一種治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型的中藥制劑及其制備方法，中藥制劑中各種原料藥材為：箭葉蓼、聚頭薊、山藥、刺五加、葛藟、當(dāng)歸、瓜馥木、沙棘、紫河車、羊紅膻、玫瑰花、扶桑、天仙藤、姜黃、過江藤、夏天無、驅(qū)風(fēng)通、楓香脂、紅花、奇蒿、雞血藤、凌霄花、索骨丹、牛膝、薯莨、鹿茸、黃花苜蓿、杜仲、灰栒子、海馬、列當(dāng)、龍眼肉、刺蓼、南沙參和常春藤。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有益氣活血，扶正祛邪的功效，主治中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型；具有起效快、有效率高、療效確切、安全性高、無毒副作用；還具有藥效持久、無耐藥性、適合長期服用，可明顯降低病殘率，提高患者的生活質(zhì)量等優(yōu)勢。
【專利說明】一種治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型的中藥制劑及其制備方 法
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及中藥制藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型的中 藥制劑及其制備方法。
[0003]

【背景技術(shù)】
[0004] 中風(fēng)是中醫(yī)學(xué)的疾病名稱，也是人們對急性腦血管疾病的統(tǒng)稱和俗稱，本病是一 組以腦部缺血及出血性損傷癥狀為主要臨床表現(xiàn)的疾病，又稱腦卒中或腦血管意外，具有 極高的病死率和致殘率，主要分為出血性腦中風(fēng)(腦出血或蛛網(wǎng)膜下腔出血）和缺血性腦中 風(fēng)(腦梗死、腦血栓形成)兩大類。出血性腦中風(fēng)早期死亡率很高，約有半數(shù)病人于發(fā)病數(shù)日 內(nèi)死亡，幸存者中多數(shù)留有不同程度的運(yùn)動障礙、認(rèn)知障礙、言語吞咽障礙等后遺癥。缺血 性腦中風(fēng)患者臨床上以偏癱為主要后遺癥。多發(fā)生于50歲以后，男性略多于女性。
[0005] 中風(fēng)后遺癥的病因主要表現(xiàn)為：因?yàn)槟X血管意外之后，腦組織缺血或受血腫壓迫、 推移、腦水腫等而使腦組織功能受損。急性期后，偏癱逐漸成為痙攣性，上肢屈曲、內(nèi)收，下 肢呈直伸，腱反射亢進(jìn)，運(yùn)動能力可有恢復(fù)。因此，患者不僅要積極到醫(yī)院進(jìn)行藥物治療，而 且在平時(shí)也要注重中風(fēng)后遺癥的飲食療法，以便加快緩解病情的步伐。
[0006] 中風(fēng)后遺癥的臨床癥狀主要有以下幾個(gè)方面：1.出血性腦中風(fēng)：（1)肢體功能障 礙主要表現(xiàn)偏癱側(cè)感覺和運(yùn)動功能障礙。（2)認(rèn)知和精神較大范圍或多次復(fù)發(fā)的腦出血，可 留有精神和認(rèn)知障礙：如人格改變、消極悲觀、郁抑寡歡、精神萎靡、易激動等。（3)言語功 能障礙。（4)吞咽功能障礙。（5)其他癥狀頭疼、眩暈、惡心、失眠、多夢、注意力不集中、耳 鳴、眼花、多汗、心悸、步伐不穩(wěn)、頸項(xiàng)酸痛疲乏、無力、食欲不振、記憶力減退、癡呆、抑郁等。 2.缺血性腦中風(fēng)：（1)偏癱是最常見的腦血栓后遺癥。一側(cè)肢體肌力減退、活動不利或完全 不能活動。常伴有同側(cè)肢體的感覺障礙如冷熱不知、疼痛不覺等。有時(shí)還可伴有同側(cè)的視 野缺損。（2)失語運(yùn)動性失語：表現(xiàn)為病人能聽懂別人的話語，但不能表達(dá)自己的意思。感 覺性失語：則無語言表達(dá)障礙，聽不懂別人的話，也聽不懂自己所說的話，表現(xiàn)為答非所問， "自說自話"。命名性失語則表現(xiàn)為看到一件物品，能說出它的用途，但卻叫不出名稱。（3) 較大范圍或多次復(fù)發(fā)也是腦血栓后遺癥的癥狀，可留有精神和智力障礙：人格改變、消極 悲觀、郁抑寡歡、精神萎靡、易激動等。（4)其他癥狀頭疼、眩暈、惡心、失眠、多夢、注意力不 集中、耳鳴、眼花、多汗、心悸、步伐不穩(wěn)、頸項(xiàng)酸痛疲乏、無力、食欲不振、記憶力減退、不能 耐受噪聲等。
[0007] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，中風(fēng)后遺癥主要是由于中風(fēng)之后氣虛血瘀，脈絡(luò)瘀阻，風(fēng)痰阻絡(luò)，或 肝腎二虧，精血不足，筋骨失養(yǎng)所致。分析中風(fēng)后遺癥的病因，故辨其臨床證候分為：1、風(fēng) 痰瘀血，痹阻脈絡(luò)型：半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)言謇或不語，偏身麻木，頭暈?zāi)垦＃噘|(zhì)暗 淡，舌苔薄白或白膩，脈弦滑。2、肝陽暴亢，風(fēng)火上擾型：半身不遂，偏身麻木，舌強(qiáng)言謇或 不語，或口舌歪斜，眩暈頭痛，面紅目赤，口苦咽干，心煩易怒，尿赤便干，舌質(zhì)紅或紅絳，脈 弦有力。3、痰熱腑實(shí)，風(fēng)痰上擾型：半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀或不語，偏身麻木，腹脹 便干便秘，頭暈?zāi)垦?，咯痰或痰多，舌質(zhì)暗紅或暗淡，苔黃或黃膩，脈弦滑或偏癱側(cè)脈弦滑而 大。4、氣虛血瘀型：半身不遂，口舌歪斜，口角流涎，言語謇澀或不語，偏身麻木，面色觥白， 氣短乏力，心悸，自汗，便溏，手足腫脹，舌質(zhì)暗淡，舌苔薄白或白膩，脈沉細(xì)、細(xì)緩或細(xì)弦。5、 肝陽上亢型：半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)言謇或不語，偏身麻木，煩躁失眠，眩暈耳鳴，手足心 熱，舌質(zhì)紅締或暗紅，少苔或無苔，脈細(xì)弦或細(xì)弦數(shù)。6、痰熱內(nèi)閉清鸞（陽閉）型：起病驟急， 神昏或昏憒，半身不遂，鼻鼾痰鳴，肢體強(qiáng)痙拘急，項(xiàng)背身熱，躁擾不寧，甚則手足厥冷，頻繁 抽搐，偶見嘔血，舌質(zhì)紅絳，舌苔黃膩或干膩，脈弦滑數(shù)。7、痰濕蒙塞心神（陰閉）型：素體陽 虛，突發(fā)神昏，半身不遂，肢體松懈，癱軟不溫，甚則四肢逆冷，面白唇暗，痰涎壅盛，舌質(zhì)暗 淡，舌苔白膩，脈沉滑或沉緩。8、元?dú)鈹∶?，神明散亂(脫證)型：突然神昏或昏憒，肢體癱軟， 手撤肢冷汗多，重則周身濕冷，二便失禁，舌痿，舌質(zhì)紫暗，苔白膩，脈沉緩、沉微。
[0008] 西醫(yī)治療中風(fēng)后遺癥藥物：抗血小板聚集類：阿司匹林、氯吡格雷，抑制血小板聚 集，從而起到防止血液凝固，進(jìn)而預(yù)防腦中風(fēng)的作用。但是，西藥治療靶點(diǎn)單一，并且多數(shù)西 藥都有不同程度的耐藥性，而絕大多數(shù)西藥的副作用明顯，對胃腸、肝腎造成不同程度的損 傷；不適合在恢復(fù)期和二級預(yù)防期長期服用。
[0009]


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型的中藥 制劑及其制備方法，本發(fā)明具有益氣活血，扶正祛邪的功效，主治中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀 型；具有起效快、有效率1?、療效確切、安全性1?、無毒副作用；還具有藥效持久、無耐藥性、 適合長期服用，可明顯降低病殘率，提高患者的生活質(zhì)量等優(yōu)勢。
[0011] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型的中藥制 齊IJ，其中，包括以下原料藥材：箭葉寥、聚頭薊、山藥、刺五加、葛蠤、當(dāng)歸、瓜馥木、沙棘、紫河 車、羊紅膻、玫瑰花、扶桑、天仙藤、姜黃、過江藤、夏天無、驅(qū)風(fēng)通、楓香脂、紅花、奇蒿、雞血 藤、凌霄花、索骨丹、牛膝、薯莨、鹿鸞、黃花苜猜、杜仲、灰枸子、海馬、列當(dāng)、龍眼肉、刺寥、南 沙參和常春藤。
[0012] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：箭葉寥15?30份、聚頭薊 12?22份、山藥10?20份、刺五加16?28份、葛蠤15?30份、當(dāng)歸14?28份、瓜馥木 17?32份、沙棘18?36份、紫河車10?25份、羊紅膻12?22份、玫瑰花10?25份、 扶桑10?22份、天仙藤13?27份、姜黃14?27份、過江藤10?20份、夏天無14?26 份、驅(qū)風(fēng)通14?25份、楓香脂13?27份、紅花13?28份、奇蒿10?25份、雞血藤10? 25份、凌霄花16?32份、索骨丹5?7份、牛膝17?28份、薯莨14?32份、鹿茸10?32 份、黃花苜蓿15?30份、杜仲10?26份、灰枸子10?24份、海馬16?28份、列當(dāng)14? 26份、龍眼肉13?28份、刺寥10?20份、南沙參11?23份和常春藤10?25份。
[0013] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：箭葉寥17?26份、聚頭薊 15?20份、山藥12?20份、刺五加18?25份、葛蠤17?25份、當(dāng)歸16?25份、瓜馥木 18?26份、沙棘20?30份、紫河車13?22份、羊紅膻13?17份、玫瑰花14?21份、 扶桑14?20份、天仙藤14?25份、姜黃15?24份、過江藤13?18份、夏天無16?23 份、驅(qū)風(fēng)通18?22份、楓香脂14?24份、紅花15?26份、奇蒿13?21份、雞血藤16? 23份、凌霄花18?30份、索骨丹4?6份、牛膝18?24份、薯莨15?28份、鹿茸12?27 份、黃花苜蓿18?25份、杜仲14?24份、灰枸子15?20份、海馬18?25份、列當(dāng)15? 25份、龍眼肉15?25份、刺寥12?18份、南沙參15?20份和常春藤15?22份。
[0014] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：箭葉寥20份、聚頭薊18份、山 藥14份、刺五加22份、葛蠤24份、當(dāng)歸18份、瓜馥木25份、沙棘22份、紫河車15份、羊紅 膻16份、玫瑰花15份、扶桑16份、天仙藤22份、姜黃17份、過江藤15份、夏天無20份、驅(qū) 風(fēng)通20份、楓香脂17份、紅花18份、奇蒿17份、雞血藤22份、凌霄花19份、索骨丹5份、 牛膝21份、薯莨24份、鹿茸19份、黃花苜蓿20份、杜仲21份、灰枸子18份、海馬22份、列 當(dāng)23份、龍眼肉17份、刺寥16份、南沙參17份和常春藤21份。
[0015] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：箭葉寥24份、聚頭薊19份、山 藥13份、刺五加22份、葛蠤24份、當(dāng)歸18份、瓜馥木25份、沙棘22份、紫河車16份、羊紅 膻15份、玫瑰花16份、扶桑17份、天仙藤22份、姜黃20份、過江藤14份、夏天無18份、驅(qū) 風(fēng)通20份、楓香脂22份、紅花25份、奇蒿15份、雞血藤18份、凌霄花21份、索骨丹6份、 牛膝23份、薯莨24份、鹿茸22份、黃花苜蓿19份、杜仲21份、灰枸子16份、海馬22份、列 當(dāng)17份、龍眼肉18份、刺寥16份、南沙參19份和常春藤20份。
[0016] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：箭葉寥18份、聚頭薊20份、山 藥17份、刺五加22份、葛蠤21份、當(dāng)歸18份、瓜馥木24份、沙棘26份、紫河車22份、羊紅 膻15份、玫瑰花18份、扶桑17份、天仙藤20份、姜黃23份、過江藤16份、夏天無22份、驅(qū) 風(fēng)通20份、楓香脂14份、紅花23份、奇蒿20份、雞血藤21份、凌霄花23份、索骨丹4份、 牛膝21份、薯莨25份、鹿茸14份、黃花苜蓿22份、杜仲20份、灰枸子18份、海馬21份、列 當(dāng)24份、龍眼肉18份、刺寥14份、南沙參18份和常春藤19份。
[0017] 其中，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85?90%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 400目?500目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 1?〇. 5 :0. 1?0. 5， 將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0018] 其中，所述中藥制劑的劑型為口服液時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將索骨丹、牛膝、薯莨、鹿茸、黃花苜猜、杜仲、灰枸子、海馬和列當(dāng)混合，加相對 于混合物3倍?5倍量醇濃度為55%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時(shí)?3 小時(shí),過濾,濾液合并，回收乙醇,濃縮至70°C相對密度為1.30?1.32的膏體，備用； 第二步，將箭葉寥、聚頭薊、山藥、刺五加、葛蠤、當(dāng)歸、瓜馥木、沙棘、紫河車、羊紅膻、玫 瑰花、扶桑、天仙藤、姜黃、過江藤、夏天無、驅(qū)風(fēng)通、楓香脂、紅花、奇蒿、雞血藤、凌霄花、龍 眼肉、刺寥、南沙參和常春藤按比例混合，加相對于混合物3?5倍量水，煮沸4?6小時(shí)， 過濾，濃縮至80°C相對密度為1. 20?1. 27的膏體；第三步，將第一步、第二步獲得的所述 膏體混合，65°C?85°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為55%?75%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30?40小時(shí)； 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0.1?0.3;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1 : 〇. 001?〇. 002 ;所述加熱處理的時(shí)間為20?40分鐘，溫度為 KKTC ?IKTC ; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
[0019] 其中，所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85%?95%的乙醇，加熱回流4?6小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 400目?500目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 2倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉 質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0020] 本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明具有益氣活血，扶正祛邪的功效，主治中風(fēng)后遺癥之 氣虛血瘀型；具有起效快、有效率高、療效確切、安全性高、無毒副作用；還具有藥效持久、 無耐藥性、適合長期服用，可明顯降低病殘率，提高患者的生活質(zhì)量等優(yōu)勢。
[0021]

【具體實(shí)施方式】
[0022] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，中風(fēng)后遺癥主要是由于中風(fēng)之后氣虛血瘀，脈絡(luò)瘀阻，風(fēng)痰阻絡(luò)，或 肝腎二虧，精血不足，筋骨失養(yǎng)所致。
[0023] 因此，本發(fā)明提供了一種治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型的中藥制劑，其中于，包括 以下原料藥材：箭葉寥、聚頭薊、山藥、刺五加、葛蠤、當(dāng)歸、瓜馥木、沙棘、紫河車、羊紅膻、 玫瑰花、扶桑、天仙藤、姜黃、過江藤、夏天無、驅(qū)風(fēng)通、楓香脂、紅花、奇蒿、雞血藤、凌霄花、 索骨丹、牛膝、薯莨、鹿茸、黃花苜蓿、杜仲、灰枸子、海馬、列當(dāng)、龍眼肉、刺寥、南沙參和常春 藤。
[0024] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 山藥：味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有健脾補(bǔ)肺、益胃補(bǔ)腎、固腎益精、聰耳明目、助五 臟、強(qiáng)筋骨、長志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺 氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤 腫、肥胖等證。
[0025] 刺五加：味辛、苦、微甘，性溫，入脾、腎、心經(jīng)，具有益氣健脾，補(bǔ)腎安神，祛風(fēng)除濕 的功效，用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳 氣、陰下濕癢等證。刺五加甘A為胡蘿卜素，人蔘中也含這類成分。在人體內(nèi)能促進(jìn)膽固醇 的排泄，可防治血液中膽固醇含量過高癥。刺五加甘B為紫丁香素 （Syringin )，是刺五加 的主要強(qiáng)壯成分，有促性腺、抗輻射、抗疲勞等作用，具有與人蔘皂素相似的生理活性。刺五 加含超氧化歧化酵素 SOD (Superoxide dimutase)復(fù)合物，SOD具有良好的抗氧化功能，可 以增強(qiáng)人體免疫以及抵抗自由基攻擊的效果，具有抗氧化作用，可增強(qiáng)人體免疫力、防止老 化及促進(jìn)健康。
[0026] 當(dāng)歸：味辛、苦、微甘，性溫，入脾、腎、心經(jīng)，具有益氣健脾，補(bǔ)腎安神，祛風(fēng)除濕的 功效，用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳 氣、陰下濕癢等證。
[0027] 沙棘：沙棘果實(shí)中含有異鼠李素及其糖甙、槲皮素、山柰酚等7種黃桐物質(zhì)，具有 止咳、平喘祛痰、擴(kuò)張冠狀血管、降低膽固醇的效能，常用于治療缺血性心臟病，對治療心絞 痛有效率達(dá)94%。沙棘中SOD活性成分豐富，每克沙棘鮮果SOD含量達(dá)到2746. 0個(gè)酶單位， 其含量是人參的4倍。它可以阻斷因體內(nèi)物質(zhì)過氧化產(chǎn)生的自由基，而這種自由基與人體 衰老、疾病的發(fā)生密切相關(guān)。
[0028] 紫河車：甘、咸、溫；入肺、心、腎經(jīng)?！侗静菔斑z》："主氣血羸瘦，婦人勞損，面黯皮 黑，腹內(nèi)諸病漸瘦悴者。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，胎盤含蛋白質(zhì)、糖、鈣、維生素、免疫因子、女性 激素、助孕酮、類固醇激素、促性腺激素、促腎上腺皮質(zhì)激素等，能促進(jìn)乳腺、子宮、陰道、睪 丸的發(fā)育，對甲狀腺也有促進(jìn)作用，臨床用于治療子宮發(fā)育不全、子宮萎縮、子宮肌炎、機(jī)能 性無月經(jīng)、子宮出血、乳汁缺乏癥等，均有顯著療效，對肺結(jié)核、支氣管哮喘、貧血等亦有良 效，研末口服或灌腸可預(yù)防麻疹或減輕癥狀。
[0029] 羊紅膻：味甘，辛，性溫；歸心、腎、肺、脾經(jīng)?！蛾兾髦胁菟帯?"祛寒宣肺，祛風(fēng)解毒， 活血散瘀，消腫止痛。"《中藥通報(bào)》:"治療產(chǎn)后虛弱，陽痿不育，風(fēng)寒感冒，痰飲咳嗽等。"溫 中散寒、溫腎助陽，活血化瘀；健脾益氣，養(yǎng)心安神，止咳祛痰。主治克山病，心改建，氣短，咳 喘。用于脾胃虛寒所致脘腹冷痛、嘔吐、泄瀉等。用治風(fēng)寒襲肺、肺氣失宣、咳嗽咳痰、胸悶 喘息。
[0030] 玫瑰花：性溫，味甘微苦，歸肝脾經(jīng)?！侗静菥V目拾遺》:"和血，行血，理氣。治風(fēng)痹。" 《本草再新》:"舒肝膽之郁氣，健脾降火。治腹中冷痛，胃脘積寒，兼能破血。"利氣、行血，治 風(fēng)痹，散疲止痛。玫瑰花及全株都有收斂性，可用于婦女月經(jīng)過多，赤白帶下以及腸炎、下 痢、腸紅半截出血等。理氣解郁、和血散瘀。主治肝胃氣痛，新久風(fēng)痹，吐血咯血，月經(jīng)不調(diào)， 赤白帶下，痢疾、乳癰，腫毒。玫瑰花中含有300多種化學(xué)成份，如芳香的醇、醛、脂肪酸、酚 和含香精的油和脂，常食玫瑰制品中以柔肝醒胃，舒氣活血，美容養(yǎng)顏，令人神爽。
[0031] 天仙藤：苦，溫；入肝、脾、腎經(jīng)?！侗静輬D經(jīng)》：〃解風(fēng)勞。得麻黃則治傷寒發(fā)汗，與 大黃同服墮胎氣?！ā侗静菰傩隆罚骸鲅钛ワL(fēng)利濕，走經(jīng)絡(luò)，兼治腰腿腫疼。〃行氣化 濕,活血止痛。治胃痛,疝氣痛,妊娠水腫,產(chǎn)后血?dú)飧雇?風(fēng)濕疼痛。行氣活血,止痛,利 尿。妊娠水腫,胸腹痛,疝痛,風(fēng)濕痛。天仙藤,流氣活血,治一切諸痛之藥也。人身之氣,順 則和平，逆則痛悶作矣。如楊氏《直指方》天仙藤治痰注臂痛，氣留疝痛，瘕聚，奔豚腹痛，產(chǎn) 后血?dú)飧雇?，他如妊娠水腫，面浮氣促，男子風(fēng)勞，久嗽不愈，悉以此藥治之，無不寢安。蓋謂 其善于流行血?dú)夤室?。觀書所論主治，止屬妊娠子腫、腹痛、風(fēng)癆等癥，而于他癥則未及焉。 即其所治之理，亦不過因味苦主于疏泄，性溫得以通活，故能活血通道，而使水無不利，風(fēng)無 不除，血無不活，痛與腫均無不治故也。
[0032] 姜黃：味辛、苦，性溫，歸肝、脾經(jīng)，《本草綱目》:"姜黃，近時(shí)以扁如干姜形者為片子 姜黃，圓如蟬腹形者為蟬肚郁金，并可浸水染色，逨形雖似郁金，面色不黃也。"《本草求原》： "姜黃，益火生氣，辛溫這火化氣，氣生化則津液行于三陰三陽；清者注于肺，濁者注于經(jīng)、溜 于海，而血自行，是理氣散結(jié)而兼泄血也。"具有破血行氣，通經(jīng)止痛的功效。用于血滯經(jīng)閉， 行經(jīng)腹痛，胸脅剌痛，風(fēng)濕痹痛，肩臂疼痛，跌撲損傷等證。
[0033] 夏天無：苦、微辛，溫。歸肝經(jīng)?！度珖胁菟巺R編》："祛風(fēng)濕，降血壓。主治風(fēng)濕 性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損，高血壓病，腦血管意外引起偏癱。"功能活血通絡(luò)，行氣止痛。用于中 風(fēng)偏癱，跌撲損傷，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛。夏天無生物堿可使麻醉犬腦與下肢血流量 增加，血管阻力減低（經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均有顯著差異)，血壓輕度下降，提示其有擴(kuò)張腦血管和 下肢血管的作用。楓香脂：辛，苦，平；歸脾，肺，肝經(jīng)。功用祛風(fēng)活血，解毒止痛，止血生肌。 用于癰疽,瘡疹,瘰疬,齒痛,痹痛,癱瘓，吐血,衄血,咯血,外傷出血,皮膚皸裂。楓香脂及其 揮發(fā)油體外實(shí)驗(yàn)可使兔血栓長度縮短和重量(濕重和干重）減輕，在體實(shí)驗(yàn)顯示可明顯抑制 大鼠血栓形成；試管法實(shí)驗(yàn)表明可明顯提高纖溶酶活性，顯著提高血小板內(nèi)cAMP含量。表 明楓香脂及其揮發(fā)油抗血栓作用與促進(jìn)纖溶活性和提高血小板cAMP有關(guān)，并提示揮發(fā)油 可能是楓香脂的主要止血成分。
[0034] 紅花：性溫，味辛，活血通經(jīng)、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打 損傷。古人常有於血在體內(nèi)時(shí)，常加紅花一小把。紗布包煮開可用一天兩次泡腳，適用各種 靜脈曲張，末梢神經(jīng)炎，血液循環(huán)不好，腿腳麻木或青紫等淤血癥。紅花煎劑小劑量能使蟾 蜍離體心臟及兔在體心臟輕度興奮，使心跳有力，振幅加大；大劑量則對心臟有抑制作用， 使心率減慢，心肌收縮力減弱，心搏出量減少。在兔、大鼠、犬等造成實(shí)驗(yàn)性心肌缺血或心肌 梗塞的動物模型上，紅花及其制劑均有不同程度的對抗作用。如先用含微量腎上腺素或去 甲腎上腺素的洛氏液灌流血管，使動物離體血管平滑肌收縮保持一定的血管緊張性，造成 可能類似人的血脈不通、血瘀狀態(tài)。紅花煎劑、紅花黃色素及其他制劑對麻醉貓或犬均有不 同程度的迅速降壓作用，平均血壓下降20毫米Hg左右，持續(xù)約30分鐘后恢復(fù)。
[0035] 雞血藤：性味苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)?？苫钛娼?；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。主手足麻木；肢體 癱瘓；風(fēng)濕痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)；閉經(jīng)。功用：補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血 虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛。本品含刺芒柄花素、芒柄花甙、櫻黃素、阿弗羅莫辛、卡亞寧、 甘草查耳酮、異甘草素、四羥基查耳酮、大豆黃素、苜蓿酚、9-0-甲氧基香豆雌酚、3, 7-二羥 基-6-甲氧基二氫黃酮醇、表兒茶精、原兒茶酸、無羈萜-3b-醇、b-谷留醇、胡蘿卜留醇和 7-酮基-b-谷留醇。藥理作用：對造血系統(tǒng)的作用；對凝血、纖溶的作用；抑制心臟和降低 血壓作用；抗癌作用；對脂質(zhì)代謝的調(diào)節(jié)。
[0036] 凌霄花：甘、酸，寒；歸肝、心包經(jīng)。《本草綱目》："凌雷花及根，甘酸而寒，莖葉帶 苦，行血分，能去血中伏火，故主產(chǎn)乳崩漏諸疾及血熱生風(fēng)之證也。"《本經(jīng)逢原》："凌雪花， 額痛血閉，血?dú)獯掏?，厲風(fēng)惡瘡多用之，皆取其散惡血之功也。"《神農(nóng)本草經(jīng)》:"主婦人產(chǎn)乳 余疾，崩中，癥瘕，血閉，寒熱羸瘦。"行血去瘀，涼血祛風(fēng)。用于經(jīng)閉癥瘕，產(chǎn)后乳腫，風(fēng)疹發(fā) 紅，皮膚瘙癢，痤瘡。
[0037] 牛膝：味苦，酸，性平；歸肝，腎經(jīng)?！度杖A子本草》:"治腰膝軟怯冷弱，破癥結(jié)，排膿 止痛,產(chǎn)后心腹痛并血運(yùn),落胎,壯陽。"《滇南本草》:"治疔瘡、癰疽,敷患處。亦能打胎。同 豬肉煨食之，能明目。"具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，活血通經(jīng)，引火(血）下行，利尿通淋的功效，懷 牛膝功偏滋補(bǔ)肝腎，壯腰膝：用于肝腎不足引起的筋骨酸軟、腰膝疼痛。
[0038] 鹿茸：甘、咸，溫。歸腎、肝經(jīng)。壯腎陽，補(bǔ)精髓，強(qiáng)筋骨，調(diào)沖任，托瘡毒。主治腎 虛、頭暈、耳聾、目暗、陽痿、滑精、宮冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿軟、崩漏帶 下、陰疽不斂及久病虛損等癥。鹿茸含有比人參更豐富的氨基酸、卵磷脂、維生素和微量元 素等。鹿茸性溫而不燥，具有振奮和提高機(jī)體功能，對全身虛弱、久病之后患者，有較好的保 健作用。鹿茸可以提高機(jī)體的細(xì)胞免疫和體液免疫功能，促進(jìn)淋巴細(xì)胞的轉(zhuǎn)化，具有免疫促 進(jìn)劑的作用。它能增加機(jī)體對外界的防御能力，調(diào)節(jié)體內(nèi)的免疫平衡而避免疾病發(fā)生和促 進(jìn)創(chuàng)傷愈合、病體康復(fù)，從而起到強(qiáng)壯身體、抵抗衰老的作用。
[0039] 杜仲：味甘、微辛，性溫，入肝、腎經(jīng)?！队耖彼幗狻?〃益肝腎，養(yǎng)筋骨，去關(guān)節(jié)濕淫。治 腰膝酸痛，腿足拘攣?！ā渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:"主腰脊痛、補(bǔ)中益精氣、堅(jiān)筋骨、強(qiáng)志、除陰下癢濕、 小便余浙。"《藥性論》:"治腎冷臀腰痛，腰病人虛而身強(qiáng)直，風(fēng)也。腰不利加而用之。"杜仲 具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，清除體內(nèi)垃圾，加強(qiáng)人體細(xì)胞物質(zhì)代謝，防止肌肉骨骼老化，平衡人體 血壓，分解體內(nèi)膽固醇，降低體內(nèi)脂肪，恢復(fù)血管彈性，利尿清熱，廣譜抗菌，興奮中樞神經(jīng)， 提高白血球藥理作用。杜仲的葉和皮含有蛋白質(zhì)、脂肪、維生素和礦物質(zhì)等營養(yǎng)成分。杜仲 游離氨基酸極少，含有的少量蛋白質(zhì)，是和絕大多數(shù)食品類似的完全蛋白，即能夠水解檢出 對人體必需的8種氨基酸。杜仲對免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和泌尿 系統(tǒng)都有不同程度的調(diào)節(jié)作用，杜仲能興奮垂體-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)，增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能。 動物實(shí)驗(yàn)表明，杜仲含有一種可促進(jìn)人體的皮膚、骨骼、肌肉中的蛋白質(zhì)膠原的合成與分解 的特殊成分，具有促進(jìn)代謝、防止衰退的功能。
[0040] 海馬：甘溫。具有補(bǔ)腎壯陽、溫通血脈、鎮(zhèn)靜安神、散結(jié)消腫、舒筋活絡(luò)、止咳平喘之 功效。海馬性溫助陽，能溫通經(jīng)脈，又有活血作用，主治腎虛、陽痿、遺尿。海馬是一種經(jīng)濟(jì) 價(jià)值較高的名貴中藥，具有強(qiáng)身健體、補(bǔ)腎壯陽、舒筋活絡(luò)、消炎止痛、鎮(zhèn)靜安神、止咳平喘 等藥用功能，特別是對于治療神經(jīng)系統(tǒng)的疾病更為有效。海馬除了主要用于制造各種合成 藥品外，還可以直接服用健體治病。海馬能增強(qiáng)小鼠耐缺氧性，減少單胺氧化酶的活性，降 低過氧化脂體在體內(nèi)的含量。此外，各種海馬提取物均有鈣通道阻斷劑的作用。通過阻斷 鈣內(nèi)流，達(dá)到保護(hù)神經(jīng)元的功效。
[0041] 龍眼肉：《滇南本草》:"養(yǎng)血安神，長智斂汗，開胃益脾。"《泉州本草》:"壯陽益氣， 補(bǔ)脾胃。治婦人產(chǎn)后浮腫，氣虛水腫，脾虛泄瀉。補(bǔ)益心脾，"養(yǎng)血安神。用于氣血不足、心 悸怔忡、健忘失眠、血虛萎黃。
[0042] 南沙參：味甘、微苦，性微寒，入肺、胃經(jīng)。清熱養(yǎng)陰，有潤肺止咳，養(yǎng)胃生津的作用， 主要用于陰虛肺燥、干咳少痰、勞嗽痰血，胃陰不足、口感咽燥、氣管炎，百日咳，肺熱咳嗽， 咯痰黃稠、大便秘結(jié)、舌紅少苔等證。
[0043] 箭葉寥：性味：酸、澀，平。主治：祛風(fēng)除濕，清熱解毒。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，毒蛇咬 傷。
[0044] 聚頭薊：性味：甘，苦。主治：涼血，消炎散腫。主治吐血，鼻出血，尿血，子宮出血， 黃疸，瘡癰。
[0045] 葛蠤：性味：甘，平。主治：補(bǔ)五臟，續(xù)筋骨，長肌肉，果實(shí)可食。
[0046] 骨節(jié)酸痛，跌打損傷：根皮用甜酒搗爛敷患處。
[0047] 瓜馥木：性味：微辛，溫。主治：祛風(fēng)活血，鎮(zhèn)痛。主治坐骨神經(jīng)痛，關(guān)節(jié)炎，跌打損 傷。
[0048] 扶桑：性味：甘，平。主治：解毒，利尿，調(diào)經(jīng)。根：用于腮腺炎，支氣管炎，尿路感 染，子宮頸炎，白帶，月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)；葉、花：外用治疔瘡癰腫，乳腺炎，淋巴腺炎；花：月經(jīng) 不調(diào)。
[0049] 過江藤：性味：微苦、辛，平。主治：清熱解毒，散瘀消腫。用于痢疾，急性扁桃體炎， 咳嗽咯血，跌打損傷；外用治癰疽疔毒，帶狀皰疹，慢性濕疹。
[0050] 驅(qū)風(fēng)通：性味：辛、微苦，溫。主治：祛風(fēng)除濕，活血散瘀，消腫止痛。風(fēng)濕骨痛，感 冒風(fēng)寒，小兒麻痹后遺癥：莖或枝3?8錢，水煎服。跌打骨折，外傷出血：葉搗爛外敷。燒 燙傷：莖適量水煎外洗，并有葉研粉撒布患處。毒蛇咬傷：用干或鮮葉搗爛加酒或酒糟熱敷 患處，或用干粉加鮮薄荷葉加酒少許搗爛外敷。
[0051] 奇蒿：性味：辛、苦，平。主治：清暑利濕，活血行瘀，通經(jīng)止痛。用于中暑，頭痛，腸 炎，痢疾，經(jīng)閉腹痛，風(fēng)濕疼痛，跌打損傷；外用治創(chuàng)傷出血，乳腺炎。
[0052] 索骨丹：性味：苦、澀，平。主治：涼血止血，消腫解毒。用于甲狀腺腫，咽喉腫痛， 衄血，吐血，咯血，崩漏，腹瀉，痢疾，便血；外用治外傷出血，子宮脫垂。
[0053] 薯莨：性味：苦、微酸、潘，平。主治：活血補(bǔ)血，收斂固澀。用于功能性子宮出血， 產(chǎn)后出血,咯血，吐血,便血,尿血,腹瀉；外用治燒傷。
[0054] 黃花苜蓿：性味：苦，平。主治：降壓利尿，消炎解毒。主治浮腫，各種惡瘡。
[0055] 灰枸子：性味：苦、澀,平。主治：涼血,止血。治鼻衄,牙齦出血,月經(jīng)過多等癥。
[0056] 列當(dāng)：性味：甘、咸，溫。主治：補(bǔ)腎壯陽，潤腸通便。用于腎虛陽痿，腰膝冷痛，腸 燥便秘。
[0057] 刺寥：性味：酸、微辛，平。主治：解毒消腫，利濕止癢。用于濕疫，黃水瘡，疔瘡，癰 癤，蛇咬傷。
[0058] 常春藤：性味：苦、辛，溫。主治：祛風(fēng)利濕，活血消腫。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，腰痛，跌 打損傷，急性結(jié)膜炎，腎炎水腫，閉經(jīng)；外用治癰癤腫毒，蕁麻疹，濕疹。
[0059] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：箭葉寥15?30份、聚頭薊 12?22份、山藥10?20份、刺五加16?28份、葛蠤15?30份、當(dāng)歸14?28份、瓜馥木 17?32份、沙棘18?36份、紫河車10?25份、羊紅膻12?22份、玫瑰花10?25份、 扶桑10?22份、天仙藤13?27份、姜黃14?27份、過江藤10?20份、夏天無14?26 份、驅(qū)風(fēng)通14?25份、楓香脂13?27份、紅花13?28份、奇蒿10?25份、雞血藤10? 25份、凌霄花16?32份、索骨丹5?7份、牛膝17?28份、薯莨14?32份、鹿茸10?32 份、黃花苜蓿15?30份、杜仲10?26份、灰枸子10?24份、海馬16?28份、列當(dāng)14? 26份、龍眼肉13?28份、刺寥10?20份、南沙參11?23份和常春藤10?25份。
[0060] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：箭葉寥17?26份、聚頭薊 15?20份、山藥12?20份、刺五加18?25份、葛蠤17?25份、當(dāng)歸16?25份、瓜馥木 18?26份、沙棘20?30份、紫河車13?22份、羊紅膻13?17份、玫瑰花14?21份、 扶桑14?20份、天仙藤14?25份、姜黃15?24份、過江藤13?18份、夏天無16?23 份、驅(qū)風(fēng)通18?22份、楓香脂14?24份、紅花15?26份、奇蒿13?21份、雞血藤16? 23份、凌霄花18?30份、索骨丹4?6份、牛膝18?24份、薯莨15?28份、鹿茸12?27 份、黃花苜蓿18?25份、杜仲14?24份、灰枸子15?20份、海馬18?25份、列當(dāng)15? 25份、龍眼肉15?25份、刺寥12?18份、南沙參15?20份和常春藤15?22份。
[0061] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：箭葉寥20份、聚頭薊18份、山 藥14份、刺五加22份、葛蠤24份、當(dāng)歸18份、瓜馥木25份、沙棘22份、紫河車15份、羊紅 膻16份、玫瑰花15份、扶桑16份、天仙藤22份、姜黃17份、過江藤15份、夏天無20份、驅(qū) 風(fēng)通20份、楓香脂17份、紅花18份、奇蒿17份、雞血藤22份、凌霄花19份、索骨丹5份、 牛膝21份、薯莨24份、鹿茸19份、黃花苜蓿20份、杜仲21份、灰枸子18份、海馬22份、列 當(dāng)23份、龍眼肉17份、刺寥16份、南沙參17份和常春藤21份。
[0062] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：箭葉寥24份、聚頭薊19份、山 藥13份、刺五加22份、葛蠤24份、當(dāng)歸18份、瓜馥木25份、沙棘22份、紫河車16份、羊紅 膻15份、玫瑰花16份、扶桑17份、天仙藤22份、姜黃20份、過江藤14份、夏天無18份、驅(qū) 風(fēng)通20份、楓香脂22份、紅花25份、奇蒿15份、雞血藤18份、凌霄花21份、索骨丹6份、 牛膝23份、薯莨24份、鹿茸22份、黃花苜蓿19份、杜仲21份、灰枸子16份、海馬22份、列 當(dāng)17份、龍眼肉18份、刺寥16份、南沙參19份和常春藤20份。
[0063] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：箭葉寥18份、聚頭薊20份、山 藥17份、刺五加22份、葛蠤21份、當(dāng)歸18份、瓜馥木24份、沙棘26份、紫河車22份、羊紅 膻15份、玫瑰花18份、扶桑17份、天仙藤20份、姜黃23份、過江藤16份、夏天無22份、驅(qū) 風(fēng)通20份、楓香脂14份、紅花23份、奇蒿20份、雞血藤21份、凌霄花23份、索骨丹4份、 牛膝21份、薯莨25份、鹿茸14份、黃花苜蓿22份、杜仲20份、灰枸子18份、海馬21份、列 當(dāng)24份、龍眼肉18份、刺寥14份、南沙參18份和常春藤19份。
[0064] 其中，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85?90%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 400目?500目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 1?〇. 5 :0. 1?0. 5， 將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0065] 其中，所述當(dāng)所述中藥制劑的劑型為口服液時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將索骨丹、牛膝、薯莨、鹿茸、黃花苜猜、杜仲、灰枸子、海馬和列當(dāng)混合，加相對 于混合物3倍?5倍量醇濃度為55%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時(shí)?3 小時(shí),過濾,濾液合并，回收乙醇,濃縮至70°C相對密度為1. 30?1. 32的膏體，備用； 第二步，將箭葉寥、聚頭薊、山藥、刺五加、葛蠤、當(dāng)歸、瓜馥木、沙棘、紫河車、羊紅膻、玫 瑰花、扶桑、天仙藤、姜黃、過江藤、夏天無、驅(qū)風(fēng)通、楓香脂、紅花、奇蒿、雞血藤、凌霄花、龍 眼肉、刺寥、南沙參和常春藤按比例混合，加相對于混合物3?5倍量水，煮沸4?6小時(shí)， 過濾，濃縮至80°C相對密度為1. 20?1. 27的膏體；第三步，將第一步、第二步獲得的所述 膏體混合，65°C?85°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為55%?75%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30?40小時(shí)； 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0. 1?0. 3 ;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1 : 〇. 001?〇. 002 ;所述加熱處理的時(shí)間為20?40分鐘，溫度為 KKTC ?IKTC ; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
[0066] 其中，所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85%?95%的乙醇，加熱回流4?6小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為90%?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 400目?500目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 2倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉 質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0067] 實(shí)施例1膠囊劑 本發(fā)明口服膠囊劑的制作過程為：取箭葉寥200g、聚頭薊180g、山藥140g、刺五加 220g、葛蠤240g、當(dāng)歸180g、瓜馥木250g、沙棘220g、紫河車150g、羊紅膻160g、玫瑰花 150g、扶桑160g、天仙藤220g、姜黃170g、過江藤150g、夏天無200g、驅(qū)風(fēng)通200g、楓香脂 170g、紅花180g、奇蒿170g、雞血藤220g、凌霄花190g、索骨丹50g、牛膝210g、薯莨240g、鹿 茸190g、黃花苜蓿200g、杜仲210g、灰枸子180g、海馬220g、列當(dāng)230g、龍眼肉170g、刺寥 160g、南沙參170g和常春藤210g ; 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量5倍的醇濃度為 90%的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所 述藥渣質(zhì)量1. 5倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流3小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將 第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得500目 的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 3 :0. 2,將所述膠囊內(nèi) 容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0068] 實(shí)施例2 口服液 本發(fā)明口服液的制作過程為：取箭葉寥240g、聚頭薊190g、山藥130g、刺五加220g、葛 蠤240g、當(dāng)歸180g、瓜馥木250g、沙棘220g、紫河車160g、羊紅膻150g、玫瑰花160g、扶桑 170g、天仙藤220g、姜黃200g、過江藤140g、夏天無180g、驅(qū)風(fēng)通200g、楓香脂220g、紅花 250g、奇蒿150g、雞血藤180g、凌霄花210g、索骨丹60g、牛膝230g、薯莨240g、鹿茸220g、黃 花苜蓿190g、杜仲210g、灰枸子160g、海馬220g、列當(dāng)170g、龍眼肉180g、刺寥160g、南沙參 190g和常春藤200g; 第一步，將索骨丹、牛膝、薯莨、鹿茸、黃花苜猜、杜仲、灰枸子、海馬和列當(dāng)混合，加相對 于混合物3倍量醇濃度為65%的乙醇回流提取3次，每次2小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇， 濃縮至70°C相對密度為1. 32的膏體，備用； 第二步，將箭葉寥、聚頭薊、山藥、刺五加、葛蠤、當(dāng)歸、瓜馥木、沙棘、紫河車、羊紅膻、玫 瑰花、扶桑、天仙藤、姜黃、過江藤、夏天無、驅(qū)風(fēng)通、楓香脂、紅花、奇蒿、雞血藤、凌霄花、龍 眼肉、刺寥、南沙參和常春藤按比例混合，加相對于混合物4倍量水，煮沸5小時(shí)，過濾，濃縮 至80°C相對密度為1. 25的膏體；第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，80°C減壓 真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為75% ;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫 醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為35小時(shí)； 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0.2;所述脫醇膏體與所述活 性炭的重量比為1 : 0. 002 ;所述加熱處理的時(shí)間為30分鐘，溫度為KKTC?IKTC ; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
[0069] 實(shí)施例3片劑 本發(fā)明口服片劑的制作過程為：取箭葉寥180g、聚頭薊200g、山藥170g、刺五加220g、 葛蠤210g、當(dāng)歸180g、瓜馥木240g、沙棘260g、紫河車220g、羊紅膻150g、玫瑰花180g、扶 桑170g、天仙藤200g、姜黃230g、過江藤160g、夏天無220g、驅(qū)風(fēng)通200g、楓香脂140g、紅花 230g、奇蒿200g、雞血藤210g、凌霄花230g、索骨丹40g、牛膝210g、薯莨250g、鹿茸140g、黃 花苜蓿220g、杜仲200g、灰枸子180g、海馬210g、列當(dāng)240g、龍眼肉180g、刺寥140g、南沙參 180g和常春藤190g; 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為 90%的乙醇，加熱回流5小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所 述藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流3小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第 一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得500目 的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 15倍的微晶纖維素、0. 2倍乳 糖、〇. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0. 03倍硬脂酸鎂， 整粒，壓片，制成。
[0070] 急性毒性實(shí)驗(yàn)： 急性毒性試驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠40只，SPF級，雌雄各半，體重18?25g，進(jìn)行急性毒性 試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的 實(shí)施例1制備的膠囊劑溶解在水中，（濃度為5. 74g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為 5ml/kg(即單次給藥劑量為28. 7生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥 間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表 明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲 水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的膠囊劑LD50>28. 7生藥/kg，每日最大給藥量 為57. 4生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4. 6g生藥/日/人，成人體重以60KG 計(jì)，平均用藥劑量為〇. 〇77g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠(平均體重以21g計(jì)）口服灌胃本 發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性低，臨床用藥安全。
[0071] 長期毒性實(shí)驗(yàn)：將本發(fā)明實(shí)施例2的口服液對小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥 /kg連續(xù)用藥16周（I. Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制 劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明 顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0072] 臨床資料： 病例選擇：取來源于我院2011年7月-2012年7月間神經(jīng)內(nèi)科門診部收治的308例中 風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型患者，男172人，女136人；年齡50?79歲，病史5個(gè)月?7年；308 例病人隨機(jī)分為中藥治療組和中成藥對照組，中藥治療組231人，男129人，女102人，年齡 52-79歲，平均年齡為64. 3歲；病程7-13月；腦栓塞65例，腦出血72例，腦梗死94例。中 成藥對照組77人，男43人，女34人；年齡50-77歲，平均年齡為65. 1歲；病程6個(gè)月?7 年；腦栓塞12例，腦出血21例，腦梗死44例；兩組在性別、年齡、病種、病情程度、病程、病 史等統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性意義（P > 〇. 05)，具有可比性；308例患者均經(jīng)頭顱CT或 MR檢查證實(shí)全部患者無精神或心理疾病。
[0073] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷參考《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)且經(jīng)頭顱 CT或MR確診。中醫(yī)診斷及辯證分型參考1996年制訂的《中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)試行》 確診為中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型。主要表現(xiàn)為：半身不遂，口舌歪斜，口角流涎，言語謇澀或 不語，偏身麻木，面色觥白，氣短乏力，心悸，自汗，便溏，手足腫脹，舌質(zhì)暗淡，舌苔薄白或白 膩，脈沉細(xì)、細(xì)緩或細(xì)弦。
[0074] 治療方法： 中藥治療組中： 膠囊劑治療組：服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的膠囊劑，每日3次，一次1粒，每60天為1 個(gè)療程； 口服液治療組：服用本發(fā)明實(shí)施例2制備的口服液，每日3次，30ml/次，每60天為一 個(gè)療程； 片劑治療組：使用本發(fā)明實(shí)施例3制備的片劑，每日3次，每日3次，一次1片，每60天 為一個(gè)療程。
[0075] 中成藥對照組：服用三七通舒膠囊，每日3次，一次1粒，每60天為一個(gè)療程。
[0076] 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)： 參照1996年制訂的《中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)試行》，以積分指數(shù)來評定療效。積 分指數(shù)=(治療后積分-治療前積分）/治療前積分X 100%。治愈積分指數(shù)> 80%;顯效： 60 % <積分指數(shù)< 80% ;好轉(zhuǎn)：10% <積分指數(shù)< 60% ;無效：積分指數(shù)< 10 %或死亡。 [0077] 治療結(jié)果： 參見表1和表2,從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型，相 對于中成藥在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療中風(fēng) 后遺癥之氣虛血瘀型，相對于中成藥，在治療療程上顯著縮短。
[0078] 表1各組分別治療4個(gè)療程后臨床療效比較例

【權(quán)利要求】
1. 一種治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型的中藥制劑，其特征在于，包括以下原料藥材： 箭葉寥、聚頭薊、山藥、刺五力口、葛萬、當(dāng)歸、瓜馥木、沙棘、紫河車、羊紅膻、玫瑰花、扶桑、天 仙藤、姜黃、過江藤、夏天無、驅(qū)風(fēng)通、楓香脂、紅花、奇蒿、雞血藤、凌霄花、索骨丹、牛膝、薯 莨、鹿茸、黃花苜蓿、杜仲、灰枸子、海馬、列當(dāng)、龍眼肉、刺寥、南沙參和常春藤。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型的中藥制劑，其特征在于，所 述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：箭葉寥15?30份、聚頭薊12?22份、山藥 10?20份、刺五加16?28份、葛蠤15?30份、當(dāng)歸14?28份、瓜馥木17?32份、沙棘 18?36份、紫河車10?25份、羊紅膻12?22份、玫瑰花10?25份、扶桑10?22份、天 仙藤13?27份、姜黃14?27份、過江藤10?20份、夏天無14?26份、驅(qū)風(fēng)通14?25 份、楓香脂13?27份、紅花13?28份、奇蒿10?25份、雞血藤10?25份、凌霄花16? 32份、索骨丹5?7份、牛膝17?28份、薯莨14?32份、鹿茸10?32份、黃花苜蓿15? 30份、杜仲10?26份、灰枸子10?24份、海馬16?28份、列當(dāng)14?26份、龍眼肉13? 28份、刺寥10?20份、南沙參11?23份和常春藤10?25份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型的中藥制劑，其特征在于，所 述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：箭葉寥17?26份、聚頭薊15?20份、山藥 12?20份、刺五加 18?25份、葛蠤17?25份、當(dāng)歸16?25份、瓜馥木18?26份、沙棘 20?30份、紫河車13?22份、羊紅膻13?17份、玫瑰花14?21份、扶桑14?20份、天 仙藤14?25份、姜黃15?24份、過江藤13?18份、夏天無 16?23份、驅(qū)風(fēng)通18?22 份、楓香脂14?24份、紅花15?26份、奇蒿13?21份、雞血藤16?23份、凌霄花18? 30份、索骨丹4?6份、牛膝18?24份、薯莨15?28份、鹿茸12?27份、黃花苜蓿18? 25份、杜仲14?24份、灰枸子15?20份、海馬18?25份、列當(dāng)15?25份、龍眼肉15? 25份、刺寥12?18份、南沙參15?20份和常春藤15?22份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型的中藥制劑，其特征在于，所 述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：箭葉寥20份、聚頭薊18份、山藥14份、刺五加 22份、葛蠤24份、當(dāng)歸18份、瓜馥木25份、沙棘22份、紫河車15份、羊紅膻16份、玫瑰花 15份、扶桑16份、天仙藤22份、姜黃17份、過江藤15份、夏天無20份、驅(qū)風(fēng)通20份、楓香 脂17份、紅花18份、奇蒿17份、雞血藤22份、凌霄花19份、索骨丹5份、牛膝21份、薯莨 24份、鹿茸19份、黃花苜蓿20份、杜仲21份、灰枸子18份、海馬22份、列當(dāng)23份、龍眼肉 17份、刺寥16份、南沙參17份和常春藤21份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型的中藥制劑，其特征 在于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：箭葉寥24份、聚頭薊19份、山藥13份、 刺五加22份、葛蠤24份、當(dāng)歸18份、瓜馥木25份、沙棘22份、紫河車16份、羊紅膻15份、 玫瑰花16份、扶桑17份、天仙藤22份、姜黃20份、過江藤14份、夏天無18份、驅(qū)風(fēng)通20 份、楓香脂22份、紅花25份、奇蒿15份、雞血藤18份、凌霄花21份、索骨丹6份、牛膝23 份、薯莨24份、鹿茸22份、黃花苜蓿19份、杜仲21份、灰枸子16份、海馬22份、列當(dāng)17份、 龍眼肉18份、刺寥16份、南沙參19份和常春藤20份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型的中藥制劑，其特征 在于，所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比為：箭葉寥18份、聚頭薊20份、山藥17份、 刺五加22份、葛蠤21份、當(dāng)歸18份、瓜馥木24份、沙棘26份、紫河車22份、羊紅膻15份、 玫瑰花18份、扶桑17份、天仙藤20份、姜黃23份、過江藤16份、夏天無22份、驅(qū)風(fēng)通20 份、楓香脂14份、紅花23份、奇蒿20份、雞血藤21份、凌霄花23份、索骨丹4份、牛膝21 份、薯莨25份、鹿茸14份、黃花苜蓿22份、杜仲20份、灰枸子18份、海馬21份、列當(dāng)24份、 龍眼肉18份、刺寥14份、南沙參18份和常春藤19份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型的中藥制劑，其特征 在于，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃度 為85?90%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再 加入相對于所述藥渣質(zhì)量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時(shí)，提 取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 400目?500目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 1?〇. 5 :0. 1?0. 5， 將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的治療氣虛血瘀型中風(fēng)后遺癥的中藥制劑的制備方 法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為口服液時(shí)，其制備方法包括以下步驟：第一步，將索 骨丹、牛膝、薯莨、鹿茸、黃花苜蓿、杜仲、灰枸子、海馬和列當(dāng)混合，加相對于混合物3倍?5 倍量醇濃度為55%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時(shí)?3小時(shí)，過濾，濾液合 并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1. 30?1. 32的膏體，備用； 第二步，將箭葉寥、聚頭薊、山藥、刺五加、葛蠤、當(dāng)歸、瓜馥木、沙棘、紫河車、羊紅膻、玫 瑰花、扶桑、天仙藤、姜黃、過江藤、夏天無、驅(qū)風(fēng)通、楓香脂、紅花、奇蒿、雞血藤、凌霄花、龍 眼肉、刺寥、南沙參和常春藤按比例混合，加相對于混合物3?5倍量水，煮沸4?6小時(shí)， 過濾，濃縮至80°C相對密度為1. 20?1. 27的膏體；第三步，將第一步、第二步獲得的所述 膏體混合，65°C?85°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為55%?75%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30?40小時(shí)； 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0. 1?0. 3 ;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1 : 〇. 001?〇. 002 ;所述加熱處理的時(shí)間為20?40分鐘，溫度為 KKTC ?11(TC ; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的治療中風(fēng)后遺癥之氣虛血瘀型的中藥制劑，其特征 在于，所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3?5倍的醇濃 度為85%?95%的乙醇，加熱回流4?6小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2?4倍的醇濃度為90 %?95%的乙醇，加熱回流1?3小 時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干骨； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1?3小時(shí)，粉碎，過篩，獲得 400目?500目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1?〇. 2倍的微晶纖維素、 0. 15?0. 3倍乳糖、0. 2?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉 質(zhì)量0. 025?0. 04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
【文檔編號】A61K35/50GK104258300SQ201410548829
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月16日
【發(fā)明者】王傳英, 李慶波 申請人:王傳英