治療感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征的中藥組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，公開(kāi)了一種治療感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征的中藥組合物。本發(fā)明由紅參、制附子、川芎、丹參、白頭翁、木香、麥冬和番紅花組合，使得各藥物產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠更有效地清熱解毒、扶正益氣、活血化瘀，達(dá)到治療感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征的目的。本發(fā)明中藥組合物的療效確切，無(wú)毒副作用，總有效率達(dá)85.00％以上，具有良好的療效和潛在的臨床應(yīng)用價(jià)值。
【專(zhuān)利說(shuō)明】治療感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及治療感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征的中藥組合物及其制劑， 屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。 技術(shù)背景
[0002] 在過(guò)去的60年中，抗生素的開(kāi)發(fā)應(yīng)用和臨床治療措施取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但由于 細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生、侵入性治療措施的應(yīng)用、惡性交通事故和老年病人的增加，膿毒癥的發(fā) 生率仍在升高，尤其是我國(guó)醫(yī)療條件落后的地區(qū)尤為嚴(yán)重，因感染性休克患者的死亡率仍 高達(dá)40-60%?，F(xiàn)代研宄表明，感染性休克（頑固性低血壓）和隨后發(fā)生的多器官功能不全 綜合征（multiple organ dysfunction syndrome, MODS)是膿毒癥患者死亡的主要原因。
[0003] MODS是指在嚴(yán)重感染、創(chuàng)傷（包括燒傷）、大手術(shù)、病理產(chǎn)科及心肺復(fù)蘇等狀態(tài) 下，機(jī)體同時(shí)或相繼發(fā)生兩個(gè)及兩個(gè)以上器官功能不全的臨床綜合征，既包括某些臟器 功能完全衰竭，也包括某些臟器功能僅有實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的異常。研宄表明，45-60 % 的膿毒癥是由革蘭氏陰性細(xì)菌感染引起，革蘭氏陰性細(xì)菌細(xì)胞壁的成分內(nèi)毒素或脂多糖 (lipopolysaccharide, LPS)進(jìn)入機(jī)體，刺激炎性細(xì)胞因子大量釋放，啟動(dòng)一系列復(fù)雜的連 鎖反應(yīng)，引起機(jī)體炎癥反應(yīng)和抗炎反應(yīng)平衡紊亂、循環(huán)衰竭、白細(xì)胞浸潤(rùn)和自由基的產(chǎn)生， 最終導(dǎo)致多器官功能衰竭綜合征（multiple system organ failure，MSOF)。MSOF病死率 的高低與臟器衰竭數(shù)目有關(guān)，有關(guān)報(bào)道單臟器衰竭病死率30-40 %，兩個(gè)器官衰竭為60 %， 三個(gè)以上器官衰竭為85-100%，因此，早期藥物控制MODS是降低感染性休克患者死亡率的 重要手段之一。
[0004] 感染性休克的發(fā)病機(jī)理極為復(fù)雜，60年代提出的微循環(huán)障礙學(xué)說(shuō)，為休克的發(fā) 病機(jī)理奠定了基礎(chǔ)，目前的研宄已深入到細(xì)胞和分子水平，微生物及其毒素和細(xì)胞壁組分 (如脂多糖，LPS等）激活機(jī)體的各種應(yīng)答細(xì)胞（包括單核-巨噬細(xì)胞，中性粒細(xì)胞，內(nèi)皮細(xì) 胞等）以及體液系統(tǒng)（如補(bǔ)體，激肽，凝血和纖溶等系統(tǒng)）產(chǎn)生各種內(nèi)源性介質(zhì)，細(xì)胞因子 等，在發(fā)病中起重要作用，感染性休克是多種因素互相作用，互為因果的綜合結(jié)果。
[0005] 隨著LPS信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的深入研宄，抗內(nèi)毒素和抗細(xì)胞因子等單靶點(diǎn)治療一度倍 受關(guān)注。然而，隨后的多中心臨床研宄發(fā)現(xiàn)，沒(méi)有一種對(duì)抗單一介質(zhì)的制劑取得預(yù)期的療 效一一顯著降低感染性休克的死亡率。顯然，充分認(rèn)識(shí)內(nèi)毒素性休克和多器官功能衰竭的 分子機(jī)制對(duì)膿毒癥的治療具有十分重要的意義。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種起效快、療效好、無(wú)副作用的治療感染性休克并發(fā)多臟 器功能不全綜合征的中藥組合物。
[0007] 本發(fā)明的另一目的是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的目的是通過(guò)以下措施實(shí)現(xiàn)的：
[0009] -種治療感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征的中藥組合物，該中藥組合物由 以下重量份的原料制得：紅參40-60份、制附子15-25份、川芎10-20份、丹參15-25份、白 頭翁10-20份、木香10-20份、麥冬10-20份、番紅花5-10份。
[0010] 上述中藥組合物優(yōu)選由以下重量份的原料制得：紅參30-50份、制附子20-25份、 川芎15-20份、丹參15-20份、白頭翁10-15份、木香10-15份、麥冬10-15份、番紅花5-8 份。
[0011] 該中藥組合物與藥學(xué)上可接受的輔料制成多種制劑，優(yōu)選湯劑、顆粒劑、膠囊劑、 片劑或丸劑。其中，制附子可用常規(guī)的高壓蒸煮炮制法炮制附子得到。具體方法為：取洗凈 的附子浸入食鹽膽巴水?dāng)?shù)日，水漂后切片，在110°c、68. 65kPa條件下蒸30-35min，干燥即 得。蒸煮可以有效減小附子毒性，加壓后，節(jié)省了時(shí)間，提高了效率，也簡(jiǎn)化了工藝。此法可 減少有效成分的流失，提高了炮制品的質(zhì)量。
[0012] 上述治療感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征的中藥組合物的制備方法包括 下述步驟：將川芎、木香兩味藥材混合后采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，將川芎、木香兩味 藥材提取后的藥渣與其余各味藥材采用水加熱提取得到水提液，將水提液與川芎、木香提 取揮發(fā)油后得到的提取液合并，加入揮發(fā)油，混勻，制成中藥組合物。
[0013] 或者該方法包括下述步驟：將川芎、木香兩味藥材混合后采用水蒸氣蒸餾法提取 揮發(fā)油并對(duì)揮發(fā)油進(jìn)行包合，將川芎、木香兩味藥材提取后的藥渣與其余各味藥材采用水 加熱提取得到水提液，將水提液與川芎、木香提取揮發(fā)油后得到的提取液合并，濃縮成清 膏，混勻，干燥，制成顆粒，加入揮發(fā)油包合物，混勻，制成中藥組合物。
[0014] 上述揮發(fā)油提取采用水蒸氣蒸餾法提取的時(shí)間為2-5小時(shí)。
[0015] 所述的包合為采用環(huán)糊精包合。
[0016] 上述將川芎、木香2味藥材提取后得到的藥渣與其余各味藥材混合后采用水加熱 提取2-3次，每次2-2. 5小時(shí)，水用量為藥材總重的8-10倍量。
[0017] 濃縮所得清膏可采用噴霧干燥制成顆粒。具體為將清膏經(jīng)噴霧干燥后得到細(xì)粉， 加入糊精制粒。
[0018] 本發(fā)明采用的各原料的藥性如下：
[0019] 紅參和制附子共為君藥，紅參味甘、性溫、微苦。歸脾、肺、心經(jīng)。大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固 脫，益氣攝血。用于體虛欲脫，肢冷脈微，氣不攝血，崩漏下血，心力衰竭，心原性休克。制附 子味辛、性甘、大熱，有毒。歸心、腎、脾經(jīng)。回陽(yáng)救逆，補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒止痛，"為回陽(yáng)救逆第 一品藥"。用于陰盛格陽(yáng)，大汗亡陽(yáng)，吐瀉厥逆，肢冷脈微，心腹冷痛，等一切沉寒痼冷之疾。
[0020] 川芎、丹參和番紅花為臣藥，川芎味辛、性溫，歸肝、膽、心經(jīng)?；钛袣?，祛風(fēng)止痛， 用于頭痛眩暈?zāi)堪?，風(fēng)寒濕痹，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉等。丹參味苦，性微寒。歸心、肝經(jīng)。祛 瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，月經(jīng)不調(diào)等。番紅花味 甘、性平，歸心、肝經(jīng)?；钛觯瑳鲅舛?，解郁安神。用于憂(yōu)郁痞悶，驚悸發(fā)狂，經(jīng)閉癥瘕 等。
[0021] 白頭翁、木香和麥冬為佐藥，白頭翁味苦、性寒，歸胃經(jīng)、大腸經(jīng)。清熱解毒，涼血止 痢，燥濕殺蟲(chóng)。用于熱毒痢疾，鼻衄，血痔等。木香味辛、苦、性溫，歸脾、大腸、三焦、膽經(jīng)。行 氣止痛，健脾消食。用于胸脘脹痛、不思飲食、中氣不省、瀉痢后重、食積不消等。麥冬味甘、 微苦、性微寒，歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，津傷口渴，內(nèi) 熱消渴，心煩失眠等。
[0022] 本發(fā)明采用紅參、制附子、川芎、丹參、番紅花、白頭翁、木香、麥冬為主要原料，提 取其有效部位，具有清熱解毒、扶正益氣、活血化瘀之功效，因此，本發(fā)明所述的中藥組合物 可在制備治療感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征的藥物中應(yīng)用。本發(fā)明中藥組合物處 方中制附子對(duì)于臨床療效有非常重要的影響。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為制附子有毒，會(huì)在患者使用中 產(chǎn)生不安全因素，但合理的劑量和用法可保證患者的安全。發(fā)明人經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，不含制附 子的藥物組合總有效率為42. 11%，含有制附子的藥物組合總有效率為85. 00% (見(jiàn)實(shí)施例 7)，而且在緩解休克及陽(yáng)虛癥狀等效果上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及加入制附子的組方藥物。發(fā)明人經(jīng)過(guò)大 量的創(chuàng)造性勞動(dòng)，采用特定的配伍得到的本發(fā)明含制附子的中藥組合物在急性毒性比較中 毒副作用明顯降低。本發(fā)明在具有明顯的治療感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征效果 的基礎(chǔ)上，顯著降低了制附子的毒副作用（見(jiàn)實(shí)施例8)。
[0023] 本發(fā)明為常年臨床實(shí)踐總結(jié)出的經(jīng)驗(yàn)方。該方中無(wú)配伍禁忌，使用量均在藥典規(guī) 定范圍內(nèi)，長(zhǎng)期臨床使用中未發(fā)現(xiàn)毒副作用。感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征包括 膿毒血癥、急性器官功能障礙與衰竭及合并液體復(fù)蘇不能逆轉(zhuǎn)的低血壓。感染性休克亦稱(chēng) 膿毒性休克，是指由微生物及其毒素等產(chǎn)物所引起的膿毒病綜合征伴休克，同時(shí)并發(fā)多器 官功能不全。除少數(shù)高排低阻型休克（暖休克）病例外，多數(shù)患者有交感神經(jīng)興奮癥狀，患 者神志尚清，但煩躁、焦慮、神情緊張，面色和皮膚蒼白，口唇和甲床輕度發(fā)紺，肢端濕冷?？?有惡心、嘔吐。尿量減少。心率增快，呼吸深而快，血壓尚正?；蚱?、脈壓小。眼底和甲微 循環(huán)檢查可見(jiàn)動(dòng)脈痙攣。隨著休克發(fā)展，患者煩躁或意識(shí)不清，呼吸淺速，心音低鈍，脈搏細(xì) 速，按壓稍重即消失。表淺靜脈萎陷，血壓下降，收縮壓降低至10.6kPa(80mmHg)以下，原 有高血壓者，血壓較基礎(chǔ)水平降低20 %?30 %，脈壓小。皮膚濕冷、發(fā)紺，尿量更少、甚或無(wú) 尿。休克晚期可出現(xiàn)DIC和重要臟器功能衰竭等，常有頑固性低血壓和廣泛出血（皮膚、 黏膜和/或內(nèi)臟、腔道出血）。多臟器功能衰竭表現(xiàn)為：①急性腎衰竭；②急性心功能不全； ③急性肺功能衰竭（ARDS);④腦功能障礙；⑤胃腸道功能紊亂；⑥肝衰竭引起昏迷、黃疸等 多臟器功能不全的臨床癥狀。本發(fā)明組方臨床使用可以明顯減輕膿毒血癥癥狀和患者的各 項(xiàng)生理指標(biāo)，還可以改善MODS患者血清腫瘤壞死因子-a (TNF- α )、白介素-6 (IL-6)、白介 素-IO(IL-IO)和C反應(yīng)蛋白（CRP)的指標(biāo)。因此，在治療MODS時(shí)，配合使用該組方，可明 顯提尚療效，有效降低臨床死亡率。

【具體實(shí)施方式】
[0024] 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。但實(shí)施例的具體細(xì)節(jié)僅用于解釋本發(fā) 明，不應(yīng)理解為對(duì)本發(fā)明總的技術(shù)方案的限定。以下實(shí)施例中，每重量份為1克。
[0025] 實(shí)施例1 :
[0026] 紅參45重量份、制附子20重量份、川考18重量份、丹參20重量份、白頭翁12重 量份、木香12重量份、麥冬10重量份、番紅花6重量份。
[0027] 湯劑的制備：
[0028] 稱(chēng)取18重量份川芎與12重量份木香在95-100°C下采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā) 油3小時(shí)，稱(chēng)取上述2味藥材提取后的藥渣以及45重量份紅參、20重量份制附子、20重量 份丹參、12重量份白頭翁、10重量份麥冬、6重量份番紅花，加水煎煮3次，每次2小時(shí)，水用 量為藥材總重的9倍量，合并水煎液及揮發(fā)油提取液，加入揮發(fā)油，混勻，即得。
[0029] 實(shí)施例2 :
[0030] 紅參50重量份、制附子20重量份、川考15重量份、丹參22重量份、白頭翁15重 量份、木香15重量份、麥冬12重量份、番紅花7重量份。
[0031] 顆粒劑的制備：
[0032] 稱(chēng)取15重量份川芎與15重量份木香在95-100°C下采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油 3. 5小時(shí)，收集到的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精和水包合3小時(shí)，放置冷卻，低溫干燥后粉碎成細(xì) 粉，稱(chēng)取上述2味藥材提取后的藥渣以及50重量份紅參、20重量份制附子、22重量份丹參、 15重量份白頭翁、12重量份麥冬、7重量份番紅花，加水煎煮3次，每次2小時(shí)，水用量為藥 材總重的10倍量，合并水煎液及揮發(fā)油提取液減壓濃縮，混勻，真空減壓干燥，粉碎，加入 糊精，制成顆粒，加入揮發(fā)油包合物，混勻，即得。
[0033] 實(shí)施例3 :
[0034] 紅參38重量份、制附子22重量份、川考17重量份、丹參20重量份、白頭翁14重 量份、木香14重量份、麥冬15重量份、番紅花8重量份。
[0035] 膠囊劑的制備：
[0036] 稱(chēng)取17重量份川芎與14重量份木香在95-KKTC下采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油 4小時(shí)，收集到的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精和水包合3小時(shí)，放置冷卻，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉， 稱(chēng)取上述2味藥材提取后的藥澄以及38重量份紅參、22重量份制附子、20重量份丹參、14 重量份白頭翁、15重量份麥冬、8重量份番紅花，加水煎煮3次，每次2. 5小時(shí)，水用量為藥 材總重的8倍量，合并水煎液及揮發(fā)油提取液減壓濃縮，混勻，真空減壓干燥，粉碎，混勻， 加入糊精等輔料，濕法制粒，低溫烘干，整粒，加入揮發(fā)油包合物，混勻，裝入膠囊即得。
[0037] 實(shí)施例4 :
[0038] 紅參48重量份、制附子24重量份、川芎20重量份、丹參18重量份、白頭翁12重 量份、木香12重量份、麥冬14重量份、番紅花5重量份。
[0039] 片劑的制備：
[0040] 稱(chēng)取20重量份川芎與12重量份木香在95-100°C下采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā) 油4. 5小時(shí)，收集到的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精和水包合3小時(shí)，放置冷卻，低溫干燥后粉碎成 細(xì)粉，稱(chēng)取上述2味藥材提取后的藥渣以及48重量份紅參、24重量份制附子、18重量份丹 參、12重量份白頭翁、14重量份麥冬、5重量份番紅花，加水煎煮3次，每次2小時(shí)，水用量為 藥材總重的9倍量，合并水煎液及揮發(fā)油提取液減壓濃縮，混勻，真空減壓干燥，粉碎，加入 淀粉，制成顆粒，加入揮發(fā)油包合物，加入微晶纖維素、硬脂酸鎂等混勻，壓片，干燥，包裝即 得。
[0041] 實(shí)施例5:
[0042] 紅參30重量份、制附子20重量份、川芎16重量份、丹參16重量份、白頭翁11重 量份、木香11重量份、麥冬10重量份、番紅花6重量份。
[0043] 丸劑的制備：
[0044] 稱(chēng)取16重量份川芎與11重量份木香在95-100°C下采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油 4小時(shí)，收集到的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精和水包合3小時(shí)，放置冷卻，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉， 稱(chēng)取上述2味藥材提取后的藥渣以及30重量份紅參、20重量份制附子、16重量份丹參、11 重量份白頭翁、10重量份麥冬、6重量份番紅花，加水煎煮3次，每次2. 5小時(shí)，水用量為藥 材總重的8倍量，合并水煎液及揮發(fā)油提取液減壓濃縮，混勻，噴霧干燥，加入揮發(fā)油包合 物，混勻，加入煉蜜制成丸劑，即得。
[0045] 實(shí)施例6 :
[0046] 采用本發(fā)明實(shí)施例方法制備得到的藥物組合物進(jìn)行臨床試驗(yàn)：
[0047] 1、病例選擇：某醫(yī)院急診就診的感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征患 者，共58例，其中男性31例，女性27例；年齡最大為65歲，最小為37歲，平均年齡為 52. 075±9. 277歲。診斷標(biāo)準(zhǔn)參考?xì)W洲危重癥醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)（ESICM)，國(guó)際膿毒血癥基金會(huì) (ISF)聯(lián)合美國(guó)重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)（SCCM)在休斯敦2012年美國(guó)重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)上修訂 的2012版《嚴(yán)重膿毒癥與膿毒性休克治療國(guó)際指南》，患者發(fā)生器官功能不全的器官個(gè)數(shù) 2-4,均處于衰竭前期。將上述病例隨機(jī)分成3組，3組在年齡、性別、病程、病情方面均具有 可比性。
[0048] 2、治療方法：三組患者的常規(guī)治療相同，治療組口服實(shí)施例1中的湯劑，單個(gè)處方 量/日，分三次服用，療程7天，用藥期間不用其他影響免疫功能的藥物。對(duì)照組口服大承 氣湯（2008版《嚴(yán)重膿毒癥與感染性休克中西醫(yī)結(jié)合治療指南》推薦），單個(gè)處方量/日，分 三次服用，療程7天，用藥期間不用其他影響免疫功能的藥物?？瞻捉M口服不含制附子的按 照實(shí)施例1方法制備得到的湯劑，單個(gè)處方量/日，分三次服用，療程7天，用藥期間不用其 他影響免疫功能的藥物。
[0049] 3、測(cè)定方法：治療前后，取靜脈血，分析TNF-a、IL_6、IL-10和CRP，同時(shí)記錄用藥 如后臨床癥狀、體征的改變情況。療效判定標(biāo)準(zhǔn)（以MODS診斷標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)指標(biāo)為基礎(chǔ)）：
[0050] 視為無(wú)效一一治療1個(gè)療程后，與對(duì)照組相比，各器官功能指標(biāo)無(wú)變化或惡化；
[0051] 視為有效一一治療1個(gè)療程后，與對(duì)照組相比，各器官功能指標(biāo)有明顯變化，衰竭 前期的功能不全器官個(gè)數(shù)減少或好轉(zhuǎn)；
[0052] 視為顯效一一治療1個(gè)療程后，衰竭前期轉(zhuǎn)為正常。
[0053] 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用t檢驗(yàn)和Fisher檢驗(yàn)。
[0054] 4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1 : 表I TNF- a、IL-6、IL-10和CRP指標(biāo)的改善程度實(shí)驗(yàn)結(jié)果表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征的中藥組合物，其特征在于該組合 物由以下重量份的原料制得：紅參40-60份、制附子15-25份、川考10-20份、丹參15-25份、 白頭翁10-20份、木香10-20份、麥冬10-20份、番紅花5-10份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征的中藥組合物， 其特征在于由以下重量份的原料制得：紅參30-50份、制附子20-25份、川芎15-20份、丹參 15-20份、白頭翁10-15份、木香10-15份、麥冬10-15份、番紅花5-8份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于該組合物與藥學(xué)可接受的輔料 制成制劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于所述的劑型是湯劑、顆粒劑、膠囊 劑、片劑或丸劑。
5. -種權(quán)利要求1或2所述的治療感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征的中藥組合 物的制備方法，其特征在于該方法包括下述步驟：將川芎、木香兩味藥材混合后采用水蒸氣 蒸餾法提取揮發(fā)油，所得藥渣與其余藥材采用水加熱提取得到水提液，將水提液與川芎、木 香提取揮發(fā)油后得到的提取液合并，加入揮發(fā)油，混勻，制成中藥組合物。
6. -種權(quán)利要求1或2所述的治療感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征的中藥組合 物的制備方法，其特征在于該方法包括下述步驟：將川芎、木香兩味藥材混合后采用水蒸氣 蒸餾法提取揮發(fā)油并對(duì)揮發(fā)油進(jìn)行包合，將川芎、木香兩味藥材提取后的藥渣與其余各味 藥材采用水加熱提取得到水提液，將水提液與川芎、木香提取揮發(fā)油后得到的提取液合并， 濃縮成清膏，混勻，干燥，制成顆粒，加入揮發(fā)油包合物，混勻，制成中藥組合物。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的方法，其特征在于揮發(fā)油提取的時(shí)間在2-5小時(shí)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的方法，其特征在于川芎、木香兩味藥材提取后得到的藥渣 與其余各味藥材混合后采用水加熱提取2-3次，每次2-2. 5小時(shí)，水用量為藥材總重的8-10 倍量。
9. 權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合 征的藥物中的應(yīng)用。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于感染性休克并發(fā)多臟器功能不全綜合征 包括膿毒血癥、急性器官功能障礙與衰竭及合并液體復(fù)蘇不能逆轉(zhuǎn)的低血壓。
【文檔編號(hào)】A61P1/16GK104435669SQ201410638185
【公開(kāi)日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月12日
【發(fā)明者】陳彥, 陸曉, 張恒東, 朱鶯 申請(qǐng)人:南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院