一種單側(cè)椎弓根入路構(gòu)建擴(kuò)張器通道的裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種單側(cè)椎弓根入路構(gòu)建擴(kuò)張器通道的裝置，其包括工作導(dǎo)管、引導(dǎo)器、克氏針，工作導(dǎo)管為中空管，且一端設(shè)置有把手Ⅰ，引導(dǎo)器設(shè)置在工作導(dǎo)管中，引導(dǎo)器為中空管，克氏針設(shè)置在引導(dǎo)器中，引導(dǎo)器一端為引導(dǎo)輸出口，引導(dǎo)輸出口為開放式扇形圓弧狀開口，引導(dǎo)器另一端設(shè)置有方向標(biāo)記，方向標(biāo)記設(shè)置的位置與引導(dǎo)輸出口開口方向一致；本裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、適于工業(yè)化生產(chǎn)，且克服現(xiàn)有單側(cè)椎弓根穿刺手術(shù)中克氏針進(jìn)入對(duì)側(cè)椎體困難、容易刺破椎體壁及插入深度不夠骨水泥的擴(kuò)散效果不佳等問題，能安全、準(zhǔn)確的在單側(cè)椎弓根入路條件下完成擴(kuò)張器通道在入路椎體對(duì)側(cè)的構(gòu)建，以期取代目前較多使用的雙側(cè)椎弓根入路手術(shù)方案，達(dá)到更微創(chuàng)目的。
【專利說明】一種單側(cè)椎弓根入路構(gòu)建擴(kuò)張器通道的裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于脊柱微創(chuàng)【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種單側(cè)椎弓根入路構(gòu)建擴(kuò)張器通道的裝置，該裝置適用于胸腰段脊柱骨質(zhì)疏松塌陷型骨折的恢復(fù)手術(shù)。

【背景技術(shù)】
[0002]胸腰椎骨折是臨床上脊柱外科常見的疾患，隨著現(xiàn)代脊柱外科的理念發(fā)展，越來越多的患者需要接受手術(shù)治療，手術(shù)后患者脊柱的結(jié)構(gòu)及功能得以恢復(fù)，但總會(huì)有部分患者由于骨折復(fù)位后高度丟失、終板塌陷等并發(fā)癥，術(shù)后往往殘留腰背部的疼痛，給患者的工作生活帶來不便。如何提高胸腰椎骨折后的療效，減少后遺癥成為當(dāng)今脊柱外科醫(yī)生面臨的挑戰(zhàn)之一；同時(shí)，伴隨著老年人口比例的增加以及人們生活方式的改變，骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折(osteoporotic vertebral compress1n fractures, 0VCF)患者也逐年增加，椎體壓縮性骨折伴隨劇烈疼痛是世界范圍內(nèi)常見的醫(yī)學(xué)問題。
[0003]骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折傳統(tǒng)的治療方法包括臥床休息、應(yīng)用止痛藥物及治療原發(fā)疾病等。然而臥床休息會(huì)加重骨質(zhì)丟失、肌肉僵硬和局部疼痛，同時(shí)原發(fā)疾病的治療起效較慢，疼痛難以在短時(shí)間內(nèi)緩解使患者生活質(zhì)量下降，而這類老年患者又很難承受損傷很大的脊柱手術(shù)，因此椎體成形術(shù)一出現(xiàn)立即受到脊柱外科醫(yī)師的廣泛關(guān)注。
[0004]椎體成形術(shù)(Vertebroplasty)最初用來描述將凝固性材料骨水泥直接植入椎體內(nèi)，以達(dá)到增強(qiáng)椎體生物力學(xué)強(qiáng)度、防止塌陷、緩解腰背疼痛的目的。1987年，法國(guó)的神經(jīng)放射學(xué)醫(yī)師Galibert和Deramond首先報(bào)道了應(yīng)用經(jīng)皮椎體成形術(shù)(percutaneousvertebroplasty,PVP)成功治療I例長(zhǎng)期疼痛的C2椎體海綿體狀血管瘤。此后，該技術(shù)迅速地成為治療與骨質(zhì)疏松有關(guān)的椎體壓縮骨折的選擇方法之一。
[0005]1994年，美國(guó)Reiley等設(shè)計(jì)研制出一種可膨脹性球囊液壓擴(kuò)張器，經(jīng)皮穿刺置入椎體，通過球囊擴(kuò)張恢復(fù)椎體高度，矯正后凸畸形，因此該技術(shù)被稱為椎體后凸成形術(shù)(kyphoplasty)，并于1998年得到美國(guó)FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床。椎體后凸成形術(shù)實(shí)際上是椎體成形術(shù)的一種變體，是椎體成形術(shù)的發(fā)展。近年來，學(xué)者們開始進(jìn)行椎體成形術(shù)和椎體后凸成形術(shù)治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折及創(chuàng)傷性胸腰椎骨折的研究，積極拓展這一技術(shù)的臨床應(yīng)用范圍。
[0006]經(jīng)皮椎體成形術(shù)和椎體后凸成形術(shù)能迅速緩解疼痛和早期功能鍛煉，使外科治療局部骨質(zhì)疏松成為可能，并為后繼的藥物對(duì)因治療骨質(zhì)疏松癥提供了時(shí)間和機(jī)會(huì)。國(guó)內(nèi)外有大量的文獻(xiàn)報(bào)道，對(duì)椎體成形術(shù)與后凸成形術(shù)的療效予以肯定。
[0007]大多數(shù)的胸腰椎骨折手術(shù)治療的方式為后路閉合復(fù)位椎弓根釘棒系統(tǒng)進(jìn)行固定，該手術(shù)方式創(chuàng)傷小、復(fù)位滿意、固定牢靠、操作相對(duì)安全，經(jīng)椎弓根內(nèi)固定技術(shù)至今仍被認(rèn)為是胸腰椎骨折理想的方法之一。但后路手術(shù)在恢復(fù)傷椎椎體高度的同時(shí)，未能使壓縮破壞的骨小梁恢復(fù)為原來的骨小梁結(jié)構(gòu)，以致在椎體內(nèi)產(chǎn)生“蛋殼樣(Eggshell)”變。尤其是爆裂型骨折，常發(fā)生終板破裂，椎間盤和碎裂的終板擠入椎體內(nèi)，使前中柱喪失了結(jié)構(gòu)上的完整性。經(jīng)椎弓根向椎體內(nèi)注入松質(zhì)骨，曾一度被推廣，但Knop等和Alanay等的一些研究表明，此法并不能重建椎體強(qiáng)度和穩(wěn)定性，不能降低內(nèi)固定失敗和矯正度丟失的發(fā)生率。
[0008]椎體成形術(shù)和椎體后凸成形術(shù)是相對(duì)安全的手術(shù)，根據(jù)椎體成形術(shù)的穿刺途徑:臨床上椎體成形術(shù)的穿刺途徑可分為經(jīng)雙側(cè)椎弓根穿刺與單側(cè)椎弓根穿刺。為了達(dá)到對(duì)稱分布，許多醫(yī)生采用雙側(cè)椎弓根入路。但經(jīng)雙側(cè)椎弓根灌注椎體增加了椎弓根骨折、組織創(chuàng)傷和神經(jīng)血管損傷的機(jī)會(huì)，也增加了手術(shù)時(shí)間和X線下的曝露時(shí)間，而且第I次注入的骨水泥會(huì)影響對(duì)第2次灌注的觀察。為了縮短手術(shù)時(shí)間，節(jié)省了手術(shù)費(fèi)用(只用I枚成形器)，使操作過程更安全，減少患者痛苦。減少醫(yī)生及患者X線下的暴露時(shí)間，為此越來越多的臨床醫(yī)生主張應(yīng)用單側(cè)入路進(jìn)行椎體成形術(shù)。
[0009]目前為了避免球囊液壓擴(kuò)張器被腔內(nèi)脆骨刺破并擴(kuò)大其工作空間，在擴(kuò)張器入路之前，臨床上引入了先克氏針介入的辦法，但較之于經(jīng)雙側(cè)椎弓根穿刺入路建立擴(kuò)張器通道，經(jīng)單側(cè)椎弓根穿刺目前的主要困難在于，穿刺的內(nèi)傾角度過大(達(dá)到30° -35° )，增加了刺破椎弓根內(nèi)壁的危險(xiǎn)，穿刺克氏針在工作通道的引導(dǎo)下到達(dá)對(duì)側(cè)面椎體的可能性降低，同時(shí)還有穿破椎體前側(cè)壁的危險(xiǎn)。
[0010]目前部分臨床醫(yī)師采用預(yù)先折彎克氏針再進(jìn)入工作導(dǎo)管的辦法，可以起到一定達(dá)到對(duì)側(cè)的效果，但是由于現(xiàn)在克氏針的材質(zhì)較為堅(jiān)硬，折彎后形變較小，大部分情況不能滿足椎體弧度的要求，從而達(dá)不到對(duì)側(cè)椎體內(nèi)，即使部分穿刺達(dá)到了對(duì)側(cè)，但是由于進(jìn)入深度不夠的影響，骨水泥的擴(kuò)散效果并不好，導(dǎo)致對(duì)側(cè)椎體的恢復(fù)不理想。同時(shí)受到工作導(dǎo)管半徑的影響該折彎弧度不能太大，以上因素都影響了單側(cè)椎弓根穿刺的手術(shù)效果。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)單側(cè)椎弓根入路球囊液壓擴(kuò)張椎體后凸成形手術(shù)中存在的克氏針進(jìn)入對(duì)側(cè)椎體困難、容易刺破椎弓根內(nèi)壁、容易刺破椎體前側(cè)壁及插入深度不夠、骨水泥的擴(kuò)散效果不佳等問題，提拱了一種單側(cè)椎弓根入路構(gòu)建擴(kuò)張器通道的裝置，該裝置能夠安全、準(zhǔn)確的為單側(cè)椎弓根入路擴(kuò)張器擴(kuò)張椎體后凸成形手術(shù)構(gòu)建擴(kuò)張器通道，保證單側(cè)椎弓根入路擴(kuò)張器擴(kuò)張椎體后凸成形手術(shù)的順利進(jìn)行。
[0012]該裝置包括工作導(dǎo)管1、引導(dǎo)器2、克氏針3，工作導(dǎo)管I為中空管，且一端設(shè)置有把手I 6，引導(dǎo)器2設(shè)置在工作導(dǎo)管I中，引導(dǎo)器2為中空管，克氏針3設(shè)置在引導(dǎo)器2中，弓丨導(dǎo)器2 —端為引導(dǎo)輸出口 8,引導(dǎo)輸出口 8為開放式扇形圓弧狀開口，引導(dǎo)器另一端設(shè)置有方向標(biāo)記4,方向標(biāo)記4設(shè)置的位置與引導(dǎo)輸出口 8開口方向一致。
[0013]所述引導(dǎo)器2上設(shè)置有安全限入塊5，安全限入塊設(shè)置在引導(dǎo)器2進(jìn)入工作導(dǎo)管I后，引導(dǎo)輸出口 8能全部伸出工作導(dǎo)管的位置，引導(dǎo)器采用不銹鋼制成。
[0014]所述引導(dǎo)輸出口 8的扇形圓弧中心角為50-70°。
[0015]所述引導(dǎo)器2上設(shè)置有把手II 7，方便引導(dǎo)器在工作導(dǎo)管I內(nèi)的伸縮和方向控制。
[0016]所述引導(dǎo)器2的外徑為3.0-3.5mm。
[0017]所述克氏針3為帶有刻度的半剛性合金針，其刻度線從上至下依次為起始刻度線(0cm)、第二刻度線(1cm)、第三刻度線(2cm)、第四刻度線(3cm)、第五刻度線(4cm),克氏針3端部(進(jìn)入引導(dǎo)器的一端)至起始刻度線(Ocm)的距離與引導(dǎo)器2的長(zhǎng)度相等；由半剛性金屬合金材料制成的克氏針3,在進(jìn)入引導(dǎo)器2后,在引導(dǎo)器端部扇形圓弧狀引導(dǎo)輸出口 8的引導(dǎo)下彎曲，針頭自然朝向?qū)?cè)椎體，從而達(dá)到不刺破椎體前側(cè)壁，進(jìn)入對(duì)側(cè)椎體的目的。
[0018]所述克氏針3的外徑為1.5-2.2mm。
[0019]本發(fā)明裝置使用時(shí)，首先在C臂機(jī)下定位傷椎位置，待定位完成后即可切開患者表皮，握住工作導(dǎo)管I的把手I 6，將工作導(dǎo)管I由胸或腰椎骨一側(cè)的椎弓根插入椎骨內(nèi)，建立工作通道；工作通道建好后將引導(dǎo)器2插入工作導(dǎo)管I至引導(dǎo)器端部的引導(dǎo)輸出口 8剛好伸出工作導(dǎo)管I即止，該操作過程中引導(dǎo)器的伸入距離可通過C臂X光透視監(jiān)測(cè)或通過引導(dǎo)器上的安全限入塊5的位置確定，同時(shí)通過方向標(biāo)記4的位置確定引導(dǎo)輸出口 8開口在椎骨中是否對(duì)準(zhǔn)對(duì)側(cè)椎體，完成克氏針通道的建立；最后將克氏針3插入引導(dǎo)器2中建立擴(kuò)張器工作空間，克氏針3在引導(dǎo)器2端部引導(dǎo)輸出口 8的壓力作用下彎曲，針頭自然朝向?qū)?cè)椎體并朝對(duì)側(cè)椎體前進(jìn)，從而完成克氏針的穿刺及擴(kuò)張器入路通道建立；
拔出克氏針3及引導(dǎo)器2后，采用C臂X光透視觀測(cè)擴(kuò)張器工作空間的大小、形狀，特別是對(duì)側(cè)椎體內(nèi)的工作空間，在擴(kuò)張器工作空間達(dá)到我們預(yù)期結(jié)構(gòu)，采用現(xiàn)有擴(kuò)張器(液壓擴(kuò)張裝置)實(shí)施擴(kuò)張器擴(kuò)張后，通過工作導(dǎo)管I注入骨水泥，在注入骨水泥過程中，一般注入
3-4管約4.5-6.0ml骨水泥，每注入一管骨水泥即在X光下拍攝側(cè)位圖片一張，觀察骨水泥擴(kuò)散情況，對(duì)椎體周圍重要的組織如:椎間盤、椎管、椎板等進(jìn)行觀察，如有骨水泥滲漏立即停止骨水泥注入；如沒有滲漏，注入骨水泥完畢，拍攝正位片，觀察傷椎骨水泥的分布情況，該手術(shù)完成。
[0020]本發(fā)明裝置在克氏針通過弓I導(dǎo)器2進(jìn)入椎體過程中，可以配合術(shù)中的X光圖像采集跟蹤技術(shù)，在術(shù)中通過采集的X光圖像逐步引導(dǎo)克氏針運(yùn)動(dòng)方向，分別在克氏針進(jìn)入椎體后，根據(jù)其進(jìn)入長(zhǎng)度1cm，2cm, 3cm幾個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻分別進(jìn)行C臂X光拍照，在拍照時(shí)手術(shù)所有人員撤至手術(shù)室門外，通過遙控進(jìn)行拍照，待拍照結(jié)束人員再返回手術(shù)室內(nèi)，根據(jù)照片判斷目前克氏針進(jìn)入情況，調(diào)整進(jìn)入角度，再進(jìn)行上述拍照過程，直至達(dá)到最佳的入路效果。
[0021]本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)和技術(shù)效果:
1、克氏針采用了半剛性合金材料制成，具有更靈活的彎曲自由度；該套器械能夠很好的解決目前手術(shù)中建立對(duì)側(cè)椎體擴(kuò)張器通道和骨水泥擴(kuò)散的難題；
2、克氏針引導(dǎo)器具有引導(dǎo)輸出口，該引導(dǎo)輸出口具有扇形圓弧結(jié)構(gòu)，可以引導(dǎo)克氏針朝固定方向運(yùn)動(dòng)，從而達(dá)到擴(kuò)張器、骨水泥進(jìn)入對(duì)側(cè)椎體的效果，同時(shí)兼有避免克氏針刺破椎體前、側(cè)壁、刺破椎弓根內(nèi)壁的可能；該引導(dǎo)器能夠準(zhǔn)確的將克氏針引入對(duì)側(cè)椎體中，并達(dá)到所需的方向和角度；并結(jié)合克氏針上的刻度，減少刺破椎體前、側(cè)壁、刺破椎弓根內(nèi)壁風(fēng)險(xiǎn)；
3、在克氏針介入和骨水泥注入過程中，采用術(shù)中關(guān)鍵時(shí)刻點(diǎn)X光拍照定位的辦法，不必在C臂下實(shí)時(shí)觀測(cè)，減少了手術(shù)人員的輻射量；
4、本裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，適于工業(yè)化生產(chǎn)，有推廣應(yīng)用的潛在市場(chǎng)前景；
總之，本發(fā)明裝置具有能夠提高經(jīng)單側(cè)椎弓根進(jìn)行穿刺手術(shù)的安全性、準(zhǔn)確性、可操作性等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)輔助關(guān)鍵時(shí)刻點(diǎn)X光拍照定位技術(shù)可以有效降低術(shù)中相關(guān)人員的輻射量；克服現(xiàn)有單側(cè)椎弓根穿刺技術(shù)中克氏針進(jìn)入對(duì)側(cè)椎體困難、容易刺破椎弓根內(nèi)壁、容易刺破椎體前、側(cè)壁及插入深度不夠骨水泥的擴(kuò)散效果不佳等問題，能安全、準(zhǔn)確的在單側(cè)椎弓根入路條件下完成擴(kuò)張器通道在入路椎體對(duì)側(cè)的構(gòu)建，為提升單側(cè)椎弓根入路手術(shù)安全性、可操作性提供有力保障，以期取代目前較多使用的雙側(cè)椎弓根入路手術(shù)方案，達(dá)到更微創(chuàng)目的。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2為本發(fā)明中工作導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖3為本發(fā)明中引導(dǎo)器的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖4為本發(fā)明中引導(dǎo)器的引導(dǎo)輸出口放大示意圖；
圖5為本發(fā)明中帶把手的引導(dǎo)器的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖6為本發(fā)明中克氏針的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖7為本發(fā)明中引導(dǎo)管與克氏針套裝結(jié)構(gòu)示意圖；
圖8為本發(fā)明裝置建立工作通道的示意圖；
圖9為本發(fā)明裝置建立克氏針通道的示意圖；
圖10為本發(fā)明裝置建立擴(kuò)張器入路通道的示意圖；
圖11為本發(fā)明實(shí)施擴(kuò)張器擴(kuò)張的工作狀況示意圖；
圖中:1-工作導(dǎo)管；2_弓丨導(dǎo)器；3_克氏針；4_方向標(biāo)記；5_安全限入塊；6_把手I ;
7-把手II ;8-引導(dǎo)輸出口 ；9_起始刻度線；10-第二刻度線；11-第三刻度線；12-第四刻度線；13-第五刻度線；14-椎骨。

【具體實(shí)施方式】
[0023]下面通過附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于所述內(nèi)容。
[0024]實(shí)施例1:見圖1、2、3、4、6、7，本單側(cè)椎弓根入路構(gòu)建擴(kuò)張器通道的裝置包括工作導(dǎo)管1、引導(dǎo)器2、克氏針3，工作導(dǎo)管I為中空?qǐng)A管，且一端設(shè)置有把手I 6，引導(dǎo)器2設(shè)置在工作導(dǎo)管I中，引導(dǎo)器2為中空?qǐng)A管，克氏針3設(shè)置在引導(dǎo)器2中，引導(dǎo)器2—端為引導(dǎo)輸出口 8,引導(dǎo)輸出口 8為開放式扇形圓弧狀開口，引導(dǎo)器2另一端設(shè)置有方向標(biāo)記4,方向標(biāo)記4設(shè)置的位置與引導(dǎo)輸出口 8開口方向一致；其中引導(dǎo)器2上設(shè)置有安全限入塊5，安全限入塊5設(shè)置在引導(dǎo)器2進(jìn)入工作導(dǎo)管I至引導(dǎo)輸出口 8剛好能伸出工作導(dǎo)管的位置，引導(dǎo)器采用不銹鋼制成；引導(dǎo)輸出口 8的扇形圓弧中心角為60°，引導(dǎo)器2的外徑為3.5mm,內(nèi)徑2.2mm，長(zhǎng)度為20cm ;克氏針3為帶有刻度的鋁合金的針，其刻度線從上至下依次為起始刻度線9 (0cm)、第二刻度線10 (1cm)、第三刻度線11 (2cm)、第四刻度線12 (3cm)、第五刻度線13 (4cm)，克氏針3端部至起始刻度線9 (Ocm)的距離與引導(dǎo)器2的長(zhǎng)度相等，為20cm ;由鋁合金材料制成的克氏針3，在進(jìn)入引導(dǎo)器2后，在引導(dǎo)器端部扇形圓弧開口的引導(dǎo)下彎曲，針頭自然朝向?qū)?cè)椎體，從而達(dá)到建立對(duì)側(cè)椎體通道的目的并且不刺破對(duì)側(cè)椎體，克氏針3的外徑為2mm。
[0025]本裝置使用時(shí)，首先在C臂機(jī)下定位傷椎位置，待定位完成后即可切開患者表皮，握住工作導(dǎo)管I的把手I 6，將工作導(dǎo)管I由胸或腰椎骨14 一側(cè)的椎弓根插入椎體內(nèi)，建立工作通道；工作通道建好后將引導(dǎo)器2插入工作導(dǎo)管I至引導(dǎo)器端部的引導(dǎo)輸出口 8剛好伸出工作導(dǎo)管I即止，該操作過程中引導(dǎo)器的插入距離通過引導(dǎo)器2上的安全限入塊5的位置確定，同時(shí)通過方向標(biāo)記4的位置確定引導(dǎo)輸出口8開口在椎體中是否對(duì)準(zhǔn)對(duì)側(cè)椎體，完成克氏針通道的建立；最后將克氏針3插入引導(dǎo)器2中建立擴(kuò)張器工作空間，克氏針3在引導(dǎo)器2端部引導(dǎo)輸出口 8的圓弧壓力作用下彎曲，針頭自然朝向?qū)?cè)椎體并朝對(duì)側(cè)椎體前進(jìn)，從而完成克氏針的穿刺及擴(kuò)張器入路通道建立；采用現(xiàn)有擴(kuò)張裝置實(shí)施擴(kuò)張后，即可注入骨水泥，在注入骨水泥過程中，注入4管約6ml骨水泥，每注入一管骨水泥即在X光下拍攝正位圖片一張，觀察骨水泥擴(kuò)散情況，對(duì)椎體周圍重要的組織如:椎間盤、椎管、椎板等進(jìn)行觀察，如有骨水泥滲漏立即停止骨水泥注入；如沒有滲漏，注入骨水泥完畢，拍攝正位片評(píng)估骨水泥在全椎體中的分布情況，該手術(shù)完成(見圖8、9、10、11 )。
[0026]實(shí)施例2:見圖1、2、4、5、6、7，本單側(cè)椎弓根入路構(gòu)建擴(kuò)張器通道的裝置包括工作導(dǎo)管1、引導(dǎo)器2、克氏針3，工作導(dǎo)管I為中空?qǐng)A管，且一端設(shè)置有把手I 6，引導(dǎo)器2設(shè)置在工作導(dǎo)管I中，引導(dǎo)器2為中空?qǐng)A管，克氏針3設(shè)置在引導(dǎo)器2中，引導(dǎo)器2 —端為引導(dǎo)輸出口 8,引導(dǎo)輸出口 8為開放式扇形圓弧狀開口，引導(dǎo)器2另一端設(shè)置有方向標(biāo)記4,方向標(biāo)記4設(shè)置的位置與引導(dǎo)輸出口 8開口方向一致；其中引導(dǎo)器2上設(shè)置有安全限入塊5，安全限入塊5設(shè)置的位置為引導(dǎo)器2進(jìn)入工作導(dǎo)管I至引導(dǎo)輸出口 8剛好能伸出工作導(dǎo)管，引導(dǎo)器采用不銹鋼制成；引導(dǎo)輸出口 8的扇形圓弧中心角為55°，引導(dǎo)器2的外徑為3.0mm,內(nèi)徑
2.0mm,長(zhǎng)度為25cm,引導(dǎo)器2上設(shè)置有把手II 7,方便引導(dǎo)器在工作導(dǎo)管I內(nèi)的伸縮和方向控制；克氏針3為帶有刻度的鋁合金的針，其刻度線從上至下依次為起始刻度線9(0cm)、第二刻度線10 (1cm)、第三刻度線11 (2cm)、第四刻度線12 (3cm)、第五刻度線13 (4cm)，克氏針3端部至起始刻度線9(0cm)的距離與引導(dǎo)器2的長(zhǎng)度相等，為25cm ;由鋁合金材料制成克氏針3，在進(jìn)入引導(dǎo)器2后，在引導(dǎo)器端部扇形圓弧的引導(dǎo)下彎曲，針頭自然朝向?qū)?cè)椎體，從而達(dá)到建立對(duì)側(cè)椎體通道的目的并且不刺破對(duì)側(cè)椎體，克氏針3的外徑為1.5mm。
[0027]本發(fā)明裝置使用時(shí)，首先在C臂機(jī)下定位傷椎位置，待定位完成后即可切開患者表皮，握住工作導(dǎo)管I的把手I 6，將工作導(dǎo)管I由胸或腰椎骨一側(cè)的椎弓根插入椎骨內(nèi)，建立工作通道；工作通道建好后握住引導(dǎo)器2的把手II 7，將引導(dǎo)器2插入工作導(dǎo)管I至引導(dǎo)器端部的引導(dǎo)輸出口 8剛好伸出工作導(dǎo)管I即止，該操作過程中引導(dǎo)器的插入距離通過引導(dǎo)器2上的安全限入塊5的位置確定，同時(shí)通過方向標(biāo)記4的位置確定引導(dǎo)輸出口 8開口在椎體中是否對(duì)準(zhǔn)對(duì)側(cè)椎體，完成克氏針通道的建立；最后將克氏針3插入引導(dǎo)器2中建立擴(kuò)張器工作空間，克氏針3在引導(dǎo)器2端部引導(dǎo)輸出口 8的圓弧口壓力作用下彎曲，針頭自然朝向?qū)?cè)椎體并朝對(duì)側(cè)椎體前進(jìn)，從而完成克氏針的穿刺及擴(kuò)張器入路通道建立；采用現(xiàn)有擴(kuò)張裝置實(shí)施擴(kuò)張后，即可注入骨水泥，在注入骨水泥過程中，注入3管約5ml骨水泥，每注入一管骨水泥即在X光下拍攝正位圖片一張，觀察骨水泥擴(kuò)散情況，對(duì)椎體周圍重要的組織如:椎間盤、椎管、椎板等進(jìn)行觀察，如有骨水泥滲漏立即停止骨水泥注入；如沒有滲漏，注入骨水泥完畢，拍攝正位片評(píng)估骨水泥在全椎體中的分布情況，該手術(shù)完成。
[0028]實(shí)施例3:本實(shí)施例結(jié)構(gòu)同實(shí)施例1，不同在于引導(dǎo)器2上沒有安全限入塊5，引導(dǎo)輸出口 8的扇形圓弧中心角為65° ;工作通道建好后將引導(dǎo)器2插入工作導(dǎo)管I至引導(dǎo)器端部的引導(dǎo)輸出口 8剛好伸出工作導(dǎo)管I即止，該操作過程中引導(dǎo)器的插入距離通過C臂X光透視監(jiān)測(cè)并確定；在克氏針3通過引導(dǎo)器2進(jìn)入椎體過程中，可以配合術(shù)中的X光圖像采集跟蹤技術(shù)，在術(shù)中通過采集的X光圖像逐步引導(dǎo)克氏針運(yùn)動(dòng)方向，分別在克氏針進(jìn)入椎體后，根據(jù)其進(jìn)入長(zhǎng)度1cm，2cm，3cm，幾個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻分別進(jìn)行C臂X光拍照，在拍照時(shí)手術(shù)所有人員撤至手術(shù)室門外，通過遙控進(jìn)行拍照，待拍照結(jié)束人員再返回手術(shù)室內(nèi)，根據(jù)照片判斷目前克氏針進(jìn)入情況，調(diào)整進(jìn)入角度，再進(jìn)行上述拍照過程，直至達(dá)到最佳的入路效
【權(quán)利要求】
1.一種單側(cè)椎弓根入路構(gòu)建擴(kuò)張器通道的裝置，其特征在于:包括工作導(dǎo)管(I)、引導(dǎo)器(2)、克氏針(3)，工作導(dǎo)管(I)為中空管，且一端設(shè)置有把手I (6)，引導(dǎo)器(2)設(shè)置在工作導(dǎo)管(I)中，引導(dǎo)器(2)為中空管，克氏針(3)設(shè)置在引導(dǎo)器(2)中，引導(dǎo)器(2)—端為引導(dǎo)輸出口(8),引導(dǎo)輸出口(8)為開放式扇形圓弧狀開口，引導(dǎo)器另一端設(shè)置有方向標(biāo)記(4)，方向標(biāo)記(4)設(shè)置的位置與引導(dǎo)輸出口(8)開口方向一致。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的單側(cè)椎弓根入路構(gòu)建擴(kuò)張器通道的裝置，其特征在于:引導(dǎo)器(2)上設(shè)置有安全限入塊(5)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的單側(cè)椎弓根入路構(gòu)建擴(kuò)張器通道的裝置，其特征在于:引導(dǎo)輸出口(8)的扇形圓弧中心角為50-70°。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的單側(cè)椎弓根入路構(gòu)建擴(kuò)張器通道的裝置，其特征在于:引導(dǎo)器(2)上設(shè)置有把手II (7)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的單側(cè)椎弓根入路構(gòu)建擴(kuò)張器通道的裝置，其特征在于:引導(dǎo)器(2)的外徑為3.0-3.5mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2、4或5所述的單側(cè)椎弓根入路構(gòu)建擴(kuò)張器通道的裝置，其特征在于:克氏針(3)上帶有刻度，克氏針(3)端部至起始刻度線的距離與引導(dǎo)管(2)的長(zhǎng)度相等。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的單側(cè)椎弓根入路構(gòu)建擴(kuò)張器通道的裝置，其特征在于:克氏針(3)的外徑為1.5-2.2mm。
【文檔編號(hào)】A61B17/88GK104173101SQ201410460034
【公開日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2014年9月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月11日
【發(fā)明者】張寰波, 王昆華, 李雪松, 董亮, 徐玉 申請(qǐng)人:昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院, 董亮