預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液及其制備方法。護(hù)理液配方如下：白芨1-4份、血竭1-4份、大青葉1-4份、毛冬青1-4份、兒茶1-4份、桉葉1-4份、姜黃1-4份、千里光1-4份、漏蘆1-4份。本發(fā)明獸用中藥護(hù)理液具有清熱解毒、活血散瘀、消腫散癰、排膿通絡(luò)之功效，主治乳癰初期，紅腫熱痛，癰疽黃腫。適用于奶牛、羊、豬等家畜臨床型、隱性型乳房炎及乳頭炎、乳房腫塊等病癥泌乳期的預(yù)防和治療。本發(fā)明獸用中藥護(hù)理液為液體成膜制劑，其制備工藝簡(jiǎn)單，可控，透皮吸收作用好，使用安全。本發(fā)明獸用中藥護(hù)理液具有良好的抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛、活血化瘀的作用，對(duì)奶牛、羊、豬乳房炎具有良好的預(yù)防作用。
【專利說明】預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及獸藥領(lǐng)域，尤其涉及一種預(yù)防泌乳期奶牛、羊、豬乳房炎的獸用中藥護(hù) 理液及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 乳房炎又稱乳腺炎，是奶牛、羊、豬的一種常見病和多發(fā)病。乳房炎大多是由細(xì)菌、 病毒、真菌等侵入乳頭，經(jīng)乳腺管侵入乳腺組織而引發(fā)的疾病。奶牛乳房炎自發(fā)現(xiàn)至今已 有一百五十多年的歷史，人類一直未停止探索如何防治奶牛乳房炎的腳步，但是到目前為 止奶牛乳房炎仍是奶牛飼養(yǎng)中的最常見、危害最大、經(jīng)濟(jì)損失最嚴(yán)重的疾病之一。現(xiàn)在全 世界飼養(yǎng)的奶牛約有2. 3億頭，有研究表明，約1/3的奶?；加胁煌愋偷娜榉垦?，其中在 患乳房炎的奶牛中，其陽(yáng)性率的頭數(shù)達(dá)到48. 2% -69. 7%，乳區(qū)陽(yáng)性率約有31% -51. 2%。 有研究對(duì)北京、上海、廣州等城市進(jìn)行乳房炎的研究，結(jié)果顯示當(dāng)?shù)啬膛Ｈ榉垦椎陌l(fā)病率達(dá) 20%-70%。有調(diào)查研究表明，奶牛乳房炎導(dǎo)致產(chǎn)奶量降低造成的損失可達(dá)70%，奶牛因?yàn)?患病而被提前淘汰同樣也會(huì)導(dǎo)致很大的損失，約占14%，另有統(tǒng)計(jì)顯示牛奶廢棄及治療費(fèi) 用導(dǎo)致的損失會(huì)占到80%。在世界奶牛飼養(yǎng)業(yè)中，每年廢棄的牛奶可多達(dá)380萬噸，這其中 因乳房炎造成的經(jīng)濟(jì)損失可達(dá)到350億美元之多。奶牛乳房炎給我國(guó)奶牛飼養(yǎng)業(yè)中造成的 損失每年約為1. 35億元，產(chǎn)奶量下降是造成損失的主要原因，占總損失的69% -80%。
[0003] 奶牛乳房炎不僅會(huì)造成產(chǎn)奶量下降、乳品質(zhì)量降低、乳汁pH值升高，還嚴(yán)重影響 牛奶及其他奶制品的食品安全，如乳品中含有金黃色葡萄球菌、結(jié)核桿菌、大腸桿菌等人畜 共患病的致病菌，危害消費(fèi)者的身體健康。而且，現(xiàn)在奶牛乳房炎的治療一般依靠使用大量 的抗生素，有的養(yǎng)殖者為了單純的追求經(jīng)濟(jì)利益，而不設(shè)棄奶期，而使得大量的抗菌藥物存 在于牛奶中，可引起飲用者的過敏反應(yīng)，尤其對(duì)中老年人及嬰幼兒的危害更大。
[0004] 由于抗生素的不合理使用而產(chǎn)生的負(fù)面影響日漸突出，大腸桿菌、金黃色葡萄球 菌、鏈球菌等致病菌的耐藥性問題日益突出。中草藥來源于動(dòng)、植物及礦物質(zhì)，因含有多 種有效成分，不易使致病菌產(chǎn)生耐藥性，高效低毒，無殘留而成為防治奶牛乳房炎的熱門方 向。中藥治療乳房炎具有清熱解毒、消腫止痛、通經(jīng)活血、活絡(luò)通乳、涼血散癖等功效，對(duì)于 乳房炎的治療，能有效抑制病原菌，還能有效提高奶牛自身免疫功能，達(dá)到標(biāo)本兼治的目 的。所以中草藥具有防治奶牛乳房炎的潛力。本發(fā)明采用白芨、血竭、兒茶、桉葉等中藥材 制備外用成膜性護(hù)理液，以發(fā)揮抑菌和殺菌作用，同時(shí)對(duì)乳頭皮膚具有較好的保護(hù)作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 基于以上不足之處，本發(fā)明的目的在于提供一種預(yù)防乳房炎的獸用中藥護(hù)理液及 其制備方法，該中藥護(hù)理液具有安全有效、毒副作用低的特點(diǎn)。
[0006] 本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：
[0007] -種預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液，配方按重量配比如下：白芨1-4份、血竭 1-4份、大青葉1-4份、毛冬青1-4份、兒茶1-4份、桉葉1-4份、姜黃1-4份、千里光1-4份 和漏蘆1_4份。
[0008] 其優(yōu)選配方如下：白藍(lán)1份、血竭1份、大青葉1份、毛冬青1份、兒茶1份、桉葉1 份、姜黃1份、千里光1份和漏蘆1份。
[0009] 本發(fā)明還具有如下技術(shù)特征：
[0010] 1、一種預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液作為預(yù)防動(dòng)物乳房炎的用途
[0011] 2、如上所述的一種預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥其護(hù)理液的制備方法，包括以下步 驟：
[0012] (1)按重量配比稱取各原料藥；
[0013] (2)將白芨、血竭、大青葉、毛冬青、兒茶、桉葉、姜黃、千里光、漏蘆加水煎煮3次， 每次加12倍重量水，每次煎煮lh;將濾液濃縮至生藥重量的4倍，加入乙醇，使乙醇的最終 質(zhì)量百分含量為65%，靜止，4°C過夜；
[0014] (3)濾過去沉淀，濾液濃縮，得到藥液一，備用；
[0015] (4)取藥液一適量，稱取適量聚乙烯吡咯烷酮K30和羥丙基甲基纖維素，將兩者混 合均勻，然后加入到藥液一中，混合均勻后靜置，離心，取上清液，得藥液二，備用；
[0016] (5)取藥液二，加入氮酮、丙二醇，混合均勻，再加入備用藥液一后從而調(diào)整體積至 規(guī)定量，調(diào)節(jié)pH= 7. 5,混勻后灌裝于瓶中，即得。
[0017] 該方法中的優(yōu)選操作步驟是：
[0018] 1、步驟（2)中所述的加水煎煮3次，每次加12倍重量水，每次煎煮lh;將濾液濃 縮至生藥重量的4倍，加入乙醇，使乙醇的最終質(zhì)量百分含量為65%，靜止，4°C過夜。
[0019] 2、步驟（3)中將濾液濃縮至含生藥量為lg/mL，得到藥液一，備用。
[0020] 3、最終的藥液中含有聚乙烯吡咯烷酮K30的固液比為5g/100mL，羥丙基甲基纖維 素固液比為〇? 4g/100mL;
[0021] 4、最終的藥液中含有氮酮體積百分含量3%，丙二醇體積百分含量5%。
[0022] 本發(fā)明獸用中藥護(hù)理液具有抑菌抗炎、清熱解毒、活血散瘀、消腫散癰、排膿通絡(luò) 之功效，適用于奶牛、豬等家畜臨床型、隱性型乳房炎及乳頭炎、乳房腫塊等病癥的預(yù)防。
[0023] 經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液具有如下優(yōu)點(diǎn)或有益效 果：
[0024] 1.本發(fā)明預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液是由中藥提取物制成中藥制劑，具有 抗生素、化學(xué)合成抗菌劑等藥物無法比擬的優(yōu)點(diǎn)，細(xì)菌不易產(chǎn)生耐藥性，奶中不易產(chǎn)生藥物 殘留。
[0025] 2.本發(fā)明預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液為液體成膜制劑，在榨乳后使用可有 效地抑制乳頭處細(xì)菌繁殖，并隔離微生物以防止細(xì)菌浸入乳頭。用于患病乳區(qū)使用時(shí)具有 黏貼性強(qiáng)、作用持久之特點(diǎn)，防止奶牛因食后趴臥而易將藥物蹭掉，使之在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)維持 恒定及可控的有效濃度，較常規(guī)典制劑的藥浴液具有劑型及長(zhǎng)效方面優(yōu)勢(shì)。
[0026] 3本發(fā)明預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液，工藝核心技術(shù)是采用提取、高分子成 膜工藝將有效成分、成膜材料及透皮劑溶解于有機(jī)溶劑制備為成品，溶劑揮發(fā)后自然成膜。 在使用上，操作簡(jiǎn)單，且療效較高。
[0027] 4.本發(fā)明預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液經(jīng)體外試驗(yàn)證明對(duì)大腸桿菌、金黃色 葡萄球菌、無乳鏈球菌、停乳鏈球菌具有良好的抑制和殺滅作用。
[0028] 5.本發(fā)明預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液具有抑菌抗炎、清熱解毒、活血散瘀、 消腫散癰、排膿通絡(luò)之功效。與乳房炎治療相關(guān)的主要藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明獸用中藥護(hù) 理液具有良好的抗炎、消腫、解熱、鎮(zhèn)痛、活血化瘀的作用。
[0029] 6.本發(fā)明預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液安全可靠，經(jīng)皮膚急性毒性試驗(yàn)、皮 膚刺激性試驗(yàn)和皮膚過敏試驗(yàn)，證明本發(fā)明獸用中藥護(hù)理液對(duì)皮膚無致敏原性，對(duì)皮膚無 刺激，皮膚給藥安全。
[0030] 本發(fā)明預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液的用法與用量；預(yù)防給藥：每日擠奶后 在乳頭處浸涂。

【具體實(shí)施方式】
[0031] 本發(fā)明獸用中藥護(hù)理液具有抑菌抗炎、清熱解毒、活血散瘀、消腫散癰、排膿通絡(luò) 之功效，適用于奶牛、豬等家畜臨床型、隱性型乳房炎及乳頭炎、乳房腫塊等病癥的預(yù)防。
[0032] 下面結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明：
[0033] 實(shí)施例1
[0034] (1)按以下重量稱取各原料（單位g):白芨200、血竭200、大青葉200、毛冬青200、 兒茶200、桉葉200、姜黃200、千里光200、漏蘆200 ;
[0035] (2)將白芨、血竭、大青葉、毛冬青、兒茶、桉葉、姜黃、千里光、漏蘆加水煎煮3次， 每次加12倍重量水，每次煎煮lh，過濾，合并濾液。將濾液濃縮至生藥重量的4倍，加入 乙醇，使乙醇的最終質(zhì)量百分含量為65 %，靜止，4°C過夜；濾過去沉淀，濾液濃縮至含生藥 量為lg/mL，得到藥液一，備用；稱取50g聚乙烯吡咯烷酮K30和4g羥丙基甲基纖維素，將 兩者混合均勻，然后加入到藥液一中，混合均勻后靜置，離心，取上清液，得藥液二，備用，往 藥液二中加入30mL氮酮、50mL丙二醇，混合均勻，最后再加入備用藥液一從而調(diào)整體積為 1000mL，調(diào)節(jié)pH= 7. 5,灌裝于瓶中。
[0036] 實(shí)施例2
[0037] (1)按以下重量稱取各原料（單位：g):白芨100、血竭100、大青葉100、毛冬青 100、兒茶100、桉葉100、姜黃100、千里光100、漏蘆100 ;
[0038] (2)將白芨、血竭、大青葉、毛冬青、兒茶、桉葉、姜黃、千里光、漏蘆加水煎煮3次， 每次加12倍重量水，每次煎煮lh，過濾，合并濾液。將濾液濃縮至生藥重量的4倍，加入 乙醇，使乙醇的最終質(zhì)量百分含量為65%，靜止，4°C過夜；濾過去沉淀，濾液濃縮至含生藥 量為lg/mL，得到藥液一，備用；稱取25g聚乙烯吡咯烷酮K30和2g羥丙基甲基纖維素，將 兩者混合均勻，然后加入到藥液一中，混合均勻后靜置，離心，取上清液，得藥液二，備用，往 藥液二中加入15mL氮酮、25mL丙二醇，混合均勻，最后再加入備用藥液一從而調(diào)整體積為 500mL，調(diào)節(jié)pH= 7. 5,灌裝于瓶中。
[0039] 實(shí)施例3
[0040] (1)按以下重量稱取各原料（單位：g):白芨400、血竭400、大青葉400、毛冬青 400、兒茶400、桉葉400、姜黃400、千里光400、漏蘆400 ;
[0041]⑵將白芨、血竭、大青葉、毛冬青、兒茶、桉葉、姜黃、千里光、漏蘆加水煎煮3次， 每次加12倍重量水，每次煎煮lh，過濾，合并濾液。將濾液濃縮至生藥重量的4倍，加入乙 醇，使乙醇的最終質(zhì)量百分含量為65%，靜止，4°C過夜；濾過去沉淀，濾液濃縮至含生藥量 為lg/mL，得到藥液一，備用；稱取150g聚乙烯吡咯烷酮K30和12g羥丙基甲基纖維素，將 兩者混合均勻，然后加入到藥液一中，混合均勻后靜置，離心，取上清液，得藥液二，備用，往 藥液二中加入90mL氮酮、150mL丙二醇，混合均勻，最后再加入備用藥液一從而調(diào)整體積為 3000mL，調(diào)節(jié)pH= 7. 5,灌裝于瓶中。
[0042] 實(shí)施例4
[0043] 體外抗菌作用試驗(yàn)
[0044] 采用試管二倍稀釋法研究本發(fā)明獸用中藥護(hù)理液的抗菌活性。試驗(yàn)前將菌種劃線 接種于瓊脂平板上（鏈球菌接種于THB瓊脂培養(yǎng)基，大腸桿菌、葡萄球菌接種于營(yíng)養(yǎng)瓊脂平 板），37°C培養(yǎng)18h。從THB瓊脂培養(yǎng)基上挑取單個(gè)菌落接種于5mL的THB肉湯中（大腸桿 菌、葡萄球菌接種于營(yíng)養(yǎng)肉湯），37°C培養(yǎng)18h。用麥?zhǔn)媳葷岱z測(cè)菌液的濁度，用THB肉湯 或營(yíng)養(yǎng)肉湯將細(xì)菌懸液稀釋至濁度為105CFU/mL，備用。將10只滅菌試管編號(hào)為1-10,1-9 管中各加入2mLM-H肉湯，第1管中加入2mL待測(cè)中藥護(hù)理液，將兩種液體混合均勻后吸取 2mL加入第2管，依此類推，第8管時(shí)棄去2mL混合液,此時(shí)各試管中所含中藥濃度分別為 500、250、125、62. 5、31. 3、16、8、4g/mL，第9管設(shè)置為肉湯對(duì)照，僅加入2mL的M-H肉湯；第 10管設(shè)置為藥液對(duì)照，僅加入2mL藥液；1-9管分別加入各供試菌液0.lmL搖勻，37°C恒溫 培養(yǎng)18-24h。以不發(fā)生渾濁的最高藥物稀釋倍數(shù)作為中藥提取液的MIC值。將所有清晰 且無細(xì)菌生長(zhǎng)的培養(yǎng)液接種于營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板或THB瓊脂平板，培養(yǎng)18-24h，以菌落數(shù)不超 過5個(gè)的最低藥物濃度為中藥提取液的MBC值。結(jié)果顯示，中藥護(hù)理液對(duì)大腸桿菌、金黃色 葡萄球菌、無乳鏈球菌、停乳鏈球菌的MIC分別為31. 3、62. 5、31. 3、31. 3。其MBC值分別為 62. 5、125、62. 5、62. 5。表明中藥護(hù)理液對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、無乳鏈球菌、停乳鏈 球菌均有良好的抑制和殺滅作用。
[0045] 實(shí)施例5
[0046] 本發(fā)明獸用中藥護(hù)理液的抗炎、消腫、解熱、鎮(zhèn)痛、活血化瘀的作用試驗(yàn)
[0047] 為了更好地驗(yàn)證本發(fā)明獸用中藥護(hù)理液具有預(yù)防乳腺炎的效應(yīng)，本發(fā)明進(jìn)行了與 該病治療相關(guān)的主要藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)。
[0048] (1)對(duì)小鼠二甲苯致耳水腫的抗炎作用
[0049] 采用二甲苯致耳水腫法進(jìn)行小鼠的抗炎作用實(shí)驗(yàn)。取體重為20±2g的小鼠50只， 雌雄各半，隨機(jī)分為5組，分別為中藥護(hù)理液（實(shí)施例2所制備）高、中、低劑量組，地塞米 松軟膏對(duì)照組和模型對(duì)照組。中藥護(hù)理液高、中、低劑量組的小鼠左耳內(nèi)、外噴涂藥液各2、 1、0. 5g/kg，地塞米松組左耳內(nèi)、夕卜涂抹地塞米松軟膏l(xiāng)g/kg，各試驗(yàn)組動(dòng)物均以自身右耳做 為對(duì)照。并于末次給藥lh后用溫水洗凈藥物，用脫脂棉將鼠耳擦干。于各試驗(yàn)組小鼠左耳 內(nèi)、外各滴加二甲苯〇.OlmL致炎。接觸lh后將小鼠致死，將雙耳剪下，用直徑為打孔器分 別于左右耳對(duì)稱處取下相同大小的圓形耳片，稱重，左右耳片的重量差即為腫脹度。炎癥腫 脹度抑制率計(jì)算方法如下：

【權(quán)利要求】
1. 一種預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液，其特征在于，配方按重量配比如下：白芨 1-4份、血竭1-4份、大青葉1-4份、毛冬青1-4份、兒茶1-4份、桉葉1-4份、姜黃1-4份、千 里光1_4份和漏蘆1_4份。
2. 按照權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液，其特征在于，配方 按重量配比如下：白藍(lán)1份、血竭1份、大青葉1份、毛冬青1份、兒茶1份、桉葉1份、姜黃 1份、千里光1份和漏蘆1份。
3. -種權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液作為預(yù)防動(dòng)物乳房 炎的用途。
4. 一種按照權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液的制備方法，其 特征在于，包括以下步驟： (1) 按重量配比稱取各原料藥； (2) 將白芨、血竭、大青葉、毛冬青、兒茶、桉葉、姜黃、千里光、漏蘆加水煎煮3次，每次 加12倍重量水，每次煎煮lh ;將濾液濃縮至生藥重量的4倍，加入乙醇，使乙醇的最終質(zhì)量 百分含量為65%，靜止，4°C過夜； (3) 濾過去沉淀，濾液濃縮，得到藥液一，備用； (4) 取藥液一適量，稱取適量聚乙烯吡咯烷酮K30和羥丙基甲基纖維素，將兩者混合均 勻，然后加入到藥液一中，混合均勻后靜置，離心，取上清液，得藥液二，備用； (5) 取藥液二，加入氮酮、丙二醇，混合均勻，再加入備用的藥液一后調(diào)整體積至規(guī)定 量，調(diào)節(jié)pH = 7. 5,混勻后灌裝于瓶中，即得。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液的制備方法，其特征 在于：步驟（2)中所述的加水煎煮3次，每次加12倍重量水，每次煎煮lh ;將濾液濃縮至生 藥重量的4倍，加入乙醇，使乙醇的最終質(zhì)量百分含量為65%，靜止，4°C過夜。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液的制備方法，其特征 在于：步驟（3)中將濾液濃縮至含生藥量為lg/mL。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液的制備方法，其特征 在于：最終的藥液中含有聚乙烯吡咯烷酮K30的固液比為5g/100mL，羥丙基甲基纖維素固 液比為 0.4g/100mL。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種預(yù)防動(dòng)物乳房炎的獸用中藥護(hù)理液的制備方法，其特征 在于：最終的藥液中含有氮酮體積百分含量3%，丙二醇體積百分含量5%。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK104383459SQ201410740770
【公開日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年12月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月9日
【發(fā)明者】李云峰, 李繼昌, 李曉慧, 李凱書, 魯一桐, 李倩, 李鵬 申請(qǐng)人:哈爾濱市圣草堂藥業(yè)有限公司