本發(fā)明涉及的回族中藥參木胃癌散顆粒是一種治療晚期胃癌特別是因為各種原因無法進行手術的晚期胃癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術：

據(jù)《2014年中國腫瘤登記年報》數(shù)據(jù)顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為700多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢？

據(jù)統(tǒng)計，在我國近800萬的癌癥患者中，有31.27%為消化系統(tǒng)癌患者，其中胃癌患者占消化系統(tǒng)癌患者的41.83%，幾近一半。

中國是胃癌發(fā)病率最高的國家之一，全球每年新發(fā)胃癌患者100余萬，中國就占了42%，死亡人數(shù)中國占到了35%，中國胃癌的發(fā)病率和死亡率均是世界平均水平的2倍多！這其中的遺傳因素、免疫因素、幽門螺桿菌感染因素都不在話下，最讓人揪心的則是環(huán)境和飲食因素……

胃癌的早期癥狀不明顯，通常從胃癌發(fā)病到發(fā)現(xiàn)腫瘤需要兩年左右的時間，因此往往被忽視，而一旦到了不可忍受，十有八九已到了晚期。

目前治胃癌最好的方法是手術，術后還要進行化療，而化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且成功率也很低，絕大多數(shù)患者化療后的生存期連一年都不到——當然這也與無良醫(yī)生的過度治療有關。而另一方面，一些人雖然被檢測出是胃癌，但是由于各種原因無法進行手術，只能姑息治療，期待奇跡的降臨……

胃癌是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易于接受和費用比較低廉。目前西醫(yī)也認為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關癥狀，提高生存質(zhì)量，延長生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統(tǒng)一性差、可重復性差、高級別的循證醫(yī)學理論和證據(jù)相對缺乏，因而治癌主要是憑經(jīng)驗等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預防開始，降低胃癌的發(fā)病率，從癌變開始減緩其進展速度，從腫瘤開始誘導其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說，本發(fā)明一是特別適用于治療癌前較大胃潰瘍以防其癌變，二是可治療胃癌初期的特大胃潰瘍，以防其繼續(xù)惡化，三是可誘導已經(jīng)成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費，從根本上改善身體機能，從而恢復健康。它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導癌細胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)胃癌的成因因飲食因素使營養(yǎng)素失去平衡致免疫功能低下，因幽門螺旋桿菌感染引起胃部正常細胞被損害、凋亡，胃炎、消化道潰瘍、淋巴增生性胃淋巴瘤“乘虛而入”邪毒壓正，因病久瘀血內(nèi)結(jié)邪毒夾裹瘀血乘虛流竄經(jīng)絡客于臟腑久而成積致胃癌轉(zhuǎn)移等基本病理病機的特點，運用健脾益腎扶正祛邪攻補兼施之法，以糾正正氣內(nèi)虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調(diào)功能降低之不足，調(diào)整并提高機體的免疫功能。同時根據(jù)患者的具體情況，分別采用不同的配方，或舒肝和胃、降逆止痛，或解毒祛瘀，清熱養(yǎng)陰，或溫中散寒，健脾和胃，或大補氣血，健脾補腎……以達到攻補兼施、補瀉并用、整體抑瘤的目的，從而提高胃癌治療的整體療效和遠期療效，為胃癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費，從根本上改善身體機能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉(zhuǎn)，最終恢復身體健康。由此也給患者一個根據(jù)個人病情、經(jīng)濟狀況、個人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結(jié)合綜合治療應用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術方案是：

一、所述的治療胃癌的回族中藥參木胃癌散顆粒是由下列重量配比原料制成的：

人 參10g、 忽 木30g、 莪 術30g、 枳實15g、

海 藻15g、 八月札30g、 蘆 薈20g、 椿皮9g、

蜂 蜜30g 腫節(jié)風30g、

此方為一日一劑煎服的基本方。在實際應用時，還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應用特殊工藝進行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥顆粒的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提取：將上述中草藥的重量除人參、椿皮、蜂蜜以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。

（3）、制粉

將人參10g、椿皮9g各放大10倍，一同粉碎為末，過80目篩，備用。

（4）、配料

在30 萬級潔凈車間內(nèi)，將人參藥粉與前述濃縮物以及30g蜂蜜一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。

(5)、 烘干、粉碎

將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。

(6)、造粒

將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。

(7)、整粒

將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。

(8)、干燥

將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內(nèi)，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。

B、包裝

將干燥藥物裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

C、 入庫

將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：上述顆粒每日三次，每次1袋8g，空腹( 服后半小時不可大量喝水，以免沖淡藥液)。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。本藥三個月為一療程，一般服用二至三個療程，最多服用四個療程。

本發(fā)明各原料的作用：

人參，人參性平，味甘，微苦。具有補氣生津，養(yǎng)陰而清虛熱，寧神益智的功效，可用于體虛欲脫、脾虛食少、肺虛喘咳、津傷口渴、內(nèi)熱消渴等。人參能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，改善大腦的興奮與抑制過程，使之趨于平衡；能提高腦力與體力勞動的能力，提高工作效率，并有抗疲勞的作用。人參中含有人參皂苷和人參多糖。尤其是人參皂苷Rb2有明顯的降血糖作用，此外人參多糖（或糖肽類）是人參中另一類降血糖成分。人參能增加心肌收縮力，減慢心率，增加心輸出量與冠脈血流量，可抗心肌缺血與心律失常。對心臟功能、心血管、血流都有一定的影響。人參有明顯的耐缺氧作用，其制劑可有效地對抗竇性心率失常。人參皂苷可加快脂質(zhì)代謝，并具有明顯降低高膽固醇的作用。人參皂甙Rh2有較強的抗癌作用。

忽木，含忽木皂甙、原兒茶酸、膽堿及揮發(fā)油等。藥性甘、辛，平。歸肝、膽、胃、大腸、肺、腎經(jīng)。藥效：敗毒抗癌、消炎退腫、祛濕利水。藥用 (1)敗毒抗癌，用于癌瘤積毒：膽管癌、胃癌、直腸癌、肺癌等；(2)消炎退腫，用于炎癥腫痛：膀胱炎；(3)祛濕利火，用于風濕水腫：腎炎水腫。性味功效： 味苦、性寒。清熱燥濕，瀉火解毒。臨床應用： 適用于多種胂瘤，如肝、膽腫瘤，舌癌，唇癌，食管癌，胃癌，膀胱癌等。

莪術，性味功效： 味苦、辛，性溫。行氣破血，消積止痛。臨床應用： 主要用于子宮頸癌，還適用于其他各種腫瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、結(jié)腸癌、肺癌、皮膚癌、白血病、精原細胞癌、唇癌、外陰癌等。此外，本品還用于治療癥瘕積聚、脘腹脹痛、食積脹痛、經(jīng)閉腹痛等。

枳實，為蕓香科植物酸橙及其栽培變種或甜橙的干燥幼果，屬理氣中藥，性味：苦；辛；寒。歸經(jīng)：脾經(jīng)；胃經(jīng)；肝經(jīng)；心經(jīng)。功效：破氣消積；化痰除痞。主治：積滯內(nèi)停；痞滿脹痛；大便秘結(jié)；瀉痢后重；結(jié)胸；胃下垂；子宮脫垂；脫肛 。枳實的提取物還有抗炎的功能。枳實用于胸腹脹滿。枳實理氣行氣作用較強，故一般認為本品有破氣作用，功用行氣滯、除脹滿，用于胸腹脹滿，常與木香、橘皮等同用。此外，對食積不化、脘腹脹滿者，可配山渣、神曲等同用；脾虛而見脘腹脹滿悶塞者，常配合白朮同用；對病后勞復、身熱、心下痞悶者，可配梔子、豆豉等同用；寒凝氣滯而見胃痛者，可配合橘皮、生姜同用。 枳實用于食積停滯、便秘腹痛及瀉痢不暢、里急后重等癥。枳實苦降下行，功能消積導滯，治便秘腹痛，常配合大黃、厚樸等同用；治瀉痢后重，常配合木香、檳榔等同用。枳實用于胸痹結(jié)胸，以及痰多咳嗽，風痰眩暈等癥。本品既能理氣，又能化痰，對痰濕遏阻胸陽、胸陽不振、胸痹疼痛，可配瓜蔞，薤白、桂枝等品同用；用治痰熱互結(jié)、胸痞按之疼痛，可配黃連、瓜蔞等同用；對于痰多咳嗽、風痰眩暈等可配陳皮、半夏、天麻等同用。枳實還可用于胃下垂、脫肛、子宮脫垂等癥，宜與補氣生陽之 品同用；近年來發(fā)現(xiàn)本品又有升壓作用，可用于休克。 海藻，性味歸經(jīng)：咸，寒。歸脾、肝、腎經(jīng)。功效：消痰軟堅散結(jié)，利水消腫，利水消腫，有抗高血脂癥、降壓、抗凝、抗?jié)?、調(diào)節(jié)免疫、抗腫瘤等作用。對枯草桿菌、單純皰疹病毒有抑制作用。現(xiàn)代研究證明海藻因含碘化物，對缺碘引起的地方性甲狀腺腫大有治療作用；并對甲狀腺機能亢進，基礎代謝率增高有暫時抑制作用。海藻中的藻膠酸硫酸酯有抗高脂血癥作用。此外，本品對人型結(jié)核桿菌、流感病毒及皮膚真菌有抑制作用。

八月札，為木通科植物木通三葉木通或白木通的干燥成熟果實。味甘，性寒，功能為疏肝理氣、活血止痛、除煩利尿。主治肝胃氣痛、胃熱食呆、煩渴、赤白痢疾、腰痛、脅痛、疝氣等。八月札較少單味用治于腫瘤，多與他藥相伍而用于多種腫瘤，且多有較好的療效。

蘆薈，性味功效： 味苦，性寒。清熱，通便;殺蟲。臨床應用： 蘆薈常用于胃腸道腫瘤的治療，如肝癌、胰腺癌等。此外，還用于治療肝經(jīng)實熱頭暈、頭痛、耳鳴、煩躁、便秘、小兒驚癇、疳積。葉外用治齲齒、癤癰腫瘤、燒燙傷、濕癬。

椿皮，性味功效：根皮味苦、澀，性寒，燥濕清熱，止瀉，止血。果實味苦，性涼，清熱利尿，止痛，止血。臨床應用： 適用于結(jié)腸癌、直腸癌、宮頸癌等。此外，椿根皮還適用于慢性痢疾、腸炎、便血、遺精、白帶、功能性子宮出血。果實還適用于胃痛、便血、尿血;外用治陰道滴蟲。

蜂蜜，蜂蜜的功效與作用：1.心血管患者的佳品，蜂蜜能改善血液的成分，促進心腦和血管功能，因此經(jīng)常服用于心血管病人很有好處；2.保護肝臟，蜂蜜對肝臟有保護作用，能促使肝細胞再生，對脂肪肝的形成有一定的抑制作用；3.增強抵抗力，食用蜂蜜能迅速補充體力，消除疲勞，增強對疾病的抵抗力；4.殺菌，蜂蜜還有殺菌的作用，經(jīng)常食用蜜糖，不僅對牙齒無妨礙，還能在口腔內(nèi)起到殺菌消毒的作用，蜂蜜能治療中度的皮膚傷害，特別是燙傷，將蜂蜜當做皮膚傷口敷料時，細菌無法生長；5.促進睡眠，失眠的人在每天睡覺前口服1湯匙蜜糖(加入1杯溫開水內(nèi))，可以幫助盡快進入夢鄉(xiāng)；6.促進胃腸蠕動，蜂蜜對胃腸功能有調(diào)節(jié)作用，可使胃酸分泌正常。動物實驗證實，蜂蜜有增強腸蠕動的作用，可顯著縮短排便時間。

腫節(jié)風，性味功效： 味辛，性平。清熱解毒，祛風除濕，活血止痛。臨床應用：適用于多種腫瘤，如食管癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌、急性白血病等。

本發(fā)明的效果：

主治：胃癌，特別是由于各種原因無法進行胃癌手術的晚期胃癌，以很低的花費，從根本上改善身體機能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復身體健康。

兼治：咽喉癌、食管癌、噴門癌、幽門癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點在于：

1、藥味多，劑量適中，不浪費。

2、所選的藥味大都是被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是能夠治癌的，而已有的治癌驗方，偏方中則總是有半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的。

3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結(jié)果是“龍”多反而不好治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時辯證地添加一點“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實施方式：將忽木30g、莪術30g、枳實10g、海 藻15g、八月札30g、 蘆 薈20g、腫節(jié)風30g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。制粉：將人參10g、椿皮9g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，備用。配料：在30 萬級潔凈車間內(nèi)，將人參、椿皮藥粉與前述濃縮物以及30g蜂蜜一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。 烘干、粉碎：將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。造粒：將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。整粒：將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。干燥：將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內(nèi)，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。包裝：將干燥藥物裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。最后，將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。