引導(dǎo)式無創(chuàng)推進(jìn)膜管裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明是一種引導(dǎo)式無創(chuàng)推進(jìn)膜管裝置，內(nèi)膜管總成和外膜管總成各自具有一個(gè)膜管，膜管由互相套在一起的內(nèi)管和外管組成，內(nèi)管和外管的同側(cè)端部互相密封構(gòu)成環(huán)形密封夾層；在密封夾層充液狀態(tài)下，兩個(gè)膜管的管壁互相接觸，以保證在內(nèi)膜管總成位移時(shí)驅(qū)動(dòng)外膜管總成的內(nèi)壁延展；引導(dǎo)索從外膜管總成后端穿入內(nèi)膜管總成和外膜管總成之間，從外膜管總成前端穿出后從外膜管總成外側(cè)折回至外膜管總成后方。推進(jìn)速度可控，瞬間取出推進(jìn)裝置，以縮短檢查操作時(shí)間，并且推進(jìn)裝置與腔壁（比如腸內(nèi)壁）之間不產(chǎn)生滑動(dòng)摩擦，以實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)檢查。另外，退出推進(jìn)裝置后，在患者體內(nèi)留下手術(shù)通道，實(shí)現(xiàn)手術(shù)器械進(jìn)出的多通道。
【專利說明】引導(dǎo)式無創(chuàng)推進(jìn)膜管裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種作為醫(yī)療器械的引導(dǎo)式無創(chuàng)推進(jìn)膜管裝置，主要用于推進(jìn)檢查和 手術(shù)用器材，比如推進(jìn)膠囊式內(nèi)窺鏡以實(shí)施消化道檢查，推進(jìn)手術(shù)器械在病變部位取樣或 手術(shù)。 技術(shù)背景
[0002] 腸道內(nèi)窺鏡檢查的現(xiàn)有方式一般包括口服膠囊式內(nèi)窺鏡和小腸鏡兩種?；颊呖诜?膠囊式內(nèi)窺鏡(智能膠囊消化道內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，又稱醫(yī)用無線內(nèi)鏡)，膠囊式內(nèi)窺鏡經(jīng)消化道 自然運(yùn)行，在消化道內(nèi)攝取圖像數(shù)據(jù)，最后從肛門排出。其缺點(diǎn)是膠囊式內(nèi)窺鏡在腸道內(nèi)運(yùn) 行時(shí)間長(zhǎng)，一般為5?20小時(shí)，甚至更長(zhǎng)。另外，由于膠囊式內(nèi)窺鏡依靠腸道蠕動(dòng)運(yùn)行，而腸 道蠕動(dòng)具有不勻速的特點(diǎn)，容易失去瞬間抓拍某些重點(diǎn)圖像位置的時(shí)機(jī)。第三、遇較大腫瘤 或者其它原因?qū)е碌哪c道不暢時(shí)，無法實(shí)施檢查。現(xiàn)有的小腸鏡，比如日本富士能公司的雙 氣囊電子鏡，采用前疊式結(jié)構(gòu)，使用時(shí)將小腸直接套在外套管上，通過腸部堆積方式到達(dá)小 腸深部。其缺點(diǎn)是對(duì)腸體拉拽力較大，增加了患者的痛苦程度，經(jīng)常因痙攣而終止檢查。同 時(shí)還具有檢查過程耗時(shí)長(zhǎng)，操作難度大等缺點(diǎn)，全小腸鏡檢查需3小時(shí)左右。
[0003] 另外，受手術(shù)通道限制，向腔體內(nèi)病變部位輸送手術(shù)器械，取出被切割的病變組織 (比如息肉），以及向病變部位給藥比較困難。比如在手術(shù)同時(shí)需要止血時(shí)，再比如在手術(shù)同 時(shí)需要將淤血取出時(shí)，由于通道是單一的，因此無法同時(shí)進(jìn)行。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，提供一種引導(dǎo)式無創(chuàng)推進(jìn)膜管裝置，推進(jìn)速度可 控，瞬間取出推進(jìn)裝置，以縮短檢查操作時(shí)間，并且推進(jìn)裝置與腔壁（比如腸內(nèi)壁）之間不產(chǎn) 生滑動(dòng)摩擦，以實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)檢查。另外，退出推進(jìn)裝置后，在患者體內(nèi)留下手術(shù)通道，實(shí)現(xiàn)手術(shù) 器械進(jìn)出的多通道。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案。
[0006] 引導(dǎo)式無創(chuàng)推進(jìn)膜管裝置，其特征在于：包括內(nèi)膜管總成以及套在內(nèi)膜管總成之 外的外膜管總成；內(nèi)膜管總成和外膜管總成各自具有一個(gè)膜管，所述膜管由互相套在一起 的內(nèi)管和外管組成，所述內(nèi)管和外管的同側(cè)端部互相密封構(gòu)成環(huán)形密封夾層；在密封夾層 充液狀態(tài)下，兩個(gè)膜管的管壁互相接觸，以保證在內(nèi)膜管總成位移時(shí)驅(qū)動(dòng)外膜管總成的內(nèi) 壁延展；還包括引導(dǎo)索，引導(dǎo)索從外膜管總成后端穿入內(nèi)膜管總成和外膜管總成之間，從外 膜管總成前端穿出后從外膜管總成外側(cè)折回至外膜管總成后方。
[0007] 在環(huán)形密封夾層中安裝有支撐推進(jìn)組件；所述內(nèi)膜管總成還包括內(nèi)端分別與所述 膜管相連接，穿過膜管中心，外端位于膜管后方的三根拉繩，三根拉繩與膜管之間的連接點(diǎn) 在膜管上周向均布；所述外膜管總成還包括內(nèi)端分別與所述膜管相連接，穿過膜管中心，夕卜 端位于膜管后方的三根拉繩，三根拉繩與膜管之間的連接點(diǎn)在膜管上周向均布；外膜管總 成的膜管外壁上設(shè)有用于向環(huán)形密封夾層充入液體或者氣體或者潤(rùn)滑材料的充入孔。
[0008] 所述的支撐推進(jìn)組件包括支架環(huán)以及與支架環(huán)相連接并且走向與膜管軸線平行 的支架，支架后端連接有手柄。
[0009] 所述膜管按照以下兩種方法之一制備而成：第一種方法：取一段兩端開口的薄膜 材質(zhì)管，將其一個(gè)開口端外翻拉至其另一個(gè)開口端，兩開口端互相封閉連接，外翻段與內(nèi)段 之間形成環(huán)形密封夾層；第二種方法：將兩段薄膜材質(zhì)管套在一起，兩段薄膜材質(zhì)管的同 一端互相封閉連接，在兩段薄膜材質(zhì)管之間形成環(huán)形密封夾層。
[0010] 本發(fā)明的積極效果在于：（1)、推進(jìn)速度快，大幅度縮短了檢查操作時(shí)間；（2)、推 進(jìn)裝置與腔壁之間不產(chǎn)生滑動(dòng)摩擦，實(shí)現(xiàn)了無創(chuàng)檢查。（3)、在實(shí)施腸道（比如小腸）窺鏡檢 查時(shí)，對(duì)腸系膜無拉拽作用，因此不會(huì)導(dǎo)致腸痙攣發(fā)生。（4)、如需腸部手術(shù)，將內(nèi)膜管總成 退出，外膜管總成留在手術(shù)部位，將外膜管總成的充液夾層中的液體抽出，外膜管總成作為 手術(shù)通道。（5)、利用引導(dǎo)索能夠從外膜管總成中心將手術(shù)器械輸送到手術(shù)部位；也可以借 助外膜管總成外側(cè)的引導(dǎo)索向手術(shù)部位導(dǎo)入手術(shù)器材或者藥劑。外膜管總成中心形成一條 通道，外膜管總成外側(cè)作為第二條通道，兩條通道同時(shí)使用，便于多種器械配合手術(shù)，并且 給藥方便。能夠?qū)崿F(xiàn)手術(shù)過程的兩手作業(yè)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011] 圖1是本發(fā)明內(nèi)膜管總成的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0012] 圖2是本發(fā)明外膜管總成的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0013] 下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0014] 本實(shí)施例包括如圖1所示的內(nèi)膜管總成，以及套在內(nèi)膜管總成之外的如圖2所示 的外膜管總成。還包括引導(dǎo)索8,引導(dǎo)索 8從外膜管總成后端穿入內(nèi)膜管總成和外膜管總成 之間，從外膜管總成前端穿出后從外膜管總成外側(cè)折回至外膜管總成后方。
[0015] 所述的內(nèi)膜管總成包括膜管2,所述的膜管2具有一個(gè)環(huán)形密封夾層3,環(huán)形密封 夾層3中充有帶有潤(rùn)滑劑的液體。在環(huán)形密封夾層 3中安裝有支撐推進(jìn)組件，支撐推進(jìn)組 件的第一種形式：位于環(huán)形密封夾層3中的支架環(huán)6以及與支架環(huán)6相連接并且走向與膜 管2軸線平行的支架5,所述支架5為桿狀并且后端連接有手柄4。支撐推進(jìn)組件的第二種 形式為管狀。本發(fā)明優(yōu)選第一種形式。
[0016] 所述內(nèi)膜管總成還包括內(nèi)端分別與所述膜管2相連接，穿過膜管2中心，外端位于 膜管2后方的三根拉繩1，三根拉繩1與膜管2之間的連接點(diǎn)在膜管2上周向均布。
[0017] 所述的外膜管總成的膜管2具有一個(gè)環(huán)形密封夾層3,在環(huán)形密封夾層3中安裝有 與內(nèi)膜管總成結(jié)構(gòu)相同的支撐推進(jìn)組件。
[0018] 所述外膜管總成還包括內(nèi)端分別與所述膜管2相連接，穿過膜管2中心，外端位于 膜管2后方的三根拉繩1，三根拉繩1與膜管2之間的連接點(diǎn)在膜管2上周向均布；外膜管 總成的膜管2外壁上設(shè)有用于向環(huán)形密封夾層3充入液體或者氣體或者潤(rùn)滑材料的充入 孔。所述充入連接有三通7,三通 7的兩個(gè)出液口分別與充液夾層3相連通。三通7的作用 是調(diào)整外膜管總成之充液夾層3中的液體壓力。外膜管總成之膜管2短于內(nèi)膜管總成膜管 25cm左右°
[0019] 所述的膜管2按照以下方法制備而成：取兩端開口的薄膜材質(zhì)管，將其一個(gè)開口 端外翻拉至其另一個(gè)開口端并互相封閉連接，外翻段與內(nèi)段之間形成封閉的充液夾層3。所 述的膜管2還可以按照以下方法制備而成：將兩段薄膜材質(zhì)管套在一起，兩段薄膜材質(zhì)管 的同一端管壁互相封閉連接，在兩段薄膜材質(zhì)管之間形成環(huán)形密封夾層3。
[0020] 以下是本發(fā)明裝置在腸部檢查及手術(shù)器械推進(jìn)中的應(yīng)用舉例。
[0021] 1)、將引導(dǎo)索8安裝外膜管總成上，然后將外膜管總成套在內(nèi)膜管總成之外（內(nèi)膜 管總成的膜管已充液）； 2) 、通過三通7對(duì)外膜管總成充液加壓； 3) 、向前推動(dòng)內(nèi)膜管總成的支架手柄4,此過程中外膜管總成的膜管2被內(nèi)膜管總成的 膜管2驅(qū)動(dòng)向前延展，之后向前推動(dòng)外膜管總成的支架手柄4至前端，該延展過程中外膜管 總成的膜管2與小腸壁之間為滾動(dòng)摩擦關(guān)系，對(duì)腸壁不造成損傷； 4) 、向后拉動(dòng)內(nèi)膜管總成的三根拉繩1，拉至內(nèi)膜管總成與外膜管總成之間的初始位 置； 5) 、重復(fù)步驟3)、4)，將外膜管總成的前端逐漸前推至檢查及手術(shù)位置，推進(jìn)過程可以 在映像設(shè)備配合下進(jìn)行。
[0022] 6)、檢查完畢，將內(nèi)膜管總成退出，外膜管總成留在手術(shù)部位，將外膜管總成的充 液夾層中的液體抽出，外膜管總成作為手術(shù)通道。如需要，引導(dǎo)索8連接手術(shù)器械并引導(dǎo)手 術(shù)器械從外膜管總成外側(cè)到達(dá)手術(shù)部位。
【權(quán)利要求】
1. 引導(dǎo)式無創(chuàng)推進(jìn)膜管裝置，其特征在于：包括內(nèi)膜管總成以及套在內(nèi)膜管總成之外 的外膜管總成；內(nèi)膜管總成和外膜管總成各自具有一個(gè)膜管（2)，所述膜管（2)由互相套在 -起的內(nèi)管和外管組成，所述內(nèi)管和外管的同側(cè)端部互相密封構(gòu)成環(huán)形密封夾層（3);在密 封夾層（3)充液狀態(tài)下，兩個(gè)膜管（2)的管壁互相接觸，以保證在內(nèi)膜管總成位移時(shí)驅(qū)動(dòng)外 膜管總成的內(nèi)壁延展；還包括引導(dǎo)索（8)，引導(dǎo)索(8)從外膜管總成后端穿入內(nèi)膜管總成和 外膜管總成之間，從外膜管總成前端穿出后從外膜管總成外側(cè)折回至外膜管總成后方。
2. 如權(quán)利要求1所述的引導(dǎo)式無創(chuàng)推進(jìn)膜管裝置，其特征在于：在環(huán)形密封夾層（3) 中安裝有支撐推進(jìn)組件；所述內(nèi)膜管總成還包括內(nèi)端分別與所述膜管（2)相連接，穿過膜 管（2)中心，外端位于膜管（2)后方的三根拉繩（1)，三根拉繩（1)與膜管（2)之間的連接點(diǎn) 在膜管（2)上周向均布；所述外膜管總成還包括內(nèi)端分別與所述膜管（2)相連接，穿過膜管 (2)中心，外端位于膜管（2)后方的三根拉繩（1)，三根拉繩（1)與膜管（2)之間的連接點(diǎn)在 膜管（2)上周向均布；外膜管總成的膜管（2)外壁上設(shè)有用于向環(huán)形密封夾層（3)充入液體 或者氣體或者潤(rùn)滑材料的充入孔。
3. 如權(quán)利要求2所述的引導(dǎo)式無創(chuàng)推進(jìn)膜管裝置，其特征在于：所述的支撐推進(jìn)組件 包括支架環(huán)（6)以及與支架環(huán)（6)相連接并且走向與膜管（2)軸線平行的支架（5)，支架（5) 后立而連接有手柄（4)。
4. 如權(quán)利要求1或2或3所述的引導(dǎo)式無創(chuàng)推進(jìn)膜管裝置，其特征在于：所述膜管（2) 按照以下兩種方法之一制備而成：第一種方法：取一段兩端開口的薄膜材質(zhì)管，將其一個(gè) 開口端外翻拉至其另一個(gè)開口端，兩開口端互相封閉連接，外翻段與內(nèi)段之間形成環(huán)形密 封夾層（ 3);第二種方法：將兩段薄膜材質(zhì)管套在一起，兩段薄膜材質(zhì)管的同一端互相封閉 連接，在兩段薄膜材質(zhì)管之間形成環(huán)形密封夾層（3)。
【文檔編號(hào)】A61B19/00GK104188726SQ201410494572
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月25日
【發(fā)明者】王祿科, 范曉琛 申請(qǐng)人:王祿科