一種含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法，屬于中藥外用制劑【技術(shù)領(lǐng)域】。取雪上一枝蒿、生川烏、生草烏、紅花，混合均勻后，得到混合物I，加入乙醇，浸提，合并浸提液，得到第一浸提液；取金葉子，加水，加熱提取，得到第二浸提液；取乳香、黑骨頭、川芎、金鐵鎖、重樓、附子、見血飛、冰片，分別粉碎成顆粒，混合均勻后，得到混合物II，加入乙醇，浸提，合并浸提液，得到第三浸提液；合并第一浸提液、第二浸提液、第三浸提液，并調(diào)整乙醇的質(zhì)量濃度，即可。本發(fā)明提供的止痛搽劑中，將金葉子單獨(dú)用水提取，可以避免其中的雜質(zhì)影響到主成分雪上一枝蒿甲素的穩(wěn)定性。
【專利說明】一種含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及一種含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法，屬于中藥外用制劑技術(shù) 領(lǐng)域。
[0003]

【背景技術(shù)】
[0004] 身體疼痛已經(jīng)影響到人們的日常工作和生活質(zhì)量。其實(shí)疼痛是一種疾病，應(yīng)該積 極科學(xué)止痛，正確進(jìn)行藥物治療，避免認(rèn)識(shí)誤區(qū)。
[0005] 外用止痛抗炎藥直接作用在局部，在保證較好療效情況下，可以減少吃止痛藥帶 來的胃部不適。國內(nèi)外多個(gè)疼痛治療指南指出，外用止痛抗炎藥在頸肩腰背痛，急性扭拉 傷，手、膝等骨關(guān)節(jié)炎等局部疼痛治療中是第一選擇，應(yīng)該在使用口服藥之前被考慮使用。 外用止痛藥，能有效抗炎鎮(zhèn)痛，加速恢復(fù)。涂藥前用溫水清洗或浸泡病變部位，找出病變處 最明顯壓痛點(diǎn)，以此為中心向周圍擴(kuò)展2?3厘米涂藥，輕輕按摩幾分鐘，以促進(jìn)藥物吸收。
[0006] 根據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的數(shù)據(jù)分析：2008年度外用止痛貼膏在國內(nèi)醫(yī) 院市場的銷售規(guī)模約為5. 51億元，較上年同期增長45. 51%以上；零售市場的銷售規(guī)模為 21.27億元，占整個(gè)止痛貼膏79. 41%的市場份額，并保持了快速增長的勢頭。2008年度我 國外用止痛貼膏用藥的總體市場規(guī)模達(dá)到26. 78億元，占整個(gè)外用止痛藥53. 65%的市場 份額，與上年同期比增長25. 95%，高于外用止痛藥14. 13%的增長率。近幾年來我國外用止 痛貼膏的銷售額保持快速增長的勢頭，預(yù)計(jì)在未來三到五年內(nèi)，我國外用止痛貼膏市場規(guī) 模仍將保持快速的增長勢頭，其年增長率預(yù)計(jì)保持在15 %?25%之間。
[0007] 雪上一枝蒿止痛搽劑，舒筋活血，消腫止痛。用于跌打損傷（軟組織扭傷、挫傷等） 和各種關(guān)節(jié)痛。記載于衛(wèi)生部的中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的第20冊中（WS3-B-4006-98)，但是該方 法存在著主成分提取收率低，穩(wěn)定性不好的問題。
[0008]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是：解決雪上一枝蒿速效止痛搽劑存在著主成分提取收率低，穩(wěn)定 性不好的問題。對(duì)其制備方法改進(jìn)，提出一種含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法。 [0010] 技術(shù)方案： 一種含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法，包括如下步驟： 第1步、按重量份計(jì)，取雪上一枝蒿30?50份、生川烏10?15份、生草烏16?20份、 紅花20?30份，混合均勻后，得到混合物I，加入混合物I的3?5倍重量的乙醇，浸提1? 3次，合并浸提液，得到第一浸提液； 第2步、取金葉子10?15份，加水，加熱提取，得到第二浸提液； 第3步、取乳香4?6份、黑骨頭5?10份、川彎3?6份、金鐵鎖5?15份、重樓3? 5份、附子2?4份、見血飛6?12份、冰片20?25份，分別粉碎成直徑1?3 cm的顆粒， 混合均勻后，得到混合物II，加入混合物II的3?5倍重量乙醇，浸提1?3次，合并浸提 液，得到第三浸提液； 第4步、合并第一浸提液、第二浸提液、第三浸提液，并調(diào)整乙醇的質(zhì)量濃度在60%，即 可。
[0011] 所述的第1步中，浸提的時(shí)間為10?30天。
[0012] 所述的第1步中，所述的乙醇的質(zhì)量濃度為60?70%。
[0013] 所述的第2步中，水的重量是金葉子的重量的3?5倍。
[0014] 所述的第2步中，提取時(shí)間是2?4 h。
[0015] 所述的第3步中，浸提的時(shí)間為10?20天。
[0016] 所述的第3步中，所述的乙醇的質(zhì)量濃度為50?60%。
[0017] 有益效果 本發(fā)明提供的止痛搽劑中，將金葉子單獨(dú)用水提取，可以避免其中的雜質(zhì)影響到主成 分雪上一枝蒿甲素的穩(wěn)定性。
[0018]

【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1 一種含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法，包括如下步驟： 第1步、取雪上一枝蒿30Kg、生川烏10Kg、生草烏16Kg、紅花20Kg，混合均勻后，得到混 合物I，加入混合物I的3倍重量的乙醇，所述的乙醇的質(zhì)量濃度為60%，浸提1次，浸提的 時(shí)間為10天，合并浸提液，得到第一浸提液； 第2步、取金葉子10Kg，加水，加熱提取，水的重量是金葉子的重量的3倍，提取時(shí)間是 2h，得到第二浸提液； 第3步、取乳香4Kg、黑骨頭5Kg、川芎3Kg、金鐵鎖5Kg、重樓3Kg、附子2Kg、見血飛6Kg、 冰片20Kg，分別粉碎成直徑Icm的顆粒，混合均勻后，得到混合物II，加入混合物II的3倍 重量乙醇，所述的乙醇的質(zhì)量濃度為50%，浸提1?3次，浸提的時(shí)間為10天，合并浸提液， 得到第三浸提液； 第4步、合并第一浸提液、第二浸提液、第三浸提液，并調(diào)整乙醇的質(zhì)量濃度在60%，即 可。
[0020] 實(shí)施例2 一種含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法，包括如下步驟： 第1步、取雪上一枝蒿50Kg、生川烏15Kg、生草烏20Kg、紅花30Kg，混合均勻后，得到混 合物I，加入混合物I的5倍重量的乙醇，所述的乙醇的質(zhì)量濃度為70%，浸提3次，浸提的 時(shí)間為30天，合并浸提液，得到第一浸提液； 第2步、取金葉子15Kg，加水，加熱提取，水的重量是金葉子的重量的5倍，提取時(shí)間是 4 h，得到第二浸提液； 第3步、取乳香6Kg、黑骨頭10Kg、川芎6Kg、金鐵鎖15Kg、重樓5Kg、附子4Kg、見血飛 12Kg、冰片25Kg，分別粉碎成直徑3 cm的顆粒，混合均勻后，得到混合物II，加入混合物II 的5倍重量乙醇，所述的乙醇的質(zhì)量濃度為60%，浸提3次，浸提的時(shí)間為20天，合并浸提 液，得到第三浸提液； 第4步、合并第一浸提液、第二浸提液、第三浸提液，并調(diào)整乙醇的質(zhì)量濃度在60%，即 可。
[0021] 實(shí)施例3 一種含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法，包括如下步驟： 第1步、取雪上一枝蒿40Kg、生川烏12Kg、生草烏18Kg、紅花25Kg，混合均勻后，得到混 合物I，加入混合物I的4倍重量的乙醇，所述的乙醇的質(zhì)量濃度為65%，浸提2次，浸提的 時(shí)間為20天，合并浸提液，得到第一浸提液； 第2步、取金葉子12Kg，加水，加熱提取，水的重量是金葉子的重量的4倍，提取時(shí)間是 3h，得到第二浸提液； 第3步、取乳香5Kg、黑骨頭8Kg、川芎5Kg、金鐵鎖10Kg、重樓4Kg、附子3Kg、見血飛 10Kg、冰片22Kg，分別粉碎成直徑2 cm的顆粒，混合均勻后，得到混合物II，加入混合物II 的4倍重量乙醇，所述的乙醇的質(zhì)量濃度為40%，浸提2次，浸提的時(shí)間為15天，合并浸提 液，得到第三浸提液； 第4步、合并第一浸提液、第二浸提液、第三浸提液，并調(diào)整乙醇的質(zhì)量濃度在60%，即 可。
[0022] 對(duì)照例1 與實(shí)施例3的區(qū)別在于：金葉子采用的是醇提取。
[0023] -種含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法，包括如下步驟： 第1步、取雪上一枝蒿40Kg、生川烏12Kg、生草烏18Kg、紅花25Kg，混合均勻后，得到混 合物I，加入混合物I的4倍重量的乙醇，所述的乙醇的質(zhì)量濃度為65%，浸提2次，浸提的 時(shí)間為20天，合并浸提液，得到第一浸提液； 第2步、取金葉子12Kg，加70%的乙醇溶液，加熱提取，乙醇溶液的重量是金葉子的重量 的4倍，提取時(shí)間是3h，得到第二浸提液； 第3步、取乳香5Kg、黑骨頭8Kg、川芎5Kg、金鐵鎖10Kg、重樓4Kg、附子3Kg、見血飛 10Kg、冰片22Kg，分別粉碎成直徑2 cm的顆粒，混合均勻后，得到混合物II，加入混合物II 的4倍重量乙醇，所述的乙醇的質(zhì)量濃度為40%，浸提2次，浸提的時(shí)間為15天，合并浸提 液，得到第三浸提液； 第4步、合并第一浸提液、第二浸提液、第三浸提液，并調(diào)整乙醇的質(zhì)量濃度在60%，即 可。
[0024] 含量測定 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取在80°C干燥至恒重的雪上一枝蒿甲素對(duì)照品5mg，置 IOOml量瓶中，用0. OOOlmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得（每Iml中含雪上一 枝蒿甲素50yg)。
[0025] 供試品溶液的制備：精密量取本品5ml，置水浴上蒸至近干，加0. lmol/L鹽酸溶液 0. Iml和水5ml，攪拌使溶解，移至IOOrnl量瓶中，加水至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過，即得。
[0026] 測定法：精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各2ml，分別置分液漏斗中，各加入溴 甲酚綠溶液（取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀I. 021g，加0· 2mol/L氫氧化鈉溶液6. Oml 使溶解，加水至IOOml，搖勻，濾過，即得）2. Oml，精密加入氯仿IOml，振搖提取2分鐘，靜置 使分層，分取澄清的氯仿液，照分光光度法，在416nm的波長處分別測定吸收度，計(jì)，即得。
[0027] 本品每Iml含總生物堿以雪上一枝蒿甲素（C22H33NO 2)計(jì)，應(yīng)為0· 59?0· 81mg。
[0028] 將上述的樣品置于棕色玻璃瓶中，進(jìn)行長期穩(wěn)定性試驗(yàn)，溫度25°C ±2°C，相對(duì)濕 度在60%±5%，在0、12、24月末分別取樣檢測含量。
[0029] 表1各個(gè)實(shí)施例和對(duì)照例中的樣品的每Iml含總生物堿含量，單位mg

【權(quán)利要求】
1. 一種含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： 第1步、按重量份計(jì)，取雪上一枝蒿30?50份、生川烏10?15份、生草烏16?20份、 紅花20?30份，混合均勻后，得到混合物I，加入混合物I的3?5倍重量的乙醇，浸提1? 3次，合并浸提液，得到第一浸提液； 第2步、取金葉子10?15份，加水，加熱提取，得到第二浸提液； 第3步、取乳香4?6份、黑骨頭5?10份、川彎3?6份、金鐵鎖5?15份、重樓3? 5份、附子2?4份、見血飛6?12份、冰片20?25份，分別粉碎成直徑1?3 cm的顆粒， 混合均勻后，得到混合物II，加入混合物II的3?5倍重量乙醇，浸提1?3次，合并浸提 液，得到第三浸提液； 第4步、合并第一浸提液、第二浸提液、第三浸提液，并調(diào)整乙醇的質(zhì)量濃度在60%，即 可。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法，其特征在于：所述 的第1步中，浸提的時(shí)間為10?30天。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法，其特征在于：所述 的第1步中，所述的乙醇的質(zhì)量濃度為60?70%。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法，其特征在于：所述 的第2步中，水的重量是金葉子的重量的3?5倍。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法，其特征在于：所述 的第2步中，提取時(shí)間是2?4 h。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法，其特征在于：所述 的第3步中，浸提的時(shí)間為10?20天。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有雪上一枝蒿的止痛搽劑的制備方法，其特征在于：所述 的第3步中，所述的乙醇的質(zhì)量濃度為50?60%。
【文檔編號(hào)】A61P29/00GK104288450SQ201410516874
【公開日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2014年9月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月30日
【發(fā)明者】吳克 申請(qǐng)人:江蘇奇力康皮膚藥業(yè)有限公司