所能解決技術(shù)問題及其 所述藥物的有益效果，這些實(shí)施例包括本發(fā)明組合物的處方配比，制備方法及其臨床用藥 研究等，以便有助于本領(lǐng)域技術(shù)人員全面理解本
【發(fā)明內(nèi)容】
。
[0021] 實(shí)施例1
[0022] ⑴處方配比組成：黃芪20g，水蛭20g，人參10g，川芎10g，丹參10g，葛根15g，杜仲 l〇g，首烏l〇g，石菖蒲l〇g ;
[0023] ⑵制備方法：?、胖兴雠浔冉M成的原料藥，混合，然后按照如下常規(guī)的制劑方法 處理：采用常規(guī)粉碎、100目過篩，混合均勻后；
[0024] ⑶將上述⑵中所得的藥物中間品，加入常見的藥用輔料，最終制成顆粒劑、片劑、 丸劑、膠囊劑等口服制劑。
[0025] 實(shí)施例2
[0026] ⑴處方配比組成：黃芪20g，水蛭20g，人參10g，川芎10g，丹參10g，葛根15g，杜仲 l〇g，首烏l〇g，石菖蒲l〇g，黃連l〇g，菊花lOg ;
[0027] ⑵制備方法：?、胖兴雠浔冉M成的原料藥，混合，然后按照如下常規(guī)的制劑方法 處理：采用常規(guī)粉碎、100目過篩，混合均勻后；
[0028] ⑶將上述⑵中所得的藥物中間品，加入常見的藥用輔料，最終制成顆粒劑、片劑、 丸劑、膠囊劑等口服制劑。
[0029] 實(shí)施例3
[0030] ⑴處方配比組成：黃芪20g，水蛭20g，人參10g，川芎10g，丹參10g，葛根15g，杜仲 l〇g，首烏l〇g，石菖蒲l〇g，黃連l〇g，菊花l〇g，珍珠5g，龜板10g，黃精10g，膽南星10g，海 藻l〇g，靈芝6g，冰片2g，烏梢蛇5g ;
[0031] ⑵制備方法：?、胖兴雠浔冉M成的原料藥，混合，然后按照如下常規(guī)的制劑方法 處理：采用常規(guī)粉碎、100目過篩，混合均勻后；
[0032] ⑶將上述⑵中所得的藥物中間品，加入常見的藥用輔料，最終制成顆粒劑、片劑、 丸劑、膠囊劑等口服制劑。
[0033] 實(shí)施例4臨床觀察
[0034] 1. 1 一般資料：
[0035] 選取中風(fēng)恢復(fù)期患者144例，采用平行對照、隨機(jī)的設(shè)計方法，隨機(jī)分為4組，其中 實(shí)施例1組35例，其中男性19例，女性16例，平均年齡（62. 5± 1. 6)歲；實(shí)施例2組37例， 其中男性21例，女性16例，平均年齡（64. 8± 1.2)歲；實(shí)施例3組33例，其中男性17例， 女性16例，平均年齡（61. 6± 1.3)歲；對照組（大活絡(luò)丸）39例，其中男性18例，女性21 例，平均￠2. 3± 1.6)歲。各組患者年齡、性別等基礎(chǔ)資料不具有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0. 05)，可 以進(jìn)行比較。
[0036] 1. 2方法：對照組給予常規(guī)治療，主要包括低鹽低脂飲食，抗凝，營養(yǎng)腦細(xì)胞以及 調(diào)血脂以及降血壓等治療。給予分別按照如上實(shí)施例1-3中所述的原料配比粉碎成細(xì)粉， 過100目篩，煉蜜為小丸，每次8g，一日三次，溫開水服送。15日/療程，連服3個療程。對 照組分別給予大活絡(luò)丸（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠），口服3粒/次，每天3 次，15日/療程，連服3個療程。比較各組治療的效果。
[0037] 1. 3療效標(biāo)準(zhǔn)：四組患者治療3個療程后觀察療效。療效評定根據(jù)全國第四屆 腦血管病學(xué)術(shù)會議患者臨床神經(jīng)功能缺損評分標(biāo)準(zhǔn)閉：（1)基本痊愈：功能缺損評分減少 91 %?100 %，病殘程度0級；（2)顯著進(jìn)步（顯效）：功能缺損評分減少46 %?90%，病殘 程度1?3級；（3)進(jìn)步（好轉(zhuǎn)）：功能缺損評分減少18 %?45%; (4)無變化：功能缺損評 分減少或增加在18%之內(nèi)；(5)惡化：功能缺損評分增加在18%以上。無變化或惡化者視 為無效。
[0038] 表1各組治療效果比較
[0039]

【權(quán)利要求】
1. 一種中藥組合物，其特征在于，它是由如下重量配比的原料藥組成：黃芪20份，水蛭 20份，人參10份，川彎10份，丹參10份，葛根15份，杜仲10份，首烏10份，石菖蒲10份。
2. -種如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥的組成配比，再進(jìn)一 步加入如下重量份的原料藥：黃連10份，菊花10份。
3. -種如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥的組成配比，再進(jìn)一 步加入如下重量份的原料藥：珍珠5份，龜板10份，黃精10份，膽南星10份，海藻10份，靈 芝6份，冰片2份，烏梢蛇5份。
4. 制備一種如權(quán)利要求1-3任一所述中藥組合物的制備方法，其特征在于：取所述配 比組成的原料藥，混合，然后按照本領(lǐng)域常規(guī)的制劑方法處理，即可。
5. 如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述常規(guī)的制劑方法是采用粉碎、100 目過篩、混勻后，即可。
6. 如權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，加入藥劑學(xué)上常規(guī)的藥用輔料，最終制備成 人體可接受的常規(guī)口服制劑。
7. 如權(quán)利要求1-3任一所述中藥組合物在制備治療中風(fēng)及中風(fēng)后遺癥，半身不遂，高 血壓，冠心病及腦動脈硬化癥藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/8969GK104138481SQ201410404860
【公開日】2014年11月12日 申請日期:2014年8月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月15日
【發(fā)明者】吳建軍, 劉秋蓮 申請人:劉秋蓮