治療腎結(jié)石的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療腎結(jié)石的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由如下重量份的中藥原料制備而成的：廣金錢草、海金沙、雞內(nèi)金、甘草、沉香、魚腦石、琥珀、石韋、白芍、滑石、瞿麥、柏子仁、枸杞子。本發(fā)明中藥組合物能有效治療腎結(jié)石引起的陣發(fā)性腰痛伴血尿等臨床癥狀。
【專利說明】治療腎結(jié)石的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及治療的中藥領(lǐng)域，具體涉及治療腎結(jié)石的中藥組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 泌尿系統(tǒng)結(jié)石屬中醫(yī)淋病中的"砂淋"、"石淋"及"血淋"范圍，主要包括4種證型：
[0003] (1)氣滯血瘀型：癥見腰部隱痛，鈍痛，脈正?；蛳揖o，舌正常；或溺時(shí)小便突然中 斷，疼痛劇烈，上連腰腹，砂石排出后疼痛即緩；或腰、側(cè)腹部疼痛如掣如絞，痛引少腹，頻頻 發(fā)作，痛時(shí)面色蒼白、冷汗、嘔惡，伴尿血或尿色黃赤，舌質(zhì)暗紅或有瘀點(diǎn)、瘀斑，脈弦緊或緩 澀。
[0004] (2)濕熱下注型：證見惡寒發(fā)熱，腰痛，少腹急滿，小便頻數(shù)短赤，溺時(shí)澀痛難忍， 淋浙不爽。苔黃膩，脈弦滑或滑數(shù)。
[0005] (3)腎陰虛型：結(jié)石久停，邪熱久郁。真陰虧損，頭昏耳鳴，腰酸腿痛，小便淋浙或 不爽，失眠多夢(mèng)，時(shí)有低熱，心悸氣短，五心煩熱，盜汗，眼干或澀，腹脹便秘，納差，脈細(xì)數(shù)， 舌質(zhì)紅或少苔。
[0006] (4)腎陽虛型：結(jié)石久留，腎陽虛衰，腰腿酸重，精神不振，全身怯冷，四肢欠溫或 下半身常有冷感，尿頻或小便不利，夜尿多，面色皓白，脈沉細(xì)弱，苔白舌質(zhì)淡。
[0007] 腎結(jié)石屬于砂淋的一種，腎結(jié)石為泌尿系常見病，多發(fā)病，男性發(fā)病多于女性，多 發(fā)生在青壯年，左右側(cè)的發(fā)病率無明顯差異。有40%?75%的腎結(jié)石患者有不同程度的腰 痛。結(jié)石較大，移動(dòng)度很小，表現(xiàn)為腰部酸脹不適，或在身體活動(dòng)增加時(shí)有隱痛或鈍痛。較 小結(jié)石引發(fā)的絞痛，常驟然發(fā)生腰腹部刀割樣劇烈疼痛，呈陣發(fā)性。
[0008] 腎結(jié)石的患者大多沒有癥狀，除非腎結(jié)石從腎臟掉落到輸尿管造成輸尿管的尿液 阻塞。常見的癥狀有腰痛、盜汗、痛到目眩、惡心、嘔吐、煩躁不安、腹部悶痛、血尿等。如果 合并尿路感染，也可能出現(xiàn)畏寒、發(fā)燒等現(xiàn)象。急性腎絞痛常使患者疼痛難忍。
[0009] 有時(shí)候患者完全沒有疼痛，只有血尿，或者血量極微，肉眼看不出來。健康檢查時(shí) 大多包含尿液檢查，并且用顯微鏡檢查尿液離心后的沉渣，如果看到紅血球數(shù)目過多就表 示有血尿，有時(shí)正是腎結(jié)石的早期征兆。
[0010] 首先應(yīng)對(duì)癥治療。如絞痛發(fā)作時(shí)用止痛藥物，若發(fā)現(xiàn)合并感染或梗阻，應(yīng)根據(jù)具體 情況用藥物控制感染，必要時(shí)輸尿管插管或腎盂造瘺，保證尿液引流通暢，以利炎癥控制， 防止腎功能損害。同時(shí)積極尋找病因，按照不同成分和病因制定治療和預(yù)防方案，從根本上 解決問題，盡量防止結(jié)石復(fù)發(fā)。
[0011] 體外震波碎石在結(jié)石較小、體胖患者有時(shí)存在定位困難，部位深、耗能多、碎石后 小石落入輸尿管造成阻塞等問題，效果不是很理想。手術(shù)取石同樣存在對(duì)人體損傷較大，有 可能發(fā)生穿孔、撕裂等嚴(yán)重并發(fā)癥的問題。
[0012] 因此，需要尋找一種可以提高排石效率，能有效、迅速降低或消除結(jié)石造成的身體 各項(xiàng)病癥的藥品。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明的目的是提供一種治療腎結(jié)石的中藥組合物；
[0014] 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療腎結(jié)石的中藥組合物的制備方法。
[0015] 本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0016] 本發(fā)明所述的治療腎結(jié)石的中藥組合物，它是由如下重量份的原料制備而成的：
[0017] 廣金錢草25-40份、海金沙15-30份、雞內(nèi)金5-15份、甘草4-8份、沉香8-15份、 魚腦石12-18份、琥珀15-25份、石韋15-25份、白芍10-20份、滑石15-25份、瞿麥10-20 份、柏子仁8-15份、枸杞子8-15份；
[0018] 優(yōu)選地，是由如下重量份的原料制備而成的：
[0019] 廣金錢草30份、海金沙20份、雞內(nèi)金10份、甘草6份、沉香10份、魚腦石15份、 琥珀20份、石韋20份、白芍15份、滑石20份、瞿麥15份、柏子仁10份、枸杞子10份。
[0020] 以下是本發(fā)明中藥制劑的藥材來源及主要功效：
[0021] 廣金錢草：為豆科植物廣金錢草Desmodium styracifoLium(Osb. )Merr.的干燥 地上部分。夏、秋二季采割，除去雜質(zhì)，曬干?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘、淡，涼。歸肝、腎、膀胱經(jīng)。 【功能與主治】利濕退黃，利尿通淋。用于黃疸尿赤，熱淋，石淋，小便澀病，水腫尿少。
[0022] 海金沙：為海金沙科植物海金沙Lygodium japonicum(Thunb. ) Sw.的干燥成熟孢 子。秋季孢子未脫落時(shí)采割藤葉，曬干，搓揉或打下孢子，除去藤葉。【性味與歸經(jīng)】甘、咸， 寒。歸膀胱、小腸經(jīng)?！竟δ芘c主治】清利濕熱，通淋止痛。用于熱淋，石淋，血淋，膏淋，尿道 澀痛。
[0023] 雞內(nèi)金：為雉科動(dòng)物家雞Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊內(nèi)壁。 殺雞后，取出雞肫，立即剝下內(nèi)壁，洗凈，干燥?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱 經(jīng)?！竟δ芘c主治】健胃消食，澀精止遺，通淋化石。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺 尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛。
[0024] 甘草：為豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根莖。春，秋二季采挖，除去 須根，曬干?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】補(bǔ)脾益氣，清熱解毒， 祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢 攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0025] 沉香：為瑞香科植物白木香Aquilaria sinensis(Lour. )Gilg含有樹脂的木材。 全年均可采收，割取含樹脂的木材，除去不含樹脂的部分，陰干。【性味與歸經(jīng)】辛、苦，微溫。 歸脾、胃、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。用于胸腹脹悶疼痛，胃寒嘔 吐呃逆，腎虛氣逆喘急。
[0026] 魚腦石：又名魚耳石、魚首石、魚枕骨、石首魚頭石、石首魚腦中枕、石首魚魷、石首 骨、黃魚腦石、魚首石。為石首魚科動(dòng)物大黃魚或小黃魚頭骨中的耳石，是平衡石，與平衡覺 的產(chǎn)生有關(guān)。魚耳石是魚體內(nèi)耳半規(guī)管內(nèi)的硬組織結(jié)構(gòu)，其主要成分為礦物質(zhì)和少部分有 機(jī)物質(zhì)，其中礦物成分為碳酸鹽類?！拘晕丁肯?，平?！竟δ芘c主治】化石，通淋，消炎。治石 淋，小便不利，中耳炎，鼻炎，腦漏。
[0027] 琥珀：數(shù)千萬年前的樹脂被埋藏于地下，經(jīng)過一定的化學(xué)變化后形成的一種樹脂 化石，是一種有機(jī)的似礦物?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘，平。歸心、肝、膀胱經(jīng)?！竟δ芘c主治】鎮(zhèn)驚安 神，活血散瘀，利尿通淋。用于心神不寧、心悸失眠、驚風(fēng)癲癇、用于瘀血阻滯證、淋證、癃閉。
[0028] 石韋：為水龍骨科植物廬山石韋Pyrrosia sheareri (Bak. ) Ching、石韋Pyrrosia Lingua(Thunb. )Farwell 或有柄石韋 Pyrrosia petiolosa(Christ)Ching 均干燥葉。全年 均可采收，除去根莖和根，曬干或陰于?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘、苦，微寒。歸肺、膀胱經(jīng)?！竟δ芘c 主治】利尿通淋，清肺止咳，涼血止血。用于熱淋，血淋，石淋，小便不通，淋浙潘痛，肺熱喘 咳，吐血，衄血，尿血，崩漏。
[0029] 白芍：為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季采挖， 洗凈，除去頭尾和細(xì)根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，曬干。【性味與歸經(jīng)】苦、酸， 微寒。歸肝、脾經(jīng)?！竟δ芘c主治】養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽。用于血虛萎 黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗，脅痛，腹痛，四肢攣痛，頭痛眩暈。
[0030] 滑石：為硅酸鹽類礦物滑石族滑石，主要成分為含水硅酸鎂[Mg3(Si4010) (0H)2]。采挖后，除去泥沙及雜石?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘、淡，寒。歸膀胱、肺、胃經(jīng)?！竟δ芘c主 治】利尿通淋，清熱解暑，外用祛濕斂瘡。用于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉；夕卜 治濕疹，濕瘡，痱子。
[0031] 瞿麥：為石竹科植物瞿麥 Dianthus superbus L.或石竹 Dianthus chinensis L.的干燥地上部分。夏、秋二季花果期采割，除去雜質(zhì)，干燥?！拘晕杜c歸經(jīng)】苦，寒。歸心、 小腸經(jīng)。【功能與主治】利尿通淋，活血通經(jīng)。用于熱淋，血淋，石淋，小便不通，淋浙澀痛，經(jīng) 閉癒陰。
[0032] 柏子仁：為柏科植物側(cè)柏Platycladus orientalis (L. ) Franco的干燥成熟種仁。 秋、冬二季采收成熟種子，曬干，除去種皮，收集種仁?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘，平。歸心、腎、大腸 經(jīng)?！竟δ芘c主治】養(yǎng)心安神，潤(rùn)腸通便，止汗。用于陰血不足，虛煩失眠，心悸怔忡，腸燥便 秘，陰虛盜汗。
[0033] 枸杞子：為爺科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實(shí)。夏、秋二季 果實(shí)呈紅色時(shí)采收，熱風(fēng)烘干，除去果梗，或晾至皮皺后，曬干，除去果梗?！拘晕杜c歸經(jīng)】甘， 平。歸肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴， 陽萎遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0034] 本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是 采用水提或40- 80%體積百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如下：
[0035] 方案一：取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12 倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為 1.10- 1. 25的清膏，即得活性成分。
[0036] 方案二：取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12 倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為 1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至 70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0037] 方案三：取全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總 量的4-10倍，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為 1.10- 1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0038] 本發(fā)明所述的治療腎結(jié)石的中藥組合物，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制 成各種常用制劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑等。
[0039] 本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下：
[0040] 稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機(jī)鹽、糖醇類等。
[0041] 潤(rùn)濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0042]崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。
[0043] 潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0044] 助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0045] 矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0046] 防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0047] 泌尿系統(tǒng)結(jié)石在中醫(yī)淋病中屬石淋、砂淋，由于濕熱下注，化炎灼陰，煎熬尿液，結(jié) 為砂石，淤積水道，而為石淋。積于下則膀胱氣化失司，尿出不利，甚則欲出不能，窘迫難受， 痛引少腹；滯留于上，則影響腎臟司小便之職，郁結(jié)不得下泄，氣血滯澀，不通則痛，由腎而 波及膀胱、陰部；砂石傷絡(luò)則為尿血。
[0048] 本發(fā)明以廣金錢草、海金沙為君藥，歸腎、膀胱經(jīng)利尿通淋、止痛；琥珀、沉香、石韋 魚腦石合用起涼血止血、活血散瘀、行氣止痛之功；雞內(nèi)金健胃消食、通淋化石；白芍養(yǎng)血 柔肝、解四肢攣痛；滑石、瞿麥活血通經(jīng)，解尿熱澀痛；柏子仁性平而不寒不燥，味甘而補(bǔ)， 透心腎，益脾胃，養(yǎng)心氣、潤(rùn)腎燥；枸杞子滋補(bǔ)肝腎；甘草補(bǔ)脾益氣、緩急止痛，調(diào)和諸藥。全 方搭配科學(xué)合理，符合中醫(yī)理論體系，相互協(xié)同，使得本發(fā)明的中藥具有很好的清熱利尿通 淋、健脾補(bǔ)腎養(yǎng)血作用。腎結(jié)石患者往往存在腎虛現(xiàn)象，日久必導(dǎo)致氣、血、津匱乏，而氣血 不足也會(huì)加重腎虛的進(jìn)程，加重結(jié)石病癥。因此在治療腎結(jié)石時(shí)，需兼顧溫補(bǔ)腎陽、健脾利 溫，同步治療，以奏清熱利尿排石、健脾補(bǔ)腎之效，使疾病痊愈迅速、治愈率高、復(fù)發(fā)率低。 [0049] 本發(fā)明提供的一種治療腎結(jié)石的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0050] 1、本發(fā)明提供的中藥組合物能有效治療腎結(jié)石，治療后對(duì)結(jié)石引起的陣發(fā)性腰痛 伴血尿癥狀均有明顯的改善作用、消炎效果理想，排石總有效率為93. 75%，尿常規(guī)檢查結(jié) 果總有效率為91. 25%，治療效果與現(xiàn)有技術(shù)相比具有顯著性差異（P〈0. 05)。
[0051] 2、本發(fā)明提供的中藥組合物在用于治療腎結(jié)石時(shí)，可在較短時(shí)間內(nèi)顯著消除或減 緩寒戰(zhàn)、發(fā)燒、尿急、尿頻、尿痛、腰痛、無力、血尿、膿尿、蛋白尿等等癥狀，減少患者痛苦。
[0052] 3、本發(fā)明的中藥組合物制備方法簡(jiǎn)單易行，適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或廠家大批量生 產(chǎn)。

【具體實(shí)施方式】
[0053] 下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液 的體積比。
[0054] 實(shí)施例1 :
[0055] 取廣金錢草30g、海金沙20g、雞內(nèi)金10g、甘草6g、沉香10g、魚腦石15g、琥拍20g、 石韋20g、白芍15g、滑石20g、瞿麥15g、柏子仁10g、枸杞子10g，加水提取2次，兩次加水量 分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾 液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水?dāng)嚢?均勻，制得糖漿劑。
[0056] 實(shí)施例2 :
[0057] 取廣金錢草25g、海金沙15g、雞內(nèi)金5g、甘草4g、沉香8g、魚腦石12g、琥拍15g、石 韋15g、白芍10g、滑石15g、瞿麥10g、柏子仁8g、枸杞子8g，用40%乙醇回流提取3次，每次 乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提 取液，過濾，濾液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得 片劑。
[0058] 實(shí)施例3 :
[0059] 取廣金錢草40g、海金沙30g、雞內(nèi)金15g、甘草8g、沉香15g、魚腦石18g、琥拍25g、 石韋25g、白芍20g、滑石25g、瞿麥20g、柏子仁15g、枸杞子15g，加水提取3次，三次加水量 分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并 提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜 置24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的浸膏，加入純化水至總重量為藥材 總重量的3倍，灌裝，即得本發(fā)明合劑。
[0060] 實(shí)施例4 :
[0061] 取廣金錢草25g、海金沙15g、雞內(nèi)金15g、甘草8g、沉香8g、魚腦石12g、琥拍25g、 石韋25g、白芍10g、滑石25g、瞿麥10g、柏子仁8g、枸杞子15g，用乙醇回流提取2次，每次 乙醇濃度分別為80%、60 (%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時(shí)間分別為 4小時(shí)、3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的浸膏，加入輔料淀 粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0062] 實(shí)施例5 :
[0063] 取廣金錢草40g、海金沙15g、雞內(nèi)金15g、甘草4g、沉香15g、魚腦石12g、琥拍25g、 石韋15g、白芍20g、滑石15g、瞿麥10g、柏子仁15g、枸杞子8g，加水提取3次，三次加水量 分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提 取液，濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的清膏，加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸 鎂，裝入膠囊殼、制得膠囊劑。
[0064] 實(shí)施例6 :
[0065] 取廣金錢草30g、海金沙30g、雞內(nèi)金5g、甘草6g、沉香8g、魚腦石12g、琥拍20g、 石韋25g、白芍10g、滑石20g、瞿麥10g、柏子仁15g、枸杞子15g，加水提取2次，每次加水量 分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并提取液，濾 過，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1. 05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時(shí)， 濾過，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的浸膏，加入輔料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得顆 粒劑。
[0066] 實(shí)施例7 :
[0067] 稱取廣金錢草30g、海金沙20g、雞內(nèi)金10g、甘草6g、沉香10g、魚腦石15g、琥拍 20g、石韋20g、白巧15g、滑石20g、瞿麥15g、柏子仁10g、枸杞子10g，凈選，粉碎，即得本發(fā) 明粉劑。
[0068] 臨床治療總結(jié)
[0069] 臨床試驗(yàn)：
[0070] 對(duì)本發(fā)明排石消炎的療效進(jìn)行臨床觀察，通過對(duì)比服藥前后患者的排石情況及炎 癥的治療情況分析本發(fā)明的排石、消炎效果。
[0071] 1診斷依據(jù)
[0072] 1. 1腰部或上腹部持續(xù)鈍痛或陣發(fā)性劇烈絞痛，放射至同側(cè)下腹部或外陰，絞痛發(fā) 作時(shí)可伴有出冷汗、嘔吐、惡心，雙側(cè)同時(shí)有梗阻者可有尿閉。
[0073] 1. 2可有肉眼或鏡下血尿，絞痛發(fā)作時(shí)血尿加重。
[0074] 1. 3X線泌尿系平片大多數(shù)可見結(jié)石陰影。
[0075] 1. 4靜脈尿路造影可進(jìn)一步確定腹部平片中鈣化陰影是否與泌尿系有關(guān)，可確定 結(jié)石所在部位，有無梗阻，并可顯示X線陰性結(jié)石。
[0076] 1.5同位素腎圖、B超、CT對(duì)診斷有一定幫助。
[0077] 1. 6泌尿系統(tǒng)炎癥
[0078] 1. 6. 1 癥狀
[0079] 癥見寒戰(zhàn)、發(fā)燒、尿急、尿頻、尿痛、腰痛、無力、血尿、膿尿等，慢性期炎癥或炎癥反 復(fù)發(fā)作可出現(xiàn)浮腫、高血壓、蛋白尿等。
[0080] 1. 6. 2尿常規(guī)檢查
[0081] 尿比重增高或降低、尿蛋白陽性、尿糖陽性，顯微鏡檢查發(fā)現(xiàn)紅細(xì)胞大于3個(gè)/HP， 發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞和上皮細(xì)胞、管型等。
[0082] 2病例選擇
[0083] 年齡30?70歲，愿意接受2周治療者。
[0084] 3治療藥物
[0085] 實(shí)驗(yàn)組：實(shí)施例3合劑
[0086] 對(duì)照組：排石顆粒，南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司
[0087] 4療效指標(biāo)
[0088] 4. 1排石情況
[0089] 治愈：臨床癥狀及體征均消失，結(jié)石排出，彩超或腹平片示腎積水消失，結(jié)石陰影 消失；
[0090] 好轉(zhuǎn)：臨床癥狀消失，結(jié)石下移、縮小或部分排出，腎積水基本消失；
[0091] 無效：癥狀無明顯改善，結(jié)石無移動(dòng)或腎積水無變化。
[0092] 4. 2尿常規(guī)化驗(yàn)
[0093] 治愈：臨床癥狀及體征均消失；尿常規(guī)化驗(yàn)全部陰性；
[0094] 好轉(zhuǎn)：臨床癥狀消失；尿常規(guī)化驗(yàn)有少許紅細(xì)胞；
[0095] 無效：癥狀無明顯改善，尿常規(guī)化驗(yàn)有紅細(xì)胞、尿蛋白、上皮細(xì)胞；
[0096] 5臨床分組及治療方法
[0097] 入組病例140例患者，男77例，女63例；平均約45歲；所有患者均經(jīng)彩超或腹平 片檢查確診為腎結(jié)石，結(jié)石直徑在0. 2?1. 2cm之間，尿常規(guī)檢查等檢查確診存在泌尿系統(tǒng) 感染。病例隨機(jī)分為兩組。
[0098] 治療方法：
[0099] 實(shí)驗(yàn)組：本發(fā)明實(shí)施例3合劑，每次服用量相當(dāng)于原藥材15g，一日三次。
[0100] 對(duì)照組：排石顆粒，每次1袋，一日三次。
[0101] 實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組在服藥同時(shí)，加大每日飲水量，平均日飲水量為3000?5000ml， 多做運(yùn)動(dòng)，以跳躍運(yùn)動(dòng)或登樓梯運(yùn)動(dòng)為主，雙手于背側(cè)交叉叩擊后腰部。
[0102] 6 結(jié)果
[0103] 實(shí)驗(yàn)例組病例中大部分患者服用本發(fā)明實(shí)施例3合劑后，陣發(fā)性腰痛伴血尿現(xiàn)象 減小或消失，經(jīng)彩超或腹平片檢查，結(jié)石下移、減小或消失，治療結(jié)果見表1、表2。
[0104] 表1腎結(jié)石治療效果
[0105]

【權(quán)利要求】
1. 治療腎結(jié)石的中藥組合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制備而成的：廣金 錢草25-40份、海金沙15-30份、雞內(nèi)金5-15份、甘草4-8份、沉香8-15份、魚腦石12-18 份、琥珀15-25份、石韋15-25份、白芍10-20份、滑石15-25份、瞿麥10-20份、柏子仁8-15 份、枸杞子8-15份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它是由如下重量份的原料制備而成 的：廣金錢草30份、海金沙20份、雞內(nèi)金10份、甘草6份、沉香10份、魚腦石15份、琥珀20 份、石韋20份、白芍15份、滑石20份、瞿麥15份、柏子仁10份、枸杞子10份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或 40-80 %體積百分濃度的乙醇提取制備而成的。
4. 如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而 成的：取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí) 間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 25的清膏， 即得所述活性成分。
5. 如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而 成的：取全部藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí) 間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05-1. 20的清膏，力口 入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 10-1. 25的浸膏，即得所述活性成分。
6. 如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而 成的：取全部藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍， 提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸 膏，即得所述活性成分。
7. 治療腎結(jié)石的中藥組合物，由權(quán)利要求1或2所述治療腎結(jié)石的中藥組合物與醫(yī)藥 行業(yè)上可接受的載體配合制備成得。
【文檔編號(hào)】A61K33/12GK104189267SQ201410469380
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月15日
【發(fā)明者】曾成鋒 申請(qǐng)人:曾成鋒