本發(fā)明系關(guān)于一種藥方的萃取方法，特別是一種關(guān)于左歸丸及右歸丸藥方的萃取方法。

背景技術(shù)：

中藥發(fā)展已有數(shù)千年的歷史，中藥中所含的化學(xué)成分十分復(fù)雜，既含有多種有效成分，亦含有無效成分，也可能包含有毒成分。提取其有效成分并進(jìn)一步加以分離、純化，得到有效單體是中藥研究領(lǐng)域中的一項重要內(nèi)容。中藥提取就是利用一些技術(shù)最大限度提取其中有效成分，使得中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量和臨床治療效果提高，使中藥的效果得以最大限度的發(fā)揮，中藥的提取系生產(chǎn)過程重要的環(huán)節(jié)，其工藝方法、工藝流程的選擇和設(shè)備配置都將直接關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床效果。

根據(jù)《景岳全書》，一般左歸丸的用法為將藥共研成末，水泛為丸，每次15克，日服2次，早、晚空腹各1次；用量按原方比例酌減，藥量在30克左右即可，每日1劑，分2次服；一般右歸丸的用法為將藥共研成末，水泛為丸，每服15克，日服2次，早、晚空腹各1次；亦可水煎服，用量按原方比例酌減，藥量在30克左右即可，每日1劑，分2次服。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于，提供一種左歸丸及右歸丸藥方的萃取方法，以解決現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行中藥提取具有的下列缺點：中藥中的有效成分損失，尤其是其中非水溶性的成分；非有效成分不能以最大限度地除去，濃縮率不夠高；提取液中除有效成分外，往往雜質(zhì)較多，尚有少量水溶性糊性成分，常不利于精制；且過于高溫操作會引起熱敏性有效成分的大量分解。

為解決上述問題，本發(fā)明人意外發(fā)現(xiàn)一種一種左歸丸及右歸丸藥方的萃取方法，其包含下列步驟：(a)將藥方中的當(dāng)歸以85～90wt％乙醇及10～15wt％水的混合物蒸氣蒸餾1～3小時；(b)將藥方中的附子以70～90wt％乙醇及10～30wt％水的混合物提取1～3小時；(c)將藥方中的鹿角膠及龜板膠投入溫度范圍90至100℃的高溫萃取液中溶解，其中該高溫萃取液系由(a)與(b)步驟所得的溶液合并并混合而成；(d)將上述步驟(a)～(c)以外的藥材，分別以水提取1～3小時，重復(fù)兩 次；(e)將上述步驟(a)～(d)萃取物合并。

于另一較佳實施例中，其中該左歸丸的藥方系鹿角膠、菟絲子、山藥、龜板膠、枸杞子、牛膝、熟地黃、山茱萸。

于另一較佳實施例中，其中該右歸丸的藥方系肉桂、附子、鹿角膠、杜仲、菟絲子、當(dāng)歸、枸杞子、熟地黃、山茱萸、山藥。

于另一較佳實施例中，其中該步驟(a)以90wt％乙醇及10wt％水的混合物蒸氣蒸餾1小時。

于另一較佳實施例中，其中該步驟(b)以70wt％乙醇及30wt％水的混合物提取1小時。

于另一較佳實施例中，其進(jìn)一步包含于各(a)～(d)步驟后過濾。

于另一較佳實施例中，其進(jìn)一步包含步驟(e)將混合物造粒。

本案發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，利用上述左歸丸及右歸丸藥方的萃取方法所獲得的萃取液，具有較高含量的有效成分。

具體實施方式

本文中術(shù)語「一」或「一種」當(dāng)與「包含」連用于申請專利范圍或說明書中，可能代表有一個，但也符合「一或多個」或「至少一個」。

本發(fā)明系提供一種左歸丸及右歸丸藥方的萃取方法，其包含下列步驟：(a)將藥方中的當(dāng)歸以85～90wt％乙醇及10～15wt％水的混合物蒸氣蒸餾1～3小時；(b)將藥方中的附子以70～90wt％乙醇及10～30wt％水的混合物提取1～3小時；(c)將藥方中的鹿角膠及龜板膠投入溫度范圍90至100℃的高溫萃取液中溶解，其中該高溫萃取液系由(a)與(b)步驟所得的溶液合并并混合而成；(d)將上述步驟(a)～(c)以外的藥材，分別以水提取1～3小時，重復(fù)兩次；(e)將上述步驟(a)～(d)萃取物合并。

由上述可知，本發(fā)明的方法可應(yīng)用于左歸丸及右歸丸藥方，方法中的各步驟的實施與否，視各藥方中所具有的藥材而定。

例如，本發(fā)明的一方面在于提供一種左歸丸藥方的萃取方法，其中該藥方包含但不限于鹿角膠、菟絲子、山藥、龜板膠、枸杞子、牛膝、熟地黃、山茱萸。

此外，于萃取左歸丸藥方時，上述步驟(d)更可依據(jù)下列病征加入下列藥方，脾胃運(yùn)化乏力：加陳皮、砂仁；氣虛：加黨參、茯苓、白朮；虛熱：加生地、丹皮、黃柏、知母；汗多：加浮小麥；不眠：合天王補(bǔ)心丹。

本發(fā)明的另一方面系關(guān)于一種右歸丸藥方的萃取方法，該右歸丸的藥方系包含但不限于肉桂、附子、鹿角膠、杜仲、菟絲子、當(dāng)歸、枸杞子、熟地黃、山茱萸、山藥。

此外，于萃取右歸丸藥方時，上述步驟(d)更可依據(jù)下列病征加入下列藥方，兼氣虛者：加人參、白朮、茯苓、黃耆；陽虛滑精或帶濁便溏：加補(bǔ)骨脂；五更泄瀉：加五味子、肉豆蔻；脾胃虛寒：加干姜、吳茱萸；腰膝酸痛：加胡桃肉；陽萎：加巴戟天、肉蓯蓉、海狗腎。

上述的萃取方法中，較佳可更進(jìn)一步包含于各(a)～(d)步驟后過濾。

上述的萃取方法中，較佳可更進(jìn)一步包含步驟(e)將混合物造粒。

上述的術(shù)語「提取」是利用一些技術(shù)最大限度提取其中有效成分，使得中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量和臨床治療效果提高，使中藥的效果得以最大限度的發(fā)揮。中藥的提取是中藥生產(chǎn)過程重要的單元操作，其工藝方法、工藝流程的選擇和設(shè)備配置都將直接關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床效果。

于本發(fā)明中，含揮發(fā)油類中藥，例如當(dāng)歸、桂枝、生姜、川芎、桂心、煨姜等，其中該揮發(fā)油又稱精油，是一具有揮發(fā)性、可隨水蒸氣蒸餾出的油狀液體，具有香氣，而該揮發(fā)油為脂肪族化合物、芳香族化合物帖類化合物等多種類型化合物的混合物，發(fā)明人意外發(fā)現(xiàn)該揮發(fā)油類中藥較佳系以具揮發(fā)性的溶液進(jìn)行萃取，更佳但不限于以酒精及水以90wt％乙醇及10wt％水的比例混合而成的混合物的蒸氣萃取。

本發(fā)明中，含苷類中藥，例如大黃、牡丹皮、甘草、杏仁、人參、黃耆、柴胡、山槴子、桃仁、芍藥、白芍、赤芍、桔梗、威靈仙等，大多具有無色、無臭、具苦味、少數(shù)有色、少數(shù)具甜味的特征，且多數(shù)呈中性或酸性，少數(shù)呈堿性、大多數(shù)可溶于水及乙醇、易被稀酸或酶水解生成糖與苷元，一般具有一定的光學(xué)活性，發(fā)明人意外發(fā)現(xiàn)上述含苷類中藥較佳系以乙醇及水的混合物提取，其比例較佳系以30wt％的乙醇混合70wt％的水。

本發(fā)明中，含生物堿類中藥，例如附子、黃連、黃柏、麻黃、半夏等，大多數(shù)生物堿為結(jié)晶性物質(zhì)、無色且具有旋光性，發(fā)明人意外發(fā)現(xiàn)上述含生物堿類中藥較佳系以乙醇及水的混合物提取，其比例較佳以70wt％的乙醇及30wt％的水。

本發(fā)明中，乳香、沒藥、血竭等，較佳系以乙醇萃取30分鐘。

本發(fā)明中，龍骨、牡蠣等中藥，較佳系以水煮方式提取，時間較佳為2～4小時，最佳為3小時。

本發(fā)明中，鹿角膠、阿膠、龜角膠、冰片等，較佳系不經(jīng)萃取，直接投入高溫溶液中，該高溫溶液可為其他已提取完的藥方的萃取液的混合物。

本發(fā)明中，薄荷、細(xì)辛等，較佳系以水提取5～15分鐘，更佳系以水提取10分鐘。

本發(fā)明中除上述列舉的外的藥材，較佳系以水提取1小時，重復(fù)兩次后合并。

中藥于提取前若用水洗，則會使這些粉末或碎粒被水沖走，輔料及有效成分 會溶解在水中被洗掉，使其療效降低，因此中藥提取前不得用水沖洗，只能用冷水浸泡。中藥飲片經(jīng)過冷水浸泡后，組織結(jié)構(gòu)會疏松膨脹，使有效成分容易煎出，使有效成分容易煎出。如果一開始就用熱水浸泡，藥材中所含蛋白質(zhì)成分就會很快溶出而凝固成膜，包裹在藥材表面，使水分不容易滲透到藥材組織細(xì)胞中去，有效成分也難于分解出來，影響成分的煎出。

中藥提取方法包括水煎煮法、浸漬法、滲漉法、改良明膠法、回流法、溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法和升華法等。溶劑提取法是應(yīng)用最廣泛的方法，它是根據(jù)中草藥中各種有效成分溶解度的性質(zhì)，選用對需要成分溶解度大而對其他成分溶解度小的溶劑，將所需要的活性成分從藥材組織內(nèi)溶解出來的一種提取方法。

實施例

實施例1-利用本發(fā)明的方法萃取左歸丸藥方

由藥方中分別取鹿角膠2.0克、菟絲子2.0克、山藥2.0克、龜板膠2.0克、枸杞子2.0克、牛膝1.5克、熟地黃4.0克、山茱萸2.0克，依照本發(fā)明的方法萃取，萃取后以秤重方法側(cè)量所萃取出的有效成分為4.5克。

比較例1-利用習(xí)知方法萃取左歸丸藥方

由藥方中分別取鹿角膠2.0克、菟絲子2.0克、山藥2.0克、龜板膠2.0克、枸杞子2.0克、牛膝1.5克、熟地黃4.0克、山茱萸2.0克，并依照習(xí)知的水煎法萃取，即將所有藥材于水提取2小時，萃取后以秤重方法測量所萃取出的有效成分為3.0克。

實施例2-利用本發(fā)明的方法萃取右歸丸藥方

由藥方中分別取肉桂1.4克、附子1.4克、鹿角膠0.2克、杜仲2.8克、菟絲子2.8克、當(dāng)歸0.2克、枸杞子2.8克、熟地黃5.6克、山茱萸2.8克、山藥2.8克，并依照本發(fā)明的方法萃取，萃取后以秤重方法測量所萃取出的有效成分為6.0克。

比較例2-利用習(xí)知方法萃取右歸丸藥方

由藥方中分別取肉桂1.4克、附子1.4克、鹿角膠0.2克、杜仲2.8克、菟絲子2.8克、當(dāng)歸0.2克、枸杞子2.8克、熟地黃5.6克、山茱萸2.8克、山藥2.8克，并依照習(xí)知的水煎法萃取，即將所有藥材于水提取2小時，萃取后以秤重方法測量所萃取出的有效成分為4.0克。

依據(jù)上述實施例及比較例的結(jié)果，可見使用本發(fā)明的方法，相較于先前技術(shù)的水煮法，能夠萃取出較多的有效成分，而有較佳的功效。