本發(fā)明涉及喉部裝置，尤其涉及用于病人插管的裝置。
背景技術：
：現(xiàn)有多個用于幫助麻醉患者自主呼吸的裝置；通常有氣管內導管(ETT)，特別最近還有喉罩導氣管(LMA)。在生理學和解剖學中，大多數(shù)這些裝置用一個或多個膨脹式袖帶(inflatablecuff)來產生解剖封閉，結果出現(xiàn)與這種使用方式有關的伴隨疾病。隨后LMA的細化導致需要展開和引入帶有胃引流管(GD)的聲門上氣道裝置(SAD)。所記述的優(yōu)勢有：易于插入、血流動力穩(wěn)定、降低發(fā)病率、提高呼吸力和減少肺刺穿的發(fā)生率?？蛇x的展開方式使用預先成型和非膨脹型袖帶。帶GD的SAD的缺點主要涉及變成球根狀的遠端的配置，該球根狀的遠端是由于胃管經過膨脹式袖帶及其所采用的相關結構而產生；當膨脹式袖帶在展開之前立刻縮緊，遠端呈現(xiàn)扁平；并且在SAD展開和膨脹到原位后阻止引流管閉塞。用以制造各種SAD裝置的粘彈性材料的特點對所述裝置傳遞上述優(yōu)點的能力產生重大影響，同時加劇所述缺點。SAD裝置和現(xiàn)有的LMA裝置采用相同的材料。半硬質聚氯乙烯、乙烯彈性體和液體硅膠橡膠的相結合主要用來形成一個帶有更加柔軟的膨脹式袖帶的更剛硬的氣道，而熱塑性彈性體(TPE)則用于非膨脹式袖帶的變形展現(xiàn)。在制造時，采用PVC和LSR的裝置需要用膠黏劑和溶劑來連接不同部件。采用TPE的SAD裝置不需要膠黏劑，因為他們實質上是一件覆蓋TPE材料的更剛硬的氣道導管，且不需要用膨脹式袖帶來形成要求的形狀。技術實現(xiàn)要素：一方面，本發(fā)明提供了一種氣道管理裝置，包括主體，其具有用于接收供氧管的近端和用于插入病人氣管的遠端；所述主體包括靠近所述近端的線性部分和靠近所述遠端的弧形部分；所述主體包括外殼和通過該殼體接收供養(yǎng)管的第一孔徑；其中所述氣道管理裝置的彎折強度由所述殼體提供。應理解到，第一孔徑會包括一適當?shù)膬葟?，以氣管內管的形式適應供氧管；另一方面，本發(fā)明提供了一種氣道管理裝置，包括主體，其具有用于接收供氧管的近端和用于插入病人氣管的遠端；所述主體包括靠近所述近端的線性部分和靠近所述遠端的弧形部分，和設置為接收胃引流管的一通道；環(huán)狀模具有相對立的第一和第二邊緣，所述第一邊緣被模制成所述主體的相應部分，且所述第二邊緣被模制成所述主體的相應第二部分，所述第一和第二部分呈間隔關系，所述模形成膨脹式袖帶。因此，殼體作為外骨架，在插入過程中用來保護供氧管和任何其他放置其內的裝置。此外，通過提供足夠尺寸的第一孔徑來接收供氧管，所述主體還包括一慣性矩截面形狀用來提供高度剛性。所述矩截面和材料的選擇可能因此允許所述氣道管理裝置所需的抗彎剛度有選擇空間。在當前的實施例中，所述主體可簡單稱為氣道導管。所述第一孔徑可以是具有兩裂片的非對稱形狀，其具有兩個部分，設置為在其中一個裂片中或者在第一通道中接收和定位供氧管，尤其是，所述裂片上的供氧管和內視鏡可以只限于特定裂片并且與其他裂片區(qū)分開，盡管其被定位于開放的第一孔內。所述主體可包括用于包含胃引流管的第二孔徑。在具有如上文提到的第一和第二通道的情況下，第二孔徑可被當作第三通道。本發(fā)明所述裝置可以采用無需黏合劑的方法來制造。更準確的說，在一個實施例中，可以對更硬的聚丙烯基體運用更柔軟的自粘性能和更靈活TPE。就粘彈性而言，聚烯烴材料，例如聚丙烯，可被用于更剛硬的氣管，且TPE混合物(使用相同的聚丙烯作為基礎材料)可被用作能提供優(yōu)越的彈性響應和減少滯后的膨脹式袖帶。這樣做可以引進大量的并且性能理想的帶GD的SAD裝置。此外，本發(fā)明所述的帶GD的SAD除了如前所述的能夠維持氣管，還可以用入胃通道提供盲探插管，并且通過內視鏡能夠現(xiàn)場視覺評估。現(xiàn)有技術所描述的LMA和SAD并不能提供這樣的多樣化功能。根據(jù)本發(fā)明所述裝置的可能性應用可以包括當病人被轉移到重癥監(jiān)護設施的情形。在這種情況下，可以移除所述LMA并用氣管插管代替。本發(fā)明的優(yōu)勢可包括所述裝置本身，憑借所述導氣管的結構，能夠快速高效的以最小創(chuàng)傷且損失供養(yǎng)的情況下引導所述ET導管到適當位置，即使插管是保護病人健康的必然要求?？赏ㄟ^內視鏡確定ET管的位置。當所述ET導管保持原位的時候，可以移除本發(fā)明所描述的裝置。附圖說明參照描述本發(fā)明可行配置的附圖，將會方便進一步描述本發(fā)明。本發(fā)明的其他配置也是可能的，因此附圖的特殊性不應當被理解為取代當前對本發(fā)明描述的一般性。圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的氣道管理裝置主體的軸測視圖。圖2是用于圖1所述主體的插入件的軸測視圖；圖4是圖2所述插入件的軸測視圖；圖5是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的氣道管理裝置供氧適配器的軸測視圖；圖6是圖7所述主體的橫剖面視圖；圖6a是圖7所述主體的細節(jié)橫剖面視圖；圖7是圖1所述主體的軸測視圖；圖8是圖1所述主體的軸測視圖；圖9是圖1所述主體的正視圖；圖10是圖1所述主體的平視圖；圖11是根據(jù)本發(fā)明進一步實施例的氣道管理裝置主體的前視圖；圖12是圖11所述主體的后視圖；圖13是圖12所述主體的細節(jié)橫剖面視圖；圖14是圖13所述主體的細節(jié)橫剖面視圖；圖15是圖12所述主體的軸測和橫剖面視圖；圖16是圖12所述主體的軸測視圖；圖17是根據(jù)本發(fā)明的進一步實施例的氣道管理裝置接收管的軸測視圖；圖18是根據(jù)本發(fā)明的進一步實施例的氣道管理裝置主體的后視圖；圖19是根據(jù)本發(fā)明的進一步實施例的氣道管理裝置主體的后視圖；圖21是圖19所述主體的側正視圖；圖22是圖18所述主體的后正視圖；圖23是圖19所述主體的后正視圖；圖24是根據(jù)本發(fā)明更進一步實施例的氣道管理裝置主體的軸測視圖；圖25是圖24所述主體的軸測視圖。具體實施方式在本說明書全文中，本發(fā)明在此后描述時假設其插入仰臥位病人。所述氣道管理裝置包括一主體，如從裝置的近端1延伸至遠端2的氣道導管(圖1和圖3)。所述橫向剖切面A-A(圖6)通過氣道導管的垂直部分，展示了主要通道3和次要通道4分別配置在中心平面的兩邊。此配置形成了一種能夠在第一時間提供比同樣尺寸圓形或橢圓形截面面積更大的外殼。這使得所述裝置與現(xiàn)有技術裝置相比有足夠靈活的強度并且能夠作為外骨架，其中大部分抗折強度主要來自于所述裝置內部的部件，并因此表現(xiàn)出一種內骨骼結構。適配器插入氣道導管的近端開口(圖5和17)，插入的時候，其結構能夠應對并且促進回旋的壓力。這兩段的并行矢狀平面關系限定了一個額外的局部后側路徑5；連同一個中間條(圖2和4)，產生了一個用來促進胃引流的橫向偏移第三通道。橫剖面A-A(圖6)通過一個在結構上近似的弧度大約是101度(圖9)的弧形6向下延伸，與中心面平行，此后它從一封閉截面過渡到一與裝置7的腹側開口連接在一起的開放截面(圖8和圖9)，其中，主要和次要通道在此開放地截止。在開口里，主通道提供氣體連通。當移除適配器時，主通道3允許盲探插管通過(圖10)。在盲探插管內，次要通道4提供內窺鏡接入以及盲探插管內的自主呼吸。繼續(xù)從該過渡下探，氣道導管橫截面維持局部后側路徑5的部分半圓形輪廓，直至到達近端口8和中間槽9，并以與前部或腹部切口相同的特征。當從前面觀察正平面的時候(圖6和10)，所述中間槽為胃排水提供一個曲率漸進的路徑，該路徑經過中間槽，從局部后側路徑5到遠端氣道導管的前面；對準胃排水的路徑和遠端頂端10的中線，允許中間條(圖2和4)安裝至氣道導管的后面，其展示了在矢狀面的彎曲6匹配氣道導管和水平剖面11并提供幾何一致性及與氣道導管(圖6和6a)相連接。近端中間條(圖9和10)被管狀結構12定義為胃引流或吸入管的入口點；當稍后觀察的時候其中心坐標軸，通過氣道導管(圖9和21)的近端，采用與水平面和中間軸13一致大約23.5度的角度。當定位到氣道導管時，中間條將會覆蓋局部后側路徑5的部分，其本質上是一個延長的凹槽。二者共同定義第三通道作為胃引流的路徑。中間條一旦被定位，就會與所述裝置主體的外表面平行。所述中間條的遠端在前面提到的中間槽8的近端截止。繼續(xù)向下到遠端末尾2，氣道導管橫截面逐漸降低寬度和一次面積矩。通過這個過度的水平橫截面，展示了腹面凹面彎曲，即維持后側輪廓34一直作為中間條(圖2、4和9)直到所述導管的遠端末尾。當結合烯烴材料的彈性特質時，所述腹面凹面彎曲與中間槽33a平行，且在彎曲時平行地通過中間槽33b產生混合彎曲(圖15)或者部分錐形彈性材料；這樣在插入的時候就可以保持氣道導管的后側和下咽部后側的連接；并且沒有額外的壓力導致伴隨疾病和軟組織損傷。在純機械術語中，氣道導管的遠端可以被認為是固定支架，同時氣道導管本身可以被當做一個懸梁。在插入期間通過氣道導管的直近端部分施加的力使彎曲和延展集中，且通過與兩個側向相對的插槽23一致的水平軸。比第二通道更大的主通道直徑允許氣道導管的中間坐標軸存在一定程度旋轉并通過遠端轉變成扭力。使用半剛性PVC材料的SAD氣道導管表現(xiàn)出多種多樣的行為，即當施加壓力的時候，他們抵抗剪力并且由于所施加力的持續(xù)時間呈現(xiàn)線性變化(長度到原始長度的變化關系)。然而，這些力全部消散在PVC材料里以至于當力釋放時，PVC將不會立刻響應并返回到原來的狀態(tài)。這些損失的能量，或滯后作用，是基于PVC材料的現(xiàn)有技術的明顯缺點。烯烴材料，例如聚丙烯所表現(xiàn)出卓越的粘彈(yisco-elastic)響應，其特征以彈性而非粘性響應。在插入時，通過氣道導管轉移的力表現(xiàn)為回旋運動。結果是，采用現(xiàn)有技術的材料中存在的滯后現(xiàn)象描述了遠端頂部進入喉部的可能性，或LMA或SAD的遠端頂部可能向下折，這種現(xiàn)象稱為向下折現(xiàn)象。不像其他的LMA或SAD，本發(fā)明使用的氣道導管從近端延伸至遠端且其結構和功能利用了更多的剛性烯烴材料的直接粘彈性響應。其他SAD裝置描述了遠端頂部與氣道導管的背部或后部相關的參考點的腹面位移，以便更好的適合解剖。本發(fā)明為靈活的響應提供了一個廣泛的范圍，其避免了現(xiàn)有技術的腹面位移。從胃引流管開口最接近的外部表明面伸突到適配器時(圖16)，凸起的階部14限定為與適配器外層表面相關的割口(圖17)或切口43對應。所述凸起的階部維持并阻止適配器從氣道導管(圖20)分離出去。當向遠端(圖7)觀察時，胃引流管的近端12與氣道導管的中線對齊，即，所有通道共享一個相同的中間平面(圖7)。必須要注意的是，氣道導管的中間平面參照的是氣道導管的側面分支而不是與主通道或次要通道對齊。為了給主通道提供足夠的內部直徑來調節(jié)ETT和盲探插管的導入，第三通道是側面偏置管，且被不透水層(氣道管后側表面)分開，以確保同步盲探插管和胃接入通道。當近端開口(圖9)的中間坐標軸接近適配器和氣道導管13a中間坐標軸的交叉點，管截面不斷轉換成橢圓形并且不再表現(xiàn)為一個封閉的周邊，已經打開了15到橫跨近端氣道導管(圖2)。當通過管狀結構12插入胃引流吸管時，吸管的遠端將會使切向接觸器16成為主要通道(圖3)的后側表面。進一步的插入會側向偏移吸入管，在區(qū)域內尋求與肋板的支撐結構17對齊定義后側通道或者第三通道。所述吸管能夠被向下引導至裝置20的遠端?？拷?，中間條由4個閂鎖連接，每兩側橫向定位18，其中間條橫跨氣道導管。在跨氣道導管橫截面終止和彎曲6開始的切線處，中間條立刻縮小19。肋板17的支撐結構隨著氣道管6的弧形變化，肋板11a與中間條(圖6)組成一整體提供了直線對齊和最小干擾，有效的提供了上述聯(lián)系。肋板11a和17在中間槽8的近端逐漸減少并終止。在所描述過的氣道導管、中間條和適配器中，它們任何一個或者所有都可以用聚烯烴材料來制造；描述現(xiàn)在集中在膨脹式袖帶，其是由熱屬性彈性體(TPE)制造的構成目前所述裝置。TPE的自粘合性，使所述中間條黏在氣道導管上并通過初步的注塑成模工藝產生一個開口式薄臂袖膜；之后注塑成模工藝誘導形成開口膜，并產生一個密閉的可膨脹式袖帶，對所述裝置成型和功效必不可少。從前面觀察正平面(圖11)，在常見的氣道導管環(huán)形形狀內，初步注塑成膜工藝圍繞在帶有TPE橢圓形袖膜的遠端氣道管的邊界。在具體的實施例中，所述袖膜可能有以下特征：遠端頂部彎曲和寬度促使導管遠端在第三通道20或胃引流管形成開口；側面末端21由彎曲向前延伸和切向到遠端定義；逐漸增加的曲率變化比在正中面22封閉了所述橢圓形，僅僅通過2個側面相對的插槽23優(yōu)于水平坐標軸；封閉的第三通道或者胃引流管24完全覆蓋了中間槽9且其輪廓和彎曲31和局部后側通道5相一致。必須考慮的是，在擇一形式實施例中，所述膜可能有各種各樣的開放式結構，其可能允許通過第二成型工藝密封的膜封閉打開的膜并因此允許袖帶膨脹。水平交叉剖面B-B和C-C(圖13和14)表面所述腹面或前部開口7通過其主要和次要通道導出。考慮到呈橢圓截面25的袖膜。粘附在第一個實例到遠端氣道導管26的周邊且繼續(xù)切向地從氣道導管的近先時體向其側面末端延伸并與所述氣道導管的邊緣垂直。制造方法要求袖膜隨著所述邊界(圖12和14)27后部開口27打開，除了圍繞在胃引流管遠端開口(圖13)的區(qū)域，其被模制成一個封閉的截面28限定了圍繞在遠端引流管的膨脹式袖帶的結構。為此，由于注模成型的第一步，使袖帶表現(xiàn)為一個開放的橢圓形形狀且具有沿著環(huán)形邊緣的開放膜并且靠近氣道導管的外圍的形式。參考圖8，隨著邊界26從1.0026a變?yōu)?.5mm26b的氣道管厚度與復彎曲33在遠端氣道導管相結合以提供彎曲關節(jié)而不是圍繞固定水平軸的遠端的彎曲。膨脹式袖帶的厚度隨著氣道管遠端的邊界26在0.25mm(開放式前沿27)和1.50mm之間變化。所有其他膨脹式袖壁厚均被優(yōu)化以提供理想的充氣形狀和機械強度，例如圍繞在小管端口29用以依附在充氣導管29a以擠壓熱塑性彈性體(圖24和25)且配置在其帶有充氣球29b的近端并能檢查回閥允許氣體通過膨脹式袖帶的膨脹式袖帶膜部分(圖11、20、21)。所述發(fā)明的一特征在于胃引流管的遠端可以不與膨脹式袖帶的膨脹體積相交(圖13和14)。在這個實施例中，外徑可以不直接觸及膨脹式袖帶的充氣壓力；胃引流管的壁厚不需要結構加固來防止阻塞；從而避免遠端球根的袖帶配置。相反地，與封閉截面28一致，膨脹式袖帶25被模制一個封閉的導管節(jié)30，其與第三通道或胃引流管24同心并產生一個空閑的空間，或者腔，32靠近所述裝置的頂端，且在膨脹式袖帶和第三通道遠端之間，尤其是通過胃引流管投影的縫隙。當在原位和充氣的時候，袖膜30的封閉節(jié)將不會擴展到消除所有可用空間且壓縮和閉塞胃引流管的程度。腔32因此提供一個擴張的緩存區(qū)，其尺寸可能本設計被決定以容納足夠的袖充氣。因此袖將在附近擴張，為第三通道或胃引流管24提供支撐，且使得遠端開口20與上部食道括約肌相抗衡。此外，立即優(yōu)于遠端開口，遠端氣道管的空間彎曲33的前部分決定了第三通道或胃引流管的內部后表面；狹窄的寬度和氣道管曲率；逐漸減少的厚度26b；以及自粘TPE彈性體周圍的輪廓34，使遠端泄氣厚度減少到最低。烯烴氣道管的彈性響應結合材料厚度降到最低，其顯著的特點是，當袖在部署之前泄氣時，會否定遠端袖和胃引流管支撐結構的潛在球性質。TPE粘附物34至遠前端的氣道導管(圖13)的輪廓定義了封閉節(jié)28，該輪廓沿著中間槽9的漸進彎曲31的上緣前進，把后輪廓35的合力平滑的融合到中間條，其位置與中間槽的遠端末尾8對立。此時，TPE轉向中間條(圖7和12)的任意一邊以填充由中間條決定的矢狀平面孔洞，其位置與氣道導管6的前部彎曲相反?？拷兀谥虚g條19瞬間變窄的時，所述TPE37全面的聚集到鎖存器18和橫跨氣道管的中間條的周圍，中間條和氣道管的結合就完成了。TPE所圍繞的密封并集產生封閉的第三通道或帶有近端和遠端開口的胃引流管。相對于適配器(圖16和17)的管狀特征角度13，結合TPE彈性性質，允許用戶：運用杠桿于管狀特征12；沿方向40使得通過與前平面(圖9)相關的保持踏板14的入射角減少；且移除適配器以插入氣管內管或內窺鏡。適配器能通過插入遠端41進入近端氣道導管開口42且向后推動它來返回到原來的位置。一旦適配器中的缺口43接觸到導管特征12上的升高的踏板14；適度增加的壓力將使得適配器回原位置對齊；適配器(圖5)接合面44被壓入，且產生一空氣密封用來抵抗覆蓋在遠端1的氣道導管和中間條上的TPE45；適配器中的圓柱形熔斷器46提供一個最小的間隙來與導管特征12相抗衡。隨后的注塑成型工藝提供型芯和型腔，用于定位開口袖膜27的前緣，牢牢地使其抵抗像前遠端氣道導管邊界26這樣的氣道部分。TPE與外圍前緣相互作用，截住它們且與已經完成的遠端封閉截面28相混合，并與由注塑成模型芯和型腔定義的已經完成的膨脹式袖帶輪廓保持一致，以便閉合環(huán)狀袖帶。這種相互作用的進一步的實施例(圖12)支持TPE通過很小的切口47進一步誘導前緣并直接粘附到遠端氣道導管的前部。遠端部分已結完成的輪廓(圖18、20和22)增加了額外的TPE到氣道導管的后部初始輪廓35上，包裹四周并完成氣道導管48的密封圓；產生一個密封的膨脹式袖帶。這種四周混合的進一步的實施例(圖19、21和23)展示了階部49錐形地遠離圍繞在氣道管圓周的光滑混合部50。膨脹式袖帶膜實現(xiàn)了制造本發(fā)明的裝置而不需要黏合劑或溶劑。對PVC而言，材料完全采用烯烴實現(xiàn)了一個更加環(huán)?？沙掷m(xù)的選擇并且乙烯樹脂彈性橡膠可以包含DEHP塑化劑，或者包含由于熱固性材料在成膜的時候其膠粘聚合不可逆而不能回收同樣的不能再加工的LS。本發(fā)明的另一個方面，用以接收胃引流管的通道布置可以被現(xiàn)有技術運用到氣道管理裝置。此外，以兩部分結構來制造袖帶的方法也可以被應用為獨立于先前所描述的外殼配置的發(fā)明。為此，之前所描述的第三通道，可以是一個清晰且獨立的外加到氣道管理裝置的部分，并且當?shù)葍r的第一和第二通道由于以上所述并不是很清晰的定義或者事實不存在時，其最后可能僅僅只是一個通道。當前第1頁1 2 3