一種用于肛周膿腫初期的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于肛周膿腫初期的中藥制劑，它是由苦參、蛇床子、生薏苡仁、大血藤、皂角刺、木瓜、秦皮、白鮮皮、土茯苓、四季青、地耳草、雞矢藤、蒼術(shù)、黃柏、地膚子、蟬蛻、龍膽草、艾葉、生何首烏、白花蛇草、生甘草按照一定的重量配比制成，具有清熱解毒，消腫排膿的功效，能夠有效治療肛周膿腫初期。
【專利說(shuō)明】一種用于肛周膿腫初期的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種用于肛周膿腫初期的中藥制劑，本發(fā)明 還涉及該中藥制劑的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 肛周膿腫是肛管、直腸周圍軟組織內(nèi)或其周圍間隙內(nèi)發(fā)生急性化膿性感染，并形 成膿腫，其特點(diǎn)是自行破潰，或在手術(shù)切開引流后常形成肛瘺。是常見的肛管直腸疾病，也 是肛管、直腸炎癥病理過(guò)程的急性期，肛瘺是慢性期。常見的致病菌有大腸桿菌、金黃色葡 萄球菌、鏈球菌和綠膿桿菌，偶有厭氧性細(xì)菌和結(jié)核桿菌，常是多種病菌混合感染。肛門周 圍皮下膿腫最常見，多由肛腺感染經(jīng)外括約肌皮下部向外或直接向外擴(kuò)散而成。
[0003] 肛周膿腫常有的癥狀是：先感到肛門周圍出現(xiàn)了一個(gè)小硬塊或腫塊，繼而疼痛加 劇、紅腫發(fā)熱、墜脹不適、坐臥不寧、夜不能眠、大便秘結(jié)、排尿不暢等直腸刺激癥狀。并隨之 出現(xiàn)全身不適、精神疲憊乏力、體溫升高、食欲減退、寒戰(zhàn)高熱等全身中毒癥狀。對(duì)于肛周膿 腫，很多人都苦不堪言，難纏的肛周膿腫，時(shí)輕時(shí)重，就這樣反反復(fù)復(fù)的折磨著每一位患者。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為肛門直腸周圍膿腫的病因病機(jī)為濕熱不化，下注肛門，蘊(yùn)結(jié)成塊，郁久化 熱，潰腐成癰。癰有虛實(shí)之分。凡屬實(shí)證者，多因過(guò)飲醇酒、多食辛辣厚味，致濕熱內(nèi)生，熱 毒結(jié)聚而成；凡屬虛證者，多因肺、脾、腎三臟陰血虧損，濕熱乘虛下注肛門所致。
[0005] 目前少數(shù)肛周膿腫用抗生素，熱水坐浴及局部理療等可以緩解，但多數(shù)需要手術(shù) 治療，然而手術(shù)費(fèi)用高，手術(shù)后的一系列并發(fā)癥，術(shù)后的護(hù)理以及復(fù)發(fā)率高的情況都使患者 很難接受。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于肛周膿腫初期的中藥制劑，該中藥制劑對(duì)于肛周 膿腫初期具有不開刀、無(wú)痛苦、不出血、療效好、不易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。減輕了患者的病痛，提高 患者的生活質(zhì)量。
[0007] 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實(shí)踐中，根據(jù)該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則， 并通過(guò)大量的臨床驗(yàn)證，反復(fù)探索總結(jié)出一種用于肛周膿腫初期的中藥制劑的新配方。本 發(fā)明具有不開刀、無(wú)痛苦、不出血、療效好、不易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)。
[0008] 本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 苦參：為豆科多年生落葉亞灌木植物苦參Sophora flavescens Ait.的根。性味：苦、 性寒。歸肝、腎、大腸、小腸、膀胱、心經(jīng)。功效：清熱燥濕；祛風(fēng)殺蟲。主濕熱瀉??；腸風(fēng)便 血；黃疸；小便不利；水腫；帶下；陰癢；疥癬；麻風(fēng)；皮膚瘙癢；濕毒瘡瘍?！侗静菥V目》記載： 苦參、黃柏之苦寒，皆能補(bǔ)腎，蓋取其苦燥濕，寒除熱也。熱生風(fēng)，濕生蟲，故又能治風(fēng)殺蟲。 又按《史記》云，太倉(cāng)公淳于意醫(yī)齊大夫病齲齒，灸左手陽(yáng)明脈，以苦參湯日漱三升，出入慎 風(fēng)，五、六日愈，此亦取其去風(fēng)氣濕熱殺蟲之義。
[0009] 蛇床子：為傘形科植物蛇床Cnidium monnieri (L. )Cuss.的千燥成熟果實(shí)。性 味：辛、苦、溫。歸腎經(jīng)。功效：溫腎壯陽(yáng)，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲。用于陽(yáng)痿，宮冷，寒濕帶下，濕痹 腰痛；外治外陰濕疹，婦人陰癢；滴蟲性陰道炎?！侗静菪戮帯酚涊d：蛇床子，功用頗奇，內(nèi)外 俱可施治，而外治尤良。臨床應(yīng)用：用于治療皮膚濕疹和瘙癢癥，如慢性濕疹急性發(fā)作，汗皰 疹糜爛期、陰囊濕疹、外陰瘙癢、疥瘡、皮癬等。
[0010] 生薏該仁：為禾本科植物薏該Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen (Roman.) Stapf的干燥成熟種仁。性味：甘、淡、涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。功效：健脾滲濕、除痹止痛、清熱 排膿。用于水腫，腳氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰；扁平疣。本品能清肺腸 之熱，起到消癰排膿的作用。
[0011]大血藤：為木通科植物大血藤 Sargentodoxa cuneata (Oliv.) Rehd. et wils. 的干燥藤莖。性味：苦、平。歸肝、大腸經(jīng)。功效：敗毒消癰，活血通絡(luò)，祛風(fēng)殺蟲，抑菌作用。 用于治急、慢性闌尾炎，風(fēng)濕痹痛，赤痢，血淋，月經(jīng)不調(diào)，疳積，蟲痛，跌撲損傷。清熱解毒， 活血，祛風(fēng)。用于腸癰腹痛、經(jīng)閉痛經(jīng)、風(fēng)濕痹痛、跌打撲痛。臨床上對(duì)急、慢性闌尾炎，闌尾 膿腫有較好療效。
[0012] 阜角刺：為顯科植物阜莢Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。性味：辛，溫。 歸肺、肝經(jīng)。功效：消腫排膿，活血祛風(fēng)。中醫(yī)臨床用于癰疽腫毒均有較好的治療效果，一般 表現(xiàn)為膿未成者可消，膿已成者可使之速潰。
[0013] 木瓜：為薔薇科植物貼梗海棠 Chaenomeles speciosa (Sweet)Nakai的干燥近成 熟果實(shí)。性味：酸、溫。歸肝、脾經(jīng)。功效：舒筋活絡(luò)、和胃化濕。研究表明以木瓜水溶性部 分中分離提取木瓜酚經(jīng)體外抑菌試驗(yàn)證明，其抑菌作用明顯。
[0014] 秦皮：為木犀科植物苦擁白蠟樹Fraxinus rhynchophylla Hance、白蠟樹 Fraxinus chinensis Roxb.、尖葉白錯(cuò)樹 Fraxinus szaboana Lingelsh.或宿柱白錯(cuò)樹 Fraxinus stylosa Lingelsh.的干燥枝皮或干皮。性味：苦、澀，寒。歸肝、膽、大腸經(jīng)。功 效：清熱燥濕，收澀，明目。用于熱痢，泄瀉，赤白帶下，目赤腫痛，目生翳膜。對(duì)濕熱下痢、里 急后重，常配伍黃連、黃柏等同用。研究表明本品還具有消炎、鎮(zhèn)痛的作用。
[0015] 白鮮皮：是蕓香科多年生草本植物白鮮Dictamnus dasycarpus Turcz.的根皮。 性味：苦、咸、寒。歸脾、肺、小腸、胃、膀胱經(jīng)。功能：清熱燥濕；祛風(fēng)止癢；解毒?！端幮哉摗罚?"治一切熱毒風(fēng)，惡風(fēng)，風(fēng)瘡、疥癬赤爛，眉發(fā)脫脆，皮肌急，壯熱惡寒；主解熱黃、酒黃、急黃、 谷黃、勞黃等。"現(xiàn)代藥理學(xué)研究，白鮮皮還具有抗菌作用。
[0016] 土茯苓：為百合科植物光葉菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。性味：甘、淡， 平。歸肝、胃經(jīng)。功效：清熱除濕；泄?jié)峤舛荆煌ɡP(guān)節(jié)。用于濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬， 疥癬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。
[0017] 四季青：為冬青科冬青屬植物冬青Ilex chinensis Sims.以根皮、葉及種子入藥。 性味：苦，寒。功效：清熱解毒，活血止血?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，四季青不僅具有抗菌、抗炎的作 用，消腫速度明顯也比較明顯。
[0018] 地耳早：為金絲桃科金絲桃屬植物地耳草Hypericum japonicum Thunb.以全草入 藥。性味：甘、微苦，涼。功效；清熱利濕，解毒消腫，散瘀止痛。用于肝炎，早期肝硬化，闌 尾炎，眼結(jié)膜炎，扁桃體炎；外用治瘡癤腫毒，帶狀皰疹，毒蛇咬傷，跌打損傷。古書記載：治 療瘡癤腫毒或毒蛇咬傷，可用鮮草煎服，另用鮮草適量，洗凈，搗爛外敷。
[0019]雞矢藤：為茜草科雞矢藤屬植物雞矢藤Paederia scandens (Lour. ) Merr·,以根 或全草入藥。性味：甘酸；平。歸心；肝；脾；腎經(jīng)。功效：怯風(fēng)除濕；消食化積；解毒消腫； 活血止痛。主治風(fēng)濕痹痛；腸癰；無(wú)名腫毒；腳濕腫爛；燙火傷；濕疹；皮炎；跌打損傷等。藥 理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)雞矢藤具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
[0020] 倉(cāng)術(shù)：為菊科植物茅蒼術(shù)Atractylodes lancea (Thunb· ) DC.或北蒼術(shù) Atractylodes chinensis (DC.) Koidz.的干燥根莖。性味：辛、苦，溫；歸脾、胃、肝經(jīng)；功 效：燥濕健脾、祛風(fēng)散寒、明目。
[0021]黃柏：為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.或黃檗 Phellodendron amurense Rupr·的干燥樹皮。性味：苦、寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。功效：清 熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，瘺辟，骨蒸勞熱， 盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。本品既能清熱燥濕，又能瀉火解毒，內(nèi)服、外用均有效，并 且黃柏具有廣譜抗菌的作用。
[0022] 地膚子：為藜科植物地膚Kochia scoparia (L. ) Schrad.的干燥成熟果實(shí)。性 味：辛、苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功效：清熱利濕，祛風(fēng)止癢。用于小便澀痛，陰癢帶下，風(fēng)疹， 濕疹，皮膚瘙癢。
[0023] 蜂脫：為蜂科昆蟲黑蚱Cryptotympana pustulata Fabricius的幼蟲羽化時(shí)脫落 的皮殼。性味：甘、寒。歸肺、肝經(jīng)。功效：疏散風(fēng)熱、透疹止癢、明目退翳、息風(fēng)止痙。
[0024] 龍膽早：為龍膽科植物條葉龍膽Gentiana manshurica Kitag.、龍膽Gentiana scabra Bunge、二花龍膽 Gentiana triflora pall 或堅(jiān)龍膽 Gentiana rigescens Franch·的干燥根及根莖。性味：苦、寒。歸肝、膽經(jīng)。功效：清熱燥濕、瀉肝膽火。用于治療 濕熱黃疸，陰腫陰癢，帶下，強(qiáng)中，濕疹瘙癢，本品大寒，清熱燥濕，尤善清肝膽及下焦?jié)駸幔?為清利肝膽及下焦?jié)駸岬某Ｓ盟?。常和黃柏、苦參等同用。
[0025] 艾葉：為菊科植物艾Artemisia argyi Levi, et Vant·的干燥葉。性味：辛、苦， 溫；有小毒。歸肝、脾、腎經(jīng)。功效：散寒止痛，溫經(jīng)止血。用于少腹冷痛，經(jīng)寒不調(diào)，宮冷不 孕，吐血，衄血，崩漏經(jīng)多，妊娠下血；外治皮膚瘙癢。
[0026] 生何首烏：為寥科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的干燥塊根。性味： 苦、甘、澀、微溫。歸肝、心、腎經(jīng)。功效：補(bǔ)血生精，解毒消癰，潤(rùn)腸通便?！侗静菥V目》：何首 烏，白者入氣分，赤者入血分。腎主閉藏，肝主疏泄，此物氣溫味苦澀，苦補(bǔ)腎,溫補(bǔ)肝，能收 斂精氣，所以能養(yǎng)血益肝，固精益腎，健筋骨，烏發(fā)，為滋補(bǔ)良藥，不寒不燥，功在地黃、天門 冬諸藥之上。氣血太和，則風(fēng)虛、癰腫、瘰疬諸疾可知（除）矣。
[0027]白花蛇草：為茜草科耳草屬植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd. [Oldenlandia diffusa (Willd·) Roxb·]的全草。性味：甘、淡，涼。入胃、大腸、小腸經(jīng)。 功效：清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。用于腸癰（闌尾炎)，瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等 癥；外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。
[0028] 生甘草：為見科植物甘草Glycyrrhi za uralensis Fisch.，脹果甘草 Glycyrrhiza Inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza Glabra L·的干燥根及根莖。性味 甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效：補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。為方中使藥。
[0029]本發(fā)明的方解是：方中苦參、蛇床子清熱燥濕；祛風(fēng)殺蟲，由于苦參、蛇床子苦寒， 皆能補(bǔ)腎，蓋取其苦燥濕，寒除熱也。熱生風(fēng)，濕生蟲，故又能治風(fēng)殺蟲。從根本上切斷肛 周膿腫的致病因素，生薏苡仁健脾滲濕、消腫排膿，大血藤、皂角刺敗毒消癰，活血通絡(luò)，以 上五味合用起到清熱解毒、消腫排膿的作用，為君藥。木瓜、秦皮、白鮮皮助君藥和胃化濕， 清熱燥濕，土茯苓消癰止痛，四季青、地耳草、雞矢藤不僅可以解毒消腫，還具有較好的抗菌 消炎的作用，以上七味不僅可以助君藥消腫排膿，還可以有效緩解肛周膿腫的并發(fā)癥，為臣 藥。蒼術(shù)燥濕健脾，黃柏、地膚子苦寒助苦參清熱燥濕，姆脫、龍膽草、艾葉散寒止痛，生何首 烏、白花蛇草解毒消癰，以上幾味共為佐藥。生甘草補(bǔ)脾和胃、調(diào)和諸藥為使藥。此方諸藥 合用，君臣協(xié)力，佐使共輔，共奏清熱解毒，消腫排膿之功。能夠有效治療初期的肛周膿腫。
[0030] 本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述 重量份范圍都具有較好的療效：苦參10-20份、蛇床子10-20份、生薏苡仁1δ-25份、大血藤 1-5份、皂角刺15-25份、木瓜25-35份、秦皮10-20份、白鮮皮10-20份、土茯苓25-35份、四 季青7-Π 份、地耳草7_Π 份、雞矢藤1〇_2〇份、蒼術(shù)10-20份、黃柏7-17份、地膚子1〇-2〇 份、蟬蛻3-9份、龍膽草5-15份、艾葉10-20份、生何首烏10-20份、白花蛇草19-29份、生 甘草4-14份。其中優(yōu)選為：苦參15份、蛇床子15份、生薏苡仁20份、大血藤3份、皂角刺 20份、木瓜 3〇份、秦皮I5份、白鮮皮15份、土茯苓30份、四季青12份、地耳草12份、雞矢 藤15份、蒼術(shù)15份、黃柏12份、地膚子15份、蟬蛻6份、龍膽草10份、艾葉15份、生何首 烏15份、白花蛇草24份、生甘草9份。
[0031] 一種用于肛周膿腫初期的中藥制劑的制備方法如下： 步驟一：按本發(fā)明重量配比，稱取苦參、白鮮皮、土茯苓、四季青、蒼術(shù)、黃柏、龍膽草、 生何首烏放入非鐵質(zhì)容器中，將蛇床子、生薏苡仁、地膚子、蟬蛻用紗布包好也放進(jìn)容器內(nèi)， 加入8倍體積的水，先用武火將水煎開，然后加入大血藤、皂角刺、木瓜、秦皮、地耳草、雞矢 藤、艾葉、生甘草轉(zhuǎn)為文火煎煮1. 5小時(shí)，過(guò)濾得濾液，備用； 步驟二：將步驟一種的藥渣中加入4倍量的水，文火煎煮1小時(shí)，過(guò)濾得濾液，合并兩次 濾液既得。
[0032]該藥物制劑使用方法是：煎開的藥液可以趁熱熏蒸，待水溫合適時(shí)進(jìn)行坐浴，大約 20分鐘。
[0033]本發(fā)明藥物具有清熱解毒，消腫排膿的功效，且不開刀、無(wú)痛苦、不出血、療效好、 不易復(fù)發(fā)，該中藥制劑采用的方式治療可以減少手術(shù)對(duì)患者身體造成的不可逆的損傷，以 及手術(shù)后的并發(fā)癥，減輕患者的病痛，據(jù)對(duì)臨床180例患者觀察統(tǒng)計(jì)，使用本發(fā)明藥物一個(gè) 療程總有效率90 %，兩個(gè)療程總有效率97. 8%。

【具體實(shí)施方式】
[0034] 實(shí)施例一、苦參10份、蛇床子10份、生薏苡仁15份、大血藤1份、皂角刺I5份、木 瓜25份、秦皮10份、白鮮皮10份、土茯苓25份、四季青7份、地耳草7份、雞矢藤1〇份、蒼 術(shù)10份、黃柏7份、地膚子10份、蟬蛻3份、龍膽草5份、艾葉10份、生何首烏1〇份、白花 蛇草19份、生甘草4份。
[0035]實(shí)施例二、苦參15份、蛇床子15份、生薏苡仁20份、大血藤3份、皂角刺20份、木 瓜30份、秦皮15份、白鮮皮15份、土獲等30份、四季青12份、地耳草12份、雞矢藤I5份、 蒼術(shù)15份、黃柏12份、地膚子15份、蟬蛻6份、龍膽草10份、艾葉15份、生何首烏I 5份、 白花蛇草24份、生甘草9份。
[0036]實(shí)施例二、苦參20份、蛇床子20份、生薏苡仁25份、大血藤5份、皂角刺25份、木 瓜35份、秦皮2〇份、白鮮皮2〇份、土茯苓35份、四季青π份、地耳草 17份、雞矢藤2〇份、 蒼術(shù)20份、黃柏17份、地膚子20份、蟬蛻9份、龍膽草 15份、艾葉2〇份、生何首烏2〇份、 白花蛇草29份、生甘草14份。
[0037] 下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計(jì)資料： 一、一般資料 . 2012年5月至2013年12月治療肛周膿腫初期患者18〇例。其中男性118例，女性 62 例，男女比例1· 9 :1，最大年齡53歲，最小年齡w歲，患者年齡、性別、等各項(xiàng)基本資料基本 相同，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ρ > 〇. 05)。
[0038] 二、治療方法： 按照本發(fā)明藥物實(shí)施例二，以及所選的制備方法制備的制劑，一天一次，5日為一個(gè)療 程。
[0039] 二、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： 1、 治愈：肛周膿腫癥狀完全消失，疼痛感消除； 2、 好轉(zhuǎn)：肛周膿腫疼痛明顯減輕，紅腫、發(fā)熱現(xiàn)象逐漸消失； 3、 無(wú)效：初期肛周膿腫的臨床癥狀無(wú)任何改善。
[0040] 四、治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)

【權(quán)利要求】
1. 一種用于肛周膿腫初期的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由以下 物制成：苦參10-20份、蛇床子10-20份、生薏苡仁15-25份、大血藤1-5份、皂角 15一加 份、木瓜25-35份、秦皮10-20份、白鮮皮1〇-2〇份、土茯苓25_35份、四季青 ？-17份地 草7-17份、雞矢藤10-20份、蒼術(shù)10-20份、黃柏7-17份、地膚子10-20份、蟬蛻 3_9 ^龍 膽草5-15份、艾葉10-20份、生何首烏1〇-20份、白花蛇草19-29份、生甘草 4__14份、
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于肛周膿腫初期的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份 的藥物制成：苦參15份、蛇床子15份、生薏苡仁2〇份、大血藤3份、皂角刺20份、木瓜 3〇 份、秦皮I5份、白鮮皮I5份、土茯苓3〇份、四季青I2份、地耳草I 2份、雞矢藤15份、蒼術(shù) 15份、黃柏12份、地膚子15份、蟬蛻6份、龍膽草10份、艾葉Μ份、生何首烏 15份、白花蛇 草24份、生甘草9份。 、
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于肛周膿腫初期的中藥制劑，其特征在于：所述中藥 制劑為外用洗劑。 <
4. 一種用于肛周膿腫初期的中藥制劑的制備方法，其特征在于，制備方法如下：步驟 一：按本發(fā)明重量配比，稱取苦參、白鮮皮、土茯苓、四季青、蒼術(shù)、黃柏、龍膽草、生何首烏放 入非鐵質(zhì)容器中，將蛇床子、生薏苡仁、地膚子、蟬蛻用紗布包好也放進(jìn)容器內(nèi)，加入8倍體 積的水，先用武火將水煎開，然后加入大血藤、皂角刺、木瓜、秦皮、地耳草、雞矢藤、艾葉、生 甘草轉(zhuǎn)為文火煎煮1. 5小時(shí)，過(guò)濾得濾液，備用；步驟二：將步驟一種的藥渣中加入4倍量 的水，文火煎煮1小時(shí)，過(guò)濾得濾液，合并兩次濾液既得。
【文檔編號(hào)】A61K36/8994GK104189650SQ201410506864
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月28日
【發(fā)明者】牟宗玲 申請(qǐng)人:牟宗玲