治療硬皮病的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】治療硬皮病的中藥制劑，選用的原料藥材及重量組分分別是：淫羊藿15份、炮姜15份、菟絲子30份、制附子15份、當(dāng)歸15份、赤芍10份、白芍15份、雞血藤30份、沒藥18份、桂枝15份、羌活10份、獨(dú)活12份、薏苡60份、黃芪30份、黨參15份。以上方所選用的原料藥材藥性效互補(bǔ)，規(guī)避了藥物之間配伍的相惡、相畏、相殺之選，使藥物相須、相使作用顯著，具有活血通絡(luò)、健脾益氣、散寒補(bǔ)腎的功效，是治療硬皮病的內(nèi)服純中草藥組成制劑。
【專利說明】 治療硬皮病的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療硬皮病的中藥制劑。本發(fā)明所述治療硬皮病的中藥制劑，具有活血通絡(luò)、健脾益氣、散寒補(bǔ)腎的功效，用于治療硬皮病療效確切。

【背景技術(shù)】
[0002]硬皮病是一種以皮膚炎性、變性、增厚和纖維化進(jìn)而硬化和萎縮為特征的結(jié)締組織病，此病可以引起多系統(tǒng)損害。其中系統(tǒng)性硬化除皮膚、滑膜、指(趾)動(dòng)脈出現(xiàn)退行性病變外，消化道、肺、心臟和腎等內(nèi)臟器官也可受累。硬皮病的病因可能在遺傳、環(huán)境因素(病毒感染、化學(xué)物質(zhì)如硅等)、女性激素、細(xì)胞及體液免疫異常等因素作用下，成纖維細(xì)胞合成并分泌膠原增加，導(dǎo)致皮膚和內(nèi)臟的纖維化?；瘜W(xué)物質(zhì)或病毒感染是影響疾病易感性的環(huán)境因素。工作中常暴露于二氧化硅的人群患此病相對危險(xiǎn)性增高。主要臨床表現(xiàn):初發(fā)癥狀往往是非特異性的，包括雷諾現(xiàn)象、乏力、肌肉骨骼痛，這些癥狀持續(xù)幾周或幾個(gè)月后才出現(xiàn)其他指征。具有特異性的硬皮病早期臨床表現(xiàn)是皮膚腫脹增厚，開始于手指和手。隨后出現(xiàn)多種多樣的表現(xiàn)，主要在皮膚、肺、心臟、消化道或腎臟。無雷諾現(xiàn)象的病人中，腎臟受累的危險(xiǎn)性增加。根據(jù)皮膚受侵犯的程度，硬皮病可以分為幾種亞型:①局限性硬皮病的患者僅遠(yuǎn)端肢體皮膚增厚，軀干不受侵犯。②彌漫性硬皮病患者表現(xiàn)為肢體遠(yuǎn)端及近端和/或軀干皮膚增厚。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種治療硬皮病的中藥制劑。本發(fā)明所述治療硬皮病的中藥制劑，具有活血通絡(luò)、健脾益氣、散寒補(bǔ)腎的功效，用于治療硬皮病療效確切。
[0004]本發(fā)明采用的技術(shù)方案:所述治療硬皮病的中藥制劑，選用的原料藥材及重量組分分別是:淫羊藿15份、炮姜15份、菟絲子30份、制附子15份、當(dāng)歸15份、赤芍10份、白芍15份、雞血藤30份、沒藥18份、桂枝15份、羌活10份、獨(dú)活12份、薏苡60份、黃芪30份、黨參15份。
[0005]本發(fā)明選取的原料中藥材中，其功效和藥理作用分別是:淫羊藿:補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。淫羊藿莖葉含有淫羊藿甙和揮發(fā)油。經(jīng)證實(shí)，淫羊藿有雄性激素樣的作用，其功效強(qiáng)于蛤蚧和海馬。臨床顯示，它通過促進(jìn)精液分泌，使精囊充滿精液后，反過來又能刺激感覺神經(jīng)，從而激發(fā)性欲而致陰莖勃起。同時(shí)，淫羊藿還可以抑制血管運(yùn)動(dòng)中樞，擴(kuò)張周圍血管，使血壓下降，并能鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘，對脊髓灰質(zhì)炎病毒、白色葡萄球菌、金黃色葡萄球菌等也有顯著的抑制作用。
[0006]炮姜:【功效】溫經(jīng)止血；溫中止痛?！竟πХ诸悺繙刂兄雇此?；溫經(jīng)止血藥?！拘晕稓w經(jīng)】性味苦，澀，溫。辛、熱。歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍繙刂猩⒑?，溫經(jīng)止血。用于脾胃虛寒，腹痛吐瀉，吐衄崩漏，陽虛失血。
[0007]菟絲子:菟絲子味辛、甘，性微溫；歸肝、腎、脾經(jīng)；氣和性緩，能浮能沉。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，健脾固胎。主治腰痛耳鳴，陽痿遺精，消渴，不育，遺尿失禁，淋濁帶下，頭目昏暗，食少泄瀉，胎動(dòng)不安。
[0008]制附子:【性味與歸經(jīng)】辛、甘，大熱；有毒。歸心、腎、脾經(jīng)?！竟δ芘c主治】回陽救逆，補(bǔ)火助陽，逐風(fēng)寒濕邪。用于亡陽虛脫，肢冷脈微，陽痿，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐灣，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕痹痛。
[0009]當(dāng)歸:【化學(xué)成分】含基本內(nèi)酯、正丁烯酰內(nèi)酯、阿魏酸、煙酸、蔗糖和多種氨基酸，以及倍半萜類化合物等?！拘晕稓w經(jīng)】性溫，昧甘、辛。歸肝、心、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。
[0010]赤芍:功能，行瘀、止痛、涼血、消腫。主治:治瘀滯經(jīng)閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、血痢、腸風(fēng)下血、目赤、癰腫、跌撲損傷。
[0011]白芍:化學(xué)成分:芍藥甙、牡丹酚、芍藥花甙，尚含苯甲酸、揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、鞣質(zhì)、糖、淀粉、粘液質(zhì)、蛋白質(zhì)、β-谷留醇和三萜類等。藥性功效:白芍性涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血養(yǎng)血、平抑肝陽、柔肝止痛、斂陰止汗等功效，適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。芍藥甙有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動(dòng)脈流量、改善心肌營養(yǎng)血流、擴(kuò)張血管、對抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抗?jié)?、調(diào)節(jié)血糖的作用。白芍煎劑能抑制痢疾桿菌、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。
[0012]雞血藤:藤莖含表無羈萜醇，胡蘿卜式，β-谷甾醇，7-酮基-β-谷甾醇(7-0X0-β -sitosterol),刺芒柄花素，芒柄花式，樓黃素，阿佛洛莫生，大豆素，3, 7- 二輕基-6-甲氧基二氫黃酮醇，表兒茶精，異甘草甙元3，4，2’，4’ -四羥基查耳酮，甘草查耳酮A，苜豬酹，原兒茶酸，9-甲氧基香豆雌酚，木豆異黃酮。味苦微甘、性溫，歸肝、心、腎經(jīng)；色赤入血，質(zhì)潤行散；具有活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效；主治風(fēng)濕痹痛，手足麻木，肢體癱瘓，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)行不暢，痛經(jīng)，經(jīng)閉，白細(xì)胞減少癥。
[0013]沒藥:性味:苦，辛，平。入肝、脾、心、腎經(jīng)?！竟πА?散血去瘀，消腫定痛。主治:濕寒性或黏液質(zhì)性疾病，如濕寒性關(guān)節(jié)疼痛，坐骨神經(jīng)痛，口腔疼痛，咽喉疼痛，寒性咳嗽，濕性痰多，支氣管擴(kuò)張，濕疹膿瘡，月經(jīng)不調(diào)，小便不利。
[0014]桂枝:【主治】散寒解表；溫通經(jīng)脈；通陽化氣。主風(fēng)寒表證；寒濕痹痛；四肢厥冷；經(jīng)閉痛經(jīng)；癥瘕結(jié)塊；胸痹；心悸；痰飲；小便不利。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚?！竟πА堪l(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛。
[0015]羌活:【功效】:散表寒；祛風(fēng)濕；利關(guān)節(jié)；止痛。主外感風(fēng)寒；頭痛無汗；油印寒濕痹；風(fēng)水浮腫；瘡瘍腫毒。用于陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風(fēng)，斑禿。解表散寒，祛風(fēng)勝濕，止痛。
[0016]獨(dú)活:性味歸經(jīng):辛、苦，微溫。歸肝、腎、膀胱經(jīng)。功能主治祛風(fēng)勝濕；散寒止痛。用于風(fēng)寒濕痹；腰膝疼痛；少陰伏風(fēng)頭痛，頭痛齒痛。
[0017]薏苡:味甘、淡，性微寒。有健脾利濕、清熱排膿功能。用于脾虛泄瀉水腫腳氣、白帶、濕、關(guān)節(jié)疼痛、腸癰、肺痿等癥。尚用于胃癌、子宮頸癌、絨毛膜上皮癌等癌癥以及多發(fā)性疣。【化學(xué)成分】葉含生物堿，種子含有大量淀粉及多種維生素。還含有的主要的主要成分是固醇、多種氨基酸、薏苡仁油、薏苡仁脂、碳水化合物、B族維生素等；【主治】:治胃寒疼痛、氣血虛弱?！拘晕稓w經(jīng)】:甘、溫脾、胃經(jīng)。
[0018]黃芪:具有1、表虛自汗，多用于體虛表弱所致的自汗。2、陰虛盜汗；3、急性腎炎水腫，用于陽氣不足所致的虛性水腫；4、慢性腎炎水腫、脾腎虛者；5、陽氣虛弱，用于瘡瘍久不潰破而內(nèi)陷，有促進(jìn)潰破及局限作用。6、瘡瘍久潰不愈，用于瘡瘍潰破后，久不收口，有生肌收口之作用；7、脾氣虛證，虛弱倦怠，泄瀉，中氣下陷，臟器脫垂，食少納呆諸癥。8、肺氣虛證。咳喘日久，氣短神疲，痰雍于肺無力咯出。9、多汗而浮腫。10、用于氣虛衰弱，倦怠乏力，或中氣下陷、脫肛、子宮脫垂。性味:甘，微溫。歸經(jīng):歸肺、脾、肝、腎經(jīng)；有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。
[0019]黨參:具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等。性味歸經(jīng):性平，味甘、微酸。歸脾、肺經(jīng)?；瘜W(xué)成分:黨參含三萜類化合物無羈萜(friedelin)、蒲公英萜醇乙酸酯、α-菠留醇及其葡萄糖甙、Λ7-豆留烯醇及其葡萄糖式、菠甾酮(spinesterone)。另含蒼術(shù)內(nèi)酯III (atractylenolide III),蒼術(shù)內(nèi)酯 II (atractylenolide II)，丁香醒(syringaldehyde), 丁香式(syringin),香草酸(vanillic acid), 5_ 輕基 _2_ 卩比唳甲醇(5-hydroxy-2-pyridinemethanol) > α-呋喃羧酸(a -furancarboxylic acid)、正己基-葡萄糖式(n_hexyl_ β-D-glucopyranoside)、乙基-a -D-呋喃果糖式(ethyl- a -D-fructofuranoside),以及煙酸、4種雜多糖及單糖等。尚含黨參甙1、黨參內(nèi)酯和黨參酸。
[0020]以上方所選用的原料藥材藥性效互補(bǔ)，規(guī)避了藥物之間配伍的相惡、相畏、相殺之選，使藥物相須、相使作用顯著，具有活血通絡(luò)、健脾益氣、散寒補(bǔ)腎的功效，是治療硬皮病的內(nèi)服純中草藥組成制劑。臨床應(yīng)用時(shí)具有良好的確切效果。
[0021]硬皮病的治療目前探討不一，近年來我根據(jù)數(shù)十年的”臨床經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合獨(dú)到的用藥體會(huì)，應(yīng)用現(xiàn)代藥物制備工藝研制出治療硬皮病的內(nèi)服純中藥制劑，具有確切療效。由于其應(yīng)用效果良好，且不易由現(xiàn)有技術(shù)的化合物預(yù)見到，西醫(yī)療效亦不如中草藥療效，故將有效治愈硬皮病的內(nèi)服純中草藥組成制劑開發(fā)出來，能應(yīng)用于臨床，為更多的患者解除痛苦。
[0022]本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻散劑沖服；可以將這些原料藥一起水煎，然后濃縮煎液服用，或者把濃縮煎液濃縮成膏加工成丸劑服用；為了使該藥物的各原料更好地發(fā)揮藥效，針對某原料藥進(jìn)行特殊提取，如乙醇提取，這些不能用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0023]本發(fā)明所述藥物具有活血通絡(luò)、健脾益氣、散寒補(bǔ)腎的功效，用于治療硬皮病。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，并通過臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有更好療效的內(nèi)服藥物，從而完成了本發(fā)明。
[0024]臨床藥效試驗(yàn)材料及典型病例:
[0025]1.李XX，女，39歲。初診日期2007年8月29日。
[0026]患者于2004年8、9月下地勞動(dòng)受冷后發(fā)現(xiàn)兩手指端發(fā)冷、蒼白或青紫，伴有低熱，四肢關(guān)節(jié)酸痛，全身不適。2005年冬季發(fā)現(xiàn)夜尿增多，手足冷痛嚴(yán)重，即使在炎熱之夏季也感手足冰冷。四肢皮膚變硬，堅(jiān)實(shí)如革，呈木板樣，觸之涼而光澤，不易揪起。同時(shí)顏面部皮膚呈蠟樣光澤，皺紋消失，表情缺乏如假面具樣。2007年7月，癥狀加重，食欲缺乏，自覺張口困難，咽下不利。手大小魚際及雙小腿肌肉萎縮。西醫(yī)學(xué)診斷為系統(tǒng)性硬化病。患者硬皮病三四年，皮膚損害以顏面、四肢為主，夜尿增多，四肢冰冷，全身關(guān)節(jié)酸困，吞咽不利，食欲缺乏，舌質(zhì)淡、苔薄白，脈沉細(xì)。此屬腎陽不足，衛(wèi)外不固，寒邪凝滯，阻于肌膚經(jīng)絡(luò)所致，宜溫腎散寒，活血通絡(luò)。服本方6劑后，手指疼痛消失，但仍感四肢冰冷，納呆。繼續(xù)服用本方30劑后，顏面及四肢皮膚柔軟，皺紋出現(xiàn)，肢端痙攣現(xiàn)象消失，舌正脈和。繼續(xù)服用本方20以鞏固療效。
[0027]方法和有效量:淫羊藿15份、炮姜15份、菟絲子30份、制附子15份、當(dāng)歸15份、赤芍10份、白芍15份、雞血藤30份、沒藥18份、桂枝15份、羌活10份、獨(dú)活12份、薏苡60份、黃芪30份、黨參15份。取處方規(guī)定量中藥材飲片，置適宜煎煮器中，加入清水適量，浸泡適宜時(shí)間，加熱至沸，保持微沸狀態(tài)一定時(shí)間(約25?30分鐘)，分離煎出液，藥渣再加水適量煎煮，按規(guī)定煎煮2?3次后，合并煎出液，過濾或沉降分離煎出液供使用。
[0028]湯劑內(nèi)服為主，每日早晚2次內(nèi)服，每次150ml溫服。湯劑則作用快而力峻，適應(yīng)于病情較急重者。如病情較輕或緩者，宜為丸劑內(nèi)服求其功。

【具體實(shí)施方式】
[0029]所述治療硬皮病的中藥制劑，選用的原料藥材及重量組分分別是:淫羊藿15份、炮姜15份、菟絲子30份、制附子15份、當(dāng)歸15份、赤芍10份、白芍15份、雞血藤30份、沒藥18份、桂枝15份、羌活10份、獨(dú)活12份、薏苡60份、黃芪30份、黨參15份。
[0030]本發(fā)明所述治療硬皮病的中藥制劑可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。取處方規(guī)定量中藥材飲片，置適宜煎煮器中，加入清水適量，浸泡適宜時(shí)間，力口熱至沸，保持微沸狀態(tài)一定時(shí)間(約25?30分鐘)，分離煎出液，藥渣再加水適量煎煮，按規(guī)定煎煮2?3次后，合并煎出液，過濾或沉降分離煎出液供使用。
【權(quán)利要求】
1.一種治療硬皮病的中藥制劑，其特征在于，選用的原料藥材及重量組分分別是:淫羊藿15份、炮姜15份、菟絲子30份、制附子15份、當(dāng)歸15份、赤芍10份、白芍15份、雞血藤30份、沒藥18份、桂枝15份、羌活10份、獨(dú)活12份、薏苡60份、黃芪30份、黨參15份；其制備方法:取淫羊藿15份、炮姜15份、菟絲子30份、制附子15份、當(dāng)歸15份、赤芍10份、白芍15份、雞血藤30份、沒藥18份、桂枝15份、羌活10份、獨(dú)活12份、薏苡60份、黃芪30份、黨參15份；處方規(guī)定量中藥材飲片，置適宜煎煮器中，加入清水適量，浸泡適宜時(shí)間，加熱至沸，保持微沸狀態(tài)一定時(shí)間(約25?30分鐘)，分離煎出液，藥渣再加水適量煎煮，按規(guī)定煎煮2?3次后，合并煎出液，過濾或沉降分離煎出液供使用。
【文檔編號(hào)】A61K36/9068GK104436109SQ201410636945
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年10月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月31日
【發(fā)明者】景東旭 申請人:景東旭