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      用于遞送亞閾值治療到患者的系統(tǒng)和方法與流程

      文檔序號(hào):11410269閱讀:233來(lái)源:國(guó)知局
      用于遞送亞閾值治療到患者的系統(tǒng)和方法與流程
      本發(fā)明涉及組織調(diào)制系統(tǒng),特別涉及可編程神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)。

      背景技術(shù):
      可植入式神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)已被證明是對(duì)多種疾病和不適有療效。心臟起搏器和可植入式心臟除顫器(ICD)已被證明對(duì)治療一些心臟疾病(如心律失常)非常有效。脊髓刺激(SCS)系統(tǒng)早已被接受為用于治療慢性疼痛綜合癥的治療方式,且組織刺激的應(yīng)用已開(kāi)始擴(kuò)展至額外的應(yīng)用,如心絞痛和失禁。深部腦刺激(DBS)已被用于治療難治性慢性疼痛綜合征超過(guò)十幾年,且DBS最近也被應(yīng)用至額外的區(qū)域,如運(yùn)動(dòng)障礙和癲癇。進(jìn)一步地,在最近的調(diào)查中,外周神經(jīng)刺激(PNS)系統(tǒng)已被證明對(duì)慢性疼痛綜合征和失禁的治療具有療效,且一些額外的應(yīng)用目前也在進(jìn)行調(diào)查。此外,功能性電刺激(FES)系統(tǒng),如神經(jīng)控制(NeuroControl)公司(位于克利夫蘭,俄亥俄州)的“徒手Freehand”系統(tǒng)已被應(yīng)用于恢復(fù)脊髓損傷患者的癱瘓四肢的一些功能。這些可植入式神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)通常包括被植入在所期望調(diào)制部位的一個(gè)或多個(gè)電極攜帶調(diào)制導(dǎo)線以及從遠(yuǎn)離調(diào)制部位被植入、但卻被直接耦接至一個(gè)或多個(gè)調(diào)制導(dǎo)線或經(jīng)由導(dǎo)線延伸部被間接耦接至一個(gè)或多個(gè)調(diào)制導(dǎo)線的神經(jīng)調(diào)制器(例如,可植入式脈沖發(fā)生器(IPG))。神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)還可以包括手持外部控制裝置(例如遠(yuǎn)程控制(RC)),以遠(yuǎn)程指引神經(jīng)調(diào)制器來(lái)根據(jù)選定的調(diào)制參數(shù)生成電調(diào)制脈沖。植入式神經(jīng)調(diào)制裝置為需要用于操作的能量的主動(dòng)裝置,并且因此,神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)可以常常包括外部充電器以對(duì)神經(jīng)調(diào)制裝置進(jìn)行再充電,使得可以避免替換電力耗盡神經(jīng)調(diào)制裝置的外科手術(shù)。為了在外部充電器和植入式神經(jīng)調(diào)制裝置之間無(wú)線地傳送能量,該充電器通常包括交流(AC)充電線圈,其向神經(jīng)調(diào)制裝置中或者之上放置的類(lèi)似充電線圈供能。然后,由在神經(jīng)調(diào)制裝置上放置的充電線圈接收的能量可以存儲(chǔ)在神經(jīng)調(diào)制裝置內(nèi)的可再充電電池中,其然后可以用于按需給電子組件供電。取決于設(shè)置,神經(jīng)調(diào)制裝置可能需要每1天至30天進(jìn)行再充電??梢詫㈦娬{(diào)制能量以電脈沖式波形的形式從神經(jīng)刺激器遞送到電極。因此,電調(diào)制能量可以可控地被遞送到電極,以調(diào)制神經(jīng)組織。用于遞送電脈沖到目標(biāo)組織的電極的配置構(gòu)成電極配置,這些電極能夠被選擇性地編程以用作陽(yáng)極(正的)、陰極(負(fù)的)或者關(guān)閉(零)。換言之,電極配置表示極性為正、負(fù)或者零??梢员豢刂苹蛘咦兓钠渌鼌?shù)包括通過(guò)電極陣列提供的電脈沖的振幅、寬度和速率。每個(gè)電極配置連同電脈沖參數(shù)可以稱(chēng)為“調(diào)制參數(shù)集”。針對(duì)一些神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng),且尤其是具有獨(dú)立受控的電流源或者電壓源的那些,電流到電極(包括神經(jīng)調(diào)制器的情況,其可以用作電極)的分布可以被改變,使得電流經(jīng)由大量不同電極配置來(lái)提供。在不同配置中,電極可以以正電流或者電壓和負(fù)電流或電壓的不同相對(duì)百分比來(lái)提供電流或者電壓,以創(chuàng)建不同電流分布(即被細(xì)分的電極配置)。如上面簡(jiǎn)化討論,外部控制裝置可以用于指引神經(jīng)調(diào)制裝置根據(jù)選定的調(diào)制參數(shù)來(lái)生成電脈沖。通常,編程到神經(jīng)調(diào)制裝置的調(diào)制參數(shù)可以通過(guò)操控外部控制裝置上的控制來(lái)調(diào)整,以修改由神經(jīng)調(diào)制裝置系統(tǒng)遞送給患者的電調(diào)制能量。因此,根據(jù)由外部控制裝置編程的調(diào)制參數(shù),可以將電脈沖從神經(jīng)調(diào)制裝置遞送到一個(gè)或者多個(gè)電極,以根據(jù)調(diào)制參數(shù)集合來(lái)調(diào)制組織量并且向患者提供期望有效治療。最好的調(diào)制參數(shù)集合將通常為以下一個(gè):即遞送電能到必須調(diào)制的組織量以便于提供治療益處(例如疼痛治療)而同時(shí)最小化被調(diào)制的非目標(biāo)組織量。然而,可用電極的數(shù)量與生成各種復(fù)雜電脈沖的能力結(jié)合,呈現(xiàn)給臨床醫(yī)生或者患者的調(diào)制參數(shù)集合的大量選擇。例如,如果待編程的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)具有十六個(gè)電極陣列,則數(shù)百萬(wàn)個(gè)調(diào)制參數(shù)集合可用于編程為神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)。今天,神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)可以具有多達(dá)三十二個(gè)電極,由此指數(shù)地增加可用于編程的調(diào)制參數(shù)集合的數(shù)量。為了促進(jìn)這種選擇,臨床醫(yī)生通常通過(guò)計(jì)算機(jī)化編程系統(tǒng)來(lái)編程神經(jīng)調(diào)制裝置。該編程系統(tǒng)可以為自含式硬件/軟件系統(tǒng),或者可以由在標(biāo)準(zhǔn)私人計(jì)算機(jī)(PC)上運(yùn)行的軟件主要限定。PC或者客戶硬件可以主動(dòng)地控制由神經(jīng)調(diào)制裝置生成的電脈沖的特征,以允許基于患者反饋或者其他裝置來(lái)確定最佳調(diào)制參數(shù),且隨后使用最佳調(diào)制參數(shù)集合來(lái)編程神經(jīng)調(diào)制裝置。計(jì)算機(jī)化編程系統(tǒng)可以由在幾個(gè)場(chǎng)景中照顧患者的臨床醫(yī)生操作。例如,為了實(shí)現(xiàn)來(lái)自傳統(tǒng)SCS的有效結(jié)果,必須以定位的放置一個(gè)或者多個(gè)導(dǎo)引,使得電調(diào)制(并且在該情況下,電刺激)將導(dǎo)致感覺(jué)異常。由刺激引誘的且由患者感知的感覺(jué)異常應(yīng)當(dāng)被定位在大約地與作為治療目標(biāo)的疼痛相同的患者身體中的位置。如果未準(zhǔn)確定位導(dǎo)線,則可能患者將從植入的SCS系統(tǒng)接收較少利益或者沒(méi)有利益。因此,準(zhǔn)確的導(dǎo)線放置可以意味著有效疼痛治療和無(wú)效疼痛治療之間的不同。當(dāng)導(dǎo)線植入在患者內(nèi)時(shí),在手術(shù)室(OR)映射程序的上下文中的計(jì)算機(jī)化編程系統(tǒng)可以用于指示神經(jīng)調(diào)制裝置施加電刺激來(lái)測(cè)試引線和/或電極的放置,由此保證引線和/或電極植入在患者內(nèi)的有效位置。一旦準(zhǔn)確定位了引線,就可以使用計(jì)算機(jī)化編程系統(tǒng)來(lái)執(zhí)行擬合程序(可以稱(chēng)為導(dǎo)航會(huì)話(navigationsession)),以使用最好解決疼痛位置的調(diào)制參數(shù)集合來(lái)編程外部控制裝置,以及(如果適用)神經(jīng)調(diào)制裝置。因此,導(dǎo)航會(huì)話可以用于查明與疼痛相關(guān)的激活量(VOA)或者區(qū)域。這些編程能力特別有利用于在植入期間或者植入之后以該組織作為目標(biāo),引線應(yīng)當(dāng)逐漸或者不期望移動(dòng),這將另外地遠(yuǎn)離目標(biāo)位置來(lái)重新定位刺激能量。通過(guò)對(duì)神經(jīng)調(diào)制裝置進(jìn)行重新編程(通常通過(guò)獨(dú)立地改變電極上的刺激能量),激活量(VOA)可以通常在沒(méi)有務(wù)必對(duì)患者進(jìn)行再操作以重新定位導(dǎo)線以及其電極陣列的情況下移回到有效疼痛位置。當(dāng)調(diào)整相對(duì)于該組織的激活量(VOA)時(shí),期望按電流比例做出較小變化,使得患者將感知神經(jīng)纖維的空間募集中的變化為光滑的且連續(xù)的且具有遞增的目標(biāo)能力。已知用于SCS的一個(gè)已知的計(jì)算機(jī)化編程系統(tǒng)被稱(chēng)為可向波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)制公司購(gòu)買(mǎi)仿生導(dǎo)航器(Bionic)。仿生導(dǎo)航器為在適當(dāng)PC上操作的軟件包并且允許臨床醫(yī)生將調(diào)制參數(shù)編程到外部手持編程器(稱(chēng)為遠(yuǎn)程控制)。包括到電極的被細(xì)分的電流分布(作為百分比陰極電流、百分比陽(yáng)極電流或者關(guān)閉)的每個(gè)調(diào)制參數(shù)集合可以被存儲(chǔ)在仿生導(dǎo)航器和遠(yuǎn)程控制中,并且組合到刺激程序中,該刺激程序然后可以用于刺激患者內(nèi)的多個(gè)區(qū)域。為了確定待編程的調(diào)制參數(shù),仿生導(dǎo)航器可以在以下三種模式中的一個(gè)中由臨床醫(yī)生操作:(a)手動(dòng)選擇陰極電流和陽(yáng)極電流流過(guò)電極的手動(dòng)編程模式;(b)使用有限數(shù)量的電極配置來(lái)快速掃描電極陣列以在雙極刺激下逐步移動(dòng)陰極的電子拖捕(“e-troll”)模式;以及(c)使用更大數(shù)量的電極配置來(lái)微調(diào)且最優(yōu)化刺激覆蓋以用于患者舒適度的導(dǎo)航編程模式。這三種模式允許臨床醫(yī)生確定用于給定患者的最有效調(diào)制參數(shù)集合。在手動(dòng)編程模式中,臨床醫(yī)生直接選擇個(gè)別電極和待施加給每個(gè)選定電極的電流幅度和極性。在e-troll模式和導(dǎo)航編程模式下,仿生導(dǎo)航器在不同電極配置之間半自動(dòng)轉(zhuǎn)變,從而以系統(tǒng)化方式實(shí)時(shí)地(例如使用操縱桿或者類(lèi)似操縱桿的控制)沿著被植入的電極電“引導(dǎo)”電流,由此允許臨床醫(yī)生確定最有效調(diào)制參數(shù)集合,其然后可以被存儲(chǔ)且最后被組合成刺激程序。在SCS的上下文中,通常在尖尾方向(即沿著脊髓的軸向)或者內(nèi)外方向(即與脊髓的軸向垂直)執(zhí)行電流引導(dǎo)。e-troll模式和導(dǎo)航編程模式以臨床醫(yī)生將電極配置從一種配置改變到另一個(gè)的方式而部分地不同。e-troll編程模式利用稱(chēng)為“淘選(panning)”的技術(shù),其在沒(méi)有改變電極配置的基本形式的情況下順著電極序列輪換預(yù)先限定的電極配置。導(dǎo)航編程模式利用稱(chēng)為“編織(weaving)”的技術(shù),其在陰極周?chē)苿?dòng)一個(gè)或者多個(gè)陽(yáng)極,而同時(shí)順著電極序列緩慢地行進(jìn)陰極。E-troll編程模式和導(dǎo)航編程模式可以具有不同臨床使用(例如在淘選的情況下找到“甜蜜點(diǎn)”或者在編織的情況下在陰極周?chē)尚坞妶?chǎng))。在名稱(chēng)為“SystemandMethodforMappingArbitraryElectricFieldstoPre-existingLeadElectrodes”的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)No.12/938,282中描述的一個(gè)新穎電流引導(dǎo)方法中(其通過(guò)引用方式明確并如本文中),限定了虛擬極點(diǎn)(例如虛擬雙極點(diǎn)或者三極點(diǎn))形式的刺激目標(biāo),并且以仿真這些虛擬極點(diǎn)的方式計(jì)算地確定了包括每個(gè)電極上的被細(xì)分電流值的調(diào)制參數(shù)??梢悦靼椎氖?,可以通過(guò)在引線周?chē)苿?dòng)虛擬極點(diǎn)來(lái)實(shí)現(xiàn)電流引導(dǎo),使得針對(duì)虛擬極點(diǎn)的各個(gè)位置中的每個(gè)來(lái)計(jì)算用于電極的適當(dāng)被細(xì)分的電流值。因此,可以使用任意數(shù)量和布置的電極來(lái)實(shí)現(xiàn)電流引導(dǎo),由此解決前述問(wèn)題??梢允褂糜申帢O和來(lái)自陰極的縱軸上定位的上部(或者頭)陽(yáng)極和下部(或者尾)電極組成的簡(jiǎn)化虛擬三極點(diǎn)來(lái)確定虛擬雙極或者三極。虛擬三極可以使用由(1)陰極相對(duì)于電極的位置;(2)焦距,其為陽(yáng)極和陰極之間的距離;以及(3)上部陰極上的電流的百分比,組成的三個(gè)數(shù)值來(lái)限定。該技術(shù)在名稱(chēng)為“NeurostimulationSystemforDefiningaGeneralizedVirtualMultipole”的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)61/452,965中描述,其通過(guò)引用方式明確并如本文中。雖然通常忍受相對(duì)于疼痛感受的替換感受或者人工感受,但是患者有時(shí)報(bào)告這些感受不舒適,并且因此,在一些情況下,它們可以被認(rèn)為對(duì)神經(jīng)調(diào)制治療的不良副作用。因?yàn)楦杏X(jué)異常的感知已經(jīng)被用作所施加的電能實(shí)際上緩解由患者經(jīng)歷的疼痛的指示,所以通常將所施加的電能的振幅調(diào)整到導(dǎo)致感覺(jué)異常的感知的水平。亞閾值(sub-threshold)電能量(例如高速率脈沖式電能和/或低脈沖寬度電能)的遞送可以在沒(méi)有導(dǎo)致感覺(jué)異常的情況下在提供用于慢性疼痛的神經(jīng)調(diào)制的過(guò)程中是有效的。然而,因?yàn)榇嬖诟杏X(jué)異常的缺乏,該感覺(jué)異??梢粤硗庵甘境霰患せ畹碾姌O相對(duì)于目標(biāo)組織位置被適當(dāng)定位,所以難以立即確定是否就提供有效治療且最小化能量消耗而言而優(yōu)化了遞送的亞閾值神經(jīng)調(diào)制治療。而且,如果一個(gè)或者多個(gè)植入的神經(jīng)調(diào)制導(dǎo)線相對(duì)于待調(diào)制的目標(biāo)組織位置遷移,則亞閾值神經(jīng)調(diào)制可能超出有效治療范圍(或者是如果一個(gè)或者多個(gè)神經(jīng)調(diào)制導(dǎo)線和目標(biāo)組織位置之間的耦合效率降低而致使低于有效范圍,從而導(dǎo)致缺乏有效治療;或者是如果一個(gè)或者多個(gè)神經(jīng)調(diào)制導(dǎo)線和目標(biāo)組織位置之間的耦合效率增加而致使高于有效范圍,從而導(dǎo)致感覺(jué)異常的感知或者無(wú)效的能量消耗)。因此,仍然需要提供一種神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng),其能夠在亞閾值神經(jīng)調(diào)制治療期間補(bǔ)償一個(gè)或者多個(gè)神經(jīng)調(diào)制導(dǎo)線的遷移。另一個(gè)問(wèn)題在于接收亞閾值治療的患者可能未注意到植入的神經(jīng)調(diào)制裝置的電池何時(shí)耗盡,并且因?yàn)閬嗛撝抵委熚窗殡S感覺(jué)異常,所以患者可以未立即意識(shí)到他或者她不再接收治療。因此,仍然需要通知患者:植入的神經(jīng)調(diào)制的電池何時(shí)幾乎耗盡。傳統(tǒng)計(jì)算機(jī)化編程系統(tǒng)通常具有一個(gè)或者多個(gè)編程模式,其旨在實(shí)現(xiàn)單個(gè)治療效果(例如,超閾值神經(jīng)調(diào)制治療(例如由感覺(jué)異常伴隨的治療)或者亞閾值神經(jīng)調(diào)制治療(例如未伴隨感覺(jué)異常的治療))。為此,特定的計(jì)算機(jī)編程系統(tǒng)典型地將限制神經(jīng)調(diào)制裝置可以其編程的調(diào)制參數(shù)。例如,設(shè)計(jì)用于超閾值神經(jīng)調(diào)制的計(jì)算機(jī)化編程系統(tǒng)可以限制調(diào)制參數(shù)到已知為導(dǎo)致超閾值神經(jīng)調(diào)制治療的那些,而設(shè)計(jì)用于亞閾值神經(jīng)調(diào)制的計(jì)算機(jī)化編程系統(tǒng)可以限制調(diào)制參數(shù)到已知為導(dǎo)致亞閾值神經(jīng)調(diào)制治療的那些。就特定的計(jì)算機(jī)編程系統(tǒng)具有能夠提供多個(gè)治療效果(例如超閾值神經(jīng)調(diào)制治療和亞閾值神經(jīng)調(diào)制治療二者)的一個(gè)或者多個(gè)編程模式的程度而言,不存在已知的計(jì)算機(jī)編程系統(tǒng),其在已經(jīng)被優(yōu)化以分別實(shí)現(xiàn)多個(gè)治療效果的多個(gè)編程模式之間轉(zhuǎn)變。因此,仍然需要提供一種計(jì)算機(jī)編程系統(tǒng),其能夠在設(shè)計(jì)為實(shí)現(xiàn)不同治療結(jié)果(例如超閾值治療和亞閾值治療)的多個(gè)編程模式之間轉(zhuǎn)變。而且,雖然可能地,使用傳統(tǒng)計(jì)算機(jī)化編程系統(tǒng)來(lái)編程神經(jīng)調(diào)制器且伴隨有超閾值調(diào)制程序和亞閾值調(diào)制程序二者,但是這需要大量的編程或者重新編程擬合會(huì)話來(lái)確定最佳調(diào)制程序,典型地需要臨床醫(yī)生的存在。而且,假設(shè)神經(jīng)調(diào)制器和伴隨的手持外部控制裝置已經(jīng)被編程以選擇性地遞送超閾值神經(jīng)調(diào)制治療或者亞閾值神經(jīng)調(diào)制治療,則可能仍然需要用戶通過(guò)一系列步驟(例如經(jīng)由菜單)進(jìn)行導(dǎo)航來(lái)在超閾值調(diào)制程序和亞閾值調(diào)制程序之間切換。因此仍然需要給用戶提供用于在超閾值調(diào)制治療和亞閾值調(diào)制治療之間切換的更有效裝置。而且,雖然超閾值神經(jīng)調(diào)制和亞閾值神經(jīng)調(diào)制可以提供用于向患者提供治療的不同機(jī)制,但是在患者僅需要這些治療中的一個(gè)或者另一個(gè)的假設(shè)下,神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)典型地已經(jīng)被編程以在任何給定時(shí)間僅利用這些治療中的一個(gè)。因此,仍然保留了需要以協(xié)同方式遞送超閾值調(diào)制能量和亞閾值調(diào)制能量。

      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
      根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面,提供了一種用于對(duì)被耦接到電極陣列的植入式神經(jīng)調(diào)制器進(jìn)行編程的外部控制裝置。所述外部控制裝置包括:用戶界面,其包括編程選擇控制元件,所述編程選擇控制元件被配置為允許用戶選擇具有關(guān)于調(diào)制參數(shù)的第一限制的第一編程模式(例如半自動(dòng)編程模式)和具有與第一限制不同的關(guān)于調(diào)制參數(shù)的第二限制的第二編程模式(例如半自動(dòng)編程模式)中的一個(gè)。在一個(gè)實(shí)施例中,調(diào)制參數(shù)為脈沖速率,在這種情況下,第一限制可以為例如小于1500Hz的上限值,并且第二限制可以為例如大于1500Hz的下限值。在另一個(gè)實(shí)施例中,調(diào)制參數(shù)為脈沖寬度,在這種情況下,所述第一限制可以為例如大于100us的下限值,并且第二限制可以為例如小于100us的上限值。在又一個(gè)實(shí)施例中,所述調(diào)制參數(shù)為電極組合(例如,被細(xì)分的電極組合),在這種情況下,所述第一限制可以為例如僅具有作為初級(jí)調(diào)制電極的陽(yáng)極電極的電極組合的范圍,并且所述第二限制可以為例如僅具有作為初級(jí)調(diào)制電極的陰極電極的電極組合的范圍,或者所述第一限制可以為例如單極電極組合的范圍,并且所述第二限制可以為例如多極電極組合的范圍。外部控制裝置還包括控制器/處理器電路,其被配置為響應(yīng)于編程選擇控制元件的致動(dòng)而允許用戶在第一編程模式下對(duì)神經(jīng)調(diào)制器進(jìn)行編程并且允許用戶在第二編程模式下對(duì)神經(jīng)調(diào)制器進(jìn)行編程。外部控制裝置還可以包括遙測(cè)電路,在這種情況下,所述控制器/處理器被配置為經(jīng)由遙測(cè)電路對(duì)所述神經(jīng)調(diào)制器進(jìn)行編程。外部控制裝置還可以包括殼,其包含用戶界面和控制器/處理器電路。在一個(gè)實(shí)施例中,所述控制器/處理器電路被配置為當(dāng)在第一編程模式下對(duì)神經(jīng)調(diào)制器進(jìn)行編程時(shí)相對(duì)于電極陣列限定虛擬多極并且計(jì)算對(duì)虛擬多極進(jìn)行仿真的電極陣列的振幅值,其中,所述第一調(diào)制參數(shù)集合包括計(jì)算出的振幅值。所述第一編程模式和所述第二編程模式中的每一個(gè)可以為半自動(dòng)編程模式,其被配置為在電極陣列上獲得虛擬多極。在另一個(gè)實(shí)施例中,控制器/處理器電路被配置為在第一編程模式下對(duì)神經(jīng)調(diào)制器進(jìn)行編程期間限定一系列調(diào)制參數(shù)集合,并且以相對(duì)于電極陣列移位合成的電場(chǎng)的軌跡的方式根據(jù)一系列調(diào)制參數(shù)集合指示神經(jīng)調(diào)制器將電能傳送到電極陣列。在這種情況下,響應(yīng)于編程選擇控制元件的致動(dòng),控制器/處理器電路可以被配置為從一系列調(diào)制參數(shù)集合的最后調(diào)制參數(shù)集合獲得另一個(gè)調(diào)制參數(shù)集合,并且在第二編程模式下神經(jīng)調(diào)制器到裝置進(jìn)行編程期間根據(jù)其它調(diào)制參數(shù)集合指示神經(jīng)調(diào)制器將電能傳送到電極陣列。控制器/處理器電路還可以被配置為以致使根據(jù)其它調(diào)制參數(shù)集合由電能到電極陣列的傳送而導(dǎo)致的電場(chǎng)具有軌跡的方式獲得其它調(diào)制參數(shù)集合,所述軌跡與根據(jù)最后調(diào)制參數(shù)集合由電能到電極陣列的傳送而導(dǎo)致的電場(chǎng)的軌跡相同。根據(jù)本發(fā)明的第二方面,提供一種操作耦接到在具有醫(yī)療條件(例如慢性疼痛)的患者的鄰近組織(例如脊髓組織)植入的電極陣列的植入式神經(jīng)調(diào)制器的方法。神經(jīng)調(diào)制器可以植入在患者內(nèi)。該方法包括:根據(jù)一系列調(diào)制參數(shù)集合將電調(diào)制能量傳送到患者的組織,由此相對(duì)于所述組織逐漸移位合成的電場(chǎng)的軌跡,使得合成的電場(chǎng)的多個(gè)不同軌跡可以與一系列調(diào)制參數(shù)集合分別相關(guān)聯(lián)。該方法還包括:根據(jù)調(diào)制參數(shù)集合中的至少一個(gè)響應(yīng)于電調(diào)制能量到組織的傳送來(lái)致使患者感知感覺(jué)異常;基于感知到的感覺(jué)異常來(lái)識(shí)別至少一個(gè)調(diào)制參數(shù)集合中的一個(gè);并且從識(shí)別出的調(diào)制參數(shù)集合中獲得另一個(gè)調(diào)制參數(shù)集合。在一個(gè)方法中,識(shí)別出的調(diào)制參數(shù)集合和其它調(diào)制參數(shù)集合限定不同電極組合,在這種情況下,識(shí)別出的調(diào)制參數(shù)集合可以例如限定小于1500Hz的脈沖速率,并且其它調(diào)制參數(shù)集合限定大于1500Hz的脈沖速率。在另一個(gè)方法中,識(shí)別出的調(diào)制參數(shù)集合和其它調(diào)制參數(shù)集合限定不同脈沖寬度,在這種情況下,識(shí)別出的調(diào)制參數(shù)集合可以例如限定大于100us的脈沖寬度,并且其它調(diào)制參數(shù)集合可以例如限定小于100us的脈沖寬度。在又一個(gè)方法中,識(shí)別出的調(diào)制參數(shù)集合和其它調(diào)制參數(shù)集合限定不同電極組合(例如不同的被細(xì)分的電極組合),在這種情況下,識(shí)別出的調(diào)制參數(shù)集合可以例如為單極電極組合,并且其它調(diào)制參數(shù)集合可以例如為多極電極組合。該方法還包括:根據(jù)其它調(diào)制參數(shù)集合將電調(diào)制能量傳送到患者的組織,由此相對(duì)于組織創(chuàng)建具有軌跡的電場(chǎng)并且沒(méi)有導(dǎo)致患者感知感覺(jué)異常,所述軌跡與識(shí)別出的調(diào)制參數(shù)集合相關(guān)聯(lián)的電場(chǎng)的軌跡相同??梢允褂闷渌{(diào)制參數(shù)集合來(lái)對(duì)神經(jīng)調(diào)制器進(jìn)行編程。在一個(gè)方法中,所述醫(yī)療條件影響患者的身體區(qū)域,在這種情況下,根據(jù)識(shí)別出的調(diào)制參數(shù)集合傳送到組織的電調(diào)制能量可以致使患者在身體區(qū)域中感知感覺(jué)異常。該方法可以可選地包括:(例如通過(guò)在電極陣列上淘選虛擬極點(diǎn)來(lái))相對(duì)于電極陣列限定一系列虛擬極點(diǎn);計(jì)算分別對(duì)一系列虛擬極點(diǎn)進(jìn)行仿真的電極組合的振幅值,使得一系列調(diào)制參數(shù)集合分別限定電極組合;相對(duì)于電極陣列限定另一個(gè)虛擬極點(diǎn);并且計(jì)算對(duì)其它虛擬極點(diǎn)進(jìn)行仿真的另一個(gè)電極組合的振幅值,使得其它調(diào)制參數(shù)集合限定其它電極組合。根據(jù)本發(fā)明的第三方面,提供一種用于對(duì)被耦接到患者內(nèi)植入的電極陣列的植入式神經(jīng)調(diào)制器進(jìn)行編程的外部控制裝置。該外部控制裝置包括:包括控制元件的用戶界面;和遙測(cè)電路,其被配置為與神經(jīng)調(diào)制器通信。該外部控制裝置還包括控制器/處理器電路,其被配置為響應(yīng)于事件(用戶界面上的第二控制元件的用戶致動(dòng),指示出植入的電極陣列在患者內(nèi)的遷移的信號(hào),或者時(shí)間發(fā)生事件)而經(jīng)由遙測(cè)電路指引神經(jīng)調(diào)制器以遞增增加的振幅值遞送電調(diào)制能量到電極陣列。在另一個(gè)實(shí)施例中,用戶界面包括第二控制元件,并且所述事件為第二控制元件的用戶致動(dòng)??刂破?處理器電路還被配置為響應(yīng)于控制元件的致動(dòng)而自動(dòng)計(jì)算降低的振幅值作為遞增增加的振幅值中的一個(gè)的函數(shù),并且經(jīng)由遙測(cè)電路指引神經(jīng)調(diào)制器以計(jì)算出的振幅值(例如最后遞增增加的振幅值)遞送電調(diào)制能量到電極陣列。在一個(gè)實(shí)施例中,計(jì)算出的函數(shù)為一個(gè)遞增增加的振幅值的百分比(例如處于30%至70%的范圍內(nèi),并且更具體地,處于40%至60%的范圍內(nèi))。在另一個(gè)實(shí)施例中,所述計(jì)算出的函數(shù)為一個(gè)遞增增加的振幅值和常數(shù)之間的差值。外部控制裝置還可以包括殼,所述殼包含用戶界面、遙測(cè)電路以及控制器/處理器電路。如果電調(diào)制能量包括電脈沖串,遞增增加的振幅值和計(jì)算出的振幅值中的每一個(gè)可以為脈沖振幅值。根據(jù)本發(fā)明的第四方面,提供一種神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)。該神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)包括:電極陣列;以及耦接到所述電極陣列的植入式神經(jīng)調(diào)制器(其可以為植入式的)。神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)還包括外部控制裝置,其被配置為響應(yīng)于事件(另一個(gè)用戶輸入、電極陣列相對(duì)于患者的遷移的檢測(cè)或者時(shí)間發(fā)生事件)而指引神經(jīng)調(diào)制器以遞增增加的振幅值遞送電調(diào)制能量到電極陣列,自動(dòng)計(jì)算降低的振幅值作為遞增增加的振幅值(例如最后遞增增加的振幅值)中的一個(gè)的函數(shù),并且指引神經(jīng)調(diào)制器以計(jì)算出的振幅值遞送電調(diào)制能量到電極陣列。在一個(gè)實(shí)施例中,計(jì)算出的函數(shù)為一個(gè)遞增增加的振幅值的百分比(例如處于30%至70%的范圍內(nèi),并且更具體地,處于40%至60%的范圍內(nèi))。在另一個(gè)實(shí)施例中,所述計(jì)算出的函數(shù)為一個(gè)遞增增加的振幅值和常數(shù)之間的差值。在一個(gè)可選的實(shí)施例中,該神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)還包括傳感器,其被配置為測(cè)量指示出神經(jīng)組織的超閾值刺激的生理參數(shù)。如果所述電調(diào)制能量包括電脈沖串,遞增增加的振幅值和計(jì)算出的振幅值中的每一個(gè)可以為脈沖振幅值。根據(jù)本發(fā)明的第五方面,提供了一種向患者提供治療的方法。該方法包括:以編程的振幅值向患者的目標(biāo)組織位置遞送電調(diào)制能量,由此在沒(méi)有感覺(jué)異常的感知的情況下向患者提供治療。該方法還包括:以相對(duì)于編程的振幅值的一系列遞增增加的振幅值向患者遞送電調(diào)制能量,直到患者感知感覺(jué)異常為止。如果患者在身體區(qū)域中遭遇慢性疼痛,則患者可以在身體區(qū)域中感知感覺(jué)異常。該方法還包括:自動(dòng)計(jì)算降低的振幅值為一系列遞增增加的振幅值(例如最后遞增增加的振幅值)中的一個(gè)的函數(shù),其致使患者感知感覺(jué)異常,并且以計(jì)算出的振幅值向患者的目標(biāo)組織位置遞送電調(diào)制能量,由此在沒(méi)有感覺(jué)異常的感知的情況下向患者提供治療。在一個(gè)方法中,計(jì)算出的函數(shù)為一個(gè)遞增增加的振幅值的百分比(例如處于30%至70%的范圍內(nèi),并且更具體地,處于40%至60%的范圍內(nèi))。在另一個(gè)方法中,所述計(jì)算出的函數(shù)為一個(gè)遞增增加的振幅值和常數(shù)之間的差值。如果遞送的電調(diào)制能量包括電脈沖串,則編程的振幅值、遞增增加的振幅值和計(jì)算出的振幅值中的每一個(gè)可以為脈沖振幅值。在一個(gè)方法中,以編程的振幅值將電調(diào)制能量從患者中植入的至少一個(gè)電極遞送到目標(biāo)組織位置,當(dāng)以編程的振幅值將電調(diào)制能量遞送到目標(biāo)組織位置時(shí)一個(gè)或者多個(gè)電極相對(duì)于目標(biāo)組織位置遷移,并且在至少一個(gè)電極相對(duì)于目標(biāo)組織位置遷移之后生成一系列振幅值。根據(jù)本發(fā)明的第六方面,提供了一種用于對(duì)耦接到患者內(nèi)植入的電極陣列的植入式神經(jīng)調(diào)制器進(jìn)行編程的外部控制裝置。該神經(jīng)調(diào)制器被配置為在超閾值下操作,使得所述神經(jīng)調(diào)制器(例如以小于1500Hz的脈沖速率且更具體地以小于500Hz的脈沖速率;或者以大于100μs的脈沖寬度且更具體地以大于200μs的脈沖寬度)遞送被配置為向患者提供超閾值治療的電調(diào)制能量,在亞閾值遞送模式下操作,使得所述神經(jīng)調(diào)制器(例如以小于1500Hz的脈沖速率且更具體地以大于2500Hz的脈沖速率;或者以小于100μs的脈沖寬度且更具體地以小于50μs的脈沖寬度)遞送被配置為向患者提供亞閾值治療的電調(diào)制能量。神經(jīng)調(diào)制器可以可選地被配置為在混合遞送模式下操作,使得所述神經(jīng)調(diào)制器遞送被配置為向患者提供超閾值治療和亞閾值治療二者的電調(diào)制能量。所述外部控制裝置包括:包括控制元件的用戶界面,遙測(cè)電路,其被配置為與神經(jīng)調(diào)制器通信,以及控制器/處理器電路,其被配置為響應(yīng)于控制元件的單個(gè)致動(dòng)而經(jīng)由遙測(cè)電路指引神經(jīng)調(diào)制器在超閾值遞送模式和亞閾值遞送模式之間切換。如果所述神經(jīng)調(diào)制器被配置為在混合遞送模式下操作,則控制器/處理器電路還可以被配置為響應(yīng)于控制元件的另一個(gè)單個(gè)致動(dòng)經(jīng)由遙測(cè)電路指引神經(jīng)調(diào)制器在超閾值遞送模式和亞閾值遞送模式中的一個(gè)或者二者與混合遞送模式之間切換。該外部控制裝置還可以包括殼,所述殼包含用戶界面、遙測(cè)電路和控制器/處理器電路。在一個(gè)實(shí)施例中,所述控制器/處理器電路被配置為響應(yīng)于控制元件的輪轉(zhuǎn)切換致動(dòng)而指引神經(jīng)調(diào)制器在超閾值遞送模式和亞閾值遞送模式之間來(lái)回切換。在另一個(gè)實(shí)施例中,所述控制器/處理器被配置為響應(yīng)于控制元件的單個(gè)致動(dòng)而在預(yù)先存在的超閾值調(diào)制程序和預(yù)先存在的亞閾值調(diào)制程序之間選擇,以用于指引神經(jīng)調(diào)制器在超閾值遞送模式下操作以便于根據(jù)超閾值調(diào)制程序遞送電調(diào)制能量,并且用于指引神經(jīng)調(diào)制器在亞閾值遞送模式下操作以便于根據(jù)亞閾值調(diào)制程序遞送電調(diào)制能量。在又一個(gè)實(shí)施例中,控制器/處理器被配置為響應(yīng)于控制元件的單個(gè)致動(dòng)而從預(yù)先存在的調(diào)制程序中獲得新調(diào)制程序以用于指引神經(jīng)調(diào)制器在超閾值遞送模式下操作以便于根據(jù)新調(diào)制程序和預(yù)先存在的調(diào)制程序中的一個(gè)遞送電調(diào)制能量,并且用于指引神經(jīng)調(diào)制器在亞閾值遞送模式下操作以便于根據(jù)新調(diào)制程序和預(yù)先存在的調(diào)制程序中的另一個(gè)遞送電調(diào)制能量根據(jù)本發(fā)明的第七方面,提供一種神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)。所述神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)包括:電極陣列;以及耦接到所述電極陣列的植入式神經(jīng)調(diào)制器。所述神經(jīng)調(diào)制器被配置為選擇性地放置在(例如以小于1500Hz的脈沖速率且更具體地以小于500Hz的脈沖速率;或者以大于100μs的脈沖寬度且更具體地以大于200μs的脈沖寬度)遞送電調(diào)制能量到電極陣列以用于向患者提供超閾值治療的超閾值遞送模式、與(例如以小于1500Hz的脈沖速率且更具體地以大于2500Hz的脈沖速率;或者以小于100μs的脈沖寬度且更具體地以小于50μs的脈沖寬度)遞送電調(diào)制能量到電極陣列以用于向患者提供亞閾值治療的亞閾值遞送模式之間。神經(jīng)調(diào)制器可以可選地被配置為在混合遞送模式下操作,使得神經(jīng)調(diào)制器遞送被配置為用于向患者提供超閾值治療和亞閾值治療的電調(diào)制能量。神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)還包括:外部控制裝置,其被配置為響應(yīng)于控制元件的單個(gè)致動(dòng)而指引神經(jīng)調(diào)制器在超閾值遞送模式和亞閾值遞送模式之間切換。如果神經(jīng)調(diào)制器被配置為在混合遞送模式下操作,則所述外部控制裝置還可以被配置為響應(yīng)于控制元件的另一個(gè)單個(gè)致動(dòng)而指引神經(jīng)調(diào)制器在超閾值遞送模式和亞閾值遞送模式中的一個(gè)或者二者與混合遞送模式之間切換。在一個(gè)實(shí)施例中,外部控制裝置被配置為響應(yīng)于控制元件的輪轉(zhuǎn)切換致動(dòng)而指引神經(jīng)調(diào)制器在超閾值遞送模式和亞閾值遞送模式之間來(lái)回切換。在另一個(gè)實(shí)施例中,外部控制裝置被配置為響應(yīng)于控制元件的單個(gè)致動(dòng)而在預(yù)先存在的超閾值調(diào)制程序和預(yù)先存在的亞閾值調(diào)制程序之間選擇,以用于指引神經(jīng)調(diào)制器在超閾值遞送模式下操作以便于根據(jù)超閾值調(diào)制程序遞送電調(diào)制能量,并且以用于指引神經(jīng)調(diào)制器在亞閾值遞送模式下操作以便于根據(jù)亞閾值調(diào)制程序遞送電調(diào)制能量。在又一個(gè)實(shí)施例中,外部控制裝置被配置為響應(yīng)于控制元件的單個(gè)致動(dòng)而從預(yù)先存在的調(diào)制程序中獲得新調(diào)制程序,以用于指引神經(jīng)調(diào)制器在超閾值遞送模式下以便于根據(jù)新調(diào)制程序和預(yù)先存在的調(diào)制程序中的一個(gè)遞送電調(diào)制能量,并且以用于指引神經(jīng)調(diào)制器在亞閾值遞送模式下以便于根據(jù)新調(diào)制程序和預(yù)先存在的調(diào)制程序中的另一個(gè)遞送電調(diào)制能量。根據(jù)本發(fā)明的第八方面,提供一種使用患者內(nèi)植入的神經(jīng)調(diào)制器和外部控制裝置來(lái)向患者提供治療的方法。該方法包括:在超閾值遞送模式和亞閾值遞送模式中的一個(gè)下操作神經(jīng)調(diào)制器,并且將神經(jīng)調(diào)制器的操作切換到超閾值遞送模式和亞閾值遞送模式中的另一個(gè)。當(dāng)在向患者提供超閾值治療的超閾值遞送模式下時(shí),神經(jīng)調(diào)制器(例如以小于1500Hz的脈沖速率且更具體地以小于500Hz的脈沖速率;或者以大于100μs的脈沖寬度且更具體地以大于200μs的脈沖寬度)向患者遞送電調(diào)制能量,并且當(dāng)在向患者提供亞閾值治療的亞閾值遞送模式下時(shí),神經(jīng)調(diào)制器(例如以小于1500Hz的脈沖速率且更具體地以大于2500Hz的脈沖速率;或者以小于100μs的脈沖寬度且更具體地以小于50μs的脈沖寬度)向患者遞送電調(diào)制能量。如果患者在身體區(qū)域中遭遇慢性疼痛,并且當(dāng)神經(jīng)調(diào)制器處于超閾值遞送模式下時(shí),當(dāng)向患者遞送調(diào)制能量時(shí),患者在身體區(qū)域中感知感覺(jué)異常。所述方法可選地包括:切換神經(jīng)調(diào)制器的操作到混合遞送模式。在這種情況下,當(dāng)在向患者提供超閾值治療和亞閾值治療的混合遞送模式下時(shí),所述神經(jīng)調(diào)制器向患者遞送電調(diào)制能量。一個(gè)方法還包括:在超閾值遞送模式和亞閾值遞送模式之間來(lái)回切換神經(jīng)調(diào)制器的操作。另一個(gè)方法還包括:從預(yù)先存在的調(diào)制程序中獲得新調(diào)制程序,在這種情況下,當(dāng)在超閾值遞送模式和亞閾值遞送模式中的一個(gè)下時(shí),所述神經(jīng)調(diào)制器根據(jù)預(yù)先存在的調(diào)制程序向患者遞送電調(diào)制能量,并且當(dāng)在超閾值遞送模式和亞閾值遞送模式中的另一個(gè)下時(shí),所述神經(jīng)調(diào)制器根據(jù)新調(diào)制程序向患者遞送電調(diào)制能量。根據(jù)本發(fā)明的第九方面,提供了一種用于對(duì)耦接到患者內(nèi)植入的電極陣列的植入式神經(jīng)調(diào)制器進(jìn)行編程的外部控制裝置。所述外部控制裝置包括:用戶界面,其被配置為從用戶接收輸入,遙測(cè)電路,其被配置為與神經(jīng)調(diào)制器通信,以及控制器/處理器電路,其被配置為響應(yīng)于用戶輸入而從預(yù)先存在的調(diào)制程序中獲得新調(diào)制程序并且指引神經(jīng)調(diào)制器根據(jù)新調(diào)制程序遞送調(diào)制能量。預(yù)先存在的調(diào)制程序?yàn)槌撝嫡{(diào)制程序(例如以小于1500Hz的脈沖速率且更具體地以小于500Hz的脈沖速率;或者以大于100μs的脈沖寬度且更具體地以大于200μs的脈沖寬度)和亞閾值調(diào)制程序(例如以小于1500Hz的脈沖速率且更具體地以大于2500Hz的脈沖速率;或者以小于100μs的脈沖寬度且更具體地以小于50μs的脈沖寬度)中的一個(gè),并且新調(diào)制程序?yàn)槌撝嫡{(diào)制程序和亞閾值調(diào)制程序中的另一個(gè)。所述外部控制裝置還可以包括殼,所述殼包含用戶界面、遙測(cè)電路以及控制器/處理器電路。在一個(gè)可選實(shí)施例中,控制器/處理器被配置為響應(yīng)于另一個(gè)用戶輸入而從預(yù)先存在的調(diào)制程序中獲得另一個(gè)新調(diào)制程序并且指引神經(jīng)調(diào)制器根據(jù)另一個(gè)新調(diào)制程序遞送調(diào)制能量。另一個(gè)新調(diào)制程序包括混合調(diào)制程序。在一個(gè)實(shí)施例中,控制器/處理器被配置為通過(guò)計(jì)算脈沖振幅值為預(yù)先存在的調(diào)制程序的脈沖振幅值的函數(shù)來(lái)從預(yù)先存在的調(diào)制程序中獲得新調(diào)制程序并且將計(jì)算出的脈沖振幅值包括在新調(diào)制程序中。脈沖振幅值的函數(shù)可以為脈沖振幅值的百分比。例如,如果新調(diào)制程序?yàn)閬嗛撝嫡{(diào)制程序,則所述百分比處于30%至70%的范圍內(nèi),并且如果新調(diào)制程序?yàn)槌撝嫡{(diào)制程序,則所述百分比處于150%至300%的范圍內(nèi)。更具體地,如果新調(diào)制程序?yàn)閬嗛撝嫡{(diào)制程序,則所述百分比處于40%至60%的范圍內(nèi),并且如果新調(diào)制程序?yàn)槌撝嫡{(diào)制程序,則所述百分比處于175%至250%的范圍內(nèi)。作為另一個(gè)示例,所述脈沖振幅值的函數(shù)可以為脈沖振幅和常數(shù)之間的差值以及脈沖振幅和所述常數(shù)之間的總和中的一個(gè)。根據(jù)本發(fā)明的第十方面,提供一種神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)。神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)包括:電極陣列和耦接到所述電極陣列的植入式神經(jīng)調(diào)制器。所述神經(jīng)調(diào)制器被配置為選擇性地放置在(例如以小于1500Hz的脈沖速率且更具體地以小于500Hz的脈沖速率;或者以大于100μs的脈沖寬度且更具體地以大于200μs的脈沖寬度)遞送電調(diào)制能量到電極陣列以用于向患者提供超閾值治療的超閾值遞送模式、與(例如以小于1500Hz的脈沖速率且更具體地以大于2500Hz的脈沖速率;或者以小于100μs的脈沖寬度且更具體地以小于50μs的脈沖寬度)遞送電調(diào)制能量到電極陣列以用于向患者提供亞閾值治療的亞閾值遞送模式之間。神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)還包括外部控制裝置,其被配置為響應(yīng)于用戶輸入而從預(yù)先存在的調(diào)制程序中獲得新調(diào)制程序并且指引神經(jīng)調(diào)制器根據(jù)新調(diào)制程序遞送調(diào)制能量,其中,預(yù)先存在的調(diào)制程序?yàn)槌撝嫡{(diào)制程序和亞閾值調(diào)制程序中的一個(gè),并且新調(diào)制程序?yàn)槌撝嫡{(diào)制程序和亞閾值調(diào)制程序中的另一個(gè)。在一個(gè)可選實(shí)施例中,外部控制裝置被配置為響應(yīng)于另一個(gè)用戶輸入而從預(yù)先存在的調(diào)制程序中獲得另一個(gè)新調(diào)制程序并且指引神經(jīng)調(diào)制器根據(jù)另一個(gè)新調(diào)制程序遞送調(diào)制能量。另一個(gè)新調(diào)制程序包括混合調(diào)制程序。在一個(gè)實(shí)施例中,外部控制裝置被配置為通過(guò)計(jì)算脈沖振幅值為預(yù)先存在的調(diào)制程序的脈沖振幅值的函數(shù)來(lái)從預(yù)先存在的調(diào)制程序中獲得新調(diào)制程序并且將計(jì)算出的脈沖振幅值包括在新調(diào)制程序中。脈沖振幅值的函數(shù)為脈沖振幅值的百分比。例如,如果新調(diào)制程序?yàn)閬嗛撝嫡{(diào)制程序,則所述百分比可以處于30%至70%的范圍內(nèi),并且如果新調(diào)制程序?yàn)槌撝嫡{(diào)制程序,則所述百分比可以處于150%至300%的范圍內(nèi)。更具體地,如果新調(diào)制程序?yàn)閬嗛撝嫡{(diào)制程序,則所述百分比可以處于40%至60%的范圍內(nèi),并且如果新調(diào)制程序?yàn)槌撝嫡{(diào)制程序,則所述百分比可以處于175%至250%的范圍內(nèi)。作為另一個(gè)示例,所述脈沖振幅值的函數(shù)可以為在脈沖振幅和常數(shù)之間的差值以及在脈沖振幅和所述常數(shù)之間的總和中的一個(gè)。根據(jù)本發(fā)明的第十一方面,提供一種向患者提供治療的方法。所述方法包括:根據(jù)預(yù)先存在的調(diào)制程序向患者遞送調(diào)制能量,由此向患者提供超閾值治療(例如以小于1500Hz的脈沖速率且更具體地以小于500Hz的脈沖速率;或者以大于100μs的脈沖寬度且更具體地以大于200μs的脈沖寬度)和亞閾值治療(例如以小于1500Hz的脈沖速率且更具體地以大于2500Hz的脈沖速率;或者以小于100μs的脈沖寬度且更具體地以小于50μs的脈沖寬度)中的一個(gè),從預(yù)先存在的調(diào)制程序中獲得新調(diào)制程序,根據(jù)新調(diào)制程序向患者遞送調(diào)制能量,由此向患者提供超閾值治療和亞閾值治療中的另一個(gè)。如果患者在身體區(qū)域中遭遇慢性疼痛,則當(dāng)向患者遞送調(diào)制能量來(lái)向患者提供超閾值治療時(shí),患者可以在身體區(qū)域中感知感覺(jué)異常。一個(gè)可選方法包括:從預(yù)先存在的調(diào)制程序中獲得另一個(gè)新調(diào)制程序,并且根據(jù)該另一個(gè)新調(diào)制程序指引神經(jīng)調(diào)制器遞送調(diào)制能量。該另一個(gè)新調(diào)制程序包括混合調(diào)制程序。在一個(gè)方法中,通過(guò)計(jì)算脈沖振幅值為預(yù)先存在的調(diào)制程序的脈沖振幅值的函數(shù)來(lái)從預(yù)先存在的調(diào)制程序中獲得新調(diào)制程序并且將計(jì)算出的脈沖振幅值包括在新調(diào)制程序中。脈沖振幅值的函數(shù)可以為脈沖振幅值的百分比。例如,如果新調(diào)制程序?yàn)閬嗛撝嫡{(diào)制程序,則所述百分比可以處于30%至70%的范圍內(nèi),并且如果新調(diào)制程序?yàn)槌撝嫡{(diào)制程序,則所述百分比可以處于150%至300%的范圍內(nèi)。更具體地,如果新調(diào)制程序?yàn)閬嗛撝嫡{(diào)制程序,則所述百分比可以處于40%至60%的范圍內(nèi),并且如果新調(diào)制程序?yàn)槌撝嫡{(diào)制程序,則所述百分比可以處于175%至250%的范圍內(nèi)。作為另一個(gè)示例,所述脈沖振幅值的函數(shù)可以為在脈沖振幅和常數(shù)之間的差值以及在脈沖振幅和所述常數(shù)之間的總和中的一個(gè)。根據(jù)本發(fā)明的第十二方面,提供一種用于對(duì)耦接到患者內(nèi)植入的電極陣列的植入式神經(jīng)調(diào)制器進(jìn)行編程的外部控制裝置。所述外部控制裝置包括:用戶界面,遙測(cè)電路,其被配置為與神經(jīng)調(diào)制器通信,以及控制器/處理器電路,其被配置為響應(yīng)于到用戶界面的輸入而經(jīng)由遙測(cè)電路指引神經(jīng)調(diào)制器根據(jù)超閾值調(diào)制參數(shù)集合(例如限定小于1500Hz且更具體地小于500Hz的脈沖速率;或者限定大于100us且更具體地大于200us的脈沖寬度)遞送超閾值電調(diào)制能量并且根據(jù)亞閾值調(diào)制參數(shù)集合(例如限定大于1500Hz且更具體地大于2500Hz的脈沖速率;或者限定小于100us且更具體地小于50us的脈沖寬度)遞送亞閾值電調(diào)制能量。超閾值調(diào)制程序和亞閾值調(diào)制程序被包含在混合調(diào)制程序中。超閾值調(diào)制參數(shù)集合可以限定第一振幅值,并且亞閾值調(diào)制參數(shù)集合可以限定小于第一振幅值的第二振幅值。例如,第二振幅值處于第一振幅值的30%至70%的范圍內(nèi),并且更具體地處于第一振幅值的40%至60%的范圍內(nèi)。所述外部控制裝置還可以包括:殼,所述殼包含用戶界面、遙測(cè)電路以及控制器/處理器電路。在一個(gè)實(shí)施例中,所述控制器/處理器被配置為指引神經(jīng)調(diào)制器同時(shí)地遞送超閾值電調(diào)制能量到第一電極集合并且亞閾值電調(diào)制能量到與第一電極集合不同的第二電極集合。在另一個(gè)實(shí)施例中,控制器/處理器電路被配置為指引神經(jīng)調(diào)制器同時(shí)地在第一時(shí)序信道中遞送超閾值電調(diào)制能量作為超閾值電脈沖串且在第二時(shí)序信道中遞送亞閾值電調(diào)制能量作為亞閾值電脈沖串,使得相應(yīng)電脈沖串的脈沖未重疊。在又一個(gè)實(shí)施例中,控制器/處理器被配置為指引神經(jīng)調(diào)制器輪流地突發(fā)打開(kāi)和關(guān)閉超閾值電調(diào)制能量,并且輪流地突發(fā)打開(kāi)且關(guān)閉亞閾值電調(diào)制能量,使得超閾值電調(diào)制能量的突發(fā)和亞閾值電調(diào)制能量的突發(fā)彼此交錯(cuò)。根據(jù)本發(fā)明的第十三方面,一種神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)包括:電極陣列,耦接到所述電極陣列的植入式神經(jīng)調(diào)制器,以及外部控制裝置,其被配置為指引神經(jīng)調(diào)制器根據(jù)超閾值調(diào)制參數(shù)集合(例如限定小于1500Hz且更具體地小于500Hz的脈沖速率;或者限定大于100us且更具體地大于200us的脈沖寬度)遞送超閾值電調(diào)制能量并且根據(jù)亞閾值調(diào)制參數(shù)集合(例如限定大于1500Hz且更具體地大于2500Hz的脈沖速率;或者限定小于100us且更具體地小于50us的脈沖寬度)遞送亞閾值電調(diào)制能量。超閾值調(diào)制參數(shù)集合和亞閾值調(diào)制參數(shù)集合被包含在混合調(diào)制程序中。超閾值調(diào)制參數(shù)集合可以限定第一振幅值,并且亞閾值調(diào)制參數(shù)集合可以限定小于第一振幅值的第二振幅值。例如,第二振幅值可以處于第一振幅值的30%至70%的范圍內(nèi),并且更具體地可以處于第一振幅值的40%至60%的范圍內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中,外部控制裝置被配置為指引神經(jīng)調(diào)制器同時(shí)地遞送超閾值電調(diào)制能量到第一電極集合并且亞閾值電調(diào)制能量到與第一電極集合不同的第二電極集合。在另一個(gè)實(shí)施例中,所述外部控制裝置被配置為指引神經(jīng)調(diào)制器同時(shí)地在第一時(shí)序信道中遞送超閾值電調(diào)制能量作為超閾值電脈沖串且在第二時(shí)序信道中遞送亞閾值電調(diào)制能量作為亞閾值電脈沖串,使得相應(yīng)電脈沖串的脈沖未重疊。在又一個(gè)實(shí)施例中,外部控制裝置被配置為指引神經(jīng)調(diào)制器輪流地突發(fā)打開(kāi)和關(guān)閉超閾值電調(diào)制能量,并且輪流地突發(fā)打開(kāi)且關(guān)閉亞閾值電調(diào)制能量,使得超閾值電調(diào)制能量的突發(fā)和亞閾值電調(diào)制能量的突發(fā)彼此交錯(cuò)。根據(jù)本發(fā)明的第十四方面,提供一種向患者提供治療的方法。所述方法包括:根據(jù)超閾值調(diào)制參數(shù)集合向患者的組織遞送超閾值電調(diào)制能量,由此向患者提供超閾值治療(例如通過(guò)限定小于1500Hz且更具體地小于500Hz的脈沖速率;或者限定大于100us且更具體地大于200us的脈沖寬度),并且根據(jù)亞閾值調(diào)制參數(shù)集合向患者的組織遞送亞閾值電調(diào)制能量,由此向患者提供亞閾值治療(例如通過(guò)限定大于1500Hz且更具體地大于2500Hz的脈沖速率;或者限定小于100us且更具體地小于50us的脈沖寬度)。超閾值調(diào)制參數(shù)集合和亞閾值調(diào)制參數(shù)集合被包含在混合調(diào)制程序中。超閾值調(diào)制參數(shù)集合可以限定第一振幅值,并且亞閾值調(diào)制參數(shù)集合可以限定小于第一振幅值的第二振幅值。例如,例如,第二振幅值可以處于第一振幅值的30%至70%的范圍內(nèi),并且更具體地可以處于第一振幅值的40%至60%的范圍內(nèi)。如果患者在身體區(qū)域中遭遇慢性疼痛,則患者可以響應(yīng)于超閾值調(diào)制能量到組織的遞送而在身體區(qū)域中感知感覺(jué)異常,并且患者可以響應(yīng)于亞閾值調(diào)制能量到組織的遞送而在身體區(qū)域中未感知感覺(jué)異常。在一個(gè)方法中,超閾值電調(diào)制能量和亞閾值電調(diào)制能量被同時(shí)遞送到相應(yīng)第一電極集合和與第一電極集合不同的第二電極集合。在另一個(gè)方法中,在相應(yīng)的第一時(shí)序信道和第二時(shí)序信道中同時(shí)遞送超閾值電調(diào)制能量和亞閾值電調(diào)制能量,使得相應(yīng)電脈沖串的脈沖未重疊。在又一個(gè)方法中,輪流地突發(fā)打開(kāi)和關(guān)閉超閾值電調(diào)制能量,并且輪流地突發(fā)打開(kāi)且關(guān)閉亞閾值電調(diào)制能量,使得超閾值電調(diào)制能量的突發(fā)和亞閾值電調(diào)制能量的突發(fā)彼此交錯(cuò)。根據(jù)本發(fā)明的第十五方面,提供一種與患者一起使用的植入式可再充電的神經(jīng)調(diào)制器。所述神經(jīng)調(diào)制器包括:多個(gè)電氣端子,其被配置為耦接到電極陣列;以及調(diào)制輸出電路,其耦接到多個(gè)電氣端子。所述調(diào)制輸出電路被配置為選擇性地在用于向電極陣列遞送電調(diào)制能量以向患者提供亞閾值治療的亞閾值遞送模式下操作并且在用于向電極陣列遞送電調(diào)制能量以向患者提供超閾值治療的超閾值遞送模式下操作。神經(jīng)調(diào)制器還包括:電池,其被配置為存儲(chǔ)用于調(diào)制輸出電路的能量;監(jiān)視電路,其被配置為監(jiān)視電池的電池容量等級(jí);以及控制器/處理器電路,其被配置為:在亞閾值遞送模式下(例如通過(guò)指引調(diào)制輸出電路以大于1500Hz且更具體地大于2500Hz的脈沖速率遞送電調(diào)制能量;或者通過(guò)指引調(diào)制輸出電路以小于100us且更具體地小于50us的脈沖寬度遞送電調(diào)制能量)操作調(diào)制輸出電路,將電池容量等級(jí)與閾值(例如全電池容量的50%或者全電池容量的25%)進(jìn)行比較,并且如果所述電池容量等級(jí)小于所述閾值則(例如通過(guò)指引調(diào)制輸出電路以小于1500Hz且更具體地小于500Hz的脈沖速率遞送電調(diào)制能量;或者通過(guò)指引調(diào)制輸出電路以大于100us且更具體地大于200us的脈沖寬度遞送電調(diào)制能量)將調(diào)制輸出電路從亞閾值遞送模式切換到超閾值遞送模式。在一個(gè)實(shí)施例中,控制器/處理器電路被配置為:指引調(diào)制輸出電路在亞閾值遞送模式期間以第一脈沖振幅值遞送電調(diào)制能量,并且指引調(diào)制輸出電路在超閾值遞送模式期間以大于第一脈沖振幅值的第二脈沖振幅值(例如處于第一脈沖振幅值的150%至300%的范圍內(nèi)且更具體地處于第一脈沖振幅值的175%至250%的范圍內(nèi))遞送電調(diào)制能量。在另一個(gè)實(shí)施例中,如果電池容量等級(jí)不小于所述閾值,則控制器/處理器被配置為指引調(diào)制輸出電路繼續(xù)在亞閾值遞送模式操作。神經(jīng)調(diào)制器還可以包括殼,其包括遙測(cè)電路和控制器/處理器電路。根據(jù)本發(fā)明的第十六方面,一種神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)包括:電極陣列以及耦接到電極陣列的植入式可再充電神經(jīng)調(diào)制器。所述神經(jīng)調(diào)制器被配置為在用于向電極陣列遞送電調(diào)制能量以向患者提供亞閾值治療的亞閾值遞送模式下(例如通過(guò)以大于1500Hz且更具體地大于2500Hz的脈沖速率遞送電調(diào)制能量;或者通過(guò)以小于100us且更具體地小于50us的脈沖寬度)操作并且在用于向電極陣列遞送電調(diào)制能量以向患者提供超閾值治療的超閾值遞送模式下(例如通過(guò)以小于1500Hz且更具體地小于500Hz的脈沖速率遞送電調(diào)制能量;或者通過(guò)以大于100us且更具體地大于200us的脈沖寬度)操作。神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)還包括控制器/處理器電路,其被配置為:指引神經(jīng)調(diào)制器在亞閾值遞送模式下操作,將電池容量等級(jí)與閾值(例如全電池容量的50%或者全電池容量的25%)進(jìn)行比較,并且如果所述電池容量等級(jí)小于所述閾值則指引神經(jīng)調(diào)制器從亞閾值遞送模式切換到超閾值遞送模式。在一個(gè)實(shí)施例中,控制器/處理器電路被配置為:指引神經(jīng)調(diào)制器在亞閾值遞送模式期間以第一脈沖振幅值遞送電調(diào)制能量,并且指引神經(jīng)調(diào)制器在超閾值遞送模式期間以大于第一脈沖振幅值的第二脈沖振幅值(例如處于第一脈沖振幅值的150%至300%的范圍內(nèi)且更具體地處于第一脈沖振幅值的175%至250%的范圍內(nèi))遞送電調(diào)制能量。在另一個(gè)實(shí)施例中,如果電池容量等級(jí)不小于所述閾值,則控制器/處理器被配置為指引神經(jīng)調(diào)制器繼續(xù)在亞閾值遞送模式操作。根據(jù)本發(fā)明的第十七方面,提供一種使用在患者內(nèi)植入的可再充電神經(jīng)調(diào)制器向患者提供治療的方法。所述方法包括:(例如通過(guò)以大于1500Hz且更具體地大于2500Hz的脈沖速率遞送電調(diào)制能量;或者通過(guò)以小于100us且更具體地小于50us的脈沖寬度)將亞閾值電調(diào)制能量從神經(jīng)調(diào)制器遞送到患者的組織,由此向患者提供亞閾值治療;測(cè)量神經(jīng)調(diào)制器的電池容量等級(jí);并且將測(cè)量的電池容量等級(jí)與閾值(例如全電池容量的50%或者全電池容量的25%)進(jìn)行比較。所述方法還包括:如果該電池容量等級(jí)小于所述閾值則將超閾值電調(diào)制能量從神經(jīng)調(diào)制器遞送到組織,由此向患者提供超閾值治療,并且響應(yīng)于超閾值電調(diào)制能量(例如通過(guò)以小于1500Hz且更具體地小于500Hz的脈沖速率遞送電調(diào)制能量;或者通過(guò)以大于100us且更具體地大于200us的脈沖寬度)從神經(jīng)調(diào)制器到組織的遞送來(lái)對(duì)神經(jīng)調(diào)制器進(jìn)行再充電。如果患者在身體區(qū)域中遭遇慢性疼痛,則患者可以響應(yīng)于超閾值調(diào)制能量到組織的遞送而在身體區(qū)域中感知感覺(jué)異常,并且患者響應(yīng)于亞閾值調(diào)制能量到組織的遞送而在身體區(qū)域中未感知感覺(jué)異常。在一個(gè)方法中,以第一脈沖振幅值遞送亞閾值電調(diào)制能量,并且以大于第一脈沖振幅值的第二脈沖振幅值(例如處于第一脈沖振幅值的150%至300%的范圍內(nèi)且更具體地處于第一脈沖振幅值的175%至250%的范圍內(nèi))遞送超閾值電調(diào)制能量。根據(jù)本發(fā)明的第十八方面,提供一種用于對(duì)耦接到患者內(nèi)植入的電極陣列的植入式神經(jīng)調(diào)制器進(jìn)行編程的外部控制裝置。所述外部控制裝置包括:包括控制元件的用戶界面;和遙測(cè)電路,其被配置為與神經(jīng)調(diào)制器通信。所述外部控制裝置還包括:控制器/處理器電路,其被配置為經(jīng)由遙測(cè)電路指引神經(jīng)調(diào)制器根據(jù)超閾值調(diào)制參數(shù)集合遞送超閾值電調(diào)制能量到電極陣列并且根據(jù)亞閾值調(diào)制參數(shù)集合遞送亞閾值電調(diào)制能量到電極陣列。超閾值調(diào)制參數(shù)集合和亞閾值調(diào)制參數(shù)集合被包含在混合調(diào)制程序中??刂破?處理器電路還被配置為響應(yīng)于事件(例如用戶界面上的第二控制元件的用戶致動(dòng)、指示植入的電極陣列在患者內(nèi)的遷移的信號(hào)、時(shí)間發(fā)生事件)而經(jīng)由遙測(cè)電路自動(dòng)指引神經(jīng)調(diào)制器以遞增增加的振幅值向電極陣列遞送電調(diào)制能量。在一個(gè)實(shí)施例中,用戶界面包括第二控制元件,并且所述事件為第二控制元件的用戶致動(dòng)。所述控制器/處理器還被配置為響應(yīng)于控制元件的致動(dòng)而自動(dòng)計(jì)算降低的振幅值作為遞增增加的振幅值(例如最后遞增增加的振幅值)中的一個(gè)的函數(shù),并且經(jīng)由遙測(cè)電路指引神經(jīng)調(diào)制器以計(jì)算出的振幅值遞送電調(diào)制能量到電極陣列。在一個(gè)實(shí)施例中,計(jì)算出的函數(shù)為一個(gè)遞增增加的振幅值的百分比(例如處于30%至70%的范圍內(nèi)且更具體地處于40%至60%的范圍內(nèi))。在另一個(gè)實(shí)施例中,所述計(jì)算出的函數(shù)為一個(gè)遞增增加的振幅值和常數(shù)之間的差值。在一個(gè)實(shí)施例中,所述控制器/處理器被配置為經(jīng)由遙測(cè)電路指引神經(jīng)調(diào)制器根據(jù)超閾值調(diào)制參數(shù)集合重新開(kāi)始超閾值電調(diào)制能量到電極陣列的遞送。具有計(jì)算出的振幅值的超閾值調(diào)制參數(shù)集合和亞閾值調(diào)制參數(shù)集合被包含在新混合調(diào)制程序中。在另一個(gè)實(shí)施例中,用戶界面還被配置為當(dāng)患者響應(yīng)于遞增調(diào)整的振幅值的遞送的亞閾值電調(diào)制能量而感知到感覺(jué)異常時(shí)接收用戶輸入,在這種情況下,控制器/處理電路被配置為基于接收的用戶輸入來(lái)選擇遞增調(diào)整的振幅值中的一個(gè)作為感知閾值。在又一個(gè)實(shí)施例中,神經(jīng)調(diào)制器還被配置為響應(yīng)于遞增調(diào)整的振幅值的遞送的亞閾值電調(diào)制能量而感測(cè)目標(biāo)組織位置處的神經(jīng)元群體中的至少一個(gè)誘發(fā)的復(fù)合動(dòng)作電勢(shì)(eCAP),在這種情況下,控制器/處理電路被配置為基于至少一個(gè)感測(cè)到的eCAP來(lái)選擇遞增調(diào)整的振幅值中的一個(gè)作為感知閾值。所述外部控制裝置還可以包括殼,所述殼包含用戶界面、遙測(cè)電路以及控制器/處理器電路。如果電調(diào)制能量包括電脈沖串,遞增增加的振幅值和計(jì)算出的振幅值中的每一個(gè)可以為脈沖振幅值。根據(jù)本發(fā)明的第十九方面,提供一種神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)。所述神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)包括:電極陣列;和耦接到電極陣列的植入式神經(jīng)調(diào)制器(其可以為植入式的)。神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)還包括外部控制裝置,其被配置為:指引神經(jīng)調(diào)制器根據(jù)超閾值調(diào)制參數(shù)集合來(lái)遞送超閾值電調(diào)制能量到電極陣列,并且根據(jù)亞閾值調(diào)制參數(shù)集合來(lái)遞送亞閾值電調(diào)制能量到電極陣列。超閾值調(diào)制參數(shù)集合和亞閾值調(diào)制參數(shù)集合被包含在混合調(diào)制程序中。外部控制裝置還被配置為響應(yīng)于事件(例如另一個(gè)用戶輸入、指示出患者內(nèi)植入的電極陣列的遷移的信號(hào)、或者時(shí)間發(fā)生事件)而指引神經(jīng)調(diào)制器以遞增增加的振幅值向電極陣列遞送亞閾值電調(diào)制能量,自動(dòng)計(jì)算降低的振幅值作為遞增增加的振幅值(例如最后遞增增加的振幅值)中的一個(gè)的函數(shù),并且指引神經(jīng)調(diào)制器以計(jì)算出的振幅值遞送電調(diào)制能量到電極陣列。在一個(gè)實(shí)施例中,計(jì)算出的函數(shù)為一個(gè)遞增增加的振幅值的百分比(例如處于30%至70%的范圍內(nèi)且更具體地處于40%至60%的范圍內(nèi))。在另一個(gè)實(shí)施例中,所述計(jì)算出的函數(shù)為一個(gè)遞增增加的振幅值和常數(shù)之間的差值。如果電調(diào)制能量包括電脈沖串,則遞增增加的振幅值和計(jì)算出的振幅值中的每一個(gè)可以為脈沖振幅值。在一個(gè)實(shí)施例中,外部控制裝置還被配置為:當(dāng)患者響應(yīng)于遞增調(diào)整的振幅值的遞送的亞閾值電調(diào)制能量而感知到感覺(jué)異常時(shí)接收用戶輸入,并且基于接收的用戶輸入來(lái)選擇遞增調(diào)整的振幅值中的一個(gè)作為感知閾值。在另一個(gè)實(shí)施例中,神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)還包括監(jiān)視電路,其被配置為響應(yīng)于遞增調(diào)整的振幅值的遞送的亞閾值電調(diào)制能量而感測(cè)目標(biāo)組織位置處的神經(jīng)元群體中的至少一個(gè)誘發(fā)的復(fù)合動(dòng)作電勢(shì)(eCAP),在這種情況下,外部控制裝置可以被配置為基于至少一個(gè)感測(cè)到的eCAP來(lái)選擇遞增調(diào)整的振幅值中的一個(gè)作為感知閾值。根據(jù)本發(fā)明的第二十方面,提供一種向患者提供治療的方法。所述方法包括:根據(jù)超閾值調(diào)制參數(shù)集合向患者的組織遞送超閾值電調(diào)制能量,由此向患者提供超閾值治療,并且根據(jù)亞閾值調(diào)制參數(shù)集合向患者的組織遞送亞閾值電調(diào)制能量,由此向患者提供亞閾值治療。超閾值調(diào)制參數(shù)集合和亞閾值調(diào)制參數(shù)集合被包含在混合調(diào)制程序中。所述方法還包括:響應(yīng)于事件而自動(dòng)停止超閾值電調(diào)制能量到組織的遞送。所述方法還包括:以相對(duì)于編程的振幅值的一系列遞增增加的振幅值向患者遞送電調(diào)制能量直到患者感知感覺(jué)異常為止。如果患者在身體區(qū)域中遭遇慢性疼痛,則患者可以在身體區(qū)域中感知感覺(jué)異常。所述方法還包括:自動(dòng)計(jì)算降低的振幅值作為一系列遞增增加的振幅值中的一個(gè)(例如最后遞增增加的振幅值)的函數(shù),基于其被遞送的電調(diào)制致使患者感知感覺(jué)異常,并且以計(jì)算出的振幅值向患者的目標(biāo)組織位置遞送電調(diào)制能量,由此在沒(méi)有感覺(jué)異常的感知的情況下向患者提供治療。在一個(gè)方法中,計(jì)算出的函數(shù)為一個(gè)遞增增加的振幅值的百分比(例如,處于30%至70%的范圍內(nèi)且更具體地處于40%至60%的范圍內(nèi))。在另一個(gè)方法中,計(jì)算出的函數(shù)為一個(gè)遞增增加的振幅值和常數(shù)之間的差值。如果遞送的電調(diào)制能量包括電脈沖串,則編程的振幅值、遞增增加的振幅值和計(jì)算出的振幅值中的每一個(gè)可以為脈沖振幅值。一種方法還包括:根據(jù)超閾值調(diào)制參數(shù)集合重新開(kāi)始超閾值電調(diào)制能量到組織的遞送。具有計(jì)算出的振幅值的超閾值調(diào)制參數(shù)集合和亞閾值調(diào)制參數(shù)集合被包含在新混合調(diào)制程序中。另一個(gè)方法還包括:響應(yīng)于遞增調(diào)整的振幅值的遞送的亞閾值電脈沖串而感測(cè)目標(biāo)組織位置處的神經(jīng)元群體中的至少一個(gè)誘發(fā)的復(fù)合動(dòng)作電勢(shì)(eCAP)。并且基于一個(gè)或者多個(gè)感測(cè)到的eCAP來(lái)選擇遞增調(diào)整的振幅值中的一個(gè)作為感知閾值。在另一個(gè)方法中,以編程的振幅值將電調(diào)制能量從患者中植入的至少一個(gè)電極遞送到目標(biāo)組織位置,當(dāng)以編程的振幅值將電調(diào)制能量遞送到目標(biāo)組織位置時(shí)一個(gè)或者多個(gè)電極相對(duì)于目標(biāo)組織位置遷移,并且在至少一個(gè)電極相對(duì)于目標(biāo)組織位置遷移之后生成一系列振幅值。附圖說(shuō)明附圖示出本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的設(shè)計(jì)和實(shí)用性,其中類(lèi)似的元件由共同的參考數(shù)字所表示。為了更好地理解如何獲得本發(fā)明的上述和其它優(yōu)點(diǎn)和目的,將參照其具體的實(shí)施例對(duì)上面簡(jiǎn)述的本發(fā)明提供更特別的描述,其將在附圖中進(jìn)行闡明。要理解的是這些附圖僅描繪本發(fā)明的典型實(shí)施例且因此不被認(rèn)為是用于限制其范圍,且將通過(guò)使用附圖利用附加的特殊性和細(xì)節(jié)來(lái)描述和解釋本發(fā)明,其中:圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例構(gòu)建的脊髓調(diào)制(SCM)系統(tǒng)的平面圖;圖2是與患者一起使用的圖1的SCM系統(tǒng)的平面圖;圖3是圖1的SCM系統(tǒng)中使用的可植入脈沖發(fā)生器(IPG)和經(jīng)皮導(dǎo)線的斷面圖;圖4是單相陰極電調(diào)制能量的圖;圖5a是具有陰極調(diào)制脈沖和主動(dòng)電荷恢復(fù)脈沖的雙相電調(diào)制能量的圖;圖5b是具有陰極調(diào)制脈沖和被動(dòng)電荷恢復(fù)脈沖的雙相電調(diào)制能量的圖;圖6a是由圖3的IPG遞送到電極的超閾值脈沖串的時(shí)序圖;圖6b是由圖3的IPG遞送到電極的亞閾值脈沖串的時(shí)序圖;圖6c是由圖3的IPG遞送到不同電極的亞閾值脈沖串和超閾值脈沖串的時(shí)序圖;圖6d是在兩個(gè)時(shí)序信道期間由圖3的IPG遞送到兩個(gè)不同電極的亞閾值脈沖串和超閾值脈沖串的時(shí)序圖;圖6e是由圖3的IPG遞送到具有交替超閾值突發(fā)和亞閾值突發(fā)的脈沖串的時(shí)序圖;圖6f是在兩個(gè)時(shí)序信道期間由圖3的IPG遞送的突發(fā)的超閾值脈沖串和突發(fā)的亞閾值脈沖串的時(shí)序圖;圖7是示出提醒用戶對(duì)IPG進(jìn)行再充電的、由圖3的IPG執(zhí)行的一個(gè)方法的流程圖;圖8是圖1的SCM系統(tǒng)中使用的遠(yuǎn)程控制(RC)的正視圖;圖9是圖8的RC的內(nèi)部組件的框圖;圖10是示出校準(zhǔn)由圖3的IPG提供的亞閾值治療的、由圖8的RC執(zhí)行的一個(gè)方法的流程圖;圖11是圖1的SCM系統(tǒng)中使用的臨床醫(yī)生的編程器(CP)的內(nèi)部組件的框圖;圖12是用于以手動(dòng)編程模式對(duì)圖3的IPG進(jìn)行編程的圖11的CP的用戶界面的平面圖;圖13是用于以電子拖捕編程模式對(duì)圖3的IPG進(jìn)行編程的圖11的CP的用戶界面的平面圖;圖14是用于以導(dǎo)航編程模式對(duì)圖3的IPG進(jìn)行編程的圖11的CP的用戶界面的平面圖;圖15是用于以探測(cè)轉(zhuǎn)編程模式對(duì)圖3的IPG進(jìn)行編程的圖11的CP的用戶界面的平面圖;圖16是用于以亞閾值轉(zhuǎn)編程模式對(duì)圖3的IPG進(jìn)行編程的圖11的CP的用戶界面的平面圖;圖17是特別示出高級(jí)表到分辨率和焦點(diǎn)控制的擴(kuò)展的圖13的用戶界面的平面圖;并且圖18是用于使用圖11的CP來(lái)對(duì)圖3的IPG進(jìn)行編程以向患者提供亞閾值治療來(lái)治療慢性疼痛的步驟的流程圖。具體實(shí)施方式以下描述涉及一種脊髓調(diào)制(SCM)系統(tǒng)。然而,要理解的是,雖然本發(fā)明本身很適合在SCM中應(yīng)用,但在其最廣泛的各個(gè)方面上,本發(fā)明可能并不僅限于此。相反地,本發(fā)明可與用于刺激組織的任何類(lèi)型的可植入式電路一起使用。例如,本發(fā)明可用作起搏器、除顫器、耳蝸刺激器、視網(wǎng)膜刺激器、被配置為產(chǎn)生協(xié)調(diào)的肢體運(yùn)動(dòng)的刺激器、大腦皮層刺激器、深部腦刺激器、外周神經(jīng)刺激器、微刺激器或被配置成治療小便失禁、睡眠呼吸暫停、肩部半脫位、頭痛等的任何其他的神經(jīng)刺激器的一部分。首先轉(zhuǎn)向圖1,一種示例性的SCM系統(tǒng)10通常包括多個(gè)(在這種情況下為兩個(gè))可植入式神經(jīng)調(diào)制導(dǎo)線12、可植入式脈沖發(fā)生器(IPG)14、外部遠(yuǎn)程控制器RC16、臨床醫(yī)生的編程器(CP)18、外部試驗(yàn)調(diào)制器(ETM)20和外部充電器22。IPG14經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)經(jīng)皮導(dǎo)線延伸部24物理連接到調(diào)制導(dǎo)線12,該調(diào)制導(dǎo)線12帶有多個(gè)布置成陣列的電極26。在示出的實(shí)施例中,調(diào)制導(dǎo)線12為經(jīng)皮導(dǎo)線,且為此,電極26可以沿著調(diào)制導(dǎo)線12同軸布置。雖然任何合適數(shù)量的神經(jīng)調(diào)制導(dǎo)線12可以被提供包括僅一個(gè),但是示出的神經(jīng)調(diào)制導(dǎo)線12的數(shù)量為兩個(gè)。可替換地,外科漿式(paddle)導(dǎo)線可以被使用以替換經(jīng)皮導(dǎo)線中的一個(gè)或者多個(gè)。如下面將更詳細(xì)描述,IPG14包括脈沖生成電路,該脈沖生成電路根據(jù)調(diào)制參數(shù)集合將電調(diào)制能量以脈沖式電波形(即一個(gè)時(shí)間序列的電脈沖)形式遞送至電極陣列26。ETM20也可經(jīng)由經(jīng)皮導(dǎo)線延伸部28和外部電纜30而物理連接至神經(jīng)調(diào)制導(dǎo)線12。具有與IPG14類(lèi)似的脈沖生成電路的ETM20還根據(jù)調(diào)制參數(shù)集合以脈沖電波形形式將電調(diào)制能量遞送至電極陣列26。ETM20和IPG14之間的主要區(qū)別是ETM20是非植入式裝置,其在植入了神經(jīng)調(diào)制導(dǎo)線12后并在植入IPG14前在試驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行使用以測(cè)試要被提供的調(diào)制的響應(yīng)性。因此,本文所述的相對(duì)于IPG14的任何功能可同樣地相對(duì)于ETM20而予以執(zhí)行。為了簡(jiǎn)單起見(jiàn),本文中未描述ETM20的細(xì)節(jié)。在美國(guó)專(zhuān)利No.6,895,280中公開(kāi)了ETM的示例性實(shí)施例的細(xì)節(jié),其通過(guò)引用方式明確并入本文中。RC16可以用于經(jīng)由雙向RF通信鏈路32而遙感控制ETM20。一旦植入IPG14和神經(jīng)調(diào)制導(dǎo)線12,RC16可以用于經(jīng)由雙向RF通信鏈路34而遙感控制IPG14。這種控制允許IPG14被打開(kāi)或關(guān)閉以及使用不同調(diào)制參數(shù)集合進(jìn)行編程。IPG14也可操作為修改被編程的調(diào)制參數(shù)以主動(dòng)地控制由IPG14輸出的電調(diào)制能量的特征。如下面將更詳細(xì)描述的,CP18提供臨床醫(yī)生詳細(xì)的調(diào)制參數(shù)以用于在手術(shù)室和后續(xù)會(huì)話中對(duì)IPG14和ETM20進(jìn)行編程。CP18可以經(jīng)由IR通信鏈路36通過(guò)RC16與IPG14或ETM20間接通信來(lái)執(zhí)行該功能。可替代地,CP18可以經(jīng)由RF通信鏈路(未示出)而與IPG14或ETM20直接通信。由CP18...
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