本申請(qǐng)要求2014年2月7日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)No. 61/937.307的優(yōu)選權(quán)，該申請(qǐng)通過引用而明確地結(jié)合在本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本文的實(shí)施例涉及用于經(jīng)皮膚將流體注入身體，以及/或者從身體抽出流體的組件和方法。

背景技術(shù)：

通常使用針組件來經(jīng)由皮膚將流體注入身體，以及/或者從身體里抽出流體。在一個(gè)或多個(gè)組件連接到組件上和與其分開，以完成注入/抽取過程時(shí)，針組件一般保持設(shè)置在脈管系統(tǒng)中。在從脈管系統(tǒng)中抽出組件之后，針的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢暴露。使末梢暴露是不利的，因?yàn)榇嬖卺t(yī)護(hù)人員可能意外被戳的風(fēng)險(xiǎn)。這個(gè)現(xiàn)象被稱為針刺，而且可傳播血攜帶的疾病。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本安全針組件和方法的各種實(shí)施例具有若干特征，任何一個(gè)都不單獨(dú)擔(dān)負(fù)它們的合乎需要的屬性。在不限制由所附權(quán)利要求表明的目前的實(shí)施例的范圍的情況下，現(xiàn)在將簡(jiǎn)要地論述它們的較顯著的特征。在考慮了此論述之后，而且特別是在閱讀了名稱為“具體實(shí)施方式”的章節(jié)之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解目前的實(shí)施例的特征如何提供本文描述的優(yōu)點(diǎn)。

本文的一個(gè)實(shí)施例包括安全針組件。安全針組件包括殼體，殼體包括近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端，并且限定內(nèi)部空間。安全針組件進(jìn)一步包括管筒，管筒可旋轉(zhuǎn)地接收在殼體的內(nèi)部空間內(nèi)。安全針組件進(jìn)一步包括接收在殼體的近側(cè)端內(nèi)的針套管。安全針組件進(jìn)一步包括針，針從針套管朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，通過管筒，并且通過殼體的遠(yuǎn)側(cè)端。針包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢。安全針組件進(jìn)一步包括安全罩，其限定內(nèi)腔且接收在殼體的內(nèi)部空間內(nèi)。安全罩從殼體朝遠(yuǎn)側(cè)延伸通過殼體的遠(yuǎn)側(cè)端。針延伸通過安全罩的內(nèi)腔，尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢從安全罩暴露。安全針組件進(jìn)一步包括偏壓部件，其接收在管筒內(nèi)，并且在針套管和安全罩之間延伸。安全針組件包括第一構(gòu)造和第二構(gòu)造，在第一構(gòu)造中，安全罩和管筒限定第一相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向，在第二構(gòu)造中，安全罩和管筒限定第二相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向。

本文的另一個(gè)實(shí)施例包括一種使用安全針組件的方法，安全針組件包括支承管筒和針套管的殼體，管筒可旋轉(zhuǎn)地接收在殼體內(nèi)，針從針套管朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，并且包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢，安全罩設(shè)置在針上面。方法包括在安全針組件處于其中針的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢從安全罩的遠(yuǎn)側(cè)端暴露且安全罩接合管筒以阻止安全罩沿著針朝遠(yuǎn)側(cè)平移的第一構(gòu)造的情況下，使安全罩沿著針朝近側(cè)平移。方法進(jìn)一步包括在安全罩沿著針朝近側(cè)平移時(shí)，使管筒相對(duì)于安全罩旋轉(zhuǎn)，從而使安全罩與管筒脫開，以容許安全罩沿著針朝遠(yuǎn)側(cè)平移。方法進(jìn)一步包括使安全罩沿著針朝遠(yuǎn)側(cè)平移，直到安全罩覆蓋針的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢。

本公開的另一個(gè)方面是一種安全針組件，包括：殼體，包括近側(cè)端和遠(yuǎn)側(cè)端，殼體限定內(nèi)部空間；可旋轉(zhuǎn)地接收在殼體的內(nèi)部空間內(nèi)的管筒；接收在殼體的近側(cè)端內(nèi)的針套管；針從針套管朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，通過管筒，并且通過殼體的遠(yuǎn)側(cè)端，針包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢；安全罩，其限定內(nèi)腔且接收在殼體的內(nèi)部空間內(nèi)，安全罩從殼體朝遠(yuǎn)側(cè)延伸通過遠(yuǎn)側(cè)端殼體，針延伸通過安全罩的內(nèi)腔，尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢從安全罩暴露；以及偏壓部件，其接收在管筒內(nèi)，并且在針套管和安全罩之間延伸；其中，安全針組件包括第一構(gòu)造，在第一構(gòu)造中，安全罩和管筒限定第一相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向；以及其中，安全針組件包括第二構(gòu)造，在第二構(gòu)造中，安全罩和管筒限定第二相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向。

安全針組件，其中，當(dāng)安全針組件采用第一構(gòu)造時(shí)，安全罩可接合管筒，以阻止安全罩相對(duì)于針朝遠(yuǎn)側(cè)平移。

安全針組件，其中，安全罩可包括鎖銷，當(dāng)安全針組件采用第一構(gòu)造時(shí)，鎖銷接合管筒上的凹口。

安全針組件，其中，凹口可包括在鎖銷的近側(cè)的斜表面。

安全針組件，其中，當(dāng)安全罩相對(duì)于管筒朝近側(cè)移動(dòng)時(shí)，鎖銷可靠在斜表面上，從而使得管筒相對(duì)于安全罩朝第二相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向旋轉(zhuǎn)。

安全針組件，其中，鎖銷可從安全罩沿徑向向外延伸。

安全針組件，其中，管筒可包括縱向通道，并且當(dāng)安全罩和管筒采用第二相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向時(shí)，鎖銷可在通道內(nèi)滑動(dòng)。

安全針組件，其中，當(dāng)安全針組件采用第二構(gòu)造時(shí)，管筒不必限制安全罩相對(duì)于針朝遠(yuǎn)側(cè)平移。

安全針組件，其中，當(dāng)安全針組件采用第一構(gòu)造時(shí)，并且當(dāng)安全針組件采用第二構(gòu)造時(shí)，偏壓部件可朝遠(yuǎn)側(cè)方向偏壓安全罩。

安全針組件，其中，當(dāng)偏壓部件在安全罩上施加的朝遠(yuǎn)側(cè)定向的力克服在安全罩上施加的朝近側(cè)定向的力時(shí)，安全罩可相對(duì)于針朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，以覆蓋針的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢。

安全針組件，其中，當(dāng)安全罩覆蓋針的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢時(shí)，殼體可阻止安全罩相對(duì)于針朝近側(cè)移動(dòng)足以暴露針的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢的距離。

安全針組件，其中，殼體可包括卡擋(catch)，卡擋構(gòu)造成在安全罩相對(duì)于殼體沿近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)時(shí)偏轉(zhuǎn)，以允許安全罩經(jīng)過，而且卡擋可構(gòu)造成阻止安全罩相對(duì)于殼體沿遠(yuǎn)側(cè)-近側(cè)方向移動(dòng)。

安全針組件，其中，卡擋可包括片簧。

安全針組件，其中，安全罩可接合殼體，以阻止安全罩相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)。

安全針組件，其中，安全罩可包括至少一個(gè)軌，軌沿著安全罩的外表面沿縱向延伸，并且可滑動(dòng)地接收在殼體中的至少一個(gè)缺口內(nèi)。

安全針組件可進(jìn)一步包括翼組件，翼組件包括翼，翼從安全針組件沿側(cè)向延伸，并且構(gòu)造成有利于將安全針組件固定到患者身上。

安全針組件，其中，偏壓部件可為彈簧。

本公開的另一方面包括一種制造安全針組件的方法。該方法可包括：形成支承管筒和針套管的殼體，管筒可旋轉(zhuǎn)地接收在殼體內(nèi)；使針從針套管朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，所述針包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢；將安全罩定位在針上面，使得在第一構(gòu)造中，尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢從安全罩的遠(yuǎn)側(cè)端暴露；其中，安全罩接合管筒，以阻止安全罩沿著針朝遠(yuǎn)側(cè)平移；其中，當(dāng)安全罩沿著針朝近側(cè)平移時(shí)，管筒可相對(duì)于安全罩旋轉(zhuǎn)，以使安全罩與管筒脫開，以容許安全罩沿著針朝遠(yuǎn)側(cè)平移；以及其中，安全罩能夠沿著針朝遠(yuǎn)側(cè)平移，以覆蓋針的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢。

方法可進(jìn)一步包括偏壓部件，以對(duì)安全罩應(yīng)用朝遠(yuǎn)側(cè)定向的力。

方法，其中，偏壓部件可接收在管筒內(nèi)，并且在針套管和安全罩之間延伸。

方法，其中，偏壓部件可為彈簧。

方法，其中，安全罩可包括鎖銷，當(dāng)安全針組件處于第一構(gòu)造時(shí)，鎖銷接合管筒上的卡擋。

方法，其中，卡擋可包括在鎖銷的近側(cè)的斜表面。

方法，其中，當(dāng)安全罩沿著針朝近側(cè)平移時(shí)，鎖銷可靠在斜表面上，從而使管筒相對(duì)于安全罩旋轉(zhuǎn)。

本公開的另一方面是使用安全針組件的方法。使用方法可包括：支承管筒和針套管的殼體，管筒可旋轉(zhuǎn)地接收在殼體內(nèi)；從針套管朝遠(yuǎn)側(cè)延伸且包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢的針、設(shè)置在針上面的安全罩，該方法包括：在安全針組件處于其中針的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢從安全罩的遠(yuǎn)側(cè)端暴露且安全罩接合管筒以阻止安全罩沿著針朝遠(yuǎn)側(cè)平移的第一構(gòu)造的情況下，使安全罩沿著針朝近側(cè)平移；在安全罩沿著針朝近側(cè)平移時(shí)，使管筒相對(duì)于安全罩旋轉(zhuǎn)，從而使安全罩與管筒脫開，以容許安全罩沿著針朝遠(yuǎn)側(cè)平移；以及安全罩沿著針朝遠(yuǎn)側(cè)平移，直到安全罩覆蓋針的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢。

使用方法，其中，使安全罩沿著針朝遠(yuǎn)側(cè)平移可包括對(duì)安全罩應(yīng)用朝遠(yuǎn)側(cè)定向的力的偏壓部件。

使用方法，其中，偏壓部件可接收在管筒內(nèi)，并且在針套管和安全罩之間延伸。

方法使用，其中，偏壓部件可為彈簧。

使用方法，其中，安全罩可包括鎖銷，當(dāng)安全針組件處于第一構(gòu)造時(shí)，鎖銷接合管筒上的卡擋。

使用方法，其中，卡擋可包括在鎖銷的近側(cè)的斜表面。

使用方法，其中，當(dāng)安全罩沿著針朝近側(cè)平移時(shí)，鎖銷可靠在斜表面上，從而使管筒相對(duì)于安全罩旋轉(zhuǎn)。

使用方法，其中，當(dāng)安全罩覆蓋針的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢時(shí)，殼體可阻止安全罩相對(duì)于針朝近側(cè)移動(dòng)足以暴露針的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢的距離。

使用方法，其中，殼體可包括卡擋，卡擋構(gòu)造成在安全罩相對(duì)于殼體在近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)時(shí)偏轉(zhuǎn)，以允許安全罩經(jīng)過，并且卡擋構(gòu)造成阻止安全罩相對(duì)于殼體在遠(yuǎn)側(cè)-近側(cè)方向上移動(dòng)。

方法，其中，卡擋可包括片簧。

附圖說明

現(xiàn)在將詳細(xì)論述本安全針組件和方法的各種實(shí)施例，著重強(qiáng)調(diào)有利特征。這些實(shí)施例描繪了附圖中顯示的新穎且非顯而易見的安全針組件和方法，附圖僅僅是為了說明目的。這些圖包括下圖，其中相同標(biāo)號(hào)指示相同部件：

圖1是本安全針組件的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)面透視圖，其示出組件處于啟用前構(gòu)造；

圖1A是由標(biāo)為1A-1A的框指示的圖1的部分的詳細(xì)視圖；

圖2是圖1的安全針組件的側(cè)面透視圖，其示出組件處于啟用后構(gòu)造；

圖3是圖1的安全針組件的分解側(cè)面透視圖；

圖4是通過圖1中的標(biāo)為4-4的切割線得到的圖1的安全針組件的橫截面?zhèn)让嫱敢晥D；

圖5是圖1的安全針組件的管筒的側(cè)面透視圖；

圖6是圖1的安全針組件的安全罩的側(cè)面透視圖；

圖7是圖1的安全針組件的各種構(gòu)件的側(cè)面透視圖；

圖8是通過圖1中的標(biāo)為4-4的切割線得到的圖1的安全針組件的橫截面?zhèn)纫晥D；

圖9是圖1的安全針組件的各種構(gòu)件的側(cè)視圖；

圖10是通過圖1中標(biāo)為4-4的切割線得到的圖1的安全針組件的各種構(gòu)件的橫截面?zhèn)让嫱敢晥D；

圖11是通過圖1中標(biāo)為4-4的切割線得到的圖1的安全針組件的各種構(gòu)件的橫截面?zhèn)让嫱敢晥D；以及

圖12是通過圖2中標(biāo)為12-12的切割線得到的圖2的安全針組件的橫截面?zhèn)让嫱敢晥D。

具體實(shí)施方式

以下詳細(xì)描述參照附圖描述了目前的實(shí)施例。在圖中，相同標(biāo)號(hào)標(biāo)記目前的實(shí)施例的元件。在下面關(guān)于對(duì)應(yīng)的圖特征的論述，重復(fù)了這些參考標(biāo)號(hào)。

下面參照附圖來描述本安全針組件和有關(guān)方法的實(shí)施例。這些圖和它們的書面描述表明設(shè)備的某些構(gòu)件一體地形成，而某些其它構(gòu)件則單獨(dú)形成。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解，本文所顯示和描述的一體地形成的構(gòu)件可在備選實(shí)施例中單獨(dú)形成。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將進(jìn)一步理解，本文顯示和描述的單獨(dú)形成的構(gòu)件可在備選實(shí)施例中一體地形成。另外，如本文所用，用語(yǔ)整體描述單個(gè)整體部件。

目前的實(shí)施例包括使用安全針組件的方法和制造或制作安全針組件的方法?？膳c治療人和/或動(dòng)物身體結(jié)合起來執(zhí)行這些實(shí)施例中的一些。可獨(dú)立于人和/或動(dòng)物身體執(zhí)行這些實(shí)施例中的其它實(shí)施例，諸如為了測(cè)試或演示。因此，與使用安全針組件方法有關(guān)的目前的實(shí)施例不應(yīng)理解為局限于治療人和/或動(dòng)物身體的方法。

圖1-12示出本安全針組件20的一個(gè)實(shí)施例。組件20構(gòu)造成用于抽血和/或輸血或輸其它液體。參照?qǐng)D1、2和3，在一些實(shí)施例中，組件20包括殼體22、管筒24(圖3)、針套管26、針28、安全罩30和偏壓部件32(圖3)。參照?qǐng)D1，針28包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢34。在圖1的啟用前構(gòu)造或準(zhǔn)備好使用的構(gòu)造中，尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢34從安全罩30的遠(yuǎn)側(cè)端36暴露。組件20可選地包括可移除帽(未顯示)，其在啟用前構(gòu)造中，在針28和安全罩30上延伸，以覆蓋尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢34，并且從而降低針刺的可能性，以及/或者用于包裝。在圖2的啟用后構(gòu)造(也稱為防護(hù)或保護(hù)位置)中，安全罩30朝遠(yuǎn)側(cè)延伸超過尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢34，以防護(hù)性地覆蓋尖銳末梢34，并且降低意外針刺的可能性。

參照?qǐng)D4，殼體22包括近側(cè)端38和遠(yuǎn)側(cè)端40，并且限定內(nèi)部空間42。在示出的實(shí)施例中，殼體22為大體圓柱形。但是，示出的構(gòu)造僅僅是一個(gè)示例且不是限制性的。殼體22包括在近側(cè)端38處的近側(cè)開口44和在遠(yuǎn)側(cè)端40處的遠(yuǎn)側(cè)開口46。殼體22的壁厚是基本均勻的，除了在遠(yuǎn)側(cè)端40處，在那里，殼體壁較厚，從而在壁厚增加的點(diǎn)處產(chǎn)生朝近側(cè)的內(nèi)部環(huán)形臺(tái)肩48。在備選實(shí)施例中，殼體22的壁厚不必在遠(yuǎn)側(cè)端40處更厚。例如，可在遠(yuǎn)側(cè)端40處或附近提供肋(未顯示)或其它結(jié)構(gòu)，以提供與臺(tái)肩48相同或相似的功能。遠(yuǎn)側(cè)開口46延伸通過壁厚增加的區(qū)域，遠(yuǎn)側(cè)開口46因而比近側(cè)開口44具有更小的直徑。在其它示例中，殼體具有均勻厚度，并且臺(tái)肩由單獨(dú)插入或共同模制的構(gòu)件形成。

參照?qǐng)D3和4，殼體22包括在遠(yuǎn)側(cè)端40附近的卡擋50。特別地參照?qǐng)D3，卡擋50包括由通過側(cè)壁的U形切口52限定的殼體22的壁表面的一部分。特別地參照?qǐng)D4，卡擋50是懸臂片簧，懸臂片簧從其與側(cè)壁的匯合部54朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。匯合部54可如顯示的那樣位于近側(cè)或者位于遠(yuǎn)側(cè)。在其遠(yuǎn)側(cè)端56附近，卡擋50的厚度增加，從而產(chǎn)生斜表面58。如下面描述的那樣，在安全罩30沿著針28朝遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)時(shí)，斜表面58靠在安全罩30上，從而使卡擋50沿徑向向外偏轉(zhuǎn)，直到安全罩30經(jīng)過卡擋50為止。在安全罩30經(jīng)過卡擋50之后，偏轉(zhuǎn)卡擋50中的彈簧返回力使卡擋50回到其靜止位置，在靜止位置上，卡擋50阻止安全罩30沿著針28朝近側(cè)返回。在下面詳細(xì)描述安全罩30使卡擋50偏轉(zhuǎn)，并且卡擋隨后阻止安全罩返回的過程。

進(jìn)一步參照?qǐng)D4，管筒24可旋轉(zhuǎn)地接收在殼體22的內(nèi)部空間42內(nèi)。管筒24和殼體22的相對(duì)尺寸優(yōu)選地使得管筒24可在殼體22的內(nèi)部空間42內(nèi)自由旋轉(zhuǎn)，在管筒24和殼體22之間無大摩擦。圖5更詳細(xì)地示出管筒24。在示出的實(shí)施例中，管筒24為大體圓柱形，并且包括基本均勻的壁厚。但是，示出的構(gòu)造僅僅是一個(gè)示例而非限制性的。通道60通過管筒24的側(cè)壁，從其近側(cè)端62延伸到其遠(yuǎn)側(cè)端64。通道60的邊緣包括在遠(yuǎn)側(cè)端64附近的凹口66。凹口66接合安全罩30，如下面詳細(xì)描述的那樣。在凹口66的遠(yuǎn)側(cè)，通道60的邊緣進(jìn)一步包括在遠(yuǎn)側(cè)端64處的切口68。切口68提供間隙，使得管筒24不干涉殼體22上的卡擋50。凹口66和切口68不限于它們的示出的相應(yīng)的形狀。在備選實(shí)施例中，凹口66和切口68中的任一個(gè)或它們兩者可具有不同的形狀。

參照?qǐng)D4，針套管26接收在殼體22的近側(cè)開口44內(nèi)。在示出的實(shí)施例中，針套管26在形狀上設(shè)置成階梯狀圓柱體。但是，示出的構(gòu)造僅僅是一個(gè)示例而非限制性的。針套管26的中心部分70包括外直徑，外直徑略微小于殼體22的近側(cè)開口44的內(nèi)直徑，使得中心部分70貼合地接收和保持在近側(cè)開口44內(nèi)。針套管26可通過任何適當(dāng)?shù)氖侄伪３衷诮鼈?cè)開口44內(nèi)，諸如摩擦配合、粘合劑、焊接等。近側(cè)凸緣72在針套管26的近側(cè)端處從中心部分70沿徑向向外延伸，并且貼靠殼體22的環(huán)形近側(cè)面74。針套管26的遠(yuǎn)側(cè)部分76包括比中心部分70更小的外直徑，從而在遠(yuǎn)側(cè)部分76和中心部分70的匯合部處產(chǎn)生朝遠(yuǎn)側(cè)的內(nèi)部環(huán)形臺(tái)肩78。

進(jìn)一步參照?qǐng)D4，針套管26進(jìn)一步包括在中心部分70的區(qū)域中的第一內(nèi)直徑80，其逐步減小為在中心部分70和遠(yuǎn)側(cè)部分76的匯合部處的更小的第二內(nèi)直徑82，從而在梯級(jí)的位置處產(chǎn)生朝近側(cè)的內(nèi)部環(huán)形臺(tái)肩84。管86接收在針套管26的第一內(nèi)直徑區(qū)域80內(nèi)，并且朝近側(cè)延伸出針套管26。針28接收在針套管26的遠(yuǎn)側(cè)部分76的更小的內(nèi)直徑82內(nèi)，并且從針套管26朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，通過管筒24，并且通過殼體22的遠(yuǎn)側(cè)開口46。針28可通過任何適當(dāng)?shù)氖侄伪３衷卺樚坠?6內(nèi)，諸如摩擦配合、粘合劑、焊接等。如上面描述的那樣，針28包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢34。針28也可稱為插管，其進(jìn)一步限定內(nèi)腔88，內(nèi)腔88完全延伸通過針28。針28的內(nèi)腔88與朝近側(cè)延伸出針套管26的管86處于流體連通。因而管86和針28在連接到管86上的流體源和患者之間產(chǎn)生流徑，針28的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢34插入患者體內(nèi)。

進(jìn)一步參照?qǐng)D4，安全罩30接收在殼體22的內(nèi)部空間42內(nèi)，并且從殼體22朝遠(yuǎn)側(cè)延伸通過遠(yuǎn)側(cè)開口46。參照?qǐng)D6，其詳細(xì)顯示了安全罩30，安全罩30的形狀基本為具有均勻外直徑的圓柱體，除了遠(yuǎn)側(cè)端36處的漸縮鼻部和在近側(cè)端92處沿徑向向外延伸的凸緣90。參照?qǐng)D4，安全罩30和殼體22的遠(yuǎn)側(cè)開口46的相對(duì)尺寸優(yōu)選地使得安全罩30的均勻外直徑部分能夠在遠(yuǎn)側(cè)開口46內(nèi)自由滑動(dòng)，在安全罩30和遠(yuǎn)側(cè)開口46之間無大摩擦。但是，近側(cè)凸緣90比遠(yuǎn)側(cè)開口46具有更大的直徑，使得安全罩30不可通過遠(yuǎn)側(cè)開口46從殼體22排出。安全罩30限定內(nèi)腔94，內(nèi)腔94可滑動(dòng)地接收針28。安全罩內(nèi)腔94和針28的相對(duì)尺寸優(yōu)選地使得針28能夠在安全罩內(nèi)腔94內(nèi)自由滑動(dòng)，在針28和內(nèi)腔94之間無大摩擦。

參照?qǐng)D1A，其示出殼體22的遠(yuǎn)側(cè)端40的詳細(xì)視圖，其中安全罩30通過遠(yuǎn)側(cè)開口46而出來，安全罩30包括至少一個(gè)軌96，軌沿著安全罩30的外表面沿縱向延伸?？商峁┎恢挂粋€(gè)軌96，諸如第二軌96，其設(shè)置成與圖1中看到的軌96沿直徑相反。殼體22中的遠(yuǎn)側(cè)開口46包括接收軌96的鍵溝或槽口98。鍵溝98優(yōu)選地基本為與軌96相同的形狀，并且其尺寸略微更大，使得鍵溝98和軌96不干涉安全罩30通過遠(yuǎn)側(cè)開口46的平移運(yùn)動(dòng)，但軌96在鍵溝98中接合會(huì)阻止安全罩30和殼體22相對(duì)地旋轉(zhuǎn)。

參照?qǐng)D6，安全罩30進(jìn)一步包括鎖銷100，鎖銷100從近側(cè)凸緣90沿徑向向外延伸。在示出的實(shí)施例中，鎖銷100的橫截面為圓形。但是，示出的構(gòu)造僅僅是一個(gè)示例而非限制性的。參照?qǐng)D7，其示出安全罩30和管筒24，為了清楚而沒有示出殼體22，當(dāng)安全針組件20采用圖1的啟用前構(gòu)造時(shí)，鎖銷100接合管筒24上的凹口66。參照?qǐng)D5，凹口66的遠(yuǎn)側(cè)面102對(duì)鎖銷100提供抵靠表面，抵靠表面阻止安全罩30沿著針28朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，從而使針28的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢34(圖7)保持暴露供使用。凹口66的近側(cè)面104(圖5)包括斜表面，在安全罩30沿著針28朝近側(cè)移動(dòng)時(shí)，鎖銷100靠在斜表面上，以使管筒24和安全罩30相對(duì)地旋轉(zhuǎn)，如下面進(jìn)一步描述的那樣。

參照?qǐng)D4，偏壓部件32接收在管筒24內(nèi)。在示出的實(shí)施例中，偏壓部件32包括彈簧，更特別地，卷簧。但是，示出的實(shí)施例僅僅是一個(gè)示例而非限制性的。在圖1和4的啟用前構(gòu)造中，偏壓部件32被壓縮，偏壓部件32的近側(cè)端106靠在針套管26的朝遠(yuǎn)側(cè)的環(huán)形臺(tái)肩78上，并且偏壓部件32的遠(yuǎn)側(cè)端108靠在安全罩30的近側(cè)面110上。當(dāng)安全罩30沿著針28朝近側(cè)平移時(shí)，如下面描述的那樣，偏壓部件32進(jìn)一步壓縮，從而提高靠在安全罩30上的彈簧返回力的幅度，并且將安全罩30偏壓向圖2的啟用后構(gòu)造，如下面進(jìn)一步描述的那樣。

參照?qǐng)D1，安全針組件20進(jìn)一步包括翼組件112。翼組件112包括大體圓柱形本體114，其限定內(nèi)部通道116，殼體22延伸通過內(nèi)部通道116，使得翼組件112位于殼體22的遠(yuǎn)側(cè)端40附近。在示出的實(shí)施例中，本體為大體圓柱形。但是，示出的構(gòu)造僅僅是一個(gè)示例而非限制性的。例如，殼體可為角形、橢園形、卵形或空心多面體，以接收殼體。本體的內(nèi)部通道116和殼體22的相對(duì)尺寸優(yōu)選地使得本體114圍繞殼體22而被貼合地接收，以便限制翼組件112和殼體22的相對(duì)移動(dòng)。翼組件112可通過任何適當(dāng)?shù)氖侄喂潭ǖ綒んw22上，諸如摩擦配合、粘合劑、焊接等。

進(jìn)一步參照?qǐng)D1，翼組件112包括第一和第二翼118，它們從本體114在相反的方向上沿側(cè)向延伸。翼118基本為平的，并且由柔性材料構(gòu)建而成，使得它們可在抽血或輸血的區(qū)域中符合患者身體的外形表面。置于翼118上面的膠帶(未顯示)將安全針組件20固定到患者身體上。各個(gè)翼118的下側(cè)可包括紋理(未顯示)，以提高翼118抓緊皮膚的能力。在各個(gè)翼118上可包括可選的開口120，以有利于翼118彼此固定。

參照?qǐng)D1A，翼組件身體114包括沿著其內(nèi)表面的通道122。通道122覆蓋在殼體22上的卡擋50上面，并且產(chǎn)生空間，當(dāng)安全罩30沿著針28朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)經(jīng)過卡擋50時(shí)，卡擋50可偏轉(zhuǎn)到該空間中，如上面描述的那樣。

如上面描述的那樣，本安全針組件20的實(shí)施例構(gòu)造成用于抽血和/或輸血或輸入其它液體。將針28插入到患者脈管系統(tǒng)中的過程通常被稱為套管插入術(shù)。在套管插入術(shù)期間，操作者在安全針組件20處于圖1的啟用前構(gòu)造的情況下開始。在圖8中也示出了啟用前構(gòu)造。參照?qǐng)D8，操作者定位組件20，使得針28的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢34接近患者的皮膚124。在所顯示的啟用前構(gòu)造中，在末梢34附近暴露期望長(zhǎng)度的針28。在各種實(shí)施例中，暴露長(zhǎng)度L可為任何長(zhǎng)度，諸如介于大約1mm和大約10mm之間。在一個(gè)示例中，暴露長(zhǎng)度L可為大約4mm。操作者定位組件20，使得其相對(duì)于患者的皮膚124形成期望角Θ。Θ可為任何值，諸如介于大約5°和大約30°之間。在一個(gè)示例中，Θ可為大約18°。

在組件20定位成圖8中那樣的情況下，針28的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢34非常接近或貼靠著患者的皮膚124，并且安全罩30的遠(yuǎn)側(cè)端36類似地非常接近或貼靠著患者的皮膚124。在此構(gòu)造中，安全罩30和管筒24限定第一相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向，在上面描述且在圖4和7中示出了第一相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向。在這個(gè)第一相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向中，安全罩30上的鎖銷100承坐在管筒24上的凹口66內(nèi)，如圖9中顯示的那樣。

操作者對(duì)諸如殼體22和/或翼組件112的組件20應(yīng)用朝遠(yuǎn)側(cè)定向的力，以用針28刺穿患者的皮膚124。在這個(gè)步驟期間，操作者優(yōu)選不碰到安全罩30，以便不限制其沿著針28平移的能力。組件20朝患者的皮膚124運(yùn)動(dòng)會(huì)迫使安全罩30的遠(yuǎn)側(cè)端36抵靠著患者的皮膚124，這對(duì)安全罩30應(yīng)用穩(wěn)定增大的朝近側(cè)定向的力F(圖9)，從而迫使安全罩30沿著針28朝近側(cè)平移。在安全罩30上的鎖銷100靠在管筒24上的凹口66的斜近側(cè)表面104上時(shí)，安全罩30沿著針28的平移運(yùn)動(dòng)使管筒24產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，如上面參照?qǐng)D7所描述的那樣，以及如圖9中顯示的那樣。因而，安全針組件20朝第二構(gòu)造移動(dòng)，在第二構(gòu)造中，安全罩30和管筒24限定第二相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向。在圖10和11中示出的這個(gè)第二相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向中，安全罩30上的鎖銷100定位在管筒24上的通道60內(nèi)。因而安全罩30沿著針28自由平移，鎖銷100沿著通道60滑動(dòng)，直到安全罩30達(dá)到近側(cè)極限為止。近側(cè)極限可限定為這樣的構(gòu)造：其中偏壓部件32盡可能被壓縮。在也在圖10和11中示出的這個(gè)構(gòu)造中，偏壓部件32存儲(chǔ)靠在安全罩30的近側(cè)面110上的朝遠(yuǎn)側(cè)定向的彈簧返回力。在備選實(shí)施例中，安全罩30的近側(cè)極限可限定為這樣的構(gòu)造：其中安全罩30遇到阻隔件，諸如針套管26的遠(yuǎn)側(cè)面126，或者另一個(gè)阻隔件(未顯示)。

圖10和11示出處于其近側(cè)極限的安全罩30。在這個(gè)位置處，暴露期望長(zhǎng)度的針28。在各種實(shí)施例中，以及參照?qǐng)D10，暴露長(zhǎng)度L'可為任何長(zhǎng)度，諸如介于大約10mm和大約30mm之間。在一個(gè)示例中，暴露長(zhǎng)度L'可為大約19.5mm。

當(dāng)輸血或抽血程序完成時(shí)，操作者從患者的脈管系統(tǒng)中撤回針28。在針28撤回時(shí)，安全罩30在偏壓部件32的影響下沿著針28朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，這會(huì)在安全罩30沿著針28朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí)釋放存儲(chǔ)在其中的彈簧返回力。由于安全罩30和管筒24在這個(gè)過程階段期間采用第二相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向，當(dāng)鎖銷100到達(dá)凹口66的位置時(shí)，安全罩30上的鎖銷100不接觸管筒24上的凹口66。實(shí)際上，定位在管筒通道60中的鎖銷100在安全罩30繼續(xù)沿著針28朝遠(yuǎn)側(cè)朝圖2和12的啟用后構(gòu)造進(jìn)一步繼續(xù)時(shí)繞過凹口66，其中，針28的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢34被覆蓋，以降低針刺的可能性。

參照?qǐng)D12，安全罩30繼續(xù)沿著針28朝遠(yuǎn)側(cè)朝啟用后構(gòu)造移動(dòng)，鎖銷100最終到達(dá)殼體22上的卡擋50。在鎖銷100在卡擋50下方經(jīng)過時(shí)，鎖銷100接觸卡擋50的遠(yuǎn)側(cè)端56處的斜內(nèi)表面58，從而使卡擋50沿徑向向外偏轉(zhuǎn)。如上面描述的那樣，翼組件身體114的內(nèi)表面中的通道122(圖1A)提供空間，卡擋50偏轉(zhuǎn)到空間中。當(dāng)鎖銷100從卡擋50朝遠(yuǎn)側(cè)經(jīng)過時(shí)，存儲(chǔ)在卡擋50(片簧)中的彈簧返回力使卡擋50移動(dòng)回到其靜止位置，如圖12中顯示的那樣。由于卡擋50突出到鎖銷100的返回路徑中，卡擋50提供阻隔件，其阻止安全罩30沿著針28朝近側(cè)移動(dòng)將足以再次暴露針28的尖銳末梢34的距離。因而針28的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢34安全地被安全罩30覆蓋，從而降低針刺的可能性。

如上面論述的那樣，可獨(dú)立與人的身體和/或動(dòng)物身體而執(zhí)行目前的一些方法，諸如為了測(cè)試或演示。在這樣的實(shí)施例中，操作者在安全針組件20處于圖1的啟用前構(gòu)造的情況下開始。然后操作者可通過用一只手上的手指抓住殼體22，另一只手上的手指抓住安全罩30，并且相對(duì)于針28和殼體22朝近側(cè)推安全罩30，來沿著針28朝近側(cè)平移安全罩30。安全罩30沿著針28朝近側(cè)平移會(huì)使管筒24旋轉(zhuǎn)，并且使安全罩30上的鎖銷100與管筒24上的凹口66脫開。當(dāng)操作者釋放安全罩30時(shí)，偏壓部件32中的彈簧返回力使安全罩30沿著針28朝遠(yuǎn)側(cè)平移，直到安全罩30達(dá)到圖2的啟用后構(gòu)造。

本安全針組件20的各種構(gòu)件部分可由適當(dāng)?shù)尼t(yī)療級(jí)材料構(gòu)建而成，該材料具有對(duì)各個(gè)構(gòu)件提供期望特性的材料屬性，特性可因構(gòu)件的不同而不同。例如，諸如殼體22、管筒24、針套管26、安全罩30和/或翼組件112的某些構(gòu)件可由醫(yī)療級(jí)塑料材料構(gòu)建而成，包括(無限制)尼龍、聚乙烯、聚丙烯、聚亞安酯、乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)、丙烯晴丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、熱塑性聚醚酰亞胺(ULTEM)等。諸如針28和/或偏壓部件32的某些其它構(gòu)件可由醫(yī)療級(jí)金屬材料構(gòu)建而成，包括(無限制)不銹鋼、鈦、鈷-鉻等。前述示例不應(yīng)理解為限制。例如，表明為塑料的構(gòu)件在一些情況下可由諸如金屬的其它材料構(gòu)建而成，而且表明為金屬的構(gòu)件在一些情況下可由諸如塑料的其它材料構(gòu)建而成。

制造或制作方法和使用安全針組件和它們的構(gòu)件的方法在本公開的范圍內(nèi)。

以上描述以完整、清楚、簡(jiǎn)潔和確切的方式介紹了本發(fā)明的各種實(shí)施例，以及制作和使用它們的方式，以使得有關(guān)領(lǐng)域任何技術(shù)人員都能夠制作和使用本發(fā)明。但是，根據(jù)以上論述，本發(fā)明可有完全等效的修改和備選結(jié)構(gòu)。因此，本發(fā)明不限于公開的特定實(shí)施例。相反，本發(fā)明覆蓋在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有修改和備選結(jié)構(gòu)，本發(fā)明的精神和范圍大體由所附權(quán)利要求表明，權(quán)利要求特別地指出和清楚地要求保護(hù)本發(fā)明的主題。

權(quán)利要求書(按照條約第19條的修改)

1.一種安全針組件(20)，包括：

殼體(22)，其包括近側(cè)端(38)和遠(yuǎn)側(cè)端(40)，所述殼體限定內(nèi)部空間(42)；

管筒(24)，可旋轉(zhuǎn)地接收在所述殼體(42)的內(nèi)部空間內(nèi)；

針套管(26)，其接收在所述殼體(22)的近側(cè)端(38)內(nèi)；

針(28)，其從所述針套管(26)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，通過所述管筒(24)，并且通過所述殼體(22)的遠(yuǎn)側(cè)端(40)，所述針包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢(34)；

安全罩(30)，其限定內(nèi)腔(94)，并且接收在所述殼體(22)的內(nèi)部空間(42)內(nèi)，所述安全罩從所述殼體(22)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸通過所述殼體(40)的遠(yuǎn)側(cè)端(40)，所述針(28)延伸通過所述安全罩(30)的內(nèi)腔(94)，在啟用前構(gòu)造中，所述尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢(34)從所述安全罩暴露；以及

偏壓部件(32)，其接收在所述管筒(24)內(nèi)，并且在所述針套管(26)和所述安全罩(30)之間延伸；

其中，所述安全針組件(20)包括第一構(gòu)造，在所述第一構(gòu)造中，所述安全罩(30)和所述管筒(24)限定第一相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向；以及

其中，所述安全針組件(20)包括第二構(gòu)造，在所述第二構(gòu)造中，所述安全罩(30)和所述管筒(24)限定第二相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向，

其特征在于

所述安全罩(30)包括鎖銷(100)，當(dāng)安全針組件采用第一構(gòu)造時(shí)，所述鎖銷(100)接合所述管筒(24)上的凹口(66)，以及

所述凹口(66)包括在所述鎖銷(100)的近側(cè)的斜表面(104)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全針組件，其特征在于，當(dāng)所述安全針組件采用所述第一構(gòu)造時(shí)，所述安全罩(30)接合所述管筒(42)，以阻止所述安全罩相對(duì)于所述針朝遠(yuǎn)側(cè)平移。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的安全針組件，其特征在于，當(dāng)所述安全罩相對(duì)于所述管筒(24)朝近側(cè)移動(dòng)時(shí)，所述鎖銷(100)靠在所述斜表面(104)上，從而使所述管筒(24)相對(duì)于所述安全罩(30)朝第二相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向旋轉(zhuǎn)。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的安全針組件，其特征在于，所述鎖銷(100)從所述安全罩(30)沿徑向向外延伸。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的安全針組件，其特征在于，所述管筒(24)包括縱向通道(60)，并且當(dāng)所述安全罩(30)和所述管筒(24)采用所述第二相對(duì)旋轉(zhuǎn)定向時(shí)，所述鎖銷(100)可在所述通道內(nèi)滑動(dòng)。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的安全針組件，其特征在于，所述通道(60)通過所述管筒(24)的側(cè)壁，從其近側(cè)端(62)延伸到其遠(yuǎn)側(cè)端(64)。

7.根據(jù)所述的安全針組件權(quán)利要求1或2，其特征在于，當(dāng)所述安全針組件采用所述第二構(gòu)造時(shí)，所述管筒(24)不限制所述安全罩(30)相對(duì)于所述針(28)朝遠(yuǎn)側(cè)平移。

8.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的安全針組件，其特征在于，當(dāng)所述安全針組件采用第一構(gòu)造時(shí)，并且當(dāng)所述安全針組件采用第二構(gòu)造時(shí)，所述偏壓部件(32)沿遠(yuǎn)側(cè)方向偏壓所述安全罩(30)。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的安全針組件，其特征在于，在所述偏壓部件(32)在所述安全罩(30)上施加的朝遠(yuǎn)側(cè)定向的力克服在所述安全罩上施加的朝近側(cè)定向的力時(shí)，所述安全罩(30)相對(duì)于所述針(28)朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，以覆蓋所述針(28)的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢(34)。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的安全針組件，其特征在于，當(dāng)所述安全罩(30)覆蓋所述針(28)的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢(34)時(shí)，所述殼體(22)阻止所述安全罩(30)相對(duì)于所述針(28)朝近側(cè)移動(dòng)足以暴露所述針(28)的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢(34)的距離。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的安全針組件，其特征在于，所述殼體(22)包括卡擋(50)，所述卡擋(50)構(gòu)造成在所述安全罩相對(duì)于所述殼體(22)沿近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)時(shí)偏轉(zhuǎn)，以允許所述安全罩(30)經(jīng)過，并且構(gòu)造成阻止所述安全罩(30)相對(duì)于所述殼體(22)沿遠(yuǎn)側(cè)-近側(cè)方向移動(dòng)。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的安全針組件，其特征在于，所述卡擋(50)包括片簧。

13.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的安全針組件，其特征在于，所述安全罩(30)接合所述殼體(22)，以阻止所述安全罩相對(duì)于所述殼體(22)旋轉(zhuǎn)。

14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的安全針組件，其特征在于，所述安全罩(30)包括至少一個(gè)軌(96)，所述軌(96)沿著所述安全罩(30)的外表面沿縱向延伸，并且可滑動(dòng)地接收在所述殼體(22)中的至少一個(gè)缺口中。

15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全針組件，其特征在于，所述安全針組件進(jìn)一步包括翼組件(112)，所述翼組件(112)包括翼，其從所述安全針組件沿側(cè)向延伸，并且構(gòu)造成有利于將所述安全針組件固定到患者身上。

16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全針組件，其特征在于，所述偏壓部件(32)是彈簧。

17.一種制造安全針組件的方法，包括：

形成殼體(22)，所述殼體(22)支承管筒(24)和針套管(26)，所述管筒(24)可旋轉(zhuǎn)地接收在所述殼體(22)內(nèi)；

針(28)，其從所述針套管(26)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，所述針包括尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢(34)；

將安全罩(30)定位在所述針上面，使得在第一構(gòu)造和啟用前構(gòu)造中，所述尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢(34)從所述安全罩(30)的遠(yuǎn)側(cè)端暴露；

其中，所述安全罩(30)接合所述管筒(24)，以阻止所述安全罩沿著所述針朝遠(yuǎn)側(cè)平移；

其中，所述安全罩(30)可沿著所述針(28)朝遠(yuǎn)側(cè)平移，以覆蓋所述針(28)的尖銳遠(yuǎn)側(cè)末梢(34)，

其特征在于

當(dāng)所述安全罩(30)沿著所述針(28)朝近側(cè)平移時(shí)，所述管筒(24)可相對(duì)于所述安全罩(30)旋轉(zhuǎn)，以使所述安全罩(30)與所述管筒(24)脫開，以容許所述安全罩(30)沿著所述針(28)朝遠(yuǎn)側(cè)平移，并且

所述安全罩(30)包括鎖銷(100)，當(dāng)所述安全針組件采用所述第一構(gòu)造時(shí)，所述鎖銷(100)接合所述管筒(24)上的卡擋(66)，以及

所述卡擋(66)包括在所述鎖銷(100)的近側(cè)的斜表面(104)。

18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，所述方法進(jìn)一步包括偏壓部件(32)，以對(duì)所述安全罩(30)應(yīng)用朝遠(yuǎn)側(cè)定向的力。

19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述偏壓部件(32)接收在所述管筒(24)內(nèi)，并且在所述針套管(26)和所述安全罩(30)之間延伸。

20.根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的方法，其特征在于，所述偏壓部件(32)是彈簧。

21.根據(jù)權(quán)利要求17至20中的任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，當(dāng)所述安全罩(30)沿著所述針朝近側(cè)平移時(shí)，所述鎖銷(100)靠在所述斜表面(104)上，從而使所述管筒(24)相對(duì)于所述安全罩(30)旋轉(zhuǎn)。