一種用于貼敷治療老年高血壓的中藥散劑的制作方法
【專利摘要】一種用于貼敷治療老年高血壓的中藥散劑，是由以下重量份數(shù)的中藥成分組成的：臭梧桐1.5-3份、吳茱萸1-5份、干姜1.5-8份、川芎0.5-3份、陳皮2.5-8份、益智仁2.5-5份、山楂3-10份、當歸2-10份、夏枯草1.5-5份、桂枝2.5-8份、青葙子2-8份、黃芩1.5-3份、鉤藤2-5份。該中藥散劑的制備過程為：將所述中藥成分研為粉末混勻，用食醋和清水混合溶劑調(diào)成糊狀。本發(fā)明通過將中藥散劑貼于涌泉穴，對經(jīng)絡穴位產(chǎn)生刺激作用和滲透作用，進而通過“藥穴雙效”發(fā)揮作用，從而有效的治療疾病；該中藥散劑配合降壓藥物的聯(lián)合使用來治療老年高血壓病，有效減少了降壓藥物的劑量，從而減輕了藥物的不良反應，提高老年高血壓患者的生活質(zhì)量。
【專利說明】一種用于貼敷治療老年高血壓的中藥散劑

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥【技術領域】，具體地說，是涉及一種針對老年高血壓患者，具有降壓 作用的貼敷中藥散劑。

【背景技術】
[0002] 隨著世界人口老齡化的加劇，老年患者在總患病人群中占有越來越大的比例，凸 顯了老年醫(yī)學的特殊性。老年高血壓的治療是心血管領域內(nèi)重要的課題，也是當今的社會 問題。流行病學調(diào)查表明，隨著人口老齡化加速，老年高血壓患病率不但沒有降低，反而有 上升趨勢。我國老年人群中，高血壓患者已超過8000萬以上，約每2個老年人中就有1人 患有高血壓，另有研究顯示，部分城市老年人群的高血壓患病率大于60%甚至更高，老年高 血壓的防治問題是當前醫(yī)學界研究的首要問題之一。
[0003] 老年高血壓有其自身特點，如單純收縮期高血壓患病率高、舒張壓水平偏低、脈壓 增大、波動性大、晨峰高血壓現(xiàn)象顯著以及合并癥多等特點。因此，老年高血壓治療較青年 高血壓更復雜，也更困難。如何根據(jù)老年心血管疾病的特點，制定切實可行的治療方案是擺 在每一個醫(yī)務工作者面前的一項重大課題。近年來，隨著醫(yī)學迅速發(fā)展，老年高血壓基礎研 究和臨床實踐不斷深入，大量循證醫(yī)學證據(jù)層出不窮，使老年高血壓患者得到了良好的醫(yī) 治，患者的血壓控制率有所下降。
[0004] 然而，眾所周知，老年人是一個特殊的群體。由于老年疾病具有多病于一身，臨床 表現(xiàn)隱匿不典型，發(fā)展迅速、猝死率高，藥物不良反應多，并發(fā)癥多等特點，尤其是在治療過 程中受智力、心理、精神因素影響顯著，其治療的依從性較其它人群更差。因此，將高血壓病 診斷和治療的普遍性規(guī)律應用于老年人身上，勢必可能帶來診療方案的疏漏、治療達不到 預期效果，或出現(xiàn)多種藥物反應等情況。
[0005] 中藥外治法著眼于整體調(diào)節(jié)，改善癥狀效果明顯，能有效提高患者生活質(zhì)量；同時 操作具有"簡、便、驗、廉"等優(yōu)勢，大大提高了患者的依從性。穴位貼敷治療是一種常用的 中醫(yī)外治法。在中醫(yī)經(jīng)絡理論的指導下，根據(jù)穴位和藥物的特點將有關的藥物置于穴位局 部的皮膚，將經(jīng)絡腧穴的功能與藥物的藥理作用結(jié)合起來，它所產(chǎn)生的療效既是藥物藥理 作用的結(jié)果，也是經(jīng)絡和腧穴對人體調(diào)節(jié)功能體現(xiàn)，從而調(diào)和陰陽、扶正祛邪、疏通經(jīng)絡，達 到治療疾病的目的，并調(diào)整和提高機體的抗病能力。涌泉穴位于足底前三分之一的凹陷處， 足少陰腎經(jīng)的井穴，又通于十二經(jīng)脈和奇經(jīng)八脈，具有良好的治療作用。
[0006] 綜上所述，若能研究開發(fā)一種針對老年高血壓具有降壓平穩(wěn)、使用方便、安全可靠 的新型制劑，將是廣大患者的渴望和福音，也是臨床急需解決的問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于貼敷治療老年高血壓的中藥散劑，通過將中藥散 劑調(diào)配后貼于涌泉穴，對經(jīng)絡穴位產(chǎn)生刺激作用和滲透作用，通過"藥穴雙效"發(fā)揮降壓作 用，從而有效治療疾病。
[0008] 為實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案。
[0009] 本發(fā)明是由以下重量份數(shù)的中藥成分組成的：臭梧桐1. 5-3份、吳茱萸1-5份、干 姜1. 5-8份、川芎0. 5-3份、陳皮2. 5-8份、益智仁2. 5-5份、山楂3-10份、當歸2-10份、夏 枯草1. 5-5份、桂枝2. 5-8份、青葙子2-8份、黃芩1. 5-3份、鉤藤2-5份。
[0010] 本發(fā)明用于貼敷治療老年高血壓的中藥散劑的制備過程：將所述中藥成分研為粉 末混勻，用食醋和清水等混合溶劑調(diào)成糊狀，其中食醋、水與中藥粉末的用量比例為2:1:1。 [0011] 本發(fā)明用于貼敷治療老年高血壓的中藥散劑的使用方法：①貼穴前充分休息；② 患者取仰臥位；③將膠布剪成3cmX 3cm小方塊，將治療高血壓的貼敷中藥散劑貼在膠布中 央備用；④用75%酒精棉球消毒涌泉穴位，將貼有中藥散劑的膠布對準涌泉穴位貼壓；每 個療程為4周。
[0012] 在本發(fā)明的組方中。
[0013] 臭梧桐，歸經(jīng)：肝經(jīng)。藥味：辛、苦，藥性：涼。取其功效作用：祛風除濕降血壓。 [0014] 吳茱萸，歸經(jīng)：肝經(jīng)、脾經(jīng)、胃經(jīng)，藥味：辛、苦，藥性：溫。取其功效作用：散寒止痛。
[0015] 干姜，歸經(jīng)：胃經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)，藥味：辛，藥性：熱。取其功效作用：溫中散寒，回陽 通脈。
[0016] 川彎，歸經(jīng)：膽經(jīng)、肝經(jīng)，藥味：辛，藥性：溫。取其功效作用：活血行氣，祛風止痛。 [0017] 陳皮，歸經(jīng)：肺經(jīng)、脾經(jīng)，藥味：辛、苦，藥性：溫。取其功效作用：理氣健脾，燥濕化 痰。
[0018] 益智仁，歸經(jīng)：脾經(jīng)、腎經(jīng)，藥味：辛，藥性：溫。取其功效作用：溫脾，暖腎。
[0019] 山楂，歸經(jīng)：胃經(jīng)、脾經(jīng)、肝經(jīng)，藥味：酸、甘，藥性：溫。取其功效作用：消食積，化滯 瘀。
[0020] 當歸，歸經(jīng)：肝經(jīng)、心經(jīng)、脾經(jīng)，藥味：甘、辛，藥性：溫。取其功效作用：補血活血，潤 腸通便。
[0021] 夏枯草，歸經(jīng)：膽經(jīng)、肝經(jīng)，藥味：辛、苦，藥性：寒。取其功效作用：清肝明目；散結(jié) 解毒。
[0022] 黃芩，歸經(jīng)：肺經(jīng)、膽經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)，藥味：苦，藥性：寒。取其功效作用：清熱燥 濕。
[0023] 鉤藤，歸經(jīng)：肝經(jīng)、心包經(jīng)，藥味：甘，藥性：微寒。取其功效作用：清肝熱，平肝陽。
[0024] 本發(fā)明組方配伍釋義：臭梧桐、吳茱萸為君藥，中醫(yī)認為，肝屬于木，高血壓是肝氣 過于亢盛，吳茱萸為疏肝良藥。臭梧桐祛風除濕降血壓。同時吳茱萸配伍干姜：吳茱萸溫中 下氣而降逆；干姜溫中散寒，二者合用有相須作用。吳茱萸配伍當歸：吳茱萸得當歸則溫散 而不傷陰血，當歸得吳茱萸則補血而不凝滯。夏枯草用于治療頭痛、眩暈，藥理研究有降血 壓作用，現(xiàn)代臨床用以治療高血壓病，有助降壓。黃芩：清熱除濕，瀉火解毒，對于肝經(jīng)實熱 的高血壓病，有消除眩暈、頭痛、口苦、心煩的作用。鉤藤：平肝熄火清熱，可用于肝陽上亢所 致的眩暈、頭痛、目赤等癥。
[0025] 與現(xiàn)有技術相比本發(fā)明的有益效果。
[0026] 本發(fā)明提供一種用于貼敷治療老年高血壓的中藥散劑，組方的十三味中藥配伍規(guī) 律基于中醫(yī)基本理論，其配方切中老年高血壓的中醫(yī)病因、病機，通過將中藥散劑敷貼于涌 泉穴，對經(jīng)絡穴位產(chǎn)生刺激作用和滲透作用，進而通過"藥穴雙效"發(fā)揮作用，從而達到治療 疾病的目的。該中藥散劑配合降壓藥物的聯(lián)合使用來治療老年高血壓病，有效減少了降壓 藥物的劑量，從而減輕了藥物的不良反應，提高老年高血壓患者的生活質(zhì)量。

【具體實施方式】
[0027] 實施例1。
[0028] 本實施例提供一種用于貼敷治療老年高血壓的中藥散劑，是由以下中藥成分組成 的：臭梧桐8克、吳茱萸12克、干姜15克、川彎6克、陳皮25克、益智仁18克、山楂25克、 當歸12克、夏枯草9克、桂枝15克、青葙子12克、黃芩6克、鉤藤10克。即中藥原料重量 份數(shù)為：臭梧桐2份、吳茱萸3份、干姜3. 75份、川彎1. 5份、陳皮6. 25份、益智仁4. 5份、 山楂6. 25份、當歸3份、夏枯草2. 25份、桂枝3. 75份、青葙子3份、黃芩1. 5份、鉤藤2. 5 份。
[0029] 本實施例用于貼敷治療老年高血壓的中藥散劑的制備過程：將所述中藥成分研 為粉末混勻，用食醋和清水等混合溶劑調(diào)成糊狀，其中食醋、水與中藥粉末的用量比例為 2:1:1。
[0030] L臨床資料。
[0031] 1.1 一般資料。
[0032] 61例病例均為老年病科住院患者，隨機分為兩組，即對照組和貼敷組。對照組31 例，其中男16例，女15例；年齡60歲-83歲，平均76. 3歲；病程5個月-32年，平均12. 5 年。貼敷組30例，其中男15例，女15例；年齡61歲-84歲，平均77. 1歲；病程6個月-30 年，平均13. 2年。兩組患者在年齡、性別、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計學分析無顯著性差異，具有可 比性。
[0033] 1.2病例選擇。
[0034] 納入標準參照《中國高血壓防治指南》和《老年高血壓診斷與治療中國專家共識》： ①既往有明確原發(fā)性高血壓病史；②年齡60-85歲；③未治療或治療未達標的1級和2級 高血壓：非同日測定右上肢坐位收縮壓彡HOmmHg但< 180mmHg，和(或)右上肢坐位舒張壓 彡90mmHg但< IlOmmHg ;④能夠自愿參加并與醫(yī)師合作。
[0035] 排除標準：①明確的繼發(fā)性高血壓、惡性高血壓及其他可能導致心排出量增加和 SBP升高的疾病如主動脈關閉不全、主動脈瘺、重度貧血、甲狀腺功能亢進癥等；②重度心 肺功能不全；③嚴重肝腎功能障礙以及造血系統(tǒng)疾??；④3級高血壓；⑤過敏體質(zhì)者，治療 過程中對藥物不能耐受者。
[0036] 2.治療方法。
[0037] 2. 1貼敷組：采用左旋氨氯地平片2. 5mg，每日一次，口服；同時采用本實施例的治 療高血壓的貼敷中藥散劑穴位貼敷涌泉穴，每日一次。
[0038] 2. 2對照組：采用左旋氨氯地平片2. 5mg，每日一次，口服。
[0039] 2. 3觀察項目：①生活質(zhì)量：測定杜氏高血壓生活質(zhì)量量表評分，培訓后由專人負 責給量表賦分；②血壓水平：每天上午9點-9點30分，病人休息10分鐘后由專人測量肱動 脈血壓水平，血壓計經(jīng)過校準；③安全性指標：血尿便常規(guī)、肝腎功能，由檢驗科同一機器 檢驗并復查。
[0040] 2. 4統(tǒng)計學方法：使用SPSS10. 0統(tǒng)計軟件，兩組差異性比較用卡方檢驗。
[0041] 3.療效判定標準及治療結(jié)果。
[0042] 3. 1療效判定標準。
[0043] 3. I. L生活質(zhì)量評價。
[0044] 以杜氏高血壓生活質(zhì)量量表得分為標準，評價高血壓病人治療后的生活質(zhì)量改善 情況。改善率（％) =(治療前總分一治療后總分）/治療前總分X 1〇〇%。評定標準：改善率 > 50%為顯效；改善率> 25%為有效；改善率< 25%為無效。
[0045] 3. 1. 2.降壓療效評價。
[0046] 隨訪4周，隨訪結(jié)束時測定杜氏高血壓生活質(zhì)量量表評分、肱動脈血壓降低值。對 兩組的治療效果進行統(tǒng)計學處理。
[0047] 參照1993年《中藥新藥臨床研究指導原則》中《中藥新藥治療高血壓病臨床研 究指導原則》的標準。顯效：舒張壓下降IOmmHg或以上，并達到正常范圍；或舒張壓下降 20mmHg或以上；有效：舒張壓下降不及IOmmHg但達到正常范圍；或下降l(Tl9mmHg，但未達 到正常范圍；無效：未達到以上標準。
[0048] 3. 2兩組肱動脈血壓變化的比較(見表1):貼敷組顯效12例，有效15例，無效3例， 總有效率90. 00% ;對照組顯效10例，有效14例，無效7例，總有效率77. 42%。經(jīng)統(tǒng)計學處 理，貼敷組總有效率優(yōu)于對照組（P〈〇. 05)。
[0049] 表1 :兩組肱動脈血壓變化的比較。

【權利要求】
1. 一種用于貼敷治療老年高血壓的中藥散劑，其特征在于：本發(fā)明包括以下成分：臭 梧桐1. 5-3份、吳茱萸1-5份、干姜1. 5-8份、川芎0. 5-3份、陳皮2. 5-8份、益智仁2. 5-5 份、山楂3-10份、當歸2-10份、夏枯草1. 5-5份、桂枝2. 5-8份、青葙子2-8份、黃芩1. 5-3 份、鉤藤2-5份。
2. 如權利要求1所述的用于貼敷治療老年高血壓的中藥散劑，其特征在于：本發(fā)明是 由以下中藥成分組成的：臭梧桐2份、吳茱萸3份、干姜3. 75份、川芎1. 5份、陳皮6. 25份、 益智仁4. 5份、山楂6. 25份、當歸3份、夏枯草2. 25份、桂枝3. 75份、青葙子3份、黃芩1. 5 份、鉤藤5. 5份。
3. 如權利要求2所述的用于貼敷治療老年高血壓的中藥散劑，其特征在于：本發(fā)明是 由以下重量份數(shù)的中藥成分組成的：臭梧桐2. 5份、吳茱萸4份、干姜5份、川芎1份、陳皮 2. 5份、益智仁3份、山楂3份、當歸6份、夏枯草3份、桂枝6份、青葙子5份、黃芩1份、鉤 藤3份。
4. 如權利要求3所述的用于貼敷治療老年高血壓的中藥散劑，其特征在于：本發(fā)明是 由以下重量份數(shù)的中藥成分組成的：臭梧桐3份、吳茱萸5份、干姜6份、川芎2份、陳皮5 份、益智仁3. 5份、山楂9份、當歸8份、枯草3. 5份、桂枝5份、青葙子4份、黃芩3份、鉤藤 4份。
5. 權利要求1用于貼敷治療老年高血壓的中藥散劑的使用方法，其特征在于：貼穴前 充分休息；患者取仰臥位；將膠布剪成3cmX3cm小方塊，將治療高血壓的貼敷中藥散劑貼 在膠布中央備用；用75%酒精棉球消毒涌泉穴位，將貼有中藥散劑的膠布對準涌泉穴位貼 壓；每個療程為14周。
6. 權利要求5用于貼敷治療老年高血壓的中藥散劑的制備過程，其特征在于：將所述 中藥成分研為粉末混勻，用食醋和清水混合溶劑調(diào)成糊狀。
【文檔編號】A61P9/12GK104258336SQ201410498889
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年9月26日 優(yōu)先權日:2014年9月26日
【發(fā)明者】張澤 申請人:張澤