一種治療不孕不育的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明一種治療不孕不育的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由以下組份組成：茜草15～23％，丹參15～23％，赤芍18～25％，川軍5～10％，當(dāng)歸8～13％，紅花0.5～1％，桃仁0.5～1％，土元5～10％，干姜1～5％，定風(fēng)珠5～11％，元胡1～5％，上述各組分質(zhì)量百分比之和為100％；制備方法為：稱取原料，將茜草、丹參、赤芍、川軍用白酒泡，定風(fēng)珠、當(dāng)歸、紅花用童便泡，桃仁用鹽水煮后去皮，土元用鹽水煮后炒干，元胡用醋泡后炒干，將炮制好的各原料以及干姜炕干，粉碎成粉末混勻，即得。本發(fā)明解決了西藥治療因婦女血?dú)獠换睢⒃陆?jīng)不調(diào)、閉經(jīng)引起的不孕不育療效差、副作用大的問題，治療效果好，無毒副作用和不良反應(yīng)。
【專利說明】一種治療不孕不育的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制備【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種治療不孕不育的中藥組合物，本發(fā)明還 涉及該中藥組合物的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 我國傳統(tǒng)的不孕癥診斷是：凡婚后夫婦同居3年，未避孕而未受孕稱不孕癥?，F(xiàn)代 男性女性不孕不育的程度大幅上升，已經(jīng)成為了一種現(xiàn)代病。導(dǎo)致不孕不育的原因有很多， 其中主要分為兩大類：器質(zhì)性原因、身體機(jī)能原因。器質(zhì)性原因無法通過藥物的調(diào)理達(dá)到治 療的目的，身體機(jī)能原因?qū)е虏辉械脑蚝芏?，例如婦女血?dú)獠换睢⒀鄱翘?、乳房脹疼、?經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等。對(duì)于此類癥狀，通過西藥治療療效差，且副作用大。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種治療不孕不育的中藥組合物，解決了通過西藥治療因婦 女血?dú)獠换?、月?jīng)不調(diào)、閉經(jīng)引起的不孕不育療效差、副作用大的問題。
[0004] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：一種治療不孕不育的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由 以下組份組成：茜草15%?23%，丹參15%?23%，赤芍18%?25%，川軍5%?10%，當(dāng) 歸8%?13%，紅花0.5%?1%，桃仁0.5%?1%，土元5%?10%，干姜1%?5%，定風(fēng) 珠5%?11 %，元胡1 %?5%，上述各組分質(zhì)量百分比之和為100%。
[0006] 本發(fā)明所采用的另一個(gè)技術(shù)方案是，上述中藥組合物的制備方法，包括以下步 驟：
[0007] 步驟1，按照質(zhì)量百分比分別稱取以下原料：茜草15 %?23 %，丹參15 %?23 %， 赤芍18%?25%，川軍5%?10%，當(dāng)歸8%?13%，紅花0· 5%?1%，桃仁0· 5%?1%， 土元5%?10%，干姜1 %?5%，定風(fēng)珠5%?11 %，元胡1 %?5%，上述各組分質(zhì)量百分 比之和為100% ;
[0008] 步驟2,將步驟1稱取的各原料進(jìn)行炮制，其中，茜草、丹參、赤芍、川軍用白酒泡 3?4天；定風(fēng)珠、當(dāng)歸、紅花用童便泡3?4天；桃仁用鹽水煮30?50min后去皮；土元用 鹽水煮30?50min后炒干；元胡用醋泡3?4天后文火炒干；
[0009] 步驟3,將步驟2炮制好的各原料以及干姜曬干后炕干，然后全部粉碎成粉末混 勻，即得。
[0010] 本發(fā)明的特點(diǎn)還在于，
[0011] 步驟2中白酒的度數(shù)為45?60度。
[0012] 步驟2中鹽水的質(zhì)量濃度均為0· 8%?1. 2%。
[0013] 步驟3中炕干的溫度為80?100°C、時(shí)間為3?5h。
[0014] 本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明一種治療不孕不育的中藥組合物，具有行氣活血功 效，對(duì)婦女血?dú)獠换睢⒃陆?jīng)不調(diào)引起的不孕不育治療效果明顯，解決了通過西藥治療因婦女 血?dú)獠换?、月?jīng)不調(diào)、閉經(jīng)引起的不孕不育療效差、副作用大的問題，療效穩(wěn)定，安全可靠， 治療效果好，且無毒副作用和不良反應(yīng)。

【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0016] 一、本發(fā)明的中藥組合物的組方和含量
[0017] 本發(fā)明一種治療不孕不育的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由以下組份組成：茜草 15%?23%，丹參15%?23%，赤芍18%?25%，川軍5%?10%，當(dāng)歸8%?13%，紅花 0. 5%?1%，桃仁0. 5%?1%，土元5%?10%，干姜1%?5%，定風(fēng)珠5%?11%，元胡 1 %?5%，上述各組分質(zhì)量百分比之和為100%。
[0018] 上述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0019] 步驟1，按照質(zhì)量百分比分別稱取以下原料：茜草15 %?23 %，丹參15 %?23 %， 赤芍18%?25%，川軍5%?10%，當(dāng)歸8%?13%，紅花0· 5%?1%，桃仁0· 5%?1%， 土元5%?10%，干姜1 %?5%，定風(fēng)珠5%?11 %，元胡1 %?5%，上述各組分質(zhì)量百分 比之和為100% ;
[0020] 步驟2,將步驟1稱取的各原料進(jìn)行炮制，其中，茜草、丹參、赤芍、川軍用白45? 60度的白酒泡3?4天；定風(fēng)珠、當(dāng)歸、紅花用童便泡3?4天；桃仁用質(zhì)量濃度均為 0. 8%?1. 2%的鹽水煮30?50min后去皮；土元用質(zhì)量濃度均為0. 8%?1. 2%的鹽水煮 30?50min后炒干；元胡用醋泡3?4天后文火炒干；
[0021] 步驟3,將步驟2炮制好的各原料以及干姜曬干后，于80?100°C的溫度下炕3? 5h，然后全部粉碎成粉末混勻，即得。
[0022] 二、各組方功能及功能主治
[0023] 1、本發(fā)明中各組份的功能：
[0024] 茜草：味苦寒，入心、肝、脾、胃之經(jīng)，行血、止血，通經(jīng)活絡(luò)，能治風(fēng)濕痺痛，撲損淤 血，為君藥；桃仁：味苦、甘平，入心肝大腸經(jīng)，能破瘀行氣血、潤燥滑腸治閉經(jīng)，痞癥結(jié)，熱 液蓄血，瘀血腫痛，通脈止疼和治子宮諸疾，為臣藥；丹參：味苦寒，入肝、心、腎、脾經(jīng)和血 分，能活血祛瘀，安神寧心，主治閉經(jīng)和經(jīng)量少，痛經(jīng)和血崩帶下，治經(jīng)脈不勻，補(bǔ)新生血，祛 瘀而治血之功，為君藥；赤芍：味酸苦涼，入肝腸脾小腸經(jīng)，能行瘀止疼，涼血消腫，治瘀滯 經(jīng)閉疝結(jié)積聚腹疼、肋痛，能除血痺，破堅(jiān)積，利小便益氣，強(qiáng)五臟補(bǔ)腎氣，為君藥；干姜：味 咸寒，軟堅(jiān)消結(jié)化痰，清瘰癘癭瘤泄脹，為佐藥；川軍：味咸寒，入胃、大腸、肝經(jīng)，能泄熱毒， 破積滯行淤血，推陳出新，調(diào)理血脈而利關(guān)節(jié)，為君藥；當(dāng)歸：味干辛溫，入肝、心、脾三經(jīng)， 能補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛，為臣藥；紅花：辛溫，入心、肝、腎經(jīng)，活血通脈潤燥，去疼活血止疼， 為臣藥；土元：味辛寒，入心、肝、脾三經(jīng)，逐淤破積通絡(luò)，治五勞七傷虛極贏瘦，補(bǔ)虛損之功 能，為佐藥；定風(fēng)珠：主治脈氣虛弱，為使藥；元胡：活血化瘀、行氣止痛，為使藥。
[0025] 此方味苦寒涼血去瘀破積聚之多，鞏傷陰陽，但有丹參、定風(fēng)珠、土元、干姜之護(hù) 駕，藥理互補(bǔ)，全方遵循君臣佐使的配伍原則。
[0026] 2、功能主治：
[0027] 主治婦女血?dú)獠换?，腰疼肚疼乳房脹疼，月?jīng)或多或少或前或后或點(diǎn)滴即凈或過 期不止或紫黑色有塊等月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)引起的不孕不育。
[0028] 3、用法：
[0029] 將本發(fā)明方法得到的粉末混勻后裝袋備用，每袋7?9g，每日兩次，用開水把藥和 勻口服，早上起來空腹口服，晚上睡前半小時(shí)服用，三十一天為一個(gè)療程。在服藥階段不能 用涼水洗手洗臉、不能雨淋，不能吃喝生冷食物，不宜喝茶葉水。
[0030] 三、毒性實(shí)驗(yàn)
[0031] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選取純系昆明小白鼠30只（由西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提 供），全部為雌性，體重20?24g，試驗(yàn)前適應(yīng)性喂養(yǎng)一周。將本發(fā)明制得的中藥組合物按 照50%濃度溶液對(duì)小鼠進(jìn)行灌腸，lmL/只，每日灌胃給藥一次，給藥量相當(dāng)于60g/kg，連續(xù) 用藥一周。所有動(dòng)物均供以標(biāo)準(zhǔn)飼料及清潔水，自由攝取，自然光照射。在給小鼠灌胃期間， 小鼠無不良反應(yīng)及死亡情況出現(xiàn)。小鼠的灌藥量為60g/kg，以正常人60kg體重，每日服用 2次，每次9g計(jì)算，人的用藥量為0. 3g/kg，小鼠用量是人的200倍，說明本發(fā)明藥物對(duì)人體 使用無急性毒性作用。
[0032] 四、臨床實(shí)驗(yàn)
[0033] 1、患者病情及基本情況：
[0034] 隨機(jī)選取50例被確診為血?dú)獠换?、月?jīng)不調(diào)、閉經(jīng)引起的不孕不育女性患者，年 齡24?35歲，平均年齡29. 2歲?；颊呱砥鞴偻晟疲饕Y狀表現(xiàn)為腰疼肚疼、乳房脹疼， 月經(jīng)或多或少或前或后或點(diǎn)滴即凈或過期不止或紫黑色有塊等。
[0035] 2、治療方法：
[0036] 對(duì)患者服用本發(fā)明的中藥組合物，每袋7?9g，每日兩次，每次一袋，用開水把藥 和勻口服，早上起來空腹口服，晚上睡前半小時(shí)服用，三十一天為一個(gè)療程。在服藥階段不 能用涼水洗手洗臉、不能雨淋，不能吃喝生冷食物，不宜喝茶葉水。
[0037] 3、治療結(jié)果：
[0038] 經(jīng)過一個(gè)療程的治療，大多數(shù)患者肚子疼、腰或乳房脹疼治愈，治療兩個(gè)療程，時(shí) 月經(jīng)就正常了，已經(jīng)有2名患者成功懷孕，治療三個(gè)療程后有28名患者成功懷孕，又經(jīng)過一 個(gè)療程的治療，又有16名患者成功懷孕。對(duì)于特殊化、復(fù)雜性和先天性不育的患者服藥的 時(shí)間稍長(zhǎng)些，方能達(dá)到理想的治療效果。最后經(jīng)過六個(gè)療程的治療，所有患者均成功懷孕。
[0039] 本發(fā)明一種治療不孕不育的中藥組合物，具有行氣活血功效，對(duì)婦女血?dú)獠换?、?經(jīng)不調(diào)引起的不孕不育治療效果明顯，療效穩(wěn)定，安全可靠，治療效果好，且無毒副作用和 不良反應(yīng)。
[0040] 實(shí)施例1
[0041] 步驟1，分別稱取以下原料：茜草23g，丹參15g，赤芍21g，川軍5g，當(dāng)歸10g，紅花 〇. 5g，桃仁0. 5g，土元10g，干姜3g，定風(fēng)珠 llg，元胡lg ;
[0042] 步驟2,將步驟1稱取的各原料進(jìn)行炮制，其中，茜草、丹參、赤芍、川軍用白45度的 酒泡3天；定風(fēng)珠、當(dāng)歸、紅花用童便泡3天；桃仁用質(zhì)量濃度均為0. 8%的鹽水煮30min后 去皮；土元用質(zhì)量濃度均為0. 8%的鹽水煮40min后炒干；元胡用醋泡3天后文火炒干；
[0043] 步驟3,將步驟2炮制好的各原料以及干姜曬干后，于80°C的溫度下炕5h，然后全 部粉碎成粉末混勻，裝袋備用，每袋7?9g。
[0044] 實(shí)施例2
[0045] 步驟1，分別稱取以下原料：茜草15g，丹參23g，赤芍18g，川軍8g，當(dāng)歸13g，紅花 lg，桃仁lg，土元8g，干姜5g，定風(fēng)珠5g，元胡3g ;
[0046] 步驟2,將步驟1稱取的各原料進(jìn)行炮制，其中，茜草、丹參、赤芍、川軍用50度的白 酒泡4天；定風(fēng)珠、當(dāng)歸、紅花用童便泡4天；桃仁用質(zhì)量濃度均為1. 0%的鹽水煮40min后 去皮；土元用質(zhì)量濃度均為1. 0%的鹽水煮30min后炒干；元胡用醋泡4天后文火炒干；
[0047] 步驟3,將步驟2炮制好的各原料以及干姜曬干后，于100°C的溫度下炕3h，然后全 部粉碎成粉末混勻，裝袋備用，每袋7?9g。
[0048] 實(shí)施例3
[0049] 步驟1，分別稱取以下原料：茜草18g，丹參18g，赤芍25g，川軍10g，當(dāng)歸8g，紅花 lg，桃仁lg，土元5g，干姜lg，定風(fēng)珠8g，元胡5g ;
[0050] 步驟2,將步驟1稱取的各原料進(jìn)行炮制，其中，茜草、丹參、赤芍、川軍用60度的白 酒泡4天；定風(fēng)珠、當(dāng)歸、紅花用童便泡4天；桃仁用質(zhì)量濃度均為1. 2%的鹽水煮50min后 去皮；土元用質(zhì)量濃度均為1. 2%的鹽水煮50min后炒干；元胡用醋泡3天后文火炒干；
[0051] 步驟3,將步驟2炮制好的各原料以及干姜曬干后，于90°C的溫度下炕4h，然后全 部粉碎成粉末混勻，裝袋備用，每袋7?9g。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療不孕不育的中藥組合物，其特征在于，按質(zhì)量百分比由以下組份組成：茜 草15%?23%，丹參15%?23%，赤芍18%?25%，川軍5%?10%，當(dāng)歸8%?13%，紅 花0. 5%?1%，桃仁0. 5%?1%，土元5%?10%，干姜1%?5%，定風(fēng)珠5%?11%，元 胡1 %?5%，上述各組分質(zhì)量百分比之和為100%。
2. -種治療不孕不育的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： 步驟1，按照質(zhì)量百分比分別稱取以下原料：茜草15 %?23 %，丹參15 %?23 %，赤芍 18%?25%，川軍5%?10%，當(dāng)歸8%?13%，紅花0· 5%?1%，桃仁0· 5%?1%，土元 5%?10%，干姜1%?5%，定風(fēng)珠5%?11%，元胡1%?5%，上述各組分質(zhì)量百分比之 和為100% ; 步驟2,將所述步驟1稱取的各原料進(jìn)行炮制，其中，茜草、丹參、赤芍、川軍用白酒泡 3?4天；定風(fēng)珠、當(dāng)歸、紅花用童便泡3?4天；桃仁用鹽水煮30?50min后去皮；土元用 鹽水煮30?50min后炒干；元胡用醋泡3?4天后文火炒干； 步驟3,將所述步驟2炮制好的各原料以及干姜曬干后炕干，然后全部粉碎成粉末混 勻，即得。
3. 如權(quán)利要求2所述的一種治療不孕不育的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所 述步驟2中白酒的度數(shù)為45?60度。
4. 如權(quán)利要求2所述的一種治療不孕不育的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所 述步驟2中鹽水的質(zhì)量濃度均為0. 8%?1. 2%。
5. 如權(quán)利要求2所述的一種治療不孕不育的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所 述步驟3中炕干的溫度為80?100°C、時(shí)間為3?5h。
【文檔編號(hào)】A61P15/08GK104189814SQ201410414585
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年8月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月21日
【發(fā)明者】任有德, 任科舉 申請(qǐng)人:任有德