一種治療乳腺腫瘤的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療乳腺腫瘤的中藥制劑，它是由夏枯草、玄參、白芥子、浙貝母、生牡蠣、黃藥子、山慈菇、地龍、穿山甲、白附子、全蝎、蜈蚣、天龍、僵蠶、乳香、沒藥、雄黃、拳參、蚤休、白花蛇舌草按照一定的重量配比制成，具有軟堅散結(jié)，化瘀解毒的功效，能夠有效治療乳腺腫瘤。
【專利說明】一種治療乳腺腫瘤的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療乳腺腫瘤的中藥散劑，本發(fā)明還涉 及該中藥制劑的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺腫瘤雖然多為良性腫瘤，但是乳腺腫瘤是一種女性的常見病、多發(fā)病，是危害 婦女身心健康的主要疾病。乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳腺囊腫、乳腺癌等乳腺疾病其致病因 素比較復雜，如治療不及時或治療不當，就可能發(fā)生病變，有時還需摘除乳房失去形體美， 讓女性痛苦不堪，給生活和工作帶來很大的壓力，若發(fā)生惡變則導致生命危險。乳腺腫瘤早 期癥狀多不易察覺，無自覺癥狀，腫塊常是病人在無意識中（如洗澡、更衣）發(fā)現(xiàn)的。腫塊是 乳腺腫瘤最常見的癥狀。另外有些患者還會出現(xiàn)乳腺疼痛，乳頭溢出，乳頭糜爛、回縮，皮膚 粘連、靜脈曲張、水腫等癥狀。
[0003] 祖國醫(yī)學對乳腺癌有較詳細的論述，如："乳核"、"乳發(fā)"、"妒乳"等皆與乳癌有相 似之處。并認為由于情志不舒，肝氣郁結(jié)或沖任失調(diào)，氣血不暢等所致氣滯血瘀.蘊結(jié)乳中 而成。關(guān)于乳房疾病，早在漢代就有記載，如《中藏經(jīng)》中的"乳癖"，宋《婦人大全良方》中的 "乳巖"，明《外科理例》中的"乳癆"《瘡瘍經(jīng)驗全書》中的"乳疬"等。中醫(yī)認為：乳房為陽 明經(jīng)所司，乳頭為厥陰肝經(jīng)所屬，情志不暢，肝失調(diào)達，郁久而氣血瘀滯；脾傷則運化失常， 痰濁內(nèi)生，脾肝兩傷，經(jīng)絡(luò)阻塞，痰瘀互結(jié)于乳所致。并且中醫(yī)還總結(jié)出，沖為血海，任主胞 胎，沖任之脈棣于肝腎。沖任失調(diào)，月經(jīng)不正，氣血運行不暢，經(jīng)絡(luò)阻塞而發(fā)病。因其發(fā)病年 齡多見于絕經(jīng)期前后，故于沖任失調(diào)有關(guān)。
[0004] 目前治療乳腺腫瘤的藥物主要有平消膠囊、或一些激素類藥物，雖然見效快，但是 停藥即發(fā)，副作用太大，許多患者還是避免不了動手術(shù)，或進行放療、化療等現(xiàn)代治療手段， 雖然對治療和恢復起到了積極的作用，但是會對患者自身免疫系統(tǒng)和生殖哺乳系統(tǒng)造成極 大的損壞，降低了患者體質(zhì)，很大程度上減弱了治療效果，并且手術(shù)風險大，對于一些身體 狀態(tài)不耐受手術(shù)的甚至會有生命危險。手術(shù)改變了女患者的身體機能，直接影響?zhàn)B育下一 代，降低了生活質(zhì)量，患者經(jīng)受著精神上和肉體上的雙重痛苦，同時給親人和家庭帶來沉重 的精神負擔和經(jīng)濟負擔。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療乳腺腫瘤的中藥制劑，該中藥制劑對于乳腺腫瘤 具有療效好，治療方式簡單，治愈率高，避免婦女患者的免疫系統(tǒng)和哺乳系統(tǒng)造成損壞，價 格低廉，治愈時間短的特點。
[0006] 本發(fā)明的另一目的是提供該治療乳腺腫瘤的中藥制劑的制備方法。
[0007] 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實踐中，觀察到乳腺腫瘤給患者帶來的痛苦，根據(jù)該病 癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗證，反復探索總結(jié)出一種治療乳 腺腫瘤的中藥制劑的新配方，能夠遏制腫瘤發(fā)展，促進患者自然恢復，改善患者體質(zhì)為患者 解除病痛。本發(fā)明具有療效好，治療方式簡單，治愈率高，避免婦女患者的免疫系統(tǒng)和哺乳 系統(tǒng)造成損壞，價格低廉，治愈時間短的特點。
[0008] 本發(fā)明選擇夏枯草、玄參、白芥子、浙貝母、生牡蠣、黃藥子、山慈菇、地龍、穿山甲、 白附子、全蝎、蜈蚣、天龍、僵蠶、乳香、沒藥、雄黃、拳參、蚤休、白花蛇舌草進行組合，將這些 藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有軟堅散結(jié)，化瘀解毒的功效，從而能夠有 效治療乳腺腫瘤。
[0009] 本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 夏枯草：為雙子葉植物唇形科Labiatae夏枯草Prunella vulgarisLinn.的干燥果穗。 性味苦、辛，寒。入肝、膽經(jīng)。功效：清肝火，散郁結(jié)。本品辛能散結(jié)，苦以泄熱，主入肝經(jīng)，有 良好的清肝散結(jié)之效，用于乳腺炎、腮腺炎等?，F(xiàn)代醫(yī)學常用于治療高血壓、甲狀腺腫大、淋 巴結(jié)結(jié)核、乳腺增生癥等。
[0010] 玄參：為玄參科植物玄參Scrophularia ningpoensis Hemsl.的干燥根。性味甘、 苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功效：清熱涼血，瀉火解毒，滋陰。有輕微的降血糖作用。本 品咸寒，善滋陰降火，解毒散結(jié)，常配夏枯草等。
[0011] 白芥子：十字花科一年或二年生植物白芥SinapisalbaL.的干燥成熟種子。性味： 辛、溫。歸肺、胃經(jīng)。功效：利氣豁痰，溫中散寒，通絡(luò)止痛?！侗静輦湟分杏涊d："白芥子， 宣，利氣豁痰。辛溫入肺。通行經(jīng)絡(luò)，溫中開胃，發(fā)汗散寒，利氣豁痰，消腫止痛。痰行則腫 消，氣行則痛止。為未醋調(diào)敷，消癰腫"。
[0012] 浙貝母：為百合科植物浙貝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鱗莖。性味： 苦、寒。歸肺、心經(jīng)。功效：清熱散結(jié)，化痰止咳。用于風熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰 疬，瘡毒?！侗静菡酚涊d：大治肺癰肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰氣，善開郁結(jié)，止疼痛，消 脹滿，清肝火，明耳目，除時氣煩熱，黃疸淋閉，便血溺血；解熱毒，殺諸蟲及療喉痹，瘰疬，乳 癰發(fā)背，一切癰瘍腫毒，濕熱惡瘡，痔漏，金瘡出血，火瘡疼痛。
[0013] 生牡販：為牡販科動物長牡販Ostrea gigas Thunberg、大連灣牡販Ostrea talienwhanensis Grosse 或近江牡販 Ostrea rivularis Gould 等的貝殼。性味：咸、微寒。 歸肝、膽、腎經(jīng)。功效：平肝潛陽、軟堅散結(jié)、收斂固澀。牡蠣味咸，軟堅散結(jié)。用治痰火郁結(jié) 之痰核、瘰疬，常與浙貝母、玄參等配伍。
[0014] 黃藥子：為薯截科薯截屬植物黃獨Dioscorea bulbifera L.的塊莖。性味：苦、 辛、涼。歸：肺、肝經(jīng)。功效：散結(jié)消癭；清熱解毒；涼血止血。主癭瘤；喉痹；癰腫瘡毒。
[0015] 山慈燕：為蘭科植物杜胃$蘭 Cremastra appendiculata (D. Don) Makino、獨蒜蘭 Pleione bulbocodioides (Franch. ) Rolfe 或云南獨蒜蘭Pleione yunnanensis Rolfe 的 干燥假鱗莖。性味：甘、辛、寒、小毒。歸肝、胃、肺經(jīng)。功效：清熱解毒，消癰散結(jié)。本品有解 毒散結(jié)消腫之功，近年來本品廣泛地用于癥瘕痞塊和多種腫瘤。常與浙貝母、夏枯草同用。
[0016] 地龍：為矩蝴科動物參環(huán)毛蝴Pheretima aspergillum (E. Perrier)、通俗環(huán)毛 蟲引 Pheretima vulgaris Chen、威廉環(huán)毛蝴 Pheretima guillelmi (Michaelsen)或柿盲環(huán) 毛蟲引Pheretima pectinifera Michaelsen的干燥體。性味：咸，寒。歸肝、脾、膀胱經(jīng)。功 效：清熱定驚，通經(jīng)活絡(luò)，清熱平喘，利水通淋。本品長于通絡(luò)止痛，適用于多種原因?qū)е碌?經(jīng)絡(luò)阻滯、血脈不暢，肢節(jié)不利之癥。
[0017] 穿山甲：本品為鯪鯉科動物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲。性味： 咸、微寒。歸肝、胃經(jīng)。功效：通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風通絡(luò)。用于經(jīng)閉癥瘕，乳汁不通，癰 腫瘡毒，關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣。穿山甲不僅善于走竄，性專行散，能活血散瘀、通行經(jīng)絡(luò)，還有 消腫排膿的功效，能使癰腫未成膿者消，已化膿者速潰，在臨床上常與、乳香、沒藥、等同用。
[0018] 白附子：為天南星科植物獨角蓮Typhonium giganteum Engl.的干燥塊莖。性味： 辛、溫、有毒。歸胃、肝經(jīng)。功效：祛風痰，定驚搐，解毒散結(jié)止痛。用于外治瘰疬痰核，毒蛇 咬傷。
[0019] 全蝎：為鉗蝎科動物東亞鉗蝎Buthus martensii Karsch的干燥體。性味：辛、平、 有毒。歸肝經(jīng)。功效：息風鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小風濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰 疬。本品既能解毒散毒，又能通絡(luò)止痛，不論內(nèi)服外用，均可配用。常與蜈蚣、僵蠶同用。本 品加熱至l〇(TC，30min，毒素即可消除。
[0020] 娛蟻：為娛!I公科動物少棘巨娛蟻Scolopendra subspinipes mutilans L. Koch 的 干燥體。性味：辛、溫、有毒。歸肝經(jīng)。功效：息風鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于瘡瘍，瘰 疬，毒蛇咬傷。本品辛溫有毒，性善走竄，燥烈性猛，行表達里，常與全蝎相須為用?，F(xiàn)代研 究發(fā)現(xiàn)，蜈蚣對治療癌癥有一定的功效。
[0021] 天龍：為守宮科動物無撫壁虎Gekko subpalmatus Gunther或其他幾種壁虎的干 燥全體。性味：咸、寒，有小毒。入肝經(jīng)。功效：祛風，活絡(luò)，散結(jié)。用于中風癱瘓，風濕關(guān)節(jié) 痛，骨髓炎，淋巴結(jié)結(jié)核，腫瘤。目前臨床上用于治療食道癌、腸癌、原發(fā)性肝癌、肺癌等多種 癌癥。
[0022] 僵蠶：為蠶蛾科昆蟲家蠶Bombyx mori Linnaeus. 4?5齡的幼蟲感染(或人工接 種）白僵菌Beauveria bassiana (Bals. ) Vuillant而致死的幼蟲干燥體。性味：咸、辛， 平。歸肝、肺、胃經(jīng)。功效：祛風解痙，化痰散結(jié)。主治：中風失音、中風口嘴眼斜?，F(xiàn)代醫(yī)學 證明：僵蠶味咸，能軟堅散結(jié)，又兼可化痰，故可用治痰核、瘰疬，可單用為末，或與浙貝母、 夏枯草、連翹等化痰散結(jié)藥同用。僵蠶亦可用治乳腺炎、流行性腮腺炎、疔瘡癰腫等癥，可與 金銀花、連翹、板藍根、黃芩等清熱解毒藥同用。
[0023] 乳香：為橄欖科乳香樹屬植物乳香樹Boswellia carterii Birdw. [B. sacra Fluek·]、藥膠香樹B. bhawdajiana Birdw.及其同屬植物皮部滲出的樹脂。性味：辛、苦、 溫。歸心、肝、脾經(jīng)。功效：活血止痛、消腫生肌。本品用于瘡瘍后久不收口，常與與沒藥配 伍，夕卜敷于患處。
[0024] 沒藥：為橄欖科沒藥屬植物沒藥樹Commiphora myrrha Engl. [C. molmol Engl.] 及同屬他種植物的樹干皮部滲出的油膠樹脂。性味：苦、平。入肝經(jīng)。功效：散血去瘀，消腫 定痛。臨床上可用于治療乳癰。
[0025] 雄黃：為硫化物類礦物雄黃族雄黃，主含二硫化二砷（As2S2)。性味：辛、溫、有毒。 歸肝、大腸經(jīng)。功效：解毒殺蟲，燥濕祛痰，截瘧。用于癰腫疔瘡，蛇蟲咬傷，蟲積腹痛，驚癇， 痕疾。臨床常見用法：敗毒抗癌，用于癌瘤積毒。
[0026] 拳參：為寥科植物拳參Polygonum bistorta L.的干燥根莖。性味：苦、澀，微寒。 歸肺、肝、大腸經(jīng)。功效：清熱解毒，消腫，止血。用于赤痢，熱瀉，肺熱咳嗽，癰腫，瘰疬，口舌 生瘡，吐血，衄血，痔瘡出血，毒蛇咬傷。
[0027] 蚤休：為百合科植物七葉一枝花、金線重樓及其數(shù)種同屬植物的根莖。性味：苦、 辛、寒、有毒。入心、肝經(jīng)。功效：清熱解毒；消腫止痛；涼肝定驚。主癰腫瘡毒；咽腫喉痹； 乳癰；蛇蟲咬傷；跌打傷痛；肝熱抽搐?，F(xiàn)代醫(yī)學研究，蚤休可以用于治療外科炎癥。
[0028] 白花蛇舌草：為茜草科耳草屬植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd. [Oldenlandia diffusa (Willd.) Roxb·]的全草。性味：甘、淡、涼。入胃、大腸、小腸經(jīng)。 功效：清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。用于腸癰（闌尾炎)，瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等 癥；外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。在體外對急性淋巴細胞型、粒細胞型、單核細胞型以及慢性 粒細胞型的腫瘤細胞有較強抑制作用。
[0029] 本發(fā)明的方解是：方中夏枯草、白芥子散郁結(jié)、通經(jīng)絡(luò)，玄參、浙貝母、生牡蠣軟堅 散結(jié)，瀉火解毒，以上五味共為君藥。黃藥子、山慈菇助君藥清熱解毒，消癰散結(jié)，地龍、穿山 甲助君藥通經(jīng)活絡(luò)、消腫排膿，以上四味為臣藥，白附子、全蝎、蜈蚣、天龍、僵蠶，主入肝經(jīng)， 息風鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛，乳香、沒藥活血散瘀、消腫止痛，雄黃、拳參、蚤休、白花蛇舌 草清熱解毒，消腫止痛，以上共為佐藥。方中諸藥配伍、君臣協(xié)力、佐使共輔，使之具有軟堅 散結(jié)，化瘀解毒的功效，能夠有效治療乳腺腫瘤。
[0030] 本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述 重量份范圍都具有較好的療效：夏枯草5-15g、玄參7-17g、白芥子7-17g、浙貝母10-20g、 生牡蠣25-35g、黃藥子6-12g、山慈菇15-25g、地龍6-12g、穿山甲3-9g、白附子7-17g、全蝎 6-12g、蜈蚣1-3條、天龍7-17g、僵蠶6-12g、乳香6-12g、沒藥6-12g、雄黃l-3g、拳參7-17g、 蚤休7-17g、白花蛇舌草15-25g。
[0031] 其中優(yōu)選為：夏枯草10g、玄參12g、白芥子12g、浙貝母15g、生牡販30g、黃藥子 9g、山慈燕20g、地龍9g、穿山甲6g、白附子12g、全蝎9g、蜈蟻2條、天龍12g、僵蠶9g、乳香 9g、沒藥9g、雄黃2g、拳參12g、蚤休12g、白花蛇舌草20g。
[0032] 將上述各中藥原料制成本發(fā)明中藥散劑優(yōu)選的生產(chǎn)方法是： 步驟一：按本發(fā)明重量配比，稱取玄參、拳參、蚤休、白花蛇舌草加水煎煮兩次，第一次 2. 5小時，第二次加入浙貝母、黃藥子、山慈菇、白附子、再煎煮1. 5小時，合并兩次煎液，濾 過；將所得濾液濃縮至75-85°C時，加入75%乙醇，放置沉淀，過濾，棄沉淀，濾液回收乙醇， 在60°C環(huán)境下相對密度1. 13?1. 20的稠膏； 步驟二：將夏枯草、白芥子、雄黃風干粉碎至120目篩； 步驟三：將生牡蠣、地龍、穿山甲、全蝎、蜈蚣、天龍、僵蠶、乳香、沒藥粉碎研磨至120目 篩； 步驟四：將步驟一所得稠膏進行真空干燥后，粉碎成細粉至120目篩，摻入步驟二步驟 三所得細粉混合均勻，既得治療乳腺腫瘤的中藥散劑。
[0033] 使用方法：在散劑中加醋適量，用布包裹，外敷于患處。
[0034] 本發(fā)明藥物具有軟堅散結(jié)，化瘀解毒的功效，且具有療效好，治療方式簡單，治愈 率高，避免婦女患者的免疫系統(tǒng)和哺乳系統(tǒng)造成損壞，價格低廉，治愈時間短的特點。據(jù)對 臨床196例患者觀察統(tǒng)計，使用本發(fā)明藥物一個療程后總有效率89. 8%，兩個療程后總有 效率96%。

【具體實施方式】
[0035] 實施例一、夏枯草5g、玄參7g、白芥子7g、浙貝母10g、生牡販25g、黃藥子6g、山慈 燕15g、地龍6g、穿山甲3g、白附子7g、全蝎6g、蜈蟻1條、天龍7g、僵蠶6g、乳香6g、沒藥 6g、雄黃lg、拳參7g、蚤休7g、白花蛇舌草15g。
[0036] 實施例二、夏枯草10g、玄參12g、白芥子12g、浙貝母15g、生牡販30g、黃藥子9g、 山慈燕20g、地龍9g、穿山甲6g、白附子12g、全蝎9g、蜈蟻2條、天龍12g、僵蠶9g、乳香9g、 沒藥9g、雄黃2g、拳參12g、蚤休12g、白花蛇舌草20g。實施例三、夏枯草15g、玄參17g、白 芥子17g、浙貝母20g、生牡蠣35g、黃藥子12g、山慈菇25g、地龍12g、穿山甲9g、白附子17g、 全蝎12g、蜈蟻3條、天龍17g、僵蠶12g、乳香12g、沒藥12g、雄黃3g、拳參17g、蚤休17g、白 花蛇舌草25g。
[0037] 下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計資料： 一、一般資料 2012年6月至2014年2月收治門診乳腺腫瘤的患者共392例，將患者隨機分為觀察組 和對照組，兩組患者年齡、病程等各項基本資料基本相同，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0. 05)。
[0038] 二、治療方法： 1、觀察組按照本發(fā)明藥物實施例二，以及優(yōu)選的制備方法，早晚各一次，5天一個療程。
[0039] 2、對照組按照CN 102614365A中治療乳腺腫瘤的中藥組合物制成的膠囊，溫開水 送服，每天三次，每次一粒。
[0040] 二、療效評定標準： 1、 治愈：刺痛感消失，腫塊消失，乳腺增生消失，不明分泌物消失及其其他癥狀消失； 2、 好轉(zhuǎn)：刺痛感減輕，腫塊減少并逐漸消失，病情的到控制，臨床其他癥狀得到改善； 3、 未愈：臨床癥狀無任何改善現(xiàn)象。
[0041] 四、觀察組結(jié)果統(tǒng)計

【權(quán)利要求】
1. 一種治療乳腺腫瘤的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由以下重量份的藥物制 成：夏枯草5-15g、玄參7-17g、白芥子7-17g、浙貝母10-20g、生牡蠣25-35g、黃藥子6-12g、 山慈菇15-25g、地龍6-12g、穿山甲3-9g、白附子7-17g、全蝎6-12g、蜈蚣1-3條、天龍 7_17g、僵蠶6-12g、乳香6-12g、沒藥6-12g、雄黃l-3g、拳參7-17g、蚤休7-17g、白花蛇舌草 15-25g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乳腺腫瘤的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的藥 物制成：夏枯草l〇g、玄參12g、白芥子12g、浙貝母15g、生牡販30g、黃藥子9g、山慈燕20g、 地龍9g、穿山甲6g、白附子12g、全蝎9g、蜈蟻2條、天龍12g、僵蠶9g、乳香9g、沒藥9g、雄 黃2g、拳參12g、蚤休12g、白花蛇舌草20g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療乳腺腫瘤的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑 為散劑。
4. 一種治療乳腺腫瘤的中藥制劑的制備方法，其特征在于其制備方法如下：步驟一： 按本發(fā)明重量配比，稱取玄參、拳參、蚤休、白花蛇舌草加水煎煮兩次，第一次2. 5小時，第 二次加入浙貝母、黃藥子、山慈菇、白附子、再煎煮1. 5小時，合并兩次煎液，濾過；將所得濾 液濃縮至75-85°C時，加入75%乙醇，放置沉淀，過濾，棄沉淀，濾液回收乙醇，在60°C環(huán)境下 相對密度1. 13?1. 20的稠膏；步驟二：將夏枯草、白芥子、雄黃風干粉碎至120目篩；步驟 三：將生牡蠣、地龍、穿山甲、全蝎、蜈蚣、天龍、僵蠶、乳香、沒藥粉碎研磨至120目篩；步驟 四：將步驟一所得稠膏進行真空干燥后，粉碎成細粉至120目篩，摻入步驟二步驟三所得細 粉混合均勻，既得治療乳腺腫瘤的中藥散劑。
【文檔編號】A61K9/14GK104189495SQ201410470023
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年9月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月16日
【發(fā)明者】李愛新, 秦孝波, 仲愛珍 申請人:李愛新