一種治療氣滯血瘀的保健口服液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療氣滯血瘀的保健口服液，其所述口服液的原料的重量份數(shù)為：柴胡10～20份，香附10～20份，當(dāng)歸10～20份，茯苓10～20份，桃仁10～20份，川芎10～20份，厚樸10～20份，黃芪10～20份，紫蘇10～20份，黃精10～20份，覆盆子10～20份，桑葚10～20份，焦三仙10～20份，女貞子10～20份，丹參10～20份，綠萼梅10～20份，郁金10～20份，遠(yuǎn)志10～20份，赤芍10～20份，牛膝10～20份。本發(fā)明在治療時(shí)采用從肝論治，以辨證論治為基礎(chǔ)，在應(yīng)用活血化瘀藥同時(shí)分別加疏肝、溫肝、養(yǎng)肝、清肝等調(diào)肝藥物，針對(duì)情志不舒，同時(shí)伴有胸脅脹悶、刺痛；月經(jīng)失調(diào)、經(jīng)期腹痛、腰腿酸軟、赤白帶下、小腹虛冷、經(jīng)來腹痛、寒凝血滯、容顏易老、久不成孕等氣滯血瘀的癥狀，臨床取得很好的療效。
【專利說明】一種治療氣滯血瘀的保健口服液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 氣滯血瘀的保健口服液及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 氣滯血瘀，是指氣滯和血瘀同時(shí)存在的病理狀態(tài)。其病變機(jī)理是：一般多先由氣的 運(yùn)行不暢，然后引起血液的運(yùn)行瘀滯，是先有氣滯，由氣滯而導(dǎo)致血瘀，也可由離經(jīng)之血等 瘀血阻滯，影響氣的運(yùn)行，這就先有瘀血，由瘀血導(dǎo)致氣滯，也可因閃挫等損傷而氣滯與血 瘀同時(shí)形成。
[0003] 氣滯血瘀癥，是氣機(jī)郁滯而致血行瘀阻所出現(xiàn)的征候，多由情志不舒，或外邪侵襲 引起肝氣久郁不解所致。主要臨床表現(xiàn)：胸脅脹悶，走竄疼痛，急躁易怒，脅下痞塊，刺痛拒 按，婦女可見月經(jīng)閉止，或痛經(jīng)，經(jīng)色紫暗有塊，舌質(zhì)紫暗或見瘀斑，脈澀。
[0004] 病機(jī)分析：本證以情志不舒，同時(shí)伴有胸脅脹悶、刺痛，女子月經(jīng)不調(diào)為診斷要點(diǎn)。 肝主疏泄而藏血，具有條達(dá)氣機(jī)，調(diào)節(jié)情志的功能，情志不遂或外邪侵襲肝脈則肝氣郁滯， 疏泄失職，故情緒抑郁或急躁，胸脅脹悶，走竄疼痛；氣為血帥，肝郁氣滯，日久不解，必致瘀 血內(nèi)停,故漸成脅下痞塊,刺痛拒按；肝主藏血,為婦女經(jīng)血之源,肝血瘀滯,瘀血停滯,積于 血海，阻礙經(jīng)血下行，經(jīng)血不暢則致經(jīng)閉、痛經(jīng)。舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈澀，均為瘀血內(nèi)停之 癥。
[0005] 氣滯血瘀體質(zhì)的生活調(diào)養(yǎng)：研究發(fā)現(xiàn)，人體長(zhǎng)期處于氣滯血瘀狀態(tài)，組織缺血，細(xì) 胞處于"饑餓"狀態(tài)，會(huì)加快衰老。因此，對(duì)氣滯血瘀體質(zhì)而言，行氣活血有預(yù)防衰老的功效。 在生活上，應(yīng)保持愉快的情緒，有助于改善氣血運(yùn)行。避免大怒、驚恐、憂思等不良情緒對(duì)氣 血運(yùn)行的影響。堅(jiān)持體育活動(dòng)，運(yùn)動(dòng)量因人而異。每次運(yùn)動(dòng)鍛煉應(yīng)達(dá)到微微出汗的程度。
[0006] 中醫(yī)理論中"氣"是存在于人體內(nèi)的至精至微的生命物，是生命活動(dòng)的重要物質(zhì)基 礎(chǔ)，具有很強(qiáng)的活力，能夠推動(dòng)血液的生成、運(yùn)行，以及津液的生成、輸布和排泄等作用，存 在生命物質(zhì)和生理功能雙重屬性。中醫(yī)關(guān)于"氣為血之帥，血為氣之母，氣行則血行，氣滯則 血瘀"的論述，反映了氣血在生理病理方面的相互作用和相互致病的密切關(guān)系。進(jìn)一步深入 探討氣的本質(zhì)和氣血關(guān)系，可以為治療血瘀證提供新的途徑，將對(duì)中西醫(yī)結(jié)合血瘀證的研 究具有重要的意義。
[0007] 氣滯血瘀證的形成是一個(gè)比較漫長(zhǎng)的過程，與情緒、飲食、年齡、環(huán)境、疾病等諸多 因素有關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為精神情志活動(dòng)是以臟腦所化生和減的精氣血為物質(zhì)基礎(chǔ)，而肝主疏 泄在志為怒，怒以肝藏血為物質(zhì)基礎(chǔ)，肝貯藏血液、調(diào)節(jié)血流量及防止出血有賴于肝疏泄氣 機(jī)得以實(shí)現(xiàn)。
[0008] 婦女情志不舒，同時(shí)伴有胸脅脹悶、刺痛，月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)是常見病，一定程度上影 響其身心健康和學(xué)習(xí)。西醫(yī)治療主要采用非甾體類消炎藥及避孕藥治療，多屬對(duì)癥處理，雖 取效快捷，但停藥后往往復(fù)發(fā)，且副作用較大。中醫(yī)治療痛經(jīng)臨床上占有很大優(yōu)勢(shì)，療效顯 著且副作用小。中醫(yī)關(guān)于"氣為血之帥，血為氣之母，氣行則血行，氣滯則血瘀"的論述，反映 了氣血在生理病理方面的相互作用和相互致病的密切關(guān)系。進(jìn)一步深入探討氣的本質(zhì)和氣 血關(guān)系，可以為治療血瘀證提供新的途徑，將對(duì)中西醫(yī)結(jié)合血瘀證的研究具有重要的意義。 但是中醫(yī)藥治療保健效果因人而異，針對(duì)性差強(qiáng)人意，尤其氣味清苦，口感很差。中藥氣味 清苦，很多人不愿長(zhǎng)期服用；即使服用，是藥三分毒，讓人長(zhǎng)期服用時(shí)也產(chǎn)生抗拒心理。怎么 把中藥保健的功效發(fā)揮到最大又不傷害人體，并且明顯改善口感，使人能接受，是我們迫切 需要解決的問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，中醫(yī)藥治療保健效果因人而異，針對(duì)性差強(qiáng)人 意，尤其氣味清苦，口感很差。中藥氣味清苦，很多人不愿長(zhǎng)期服用；即使服用，是藥三分毒， 讓人長(zhǎng)期服用時(shí)也產(chǎn)生抗拒心理。怎么把中藥保健的功效發(fā)揮到最大又不傷害人體，并且 明顯改善口感，使人能接受，是我們迫切需要解決的問題。
[0010] 氣滯血瘀證的形成是一個(gè)比較漫長(zhǎng)的過程，與情緒、飲食、年齡、環(huán)境、疾病等諸多 因素有關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為精神情志活動(dòng)是以臟腦所化生和減的精氣血為物質(zhì)基礎(chǔ)，而肝主疏 泄在志為怒，怒以肝藏血為物質(zhì)基礎(chǔ)，肝貯藏血液、調(diào)節(jié)血流量及防止出血有賴于肝疏泄氣 機(jī)得以實(shí)現(xiàn)。但是中醫(yī)藥治療保健效果因人而異，針對(duì)性差強(qiáng)人意，本發(fā)明在治療時(shí)采用 從肝論治，以辨證論治為基礎(chǔ)，在應(yīng)用活血化瘀藥同時(shí)分別加疏肝、溫肝、養(yǎng)肝、清肝等調(diào)肝 藥物，針對(duì)情志不舒，同時(shí)伴有胸脅脹悶、刺痛；月經(jīng)失調(diào)、經(jīng)期腹痛、腰腿酸軟、赤白帶下、 小腹虛冷、經(jīng)來腹痛、寒凝血滯、容顏易老、久不成孕等氣滯血瘀的癥狀，臨床取得很好的療 效。
[0011] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療氣滯血瘀的保健口服液，其所述口服 液的原料的重量份數(shù)可以為：柴胡10?20份，香附10?20份，當(dāng)歸10?20份，茯苓10? 20份，桃仁10?20份，川彎10?20份，厚樸10?20份，黃芪10?20份，紫蘇10?20 份，黃精10?20份，覆盆子10?20份，桑葚10?20份，焦三仙10?20份，女貞子10? 20份，丹參10?20份，綠萼梅10?20份，郁金10?20份，遠(yuǎn)志10?20份，赤芍10? 20份，牛膝10?20份。
[0012] 所述治療氣滯血瘀的保健口服液，其所述口服液的原料的重量份數(shù)還可以為：柴 胡10?15份，香附10?15份，當(dāng)歸10?15份，茯苓10?15份，桃仁10?15份，川彎 10?15份，厚樸10?15份，黃芪10?15份，紫蘇10?15份，黃精10?15份，覆盆子 10?20份，桑葚10?20份，焦三仙10?20份，女貞子10?20份，丹參10?20份，綠萼 梅10?20份，郁金10?20份，遠(yuǎn)志10?20份，赤芍10?20份，牛膝10?20份。
[0013] 所述治療氣滯血瘀的保健口服液，其所述口服液的原料的重量份數(shù)也可以為：柴 胡10?20份，香附10?20份，當(dāng)歸10?20份，茯苓10?20份，桃仁10?20份，川彎 10?20份，厚樸10?20份，黃芪10?20份，紫蘇10?20份，黃精10?20份，覆盆子 10?15份，桑葚10?15份，焦三仙10?15份，女貞子10?15份，丹參10?15份，綠萼 梅10?15份,郁金10?15份,遠(yuǎn)志10?15份,赤巧10?15份,牛膝10?15份。
[0014] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療氣滯血瘀的保健口服液的制備方 法，其所述口服液的制備步驟包括：
[0015] a、將所有原料組分浸泡乙醇中24小時(shí)；
[0016] b、再將原料藥熱提取2次，成膏狀，為組分I ;
[0017] c、藥渣加水再提取，作為組分2 ;
[0018] d、將上述兩種組分合并，濃縮成糊狀加蜂蜜或糊精調(diào)和后罐裝。
[0019] 所述步驟a中，可以將所有原料粉碎成顆粒，曬干，簸去雜質(zhì)，然后浸泡于乙醇中 24小時(shí)。
[0020] 所述步驟b中，可以將浸泡好的原料加熱回流提取2次，每次1?2小時(shí)，將2次 提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，靜置24小時(shí)，去上清液，放入濃縮機(jī)中減壓濃縮 相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，靜置備用，成為組分1。
[0021] 所述步驟c中，可以將其余原料加10倍量水，然后放入提取罐加熱煮沸1小時(shí)， 過濾，濾液備用；濾漁加水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過濾，濾液備用；濾漁再加水，第三 次加熱煮沸半小時(shí)，過濾；將三次濾液合在一起，用紗布過濾，殘?jiān)屑尤?0-60%乙醇， 60°C -70°C繼續(xù)浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀，成為組分 2〇
[0022] 所述步驟d中，可以將組分1和組分2合并，然后放入減壓濃縮罐內(nèi)，回收乙醇，濃 縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05的浸膏，濃縮至每Iml含Ig生藥量，然后加蜂蜜或糊精調(diào)和裝 瓶。
[0023] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明再提供一種治療氣滯血瘀的保健口服液的制備方 法，所述口服液的制備方法還可以為以下步驟：
[0024] 將所有原料放入10倍量乙醇中浸泡24小時(shí)以上，加熱回流提取2次，每次1?2 小時(shí)，將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超 濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成 為組分1 ;將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1?2小時(shí)，將2 次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾， 超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2 ; 將上述兩種提取液合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮，然后加糊精調(diào)和，紫外線殺菌 消毒后包裝。
[0025] 上述步驟中，可以將兩種提取液合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮時(shí)，濃縮 至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0. 3%的助 濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量。
[0026] 本發(fā)明有益技術(shù)效果在于：本發(fā)明能避免使用西藥帶來的副作用，西藥氣滯血瘀 證的形成是一個(gè)比較漫長(zhǎng)的過程，與情緒、飲食、年齡、環(huán)境、疾病等諸多因素有關(guān)。中醫(yī)認(rèn) 為精神情志活動(dòng)是以臟腑所化生和貯藏的精氣血為物質(zhì)基礎(chǔ)，而肝主疏泄在志為怒，怒以 肝藏血為物質(zhì)基礎(chǔ)，肝貯藏血液、調(diào)節(jié)血流量及防止出血有賴于肝疏泄氣機(jī)得以實(shí)現(xiàn)。但 是中醫(yī)藥治療保健效果因人而異，針對(duì)性差強(qiáng)人意，本發(fā)明在治療時(shí)采用從肝論治，以辨證 論治為基礎(chǔ)，在應(yīng)用活血化瘀藥同時(shí)分別加疏肝、溫肝、養(yǎng)肝、清肝等調(diào)肝藥物，針對(duì)情志不 舒，同時(shí)伴有胸脅脹悶、刺痛；月經(jīng)失調(diào)、經(jīng)期腹痛、腰腿酸軟、赤白帶下、小腹虛冷、經(jīng)來腹 痛、寒凝血滯、容顏易老、久不成孕等氣滯血瘀的癥狀，臨床取得很好的療效。本發(fā)明為純正 中藥配伍，沒有任何毒副作用，可以長(zhǎng)期使用，并且見效快，治愈后不易復(fù)發(fā)。

【具體實(shí)施方式】
[0027] 氣滯血瘀證的形成是一個(gè)比較漫長(zhǎng)的過程，與情緒、飲食、年齡、環(huán)境、疾病等諸多 因素有關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為精神情志活動(dòng)是以臟腦所化生和減的精氣血為物質(zhì)基礎(chǔ)，而肝主疏 泄在志為怒，怒以肝藏血為物質(zhì)基礎(chǔ)，肝貯藏血液、調(diào)節(jié)血流量及防止出血有賴于肝疏泄氣 機(jī)得以實(shí)現(xiàn)。本試驗(yàn)中大鼠經(jīng)多因素聯(lián)合刺激致使情志發(fā)生改變，長(zhǎng)期處于暴怒狀態(tài)，從而 形成此證。
[0028] 氣滯血瘀，是指氣滯和血瘀同時(shí)存在的病理狀態(tài)。其病變機(jī)理是：一般多先由氣的 運(yùn)行不暢，然后引起血液的運(yùn)行瘀滯，是先有氣滯，由氣滯而導(dǎo)致血瘀，也可由離經(jīng)之血等 瘀血阻滯，影響氣的運(yùn)行，這就先有瘀血，由瘀血導(dǎo)致氣滯，也可因閃挫等損傷而氣滯與血 瘀同時(shí)形成。
[0029] 氣滯血瘀癥，是氣機(jī)郁滯而致血行瘀阻所出現(xiàn)的征候，多由情志不舒，或外邪侵襲 引起肝氣久郁不解所致。主要臨床表現(xiàn)：胸脅脹悶，走竄疼痛，急躁易怒，脅下痞塊，刺痛拒 按，婦女可見月經(jīng)閉止，或痛經(jīng)，經(jīng)色紫暗有塊，舌質(zhì)紫暗或見瘀斑，脈澀。
[0030] 病機(jī)分析：本證以情志不舒，同時(shí)伴有胸脅脹悶、刺痛，女子月經(jīng)不調(diào)為診斷要點(diǎn)。 肝主疏泄而藏血，具有條達(dá)氣機(jī)，調(diào)節(jié)情志的功能，情志不遂或外邪侵襲肝脈則肝氣郁滯， 疏泄失職，故情緒抑郁或急躁，胸脅脹悶，走竄疼痛；氣為血帥，肝郁氣滯，日久不解，必致瘀 血內(nèi)停,故漸成脅下痞塊,刺痛拒按；肝主藏血，為婦女經(jīng)血之源,肝血瘀滯,瘀血停滯,積于 血海，阻礙經(jīng)血下行，經(jīng)血不暢則致經(jīng)閉、痛經(jīng)。舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈澀，均為瘀血內(nèi)停之 癥。
[0031] 中醫(yī)理論中"氣"是存在于人體內(nèi)的至精至微的生命物，是生命活動(dòng)的重要物質(zhì)基 礎(chǔ)，具有很強(qiáng)的活力，能夠推動(dòng)血液的生成、運(yùn)行，以及津液的生成、輸布和排泄等作用，存 在生命物質(zhì)和生理功能雙重屬性。中醫(yī)關(guān)于"氣為血之帥，血為氣之母，氣行則血行，氣滯則 血瘀"的論述，反映了氣血在生理病理方面的相互作用和相互致病的密切關(guān)系。進(jìn)一步深入 探討氣的本質(zhì)和氣血關(guān)系，可以為治療血瘀證提供新的途徑，將對(duì)中西醫(yī)結(jié)合血瘀證的研 究具有重要的意義。
[0032] 桃仁苦、甘，平。歸心、肝、大腸經(jīng)。功能主治：活血祛瘀，潤(rùn)腸通便，止咳平喘。用 于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。桃仁提取液能明顯增加腦血流量，增加犬股 動(dòng)脈的血流量，降低血管阻力，改善血流動(dòng)力學(xué)狀況。提取物能改善動(dòng)物的肝臟表面微循 環(huán)，并促進(jìn)膽汁分泌。桃仁可使小鼠的出血及凝血時(shí)間明顯延長(zhǎng)，煎劑對(duì)體外血栓有抑制作 用，水煎液有纖維促進(jìn)作用。桃仁中含45%的脂肪油可潤(rùn)滑腸道，利于排便。桃仁能促進(jìn)初 產(chǎn)婦子宮收縮及出血。水煎劑及提取物有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌、抗過敏作用。桃仁中的苦杏仁 苷有鎮(zhèn)咳平喘及抗肝纖維化的作用?！队盟幮姆ā?桃仁，苦以泄滯血，甘以生新血，故凝血須 用。又去血中之熱?！毒V目》：桃仁行血，宜連皮尖生用；潤(rùn)燥活血，宜湯浸去皮尖炒黃用，或 麥麩同炒，或燒存性，各隨本方。
[0033] 川芎辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功能活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛 經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。川穹性溫，是婦科常用藥品，有活血順 氣的作用。
[0034] 黃芪具有補(bǔ)氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效?，F(xiàn)代研究，黃芪含皂甙、蔗 糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素。有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、 抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表實(shí)邪盛，氣滯濕阻，食積停滯，癰疽初起或 潰后熱毒尚盛等實(shí)證。黃芪具有補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏 力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi) 熱消渴?！侗窘?jīng)》記載："主癰疽，久敗瘡，排膿止痛。補(bǔ)虛，小兒百病。"《日華子本草》記載： "助氣壯筋骨，長(zhǎng)肉補(bǔ)血。"
[0035] 香附辛微苦甘，平功能主治：理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹 痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛?！毒V目》載其：散時(shí)氣寒疫，利三焦， 解六郁，消飲食積聚，痰飲痞滿，跗腫，腹脹，腳氣，止心腹、肢體、頭、目、齒、耳諸痛，癰疽瘡 瘍，吐血，下血，尿血，婦人崩漏帶下，月候不調(diào)，胎前產(chǎn)后百病。
[0036] 當(dāng)歸，其味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，誠(chéng) 血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補(bǔ)則補(bǔ)，故能養(yǎng)營(yíng)養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五臟，強(qiáng)形體， 益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、 燥、澀等證。營(yíng)虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以大黃 之類，又能固表。惟其氣辛而動(dòng)，故欲其靜者當(dāng)避之，性滑善行，大便不固者當(dāng)避之。凡陰中 火盛者，當(dāng)歸能動(dòng)血，亦非所宜，陰中陽虛者，當(dāng)歸能養(yǎng)血，乃不可少。
[0037] 柴胡清虛熱中藥，用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮 脫落、月經(jīng)不調(diào)。柴胡始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品。歷代本草對(duì)柴胡的植物形態(tài)多有記 述?！侗静菡罚?柴胡，用此者用其涼散，平肝之熱。其性涼，故解寒熱往來，肌表潮熱，肝 膽火炎，胸脅痛結(jié)，兼治瘡瘍，血室受熱；其性散，故主傷寒邪熱未解，溫病熱盛，少陽頭痛， 肝經(jīng)郁證。
[0038] 紫蘇：嫩葉營(yíng)養(yǎng)豐富，含有蛋白質(zhì)、脂肪、可溶性糖、膳食纖維、胡蘿卜素、維生素 B1、維生素 B2、維生素 C、鉀、鈣、磷、鐵、錳和硒等成分，此外，葉中含有揮發(fā)油，內(nèi)含紫蘇醛， 紫蘇醇、薄荷酮、薄荷醇、丁香油酚及白蘇烯酮等，具有特異芳香，有防腐作用。紫蘇葉性溫 味辛，具有解表、散寒、理氣、和營(yíng)的功效。適用于感冒風(fēng)寒、惡寒發(fā)熱、咳嗽、氣喘、胸腹脹滿 等病癥。紫蘇以食用嫩葉為主，可生食或做湯。紫蘇不僅可食葉，其種子也因含有高蛋白、 谷維素、維生素 E、維生素 B1、亞麻酸、亞油酸、油酸、留醇、磷脂等成分而可食用，且對(duì)咳逆、 痰喘、氣滯、便秘等有治療作用。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，紫蘇各部位均勻具有很好的抗癌作用，尤以葉 片中的作用更強(qiáng)，其中的齊墩果酸既是一種很強(qiáng)的天然抗癌劑，具有預(yù)防腫瘤的作用，又具 有消炎、鎮(zhèn)靜、強(qiáng)心、利尿、增強(qiáng)免疫力、降血脂和抵制癌細(xì)胞生長(zhǎng)的作用。紫蘇葉性味辛溫， 具有發(fā)表、散寒、理氣、和營(yíng)的功效。治感冒風(fēng)寒、惡寒發(fā)熱、咳嗽、氣喘、胸腹脹滿等。《本草 綱目》載"行氣寬中，清痰利肺，和血，溫中，止痛，定喘，安胎"。
[0039] 黃精：黃精以根莖入藥。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎功能。用于緩解脾胃虛 弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴等癥。對(duì)于糖尿病很有療效。黃精 具有降血壓，降血糖，降血脂，防止動(dòng)脈粥樣硬化，延緩衰老和抗菌等作用，黃精多糖具有免 疫激活作用。用于陰虛肺燥，干咳少痰，及肺腎陰虛的勞嗽久咳等。用于脾胃虛弱。既補(bǔ)脾 陰，又益脾氣，用于腎虛精虧得頭暈，腰膝酸軟，須發(fā)早白及消渴等。黃精壯筋骨，益精髓，變 白發(fā)；適宜用于肺陰不足所致的咳嗽痰少，干咳無痰，咳血等癥。
[0040] 覆盆子性溫；甘、酸；歸腎、膀胱經(jīng)。主治：益腎，固精，縮尿。用于腎虛遺尿，小便 頻數(shù)，陽痿早泄，遺精滑精?！侗静萁?jīng)疏》："覆盆子，其主益氣者，言益精氣也。腎藏精、腎 納氣，精氣充足，則身自輕，發(fā)不白也。蘇恭主補(bǔ)虛續(xù)絕，強(qiáng)陰建陽，悅澤肌膚，安和臟腑。甄 權(quán)主男子腎精虛竭，陰痿，女子食之有子。大明主安五臟，益顏色，養(yǎng)精氣，長(zhǎng)發(fā)，強(qiáng)志。皆取 其益腎添精，甘酸收斂之義耳。"《藥性論》載其："主男子腎精虛竭，女子食之有子。主 陰痿。
[0041] 桑葚滋陰養(yǎng)血藥；生津藥；潤(rùn)腸藥。補(bǔ)血滋陰，生津潤(rùn)燥。用于眩暈耳鳴，心悸失 目民，須發(fā)早白，津傷□渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘。補(bǔ)肝，益腎，熄風(fēng)，滋液。治肝腎陰虧，消渴，便 秘，目暗，耳鳴，瘰疬，關(guān)節(jié)不利。既可入食，又可入藥，中醫(yī)認(rèn)為桑葚味甘酸，性微寒，入心、 肝、腎經(jīng)，為滋補(bǔ)強(qiáng)壯、養(yǎng)心益智佳果。具有補(bǔ)血滋陰，生津止渴，潤(rùn)腸燥等功效，主治陰血不 足而致的頭暈?zāi)垦＃Q心悸，煩躁失眠，腰膝酸軟，須發(fā)早白，消渴口干，大便干結(jié)等癥。 [0042] 女貞子用于肝腎陰虛的目暗不明，視力減退，須發(fā)早白，腰酸耳鳴及陰虛發(fā)熱等。 本品能補(bǔ)肝腎陰，但藥力平和，須緩慢取效。治目暗不明，常配天門冬，枸杞等同用，治須發(fā) 早白，常配桑葚同用，陰虛發(fā)熱，常配地骨皮。肝腎陰虛，頭昏目眩、遺精耳鳴、腰膝酸軟，須 發(fā)早白，冠心病、高脂血癥、高血壓、慢性肝炎。對(duì)肝臟的保護(hù)作用研究認(rèn)為，女貞子含有齊 墩果酸，給大鼠皮下注射，可降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶，對(duì)四氯化碳誘發(fā)的肝損傷有明顯保護(hù)作 用，并能促進(jìn)肝細(xì)胞再生.齊墩果酸亦可使肝內(nèi)甘油三酯蓄積減少、肝細(xì)胞變性壞死明顯 減輕、糖原蓄積增加、血清Y球蛋白下降；超微結(jié)構(gòu)可見肝細(xì)胞內(nèi)線粒體腫脹與內(nèi)質(zhì)網(wǎng)囊 泡變性減輕、肝組織間質(zhì)炎癥反應(yīng)減弱。
[0043] 丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉 痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕 結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以 及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效。.《綱目》載：丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病， 不問產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補(bǔ)新 血，安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴(kuò)張血管、改善循環(huán)、解除 血管內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進(jìn)肝臟血液循環(huán)，利于肝細(xì)胞再生。
[0044] 綠萼梅微酸，澀，無毒。舒肝，和胃，化痰。治梅核氣，肝胃氣痛，食欲不振，頭暈，瘰 疬。綠萼梅花色潔白，香味極濃，有"花中君子"的美稱。它性平，最大特點(diǎn)就是能夠理氣， 調(diào)理脾胃，疏理氣血，但卻不會(huì)傷陰，非常難得。所以無論是家里的老人，還是幼小寶寶，都 可以用綠萼梅來保健。常用于郁悶心煩、肝胃氣痛、食欲不振等癥。綠萼梅水外用還能預(yù)防 面部血瘀形成斑點(diǎn)?！侗静菥V目拾遺》:"《百花鏡》:開胃散邪，煮粥食，助清陽之氣上升，蒸露 點(diǎn)茶，生津止渴，解暑滌煩。"《飲片新參》："綠萼梅平肝和胃，止脘痛、頭暈，進(jìn)飲食。"
[0045] 郁金辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功能主治：活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退 黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng),胸腹脹痛、刺痛,熱病神昏,癲癇發(fā)狂,黃疸尿赤?！端幮哉摗?治女人宿血 氣心痛,冷氣結(jié)聚,溫醋摩服之。《唐本草》:主血積,下氣，生肌,止血,破惡血,血淋,尿血,金 瘡?！侗静菡罚褐雇卵?；單用治婦人冷氣血積，結(jié)聚氣滯，心腹作痛。《本草述》：治發(fā) 熱，郁，咳嗽，齒紐，咳嗽血，溲血，頭痛眩暈，狂癇，滯下，淋，并眼目鼻舌咽喉等證。
[0046] 遠(yuǎn)志（Radix Polygalae)為常用中藥，最早記載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品， 并被視為養(yǎng)命要藥，來源于遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志Polygala tenuifolia Willd.和卵葉遠(yuǎn)志 P. sibiricaL.的干燥根。性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交 引起的失眠多夢(mèng)、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:主咳 逆?zhèn)?，補(bǔ)不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強(qiáng)志倍力。
[0047] 赤芍：味苦，性微寒。歸肝經(jīng)。具有清熱涼血、散瘀止痛的功能。生赤芍以清熱涼 血力勝。多用于溫病熱入血分的身熱出血，目赤腫痛，癰腫瘡毒。酒赤芍：以活血散瘀力勝， 清熱涼血作用較弱。多用于閉經(jīng)或痛經(jīng)，跌打損傷。赤芍能清血分實(shí)熱，散瘀血留滯。本品 功能與丹皮相近，故常與丹皮相須為用。但丹皮清熱涼血的作用較佳，既能清血分實(shí)熱，又 能治陰虛發(fā)熱；而赤芍只能用于血分實(shí)熱，以活血散瘀見長(zhǎng)。
[0048] 牛膝補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；活血通經(jīng)；引火（血）下行；利尿通淋腰膝酸痛；下肢痿軟； 血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后血瘀腹痛；癥瘕；胞衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰腫惡瘡；咽喉腫 痛。牛膝，走而能補(bǔ)，性善下行，故入肝腎。主寒濕痿痹，四肢拘攣、膝痛不可屈伸者，肝脾腎 虛，則寒濕之邪客之而成痹，及病四肢拘攣，膝痛不可屈伸。此藥性走而下行，其能逐寒濕而 除痹也必矣。蓋補(bǔ)肝則筋舒，下行則理膝，行血?jiǎng)t痛止。逐血?dú)猓q云能通氣滯血凝也?！秳e 錄》：療傷中少氣，男腎陰消，老人失溺，補(bǔ)中續(xù)絕，填骨髓，除腦中痛及腰脊痛，婦人月水不 通，血結(jié)，益精，利陰氣，止發(fā)白。有利尿、強(qiáng)精、通經(jīng)之效。能舒筋活血，專治腰膝疼痛。 [0049] 茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研 究：茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。茯苓性味甘淡平， 入心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍涡”悴焕[脹滿，痰飲 咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。茯苓之利水，是通過健運(yùn)脾肺功能而達(dá) 到的，與其它直接利水的中藥不同。用于脾虛泄瀉，帶下茯苓既能健脾，又能滲濕，對(duì)于脾虛 運(yùn)化失常所致泄瀉、帶下，應(yīng)用茯苓有標(biāo)本兼顧之效，常與黨參、白術(shù)、山藥等配伍。有可用 為補(bǔ)肺脾，治氣虛之輔佐藥。
[0050] 焦二仙是二味藥，即焦麥芽、焦山楂、焦神曲。這二味藥均有良好的消積化滯功能， 但又有各自不同的特點(diǎn)。焦麥芽有很好的消化淀粉類食物的作用；焦山楂善于治療肉類或 油膩過多所致的食滯；焦神曲則利于消化米面食物。三藥合用，能明顯地增強(qiáng)消化功能。因 此，臨床上醫(yī)生常將三藥合用并稱為"焦三仙"。
[0051] 麥芽，經(jīng)大麥發(fā)芽而成，將麥芽置鍋內(nèi)微炒至黃色，噴灑清水，取出曬干，即為焦麥 芽。焦麥芽具有健脾和胃、舒肝化滯之功，用于治療食積不消、脘腹脹滿、食欲不振、嘔吐泄 瀉等癥?，F(xiàn)代研究認(rèn)為，麥芽中富含淀粉分解酶、轉(zhuǎn)化糖酶、脂化酶、維生素 B等，有良好的 助消化作用。
[0052] 山楂，切片曬干，置鍋內(nèi)用武大炒至外面焦褐色、內(nèi)部黃褐色為度、噴灑清水，取出 曬干，即為焦山楂?？诜介茉黾酉?，促進(jìn)脂肪的分解和消化，對(duì)因吃肉類或油膩過 多所致脘腹脹滿、噯氣、不思飲食、腹痛、腹瀉者，療效尤佳。此外，現(xiàn)代藥物試驗(yàn)表明，山楂 有緩慢而持久的降低血壓的功效，還可降低膽固醇和甘油三酯，防止動(dòng)脈粥樣硬化，而且還 可舒張冠狀動(dòng)脈，增加心肌收縮力，對(duì)抗心律失常。因此，有利于防治高血壓、高血脂、動(dòng)脈 硬化及冠心病。
[0053] 神曲，為全麥粉和其他藥物（青蒿、蒼耳，辣寥、杏仁、赤小豆等芽）混合后經(jīng)發(fā)酵 而成的加工品。取神曲置鍋內(nèi)炒至外表呈焦黑色、內(nèi)部焦黃色，取出，噴灑些消水，放涼，即 為焦神曲。神曲經(jīng)發(fā)酵而成，凡發(fā)酵之品都有健脾胃助消化的作用，因此，對(duì)于飲食內(nèi)傷所 致的消化的不良、胸痞腹脹頗有效驗(yàn)。
[0054] 厚樸苦；辛；性溫。歸經(jīng)：脾經(jīng)；胃經(jīng)；大腸經(jīng)。功能：行氣消積；燥濕除滿；逆平 喘。主治：食積氣滯；腹脹便秘；濕阻中焦，脘痞吐瀉；痰壅氣逆；胸滿喘咳，芳香化濕中藥， 主治：食積氣滯；腹脹便秘；濕阻中焦，脘痞吐瀉；痰壅氣逆；胸滿喘咳。出自《神農(nóng)本草經(jīng)》。 本草經(jīng)疏》：厚樸，主中風(fēng)、傷寒頭痛、寒熱，氣血痹死肌者，蓋以風(fēng)寒外邪，傷于陽分，則為寒 熱頭痛；風(fēng)寒濕入腠理，則氣血凝澀而成痹，甚則肌肉不仁，此藥辛能散結(jié)，苦能澡濕，溫?zé)?能祛風(fēng)寒，故悉主之也?！秳e錄》又主溫中、消痰、下氣，療霍亂，及腹痛脹滿，胃中冷逆，胸中 嘔不止，泄痢心煩滿者，何莫非腸胃氣逆壅滯，及痰飲留結(jié)，飲食生冷所致。
[0055] 本發(fā)明【具體實(shí)施方式】
[0056] 具體實(shí)施例1
[0057] 本發(fā)明口服液的制備：取柴胡1500g，香附1500g，當(dāng)歸1500g，茯苓1500g，桃仁 1500g，川芎1500g，厚樸1500g，黃芪1500g，紫蘇1500g，黃精1500g，覆盆子1500g，桑葚 1500g，焦三仙1500g，女貞子1500g，丹參1500g，綠萼梅1500g，郁金1500g，遠(yuǎn)志1500g，赤 芍1500g，牛膝1500g。所有原料粉碎成顆粒，曬干，簸去雜質(zhì)，然后浸泡于乙醇中24小時(shí)。 加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經(jīng)截 流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，靜 置備用，成為組分1。將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提取2次， 每次1?2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至 藥液濃度為〇. 6g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對(duì)密度約為20°C時(shí)1. 08 ;濃縮至相對(duì)密度為 1. 20,溫度至60°C _70°C的浸膏，靜置備用，成為組分2。將組分1和組分2的浸膏合并，然 后放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 20,然后取出，加糊精或蜂蜜調(diào)和成口服液 罐裝。
[0058] 具體實(shí)施例2
[0059] 本發(fā)明口服液的制備：
[0060] 取柴胡1200g，香附1300g，當(dāng)歸1100g，茯苓1100g，桃仁1200g，川芎1100g，厚樸 1200g，黃芪1100g，紫蘇1200g，黃精1100g，覆盆子1200g，桑葚1300g，焦三仙1200g，女貞 子120(^，丹參110(^，綠萼梅120(^，郁金120(^，遠(yuǎn)志110(^，赤芍110(^，牛膝120(^。將所 有原料粉碎成顆粒，曬干，簸去雜質(zhì)，然后浸泡于乙醇中24小時(shí)。將浸泡好的原料加熱回流 提取2次，每次1?2小時(shí)，將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，靜置24小時(shí)， 去上清液，放入濃縮機(jī)中減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，靜置備用，成為組分1。 將上述乙醇提取過的原料的藥渣加10倍量水，然后放入提取罐加熱煮沸1小時(shí)，過濾，濾液 備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸 半小時(shí)，過濾；將三次濾液合在一起，用紗布過濾，殘?jiān)屑尤?0-60%乙醇，60°C -70°C繼 續(xù)浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀，成為組分2。將組分1 和組分2的浸膏合并，然后放入減壓濃縮罐內(nèi)，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1. 20,溫度至 60°C -70°C的浸膏，然后取出，加糊精或蜂蜜調(diào)和成口服液罐裝。
[0061] 具體實(shí)施例3
[0062] 本發(fā)明口服液劑的制備：
[0063] 取柴胡1300g，香附1300g，當(dāng)歸1100g，茯苓1100g，桃仁1200g，川芎1300g，厚樸 1200g，黃芪1300g，紫蘇1100g，黃精1200g，覆盆子1100g，桑葚1300g，焦三仙1200g，女貞 子120(^，丹參110(^，綠萼梅120(^，郁金120(^，遠(yuǎn)志130(^，赤芍110(^，牛膝120(^。將所 有原料粉碎成顆粒，曬干，簸去雜質(zhì)，然后浸泡于乙醇中24小時(shí)。加熱提取2次，每次1-2 小時(shí)，合并提取液，靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000 的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，靜置備用，成為組分1。將 上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提取2次，每次1?2小時(shí)，將2次 提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 6g生藥/ mL，抽濾后，濾液的相對(duì)密度約為20°C時(shí)1. 08 ;濃縮至相對(duì)密度為1. 20,溫度至60°C -70°C 的浸膏，靜置備用，成為組分2。將組分1和組分2合并后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至 90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0. 3%的助濾 劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量；濃縮后的膏劑 加糊精調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0064] 藥理學(xué)毒性試驗(yàn)
[0065] 一、皮膚刺激實(shí)驗(yàn)
[0066] 1、實(shí)驗(yàn)方法
[0067] 將豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍約20平方厘米。洗凈脫毛劑 歸籠觀察24小時(shí)，每組豚鼠分別涂本發(fā)明（丸劑）4、8和12g，分別含生藥92mg、184mg和 368mg，另一組涂溶媒0. 8ml每日二次，連續(xù)一周，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將豚鼠處死，心，肝，腎及脫 毛皮膚做病理檢驗(yàn)。
[0068] 2、結(jié)果
[0069] 上述三組用藥豚鼠軀干脫毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。 用藥組豚鼠毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動(dòng)等對(duì)照組無明顯差異，病理組織學(xué)檢查，給藥組心、 肝、腎及脫毛皮與對(duì)照字比較也無明顯差異。
[0070] 結(jié)果提示，本發(fā)明無局部刺激作用，也未見全身毒性表現(xiàn)。表明本發(fā)明制劑使用安 全。
[0071] 二、動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)研究：
[0072] 本發(fā)明經(jīng)預(yù)試驗(yàn)，不能測(cè)出LD 50,故測(cè)定最大給藥量。采用直腸給藥途徑，測(cè)得小 鼠的一日最大給藥量為62. 7g/kg (以藥粉計(jì)），約為擬臨床人用量的1567. 5倍（人以60kg 計(jì)），大鼠的一日最大給藥量62. 7g/kg(以藥粉計(jì)），約為擬臨床人用量的1567. 5倍。實(shí)驗(yàn) 動(dòng)物均連續(xù)觀察一周，其外觀體征、精神狀態(tài)、飲食、飲水、糞便等均未見明顯異常。實(shí)驗(yàn)結(jié) 束時(shí)，動(dòng)物均健康存活，體重增加。
[0073] 三、動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)研究：
[0074] 一、試驗(yàn)材料及方法
[0075](一）受試藥物：本發(fā)明實(shí)施例所制的片劑。
[0076] (二）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，健康大鼠 Wistar，體重100_130g，140只雌雄各半，按性別及體重 隨機(jī)分組，四組，每組35只。1、2、3組服用受試藥物，劑量分別為9. 6/kg/d，6. 4/kg/d，3. 2/ kg/d。4組對(duì)照給相應(yīng)體積量的蒸餾水、大鼠均灌胃腸給藥，每組一次連用6個(gè)月，處死一 半，余下1/2停藥觀察12天全部死亡。
[0077] 二、測(cè)試指標(biāo)
[0078](一）一般狀況包括體重、飲食、情緒、活動(dòng)能量。
[0079](二）血象檢查：紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血象等，血紅蛋白定量計(jì) 數(shù)。
[0080] (三）生化檢查、血清蛋白定量、膽固醇、血糖定量。
[0081] (四）病理組織檢查：實(shí)驗(yàn)結(jié)果后取半數(shù)動(dòng)物稱重，斷頭處死，取血，同時(shí)解剖心、 肝、腎、肺、腦、脾、胃腸、膀胱、腎上腺做病理組織檢查。
[0082] 三、試驗(yàn)結(jié)果：經(jīng)大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明，用本發(fā)明大劑量灌腸六個(gè)月，對(duì)大鼠的 生長(zhǎng)、體重增加、對(duì)腦、肝、腎功能均無毒副作用。對(duì)大鼠的各組織器官、循環(huán)系統(tǒng)未發(fā)現(xiàn)損 害改變，用藥組與對(duì)照組比較無明顯差異。說明本發(fā)明藥物具有溫補(bǔ)腎陽、益氣、補(bǔ)血、增強(qiáng) 新陳代謝等藥效，無毒性。
[0083] 藥物與臨床實(shí)驗(yàn)
[0084] 氣滯血瘀證是指氣機(jī)阻滯而致血行瘀阻所表現(xiàn)的證候。常因情志不遂，閃挫外傷 或寒邪內(nèi)阻等所引起。臨床表現(xiàn)胸脅脹滿或走竄疼痛，性情急躁，脅下痞塊，刺痛拒按，入夜 更甚，或婦女痛經(jīng)，經(jīng)色紫暗，夾有瘀塊，舌紫暗或有瘀斑等。
[0085] 氣是人體內(nèi)至精至微的生命物質(zhì)，是生命活動(dòng)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，具有推動(dòng)血液的 生成、運(yùn)行，以及津液的生成、輸布和排泄等功能。中醫(yī)"氣"的概念較難把握，但"氣"畢竟 是物質(zhì)的，有其物質(zhì)基礎(chǔ)才能完成其重要功能。為了初步探討"氣"的本質(zhì)與氣體信號(hào)分子 的相關(guān)性，本實(shí)驗(yàn)復(fù)制氣滯血瘀病癥模型，觀察其模型體內(nèi)氣體信號(hào)分子NO的變化情況， 研究是否與中醫(yī)理論中的"氣"存在相關(guān)性，為血瘀證及活血化瘀方藥的研究提供一個(gè)新的 思路。
[0086] 1材料與方法
[0087] I. 1試劑NO試劑盒（20111123)、N0S試劑盒（20111123)(南京建成生物工程研究 所），1'1^〇1(09108六）、1?1'-?0?試劑盒（01^019六）、瓊脂糖（0601)、]\&^1?^(0526六）引物（寶 生物工程（大連）有限公司）。
[0088] 1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與分組SPF級(jí)健康wistar大鼠，雌雄各半，體重180g - 200g，隨機(jī) 分成4組，分別為對(duì)照組、模型組、本發(fā)明低劑量組和高劑量組。
[0089] 1.3復(fù)制模型采用多因素聯(lián)合刺激法造模。刺激因素包括聲、光、電、冰水浴、束縛、 夾尾，每天刺激2次，持續(xù)5周時(shí)問。
[0090] 1. 4血漿NO含量測(cè)定NO產(chǎn)生后在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化亞硝酸鹽（NO2-)和硝酸鹽（NO3-)， 而NCT -又進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為NO'利用硝酸還原酶特異性地將NCT還原Ν(Γ，通過顯色深淺 測(cè)定Ν(Γ-濃度高低。
[0091] 1. 5肝組織TNOS和iNOS活性測(cè)定按NO和NOS檢測(cè)試劑盒說明書操作，測(cè)定NO合 酶（TNOS)、誘導(dǎo)型NO合酶（iNOS)活性，結(jié)構(gòu)型NO合酶（eNOS)活性=TNOS活性一 iNOS活 性。
[0092] I. 6RT-PCR法測(cè)定肝組織eNOS基因表達(dá)參照文獻(xiàn)采用Trizol試劑提取總RNA，按 照逆轉(zhuǎn)錄試劑盒說明書進(jìn)行反轉(zhuǎn)錄合成cDNA，以此為模板進(jìn)行PCR擴(kuò)增。反應(yīng)條件eNOS、 B-actin退火溫度65°C。采用凝膠成像分析儀掃描，測(cè)定目的基因和B-actin擴(kuò)增的A，計(jì) 算其與B-actin的比值，見表1。
[0093] 表IeNOS和肌動(dòng)蛋白基因引物序列
[0094]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療氣滯血瘀的保健口服液，其特征在于，所述口服液的原料的重量份數(shù)包括： 柴胡10?20份，香附10?20份，當(dāng)歸10?20份，茯苓10?20份，桃仁10?20份，川 芎10?20份，厚樸10?20份，黃芪10?20份，紫蘇10?20份，黃精10?20份，覆盆 子10?20份，桑葚10?20份，焦三仙10?20份，女貞子10?20份，丹參10?20份， 綠萼梅10?20份，郁金10?20份，遠(yuǎn)志10?20份，赤芍10?20份，牛膝10?20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療氣滯血瘀的保健口服液，其特征在于，所述口服液的原料 的重量份數(shù)包括：柴胡10?15份，香附10?15份，當(dāng)歸10?15份，茯苓10?15份，桃 仁10?15份，川芎10?15份，厚樸10?15份，黃芪10?15份，紫蘇10?15份，黃精 10?15份，覆盆子10?20份，桑葚10?20份，焦三仙10?20份，女貞子10?20份，丹 參10?20份，綠萼梅10?20份，郁金10?20份，遠(yuǎn)志10?20份，赤芍10?20份，牛 膝10?20份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療氣滯血瘀的保健口服液，其特征在于，所述口服液的原料 的重量份數(shù)包括：柴胡10?20份，香附10?20份，當(dāng)歸10?20份，茯苓10?20份，桃 仁10?20份，川彎10?20份，厚樸10?20份，黃芪10?20份，紫蘇10?20份，黃精 10?20份，覆盆子10?15份，桑葚10?15份，焦三仙10?15份，女貞子10?15份，丹 參10?15份，綠萼梅10?15份，郁金10?15份，遠(yuǎn)志10?15份，赤芍10?15份，牛 膝10?15份。
4. 一種如權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述治療氣滯血瘀的保健口服液的制備方法，其特 征在于，所述口服液的制備步驟包括： a、 將所有原料組分浸泡乙醇中24小時(shí)； b、 再將原料藥熱提取2次，成膏狀，為組分1 ; c、 藥渣加水再提取，作為組分2 ; d、 將上述兩種組分合并，濃縮成糊狀加蜂蜜或糊精調(diào)和后罐裝。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療氣滯血瘀的保健口服液的制備方法，其特征在于，所述步 驟a中，將所有原料粉碎成顆粒，曬干，簸去雜質(zhì)，然后浸泡于乙醇中24小時(shí)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療氣滯血瘀的保健口服液的制備方法，其特征在于，所述步 驟b中，將浸泡好的原料加熱回流提取2次，每次1?2小時(shí)，將2次提取液合并靜置，去上 清液，合并提取液，靜置24小時(shí)，去上清液，放入濃縮機(jī)中減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36 的浸膏，靜置備用，成為組分1。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療氣滯血瘀的保健口服液的制備方法，其特征在于，所述 步驟c中，將藥渣加10倍量水，然后放入提取罐加熱煮沸1小時(shí)，過濾，濾液備用；濾渣加 水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸半小時(shí)，過濾； 將三次濾液合在一起，用紗布過濾，殘?jiān)屑尤?0-60%乙醇，60°C -70°C繼續(xù)浸提2h，每 lOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀，成為組分2。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療氣滯血瘀的保健口服液的制備方法，其特征在于，所述步 驟d中，將組分1和組分2合并，然后放入減壓濃縮罐內(nèi)，回收乙醇，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度 為1. 05的浸膏，濃縮至每lml含lg生藥量，然后加蜂蜜或糊精調(diào)和裝瓶。
9. 一種如權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述治療氣滯血瘀的保健口服液的制備方法，其特 征在于，所述口服液的制備方法還可以為以下步驟： 將所有原料放入10倍量乙醇中浸泡24小時(shí)以上，加熱回流提取2次，每次1?2小時(shí)， 將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超 濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分 1 ;將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1?2小時(shí)，將2次提取 液合并靜置，去上清液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液 減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2 ;將上述 兩種提取液合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮，然后加糊精調(diào)和，紫外線殺菌消毒后 包裝。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述補(bǔ)腎益精的菟絲子口服液的制備方法，其特征在于：上述步 驟中，將兩種提取液合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮時(shí)，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 05的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾 液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每lml含lg生藥量。
【文檔編號(hào)】A61P29/00GK104352983SQ201410665602
【公開日】2015年2月18日 申請(qǐng)日期:2014年11月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月20日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:青島恒波儀器有限公司