本發(fā)明涉及一種用于監(jiān)測(cè)用于帶有體外血液循環(huán)的體外血液處理設(shè)備的血管通路的設(shè)備，所述體外血液處理設(shè)備具有帶有動(dòng)脈插管的動(dòng)脈血液管道和帶有靜脈插管的靜脈血液管道。此外，本發(fā)明涉及一種帶有用于監(jiān)測(cè)血管通路的設(shè)備和體外血液處理設(shè)備的裝置，以及涉及一種用于在體外血液處理期間監(jiān)測(cè)血管通路的方法。

背景技術(shù)：

在體外血液處理中，通過(guò)帶有動(dòng)脈插管的動(dòng)脈軟管管道從患者抽取血液，將血液通過(guò)帶有靜脈插管的靜脈軟管管道又送回到患者。插管可例如理解為穿刺插管、透析針或針等。具有體外血液循環(huán)的體外血液處理設(shè)備以正常的通向患者的通路為前提條件。已知的體外血液處理設(shè)備例如包括透析設(shè)備和細(xì)胞分離器。

雖然在血液處理期間連續(xù)地監(jiān)測(cè)血管通路，但基本上存在的風(fēng)險(xiǎn)是插管未經(jīng)察覺(jué)地從患者的血管滑脫。為監(jiān)測(cè)血管通路，已知有具有不同設(shè)計(jì)的不同的設(shè)備，所述設(shè)備在非正常的血管通路的情況下立即觸發(fā)體外血液循環(huán)的中斷。

從WO 2011/116943 A1中已知用于監(jiān)測(cè)血管通路的設(shè)備，所述設(shè)備具有傳感器，所述傳感器檢測(cè)了表征血管通路狀態(tài)的量。傳感器構(gòu)造為墊，所述墊在穿刺位置處靠放到患者的皮膚上。作為表征血管通路狀態(tài)的量，傳感器在穿刺位置處測(cè)量濕度或液體的出現(xiàn)。傳感器通過(guò)連接電纜與評(píng)估單元連接，以所述評(píng)估單元來(lái)評(píng)估傳感器信號(hào)。當(dāng)在穿刺位置上出現(xiàn)血液時(shí)，發(fā)出聲音警報(bào)且中斷血液處理。

用于在透析期間監(jiān)測(cè)血管通路的設(shè)備也從US 2005/0038325A1中已知。監(jiān)測(cè)設(shè)備具有濕度傳感器，所述濕度傳感器通過(guò)連接電纜與評(píng)估單元連接，所述評(píng)估單元具有警報(bào)發(fā)生器，所述警報(bào)發(fā)生器在血管通路有問(wèn)題時(shí)發(fā)出振動(dòng)警報(bào)。

US 8,398,575 B1也描述了帶有濕度傳感器和評(píng)估單元的監(jiān)測(cè)設(shè)備，所述濕度傳感器和評(píng)估單元通過(guò)電纜相互連接。評(píng)估單元在血管狀態(tài)有問(wèn)題時(shí)發(fā)出振動(dòng)警報(bào)。US 8 348 850 B2也建議了在血管狀態(tài)有問(wèn)題時(shí)發(fā)出振動(dòng)警報(bào)，使得患者在睡著時(shí)被喚醒。

從DE 43 29 898 A1中已知了具有傳感器和評(píng)估單元的無(wú)電纜的醫(yī)療診斷和監(jiān)測(cè)設(shè)備。傳感器和評(píng)估單元分別具有數(shù)據(jù)傳輸單元，在所述傳感器和評(píng)估單元之間進(jìn)行無(wú)線電信號(hào)的傳輸，其中發(fā)送功率自動(dòng)地根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況被匹配。為保護(hù)患者不受過(guò)高的電磁輻射，監(jiān)測(cè)無(wú)線電連接。在發(fā)送功率過(guò)高時(shí)，中斷無(wú)線電連接且發(fā)出警報(bào)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種不通過(guò)電纜連接到體外血液處理設(shè)備的用于監(jiān)測(cè)血管通路的設(shè)備，所述設(shè)備與血液處理設(shè)備一起允許以高可靠性監(jiān)測(cè)血管通路。此外，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是給出用于在體外血液處理期間監(jiān)測(cè)血管通路的方法，所述方法在用于監(jiān)測(cè)血管通路的設(shè)備不通過(guò)電纜連接到血液處理設(shè)備上時(shí)也允許以高可靠性一起監(jiān)測(cè)血管通路和血液處理設(shè)備。

此技術(shù)問(wèn)題的解決以獨(dú)立權(quán)利要求的特征實(shí)現(xiàn)。從屬權(quán)利要求涉及本發(fā)明的有利的實(shí)施形式。

根據(jù)本發(fā)明的用于監(jiān)測(cè)用于體外血液處理設(shè)備的血管通路的設(shè)備具有用于檢測(cè)至少一個(gè)表征了血管通路的狀態(tài)的物理量的傳感器和與該傳感器通過(guò)連接電纜連接的具有評(píng)估單元的評(píng)估裝置。評(píng)估所測(cè)量的物理量的評(píng)估單元產(chǎn)生表征血管通路的狀態(tài)的信號(hào)。

表征血管通路的狀態(tài)的信號(hào)可以是指示無(wú)問(wèn)題的和/或有問(wèn)題的血管狀態(tài)(即插管的正常安放或插管的滑脫)的信號(hào)。特別地，信號(hào)是指示了有問(wèn)題的狀態(tài)的信號(hào)。

傳感器固定在穿刺位置上，其中以電纜連接的評(píng)估裝置遠(yuǎn)離該穿刺位置地布置。評(píng)估裝置具有用于在評(píng)估裝置和血管處理設(shè)備之間產(chǎn)生無(wú)線連接的數(shù)據(jù)傳輸單元，使得評(píng)估裝置不通過(guò)電纜連接到血液處理設(shè)備上。評(píng)估裝置和血液處理設(shè)備之間的無(wú)線連接可以是通過(guò)無(wú)線電信號(hào)或光學(xué)信號(hào)的連接。當(dāng)無(wú)線連接通過(guò)無(wú)線電信號(hào)實(shí)現(xiàn)時(shí)，為保護(hù)患者不受過(guò)度的電磁輻射和/或在電池或蓄電池運(yùn)行時(shí)為降低能耗以延長(zhǎng)運(yùn)行時(shí)間，發(fā)送功率應(yīng)是小功率。血液處理設(shè)備和評(píng)估裝置例如通過(guò)由操作人員在預(yù)先給定的時(shí)間間隔內(nèi)的正確關(guān)聯(lián)而相互唯一地相關(guān)。在發(fā)送功率低時(shí)，無(wú)線連接僅存在于評(píng)估裝置的附近區(qū)域內(nèi)，因而不會(huì)與在透析站上的不處于評(píng)估裝置的附近區(qū)域內(nèi)的另外的血液處理設(shè)備建立連接。

考慮到相對(duì)低的發(fā)送功率，在評(píng)估裝置和血液處理設(shè)備之間的無(wú)線連接在血液處理期間可能由于患者躺到評(píng)估裝置上而中斷。當(dāng)患者在血液處理期間睡著時(shí)，患者未注意到無(wú)線電連接的中斷，使得在插管滑脫時(shí)未中斷血液處理且不發(fā)出警報(bào)。

根據(jù)本發(fā)明的監(jiān)測(cè)設(shè)備的評(píng)估裝置的特征在于如下的控制單元，所述控制單元設(shè)計(jì)為識(shí)別評(píng)估裝置和血液處理設(shè)備之間的無(wú)線連接的中斷。此外，監(jiān)測(cè)設(shè)備具有信號(hào)單元，所述信號(hào)單元在控制單元識(shí)別到無(wú)線連接中斷時(shí)發(fā)出信號(hào)。信號(hào)單元的特征在于以振動(dòng)指示無(wú)線連接的中斷的振動(dòng)信號(hào)發(fā)生器。傳輸?shù)教稍谠u(píng)估裝置上的患者的身體上的振動(dòng)導(dǎo)致將患者喚醒，使患者能運(yùn)動(dòng)并露出評(píng)估裝置。對(duì)于所述裝置之間的有故障的連接的這種信號(hào)指示與在確定有問(wèn)題的血管狀態(tài)時(shí)觸發(fā)的真正的警報(bào)不同。警報(bào)特別地傳遞到醫(yī)療人員，所述醫(yī)療人員采取合適的應(yīng)對(duì)措施以將血液處理設(shè)備轉(zhuǎn)換到對(duì)于患者更安全的狀態(tài)，例如通過(guò)停止血液泵和/或關(guān)閉靜脈和/或動(dòng)脈軟管夾。

本發(fā)明的優(yōu)選的實(shí)施形式建議將控制單元設(shè)計(jì)為僅當(dāng)在評(píng)估裝置和血液處理設(shè)備之間的無(wú)線連接中斷了一個(gè)大于預(yù)先給定的時(shí)長(zhǎng)的持續(xù)時(shí)間時(shí)才斷定無(wú)線連接的中斷。由此使得患者的僅短時(shí)的位置改變不立即導(dǎo)致通過(guò)振動(dòng)對(duì)于無(wú)線連接中斷的指示。

在優(yōu)選的實(shí)施形式中，表征血管通路的狀態(tài)的信號(hào)以發(fā)送單元發(fā)送到血液處理設(shè)備上。對(duì)于傳輸與血管通路的監(jiān)測(cè)相關(guān)的數(shù)據(jù)，單向連接足矣。優(yōu)選的實(shí)施形式除發(fā)送單元外還建議了接收單元，以所述接收單元從血液處理設(shè)備接收確認(rèn)信號(hào)，以便監(jiān)測(cè)無(wú)線連接。控制單元優(yōu)選地設(shè)計(jì)為識(shí)別出接受單元未接收到血液處理設(shè)備的指示無(wú)線連接的存在的確認(rèn)信號(hào)的情況。因?yàn)樵u(píng)估裝置至少在預(yù)先給定的時(shí)間間隔內(nèi)將表征血管通路的狀態(tài)的信號(hào)發(fā)送到血液處理設(shè)備，所以在血液處理設(shè)備未接收到此信號(hào)時(shí)也可斷定無(wú)線連接的中斷。然后，血液處理設(shè)備可將指示無(wú)線連接中斷的信號(hào)發(fā)送到評(píng)估裝置。

對(duì)于本發(fā)明不關(guān)鍵的是傳感器如何設(shè)計(jì)且基于何種傳感器工作原理。在優(yōu)選的實(shí)施形式中，傳感器構(gòu)造為由柔性材料制成的安放到患者的皮膚上的墊。優(yōu)選地，傳感器作為傳感器元件具有濕度或液體傳感器，在插管滑脫時(shí)，以所述傳感器元件可確認(rèn)在穿刺位置處有血液泄漏。

振動(dòng)應(yīng)足夠強(qiáng)使得患者即使在熟睡中也被喚醒。為產(chǎn)生盡可能強(qiáng)的振動(dòng)信號(hào)，振動(dòng)信號(hào)發(fā)生器優(yōu)選地與振動(dòng)應(yīng)傳輸?shù)狡渖系脑u(píng)估裝置的殼體壁相連接。殼體優(yōu)選地構(gòu)造為平的殼體，帶有前壁和后壁和窄的側(cè)壁，其中振動(dòng)信號(hào)發(fā)生器與前壁和/或后壁相連接且連接電纜在側(cè)壁上從殼體導(dǎo)出。當(dāng)患者躺在評(píng)估裝置上時(shí)，患者身體靠在平的殼體前壁或后壁上。由于相對(duì)大的靠放面，患者明顯地感覺(jué)到振動(dòng)。

體外血液處理設(shè)備具有用于在血液處理設(shè)備和評(píng)估裝置之間產(chǎn)生無(wú)線連接的數(shù)據(jù)傳輸單元，其中，評(píng)估裝置的數(shù)據(jù)傳輸單元和血液處理設(shè)備的數(shù)據(jù)傳輸單元形成接口，所述接口可基于不同的標(biāo)準(zhǔn)。例如，接口可根據(jù)所謂的藍(lán)牙標(biāo)準(zhǔn)工作。但接口也可以是以光學(xué)信號(hào)工作的接口，而所述以光學(xué)信號(hào)工作的接口與傳輸無(wú)線電信號(hào)的接口相比更不合適。已知的接口建議了相應(yīng)的發(fā)送單元和接收單元，通過(guò)所述發(fā)送單元和接收單元可進(jìn)行數(shù)據(jù)通信。

血液處理設(shè)備接收表征血管通路的狀態(tài)的信號(hào)，特別是表征有問(wèn)題的血管通路的信號(hào)。在優(yōu)選的實(shí)施形式中，血液處理設(shè)備具有警報(bào)單元，所述警報(bào)單元構(gòu)造為在接收到表征有問(wèn)題的血管通路的信號(hào)時(shí)產(chǎn)生聲音和/或光學(xué)警報(bào)。但評(píng)估裝置也可具有此類警報(bào)單元。血液處理設(shè)備也可具有信號(hào)單元，所述信號(hào)單元構(gòu)造為在無(wú)線連接中斷后產(chǎn)生聲音和/或光學(xué)信號(hào)，使得也向醫(yī)療人員指示無(wú)線連接的中斷。

通過(guò)血液處理設(shè)備進(jìn)行的對(duì)無(wú)線連接中斷的信號(hào)指示可相對(duì)于通過(guò)評(píng)估裝置進(jìn)行的指示在時(shí)間上錯(cuò)開(kāi)地進(jìn)行。優(yōu)選地，首先評(píng)估裝置發(fā)出振動(dòng)信號(hào)，使得患者可恢復(fù)無(wú)線連接。優(yōu)選地，當(dāng)患者在預(yù)先給定的時(shí)間間隔內(nèi)未成功恢復(fù)連接時(shí)，血液處理設(shè)備才指示連接中斷。由此減輕醫(yī)療人員的負(fù)擔(dān)。但也可使血液處理設(shè)備和評(píng)估裝置同時(shí)指示連接的中斷。優(yōu)選地，血液處理設(shè)備和評(píng)估裝置設(shè)計(jì)為由醫(yī)療人員預(yù)先給定血液處理設(shè)備對(duì)于連接中斷進(jìn)行響應(yīng)的時(shí)間延遲。

附圖說(shuō)明

在下文中通過(guò)參考附圖詳細(xì)解釋本發(fā)明的實(shí)施例。

各圖為：

圖1在俯視圖中示出了根據(jù)本發(fā)明的用于監(jiān)測(cè)用于血液處理設(shè)備的血管通路的設(shè)備，和

圖2在示意性圖示中示出了用于監(jiān)測(cè)血管通路的設(shè)備和血液處理設(shè)備的關(guān)鍵部件。

具體實(shí)施方式

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的用于監(jiān)測(cè)用于血液處理設(shè)備的血管通路的設(shè)備A的實(shí)施例。監(jiān)測(cè)設(shè)備A具有傳感器1，所述傳感器1可在穿刺位置上固定在患者皮膚上。傳感器1構(gòu)造為由柔性的吸水性材料制成的墊，所述墊在一面具有用于使插管3通過(guò)的切口2。在與切口對(duì)置的面上，傳感器具有用于連接電纜6的連接夾5的連接片4，所述連接電纜6通向評(píng)估裝置7。

傳感器1具有未示出的傳感器元件，所述傳感器元件檢測(cè)表征血管通路的狀態(tài)的量，所述量例如可以是電阻，所述電阻在墊與血液接觸時(shí)發(fā)生改變。為測(cè)量電阻，傳感器元件例如可以是導(dǎo)體回路。

評(píng)估裝置7具有平的殼體8，所述殼體8具有前壁10、在圖1中不可見(jiàn)的后壁11和窄的側(cè)壁12。在前壁10上具有操作元件13。通向傳感器的連接電纜6在殼體8的窄的側(cè)壁的下部上導(dǎo)出。在殼體的窄的側(cè)壁的上部上具有固定夾14，以所述固定夾可將評(píng)估裝置7例如固定在患者的衣服上。

監(jiān)測(cè)設(shè)備A的評(píng)估裝置7和傳感器1形成了獨(dú)立的單元，所述單元通過(guò)無(wú)線連接與血液處理設(shè)備通信。下文中將通過(guò)參考圖2與血液處理設(shè)備B組合地描述監(jiān)測(cè)設(shè)備A，在所述圖2中示意性地圖示了兩個(gè)設(shè)備的關(guān)鍵部件。

血液處理設(shè)備B在實(shí)施例中是血液透析設(shè)備，所述血液透析設(shè)備具有透析器15，所述透析器15通過(guò)半透膜16分為血液室17和透析液室18。在未示出的患者的瘺管(或分流管)上通過(guò)動(dòng)脈插管19連接了動(dòng)脈軟管管道20，所述動(dòng)脈軟管管道20通向透析器15的血液室17的入口。從透析器15的血液室17的出口發(fā)出了靜脈軟管管道21，所述靜脈軟管管道21通過(guò)靜脈插管22連接在患者的瘺管(或分流管)上。在動(dòng)脈軟管管道20內(nèi)接入了血液泵23，所述血液泵將血液輸送到體外血液循環(huán)I內(nèi)。

透析設(shè)備的透析液循環(huán)II包括透析液源24，在所述透析液源24上連接了透析液導(dǎo)入管道25，所述透析液導(dǎo)入管道25通向透析器15的透析液室18的入口。從透析器15的透析液室18的出口發(fā)出透析液導(dǎo)出管道26，所述透析液導(dǎo)出管道26通向出口27。在透析液導(dǎo)出管道26內(nèi)接入有透析液泵28。

透析設(shè)備的控制由中央控制單元29負(fù)責(zé)，所述中央控制單元29通過(guò)控制管道30、31控制血液泵23和透析液泵28。中央控制單元29通過(guò)數(shù)據(jù)線32與警報(bào)單元33連接，所述警報(bào)單元在故障時(shí)發(fā)出光學(xué)和/或聲音警報(bào)。

在透析器15的血液室17下游在靜脈軟管管道21上具有可電磁促動(dòng)的軟管夾34，在靜脈插管22(針)從血管通路滑脫時(shí)，所述軟管夾通過(guò)另外的控制線35由中央控制單元29關(guān)閉。此外，控制單元29在插管滑脫后停止血液泵23。插管的滑脫通過(guò)監(jiān)測(cè)設(shè)備A識(shí)別，所述監(jiān)測(cè)設(shè)備與血液處理設(shè)備B通過(guò)無(wú)線連接，優(yōu)選地通過(guò)無(wú)線電連接通信。為此，血液處理設(shè)備B具有數(shù)據(jù)傳輸單元36，所述數(shù)據(jù)傳輸單元36包括發(fā)送單元36A和接收單元36B。

監(jiān)測(cè)設(shè)備A的評(píng)估裝置7具有評(píng)估單元37，所述評(píng)估單元37評(píng)估傳感器1的信號(hào)且生成表征血管通路的狀態(tài)的信號(hào)，例如指示插管滑脫的信號(hào)。

為形成與血液處理設(shè)備A的數(shù)據(jù)傳輸單元36的無(wú)線連接，評(píng)估裝置7具有數(shù)據(jù)傳輸單元38，所述數(shù)據(jù)傳輸單元38包括發(fā)送單元38A和接收單元38B。兩個(gè)數(shù)據(jù)傳輸單元36、38形成了接口，所述接口可根據(jù)藍(lán)牙標(biāo)準(zhǔn)工作。當(dāng)插管22從血管通路滑脫且傳感器1識(shí)別到穿刺位置上有血時(shí)，評(píng)估裝置7的發(fā)送單元38A發(fā)出警報(bào)信號(hào)，所述警報(bào)信號(hào)被血液處理設(shè)備B的接收單元36B接收。然后，血液處理設(shè)備B的警報(bào)單元33發(fā)出聲音和/或光學(xué)警報(bào)且中斷血液處理。

此外，評(píng)估裝置7具有控制單元39和信號(hào)單元40。可作為評(píng)估裝置37的組成部分的控制單元39監(jiān)測(cè)評(píng)估裝置和血液處理設(shè)備之間的無(wú)線連接。信號(hào)單元40具有振動(dòng)信號(hào)發(fā)生器40A。產(chǎn)生振動(dòng)的此類信號(hào)發(fā)生器屬于現(xiàn)有技術(shù)。所述信號(hào)發(fā)生器可具有馬達(dá)，所述馬達(dá)的馬達(dá)軸帶有不平衡重。振動(dòng)信號(hào)發(fā)生器40A與評(píng)估裝置7的殼體8的前壁10和/或后壁11連接，使得整個(gè)殼體受到振動(dòng)。

在實(shí)施例中，在血液處理設(shè)備B的接收單元36B接收到評(píng)估裝置7的發(fā)送單元38A的信號(hào)時(shí)，血液處理設(shè)備B的發(fā)送單元36A以一定的時(shí)間間隔發(fā)出確認(rèn)信號(hào)。評(píng)估裝置7的控制單元39連續(xù)地監(jiān)測(cè)確認(rèn)信號(hào)的接收。當(dāng)由于無(wú)線電連接故障而缺失確認(rèn)信號(hào)時(shí)，控制單元39產(chǎn)生控制信號(hào)，所述控制信號(hào)被信號(hào)單元40接收，使得信號(hào)單元接通振動(dòng)信號(hào)發(fā)生器40A。但在實(shí)施例中，僅在無(wú)線連接中斷了一個(gè)大于預(yù)先給定的時(shí)長(zhǎng)的持續(xù)時(shí)間時(shí)，控制單元39才產(chǎn)生此類控制信號(hào)。為此，控制單元40可具有相應(yīng)的定時(shí)器件。由定時(shí)器件預(yù)先給定的時(shí)長(zhǎng)被設(shè)計(jì)為使僅短時(shí)的患者位置改變不立即觸發(fā)振動(dòng)。

如果患者躺在了評(píng)估裝置7上，控制單元40立即識(shí)別到無(wú)線連接的中斷。然后，控制單元40接通信號(hào)單元40的振動(dòng)信號(hào)發(fā)生器40A，所述振動(dòng)信號(hào)發(fā)生器40A導(dǎo)致殼體振動(dòng)，即使患者處于睡眠中也能覺(jué)察到所述振動(dòng)?；颊呖赏ㄟ^(guò)挪到其它位置來(lái)將評(píng)估裝置7再次露出，從而恢復(fù)所述連接。

在恢復(fù)連接時(shí)，又由血液處理設(shè)備接收確認(rèn)信號(hào)，然后斷定連接的恢復(fù)且自動(dòng)切斷振動(dòng)信號(hào)。如果連接仍未恢復(fù)或又中斷，則不切斷振動(dòng)信號(hào)或再次接通振動(dòng)信號(hào)。在評(píng)估裝置上也可提供用于切斷振動(dòng)信號(hào)的操作機(jī)構(gòu)，例如開(kāi)關(guān)或按鍵。

當(dāng)評(píng)估裝置僅應(yīng)在一定的時(shí)間間隔內(nèi)向血液處理設(shè)備發(fā)送數(shù)據(jù)報(bào)文時(shí)，振動(dòng)信號(hào)的自動(dòng)切斷僅能以以一定的時(shí)間延遲來(lái)進(jìn)行。這可通過(guò)如下方式避免，即在患者操作操作機(jī)構(gòu)之后立即向血液處理設(shè)備發(fā)送下一個(gè)數(shù)據(jù)報(bào)文。

也可使得在識(shí)別到無(wú)線連接的中斷之后由評(píng)估裝置7的發(fā)送單元38A向血液處理設(shè)備B發(fā)送信號(hào)，使得血液處理設(shè)備以信號(hào)單元發(fā)出聲音和/或光學(xué)信號(hào)，所述信號(hào)也向醫(yī)療人員指示無(wú)線電連接中斷。但僅此聲音或光學(xué)信號(hào)不足以將患者從睡眠中喚醒，所述喚醒通過(guò)評(píng)估裝置7的殼體8的振動(dòng)以更高的可靠性實(shí)現(xiàn)，因?yàn)榛颊吒鶕?jù)經(jīng)驗(yàn)會(huì)敏感地響應(yīng)身體上的振動(dòng)。