一種治療尿路感染的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療尿路感染的藥物組合物，其原料按重量份包括：黃柏10-14份，柴胡11-13份，黃芩7-9份，五加皮9-11份，五味子9-11份，白芷9-11份，金錢草9-11份，杜仲9-11份，冬葵果11-13份，甘草9-11份。本發(fā)明還公開了一種治療尿路感染的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明針對(duì)尿路感染的病因，采用清熱解毒、利濕通淋的方法，達(dá)到了很好的治療效果，總有效率為98％。
【專利說明】一種治療尿路感染的藥物組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物組合物【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種治療尿路感染的藥物組合物及其 制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 尿路感染是以尿液內(nèi)有大量細(xì)菌繁殖，引起尿路炎癥，并以尿頻、尿急、尿痛、尿路 刺激癥狀等為臨床特點(diǎn)。目前西醫(yī)用藥主要是抗生素和消炎藥，消炎治標(biāo)不治本，抗生素長 期使用副作用較大，部分病人會(huì)產(chǎn)生耐藥性，抗生素又是國家限制使用的藥品，因此研發(fā)一 種安全有效治療尿路感染的中藥具有重要意義。
[0003] 中醫(yī)中的淋證是由腎虛、膀胱濕熱為主而致膀胱氣化失司，尿道不利，排尿不暢的 一類病癥。淋證的基本臨床特征是小便頻數(shù)短澀，滴浙刺痛，欲出未盡，小腹拘急，或痛引腰 腹，或伴有血尿，或伴有尿濁，或排出砂石等。因此，尿路感染應(yīng)當(dāng)歸于中醫(yī)淋證的范疇。
[0004] 尿路感染的主要病因病機(jī)一般為如下六點(diǎn)：1、膀胱濕熱：感于外者多因下陰不 潔，穢濁之邪從下竅上犯膀胱，釀生濕熱；或外感濕熱，下注小腸，傳入膀胱，生于內(nèi)者，多因 過食肥甘酒熱之品，脾胃運(yùn)化失常，積濕生熱，濕熱流入膀胱，氣化失司，水道不利，遂發(fā)為 淋證；2、肝膽濕熱：因情志失和，惱怒傷肝，肝氣郁結(jié)，膽失通利，肝膽郁熱，久郁化火，氣火 郁于下焦，循經(jīng)下注膀胱，釀生濕熱，發(fā)為本病；3、三焦?jié)駸幔合那镏?，濕熱邪盛，侵襲機(jī) 體，濕熱之邪困阻三焦，氣機(jī)不利，發(fā)為本??；或濕熱傷中，中焦不運(yùn)，升降失司，濁陰不降， 下焦不利，濕熱內(nèi)郁，發(fā)為本??；4、脾腎氣虛；淋證日久，過服寒涼，傷中敗胃，或勞倦過度， 損傷脾土，或膀胱濕熱久蘊(yùn)，內(nèi)傷于腎，致脾腎氣虛，脾不運(yùn)化，腎失開闔，水道不利，濕濁留 戀不去，則淋浙不已，時(shí)作時(shí)止；5、肝腎陰虛：濕熱久蘊(yùn)，或滲濕利尿太過，傷及腎陰；腎陰 不足，水不涵木，致肝腎陰虛。陰虛而濕熱留戀，膀胱氣化不利，則小便淋浙不已；或陰虛火 旺，虛火灼絡(luò)，絡(luò)傷血溢，則血隨溺出；6、氣陰兩虛：淋病治不得法，顯證雖去，余邪未盡，停 蓄下焦，暗耗氣陰；若清利太過，濕熱雖去，但正氣受傷；或失治，久病不愈，濕熱不除，氣陰 兩傷。由上可以得出尿路感染的病因以濕熱為主，其病理損害有兩大特點(diǎn)：一是濕熱貫穿病 程的始終；二是濕熱壅塞氣機(jī)，阻礙氣化。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 基本【背景技術(shù)】存在的技術(shù)問題，本發(fā)明提出了一種治療尿路感染的藥物組合物及 其制備方法，針對(duì)尿路感染的濕熱病因，采用清熱解毒、利濕通淋的方法，達(dá)到了很好的治 療效果，總有效率為98%。
[0006] 本發(fā)明提出的一種治療尿路感染的藥物組合物，其原料按重量份包括：黃柏 10-14份，柴胡11-13份，黃芩7-9份，五加皮9-11份，五味子9-11份，白芷9-11份，金錢草 9-11份，杜仲9-11份，冬葵果11-13份，甘草9-11份。
[0007] 黃柏，別名為黃檗、元柏、檗木、檗皮，為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮，前 者習(xí)稱"川黃柏"，后者習(xí)稱"關(guān)黃柏"。味苦，性寒，歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕、瀉 火除蒸、解毒療瘡之功效。主治濕熱痢疾、泄瀉、黃疸；夢(mèng)遺、淋濁、帶下；骨蒸勞熱；以及口 舌生瘡；目赤腫痛；癰疽瘡毒；皮膚濕疹。
[0008] 柴胡，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品。其別名為地熏、茈胡、山菜、茹草、柴草等， 為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。味苦，性微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里，疏肝， 升陽的作用。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子宮脫垂，脫肛。
[0009] 柴胡的成分主要為柴胡皂苷、甾醇、揮發(fā)油（柴胡醇、丁香酚等）、脂肪油（油酸、亞 麻油酸、棕櫚酸、硬脂酸等）和多糖等。此外，尚含有生物堿、黃酮類、山萘苷、葡萄糖、氨基 酸等。柴胡的藥理研究顯示，其具有解熱，鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳，抗菌、抗病毒，抗炎，促進(jìn)免疫功 能等功效；其中抗炎的有效成分為皂苷，激活垂體-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)，可作用于炎癥過程的 許多環(huán)節(jié)如滲出、毛細(xì)血管通透性、炎癥介質(zhì)釋放、白細(xì)胞游走、結(jié)締組織增生等，能對(duì)多種 致炎劑所致踝關(guān)節(jié)腫和結(jié)締組織增生性炎癥均有抑制作用，而促進(jìn)免疫功能的有效成分為 柴胡多糖，增強(qiáng)體內(nèi)吞噬功能增強(qiáng)、自然殺傷細(xì)胞功能，提高病毒特異性抗體滴度，提高淋 巴細(xì)胞轉(zhuǎn)核率，提高皮膚遲發(fā)性過敏反應(yīng)。而且柴胡可殺滅或抑制溶血性鏈球菌、金黃色葡 萄球菌、霍亂弧菌、結(jié)核桿菌，鉤端螺旋體等病菌，從源頭治療尿路感染。
[0010] 黃芩，別名為山茶根、黃芩茶、土金茶根等，為唇形科植物黃芩的干燥根。春、秋二 季采挖，除去須根及泥沙，曬后撞去粗皮，曬干。味苦，性寒，歸肺、膽、脾、小腸、大腸經(jīng)。具有 清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎作用。主治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、 衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動(dòng)不安，癰腫疔瘡。
[0011] 現(xiàn)代研究證明，黃芩主要含黃芩甙、黃芩素、漢黃芩素，漢黃芩甙、黃芩新素、β-谷 甾醇等成分。它的抗菌譜較廣，而且不產(chǎn)生抗藥性，對(duì)多種細(xì)菌、皮膚真菌、鉤端螺旋體等都 有抑制作用。即使對(duì)青霉素等抗生素產(chǎn)生抗藥性的金黃色葡萄球菌，對(duì)黃芩仍然很敏感。
[0012] 五加皮，又名白刺、目骨、追風(fēng)使、南五加皮等，為五加科落葉小灌木細(xì)柱五加和無 梗五加干燥的根皮，主產(chǎn)于湖北、河南、安徽、四川等地，其中以湖北所產(chǎn)之"南五加皮"品質(zhì) 最優(yōu)。味辛、苦，性溫。歸肝、腎經(jīng)。具有祛風(fēng)濕；補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；活血脈功效。用于風(fēng)寒 濕痹；腰膝疼痛；筋骨痿軟；小兒行遲；體虛贏弱；跌打損傷；骨折；水腫；腳氣；陰下濕癢。
[0013] 對(duì)五加皮進(jìn)行藥理研究發(fā)現(xiàn)：五加皮通過減少炎癥介質(zhì)的釋放及抑制其致炎作用 達(dá)到抗炎效果；五加皮中的五加皮總皂苷和多糖可提高機(jī)體免疫功能，而五加皮中的正丁 醇提取物及短梗五加醇提物均能提高痛閾，具有明顯鎮(zhèn)痛作用。
[0014] 五味子，俗稱山花椒、秤砣子、藥五味子、面藤、五梅子等，唐等《新修本草》載"五 味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味"，故有五味子之名。古醫(yī)書稱其為室藉、玄及、會(huì)及，最早 列于神農(nóng)本草經(jīng)上品，中藥功效在于滋補(bǔ)強(qiáng)壯之力，藥用價(jià)值極高。五味子是多年生落葉藤 本，植株可供觀賞。為木蘭科植物五味子，習(xí)稱"北五味子"。味酸、甘，性溫，歸肺、心、腎經(jīng)， 具有收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心功能。用于久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自 汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。
[0015] 白芷，別名為薛、芷（《楚辭》），芳香（《本經(jīng)》），苻蘺、澤芬（《吳普本草》），白苣 (《別錄》），香白芷（《夷堅(jiān)志》），為傘形科植物禹白￡、興安白芷、川白￡、杭白芷或云南牛 防風(fēng)的根。味辛，性溫。歸肺、胃經(jīng)。具有祛風(fēng)散寒，通竅止痛，消腫排膿，燥濕止帶的功效。 用于頭痛、牙痛、鼻淵、腸風(fēng)痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。
[0016] 對(duì)白芷研究證明，白芷中主要含揮發(fā)油、香豆素及其衍生物（如當(dāng)歸素、白當(dāng)歸 醚、歐前胡乙素、白芷毒素等），揮發(fā)油中含有3-亞甲基-6-環(huán)己烯、十一炭烯-4、欖香烯、 十六烷酸、壬烯醇等，具有抗炎、解熱鎮(zhèn)痛、解痙、抗菌、抗癌、抗輻射等作用，臨床報(bào)道白芷 外用治關(guān)節(jié)積水、帶狀皰疹、銀屑病等疾患有效。
[0017] 甘草，味甘，性平，入脾、胃、肺經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，清咽利嗓，緩急 止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫 瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0018] 金錢草，別名為地蜈蚣、鏡面草、蜈蚣草、銅錢草、對(duì)坐草、黃疸草、一面鑼、遍地黃、 鋪地蓮等，為報(bào)春花科植物過路黃的干燥全草。夏、秋二季采收，除去雜質(zhì)，曬干，切段生用。 味甘、微苦，性涼，歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。具有清熱解毒，散瘀消腫，利濕退黃之功效，可用于 熱淋，沙淋，尿澀作痛，黃疸尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷，肝膽結(jié)石，尿路結(jié)石等癥?，F(xiàn)代研究 表明，金錢草主要含酚性成分和留醇、黃酮類、氨基酸、鞣質(zhì)、揮發(fā)油、膽堿、鉀鹽等，具有排 石，抑菌，抗炎作用，對(duì)體液免疫、細(xì)胞免疫均有抑制作用。
[0019] 杜仲，又稱思仙（《本經(jīng)》），櫛（《本草圖經(jīng)》），石思仙（《本草衍義補(bǔ)遺》），絲連 皮、絲楝樹皮（《中藥志》）等，為杜仲科植物杜仲的樹皮。味甘，性溫，歸肝經(jīng)、腎經(jīng)。能補(bǔ) 肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。主治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余浙，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動(dòng)不安，高 血壓。對(duì)杜仲的藥理學(xué)研究表明，杜仲的提取物或煎劑具有降壓和利尿的作用。
[0020] 冬葵果，又稱冬葵子，系蒙古族習(xí)用藥材，為錦葵科植物冬葵的干燥成熟果實(shí)。夏、 秋二季果實(shí)成熟時(shí)采收，除去雜質(zhì)，陰干。味甘、澀，性涼。具有清熱利尿，消腫的功能。用 于尿閉，水腫，口渴；尿路感染。
[0021] 優(yōu)選地，柴胡、黃苳、五加皮、五味子、白]E和金錢草的重量比為11. 2-12. 4 : 7. 5-8. 3 :9· 6-10. 1 :9· 3-10. 2 :9· 7-10. 5 :9· 9-10. 4。
[0022] 優(yōu)選地，其原料按重量份包括：黃柏11-13份，柴胡11. 2-12. 4份，黃芩7. 5-8. 3 份，五加皮9. 6-10. 1份，五味子9. 3-10. 2份，白芷9. 7-10. 5份，金錢草9. 9-10. 4份，杜仲 9. 5-10. 3 份，冬葵果 11. 6-12. 3 份，甘草 9. 4-10. 4 份。
[0023] 優(yōu)選地，其原料按重量份包括：黃柏12份，柴胡12份，黃芩8份，五加皮10份，五 味子10份，白芷10份，甘草10份，金錢草10份，杜仲10份，冬葵果12份。
[0024] 優(yōu)選地，其原料還包括輔料，輔料由甜菊素和糊精按重量比為1:121-125組成。
[0025] 輔料，是指在制劑處方設(shè)計(jì)時(shí)，為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入 處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。其為藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，是 保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關(guān)鍵的作用，不僅賦予藥 物一定劑型，而且與提高藥物的療效、降低不良反應(yīng)有很大的關(guān)系，其質(zhì)量可靠性和多樣性 是保證劑型和制劑先進(jìn)性的基礎(chǔ)。
[0026] 甜菊素為南美洲巴拉圭與巴西交界處常見多年生草本植物一甜葉菊葉子中的主 要甜味物質(zhì)，提取物呈結(jié)晶狀，用于食品甜味劑亦稱甜菊糖苷。精制的甜菊素是無色無味的 結(jié)晶，其甜度為蔗糖的300倍。由于熱量低、易溶于水或酒精，也具耐熱性，可謂無熱量之代 糖產(chǎn)品，是糖尿病患者的飲食或瘦身食品常用的甘味料。甜菊素具有豐富的藥用和食用價(jià) 值，同時(shí)安全性也得到國際多方專業(yè)機(jī)構(gòu)的檢測認(rèn)證。現(xiàn)在所有國際監(jiān)管組織均將甜菊糖 視為安全食用品。這些組織包括：食品規(guī)范委員會(huì)（CAC)、聯(lián)合國糧食農(nóng)業(yè)組織/世界衛(wèi)生 組織食物添加劑聯(lián)合專家委員會(huì)（JECFA)、歐洲食品安全局（EFSA)、美國食品和藥物管理 局（FDA)和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)管理局（FSANZ)。
[0027] 在本發(fā)明中取代蔗糖作為矯味劑，使患者服用本發(fā)明的過程中不會(huì)產(chǎn)生血糖的波 動(dòng)，從而不會(huì)影響體內(nèi)胰島素的分泌和作用，以擴(kuò)大使用人群，有利于糖代謝異?；颊叩氖?用。
[0028] 優(yōu)選地，其原料還包括輔料，輔料由甜菊素和糊精按重量比為1:123組成。
[0029] 本發(fā)明還提出的一種上述治療尿路感染的藥物組合物的制備方法，將黃柏、柴胡、 黃苳、五加皮、五味子、白芷、甘草、金錢草、杜仲和冬葵果作為主料，投人提取罐中，第一次 加水煎煮1. 5-2. 5h后，第二次加水再煎煮l_2h得到兩次煎煮液，第一次加入的水和主料的 重量比為7-9:1，第二次加入的水和主料的重量比為5-7:1 ;將兩次煎煮液合并后過濾得到 濾渣和濾液；將濾液過95-105目篩后，在88-92°C時(shí)濃縮至相對(duì)密度為1. 24-1. 28的浸膏； 將浸膏經(jīng)霧化干燥后過75-85目篩得到浸膏粉；將浸膏粉和輔料混合、制粒、干燥、過篩即 得。
[0030] 本發(fā)明中的相對(duì)密度是以水作為參考密度，把水在4°C的時(shí)候的密度（即lg/cm3) 當(dāng)作1來使用，以浸膏的密度跟水的密度相除得到的。實(shí)際生產(chǎn)過程中采用比重計(jì)測定浸 膏的相對(duì)密度。
[0031] 浸膏是將藥材用適宜的溶劑浸出（或煎出）有效成份，濃縮，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn) 而制成的粉狀或膏狀制劑。
[0032] 優(yōu)選地，將黃柏、柴胡、黃芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金錢草、杜仲和冬葵果作 為主料，投入提取罐中，第一次加水煎煮1. 8-2. 3h后，第二次加水再煎煮1. 4-1. 6h得到兩 次煎煮液，第一次加入的水和主料的重量比為7. 8-8. 3:1，第二次加入的水和主料的重量 比為5. 5-6. 4:1 ;將兩次煎煮液合并后過濾得到濾渣和濾液；將濾液過93-102目篩后，在 89-91°C時(shí)濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 27的浸膏；將浸膏經(jīng)霧化干燥后過78-82目篩得到浸 膏粉；將浸膏粉和輔料混合、制粒、干燥、過篩即得。
[0033] 優(yōu)選地，將黃柏、柴胡、黃芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金錢草、杜仲和冬葵果作 為主料，投入提取罐中，第一次加水煎煮2h后，第二次加水再煎煮1. 5h得到兩次煎煮液，第 一次加入的水和主料的重量比為8:1，第二次加入的水和主料的重量比為6:1 ;將兩次煎煮 液合并后過濾得到濾渣和濾液；將濾液過1〇〇目篩后，在90°C時(shí)濃縮至相對(duì)密度為1. 26的 浸膏；將浸膏經(jīng)霧化干燥后過80目篩得到浸膏粉；將浸膏粉和輔料混合、制粒、干燥、過篩 即得。
[0034] 黃柏、柴胡、黃芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金錢草、杜仲和冬葵果在原料作為 主料，在制備過程中經(jīng)煎煮、濃縮、干燥得到浸膏粉，提供治療尿路感染藥物的有效成分；而 甜菊素和糊精組成輔料，糊精作為填充劑是制劑生產(chǎn)需要，用以增加片劑的重量和體積，甜 菊素作為矯味劑用以改善口感。主料（或浸膏粉）和輔料之間的比例不加以限定，須根據(jù) 生產(chǎn)要求視情況而定。
[0035] 尿路感染歸于中醫(yī)淋證的范疇，依據(jù)中醫(yī)理論對(duì)病因病機(jī)進(jìn)行分析得出，尿路感 染的病因以濕熱為主，本發(fā)明針對(duì)病因采用清熱解毒、利濕通淋的方法，祛除濕熱，活血化 瘀，暢通氣機(jī)。本發(fā)明以黃柏為君藥，清熱燥濕、解毒療瘡；以白芷、金錢草和冬葵果為臣藥， 輔助君藥清熱燥濕、瀉火解毒，還能祛風(fēng)散寒，散瘀消腫，通竅止痛；以黃芩、柴胡、五加皮、 五味子和杜仲作為佐藥，緩解君臣藥物中的過大的苦寒性和過強(qiáng)的燥濕能力，而且具有和 解表里、疏肝升陽、收斂固澀、益氣生津的效果，還加強(qiáng)了肝腎的水運(yùn)能力和抑菌殺菌的能 力，并促進(jìn)病菌隨尿液排出；以甘草為使藥，補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、緩急止痛、調(diào)和諸藥；上 述十味中藥相互配合，清熱利濕，活血化瘀，殺菌抑菌，消腫抗炎，標(biāo)本兼治，達(dá)到更好的治 療尿路感染的效果。經(jīng)臨床試驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明的治愈率為64%，顯效率為20%，有效率為 14%，總有效率為98%。

【具體實(shí)施方式】
[0036] 下面，通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0037] 實(shí)施例1
[0038] 本發(fā)明提出一種治療尿路感染的藥物組合物，其原料包括主料和輔料，其主料按 重量份包括：黃柏12份，柴胡12份，黃苳8份，五加皮10份，五味子10份，白]E 10份，甘草 10份，金錢草10份，杜仲10份，冬葵果12份；其輔料由甜菊素和糊精按重量比為1:122組 成。
[0039] 本發(fā)明還提出一種上述治療尿路感染的藥物組合物的制備方法，將黃柏、柴胡、黃 芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金錢草、杜仲和冬葵果作為主料，投入提取罐中，第一次加 水煎煮1. 5h后，第二次加水再煎煮lh得到兩次煎煮液，第一次加入的水和主料的重量比為 9:1，第二次加入的水和主料的重量比為7:1 ;將兩次煎煮液合并后過濾得到濾渣和濾液； 將濾液過95目篩后，在92°C時(shí)濃縮至相對(duì)密度為1. 24的浸膏；將浸膏經(jīng)霧化干燥后過85 目篩得到浸膏粉；將浸膏粉和輔料混合、制粒、干燥、過篩即得。
[0040] 實(shí)施例2
[0041] 本發(fā)明提出一種治療尿路感染的藥物組合物，其原料包括主料和輔料，其主料按 重量份包括：黃柏10份，柴胡13份，黃苳7份，五加皮11份，五味子9份，白]E 11份，金錢 草9份，杜仲11份，冬葵果11份，甘草11份；其輔料由甜菊素和糊精按重量比為1:121組 成。
[0042] 本發(fā)明還提出一種上述治療尿路感染的藥物組合物的制備方法，將黃柏、柴胡、黃 芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金錢草、杜仲和冬葵果作為主料，投入提取罐中，第一次加 水煎煮2. 3h后，第二次加水再煎煮1. 6h得到兩次煎煮液，第一次加入的水和主料的重量比 為7. 8:1，第二次加入的水和主料的重量比為5. 5:1 ;將兩次煎煮液合并后過濾得到濾渣和 濾液；將濾液過102目篩后，在89°C時(shí)濃縮至相對(duì)密度為1. 27的浸膏；將浸膏經(jīng)霧化干燥 后過78目篩得到浸膏粉；將浸膏粉和輔料混合、制粒、干燥、過篩即得。
[0043] 實(shí)施例3
[0044] 本發(fā)明提出一種治療尿路感染的藥物組合物，其原料包括主料和輔料，其主料按 重量份包括：黃柏13份，柴胡11. 2份，黃芩8. 3份，五加皮9. 6份，五味子10. 2份，白芷9. 7 份，金錢草10. 4份，杜仲9. 5份，冬葵果12. 3份，甘草9. 4份；其輔料由甜菊素和糊精按重 量比為1:123組成。
[0045] 本發(fā)明還提出一種上述治療尿路感染的藥物組合物的制備方法，將黃柏、柴胡、黃 芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金錢草、杜仲和冬葵果作為主料，投入提取罐中，第一次加 水煎煮2h后，第二次加水再煎煮1. 5h得到兩次煎煮液，第一次加入的水和主料的重量比為 8:1，第二次加入的水和主料的重量比為6:1 ;將兩次煎煮液合并后過濾得到濾渣和濾液； 將濾液過100目篩后，在90°c時(shí)濃縮至相對(duì)密度為1. 26的浸膏；將浸膏經(jīng)霧化干燥后過80 目篩得到浸膏粉；將浸膏粉和輔料混合、制粒、干燥、過篩即得。
[0046] 實(shí)施例4
[0047] 本發(fā)明提出一種治療尿路感染的藥物組合物，其原料包括主料和輔料，其主料按 重量份包括：黃柏14份，柴胡11份，黃苳9份，五加皮9份，五味子11份，白9份，金錢草 11份，杜仲9份，冬葵果13份，甘草9份；其輔料由甜菊素和糊精按重量比為1:125組成。
[0048] 本發(fā)明還提出一種上述治療尿路感染的藥物組合物的制備方法，將黃柏、柴胡、黃 芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金錢草、杜仲和冬葵果作為主料，投入提取罐中，第一次加 水煎煮2. 5h后，第二次加水再煎煮2h得到兩次煎煮液，第一次加入的水和主料的重量比為 7:1，第二次加入的水和主料的重量比為5:1 ;將兩次煎煮液合并后過濾得到濾渣和濾液； 將濾液過105目篩后，在88°C時(shí)濃縮至相對(duì)密度為1. 28的浸膏；將浸膏經(jīng)霧化干燥后過75 目篩得到浸膏粉；將浸膏粉和輔料混合、制粒、干燥、過篩即得。
[0049] 實(shí)施例5
[0050] 本發(fā)明提出一種治療尿路感染的藥物組合物，其原料包括主料和輔料，其主料按 重量份包括：黃柏11份，柴胡12. 4份，黃芩7. 5份，五加皮10. 1份，五味子9. 3份，白芷10. 5 份，金錢草9. 9份，杜仲10. 3份，冬葵果11. 6份，甘草10. 4份；其輔料由甜菊素和糊精按重 量比為1:124組成。
[0051] 本發(fā)明還提出一種上述治療尿路感染的藥物組合物的制備方法，將黃柏、柴胡、黃 芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金錢草、杜仲和冬葵果作為主料，投入提取罐中，第一次加 水煎煮1. 8h后，第二次加水再煎煮1. 4h得到兩次煎煮液，第一次加入的水和主料的重量比 為8. 3:1，第二次加入的水和主料的重量比為6. 4:1 ;將兩次煎煮液合并后過濾得到濾渣和 濾液；將濾液過93目篩后，在91°C時(shí)濃縮至相對(duì)密度為1. 25的浸膏；將浸膏經(jīng)霧化干燥后 過82目篩得到浸膏粉；將浸膏粉和輔料混合、制粒、干燥、過篩即得。
[0052] 采用實(shí)施例3制備藥劑，一日三次，每次10g，兩周為一療程。隨機(jī)選取尿路感染 100例，其中上尿路感染52例，下尿路感染48例。2個(gè)療程后，共痊愈64例，顯效20例，有 效14例，無效2例。本發(fā)明的治愈率為64%，顯效率為20%，有效率為14%，總有效率為 98%，無效率為2%。
[0053] 其中尿路感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)（即第二屆全國腎臟病學(xué)術(shù)會(huì)議通過的標(biāo)準(zhǔn)）為：
[0054] 1、正規(guī)清潔中段尿（要求尿停留在膀胱中4-6小時(shí)以上）細(xì)菌定量培養(yǎng)，菌落數(shù) 彡105/ml，2天內(nèi)應(yīng)重復(fù)培養(yǎng)1次；
[0055] 2、參考清潔離心中段尿沉渣檢查，白細(xì)胞> 10/HP，或有尿路感染癥狀者（具備上 述1、2可以確診；如無2則應(yīng)再作尿菌計(jì)數(shù)檢查，如仍彡105/ml，且兩次細(xì)菌相同者，可以 確診）；
[0056] 3、作膀胱穿刺尿培養(yǎng)，如細(xì)菌陽性，即可確診；
[0057] 4、作尿菌培養(yǎng)有困難者，可用治療前清晨中段尿（尿停留于膀胱4-6小時(shí)以上）， 正規(guī)方法的離心尿沉渣革蘭氏染色找細(xì)菌，如細(xì)菌> 1/油鏡視野，結(jié)合臨床尿路感染癥 狀，即可確診；
[0058] 5、尿細(xì)菌數(shù)在104-105/ml之間者，應(yīng)復(fù)查，如仍為104-105/ml，需結(jié)合臨床表現(xiàn) 來診斷或作膀胱穿刺尿培養(yǎng)來確診。
[0059] 其中尿路感染治療效果的判斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0060] 1、痊愈：臨床癥狀體征消失，尿常規(guī)檢查2次恢復(fù)正常，尿菌陰性，并于第2、6周復(fù) 查尿菌1次，均為陰性，為近期治愈；追蹤6個(gè)月無復(fù)發(fā)者為完全治愈；
[0061] 2、顯效：臨床癥狀體征減輕或基本消失，尿常規(guī)正?；蚪咏?，尿菌陰性；
[0062] 3、有效：臨床癥狀、體征減輕，尿常規(guī)顯著改善，尿培養(yǎng)偶有陽性；
[0063] 4、無效：癥狀及尿檢改善不明顯，尿菌定量檢查仍陽性，或于第1、6周復(fù)查時(shí)尿菌 為陽性，且為同一菌種。
[0064] 以上所述，僅為本發(fā)明較佳的【具體實(shí)施方式】，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此， 任何熟悉本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其 發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療尿路感染的藥物組合物，其特征在于，其原料按重量份包括：黃柏10-14 份，柴胡11-13份，黃芩7-9份，五加皮9-11份，五味子9-11份，白芷9-11份，金錢草9-11 份，杜仲9-11份，冬葵果11-13份，甘草9-11份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療尿路感染的藥物組合物，其特征在于，柴胡、黃芩、五加皮、 五味子、白芷和金錢草的重量比為 11. 2-12. 4 :7. 5-8. 3 :9. 6-10. 1 :9. 3-10. 2 :9. 7-10. 5 : 9. 9-10. 4。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述治療尿路感染的藥物組合物，其特征在于，其原料按重量份 包括：黃柏11-13份，柴胡11. 2-12. 4份，黃芩7. 5-8. 3份，五加皮9. 6-10. 1份，五味子 9. 3-10. 2 份，白芷 9. 7-10. 5 份，金錢草 9. 9-10. 4 份，杜仲 9. 5-10. 3 份，冬葵果 11. 6-12. 3 份，甘草9. 4-10. 4份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述治療尿路感染的藥物組合物，其特征在于，其原料按重量份 包括：黃柏12份，柴胡12份，黃苳8份，五加皮10份，五味子10份，白]E 10份，甘草10份， 金錢草10份，杜仲10份，冬葵果12份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療尿路感染的藥物組合物，其特征在于，其原料還包括輔料， 輔料由甜菊素和糊精按重量比為1:121-125組成。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述治療尿路感染的藥物組合物，其特征在于，其原料還包括輔料， 輔料由甜菊素和糊精按重量比為1:123組成。
7. -種根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述治療尿路感染的藥物組合物的制備方法，其特征 在于，將黃柏、柴胡、黃芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金錢草、杜仲和冬葵果作為主料，投 入提取罐中，第一次加水煎煮1. 5-2. 5h后，第二次加水再煎煮l-2h得到兩次煎煮液，第一 次加入的水和主料的重量比為7-9:1，第二次加入的水和主料的重量比為5-7:1 ;將兩次煎 煮液合并后過濾得到濾渣和濾液；將濾液過95-105目篩后，在88-92°C時(shí)濃縮至相對(duì)密度 為1. 24-1. 28的浸膏；將浸膏經(jīng)霧化干燥后過75-85目篩得到浸膏粉；將浸膏粉和輔料混 合、制粒、干燥、過篩即得。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述治療尿路感染的藥物組合物的制備方法，其特征在于，將黃柏、 柴胡、黃芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金錢草、杜仲和冬葵果作為主料，投入提取罐中，第 一次加水煎煮1. 8-2. 3h后，第二次加水再煎煮1. 4-1. 6h得到兩次煎煮液，第一次加入的水 和主料的重量比為7. 8-8. 3:1，第二次加入的水和主料的重量比為5. 5-6. 4:1 ;將兩次煎煮 液合并后過濾得到濾渣和濾液；將濾液過93-102目篩后，在89-91°C時(shí)濃縮至相對(duì)密度為 1. 25-1. 27的浸膏；將浸膏經(jīng)霧化干燥后過78-82目篩得到浸膏粉；將浸膏粉和輔料混合、 制粒、干燥、過篩即得。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7或8所述治療尿路感染的藥物組合物的制備方法，其特征在于，將 黃柏、柴胡、黃芩、五加皮、五味子、白芷、甘草、金錢草、杜仲和冬葵果作為主料，投入提取罐 中，第一次加水煎煮2h后，第二次加水再煎煮1. 5h得到兩次煎煮液，第一次加入的水和主 料的重量比為8:1，第二次加入的水和主料的重量比為6:1 ;將兩次煎煮液合并后過濾得到 濾渣和濾液；將濾液過100目篩后，在90°C時(shí)濃縮至相對(duì)密度為1. 26的浸膏；將浸膏經(jīng)霧 化干燥后過80目篩得到浸膏粉；將浸膏粉和輔料混合、制粒、干燥、過篩即得。
【文檔編號(hào)】A61K36/756GK104189199SQ201410497599
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月25日
【發(fā)明者】王康林, 馬婕, 王福壽, 呂賓 申請(qǐng)人:合肥平光制藥有限公司