一種治療急慢性鼻炎的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療急慢性鼻炎的中藥組合物，其原料及重量配比如下，荊芥25-100g，防風(fēng)25-100g，柴胡25-100g，白芷25-100g，菊花25-100g，薄荷25-100g，蒼耳子12.5-50g，辛夷25-100g，川芎12.5-50g，藁本12.5-50g，金銀花25-100g，黃芩25-100g，香附25-100g，細(xì)辛12.5-37.5g，鵝不食草25-100g，桂枝12.5-50g，魚腦石25-75g。本發(fā)明用于治療風(fēng)寒、熱襲所致的鼻塞流啼、頭痛、鼻流黃濁膿涕，舌紅、胎薄黃、脈浮數(shù)等癥。本方加金銀花、黃芩清熱瀉熱；加柴胡、香附通陽(yáng)理氣止痛；加菊花、藁本清理頭目，加蒼耳子、辛夷發(fā)表風(fēng)寒通宣肺塞。用該方治療急慢性鼻炎、鼻竇炎、副鼻竇炎，服藥后鼻竅通暢，分泌物減少，取得了很好的療效。
【專利說(shuō)明】一種治療急慢性鼻炎的中藥組合物
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說(shuō)，涉及一種治療急慢性鼻炎的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0003]急慢性鼻炎在中醫(yī)屬“鼻塞”、“鼻窒”等范疇。本病早在《內(nèi)經(jīng)》中就有關(guān)于鼻塞病名的記載，以后各代醫(yī)籍中均有記載?！夺t(yī)林繩墨.卷七》首先提出“傷風(fēng)鼻塞”的病名?！稄埵厢t(yī)通.卷八》記載:“暴起為寒，久郁成熱”。所謂“暴起”就是指急性鼻塞，“久郁”多指慢性鼻塞。急性鼻塞多發(fā)在氣候變化，冷熱不調(diào)或疲勞體虛時(shí)發(fā)病，慢性鼻塞多由于傷風(fēng)鼻塞反復(fù)發(fā)生演變所致，亦可因正虛邪滯或污濁環(huán)境所致。本病病位在鼻，但其本在肺、脾虛弱。
[0004]急、慢性鼻炎是一種常見(jiàn)的累及鼻腔粘膜及粘膜下層的急慢性炎癥。急性鼻炎多由各種呼吸道病毒引起，以鼻病毒及冠狀病毒多見(jiàn)，若機(jī)體的抵抗力降低或鼻粘膜的防御功能被破壞時(shí)，上述病毒侵入機(jī)體而發(fā)病。而慢性鼻炎多由急性鼻炎反復(fù)發(fā)作或治療不徹底而致的慢性炎癥。目前對(duì)急慢性鼻炎的治療多以滴鼻液局部治療為主，療效差而且長(zhǎng)期使用滴鼻液可能導(dǎo)致鼻粘膜萎縮等副作用，而缺乏對(duì)急慢性鼻炎的整體認(rèn)識(shí)及系統(tǒng)治療。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)中治療急慢性鼻炎存在治療不徹底，而且長(zhǎng)期服用滴鼻液這類藥物可能導(dǎo)致鼻粘膜萎縮等副作用的不足，本發(fā)明提供一種配制簡(jiǎn)便、成本低、療效顯著、無(wú)副作用的治療急慢性鼻炎的中藥組合物。
[0006]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn):
一種治療急慢性鼻炎的中藥組合物，其原料及重量配比如下，荊芥25-100g，防風(fēng)25-100g，柴胡 25-100g,白芷 25-100g，菊花 25-100g，薄荷 25-100g，蒼耳子 12.5_50g，辛夷25-100g，川芎 12.5-50g,藁本 12.5_50g，金銀花 25-100g，黃芩 25-100g，香附 25-100g，細(xì)辛
12.5-37.5g，鵝不食草 25-100g，桂枝 12.5_50g，魚腦石 25_75g。
[0007]優(yōu)選地，中藥組合物的原料及重量配比如下，荊芥100g，防風(fēng)10g，柴胡10g，白芷10g，菊花10g，薄荷10g，蒼耳子50g，辛夷100g，川芎50g，藁本50g，金銀花10g,黃芩10g，香附100g，細(xì)辛50g，鵝不食草100g，桂枝50g，魚腦石75g。
[0008]一種治療急慢性鼻炎的中藥組合物的制備方法，采用以下步驟:
按上述配方量取白芷，薄荷，蒼耳子，辛夷，藁本，香附，桂枝，采用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；上述藥渣與其余十味藥，加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液與上述蒸餾后的水溶液合并，濃縮，加入揮發(fā)油，攪勻，濾過(guò)，濾液分裝，滅菌，即得。
[0009]本發(fā)明的中藥組合物，用于治療急慢性鼻炎，具有以下功效:清熱散寒，行氣解毒，疏風(fēng)通Sf。
本發(fā)明的配方中，以辛夷為君，入肺經(jīng)性辛溫，具有祛風(fēng)散寒通鼻竅之功。輔以蒼耳子，白芷既助君藥發(fā)散風(fēng)寒又具開(kāi)竅排濁之功使邪去濁，鼻竅通利。并用防風(fēng)佐助君發(fā)散寒邪。以柴胡、菊花、薄荷、金銀花、黃芩辛量佐制辛溫燥熱之品，并能防邪而發(fā)者取內(nèi)清熱毒外散表寒之效。諸藥合用共走發(fā)散風(fēng)寒、疏導(dǎo)經(jīng)絡(luò)，行氣活血之功。該方用于外受風(fēng)寒所致的急慢性鼻炎、鼻竇炎療效卓著。
[0010]另外，其中的鵝不食草:祛風(fēng)、散寒、通鼻竅。《綱目》鵝不食草，上達(dá)頭腦，而治頂痛目病，通鼻氣而落息肉”?，F(xiàn)代藥理研究鵝不食草中含有與抑制炎性介質(zhì)組胺和5 —羥色胺的釋放有關(guān)的機(jī)制，對(duì)于急慢性的炎癥都有不錯(cuò)的抑制作用。
[0011]桂枝:助陽(yáng)解表，溫通經(jīng)脈，溫化水濕。含揮發(fā)油，其中主要含桂皮醛、桂皮乙酸酯等而無(wú)芳樟醇。抗菌。體外實(shí)驗(yàn)桂枝乙醇浸液對(duì)金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、流感病毒等有顯著的抑制作用。
[0012]魚腦石:散結(jié)祛濁，清熱解毒。主含碳酸鈣；另含有機(jī)物0.2%_10%、纖維蛋白。
[0013]細(xì)辛:祛風(fēng)，散寒，行水，開(kāi)竅。既能外散風(fēng)寒，又能內(nèi)祛陰寒。
[0014]本發(fā)明中藥制劑為黃棕色的液體；氣香，味苦、辛。久置有少量沉淀。
[0015]鑒別:(1)取本品50 ml，加乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)蛹状糏ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述兩種對(duì)照液各4μ1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，氯仿-甲醇-甲酸(7:1:0.1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365mn)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
[0016](2)取鑒別(I)項(xiàng)下供試品溶液作為供試品溶液。另取防風(fēng)對(duì)照藥材lg，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μ1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60~90°C)-醋酸乙酯(7:3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液，置紫外光燈(365mn)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
[0017](3 )取本品50ml，加乙醚提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，再用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨試液洗滌3次，每次20ml，棄去洗滌液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状糏ml使溶解，作為供試品溶液。另取柴胡對(duì)照藥材lg，加乙醚回流提取30分鐘，棄去乙醚液，殘?jiān)鼡]干乙醚，加甲醇30ml，回流提取30分鐘，濾過(guò)，濾液減壓回收甲醇至干，殘洛加水15ml,用水飽和的正丁醇提取3次,每次1ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌3次，每次1ml，棄去洗滌液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状糏ml使溶解，做為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μ1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下層溶液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱約5分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
[0018]檢查:相對(duì)密度應(yīng)不低于1.02 (中國(guó)藥典2000年版一部附錄VIIA)
PH值應(yīng)為4.0?7.0 (中國(guó)藥典2000年版一部附錄VIIG)，其他應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄IJ)，功能主治:散寒清熱、行氣活血，通鼻竅。用于急慢性鼻炎、鼻竇炎。
[0019]此制劑經(jīng)臨床驗(yàn)證，藥檢室每批留樣觀察，口服制劑在三個(gè)月內(nèi)，外用制劑六個(gè)月內(nèi)連續(xù)觀察，性狀、含量、衛(wèi)生學(xué)檢查等經(jīng)檢驗(yàn)未見(jiàn)變化。所以內(nèi)服制劑有效期三個(gè)月，外用制劑六個(gè)月。
[0020]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是:
功用清熱散寒，疏風(fēng)通竅行氣，活血止痛。用于治療風(fēng)寒、熱襲所致的鼻塞流啼、頭痛、鼻流黃濁膿涕，舌紅、胎薄黃、脈浮數(shù)等癥。本方在川芎茶調(diào)散的基礎(chǔ)上加金銀花、黃芩清熱瀉熱；加柴胡、香附通陽(yáng)理氣止痛；加菊花、藁本清理頭目，加蒼耳子、辛夷發(fā)表風(fēng)寒通宣肺塞。我院多年來(lái)用該方治療急慢性鼻炎、鼻竇炎、副鼻竇炎，服藥后鼻竅通暢，分泌物減少，取得了很好的療效。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0021]圖1是本發(fā)明治療急慢性鼻炎中藥組合物的制備工藝流程圖。

【具體實(shí)施方式】
[0022]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明。
[0023]一種治療急慢性鼻炎的中藥組合物，其原料及重量配比如下，荊芥100g，防風(fēng)10g，柴胡10g，白芷10g，菊花10g，薄荷10g，蒼耳子50g，辛夷100g，川芎50g，藁本50g，金銀花100g，黃芩10g，香附100g，細(xì)辛50g，鵝不食草100g，桂枝50g，魚腦石75g；
具體制備過(guò)程:按配方量取白芷，薄荷，蒼耳子，辛夷，藁本，香附，桂枝，采用水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；上述藥渣與其余十味藥，加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液與上述蒸餾后的水溶液合并，濃縮至800ml，加入揮發(fā)油，攪勻，調(diào)整總量1000 ml，攪勻，濾過(guò)，濾液分裝四瓶，每瓶250ml，滅菌，即得治療急慢性鼻炎的中藥制劑。
[0024]以臨床用藥濃度給小鼠灌胃中藥制劑，測(cè)得一日最大耐受量為120ml/Kg，為臨床成人一日用量的120倍。
[0025]觀察小鼠灌胃中藥制劑后所產(chǎn)生的急性毒性反應(yīng)和死亡情況，并為臨床應(yīng)用的安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。
[0026]藥品:本發(fā)明中藥制劑；
動(dòng)物:昆明種小鼠，清潔級(jí)，由青島市實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物試驗(yàn)中心提供。動(dòng)物生產(chǎn)合格證:魯動(dòng)制字200002001號(hào)。
[0027]實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果:
樣品制備:以原液作為供試液。
[0028]實(shí)驗(yàn)與結(jié)果:
取18-22g小鼠30只(昆明種，雌雄各半)，于一日內(nèi)每只小鼠按0.8ml/20g用上述溶液灌胃3次，按體重計(jì)算即一日給藥劑量為120ml/Kg。臨床成人(按體重60Kg計(jì))20ml /次，3次/日，即一日給藥量為60ml/60Kg。則每只小鼠一日耐受量為臨床成人一日用量的120倍，灌胃后動(dòng)物無(wú)不良反應(yīng)，繼續(xù)觀察7天，動(dòng)物均健康生存。其外觀、行為活動(dòng)、精神煮狀態(tài)、飲食、大、小便及其顏色、被毛、呼吸等均正常，鼻、眼、口腔無(wú)異常分泌物，體重增長(zhǎng)正常。警解剖觀察動(dòng)物心、肝、脾、肺、腎等主要臟器無(wú)異常。
[0029]結(jié)論:本品以臨床用藥濃度對(duì)小鼠口服的一日最大耐受量為120ml/Kg，為臨床成人一日用量的120倍，結(jié)果未見(jiàn)明顯毒性。
[0030]本發(fā)明中藥制劑配方是經(jīng)中醫(yī)科資深專家多年治療“鼻炎”的臨床經(jīng)驗(yàn)用方，其藥物組方嚴(yán)謹(jǐn)，用量精當(dāng)，療效顯著，具有清熱解毒，行氣活血，利濕通竅之功，三十多年臨床實(shí)踐證明，其對(duì)“急慢性鼻炎、副鼻竇炎”療效顯著。
[0031]病例1:王某，男，26歲，因“傷風(fēng)后流涕量多，日久不愈”就診，伴嗅覺(jué)不靈，鼻塞。查體:鼻粘膜充血色紅，中鼻甲腫大，中鼻道有黃濁膿涕，病竇部壓痛，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈浮數(shù)。辨證為肺經(jīng)風(fēng)熱，治則疏風(fēng)清熱，宣肺通竅，上方7劑，每日一劑，分早晚服，一周后復(fù)診濁涕量少，嗅覺(jué)恢復(fù),加服3劑，痊愈。
[0032]病例2:張某，女，34歲，因“反復(fù)感冒后頭痛，伴鼻賽”就診。伴口苦，涕少而粘，時(shí)有發(fā)熱。查體:眉棱骨及面頰區(qū)叩痛，鼻粘膜紅池，中鼻甲腫脹，鼻道有黃膿涕，舌紅苔黃膩脈弦數(shù)。辯證為肝膽濕熱，治則清熱利濕通竅，予上方7劑，日一劑，分早晚服，I周后復(fù)診頭痛明顯減少，仍有少量濁涕，又予7劑，服后痊愈。
[0033]以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種治療急慢性鼻炎的中藥組合物，其特征在于:其原料及重量配比如下，荊芥25-100g，防風(fēng) 25-100g,柴胡 25-100g，白芷 25-100g，菊花 25-100g，薄荷 25-100g，蒼耳子12.5-50g，辛夷 25-100g，川芎 12.5_50g，藁本 12.5_50g，金銀花 25-100g，黃芩 25-100g，香附 25-100g,細(xì)辛 12.5-37.5g，鵝不食草 25-100g，桂枝 12.5_50g，魚腦石 25_75g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療急慢性鼻炎的中藥組合物，其特征在于:其原料及重量份配比如下，荊芥10g,防風(fēng)10g ,柴胡10g ,白]E 10g ,菊花10g ,薄荷10g ,蒼耳子50g，辛夷100g，川芎50g，藁本50g，金銀花100g，黃芩10g，香附100g，細(xì)辛50g，鵝不食草10g,桂枝50g,魚腦石75g。
【文檔編號(hào)】A61K35/60GK104491294SQ201510022227
【公開(kāi)日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2015年1月16日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月16日
【發(fā)明者】王新, 胡小燕, 張莉, 李軍, 張向農(nóng) 申請(qǐng)人:青島市市立醫(yī)院