新型可控向穿刺鞘的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型為微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械領(lǐng)域的一種可調(diào)節(jié)頭端彎曲角度的封堵器輸送裝置,尤其涉及一種新型可控向穿刺鞘。它包括管體和穿刺芯,穿刺芯包括引導(dǎo)頭、引導(dǎo)管、彈性連接件和牽引線,引導(dǎo)頭通過(guò)彈性連接件連接引導(dǎo)管,引導(dǎo)頭上固定連接有牽引線,該牽引線沿連接至遠(yuǎn)端的操作手柄上,通過(guò)操作手柄拉動(dòng)牽引線而使引導(dǎo)頭相對(duì)于引導(dǎo)管產(chǎn)生轉(zhuǎn)向動(dòng)作,使穿刺芯帶動(dòng)管體轉(zhuǎn)向。它采用在引導(dǎo)頭上固定一牽引線,該牽引線連接操作手柄,通過(guò)操作手柄拉扯牽引線而使引導(dǎo)頭產(chǎn)生轉(zhuǎn)向的技術(shù)方案,克服了現(xiàn)有穿刺鞘在手術(shù)時(shí),穿入人體需使用導(dǎo)絲建立引導(dǎo)軌道,而導(dǎo)絲的定位效果差,導(dǎo)致穿刺難度提高,操作麻煩,手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng),增加病人的痛苦的缺陷。
【專利說(shuō)明】新型可控向穿刺鞘
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型為微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械領(lǐng)域的一種可調(diào)節(jié)頭端彎曲角度的封堵器輸送裝置,它適用于先天性心臟病經(jīng)胸封堵手術(shù),尤其涉及一種新型可控向穿刺鞘。
【背景技術(shù)】
[0002]我國(guó)需手術(shù)治療的先天性心臟病已有200萬(wàn)例,每年新增加約10余萬(wàn)例,其中有相當(dāng)一部分患兒可以采取經(jīng)胸微創(chuàng)封堵治療,避免手術(shù)使需要使用的體外循環(huán),從而減輕了對(duì)患兒機(jī)體的損傷,減小了手術(shù)切口,縮短了住院時(shí)間。經(jīng)胸微創(chuàng)封堵手術(shù)需要借助穿刺鞘在患者心內(nèi)間隔缺損部位與操作者之間建立通道,將封堵器輸送到心臟間隔缺損的位置,釋放封堵器后再將穿刺鞘抽出。目前還沒(méi)有專用的經(jīng)胸穿刺鞘,只能借用介入手術(shù)使用的穿刺鞘完成操作。介入手術(shù)使用的穿刺鞘在功能上分為近端和遠(yuǎn)端,近端即為操作手柄,遠(yuǎn)端為封堵器釋放口,使用時(shí),先穿刺建立導(dǎo)絲軌道,再將穿刺鞘的遠(yuǎn)端導(dǎo)引入心腔內(nèi),醫(yī)生通過(guò)操作手柄控制穿刺鞘的遠(yuǎn)端沿著之前建立的導(dǎo)絲軌道到達(dá)心臟間隔缺損的位置,進(jìn)而釋放封堵器。但是,由于心臟間隔缺損所處的位置、平面各異,加之心臟的跳動(dòng)和心腔內(nèi)血流的影響,臨床上經(jīng)常需要多次嘗試才能將導(dǎo)絲順利通過(guò)缺損部位以引導(dǎo)穿刺鞘的安置,尤其是在動(dòng)脈導(dǎo)管未閉和室間隔缺損的微創(chuàng)封堵治療過(guò)程,這就使得手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng),有可能引起或加重心臟內(nèi)組織結(jié)構(gòu)的損傷,增加并發(fā)癥的發(fā)生率。而且,目前使用的穿刺鞘是直管狀的、不能調(diào)節(jié)彎曲角度。有時(shí)候,封堵器雖然能夠送達(dá)心內(nèi)的指定位置,但由于封堵器釋放的角度問(wèn)題,不能在最佳的位置和角度封閉心內(nèi)間隔缺損,影響治療的效果。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0003]針對(duì)以上的不足,本實(shí)用新型提供了一種,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作方便,管體的穿刺鞘頭部可任意彎曲的新型可控向穿刺鞘。
[0004]一種新型可控向穿刺鞘,它包括管體和穿刺芯,所述管體的近端與操作手柄連接,所述穿刺芯貫穿于管體內(nèi)且近端與操作手柄連接,所述穿刺芯包括引導(dǎo)頭、引導(dǎo)管、彈性連接件和牽引線,引導(dǎo)頭通過(guò)彈性連接件連接引導(dǎo)管,所述引導(dǎo)頭上固定連接有牽引線,該牽引線沿著穿刺芯的長(zhǎng)度方向連接至近端的操作手柄上,通過(guò)操作手柄拉動(dòng)牽引線而使引導(dǎo)頭相對(duì)于引導(dǎo)管產(chǎn)生轉(zhuǎn)向動(dòng)作,使穿刺芯帶動(dòng)管體轉(zhuǎn)向。
[0005]為了實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)優(yōu)化,其進(jìn)一步措施是:
[0006]所述引導(dǎo)頭和引導(dǎo)管之間對(duì)應(yīng)于彈性連接件的位置處設(shè)有保護(hù)套,保護(hù)套的左端與引導(dǎo)頭相接,保護(hù)套的右端與引導(dǎo)管相接。
[0007]所述牽引線為一根,牽引線設(shè)置于穿刺芯的引導(dǎo)頭和引導(dǎo)管的外壁,位于彈性連接件位置處的牽引線的外部設(shè)有保護(hù)套,以將牽引線和彈性連接件包裹在保護(hù)套的內(nèi)部。
[0008]所述引導(dǎo)頭與彈性連接件連接的一端設(shè)置有安裝槽,所述彈性連接件的一端固定在安裝槽中,所述引導(dǎo)管與彈性連接件連接的一端也設(shè)置有安裝槽,所述彈性連接件的另一端固定在安裝槽中,以使引導(dǎo)頭、彈性連接件和引導(dǎo)管連成一整體。
[0009]所述彈性連接件可設(shè)置為彈簧或彈片或由高分子材料制成的連接件。
[0010]本實(shí)用新型采用利用引導(dǎo)頭、引導(dǎo)管和彈性連接件組合而成穿刺芯,在引導(dǎo)頭上固定一牽引線,該牽引線沿穿刺芯的長(zhǎng)度方向延伸至操作手柄,通過(guò)操作手柄拉扯牽引線而使引導(dǎo)頭產(chǎn)生轉(zhuǎn)向的技術(shù)方案,克服了現(xiàn)有用于先心病手術(shù)的穿刺鞘在手術(shù)時(shí),穿入人體需使用導(dǎo)絲建立引導(dǎo)軌道,而導(dǎo)絲的定位效果差,要多次嘗試才能順利到達(dá)指定位置,導(dǎo)致穿刺難度提高,操作麻煩,手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng),增加病人的痛苦的缺陷。
[0011]本實(shí)用新型的有益效果:1)采用將穿刺芯設(shè)置為引導(dǎo)頭、引導(dǎo)管和彈性連接件的組合件,在引導(dǎo)頭上設(shè)置牽引線,將牽引線固定在操作手柄,通過(guò)拉動(dòng)牽引線而使引導(dǎo)頭轉(zhuǎn)向,從而帶動(dòng)管體轉(zhuǎn)向,避免的手術(shù)時(shí)通常使用導(dǎo)絲導(dǎo)向需要多次嘗試穿刺才能定位的問(wèn)題,使穿刺鞘在實(shí)際使用時(shí)更容易操作,減輕病人的痛苦,并且通過(guò)穿刺芯可建立準(zhǔn)確的手術(shù)通道,使管體能夠更加精確的到達(dá)指定位置處,2)采用在彈性連接件的對(duì)應(yīng)位置設(shè)置保護(hù)套,避免了引導(dǎo)頭或者引導(dǎo)管或者彈性連接件的外露,不至于在穿刺手術(shù)時(shí),穿刺芯刮傷人體脈管。
【專利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0012]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖;
[0013]圖2為本實(shí)用新型穿刺芯的結(jié)構(gòu)示意圖;
[0014]圖3為本實(shí)用新型A-A的剖視圖;
[0015]圖中,1、管體,2、穿刺芯,21、引導(dǎo)頭,22、引導(dǎo)管,23、彈性連接件,24、牽引線,25、
保護(hù)套。
【具體實(shí)施方式】
[0016]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步闡述,其中,本實(shí)用新型的方向以圖1為標(biāo)準(zhǔn)。
[0017]參照?qǐng)D1至圖2,本實(shí)用新型的新型可控向穿刺鞘,它包括管體I和穿刺芯2,穿刺芯2貫穿設(shè)置于管體I內(nèi),管體I由穿刺芯2帶動(dòng)沿著介入手術(shù)創(chuàng)口而進(jìn)入人體內(nèi)的指定位置,利用穿刺芯2的可控彎折引導(dǎo)管體I轉(zhuǎn)向,以便管體I能夠更加精確的到達(dá)指定位置處。
[0018]管體I為內(nèi)部空心的外套管,管體I的近端連接操作手柄,遠(yuǎn)端為封堵器投放端,管體I由穿刺芯2推送沿著介入手術(shù)創(chuàng)口穿入人體到達(dá)心臟內(nèi)的指定位置,然后抽出穿刺芯2,利用管體I在介入手術(shù)創(chuàng)口內(nèi)建立手術(shù)操作通道,例如投放封堵器,管體I本身為具有一定彈性的材質(zhì)制成,有一定的彎折性,可穿過(guò)曲折復(fù)雜的介入手術(shù)創(chuàng)口。
[0019]穿刺芯2整體彎曲柔韌性能良好,穿刺芯2的長(zhǎng)度長(zhǎng)于管體I的長(zhǎng)度,穿刺芯2包括引導(dǎo)頭21、引導(dǎo)管22、彈性連接件23、保護(hù)套25和牽引線24。穿刺芯2的遠(yuǎn)端為引導(dǎo)頭21,穿刺芯2的近端連接操作手柄,引導(dǎo)頭21整體形狀呈彈頭狀,其右端為細(xì)小的光滑頭部,用于穿入介入手術(shù)創(chuàng)口 ;引導(dǎo)頭21與彈性連接件23連接的一端設(shè)置有安裝槽,彈性連接件23的一端固定在安裝槽中,引導(dǎo)頭21通過(guò)彈性連接件23連接引導(dǎo)管22,引導(dǎo)管22彈性連接件23連接的一端也設(shè)置有安裝槽,彈性連接件23的另一端固定在安裝槽中,彈性連接件23可設(shè)置為彈簧或彈片由高分子材料制成的連接件,引導(dǎo)頭21和引導(dǎo)管22之間對(duì)應(yīng)于彈性連接件23的位置處設(shè)有保護(hù)套25,保護(hù)套25的左端與引導(dǎo)頭21相接,保護(hù)套25的右端與引導(dǎo)管22相接,保護(hù)套25可在穿刺芯2在穿刺的過(guò)程中,避免彈性連接件23或者引導(dǎo)頭21或者引導(dǎo)管22的外露部分與介入手術(shù)創(chuàng)口產(chǎn)生刮擦,增加病人的痛苦,引導(dǎo)管22貫穿管體I內(nèi)且連接近端的操作手柄;操作手柄上連接有牽引線24,該牽引線24沿著穿刺芯2的長(zhǎng)度方向連接至遠(yuǎn)端的引導(dǎo)頭21,牽引線24設(shè)置于穿刺芯2的引導(dǎo)頭21和引導(dǎo)管22的外壁,而在位于彈性連接件23的位置處,保護(hù)套25將牽引線24和彈性連接件23 —并包設(shè)于保護(hù)套25的內(nèi)部,使?fàn)恳€24在被拉動(dòng)時(shí)不會(huì)隨意滑動(dòng),影響引導(dǎo)頭21轉(zhuǎn)向時(shí)的定位準(zhǔn)確度。通過(guò)操作手柄拉動(dòng)牽引線24而控制引導(dǎo)頭3,彈性連接件23受力產(chǎn)生彎折,使引導(dǎo)頭3相對(duì)于引導(dǎo)管4產(chǎn)生轉(zhuǎn)向動(dòng)作,從而帶動(dòng)管體I產(chǎn)生轉(zhuǎn)向動(dòng)作。
[0020]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施方式,本發(fā)明并不局限于上述實(shí)施方式,在實(shí)施過(guò)程中可能存在局部微小的結(jié)構(gòu)改動(dòng),如果對(duì)本發(fā)明的各種改動(dòng)或變型不脫離本發(fā)明的精神和范圍,且屬于本發(fā)明的權(quán)利要求和等同技術(shù)范圍之內(nèi),則本發(fā)明也意圖包含這些改動(dòng)和變型。
【權(quán)利要求】
1.一種新型可控向穿刺鞘,它包括管體(1)和穿刺芯(2),所述管體(1)的近端與操作手柄連接,所述穿刺芯(2)貫穿于管體(1)內(nèi)且近端與操作手柄連接,其特征在于,所述穿刺芯(2)包括引導(dǎo)頭(21)、引導(dǎo)管(22)、彈性連接件(23)和牽引線(24),引導(dǎo)頭(21)通過(guò)彈性連接件(23)連接引導(dǎo)管(22),所述引導(dǎo)頭(21)上固定連接有牽引線(24),該牽引線(24)沿著穿刺芯(2)的長(zhǎng)度方向連接至近端的操作手柄上,通過(guò)操作手柄拉動(dòng)牽引線(24)而使引導(dǎo)頭(21)相對(duì)于引導(dǎo)管(22)產(chǎn)生轉(zhuǎn)向動(dòng)作,以使穿刺芯⑵帶動(dòng)管體⑴轉(zhuǎn)向。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型可控向穿刺鞘,其特征在于,所述引導(dǎo)頭(21)和引導(dǎo)管(22)之間對(duì)應(yīng)于彈性連接件(23)的位置處設(shè)有保護(hù)套(25),保護(hù)套(25)的左端與引導(dǎo)頭(21)相接,保護(hù)套(25)的右端與引導(dǎo)管(22)相接。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種新型可控向穿刺鞘,其特征在于,所述牽引線(24)為一根,牽引線(24)設(shè)置于穿刺芯⑵的引導(dǎo)頭(21)和引導(dǎo)管(22)的外壁,位于彈性連接件(23)位置處的牽引線(24)的外部設(shè)有保護(hù)套(25),以將牽引線(24)和彈性連接件(23)包裹在保護(hù)套(25)的內(nèi)部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型可控向穿刺鞘,其特征在于,所述引導(dǎo)頭(21)與彈性連接件(23)連接的一端設(shè)置有安裝槽,所述彈性連接件(23)的一端固定在安裝槽中,所述引導(dǎo)管(22)與彈性連接件(23)連接的一端也設(shè)置有安裝槽,所述彈性連接件(23)的另一端固定在安裝槽中,以使引導(dǎo)頭(21)、彈性連接件(23)和引導(dǎo)管(22)連成一整體。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種新型可控向穿刺鞘,其特征在于,所述彈性連接件(23)可設(shè)置為彈簧或彈片或由高分子材料制成的連接件。
【文檔編號(hào)】A61B17/00GK204158465SQ201420615221
【公開日】2015年2月18日 申請(qǐng)日期:2014年10月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月22日
【發(fā)明者】劉云奇, 張希, 彭蕓, 楊習(xí)鋒, 曾晨光 申請(qǐng)人:廣州新誠(chéng)生物科技有限公司