一種治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物及其制備方法，該組合物由紫草、艾葉、金銀花、秦皮、黃柏、黃芩、魚腥草、石膏、冰片制成。本發(fā)明的治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物，具有效果好、使用安全、無毒副作用等特點(diǎn)。試驗(yàn)表明，該混合物無論硬度還是皮膚接觸感均較好，適合嬰幼兒皮膚外用。
【專利說明】一種治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng) 域。

【背景技術(shù)】
[0002] 嬰幼兒濕疹是一種變態(tài)反應(yīng)性皮膚病，是臨床常見病，中醫(yī)稱為胎癩、奶癬、胎風(fēng) 等。臨床特征以局部紅斑、丘疹、水皰，有分泌液等，并伴有劇烈瘙癢，遇熱、遇濕都可使?jié)裾?表現(xiàn)顯著。本病瘙癢難捱，纏綿難愈，且易反復(fù)發(fā)作，使患兒情緒不安而影響睡眠和飲食，并 繼發(fā)細(xì)菌感染，有礙正常生長發(fā)育及健康。
[0003] 目前對此病的治療一般采用內(nèi)服外涂的防治法治療，并且臨床上外用藥中往往含 糖皮質(zhì)激素類藥或組胺類抗過敏藥，副作用較多，易導(dǎo)致全身或局部不良反應(yīng)，且治療天數(shù) 不能過長。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物，該 藥物組合物效果好、使用安全、無毒副作用。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0006] -種治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物，該組合物由下列重量份的原料藥組成：紫草 50-100份、艾葉100-150份、金銀花50-100份、秦皮50-80份、黃柏20-40份、黃芩20-40 份、魚腥草10-20份、石膏20-30份、冰片4-10份。
[0007] 本發(fā)明優(yōu)選的，上述治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物，由下列重量份的原料藥組成： 紫草80份、艾葉120份、金銀花70份、秦皮60份、黃柏30份、黃芩25份、魚腥草15份、石 膏25份、冰片5份。
[0008] 本發(fā)明還提供了該治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物的制備方法，步驟如下：
[0009] 1)制備干膏粉：將艾葉、金銀花、黃柏、黃芩、魚腥草、石膏粉碎成粗粉后，加入體 積百分比35-65 %的乙醇提取2-3次，每次加入的乙醇體積為藥材重量的6-10倍量，每次提 取l_2h，提取液合并過濾并濃縮、烘干、粉碎，得干膏粉I;
[0010] 或：將秦皮與艾葉、金銀花、黃柏、黃苳、魚腥草、石膏粉一起粉碎成粗粉后，按上述 步驟制得含有秦皮的干膏粉II;
[0011] 2)制備油浸物：將紫草粉碎成粗粉，并加入藥材3-7倍重量的亞麻籽油、精煉羊油 混合油浸泡3-10日，再文火煎熬l-2h，趁熱濾過，得油浸物I;
[0012] 或：將秦皮與紫草一起，按上述步驟制得含有秦皮的油浸物II;
[0013] 3)混合：取步驟2)制得的含有秦皮的油浸物II，溫度冷卻至50°C，加入步驟1)制 得的不含秦皮的干膏粉I，攪拌均勻，并以膠體磨打磨2遍，最后加入冰片，混合均勻，即得 本發(fā)明的藥物組合物；
[0014] 或：取步驟2)制得的不含秦皮的油浸物I與步驟1)制得的含有秦皮的干膏粉II， 按上述步驟制得本發(fā)明的藥物組合物。
[0015] 本發(fā)明優(yōu)選的，所述的藥物組合物的制備方法中，步驟1)所述的制備干膏粉的方 法為：將所述原料藥粉碎成粗粉后，加入體積百分比50%的乙醇提取2次，每次加入的乙醇 體積為藥材重量的7倍量，每次提取2h，提取液合并過濾并濃縮、烘干、粉碎，得干膏粉I或 II。
[0016] 本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的藥物組合物的制備方法中，步驟2)所述的制備油浸 物的方法為：將所述的原料藥粉碎成粗粉，并加入藥材6倍重量的亞麻籽油、精煉羊油混合 油浸泡5日，再文火煎熬2h，趁熱濾過，得油浸物I或II。
[0017] 再進(jìn)一步的，本發(fā)明所述的藥物組合物的制備方法中，步驟2)所述的亞麻籽油、 精煉羊油混合油的重量比為2:1。
[0018] 本發(fā)明所述的體積與重量的單位對應(yīng)關(guān)系為mL:g或L:kg。
[0019] 有益效果：本發(fā)明提供的治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物，具有效果好、使用安全、 無毒副作用等特點(diǎn)。本發(fā)明通過試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，亞麻籽油和精煉羊油的比例為2 : 1時，所得 混合物無論硬度、皮膚接觸感還是半程凝固點(diǎn)均較好，適合嬰幼兒皮膚外用，且對秦皮的提 取，油浸的效果要優(yōu)于醇提。

【具體實(shí)施方式】：
[0020] 下面結(jié)合實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
[0021] 實(shí)驗(yàn)例1、混合油的選擇
[0022] 羊油細(xì)膩、皮膚接觸感好，但凝固點(diǎn)較高，不利于制劑；亞麻籽油凝固點(diǎn)較低，但皮 膚接觸太油膩。為此考慮將二者混合對紫草進(jìn)行提取，并以皮膚接觸感和熔點(diǎn)為指標(biāo)選擇 二者的比例。
[0023] 一、試驗(yàn)材料和樣品
[0024] 精煉羊油（河南伊賽牛肉股份有限公司生產(chǎn)，批號2013120908X)，亞麻籽油（大同 市華建油脂有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號20140211)
[0025] 二、試驗(yàn)方法
[0026] 配置不同重量比例的混合油，加入8g紫草粗粉、6g秦皮粗粉，浸泡5日，再文火煎 熬2h，趁熱濾過，加入實(shí)施例1步驟1)制備的干膏粉20g，膠體磨打磨2遍，緩慢冷卻，記下 半程凝固點(diǎn)（即凝固完成1/2的溫度），待完全凝固后將所得混合物涂于皮膚上，根據(jù)混合 物的硬度和與皮膚的接觸感覺分別打分，硬度分值根據(jù)皮膚接觸，軟硬合適5分，過軟或過 硬3分，太軟或太硬1分；與皮膚的接觸感覺打分分值：從細(xì)膩潤滑不油膩到油膩不干爽， 分值分別為5?1。
[0027] 三、試驗(yàn)結(jié)果：見表1。
[0028] 表1不同混合油比例的考察
[0029]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下列重量份的原料藥 組成：紫草50-100份、艾葉100-150份、金銀花50-100份、秦皮50-80份、黃柏20-40份、黃 芩20-40份、魚腥草10-20份、石膏20-30份、冰片4-10份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下 列重量份的原料藥組成：紫草80份、艾葉120份、金銀花70份、秦皮60份、黃柏30份、黃芩 25份、魚腥草15份、石膏25份、冰片5份。
3. -種權(quán)利要求1或2所述的治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物的制備方法，步驟如下： 1) 制備干膏粉：將艾葉、金銀花、黃柏、黃芩、魚腥草、石膏粉碎成粗粉后，加入體積百 分比35-65%的乙醇提取2-3次，每次加入的乙醇體積為藥材重量的6-10倍量，每次提取 l_2h，提取液合并過濾并濃縮、烘干、粉碎，得干膏粉I ; 或：將秦皮與艾葉、金銀花、黃柏、黃苳、魚腥草、石膏一起粉碎成粗粉后，按上述步驟制 得含有秦皮的干膏粉Π ; 2) 制備油浸物：將紫草粉碎成粗粉，并加入藥材3-7倍重量的亞麻籽油、精煉羊油混合 油浸泡3-10日，再文火煎熬l-2h，趁熱濾過，得油浸物I ; 或：將秦皮與紫草一起，按上述步驟制得含有秦皮的油浸物Π ; 3) 混合：取步驟2)制得的含有秦皮的油浸物II，溫度冷卻至50°C，加入步驟1)制得的 不含秦皮的干膏粉I，攪拌均勻，并以膠體磨打磨2遍，最后加入冰片，混合均勻，即得本發(fā) 明的藥物組合物； 或：取步驟2)制得的不含秦皮的油浸物I與步驟1)制得的含有秦皮的干膏粉II，按上 述步驟制得本發(fā)明的藥物組合物； 本方法所述的體積與重量的單位對應(yīng)關(guān)系為mL : g或L : kg。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物的制備方法，其特征在于，步 驟1)所述的制備干膏粉的方法為：將所述原料藥粉碎成粗粉后，加入體積百分比50%的乙 醇提取2次，每次加入的乙醇體積為藥材重量的7倍量，每次提取2h，提取液合并過濾并濃 縮、烘干、粉碎，得干膏粉I或Π 。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物的制備方法，其特征在于，步 驟2)所述的制備油浸物的方法為：將所述的原料藥粉碎成粗粉，并加入藥材6倍重量的亞 麻籽油、精煉羊油混合油浸泡5日，再文火煎熬2h，趁熱濾過，得油浸物I或II。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3 - 5任一項(xiàng)所述的治療嬰幼兒濕疹的藥物組合物的制備方法，其特 征在于，步驟2)所述的亞麻籽油、精煉羊油混合油的重量比為2 : 1。
【文檔編號】A61P37/08GK104257840SQ201410515433
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月29日
【發(fā)明者】王彥厚, 張超, 王嘉南 申請人:淄博市食品藥品檢驗(yàn)所