一種治療重癥肌無(wú)力的藥劑及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療重癥肌無(wú)力的藥劑及其制備方法，所述藥劑原料組成為：紅毛五加皮、牛膝、五爪龍、吊吊果、草石蠶、紫金牛、打碗花、黑脂麻、干地黃、葛藟、奶漿參、黃芪、山萸肉、山藥、菟絲子、川芎、甘草、靈芝、淫羊藿、陳皮、肉蓯蓉、何首烏、山茱萸、木香。本發(fā)明藥劑主要是從脾腎論治，以補(bǔ)腎健脾的方法，來(lái)中藥治療重癥肌無(wú)力，不僅可以避免西藥免疫抑制劑帶來(lái)的副作用，而且治療效果顯著，療效穩(wěn)定持久。
【專(zhuān)利說(shuō)明】—種治療重癥肌無(wú)力的藥劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其是涉及一種治療重癥肌無(wú)力的藥劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]重癥肌無(wú)力是神經(jīng)肌肉接頭處傳導(dǎo)功能障礙所致的自身免疫性疾病，表現(xiàn)為嚴(yán)重的肌肉無(wú)力，肌肉易疲勞，活動(dòng)后加劇，朝輕暮重。發(fā)病初期以眼部肌肉受累最為常見(jiàn)，眼瞼下垂眼球活動(dòng)受限，伴復(fù)視、斜視等。隨著病情發(fā)展，如果面部肌肉受累，可出現(xiàn)閉眼無(wú)力、吹氣困難、咀嚼困難；咽喉部肌肉受累可出現(xiàn)飲水發(fā)嗆、吞咽困難；頸部肌肉受累可見(jiàn)呼吸困難，甚至呼吸衰竭；發(fā)展為全身肌無(wú)力時(shí)可見(jiàn)癱瘓，隨時(shí)發(fā)生危象，甚至危及生命。
[0003]西藥治療重癥肌無(wú)力的方法有以下幾種:1.服用抗膽堿酯酶藥物，如溴吡啶斯的明；2.服用腎上腺皮質(zhì)激素，如潑尼松等；3.血漿交換療法；4.胸腺切除術(shù)。但是有些患者服用抗膽堿酯酶藥物副作用明顯，長(zhǎng)期服用會(huì)使乙酰膽堿受體嚴(yán)重破壞，使病情加重。激素治療有副作用，有依賴(lài)性，部分病人可因初期使用激素而使病情加重，出現(xiàn)危象；另外激素還有很多禁忌癥。血漿交換療法有效，但價(jià)格十分昂貴，一般病人接受不了。手術(shù)切除胸腺創(chuàng)傷性大，而且手術(shù)并不能根治。
[0004]中醫(yī)認(rèn)為重癥肌無(wú)力屬痿證范疇，其病因病機(jī)與脾腎虧虛極其相關(guān)。往往脾腎兩臟反復(fù)受損，導(dǎo)致五臟氣血失調(diào)，或痰濁阻絡(luò)，氣血運(yùn)行不暢，繼則肺、心、肝等臟腑也出現(xiàn)相應(yīng)的病變。中醫(yī)認(rèn)為:腎藏精，生髓主骨，為先天之本；脾主運(yùn)化，運(yùn)化水谷精微以充養(yǎng)肌肉四肢，為后天之本，為氣血生化之源。因此重癥肌無(wú)力應(yīng)主要以補(bǔ)腎健脾的方法，從脾腎論治，以此來(lái)中藥治療重癥肌無(wú)力有著十分廣闊的前景。
[0005]另外，在治療上用中藥，可以減少免疫抑制劑帶來(lái)的副作用，在重癥肌無(wú)力的治療上起著保駕護(hù)航的作用，而且能重建自身免疫功能之功效。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種療效穩(wěn)定持久，無(wú)副作用的治療重癥肌無(wú)力的藥劑。
[0007]本發(fā)明的又一目的是提供一種治療重癥肌無(wú)力的藥劑的制備方法。
[0008]本發(fā)明的技術(shù)方案為:
[0009]一種治療重癥肌無(wú)力的藥劑，原料組成及重量份為:310?370份紅毛五加皮、230?300份牛膝、260?360份五爪龍、240?400份吊吊果、180?340份草石蠶、150?250份紫金牛、200?400份打碗花、260?420份黑脂麻、350?550份干地黃、150?300份葛蠤、300?400份奶漿參、50?100份黃芪、80?120份山萸肉、60?90份山藥、50?70份菟絲子、40?120份川芎、30?50份甘草、35?55份靈芝、40?60份淫羊藿、50?60份陳皮、28?48份肉蓯蓉、65?80份何首烏、40?70份山茱萸、60?110份木香。
[0010]進(jìn)一步地，一種治療重癥肌無(wú)力的藥劑，原料組成及重量份為:320?360份紅毛五加皮、250?280份牛膝、300?320份五爪龍、280?360份吊吊果、200?320份草石蠶、170?230份紫金牛、250?350份打碗花、300?380份黑脂麻、400?500份干地黃、200?250份葛蠤、330?370份奶漿參、60?90份黃芪、90?110份山萸肉、65?85份山藥、54?66份菟絲子、58?102份川芎、36?44份甘草、37?53份靈芝、45?55份淫羊藿、52?58份陳皮、32?44份肉蓯蓉、69?76份何首烏、50?60份山茱萸、80?90份木香。
[0011]更進(jìn)一步地，一種治療重癥肌無(wú)力的藥劑，原料組成及重量份為:340份紅毛五加皮、265份牛膝、310份五爪龍、320份吊吊果、260份草石蠶、200份紫金牛、300份打碗花、340份黑脂麻、450份干地黃、225份葛蠤、350份奶漿參、75份黃芪、100份山萸肉、75份山藥、60份菟絲子、80份川芎、40份甘草、45份靈芝、50份淫羊藿、55份陳皮、38份肉蓯蓉、72份何首烏、55份山茱萸、85份木香。
[0012]本發(fā)明的另一目的是提供一種治療重癥肌無(wú)力的藥劑的制備方法，其步驟如下:
[0013](I)備料，按配方將各組分備齊；
[0014](2)將備齊的原材料分別用流動(dòng)的自來(lái)水清洗干凈，晾干，備用；
[0015](3)將紅毛五加皮、牛膝、五爪龍、吊吊果、草石蠶、靈芝、肉蓯蓉、何首烏、木香用粉碎機(jī)粉碎成粗粉，得到混合粗粉末，備用；
[0016](4)將上述混合粗粉末，用3?4倍的水加熱，溫度為50?75°C，待完全浸潤(rùn)后，撈出，改用白酒密封浸泡4?7日，溫度控制在25?35°C，浸好后，過(guò)濾得藥物提取液，提取液濃縮至32?40%，得濃縮液備用；
[0017](5)將步驟(4)濃縮液加入乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到60?75%，待有沉淀物出現(xiàn)后，靜置6?10h，使沉淀物充分沉淀后，抽出上清液，收集下層沉淀物備用；
[0018](6)將紅紫金牛、打碗花、黑脂麻、干地黃、葛蠤、奶漿參、黃芪、山萸肉、山藥、菟絲子、川芎、甘草、淫羊藿、陳皮、山茱萸放入鍋爐中，用6?8倍水浸泡2?4小時(shí)，加熱煎煮提取3次，第一次煎煮時(shí)間為3?5h，溫度為98?100°C，將藥液取出，第二次再加4?6倍水將藥材煎煮，時(shí)間為2?3h，溫度為98?100°C，將藥液取出，第三次再加3?4倍水將藥材煎煮I?2h，溫度為98?100°C，將藥液取出，將上述三次煎煮的藥液混合，濃縮成浸膏；
[0019](7)將350?500份純凈水加熱至40?60°C，加入香味增效劑，調(diào)配成0.25%溶液，避免直接加入，以防溶解不透而不能發(fā)揮其作用，再加入0.15?0.35份穩(wěn)定劑，繼續(xù)加熱至85?100°C，加入步驟(5)收集的沉淀物以及步驟￠)的浸膏，充分混合后過(guò)濾，得到中藥藥液；
[0020](8)滅菌、罐裝。
[0021]進(jìn)一步地，所述步驟(4)白酒為青稞酒，酒精濃度為40?50%。青稞味咸性平，能夠補(bǔ)中益氣，主脾胃氣虛；四肢無(wú)力。
[0022]進(jìn)一步地，所述步驟(5)加入的乙醇其濃度為65?85%。
[0023]進(jìn)一步地，所述步驟(7)中香味增效劑為乙基麥芽酚，穩(wěn)定劑為β環(huán)狀糊精。乙基麥芽酚是一種安全無(wú)毒、用途廣、效果好、用量少的理想食品添加劑，良好的香味增效劑，對(duì)食品和藥物的香味改善和增強(qiáng)具有顯著效果，對(duì)甜食起著增甜作用，且能延長(zhǎng)食品儲(chǔ)存期；β環(huán)狀糊精廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥輔料行業(yè)主要用于增加藥物的穩(wěn)定性，防止藥物氧化與分解，用于提高藥物的溶解和生物利用度，用于降低藥物的毒副作用，用于掩蓋藥物的異味和臭氣。
[0024]進(jìn)一步地，所述步驟⑶滅菌為超高溫瞬間滅菌法，滅菌溫度為135?150°C，蒸汽壓力為0.5MPa，用超高溫瞬間滅菌法來(lái)滅菌所需時(shí)間較短。
[0025]下面介紹各藥藥理:
[0026]紅毛五加皮:【性味】性溫，味辛，無(wú)毒?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)濕，通關(guān)節(jié)，強(qiáng)筋骨。治痿痹，拘攣疼痛，風(fēng)寒濕痹，足膝無(wú)力，皮膚風(fēng)濕及陰痿囊濕。
[0027]牛膝:【性味】苦、酸，平?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無(wú)力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽(yáng)眩暈。
[0028]五爪龍:【性味】甘；微苦；性平。【功能主治】祛風(fēng)除濕；祛瘀消腫。主風(fēng)濕痿痹；腰腿痛；痢疾；水腫；帶下；瘰疬；跌打損傷；經(jīng)閉；乳少。
[0029]吊吊果:【性味】酸；甘；性溫?！竟δ苤髦巍繑糠谓∥福灰婺I強(qiáng)壯。主久咳；自汗；盜汗；食欲不振；腎虛腰痛；神經(jīng)衰弱。
[0030]草石蠶:【性味】甘淡，涼。【功能主治】祛風(fēng)除濕，清熱解毒。治風(fēng)濕痹痛，濕熱黃疸，咳嗽，哮喘，肺癰，乳癰，牙齦腫痛，白喉，淋病，帶下，蛇傷?！度荼静荨啡?驅(qū)風(fēng)鎮(zhèn)痙，退風(fēng)濕熱，止痛解毒。治中風(fēng)口眼歪斜，癱瘓，風(fēng)濕性疼痛。〃廣州空軍《常用中草藥手冊(cè)》:〃全草:祛風(fēng)散濕，涼血利尿。治破傷風(fēng)，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，慢性腰腿痛，腰肌勞損，血尿?！?br> [0031]紫金牛:【功能主治】鎮(zhèn)咳，祛痰，活血，利尿，解毒。治慢性氣管炎，肺結(jié)核咳嗽咯血，吐血，脫力勞傷，筋骨酸痛，肝炎，立即，急慢性腎炎，高血壓，疝氣，腫毒。
[0032]打Φτ?花:【性味】甘；溫?！竟δ芡踔巍縈氣；養(yǎng)顏；潘精。王面軒；遺精；遺尿。
[0033]黑脂麻:【性味】甘，平?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肝腎，潤(rùn)五臟。治肝腎不足，虛風(fēng)眩暈，風(fēng)痹、癱瘓，大便燥結(jié)，病后虛羸，須發(fā)早白，婦人乳少。《本經(jīng)》:〃主傷中虛羸，補(bǔ)五內(nèi)，益氣力，長(zhǎng)肌肉，填腦髓?！ā队耖彼幗狻?〃補(bǔ)益精液，潤(rùn)肝臟，養(yǎng)血舒筋。療語(yǔ)蹇、步遲、皮燥發(fā)枯、髓涸肉減、乳少、經(jīng)阻諸證。醫(yī)一切瘡瘍，敗毒消腫，生肌長(zhǎng)肉。殺蟲(chóng)，生禿發(fā)?！?br> [0034]干地黃:【性味】甘苦，涼。《本經(jīng)》:主折跌絕筋，傷中，逐血痹，填骨髓，長(zhǎng)肌肉，作湯除寒熱積聚，除痹。生者尤良。
[0035]葛蠤:【性味】甘，平?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)五臟，續(xù)筋骨，長(zhǎng)肌肉，果實(shí)可食。
[0036]奶漿參:【性味】苦，溫。【功能主治】補(bǔ)虛，強(qiáng)肝腎。治頭暈體虛，四肢無(wú)力，奶少，視力模糊，筋骨疼痛。"
[0037]青稞:【性味】咸；平?jīng)??！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)中益氣。主脾胃氣虛；四肢無(wú)力；大便稀溏。
[0038]黃芪:【性味】甘，微溫。【功能主治】黃芪甘溫大補(bǔ)脾氣，性緩，補(bǔ)而不燥，與五爪龍合用，對(duì)于重癥肌無(wú)力需大補(bǔ)脾氣者，尤為相宜。
[0039]山萸肉:【功能主治】補(bǔ)益肝腎；收斂固脫。主腰頭暈?zāi)垦?；耳聾耳鳴；腰膝酸軟；贓精滑精；小便頻數(shù)；虛汗不止；婦女崩漏；[6]內(nèi)熱消渴；溫肝補(bǔ)腎，除一切風(fēng)，止月經(jīng)過(guò)多，治老人尿頻。
[0040]山藥:【性味】甘、平、無(wú)毒。【功能主治】補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補(bǔ)脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過(guò)多。
[0041]菟絲子:【性味】味辛、甘，性微溫?！竟δ苤髦巍烤哂醒a(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，健脾固胎，主治腰痛耳鳴，陽(yáng)痿[4]遺精，消渴，不育，遺尿失禁，淋濁帶下，頭目昏暗，食少泄瀉，胎動(dòng)不安。
[0042]川芎:【性味】味辛，性溫?！竟δ苤髦巍烤哂谢钛袣?，祛風(fēng)止痛的功效主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后惡露腹痛，腫塊，心胸脅疼痛，跌打損傷腫痛，頭痛眩暈?zāi)堪担L(fēng)寒濕痹，肢體麻木，癰疽瘡瘍。
[0043]甘草:【性味】:甘，平?！竟δ苤髦巍?補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，清咽利嗓，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0044]靈芝:【性味】:性溫，味淡?！竟δ苤髦巍恐髦翁搫诎Y，有補(bǔ)養(yǎng)氣血作用。
[0045]淫羊藿:【性味】味辛甘性溫?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)腎壯陽(yáng)，祛風(fēng)除濕。治陽(yáng)痿不舉，偏風(fēng)不遂，小便淋浙，筋骨攣急，咳嗽，病后青盲，虛火牙痛，半身不遂，腰膝無(wú)力，風(fēng)濕痹痛，四肢不仁。
[0046]陳皮:【性味】苦、辛，溫?！竟δ苤髦巍坷須饨∑?，燥濕化痰。用于胸脘脹滿(mǎn)，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0047]肉蓯蓉:【性味】味甘；咸；性溫?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)腎陽(yáng)；益精血；潤(rùn)腸道。主腎陽(yáng)虛衰；精血不足之陽(yáng)痿；遺精；白濁；尿頻余浙；腰痛腳弱；耳鳴目花；月經(jīng)衍期；宮寒不孕；腸燥便秘。
[0048]何首烏:性味:苦甘澀，微溫?！竟δ苤髦巍俊侗静菥V目》:此物氣溫味苦澀，苦補(bǔ)腎，溫補(bǔ)肝，能收斂精氣，所以能養(yǎng)血益肝，固精益腎，健筋骨，烏發(fā)，為滋補(bǔ)良藥，不寒不燥，功在地黃、天門(mén)冬諸藥之上。氣血太和，則風(fēng)虛、癰腫、瘰疬諸疾可知(除)矣。
[0049]山茱萸:【功能主治】補(bǔ)益肝腎；
[0050]木香:【性味】辛味辛；苦；性溫?！竟δ苤髦巍抗π?行氣，止痛，健脾，消食。
[0051]用法及用量:每次15_25g,每日3次,飯后服用。21天為一個(gè)療程。
[0052]用藥禁忌:影響神經(jīng)肌肉接頭傳遞的藥物或抑制呼吸的藥物均不可用，如奎寧、氯仿、鏈霉素、卡那霉素、新霉素、慶大霉素、四環(huán)素、多粘菌素，嗎啡等。
[0053]本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在:本發(fā)明藥劑由發(fā)明人經(jīng)多年經(jīng)驗(yàn)精選中草藥，精心配伍而成，從脾腎論治，以補(bǔ)腎健脾的方法，來(lái)中藥治療重癥肌無(wú)力，不僅可以避免西藥免疫抑制劑帶來(lái)的副作用，而且治療效果顯著，療效穩(wěn)定持久。

【具體實(shí)施方式】
[0054]實(shí)施例1:一種治療重癥肌無(wú)力的藥劑，原料組成及重量份為:310份紅毛五加皮、230份牛膝、260份五爪龍、240份吊吊果、180份草石蠶、150份紫金牛、200份打碗花、260份黑脂麻、350份干地黃、150份葛蠤、300份奶漿參、50份黃芪、80份山萸肉、60份山藥、50份菟絲子、40份川芎、30份甘草、35份靈芝、40份淫羊藿、50份陳皮、28份肉蓯蓉、65份何首烏、40份山茱萸、60份木香。
[0055]制備方法如下:
[0056](I)備料，按配方將各組分備齊；
[0057](2)將備齊的原材料分別用流動(dòng)的自來(lái)水清洗干凈，晾干，備用；
[0058](3)將紅毛五加皮、牛膝、五爪龍、吊吊果、草石蠶、靈芝、肉蓯蓉、何首烏、木香用粉碎機(jī)粉碎成粗粉，得到混合粗粉末，備用；
[0059](4)將上述混合粗粉末，用3倍的水加熱，溫度為50°C，待完全浸潤(rùn)后，撈出，改用白酒密封浸泡4日，溫度控制在25 °C，浸好后，過(guò)濾得藥物提取液，提取液濃縮至32%，得濃縮液備用；其中所述白酒為青稞酒，酒精濃度為40%。青稞味咸性平，能夠補(bǔ)中益氣，主脾胃氣虛；四肢無(wú)力。
[0060](5)將步驟(4)濃縮液加入乙醇，所述乙醇其濃度為65%，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到60 %，待有沉淀物出現(xiàn)后，靜置6h，使沉淀物充分沉淀后，抽出上清液，收集下層沉淀物備用；
[0061](6)將紅紫金牛、打碗花、黑脂麻、干地黃、葛蠤、奶漿參、黃芪、山萸肉、山藥、菟絲子、川彎、甘草、淫羊藿、陳皮、山茱萸放入鍋爐中，用6倍水浸泡2小時(shí)，加熱煎煮提取3次，第一次煎煮時(shí)間為3h，溫度為98°C，將藥液取出，第二次再加4倍水將藥材煎煮，時(shí)間為2h，溫度為98°C，將藥液取出，第三次再加3倍水將藥材煎煮lh，溫度為98°C，將藥液取出，將上述三次煎煮的藥液混合，濃縮成浸膏；
[0062](7)將350份純凈水加熱至40°C，加入香味增效劑，調(diào)配成0.25%溶液，避免直接加入，以防溶解不透而不能發(fā)揮其作用，再加入0.15份穩(wěn)定劑，繼續(xù)加熱至85°C，加入步驟
(5)收集的沉淀物以及步驟￠)的浸膏，充分混合后過(guò)濾，得到中藥藥液；其中所述香味增效劑為乙基麥芽酚，穩(wěn)定劑為β環(huán)狀糊精。乙基麥芽酚是一種安全無(wú)毒、用途廣、效果好、用量少的理想食品添加劑，良好的香味增效劑，對(duì)食品和藥物的香味改善和增強(qiáng)具有顯著效果，對(duì)甜食起著增甜作用，且能延長(zhǎng)食品儲(chǔ)存期；β環(huán)狀糊精廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥輔料行業(yè)主要用于增加藥物的穩(wěn)定性，防止藥物氧化與分解，用于提高藥物的溶解和生物利用度，用于降低藥物的毒副作用，用于掩蓋藥物的異味和臭氣。
[0063](8)超高溫瞬間滅菌法滅菌，罐裝。滅菌溫度為135°C，蒸汽壓力為0.5MPa，用超高溫瞬間滅菌法來(lái)滅菌所需時(shí)間較短。
[0064]實(shí)施例2:—種治療重癥肌無(wú)力的藥劑，原料組成及重量份為:340份紅毛五加皮、265份牛膝、310份五爪龍、320份吊吊果、260份草石蠶、200份紫金牛、300份打碗花、340份黑脂麻、450份干地黃、225份葛蠤、350份奶漿參、75份黃芪、100份山萸肉、75份山藥、60份菟絲子、80份川芎、40份甘草、45份靈芝、50份淫羊藿、55份陳皮、38份肉蓯蓉、72份何首烏、55份山茱萸、85份木香。
[0065]制備方法如下:
[0066](I)備料，按配方將各組分備齊；
[0067](2)將備齊的原材料分別用流動(dòng)的自來(lái)水清洗干凈，晾干，備用；
[0068](3)將紅毛五加皮、牛膝、五爪龍、吊吊果、草石蠶、靈芝、肉蓯蓉、何首烏、木香用粉碎機(jī)粉碎成粗粉，得到混合粗粉末，備用；
[0069](4)將上述混合粗粉末，用3.5倍的水加熱，溫度為62°C，待完全浸潤(rùn)后，撈出，改用白酒密封浸泡5日，溫度控制在30°C，浸好后，過(guò)濾得藥物提取液，提取液濃縮至36%，得濃縮液備用；其中，所述白酒為青稞酒，酒精濃度為45%。青稞味咸性平，能夠補(bǔ)中益氣，主脾胃氣虛；四肢無(wú)力。
[0070](5)將步驟(4)濃縮液加入乙醇，所述乙醇其濃度為75%。使?jié)饪s液含醇量達(dá)到67.5%,待有沉淀物出現(xiàn)后，靜置8h，使沉淀物充分沉淀后，抽出上清液，收集下層沉淀物備用；
[0071](6)將紅紫金牛、打碗花、黑脂麻、干地黃、葛蠤、奶漿參、黃芪、山萸肉、山藥、菟絲子、川彎、甘草、淫羊藿、陳皮、山茱萸放入鍋爐中，用7倍水浸泡3小時(shí)，加熱煎煮提取3次，第一次煎煮時(shí)間為4h，溫度為99°C，將藥液取出，第二次再加5倍水將藥材煎煮，時(shí)間為
2.5h，溫度為99°C，將藥液取出，第三次再加3.5倍水將藥材煎煮1.5h，溫度為99°C，將藥液取出，將上述三次煎煮的藥液混合，濃縮成浸膏；
[0072](7)將425份純凈水加熱至50°C，加入香味增效劑，調(diào)配成0.25%溶液，避免直接加入，以防溶解不透而不能發(fā)揮其作用，再加入0.25份穩(wěn)定劑，繼續(xù)加熱至92°C，加入步驟
(5)收集的沉淀物以及步驟￠)的浸膏，充分混合后過(guò)濾，得到中藥藥液；所述香味增效劑為乙基麥芽酚，穩(wěn)定劑為β環(huán)狀糊精。乙基麥芽酚是一種安全無(wú)毒、用途廣、效果好、用量少的理想食品添加劑，良好的香味增效劑，對(duì)食品和藥物的香味改善和增強(qiáng)具有顯著效果，對(duì)甜食起著增甜作用，且能延長(zhǎng)食品儲(chǔ)存期；β環(huán)狀糊精廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥輔料行業(yè)主要用于增加藥物的穩(wěn)定性，防止藥物氧化與分解，用于提高藥物的溶解和生物利用度，用于降低藥物的毒副作用，用于掩蓋藥物的異味和臭氣。
[0073](8)超高溫瞬間滅菌法滅菌，罐裝。滅菌溫度為142°C，蒸汽壓力為0.5MPa，用超高溫瞬間滅菌法來(lái)滅菌所需時(shí)間較短。
[0074]實(shí)施例3:—種治療重癥肌無(wú)力的藥劑，原料組成及重量份為:370份紅毛五加皮、300份牛膝、360份五爪龍、400份吊吊果、340份草石蠶、250份紫金牛、400份打碗花、420份黑脂麻、550份干地黃、300份葛蠤、400份奶漿參、100份黃芪、120份山萸肉、90份山藥、70份菟絲子、120份川芎、50份甘草、55份靈芝、60份淫羊藿、60份陳皮、48份肉蓯蓉、80份何首烏、70份山茱萸、110份木香。
[0075]制備方法如下:
[0076](I)備料，按配方將各組分備齊；
[0077](2)將備齊的原材料分別用流動(dòng)的自來(lái)水清洗干凈，晾干，備用；
[0078](3)將紅毛五加皮、牛膝、五爪龍、吊吊果、草石蠶、靈芝、肉蓯蓉、何首烏、木香用粉碎機(jī)粉碎成粗粉，得到混合粗粉末，備用；
[0079](4)將上述混合粗粉末，用4倍的水加熱，溫度為75°C，待完全浸潤(rùn)后，撈出，改用白酒密封浸泡7日，溫度控制在35 °C，浸好后，過(guò)濾得藥物提取液，提取液濃縮至40%，得濃縮液備用；其中，所述白酒為青稞酒，酒精濃度為50%。青稞味咸性平，能夠補(bǔ)中益氣，主脾胃氣虛；四肢無(wú)力。
[0080](5)將步驟(4)濃縮液加入乙醇，所述的乙醇其濃度為85%，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到75%,待有沉淀物出現(xiàn)后，靜置10h，使沉淀物充分沉淀后，抽出上清液，收集下層沉淀物備用；
[0081](6)將紅紫金牛、打碗花、黑脂麻、干地黃、葛蠤、奶漿參、黃芪、山萸肉、山藥、菟絲子、川彎、甘草、淫羊藿、陳皮、山茱萸放入鍋爐中，用8倍水浸泡4小時(shí)，加熱煎煮提取3次，第一次煎煮時(shí)間為5h，溫度為100°C，將藥液取出，第二次再加6倍水將藥材煎煮，時(shí)間為3h，溫度為100°C，將藥液取出，第三次再加4倍水將藥材煎煮2h，溫度為100°C，將藥液取出，將上述三次煎煮的藥液混合，濃縮成浸膏；
[0082](7)將500份純凈水加熱至60°C，加入香味增效劑，調(diào)配成0.25%溶液，避免直接加入，以防溶解不透而不能發(fā)揮其作用，再加入0.35份穩(wěn)定劑，繼續(xù)加熱至10(TC，加入步驟(5)收集的沉淀物以及步驟￠)的浸膏，充分混合后過(guò)濾，得到中藥藥液；所述香味增效劑為乙基麥芽酚，穩(wěn)定劑為β環(huán)狀糊精。乙基麥芽酚是一種安全無(wú)毒、用途廣、效果好、用量少的理想食品添加劑，良好的香味增效劑，對(duì)食品和藥物的香味改善和增強(qiáng)具有顯著效果，對(duì)甜食起著增甜作用，且能延長(zhǎng)食品儲(chǔ)存期；β環(huán)狀糊精廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥輔料行業(yè)主要用于增加藥物的穩(wěn)定性，防止藥物氧化與分解，用于提高藥物的溶解和生物利用度，用于降低藥物的毒副作用，用于掩蓋藥物的異味和臭氣。
[0083](8)超高溫瞬間滅菌法滅菌，罐裝。滅菌溫度為150°C，蒸汽壓力為0.5MPa，用超高溫瞬間滅菌法來(lái)滅菌所需時(shí)間較短。
[0084]典型治愈案例:
[0085]案例一:患者戚某某，女，14歲，眼瞼下垂，早輕晚重，肢軟無(wú)力，抬頭困難，咀嚼無(wú)力，食少便溏，少氣懶言，舌質(zhì)淡，舌體胖，邊有齒痕，苔薄白，脈細(xì)弱。經(jīng)診斷為:久導(dǎo)病致脾胃虛弱，體脾氣虛，氣血不足，是脾胃氣虛的表現(xiàn)。開(kāi)始服用本發(fā)明藥劑進(jìn)行治療，一個(gè)療程后，氣色好轉(zhuǎn)，能正常飲食，兩個(gè)療程后，肢軟無(wú)力，抬頭困難的癥狀有所改善，四個(gè)療程后，基本治愈。
[0086]案例二:患者梁某某，女，9歲，眼瞼下垂，眼球運(yùn)動(dòng)受限，四肢無(wú)力。腰酸自汗，四肢畏冷，面色咣白，吞咽困難，小便清長(zhǎng)，舌質(zhì)淡，舌體胖，苔薄白，脈沉細(xì)。經(jīng)診斷為:久病損及脾腎兩臟，氣血不足，為脾虛以及脾腎陽(yáng)虛的表現(xiàn)。開(kāi)始服用本發(fā)明藥劑進(jìn)行治療，一個(gè)療程后，吞咽正常，三個(gè)療程后，不再腰酸自汗，四肢畏冷，五個(gè)療程后，癥狀逐漸消失，基本治愈。
[0087]案例三:患者孫某某，男，19歲，兩臉下垂，吞咽困難，咀嚼無(wú)力，四肢無(wú)力，腰膝酸軟；頭暈耳鳴；失眠多夢(mèng)，眼睛干澀，內(nèi)心煩熱，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。經(jīng)診斷為:久病肝腎虧損，肝腎陰虛，精血虧損，肌肉失養(yǎng)，均為肝腎陰虛內(nèi)熱的表現(xiàn)。開(kāi)始服用本發(fā)明藥劑進(jìn)行治療，一個(gè)療程后，睡眠安穩(wěn)，夜里很少做夢(mèng)，兩個(gè)療程后，眼睛不再干澀，頭暈耳鳴癥狀消失，三個(gè)療程后，四肢無(wú)力，腰膝酸軟的癥狀有所改善，五個(gè)療程后，基本治愈。
[0088]最后應(yīng)說(shuō)明的是:以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制；盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對(duì)前述實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明實(shí)施例技術(shù)方案的精神和范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種治療重癥肌無(wú)力的藥劑，其特征在于原料組成及重量份為:310?370份紅毛五加皮、230?300份牛膝、260?360份五爪龍、240?400份吊吊果、180?340份草石蠶、150?250份紫金牛、200?400份打碗花、260?420份黑脂麻、350?550份干地黃、150?300份葛蠤、300?400份奶漿參、50?100份黃芪、80?120份山萸肉、60?90份山藥、50?70份菟絲子、40?120份川芎、30?50份甘草、35?55份靈芝、40?60份淫羊藿、50?60份陳皮、28?48份肉蓯蓉、65?80份何首烏、40?70份山茱萸、60?110份木香。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療重癥肌無(wú)力的藥劑，其特征在于原料組成及重量份為:320?360份紅毛五加皮、250?280份牛膝、300?320份五爪龍、280?360份吊吊果、200?320份草石蠶、170?230份紫金牛、250?350份打碗花、300?380份黑脂麻、400?500份干地黃、200?250份葛蠤、330?370份奶漿參、60?90份黃芪、90?110份山英肉、65?85份山藥、54?66份英絲子、58?102份川彎、36?44份甘草、37?53份靈芝、45?55份淫羊藿、52?58份陳皮、32?44份肉蓯蓉、69?76份何首烏、50?60份山茱萸、80?90份木香。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療重癥肌無(wú)力的藥劑，其特征在于原料組成及重量份為:340份紅毛五加皮、265份牛膝、310份五爪龍、320份吊吊果、260份草石蠶、200份紫金牛、300份打碗花、340份黑脂麻、450份干地黃、225份葛蠤、350份奶漿參、75份黃芪、100份山萸肉、75份山藥、60份菟絲子、80份川芎、40份甘草、45份靈芝、50份淫羊藿、55份陳皮、38份肉蓯蓉、72份何首烏、55份山茱萸、85份木香。
4.一種如權(quán)利要求1?3任意一項(xiàng)所述的治療重癥肌無(wú)力的藥劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟: (1)備料，按配方將各組分備齊； (2)將備齊的原材料分別用流動(dòng)的自來(lái)水清洗干凈，晾干，備用； (3)將紅毛五加皮、牛膝、五爪龍、吊吊果、草石蠶、靈芝、肉蓯蓉、何首烏、木香用粉碎機(jī)粉碎成粗粉，得到混合粗粉末，備用； (4)將上述混合粗粉末，用3?4倍的水加熱，溫度為50?75°C，待完全浸潤(rùn)后，撈出，改用白酒浸泡4?7日，過(guò)濾，提取液濃縮至32?40%，備用； (5)將步驟(4)提取濃縮液加入乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到60?75%，有沉淀物出現(xiàn)后，靜置6?10h，使沉淀物充分沉淀后，抽出上清液收集沉淀物； (6)將紅紫金牛、打碗花、黑脂麻、干地黃、葛萬(wàn)、奶漿參、黃芪、山萸肉、山藥、菟絲子、川芎、甘草、淫羊藿、陳皮、山茱萸用水煎煮提取3次，第一次煎煮時(shí)間為3?5h，溫度為98?100°C，將藥液取出，第二次再加水將藥材煎煮，時(shí)間為2?3h，溫度為98?100°C，將藥液取出，第三次再加水將藥材煎煮I?2h，溫度為98?100°C，將藥液取出，將上述三次煎煮的藥液混合，濃縮成浸膏； (7)將350?500份純凈水加熱至85?100°C，加入香味增效劑，調(diào)配成0.25%溶液，再加入0.15?0.35份穩(wěn)定劑、步驟(5)收集的沉淀物以及步驟￠)的浸膏，充分混合后過(guò)濾，得到中藥藥液； (8)滅菌、罐裝。
5.如權(quán)利要求4所述的治療重癥肌無(wú)力的藥劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(4)的白酒為青稞酒，酒精濃度為40?50%。
6.如權(quán)利要求4所述的治療重癥肌無(wú)力的藥劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(5)加入的乙醇其濃度為65?85%。
7.如權(quán)利要求4所述的治療重癥肌無(wú)力的藥劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(7)中香味增效劑為乙基麥芽酚，穩(wěn)定劑為β環(huán)狀糊精。
8.如權(quán)利要求4所述的治療重癥肌無(wú)力的藥劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(8)殺菌為超高溫瞬間滅菌法。
【文檔編號(hào)】A61K47/40GK104173669SQ201410442576
【公開(kāi)日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2014年9月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月2日
【發(fā)明者】王霞, 張紹坤 申請(qǐng)人:王霞