本發(fā)明涉及安全導(dǎo)管(safety catheter)，并且更具體而言，涉及尖部(tip)保護(hù)器，其用于防護(hù)(shield)與導(dǎo)管一起使用的針頭的尖部。

背景技術(shù)：

安全導(dǎo)管廣泛使用，且典型地包括：導(dǎo)管接口(hub)，其帶有靜脈注射地放置的在其遠(yuǎn)側(cè)(distally)延伸的導(dǎo)管管(catheter tube)；針接口或支承件，其帶有在其遠(yuǎn)側(cè)延伸至尖銳的遠(yuǎn)側(cè)尖部且延伸穿過(guò)導(dǎo)管管來(lái)露出尖銳的尖部以便于導(dǎo)管管的靜脈插入的針頭(needle cannula)；以及尖部保護(hù)器，在針軸(shaft)已從導(dǎo)管管取出且進(jìn)入尖部保護(hù)器之后，針軸的至少一部分經(jīng)由該尖部保護(hù)器穿過(guò)且適于包圍或防護(hù)針頭的尖部。尖部保護(hù)器還可包括彈性特征，其選擇性地接合導(dǎo)管接口，以將尖部保護(hù)器在準(zhǔn)備位置中保持到導(dǎo)管接口上，其中尖部露出，且保持到容易離開(kāi)導(dǎo)管接口的發(fā)射位置中，其中尖部由尖部保護(hù)器包圍。

用于尖部保護(hù)器的一個(gè)類(lèi)型的設(shè)計(jì)涉及兩個(gè)可軸向地轉(zhuǎn)移的構(gòu)件，一個(gè)為外部件，其包括導(dǎo)管接口接合特征，并且另一個(gè)為內(nèi)部件，其在準(zhǔn)備位置中具有穿過(guò)其間的針軸，且在發(fā)射位置中在尖部之上閉合。在該類(lèi)型的設(shè)計(jì)中，內(nèi)部件定位成在準(zhǔn)備位置中阻擋導(dǎo)管接口接合特征，但在軸向地轉(zhuǎn)移到發(fā)射位置中時(shí)，停止阻擋外部件的接合特征。在準(zhǔn)備位置中，內(nèi)部件限制導(dǎo)管接口接合特征徑向地向內(nèi)彎曲的能力，且釋放與導(dǎo)管接口的接合，使得在準(zhǔn)備位置中，需要非常高的力來(lái)從導(dǎo)管接口除去尖部保護(hù)器。在帶有此類(lèi)可軸向地轉(zhuǎn)移的部件的情況下，在尖部朝向內(nèi)部件向近側(cè)(proximal)拉拽且進(jìn)入內(nèi)部件的范圍中來(lái)引起內(nèi)部件相對(duì)于外部件軸向地滑動(dòng)且進(jìn)入發(fā)射位置中時(shí)，針頭與內(nèi)部件接合。在發(fā)射位置中，外部件的接合特征不再由內(nèi)部件阻擋，使得接合特征能夠徑向地向內(nèi)彎曲(由于其自身的偏移或通過(guò)與導(dǎo)管接口的相互作用)，以利用相對(duì)較低的力來(lái)離開(kāi)導(dǎo)管接口，這通過(guò)將力從內(nèi)部件轉(zhuǎn)移至外部件來(lái)將尖部保護(hù)器向近側(cè)拉出導(dǎo)管接口之外的針頭的進(jìn)一步近側(cè)移動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種尖部保護(hù)器，其中內(nèi)部件的位置并未控制從導(dǎo)管接口除去尖部保護(hù)器所需的力水平。為此，且根據(jù)本發(fā)明的原理，導(dǎo)管接口接合特征為外部件的大體上固定的徑向向外突出部分。將理解的是，除去尖部保護(hù)器需要導(dǎo)管接口的塑性變形，因?yàn)楣潭ǖ耐怀霾糠衷噲D克服在其上的保持力，而非接合特征徑向地向內(nèi)彎曲。結(jié)果在于，外部件至導(dǎo)管接口的保持力維持大致恒定，而與內(nèi)部件的位置無(wú)關(guān)。此外，形成帶有此類(lèi)彎曲部件的外部件是復(fù)雜的，而本發(fā)明的接合特征的固定性質(zhì)使得外部件的形成較不復(fù)雜。此外，消除或至少顯著地減少了在必須考慮彎曲部件的內(nèi)部件與外部件之間的相互作用中所涉及的問(wèn)題。這也簡(jiǎn)化了尖部保護(hù)器的制造，且可簡(jiǎn)化其使用。

附圖說(shuō)明

并入且構(gòu)成本說(shuō)明書(shū)的一部分的附圖圖示了本發(fā)明的實(shí)施例，且與上文給出的大體描述和下文給出的實(shí)施例的詳細(xì)描述一起服務(wù)于闡釋本發(fā)明的原理。

圖1為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的安全導(dǎo)管的分解透視圖；

圖2為圖1中所示的安全導(dǎo)管的組裝透視圖，但沒(méi)有保護(hù)護(hù)套(sheath)；

圖3為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的尖部保護(hù)器的內(nèi)部件的透視圖；

圖4為大體上沿圖3中的線4-4截取的圖3中所示的內(nèi)部件的橫截面視圖；

圖5為大體上沿圖3中的線5-5截取的尖部保護(hù)器的內(nèi)部件的橫截面視圖；

圖6為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的尖部保護(hù)器的外部件的透視圖；

圖6A為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的尖部保護(hù)器的外部件的透視圖；

圖7為大體上沿圖6中的線7-7截取的圖6中所示的外部件的橫截面視圖；

圖7A為大體上沿圖6A中的線7A-7A截取的圖6A中所示的外部件的橫截面視圖；

圖8為大體上沿圖6中的線8-8截取的圖6中所示的外部件的橫截面視圖；

圖8A為大體上沿圖6A中的線8A-8A截取的圖6A中所示的外部件的橫截面視圖；

圖9為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的針組件的局部透視圖；

圖10為大體上沿圖9中的線10-10截取的圖9中所示的針組件的局部橫截面視圖；

圖11為示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的接合特征的針頭的局部透視圖；

圖12為大體上沿圖11中的線12-12截取的圖11中所示的針頭的橫截面視圖；

圖13為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管組件的局部透視圖；

圖14為大體上沿圖13中的線14-14截取的圖13中所示的導(dǎo)管組件的局部橫截面視圖；

圖15為圖14中所示的環(huán)繞部分的放大視圖；

圖16為沿線16-16(圖2中所示)截取的組件的橫截面視圖，但省略了針接口的細(xì)節(jié)；

圖16A為沿處于準(zhǔn)備位置中的安全導(dǎo)管的線16A-16A(圖16中所示)截取的局部橫截面視圖，其中內(nèi)部件在相對(duì)于外部件的第一位置中；

圖16B為沿線16B-16B(圖16中所示)截取的處于準(zhǔn)備位置中的安全導(dǎo)管的另一個(gè)局部橫截面視圖；

圖17為沿線16B-16B(圖16中所示)截取的安全導(dǎo)管的局部橫截面視圖，其中針頭的遠(yuǎn)側(cè)尖部設(shè)置在尖部保護(hù)器中；

圖18為沿線16B-16B(圖16中所示)截取的處于保護(hù)位置中的安全導(dǎo)管的局部橫截面視圖，其中內(nèi)部件處于相對(duì)于外部件的第二位置中；

圖19為處于保護(hù)位置中的安全導(dǎo)管的透視圖；

圖20-24示出了外部件的一個(gè)實(shí)施例的各種視圖，其中圖20為透視圖，圖21為頂視圖，底視圖是頂視圖的鏡像，圖22為左側(cè)視圖，右側(cè)視圖是左側(cè)視圖的鏡像，圖23為近端視圖，且圖24為遠(yuǎn)端視圖；

圖25-30示出了外部件的備選實(shí)施例的各種視圖，其中圖25為透視圖，圖26為頂視圖，圖27為底視圖，圖28為左側(cè)視圖，右側(cè)視圖是左側(cè)視圖的鏡像，圖29為近端視圖，且圖30為遠(yuǎn)端視圖；

圖31-35示出了外部件的備選實(shí)施例的各種視圖，其中圖31為透視圖，圖32為頂視圖，底視圖是頂視圖的鏡像，圖33為左側(cè)視圖，右側(cè)視圖是左側(cè)視圖的鏡像，圖34為近端視圖，且圖35為遠(yuǎn)端視圖；

圖36-41示出了外部件的備選實(shí)施例的各種視圖，其中圖36為透視圖，圖37為頂視圖，圖38為底視圖，圖39為左側(cè)視圖，右側(cè)視圖是左側(cè)視圖的鏡像，圖40為近端視圖，且圖41為遠(yuǎn)端視圖。

具體實(shí)施方式

參看圖1和2，周?chē)o脈內(nèi)安全導(dǎo)管10包括：導(dǎo)管組件12和針組件14，該針組件14相對(duì)于導(dǎo)管組件12嵌入且構(gòu)造成提供與患者的脈管系統(tǒng)(未示出)的界面(interface)。導(dǎo)管組件12包括導(dǎo)管接口16和大體上彈性的導(dǎo)管管18，導(dǎo)管管18聯(lián)接到導(dǎo)管接口16的遠(yuǎn)側(cè)部分上且向其遠(yuǎn)側(cè)延伸。針組件14包括針支座或接口20以及針頭22，針頭22聯(lián)接到針接口20的遠(yuǎn)側(cè)部分上，其中針軸23在針接口20的遠(yuǎn)側(cè)延伸。一般常規(guī)地而言，如圖2中所圖示，針組件14相對(duì)于導(dǎo)管組件12定位，使得針頭22定位在導(dǎo)管管18內(nèi)，且其遠(yuǎn)側(cè)尖部24(在所示實(shí)施例中其為尖銳的，但可備選地為鈍的)在準(zhǔn)備位置中延伸超過(guò)導(dǎo)管管18的遠(yuǎn)端26。護(hù)套28可提供成在使用之前(如在轉(zhuǎn)移至醫(yī)療設(shè)施期間和儲(chǔ)存在醫(yī)療設(shè)施中期間)保護(hù)安全導(dǎo)管10。如下文將更詳細(xì)論述那樣，安全導(dǎo)管10包括根據(jù)本發(fā)明的各種方面的示例性尖部保護(hù)器30，其構(gòu)造成在針頭22在使用期間從導(dǎo)管接口16取出時(shí)保護(hù)針頭22的遠(yuǎn)側(cè)尖部24。

如圖1和19中所示，尖部保護(hù)器30為構(gòu)造成包圍針頭22的遠(yuǎn)側(cè)部分(包括遠(yuǎn)側(cè)尖部24)、同時(shí)使針軸23的更近側(cè)部分露出的類(lèi)型。根據(jù)本發(fā)明的一方面，尖部保護(hù)器30為具有可軸向地轉(zhuǎn)移的部件的多件設(shè)計(jì)，可軸向地轉(zhuǎn)移的部件以一種方式協(xié)作來(lái)提供針頭22的遠(yuǎn)側(cè)尖部24的防護(hù)，且以大體上恒定水平的保持力來(lái)將尖部保護(hù)器30裝固到導(dǎo)管接口16上。此外，如圖2中所圖示，尖部保護(hù)器30也可為構(gòu)造成大致定位在導(dǎo)管接口16內(nèi)的類(lèi)型，但如本文中所示，有利地具有在導(dǎo)管接口16的外部向近側(cè)延伸的至少小的部分。

為此，如下文將更詳細(xì)地闡釋?zhuān)獠勘Ｗo(hù)器30包括收納在第二外部件34內(nèi)的第一內(nèi)部件32，使得內(nèi)部件32可相對(duì)于外部件34在第一位置與第二位置之間軸向地轉(zhuǎn)移。根據(jù)本發(fā)明的一方面，內(nèi)部件32可針對(duì)保護(hù)或防護(hù)針導(dǎo)管22的遠(yuǎn)側(cè)尖部24的主要焦點(diǎn)來(lái)設(shè)計(jì)。例如，這可通過(guò)下列方式來(lái)實(shí)現(xiàn)：一旦內(nèi)部件32已軸向地轉(zhuǎn)移至第二位置，則阻擋針頭22的路徑。另一方面，外部件34可針對(duì)將尖部保護(hù)器30裝固到導(dǎo)管接口16上以及使尖部保護(hù)器30從導(dǎo)管接口16釋放的主要焦點(diǎn)來(lái)設(shè)計(jì)。盡管尖部保護(hù)器30的具體功能可解析至例如內(nèi)部件32和外部件34，但應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到的是，需要部件32、34兩者來(lái)提供安全導(dǎo)管10中的尖部保護(hù)功能。

在一個(gè)實(shí)施例中，且如圖3-5中所示，內(nèi)部件32包括大體上圓柱形的本體部件36，大體上圓柱形的本體部件36具有近端38、遠(yuǎn)端40和在近端38與遠(yuǎn)端40之間延伸的通路42。通路42限定中心軸線44，且構(gòu)造成收納穿過(guò)其間的針頭22的至少一部分。圓柱形本體部件36包括穿過(guò)本體部件36的壁形成的一對(duì)相對(duì)的槽口46，以限定能夠相對(duì)于中心軸線44大體上向內(nèi)和向外鉸接的一對(duì)相對(duì)的臂48a、48b。在此方面，槽口46橫穿本體部件36的遠(yuǎn)端40，且從本體部件36的遠(yuǎn)端40向近側(cè)延伸。槽口46具有近端50，其在本體部件36的近端38附近中止，以限定大體上周向地連續(xù)的底座部件52。為了便于臂48a、48b的鉸接，槽口46的寬度可沿它們的長(zhǎng)度變化，以便例如在槽口46的近端50附近且在朝向槽口46的近端50的方向上在寬度上增大，如圖3和4中所示，槽口46的近端50作為用于臂48a、48b的鉸接或樞軸點(diǎn)來(lái)操作。

在一個(gè)實(shí)施例中，且盡管不限于此，臂48a、48b可基本上為彼此的鏡像，且因此臂之一(例如，臂48a)的描述將足夠作為另一個(gè)臂(臂48b)的描述。臂48a包括內(nèi)表面54、外表面56和由本體部件36中的槽口46的成形而形成的一對(duì)槽口面58。外表面56可為成輪廓的(contoured)，以便于操作尖部保護(hù)器30。為此，外表面56可包括在各個(gè)槽口面58附近和在槽口46的近端50附近的第一成角表面60。凹槽62也可形成在各個(gè)槽口面58附近，且包括底壁64、側(cè)壁66和近端壁68(圖3)。凹槽62從第一成角表面60朝臂48a的遠(yuǎn)端40向遠(yuǎn)側(cè)延伸，且沿其遠(yuǎn)端開(kāi)口。此外，臂48a的遠(yuǎn)端40的至少一部分可包括形成在其外表面56中的微倒角70，微倒角70通向臂48a的遠(yuǎn)端面72。盡管這里未示出，但臂48a、48b的內(nèi)表面54可包括沿其軸向地和/或橫穿其遠(yuǎn)端附近的阻擋肋延伸的側(cè)件(sidebites)，如在圖20和21以及美國(guó)專(zhuān)利號(hào)8,257,322的第22欄24行到第23欄59行的相關(guān)文本中可見(jiàn)，這些公開(kāi)內(nèi)容通過(guò)引用而整體并入本文中。

如圖3和4中所示，臂48a的外表面56可包括升高的凸脊或凸臺(tái)74，其設(shè)置在遠(yuǎn)端40附近，且沿臂48a的中間部分(例如，大體上是兩個(gè)凹槽62的中心，且例如，相對(duì)于槽口46成大約九十度的偏移)。升高的凸臺(tái)74限定了抵靠表面76，其目的在下文中更詳細(xì)地描述。此外，臂48a可包括沿臂48a(例如，大體上與升高的凸臺(tái)74對(duì)準(zhǔn))的中間部分形成的第二凹槽78，其具有本體部件36的近端38附近的近端，以及終止于升高凸臺(tái)74近側(cè)的臂48a的遠(yuǎn)端。凹槽78包括底壁80，以及一對(duì)相對(duì)的側(cè)壁82。凹槽78可具有沿其長(zhǎng)度變化的深度，且還可具有在凹槽78的底壁80中形成的腔84。腔84限定第一端壁86和第二端壁88。在一個(gè)實(shí)施例中，第一端壁86可大體上相對(duì)于底壁80形成銳角或直角，且第二端壁88可大體上相對(duì)于底壁80形成鈍角。除上文之外，內(nèi)部件32的外表面56可包括形成在近端38附近的缺口90，且其延伸到(例如，凹入)凹槽78的底壁80中。

內(nèi)部件32的內(nèi)表面54還可為成輪廓的，以便于操作尖部保護(hù)器30。如圖3和5中所示，臂48a的內(nèi)表面54包括大體上光滑的遠(yuǎn)側(cè)錐形開(kāi)孔部分92。換言之，遠(yuǎn)側(cè)錐形開(kāi)孔部分92包括在遠(yuǎn)側(cè)方向(即，朝向遠(yuǎn)端40)上減小的大體上限定的曲率半徑。如下文更詳細(xì)所述，至少在內(nèi)部件32處于相對(duì)于外部件34的其第二位置中時(shí)，臂48a和48b兩者的錐形開(kāi)孔部分92共同地限定錐形開(kāi)孔，錐形開(kāi)孔為通路42的一部分，通路42具有在第一近側(cè)位置處的第一截面大小，以及在第二遠(yuǎn)側(cè)位置處的比第一截面大小更小的第二截面大小。

除上文之外，底座部件52的內(nèi)表面94可包括環(huán)形肋96，其大體上限定面朝近側(cè)的凸耳96。盡管圖3-5中所示的實(shí)施例圖示了提供連續(xù)的軸向凸耳的單個(gè)肋，但在備選實(shí)施例中，可利用多個(gè)肋來(lái)提供不連續(xù)的凸耳(未示出)。凸耳98大體上至少部分地限定近側(cè)腔100的邊界，近側(cè)腔100構(gòu)造成將針止擋部件收納在其中。如下文更詳細(xì)所述，止擋部件可構(gòu)造成在針頭22從導(dǎo)管組件12取出期間與針頭22協(xié)作，以便實(shí)現(xiàn)針頭22與尖部保護(hù)器30之間的相對(duì)移動(dòng)。

在示例性實(shí)施例中，止擋部件可選地可包括止擋墊片102，其具有遠(yuǎn)側(cè)面104、近側(cè)面106、在遠(yuǎn)側(cè)面104與近側(cè)面106之間延伸的側(cè)壁108、以及也在遠(yuǎn)側(cè)面104與近側(cè)面106之間延伸的中心孔110(圖3)。止擋墊片102大體上特征為側(cè)壁108的長(zhǎng)度“l(fā)”，其小于且優(yōu)選地遠(yuǎn)小于(如，大約1/5到1/7)遠(yuǎn)側(cè)面104和近側(cè)面106的截面大小“c”(例如，直徑或有效直徑)。也如圖3中所圖示，在一個(gè)實(shí)施例中，止擋墊片102可包括至少一個(gè)腿部112(示出了一個(gè))，至少一個(gè)腿部112聯(lián)接到側(cè)壁108上且向側(cè)壁108的遠(yuǎn)側(cè)延伸。盡管止擋墊片102在許多應(yīng)用中是有利的，但可使用其它止擋部件，包括例如管狀套筒。然而，套筒相比于墊片是軸向地伸長(zhǎng)的，且可具有在某些應(yīng)用中非期望的某些缺陷。

當(dāng)止擋墊片102定位在近側(cè)腔100內(nèi)時(shí)，其遠(yuǎn)側(cè)面104構(gòu)造成接合由肋96形成的凸耳98。此接合防止或限制了止擋墊圈102相對(duì)于內(nèi)部件32的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。止擋墊片102可由本體部件36的近端38的適當(dāng)形狀來(lái)捕集在腔100內(nèi)。為此，近端38包括近端面114，近端面114具有在其中形成的開(kāi)口116。開(kāi)口116具有比止擋墊片102的截面大小更小的截面大小(例如，直徑)。因此，端面114操作來(lái)防止或限制止擋墊片102相對(duì)于內(nèi)部件32的近側(cè)移動(dòng)。

除上文之外，如圖4中所圖示，當(dāng)止擋墊片102設(shè)置在近側(cè)腔100內(nèi)時(shí)，腿部112構(gòu)造成收納在缺口90內(nèi)，缺口90在本體部件36的近端38附近形成。腿部112(且因此收納腿部112的缺口90)的目的主要指向便于安全導(dǎo)管10通過(guò)自動(dòng)制造過(guò)程的組裝。否則，腿部112和缺口90在尖部保護(hù)器30的適當(dāng)執(zhí)行機(jī)能中不起作用。因此，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，取決于組裝過(guò)程的特定要求或偏好，腿部112和在組裝狀態(tài)中收納腿部的缺口90可省略，而不會(huì)負(fù)面地影響安全導(dǎo)管10的操作。

內(nèi)部件32的本體部件36可由包括各種金屬和塑料的適合材料形成。舉例來(lái)說(shuō)，本體部件36可由諸如聚丙烯、聚乙烯、聚甲醛(乙縮醛)、聚碳酸酯和尼龍的材料形成。一方面，本體部件36可由適用于模制過(guò)程(例如包括各種注射模制過(guò)程)的塑料或其它材料形成。在示例性實(shí)施例中，內(nèi)部件32可由塑料通過(guò)模制過(guò)程形成，以便限定本文中所示的多厚度部件。止擋墊片102也可由包括各種金屬和塑料的適合的材料形成。止擋墊片102可大體上比本體部件36剛性更大，且有利地可由醫(yī)療級(jí)不銹鋼或其它金屬形成。在此方面，在針頭22與內(nèi)部件32之間的接合位置處使用更剛性的材料減小了塑料內(nèi)部件變形且允許針頭22被拉出尖部保護(hù)器30的風(fēng)險(xiǎn)。

止擋墊圈102可在制造期間或在內(nèi)部件32的制造后過(guò)程期間與本體部件36組裝。舉例來(lái)說(shuō)，止擋墊片102可在包覆模制過(guò)程中與本體部件36組裝。在此方面，止擋墊片102可適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉谀＞呓M件內(nèi)作為插入件。模具組件然后閉合，且形成本體部件36的樹(shù)脂注入模具中，以便圍繞插入件成形。在另一個(gè)實(shí)施例中，本體部件36可注射模制，而沒(méi)有組裝有止擋墊片102。在此方法中，其近端38可缺少近端面114，且改為形成為腔100的端部開(kāi)口的管狀延伸(圖3)。在本體部件36的模制操作之后，止擋墊片102可定位在腔100內(nèi)，且處理近端38來(lái)形成近端面114。舉例來(lái)說(shuō)，可利用模鍛或其它類(lèi)似的過(guò)程來(lái)形成近端面114。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可認(rèn)識(shí)到用于制造和/或組裝內(nèi)部件32的其它過(guò)程，且本發(fā)明的方面不限于本文中描述的那些。

轉(zhuǎn)到圖6-8中圖示的外部件34，外部件34包括本體部件118，其在這里示為具有外表面118a和內(nèi)表面118b的薄壁的大體上圓柱形本體部件118。本體部件118具有近端120、遠(yuǎn)端122、以及在近端120與遠(yuǎn)端122之間延伸的通路124。通路124限定中心軸線126，且構(gòu)造成收納內(nèi)部件32的至少一部分以及針頭22的至少一部分。當(dāng)內(nèi)部件32和外部件34以下文描述的方式可移動(dòng)地聯(lián)接時(shí)，中心軸線44、126可構(gòu)造成大體上共線的。外部件34包括多個(gè)特征，它們便于通過(guò)與內(nèi)部件32以及與導(dǎo)管接口16協(xié)作來(lái)便于尖部保護(hù)器30的操作。

關(guān)于后者，大體上圓柱形的本體部件118包括至少一個(gè)且優(yōu)選地多個(gè)大體上固定的、徑向向外突出的部分。在一個(gè)實(shí)施例中，注意圖6、7和8，突出部分形成為多個(gè)大體上圓形的離散的凹座(dimple)127，它們具有限定了徑向最外范圍129a的外表面128a，以及從最外范圍129a朝本體部件118的外表面118a延伸或融合到本體部件118的外表面118a中的表面129b(圖16)。表面129b可有利地為成輪廓的或傾斜的。凹座127的放置和間距不限于所示的方式。例如，凹座127可按照不同的量來(lái)偏離，且凹座127中的一些或所有可定位成比所示的更遠(yuǎn)或更近。凹座127還可包括內(nèi)表面128b，其朝向本體部件118的內(nèi)表面118b延伸或融合到本體部件118的內(nèi)表面118b中。在一個(gè)實(shí)施例中，各個(gè)凹座的外表面128a與本體部件118的外表面118a連續(xù)。類(lèi)似地，各個(gè)凹座的內(nèi)表面128b與本體部件118的內(nèi)表面118b連續(xù)。如所示，凹座127的外表面128a和內(nèi)表面128b具有大致相似的輪廓。此類(lèi)構(gòu)造可通過(guò)沖壓過(guò)程實(shí)現(xiàn)，但不限于此。在備選實(shí)施例中，外表面128a和/或內(nèi)表面128b分別可不與本體部件118的外表面118a和內(nèi)表面118b連續(xù)。此外，在其它實(shí)施例中，外表面128a和內(nèi)表面128b不必具有大致相似的輪廓。例如，內(nèi)表面128b可為平坦的，或大致匹配于本體部件118的內(nèi)表面118b的形狀，使得內(nèi)表面118b、128b相對(duì)地不可區(qū)分。

參看圖6A、7A和8A，示出了外部件34的備選實(shí)施例。外部件34的該實(shí)施例的構(gòu)件中的許多與上文參照?qǐng)D6、7和8中所示的實(shí)施例所描述的構(gòu)件相同或大致相似，且這些構(gòu)件已以該實(shí)施例中的相同的參考標(biāo)號(hào)來(lái)標(biāo)記，而以下沒(méi)有附加闡釋。為此，另外地或備選地，大體上圓柱形的本體部件118可包括穿過(guò)本體的切口130，以及至少一個(gè)(但優(yōu)選地一對(duì))延伸穿過(guò)切口130的固定的剛性支柱(strut)132。支柱132大體上平行于中心軸線126延伸。如所示，各個(gè)支柱132均具有：外表面133a，其限定徑向最外延伸部(extent)或部分134；以及成輪廓或傾斜表面135，其從最外延伸部134至少在近側(cè)方向上且還有利地在遠(yuǎn)側(cè)方向上延伸。支柱部分134和成輪廓或傾斜表面135大體上是剛性的，且固定成使得它們中的任一者單獨(dú)或組合地限定外部件34的大體上固定的徑向地向外突出的部分。支柱132還包括內(nèi)表面133b。內(nèi)表面133a和外表面133b分別與本體部件118的外表面118a和內(nèi)表面118b連通。在一個(gè)實(shí)施例中，各個(gè)支柱132的外表面133a與本體部件118的外表面118a連續(xù)。類(lèi)似地，各個(gè)支柱132的內(nèi)表面133b與本體部件118的內(nèi)表面118b連續(xù)。如所示，支柱132的外表面133a和內(nèi)表面133b具有大致相似的輪廓。此構(gòu)造可通過(guò)沖壓過(guò)程實(shí)現(xiàn)，但不限于此。在備選實(shí)施例中，外表面133a和/或內(nèi)表面133b可分別不與本體部件118的外表面118a和內(nèi)表面118b連續(xù)。此外，在其它實(shí)施例中，外表面133a和內(nèi)表面133b不必具有大致相似的輪廓。例如，內(nèi)表面133b可為平坦的，或大致匹配本體部件118的內(nèi)表面118b的形狀。

除突出部分之外，外部件34可包括至少一個(gè)且優(yōu)選地第二對(duì)相對(duì)的大體上矩形的開(kāi)口或切口142，開(kāi)口或切口142穿過(guò)與外部件34的遠(yuǎn)端122相鄰但間隔開(kāi)的本體部件118的外壁而形成。在一個(gè)實(shí)施例中，切口142可從切口142上方的凹座127(或支柱132)之間的假想線(未示出)偏移(例如，圍繞中心軸線126)大約九十度。此外，切口142可位于突出部分的略微遠(yuǎn)側(cè)，如，凹座127或支柱132，但不限于此。切口142限定了近側(cè)邊緣144、遠(yuǎn)側(cè)邊緣146和一對(duì)側(cè)邊緣148(圖8)。如下文將更詳細(xì)所述，切口142構(gòu)造成在安全導(dǎo)管10處于準(zhǔn)備位置中時(shí)收納內(nèi)部件32上的升高的凸臺(tái)74。

外部件34還可包括在本體部件118的外壁中形成的至少一個(gè)且優(yōu)選地一對(duì)相對(duì)的大體上矩形的凹部150。凹部150可與切口142大體上軸向地對(duì)準(zhǔn)(例如，從一對(duì)的凹座127(或支柱132)之間的假想線偏移大約九十度)，且定位在其近側(cè)。如可認(rèn)識(shí)到那樣，形成在本體部件118的外表面上的凹部150導(dǎo)致相對(duì)于本體部件118的內(nèi)表面的突出部，突出部限定了接合表面152，接合表面152遠(yuǎn)離內(nèi)表面延伸且延伸到外部件34的通路124中。實(shí)際上，凹部150限定了通路124的減小的截面大小的部分，且構(gòu)造成以下文更詳細(xì)地描述的方式來(lái)與內(nèi)部件32協(xié)作?？?未示出)可形成在凹部150中的至少一個(gè)中。與上文相似，孔在尖部保護(hù)器30的運(yùn)行中不起作用。替代地，可選的孔可便于組裝，如，在導(dǎo)管裝置10的組裝過(guò)程期間提供視覺(jué)協(xié)助。再次地，取決于特定組裝過(guò)程，孔可省略，而不會(huì)負(fù)面地影響尖部保護(hù)器30的操作。

除上文之外，外部件34可包括本體部件118中的至少一個(gè)槽口156(且在示例性實(shí)施例中是一對(duì)相對(duì)的槽口156)，其大體上在近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)方向上延伸，且大體上與外部件34的凹部150軸向地對(duì)準(zhǔn)。然而，槽口156可大體上定位在凹部150的近側(cè)。大體上彈性(flexible)的鎖定凸片158可大體上設(shè)置在至少一個(gè)槽口156中，且優(yōu)選在各個(gè)槽口156中。在此方面，彈性鎖定凸片158可聯(lián)接到槽口156的遠(yuǎn)端160上，且向近側(cè)延伸，但未達(dá)到槽口156的近端162。彈性鎖定凸片158中的各個(gè)均可包括遠(yuǎn)側(cè)凸片部分164、近側(cè)凸片部分166和中間凸片部分168。遠(yuǎn)側(cè)凸片部分164可構(gòu)造成大體上置于槽口156內(nèi)(例如，在外部件34的周邊內(nèi))，盡管并不限于此。然而，中間凸片部分168可大體上為弓形，以便限定遠(yuǎn)側(cè)凸片部分164與近側(cè)凸片部分166之間的偏移。在此方面，近側(cè)凸片部分166可定位為相對(duì)于外部件34的中心軸線126大體上在遠(yuǎn)側(cè)凸片部分164的內(nèi)側(cè)，以便突出到通路124中。近側(cè)凸片部分166終止于接觸邊緣170，其目的在下文中更詳細(xì)地描述。

大體上向外延伸的凸緣172在外部件34的近端120附近。在一個(gè)實(shí)施例中，凸緣172是周向連續(xù)的(例如，環(huán)形)。在備選實(shí)施例中，凸緣172可為周向不連續(xù)的，且限定了大體上從本體部件118向外突出的一個(gè)或多個(gè)凸緣部分(未示出)。凸緣172限定了大體上面向遠(yuǎn)側(cè)的唇部174和大體上面向近側(cè)的唇部176。如下文更詳細(xì)地論述，凸緣172可構(gòu)造成在使用期間與導(dǎo)管接口16協(xié)作。如下文所論述，凸緣172還可構(gòu)造成與針接口20協(xié)作。本體部件118的近端120還可包括凸緣172近側(cè)的大體上圓柱形的延伸部分178。延伸部分178終止于大體上圓錐形的近端面180，近端面180具有開(kāi)口182，開(kāi)口182構(gòu)造成收納穿過(guò)其間的針頭22的至少一部分。在一個(gè)實(shí)施例中，近端面180可由多個(gè)向內(nèi)地定向的凸片184(示出了四個(gè))形成，多個(gè)向內(nèi)地定向的凸片184限定了開(kāi)口182。

外部件34的圓柱形本體部件118可由包括各種金屬和塑料的適合的材料形成。在有利方面中，本體部件118可包括薄壁圓柱，該薄壁圓柱由能夠形成到大體上圓柱形部件中的片材(sheet stock)金屬形成。此類(lèi)金屬包括醫(yī)療級(jí)不銹鋼(例如，410不銹鋼、17-7不銹鋼等)，該醫(yī)療級(jí)不銹鋼進(jìn)行或沒(méi)有進(jìn)行熱處理或其它處理以獲得適合的硬度或其它期望的特性。在示例性實(shí)施例中，外部件34可通過(guò)片材的沖壓過(guò)程來(lái)形成，該沖壓材料然后經(jīng)過(guò)軋制過(guò)程來(lái)形成外部件34。軋制的材料的邊緣然后通過(guò)適合的過(guò)程(包括焊接、粘結(jié)或其它過(guò)程)來(lái)連結(jié)。在一個(gè)實(shí)施例中，邊緣可包括互鎖特征，以加強(qiáng)邊緣的裝固來(lái)形成圓柱體(例如，拉鏈構(gòu)造)。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可認(rèn)識(shí)到用于形成外部件34或用于聯(lián)接邊緣來(lái)形成大體上圓柱形的其它過(guò)程。相比于前述設(shè)計(jì)，外部件34具有薄壁(但足夠強(qiáng))設(shè)計(jì)，該薄壁設(shè)計(jì)提供了用于內(nèi)部件32(例如，更大塊的塑料內(nèi)部件32)的增大的空間。

如上文所描述，針組件14大體上包括針接口20和針頭22，針頭22聯(lián)接到針接口20的遠(yuǎn)側(cè)部分上，帶有向針頭22的遠(yuǎn)側(cè)延伸的針軸23。如圖9和10中更詳細(xì)所示，針接口20可包括大體上圓柱形的本體部件186，本體部件186具有遠(yuǎn)側(cè)鼻部188、近側(cè)管狀部分190、以及設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)鼻部188與近側(cè)管狀部分190之間的大體上向外延伸的中間凸緣192。遠(yuǎn)側(cè)鼻部188可構(gòu)造成將針頭22的近側(cè)部分收納在遠(yuǎn)側(cè)鼻部188中且裝固到遠(yuǎn)側(cè)鼻部188上。遠(yuǎn)側(cè)鼻部188還可包括多個(gè)周向地間隔開(kāi)的脊194(示出四個(gè))，它們?cè)诖篌w上近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)方向上沿遠(yuǎn)側(cè)鼻部188延伸。脊194向針接口20提供增大的強(qiáng)度，且可進(jìn)一步便于安全導(dǎo)管10的組裝。至少一個(gè)脊194(且優(yōu)選地各個(gè)脊194)延伸超過(guò)鼻部188的遠(yuǎn)端196，以限定內(nèi)表面198和大體上向遠(yuǎn)側(cè)定向的端面200。此外，內(nèi)表面198的遠(yuǎn)端可包括錐形或斜面202。

近側(cè)管狀部分190限定了與針頭22的內(nèi)腔成流體連通的內(nèi)室204，使得室204可作為用于安全導(dǎo)管10的閃蒸室(flash chamber)操作，如本領(lǐng)域中大體上已知。閃蒸插頭206隔離了室204，且構(gòu)造成允許氣體穿過(guò)其間，同時(shí)將液體(如血液和其它身體流體)保持在室204內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，近側(cè)管狀部分190的外表面208是大體上光滑的。然而，在備選實(shí)施例中，外表面208可包括抓持增強(qiáng)特征，如，便于由使用者抓持針接口20的各種凹陷或凸起(未示出)。在此情況下，閃蒸插頭206上的凸脊210可相對(duì)于近側(cè)管狀部分190定向，以便大體上軸向地與任何此類(lèi)抓持增強(qiáng)特征對(duì)準(zhǔn)。

中間凸緣192可大體上設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)鼻部188與近側(cè)管狀部分190之間且大體上從遠(yuǎn)側(cè)鼻部188與近側(cè)管狀部分190向外延伸。在一個(gè)實(shí)施例中，中間凸緣192可大體上為盤(pán)形，且包括遠(yuǎn)端面212和近端面214。如所示，遠(yuǎn)側(cè)鼻部188上的脊194可從遠(yuǎn)側(cè)端面212延伸。一方面，中間凸緣192可構(gòu)造成與護(hù)套28協(xié)作，護(hù)套28在轉(zhuǎn)移和儲(chǔ)存期間保護(hù)安全導(dǎo)管10。在此方面，護(hù)套28中的近側(cè)開(kāi)口216(圖1)可包括一個(gè)或多個(gè)凸片(未示出)，一個(gè)或多個(gè)凸片提供了針接口20與護(hù)套28之間的卡扣配合特征。更具體而言，在針接口20插入護(hù)套28中時(shí)，近側(cè)開(kāi)口216處的凸片可構(gòu)造成接合中間凸緣192的近端面214，以將針組件14(以及導(dǎo)管組件12)的更遠(yuǎn)側(cè)部分裝固在護(hù)套28內(nèi)。

如這些圖中所示，針頭22包括大體上直的、圓柱形的且光滑的針軸23，其遠(yuǎn)側(cè)部分包括斜面220，斜面220將遠(yuǎn)側(cè)尖部24限定成尖銳的。針頭22可由適合的醫(yī)療級(jí)材料(如不銹鋼或其它適合的材料)形成，且斜面220/遠(yuǎn)側(cè)尖部24可經(jīng)由本領(lǐng)域中大體上已知的常規(guī)過(guò)程來(lái)在針軸23中形成。然而，如圖1、11和12中最佳地圖示，如下文所論述，針頭22可包括在其遠(yuǎn)端附近的接合特征，接合特征構(gòu)造成與內(nèi)部件32協(xié)作來(lái)將內(nèi)部件32從第一位置軸向地轉(zhuǎn)移至相對(duì)于外部件34的第二位置。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，接合特征包括針頭22的遠(yuǎn)端附近且在斜面220的近側(cè)的凸部222。

出于將在下文中變得更清楚的原因，凸部222限定了比凸部222近側(cè)的針軸23的截面大小更大的截面大小。在一個(gè)實(shí)施例中，凸部222可通過(guò)按壓或箍縮(pinching)過(guò)程形成。為此，相對(duì)的按壓部件(未示出)可靠著針軸23按壓，以便大體上在第一橫向方向t1上減小針軸23的截面大小。如圖12中所圖示，在橫向方向t1上按壓針軸23引起針軸23的截面大小在第二橫向方向t2上對(duì)應(yīng)的突起或增大，第二橫向方向t2例如可為從第一橫向大小t1偏移大約九十度。上文所描述的按壓過(guò)程僅為用于形成針頭22上的凸部222的一個(gè)示例性方法。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可認(rèn)識(shí)到導(dǎo)致凸部222具有比其近側(cè)的針軸23的截面大小更大的截面大小的其它過(guò)程。接合特征可與針頭22整體結(jié)合形成(如上文所描述)，或可通過(guò)將單獨(dú)的元件固定到針軸23上來(lái)形成。例如，環(huán)形部件(未示出)可焊接、粘結(jié)或裝固到針軸23上來(lái)形成凸部222。

如圖13-15中更詳細(xì)地所示，導(dǎo)管組件12包括導(dǎo)管接口16和導(dǎo)管管18，導(dǎo)管管18聯(lián)接到導(dǎo)管接口16的遠(yuǎn)側(cè)部分上且從導(dǎo)管接口16的遠(yuǎn)側(cè)部分向遠(yuǎn)側(cè)延伸。例如，如本領(lǐng)域中大體上已知那樣，導(dǎo)管管18的近端可聯(lián)接到金屬孔眼224上，該孔眼224然后壓配合在導(dǎo)管接口16的遠(yuǎn)側(cè)腔226內(nèi)。導(dǎo)管接口16限定了近側(cè)腔228，近側(cè)腔228向?qū)Ч芙涌?6的近端230開(kāi)口，且近側(cè)腔228具有第一近側(cè)部分232，第一近側(cè)部分232可根據(jù)魯爾(luer)錐形標(biāo)準(zhǔn)來(lái)定形。第一近側(cè)部分232可包括緊鄰近端230的斜面或倒角234。在一個(gè)實(shí)施例中，近側(cè)腔228可包括第二近側(cè)部分236，第二近側(cè)部分236具有大體上恒定的截面大小，該截面大小大體上大于(例如，增大的內(nèi)徑)第二近側(cè)部分236附近的第一近側(cè)部分232的橫截面大小。如圖15中所圖示，第二近側(cè)部分236可至少部分地由過(guò)渡區(qū)域238來(lái)限定。

如圖14和15中最佳地所示，過(guò)渡區(qū)域238限定了固位(retention)特征，固位特征用于將尖部保護(hù)器30可釋放地裝固到導(dǎo)管接口16上。在一個(gè)實(shí)施例中，固位特征限定了在其中形成的大體上向外延伸的固位凹槽240，且可為周向地連續(xù)的(例如，環(huán)形凹槽)。然而，在一個(gè)備選實(shí)施例中，凹槽240可為周向地不連續(xù)的(例如，周向凹槽區(qū)段)。在又一個(gè)實(shí)施例中，近側(cè)腔228可包括單個(gè)近側(cè)部分232，其以連續(xù)方式從近端230(或倒角234的端)到遠(yuǎn)側(cè)腔226(例如，沒(méi)有第二近側(cè)部分236或過(guò)渡區(qū)域238)成錐形或另外定形，其中固位凹槽240形成在單個(gè)近側(cè)部分232的側(cè)壁(未示出)內(nèi)。更進(jìn)一步，導(dǎo)管接口16中的固位特征可具有其它構(gòu)造，例如，包括周向地連續(xù)或不連續(xù)的大體上向內(nèi)延伸的固位肋(未示出)。然而，將看到的是，限定了近側(cè)邊緣241，其與大體上固定的徑向突起(即，凹座127或支柱132的方面)相互作用，以提供在尖部保護(hù)器30與導(dǎo)管接口16之間的保持力。

在上文描述了安全導(dǎo)管10的各個(gè)元件的情況下，現(xiàn)在將更詳細(xì)地描述安全導(dǎo)管10的組裝。在初始處理步驟中，針組件14和導(dǎo)管組件12可使用本領(lǐng)域中大體上已知的方法來(lái)形成。為此，且如上文所述，針頭22的近端可與針接口20的遠(yuǎn)側(cè)鼻部188壓配合或聯(lián)接，且導(dǎo)管管18的近端可裝固到孔眼224上，且孔眼224裝固在導(dǎo)管接口16的遠(yuǎn)側(cè)腔226內(nèi)。閃蒸插頭206也可插入針接口20的近側(cè)管狀部分190的近端中，以便閉合內(nèi)室204。應(yīng)當(dāng)注意的是，在最初組裝時(shí)，針頭22并不具有形成在其中或聯(lián)接到其上的凸部222或其它接合特征。

在一些應(yīng)用中，可期望的是以特定方式來(lái)定向針頭22和針接口20。舉例來(lái)說(shuō)，如圖1中所圖示，為了便于導(dǎo)管組件12插入患者的靜脈或動(dòng)脈中，至少部分地限定遠(yuǎn)側(cè)尖部24為尖銳的斜面220大體上以面向上的位置來(lái)放置。在一些情況中，臨床醫(yī)生可發(fā)現(xiàn)通過(guò)針頭22的遠(yuǎn)側(cè)部分的目視檢查難以將斜面220在面向上的位置中定向。為了避免此困難，針接口20可設(shè)有指示物，其指示斜面220相對(duì)于針接口20的定向。在一個(gè)實(shí)施例中，例如，指示物可包括形成在針接口20的中間凸緣192上的平面242，其大體上與針頭22中的斜面220軸向地對(duì)準(zhǔn)。以此方式，臨床醫(yī)生僅需要識(shí)別針接口20上的平面242，就可以知道斜面220的定向。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到的是，可提供其它標(biāo)記(包括各種數(shù)字、字母、符號(hào)等)作為指示物，且本發(fā)明不限于本文中所示和所描述的平面242。

關(guān)于尖部保護(hù)器30的組裝，內(nèi)部件32和外部件34可單獨(dú)地且以上文更完整地描述的方式來(lái)形成。此外，止擋墊片102可以以如上文所描述的方式來(lái)聯(lián)接到內(nèi)部件32上。接下來(lái)，內(nèi)部件32可通過(guò)將內(nèi)部件32的近端38經(jīng)由其遠(yuǎn)端122插入外部件34的通路124中來(lái)加載入外部件34中。一方面，內(nèi)部件32和外部件34可在該加載過(guò)程期間定向。在此方面，內(nèi)部件32和外部件34可定向成使得外部件34的切口142、凹部150和彈性凸片158與在內(nèi)部件32上形成的升高的凸臺(tái)74和凹槽78大體上軸向地對(duì)準(zhǔn)。內(nèi)部件32和外部件34的此定向大體上在圖1中示出。

內(nèi)部件32可軸向地收納在外部件34中，如，通過(guò)首先將近端38經(jīng)由外部件34的遠(yuǎn)端122插入。有利地，內(nèi)部件32插入足夠遠(yuǎn)來(lái)使近端38與外部件34的近端120相鄰但間隔開(kāi)。在此方面，內(nèi)部件32可部分地座置于外部件34內(nèi)，且隨后完全座置于外部件34內(nèi)。例如，在自動(dòng)組裝中，可期望的是限定預(yù)組裝位置，其中內(nèi)部件32部分地座置于外部件34內(nèi)(例如，在沿組裝線的預(yù)組裝的尖部保護(hù)器的移動(dòng)期間)，且在單獨(dú)的組裝步驟中完全座置于外部件內(nèi)。備選地，內(nèi)部件32可完全座置于外部件34內(nèi)，而不具有預(yù)組裝位置。在任何情況下，在該實(shí)施例中，內(nèi)部件32構(gòu)造成大致完全在外部件34內(nèi)。如下文在備選實(shí)施例中所記述，本發(fā)明不限于此。然而，將看到的是，一旦組裝，則內(nèi)部件32可相對(duì)于外部件34軸向地轉(zhuǎn)移。

在尖部保護(hù)器30組裝好的情況下，尖部保護(hù)器30可通過(guò)下列方式來(lái)螺接到針頭22上：將其遠(yuǎn)側(cè)尖部24插入尖部保護(hù)器30的近端中，且更具體而言，分別穿過(guò)外部件34和內(nèi)部件32的近側(cè)開(kāi)口182、116。內(nèi)部件32和外部件34的各種彈性部分(例如，臂48a、48b、鎖定凸片158等)并未受到過(guò)度約束，如受到外部件34或?qū)Ч芙涌?6過(guò)度約束，且因此，尖部保護(hù)器30可適應(yīng)穿過(guò)其間的針頭22的插入。尖部保護(hù)器30位于大體上與針軸23的遠(yuǎn)側(cè)尖部24間隔開(kāi)的針軸23上，以便提供足夠的空間來(lái)用于形成接合特征(如凸部222)。為此，凸部222可通過(guò)按壓方法或如上文所描述的其它適合的方法來(lái)形成。

導(dǎo)管組件12然后可加載到針組件14上，使得尖部保護(hù)器30大致定位在導(dǎo)管接口16內(nèi)，且針接口20鄰近其近端230。在此方面，尖部保護(hù)器30將必須在足以克服外部件34與導(dǎo)管接口16之間的拖拽力的力和使突出部分橫穿固位凹槽240且最終由固位凹槽240收納所需的力下插入。在一個(gè)實(shí)施例中，突出部分(如凹座127或支柱132)可構(gòu)造成使得突出部分在處于準(zhǔn)備位置中時(shí)與導(dǎo)管接口16的內(nèi)壁244進(jìn)行接觸。然而，備選地，突出部分可構(gòu)造成使得其定位在固位凹槽240中，但與導(dǎo)管接口16的內(nèi)壁244間隔開(kāi)。在此實(shí)施例中，如果尖部保護(hù)器30向近側(cè)移動(dòng)離開(kāi)導(dǎo)管接口16(即，如果尖部保護(hù)器30過(guò)早地拉出導(dǎo)管接口16外)，則突出部分將接觸固位凹槽240的壁，且限制進(jìn)一步的近側(cè)移動(dòng)。

在組裝之后，組件然后經(jīng)由其近側(cè)開(kāi)口216加載入護(hù)套28中，且以上文所描述的方式裝固在一起。安全導(dǎo)管10然后可進(jìn)一步處理，且以本領(lǐng)域中大體上已知的方式來(lái)適當(dāng)?shù)匕b。在一個(gè)實(shí)施例中且如上文所記述，上文所描述組裝過(guò)程可為自動(dòng)類(lèi)型的過(guò)程。然而，本發(fā)明不限于此，因?yàn)槭謩?dòng)或混合類(lèi)型的過(guò)程可用于安全導(dǎo)管10的組裝。

圖2圖示了處于準(zhǔn)備位置中的導(dǎo)管裝置10，其中針頭22的斜面220和遠(yuǎn)側(cè)尖部24延伸超過(guò)導(dǎo)管管18的遠(yuǎn)端26，且安全導(dǎo)管10準(zhǔn)備好用于插入患者的脈管系統(tǒng)中。在準(zhǔn)備位置中，將看到的是內(nèi)部件32處于相對(duì)于外部件34的遠(yuǎn)側(cè)位置中。現(xiàn)在將參照?qǐng)D16A和16B來(lái)描述安全導(dǎo)管10的各種構(gòu)件在處于準(zhǔn)備位置中時(shí)的相互作用。在處于準(zhǔn)備位置中時(shí)，尖部保護(hù)器30的大部分定位在導(dǎo)管接口16內(nèi)。具體而言，在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)部件32至少在處于準(zhǔn)備位置中時(shí)定位在導(dǎo)管接口16中。在此方面，尖部保護(hù)器30在組裝期間插入導(dǎo)管接口16中，直到凸緣172的面向遠(yuǎn)側(cè)的唇部174接合在導(dǎo)管接口16的近端230附近的倒角234。該接合防止了尖部保護(hù)器30在導(dǎo)管接口16內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)的任何進(jìn)一步移動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施例中，尖部保護(hù)器30的部分都沒(méi)有導(dǎo)管接口16的近端230，且更具體而言，尖部保護(hù)器30的外部件34的部分都沒(méi)有接合導(dǎo)管接口16的近端230。然而，在備選實(shí)施例中，另外地或備選地，尖部保護(hù)器30可接合導(dǎo)管接口16的近端230(未示出)。如這些圖中所示，凸緣172的一部分和延伸部分178可突出超過(guò)導(dǎo)管接口16的近端230。在近端230的近側(cè)延伸的尖部保護(hù)器30的長(zhǎng)度l1大體上太小而不能由人手抓持或操縱。實(shí)際上，突出導(dǎo)管接口16的外部件34的部分由脊194覆蓋，且因此可在任何情況下抓持。

尖部保護(hù)器30通過(guò)外部件34與導(dǎo)管接口16的內(nèi)壁244之間的相互作用來(lái)裝固在導(dǎo)管接口16內(nèi)。更具體而言，且如圖16A中最佳地圖示，如下文所述，在處于準(zhǔn)備位置中時(shí)，凹座127收納在固位凹槽240中，使得防止外部件34(且因此尖部保護(hù)器30)在近側(cè)方向上移動(dòng)，除非外部件34經(jīng)受在近側(cè)方向上的相當(dāng)大的量的力。外部件34、凹座127和導(dǎo)管接口16可尺寸確定為使得在凹座127與導(dǎo)管接口16的固位凹槽240之間基本上存在過(guò)盈配合。凹座127與固位凹槽之間(且如上文所述，潛在地也在凹座127與內(nèi)壁244之間)的過(guò)盈配合，且具體而言，近側(cè)邊緣241與凹座127之間的相互作用，提供了外部件34與導(dǎo)管接口16之間的保持力，其保持恒定，而與第一位置與第二位置之間(例如，如下文所描述，相對(duì)于外部件34的遠(yuǎn)側(cè)位置與近側(cè)位置之間)的內(nèi)部件32的位置無(wú)關(guān)。凹座127收納在固位凹槽240中，且在沒(méi)有克服在尖部保護(hù)器30的近側(cè)移動(dòng)期間的保持力的情況下，不可從導(dǎo)管接口16除去或解除接合。在其中突出部分由支柱132限定的備選實(shí)施例中，支柱部分134和/或其成輪廓的傾斜表面135以與如關(guān)于凹座127所描述的大致類(lèi)似的方式來(lái)與內(nèi)壁244中的固位凹槽240相互作用。

在此方面且在示例性實(shí)施例中，凹座127的最外延伸部129a或支柱部分134在外部件34的外表面118a的徑向外側(cè)延伸大約0.05mm到大約0.15mm之間的量。固位凹槽240可具有大約0.09mm到大約0.18mm之間的高度(例如，從固位凹槽240處的內(nèi)壁244到在近側(cè)恰好緊鄰固位凹槽240的內(nèi)壁244的最徑向向內(nèi)方面來(lái)測(cè)得)。這兩者之間的大小關(guān)系構(gòu)造成向?qū)Ч芙涌?6提供大致恒定的尖部保護(hù)器30的保持力，尤其是在大約0.10磅到大約0.50磅之間的近側(cè)邊緣241與凹座27或支柱132之間的相互作用時(shí)。如將變得清楚那樣，由于外部件34上的突出部分的固定性質(zhì)，故該保持力獨(dú)立于內(nèi)部件相對(duì)于外部件34的位置。

如圖16A和16B中進(jìn)一步所圖示，在處于準(zhǔn)備位置中時(shí)，內(nèi)部件32在相對(duì)于外部件34的其第一或遠(yuǎn)側(cè)位置中，且完全定位在外部件34內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，臂48a、48b可構(gòu)造成相對(duì)于中心軸線44大體上徑向地向外偏離。例如，外部件34可構(gòu)造成約束臂48a、48b(即，對(duì)于外部件34，臂48a、48b將從彼此進(jìn)一步移開(kāi))。在處于準(zhǔn)備位置中時(shí)，臂48a、48b的內(nèi)表面54可為在針軸23的外表面248附近。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，臂48a、48b的內(nèi)表面54可與針軸23的外表面248略微間隔開(kāi)。例如，這可提供針頭22上的減小的拖拽力，因?yàn)槠湓谑褂闷陂g被向近側(cè)拉。在備選實(shí)施例中，臂48a、48b的內(nèi)表面54可構(gòu)造成接合針軸23的外表面248。

盡管在一個(gè)實(shí)施例中，臂48a、48b大體上徑向地向外偏離，但在備選實(shí)施例中，臂48a、48b可構(gòu)造成大體上相對(duì)于中心軸線44徑向地向內(nèi)偏離。在此類(lèi)實(shí)施例中，臂48a、48b的內(nèi)表面54可構(gòu)造成接合針軸23的外表面248，且可由于延伸穿過(guò)內(nèi)部件32的針頭22的存在而大體上徑向地向外移動(dòng)(例如，針頭22使臂48a、48b克服偏離而徑向地向外移動(dòng))。

此外，外部件34的鎖定凸片158可大體上相對(duì)于中心軸線126向內(nèi)偏離。更具體而言，在處于準(zhǔn)備位置中且內(nèi)部件32處于其相對(duì)于外部件34的第一位置時(shí)，鎖定凸片158可構(gòu)造成接合凹槽78的底壁80。該接合可服務(wù)于聯(lián)接目的，例如，包括在其取回時(shí)的針頭22的初始近側(cè)移動(dòng)期間提供內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34的移動(dòng)的阻力。鎖定凸片158與凹槽78之間的接合可進(jìn)一步提供內(nèi)部件32與外部件34之間的抗旋轉(zhuǎn)特征。

如上文所論述，內(nèi)部件32和外部件34在組裝期間以特定方式定向，以便提供尖部保護(hù)器30的適當(dāng)?shù)牟僮?。因此，將不期望的是在安全?dǎo)管10的使用期間具有它們之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。例如，將期望的是允許利用針頭22的旋轉(zhuǎn)而使內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34旋轉(zhuǎn)。在此方面，尖部保護(hù)器30可設(shè)計(jì)成允許針頭22的旋轉(zhuǎn)，而不引起尖部保護(hù)器30的旋轉(zhuǎn)(即，針頭22相對(duì)于尖部保護(hù)器30自由旋轉(zhuǎn))。此外，即使通過(guò)摩擦力，針頭22的旋轉(zhuǎn)將趨于旋轉(zhuǎn)內(nèi)部件32(或外部件34)，內(nèi)部件32與外部件34之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)也由若干特征的相互作用來(lái)限制。例如，如上文所記述，鎖定凸片158與凹槽78的接合提供了對(duì)內(nèi)部件32與外部件34之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)的限制。更具體而言，如果引發(fā)內(nèi)部件32與外部件34之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)，則彈性凸片158的側(cè)緣將接觸凹槽78的側(cè)壁82，且因此抵抗相對(duì)旋轉(zhuǎn)。

此外，如圖16B中所示，當(dāng)處于準(zhǔn)備位置中時(shí)，內(nèi)部件32上的升高的凸臺(tái)74可收納在外部件34中的切口142內(nèi)，使得例如升高的凸臺(tái)74的外表面與外部件34的外表面大致齊平。本發(fā)明不限于此，因?yàn)樯叩耐古_(tái)74可在備選實(shí)施例中延伸超過(guò)外部件34的外周。在任何情況下，如果引發(fā)內(nèi)部件32與外部件34之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)，則升高的凸臺(tái)74的側(cè)抵靠表面76將接觸切口142的側(cè)邊緣148，且因此抵抗相對(duì)旋轉(zhuǎn)。

除了防止內(nèi)部件32與外部件34之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)之外，升高的凸臺(tái)74和切口142還可抵抗內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34在至少一個(gè)方向上的軸向移動(dòng)。更具體而言，升高的凸臺(tái)74上的遠(yuǎn)側(cè)抵靠表面76和切口142的遠(yuǎn)側(cè)邊緣146提供了主動(dòng)止擋，其防止內(nèi)部件32在處于準(zhǔn)備位置中時(shí)相對(duì)于外部件34軸向地向遠(yuǎn)側(cè)轉(zhuǎn)移。

除上文之外，安全導(dǎo)管10可設(shè)計(jì)成允許尖部保護(hù)器30相對(duì)于導(dǎo)管接口16旋轉(zhuǎn)。然而，由于上述特征之間的相互作用，故尖部保護(hù)器30相對(duì)于導(dǎo)管接口16的旋轉(zhuǎn)將類(lèi)似地不會(huì)引起內(nèi)部件32與外部件34之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)。因此，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，針頭22相對(duì)于尖部保護(hù)器30自由旋轉(zhuǎn)，且尖部保護(hù)器30相對(duì)于導(dǎo)管接口16自由旋轉(zhuǎn)。

如圖16A和16B中進(jìn)一步所示，在處于準(zhǔn)備位置中時(shí)，針接口20上的脊194可圍繞凸緣172和延伸部分178設(shè)置，凸緣172和延伸部分178延伸超過(guò)導(dǎo)管接口16的近端230。此外，在一個(gè)實(shí)施例中，脊194的端面200可構(gòu)造成接合導(dǎo)管接口16的近端230。此外，在處于準(zhǔn)備位置中時(shí)，針接口20可構(gòu)造成接合尖部保護(hù)器30，或備選地與尖部保護(hù)器30間隔開(kāi)。舉例來(lái)說(shuō)，在一個(gè)實(shí)施例中，脊194的內(nèi)表面198可接合延伸部分178的外表面250。另外地或備選地，在脊194的遠(yuǎn)端附近的錐形部202可接合凸緣172的面向近側(cè)的唇部176。此外，遠(yuǎn)側(cè)鼻部188的端部可另外地或備選地接合外部件34的端面180。

在安全導(dǎo)管10插入患者的動(dòng)脈或靜脈中之后，針接口20且因此針頭22可相對(duì)于導(dǎo)管組件12和尖部保護(hù)器30向近側(cè)移動(dòng)。然而，安全導(dǎo)管10構(gòu)造成使得由于針頭22的近側(cè)移動(dòng)而施加在尖部保護(hù)器30上的拖拽力不足以克服將尖部保護(hù)器30固持在導(dǎo)管接口16上的力。因此，尖部保護(hù)器30在針導(dǎo)管22的至少初始近側(cè)移動(dòng)期間保持裝固到導(dǎo)管接口16上。

此外，由于針頭22的近側(cè)移動(dòng)而施加在尖部保護(hù)器30的內(nèi)部件32上的拖拽力不足以使內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34軸向地轉(zhuǎn)移。在此方面，鎖定凸片158與凹槽78的底壁80之間的接合、由臂48a、48b的大體上向外偏離(例如，臂48a、48b上的升高的凸臺(tái)74與切口142的近側(cè)邊緣144之間的接合)引起的對(duì)內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34的移動(dòng)的阻力、或其它來(lái)源，提供了阻力，該阻力大于由針頭22的近側(cè)移動(dòng)施加到內(nèi)部件32上的拖拽力。因此，內(nèi)部件32在針頭22的至少該初始近側(cè)移動(dòng)期間并未相對(duì)于外部件34向近側(cè)移動(dòng)。

當(dāng)針接口20和針頭22在近側(cè)方向上進(jìn)一步移動(dòng)時(shí)，其遠(yuǎn)側(cè)尖部24向在外部件34的遠(yuǎn)端122近側(cè)和設(shè)置在外部件34內(nèi)的內(nèi)部件32的遠(yuǎn)端40近側(cè)移動(dòng)。遠(yuǎn)側(cè)尖部24相對(duì)于內(nèi)部件32和外部件34的此類(lèi)定位在圖17中最佳地圖出。注意的是，盡管針頭22不再阻擋臂48a、48b，但臂48a、48b并不徑向地向內(nèi)移動(dòng)(由于它們的向外偏離)。因此，在這里，內(nèi)部件32的升高的凸臺(tái)74保持在外部件34的切口142中。如果臂48a、48b大體上朝中心軸線44徑向地向內(nèi)偏離，如上文論述的備選實(shí)施例之一中那樣，則如這些附圖中所示的那樣將遠(yuǎn)側(cè)尖部24定位在內(nèi)部件32內(nèi)將由于缺少在臂48a、48b的遠(yuǎn)側(cè)部分之間的針頭22而允許臂48a、48b在它們自身偏離下徑向地向內(nèi)閉合。然而，在此備選實(shí)施例中，臂48a、48b徑向地向內(nèi)閉合將不會(huì)另外影響尖部保護(hù)器30從導(dǎo)管接口16釋放，或影響內(nèi)部件32在外部件34內(nèi)的軸向移動(dòng)的缺少。

參看圖17，當(dāng)針接口20和針頭22在近側(cè)方向上進(jìn)一步移動(dòng)時(shí)，且在遠(yuǎn)側(cè)尖部24定位在內(nèi)部件32內(nèi)以便不會(huì)阻擋臂48a、48b的徑向向內(nèi)移動(dòng)的情況下，凸部222構(gòu)造成接合止擋墊片102。在此方面，凸部222近側(cè)的針軸23的部分尺寸確定成以便穿過(guò)止擋墊片102中的中心孔口110，穿過(guò)內(nèi)部件32的近側(cè)端面114中的開(kāi)口116，且穿過(guò)外部件34的近側(cè)端面180中的開(kāi)口182。然而，凸部222的截面大小尺寸確定成大于止擋墊片102中的中心孔口110中的截面大小。因此，當(dāng)凸部222接合止擋墊片102時(shí)，因此限制了針頭22相對(duì)于內(nèi)部件32的進(jìn)一步近側(cè)移動(dòng)。

因此，就針接口20和針頭22之間的進(jìn)一步近側(cè)移動(dòng)而言，凸部222與裝固在如上文所描述的內(nèi)部件32內(nèi)的止擋墊片102之間的接合引起內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34軸向地向近側(cè)轉(zhuǎn)移。由于凹座127(或支柱132)與本體部件118的內(nèi)壁244之間的保持力，故在內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34的軸向轉(zhuǎn)移期間，外部件34且因此尖部保護(hù)器30保持為裝固到針頭接口16上。換言之，足以使內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34向近側(cè)軸向地轉(zhuǎn)移的來(lái)自針頭22的近側(cè)力小于保持力。除上文之外，在內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34的軸向轉(zhuǎn)移期間，彈性凸片158的內(nèi)表面252接合凹槽78的底壁80且沿凹槽78的底壁80滑動(dòng)。此外，在內(nèi)部件32在外部件34內(nèi)軸向轉(zhuǎn)移期間，升高的凸臺(tái)74的凸輪形近側(cè)表面接合切口142的近側(cè)邊緣144，且引起臂48a、48b大體上徑向地向內(nèi)移動(dòng)，以便克服它們的偏離而基本上閉合，使得升高的凸臺(tái)74不再收納在切口142中，而是在切口142近側(cè)的外部件34的界限內(nèi)。此外，升高的凸臺(tái)74和凹部150大體上軸向地對(duì)準(zhǔn)，使得內(nèi)部件32遠(yuǎn)離其第一位置的軸向轉(zhuǎn)移引起升高的凸臺(tái)74接觸凹部150的接合表面152，凹部150的接合表面152突入外部件34的通路124中。該接合繼而又引起臂48a、48b甚至進(jìn)一步閉合(即，朝彼此徑向地向內(nèi)移動(dòng))。

與特定實(shí)施例無(wú)關(guān)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到的是，由內(nèi)部件32的軸向轉(zhuǎn)移施加在外部件34上的拖拽力小于施加在外部件34的突出部分與導(dǎo)管接口16內(nèi)壁244之間的保持力。值得注意的是，保持力保持大致恒定，而與內(nèi)部件32在第一位置與第二位置之間的位置無(wú)關(guān)。該大致恒定的保持力允許內(nèi)部件32在外部件34沒(méi)有從導(dǎo)管接口釋放的情況下相對(duì)于外部件34軸向地轉(zhuǎn)移，且因此防止了尖部保護(hù)器30過(guò)早向外側(cè)拉到導(dǎo)管接口16之外。

參看圖18，當(dāng)內(nèi)部件32繼續(xù)在外部件34內(nèi)軸向地向近側(cè)轉(zhuǎn)移時(shí)，鎖定凸片158的近側(cè)凸片部分166由于鎖定凸片158的大體上向內(nèi)的偏離而落入在凹槽78的底壁80中形成的腔84中。當(dāng)近側(cè)凸片部分166落入腔84中時(shí)，內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34的遠(yuǎn)側(cè)軸向轉(zhuǎn)移由鎖定凸片158的接觸邊緣170與腔84的第一端壁86之間的接合來(lái)限制(即，內(nèi)部件32不可推到外部件34之外)。此外，當(dāng)近側(cè)凸片部分166落入腔84中時(shí)，內(nèi)部件32的近端38可緊鄰?fù)獠考?4的近端120。在此方面，外部件34的近端120中的開(kāi)口182尺寸確定成以便防止內(nèi)部件32穿過(guò)其間。

因此，外部件34的近端120操作為止擋件，其防止內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34的進(jìn)一步近側(cè)軸向轉(zhuǎn)移。以此方式，當(dāng)近側(cè)凸片部分166落入腔84中時(shí)，內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)軸向轉(zhuǎn)移大致受限，且內(nèi)部件32和外部件34基本上鎖在一起。在此位置中，將看到的是，內(nèi)部件32在相對(duì)于外部件34的第二或近側(cè)位置中，且安全導(dǎo)管10可認(rèn)作是在發(fā)射位置中，因?yàn)獒橆^22的遠(yuǎn)側(cè)尖部24裝固在尖部保護(hù)器30內(nèi)，且以針頭22的近側(cè)移動(dòng)來(lái)施加在內(nèi)部件32上的任何進(jìn)一步的力將傳遞至外部件34，以試圖克服尖部保護(hù)器30與導(dǎo)管接口之間的保持力。在此方面，鎖定凸片158和腔84作為鎖定機(jī)構(gòu)來(lái)操作，該鎖定機(jī)構(gòu)限制內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34在遠(yuǎn)側(cè)方向上的軸向轉(zhuǎn)移。類(lèi)似地，外部件34的近端120中的開(kāi)口182的大小(以便阻擋內(nèi)部件32通過(guò)其間)也可作為鎖定機(jī)構(gòu)來(lái)操作，以限制內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34的近側(cè)軸向轉(zhuǎn)移。

在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)部件32的近端面114的外側(cè)表面可在近側(cè)凸片部分166落入腔84中的幾乎同時(shí)接合外部件34的近端面180的內(nèi)側(cè)表面，使得在近側(cè)凸片部分166落入腔84中時(shí)，內(nèi)部件32與外部件34之間基本上沒(méi)有游隙。如圖18中所圖示，當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)凸片部分164落入腔84中時(shí)，內(nèi)部件32的近端38可與外部件34的近端120略微間隔開(kāi)。在此實(shí)施例中，在內(nèi)部件32和外部件34的近端38、120分別接合彼此之前，可允許內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34的附加近側(cè)軸向轉(zhuǎn)移。換言之，盡管內(nèi)部件32和外部件34基本上鎖定在一起，但在鎖定在一起之后可存在兩個(gè)部件32、34之間的一定量的游隙。

然而，在內(nèi)部件32的進(jìn)一步取回時(shí)，外部件可在近側(cè)方向上移動(dòng)，使得針組件14的位置如圖19中所示。在任何情況下，內(nèi)部件32都定位成以便防護(hù)針頭22的遠(yuǎn)側(cè)尖部24。然而，為了使外部件34在近側(cè)方向上轉(zhuǎn)移，針組件14必須朝近側(cè)方向拉動(dòng)或引導(dǎo)，使得突出部分移離固位凹槽240。由于突出部分的固定方式，故將理解的是，其這樣移離固位凹槽240可需要固位凹槽240在突出部分橫穿或移出固位凹槽240時(shí)屈服。更具體而言，將理解的是，在突出部分移出固位凹槽240時(shí)，構(gòu)成固位凹槽240附近的導(dǎo)管接口16的一些材料可經(jīng)歷某些量的塑性變形。為此，足夠高的力必須在針組件14朝近側(cè)方向拉動(dòng)或引導(dǎo)時(shí)施加，使得凹座127的成輪廓表面129b(或支柱132的成輪廓表面135)靠著近側(cè)邊緣241作凸輪運(yùn)動(dòng)，且如理解那樣，使例如包括近側(cè)邊緣241的導(dǎo)管接口16的阻擋方面產(chǎn)生塑性變形。成輪廓表面129b(或成輪廓表面135)有利地對(duì)保持力產(chǎn)生貢獻(xiàn)，保持力一方面在安全導(dǎo)管10的正常使用期間將尖部保護(hù)器30裝固到導(dǎo)管接口16上，且另一方面，允許尖部保護(hù)器30經(jīng)由導(dǎo)管接口的方面的塑性變形而拉出導(dǎo)管接口16之外，且在不需要對(duì)于臨床醫(yī)生而言可為非期望的過(guò)高的拖力的情況下。備選地和/或另外地，近側(cè)邊緣241可為成輪廓的、傾斜的或成形的，以提供期望的保持力。換言之，單獨(dú)或與近側(cè)邊緣241組合的突出部分的構(gòu)造可改變，以允許保持力(且因此執(zhí)行釋放的拉力)中的變化，保持力最終引起導(dǎo)管接口16的塑性變形。

圖19圖示了從導(dǎo)管組件12(未示出)完全取出的針組件14，其保持與患者的脈管系統(tǒng)成流體連通。如所示，包括其遠(yuǎn)側(cè)尖部24的針頭22的遠(yuǎn)側(cè)部分由尖部保護(hù)器30防護(hù)，同時(shí)針軸23的更近側(cè)部分露出。此外，尖部保護(hù)器30設(shè)計(jì)成防止或顯著地減小針頭22的遠(yuǎn)側(cè)尖部24再露出的機(jī)會(huì)或可能性。如上文所論述，一旦鎖定凸片158落入腔84中，則內(nèi)部件32和外部件34基本上鎖在一起，且尖部保護(hù)器30也基本上鎖在針頭22上。在此方面，如果針頭22相對(duì)于尖部保護(hù)器30向近側(cè)拉動(dòng)(例如，如通過(guò)用一只手抓持其外部件34且用另一只手在針接口20上向近側(cè)拉拽)，則凸部222將作用在止擋墊片102上，止擋墊片102繼而又作用在內(nèi)部件32上。然而，如上文所記述，內(nèi)部件32的近端38與外部件34的近端120接合或接近接合，以便有效地防止針頭22免于向近側(cè)拉出尖部保護(hù)器30之外。

類(lèi)似地，如果針頭22相對(duì)于尖部保護(hù)器30向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)(例如，如用一只手抓持其外部件34且用另一只手在針接口20上向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng))，則存在針頭22相對(duì)于尖部保護(hù)器30的某些略微的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。然而，參看圖18，當(dāng)針接口22向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí)，針頭22將接觸臂48a、48b的內(nèi)表面54。更具體而言，當(dāng)內(nèi)部件32在其相對(duì)于外部件34的第二位置中時(shí)，沿其遠(yuǎn)側(cè)部分的通路42的截面大小小于遠(yuǎn)側(cè)尖部24附近的針軸23的截面大小。因此，在處于第二位置中時(shí)，沿遠(yuǎn)側(cè)錐形開(kāi)孔部分92的通路42尺寸確定成以便阻擋針頭22的通路(即，遠(yuǎn)側(cè)錐形開(kāi)孔的尺寸小于針頭22)。此外，在處于第二位置中時(shí)，內(nèi)部件32的臂48a、48b由外部件34約束(即，凹部150的接合表面152與升高的凸臺(tái)74之間的接合)，且因此臂48a、48b不能大體上徑向地向外彎曲，以便增大通路42的尺寸且允許針頭22穿過(guò)其間。

此外，當(dāng)針頭22相對(duì)于內(nèi)部件32的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)已受阻時(shí)，取決于具體實(shí)施例，有可能的是內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34向遠(yuǎn)側(cè)軸向地轉(zhuǎn)移。例如，如果在內(nèi)部件32與外部件34基本上鎖在一起時(shí)在內(nèi)部件32與外部件34之間存在某些微小的游隙，則內(nèi)部件32與外部件34之間的此類(lèi)相對(duì)軸向轉(zhuǎn)移是可能的。然而，任何此類(lèi)相對(duì)軸向轉(zhuǎn)移均為小的，且內(nèi)部件32相對(duì)于外部件34的遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)最終由鎖定凸片158的接觸邊緣170與腔84的第一端壁86的接合來(lái)限制。因此，即使在針頭22與尖部保護(hù)器30之間存在微小的相對(duì)移動(dòng)，針頭22的遠(yuǎn)側(cè)尖部24最終也通過(guò)將針頭22向遠(yuǎn)側(cè)推出尖部保護(hù)器30之外來(lái)有效地防止再顯露。

圖20-30圖示了類(lèi)似于圖6、7和8中所示的外部件的各種視圖。圖31-41圖示了類(lèi)似于圖6A、7A和8A中所示的備選外部件的各種視圖。

盡管本發(fā)明已經(jīng)通過(guò)其實(shí)施例的描述來(lái)圖示，且盡管已相當(dāng)詳細(xì)地描述了實(shí)施例，但并不期望將所附權(quán)利要求的范圍約束或以任何方式限制至此類(lèi)細(xì)節(jié)。附加的優(yōu)點(diǎn)和改型對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將為顯而易見(jiàn)的。因此，本發(fā)明的在其更寬方面中不限于特定細(xì)節(jié)、代表性裝置和方法、以及所示和所述的圖示性實(shí)例。因此，可脫離此類(lèi)細(xì)節(jié)而不會(huì)脫離總體發(fā)明構(gòu)想的精神或范圍。盡管本發(fā)明已經(jīng)通過(guò)其實(shí)施例的描述來(lái)圖示，且盡管已相當(dāng)詳細(xì)地描述了實(shí)施例，但并不期望將所附權(quán)利要求的范圍約束或以任何方式限制于此類(lèi)細(xì)節(jié)。附加的優(yōu)點(diǎn)和改型對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將為顯而易見(jiàn)的。