二、

背景技術(shù)：

1、同類產(chǎn)品：杜仲降壓丸、珍菊顆粒等；

2、相關(guān)產(chǎn)品：全鹿丸、杞菊地黃丸等；

3、與同類及相關(guān)產(chǎn)品比較情況：杜仲降壓丸從藥理說，出發(fā)點是正確的，但是由于脫離了臨床的實踐，沒有考慮到、或者說沒有把握高血壓的發(fā)病根源，一是藥力不夠，二是忽視了中醫(yī)治病的整體思路；從臨床病例看，高血壓是代謝疾病，確切地說主要是腎功能衰退造成的新陳代謝障礙，血管不通暢，致使血壓力增大；腎功能衰退有腎陽腎陰不足之分，杜仲降壓丸針對腎陽虛型高血壓，珍菊顆粒針對腎陰虛型高血壓，都有很大的片面性，所以有效率非常低，十之一二有點效果已經(jīng)不錯，想要康復(fù)基本妄談。

再比如吉林華僑制藥的全鹿丸，對于虛損型高血壓有一定療效，此藥補腎陽，所以用藥之初一到二周降壓效果不錯，但是持續(xù)用藥血壓反而上升，這是因為用藥之初腎(陽)元之氣有所恢復(fù)，身體新陳代謝改善，血氣好轉(zhuǎn)，血壓下降，但是持續(xù)用藥導致腎陽過乘，又傷了腎陰，身體出現(xiàn)口干舌燥，以致失眠多夢、夜不能寐，身體新陳代謝又轉(zhuǎn)惡化，血壓反彈升高；杞菊地黃丸與珍菊顆粒類似，或者說雖未注明降壓功能，但是其有益效果一定好過珍菊顆粒，其養(yǎng)腎陰降腎火，而珍菊顆粒沒有養(yǎng)腎的功效，降火不養(yǎng)陰，所以如全鹿丸同樣的道理、相反的狀況，杞菊地黃丸治療陽亢型高血壓初期效果不錯，持續(xù)用藥后出現(xiàn)反彈。

而本發(fā)明制成產(chǎn)品克服了以上產(chǎn)品的不足，臨床上充分考慮高血壓的復(fù)雜狀況，做到養(yǎng)陽不傷陰、養(yǎng)陰不抑陽，調(diào)節(jié)身體陰陽平衡，促使身體新陳代謝達到最佳狀態(tài)，從根本上解決高血壓長期服西藥的問題；使用本發(fā)明產(chǎn)品治療高血壓，可以達到停服、減少、間斷服用西藥降壓的效果，對高血壓病人的生活質(zhì)量有根本性的提高。

4、本產(chǎn)品的不足之處：高血壓病人存在不同程度的身體器官衰退問題，血肉之軀需要緩慢滋養(yǎng)，因此，本發(fā)明產(chǎn)品無法達到西醫(yī)所謂的斷根效果，經(jīng)本發(fā)明產(chǎn)品治療血壓恢復(fù)正常后應(yīng)加強體育鍛煉，建立科學的生活習慣，才是穩(wěn)定血壓之根本，對于大多數(shù)中老年人高血壓患者來說，最重要的在于，服用本發(fā)明產(chǎn)品后，可以極大提高生活的質(zhì)量。

5、本發(fā)明原料藥多為藥食同源材料，高血壓患者可以長期或間斷食用。

三、

技術(shù)實現(xiàn)要素：

1、發(fā)明目的：本發(fā)明配方，在制成產(chǎn)品后，可有效解決高血壓患者長期服食西藥降壓的問題，尤 其是長期服用西藥降壓已經(jīng)無法控制血壓的，已經(jīng)引起便頻腹瀉、四肢無力、全身酸痛、尿頻、性功能衰竭、頭暈?zāi)垦５鹊葐栴}的，在使用本發(fā)明產(chǎn)品治療后可以得到有效緩解。

本發(fā)明所針對的疾病是指：原發(fā)性和后天形成的高血壓疾病。

本發(fā)明制成產(chǎn)品的創(chuàng)新原理是，現(xiàn)代人普遍缺乏鍛煉、營養(yǎng)不均衡，引起身體器官功能衰退，本發(fā)明產(chǎn)品有效調(diào)節(jié)人的陰陽平衡，滋補肝腎，提高人體新陳代謝水平，增強體質(zhì)，在這一原理的指導下，運用中藥歸經(jīng)原則，有效解決高血壓終身服用西藥降壓、及其產(chǎn)生的不良問題。

2、本發(fā)明詳解：本發(fā)明制成產(chǎn)品由以下中藥組合，可以運用傳統(tǒng)和現(xiàn)代常規(guī)工藝制成丸、散、膏、膠囊、衣片等產(chǎn)品，組方如下：

黃芪12克、山藥9克、茯苓9克、澤瀉9克、杜仲12克、桑寄生12克、山楂12克、桃仁6克、紅花3克、骨碎補9克、牛膝9克、澤蘭6克、鍛牡蠣18克、桑枝12克、鉤藤9克、生地9克、白芍9克、桑椹9克、丹參9克、車前子6克、金錢草6克、決明子6克、菊花6克、甘草3克；本發(fā)明的配方構(gòu)成，首先遵守中醫(yī)的陰陽平衡原理，其次是君臣佐使原則，最后是藥物歸經(jīng)原則。

首先關(guān)于陰陽平衡原理，本發(fā)明充分考慮到藥物進入病人身體，產(chǎn)生藥物作用后的病體陰陽平衡；病人肝腎功能衰退，因此產(chǎn)生身體器官代謝不足，導致血流不暢，引起高血壓，本發(fā)明產(chǎn)品有針對性的，滋補肝腎，提高人體新陳代謝水平，以此解決高血壓患者長期用藥引起的多種不適；

其次關(guān)于君臣佐使原則，滋補腎陰腎陽組合君藥，平肝養(yǎng)血利濕利淋臣藥，理氣健脾佐使；

最后關(guān)于藥物歸經(jīng)原則，滋補腎陰腎陽主歸腎經(jīng)，平肝養(yǎng)血利濕利淋主歸肝、腎、膀胱，理氣健脾主歸心、脾、胃經(jīng)。

3、有益效果：本發(fā)明產(chǎn)品，一個首要的創(chuàng)新是改變高血壓患者終身服用西藥降壓，以及西藥降壓無法控制血壓的問題；本發(fā)明產(chǎn)品可以有效解決高血壓病人長期服用西藥降壓問題，服用本發(fā)明產(chǎn)品治療高血壓，可以達到停服、減少、間斷服用西藥的效果，對高血壓病人的生活質(zhì)量有根本性的提高。

臨床實驗數(shù)據(jù)細分如下：

(一)病例選擇：14歲以上，77歲以下高血壓患者；

(二)疾病的診斷標準：14-35歲組，低壓90以上，高壓135以上；36歲-77歲組低壓95以上，高壓140以上，視為高血壓，按此標準為輕度高血壓，遞增15％及以上為中度高血壓，遞增25％及以上為重度高血壓。

(三)治療方案：以上病例用本發(fā)明配方制成產(chǎn)品，早晚九點各服藥一次，重度高血壓在沒有危險癥狀的情況下可在下午5點加服一次，一周為一個療程，14-35歲組治療二到四個療程，36歲-77歲組治療四到八個療程，四到八個療程效果不明顯，應(yīng)尋求其他治療方案。

(四)療效評定標準：1、14-35歲組一般治療二到四個療程，血壓恢復(fù)正常視為治愈，血壓不同程度有所下降，視為有效；36歲-77歲組治療四到八個療程，血壓恢復(fù)正常視為治愈，中度和重度降為輕度， 視為基本正常，有所下降視為有效，完全沒有下降視為無效，放棄治療。

(五)數(shù)據(jù)統(tǒng)計：發(fā)明人臨床不間斷選擇14-35歲組100例，治療二到四個療程恢復(fù)正常89例，有所下降11例，治愈率89％，有效率100％；不間斷選擇36歲-77歲組200例，治療四到八個療程，恢復(fù)正常89例，基本正常65例，有所下降43例，完全沒有下降3例，治愈和基本治愈率77％，有效率98.5％；兩組合計總治愈率83％，有效率99.25％。

(六)結(jié)論：以上病例為臨床一段時間連續(xù)選擇，排除其他因素，本發(fā)明產(chǎn)品治療高血壓確保75％的基本治愈率，總有效率確保90％以上，實為高血壓患者的良藥。