相關(guān)申請

本申請要求2014年9月29日提交的申請?zhí)枮?2/056,902的美國臨時申請的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過引用合并于此。

本發(fā)明涉及一種用于確定來自心臟組織的電信號的設(shè)備。更具體地，本發(fā)明涉及用于確定來自稱為希氏束的心臟組織的電信號的導(dǎo)管探針。

背景技術(shù)：

2001年，zhang等，circulation(循環(huán))，104期：832-838頁(2001)，其公開內(nèi)容通過引用合并，描述了稱為“希氏電圖交替”或“he交替”的現(xiàn)象。觀察到通過記錄he交替，臨床醫(yī)生可以可視化房室(av)結(jié)雙通道傳導(dǎo)。除了上述zhang的文章，參見zhang等，circulation(循環(huán))，107期：1059-1065頁(2003)；zhang等，cardiovascularreseach(心血管研究)，61期：45-55頁(2004)；zhang等，j.cardiovasc.electrophys.(心血管電生理學(xué))，22期：1256-1262頁(2011)；zhang等，int.j.cardiology(國際心臟病學(xué)雜志)，171期：259-264頁(2014)；和zhang等，j.interv.card.electrophysiol.(心臟介入電生理學(xué)雜志)，40期：99-103頁(2014)；所有這些都通過引用合并于此。

雙通道av結(jié)電生理學(xué)概念的開發(fā)，最初是為了解釋av結(jié)折返性心動過速(avnrt)，其是最常見的陣發(fā)性室上性心動過速類型。在上述觀察(也稱為張氏現(xiàn)象)之前，除了av結(jié)傳導(dǎo)曲線中的“突然跳躍”之外，沒有可用于監(jiān)測雙通道傳導(dǎo)的可用工具或值。這種“突然跳躍”被定義為av傳導(dǎo)時間的50毫秒(ms)或以上的突然增加，和以10ms為單位縮短的過早搏動。雖然相信這種突然的跳躍是由于av傳導(dǎo)的從快速到緩慢的通路傳導(dǎo)的轉(zhuǎn)變引起的，但并不是每個病人都能被看到表現(xiàn)出這種跳躍。另外一個問題是，只有當整個av傳導(dǎo)曲線被研究時才會顯示出這個跳躍。在發(fā)現(xiàn)張氏現(xiàn)象之前，沒有一種可用的方法來一次搏動一次搏動地監(jiān)測雙通道avn傳導(dǎo)。在本發(fā)明之前，用于確定它的專用設(shè)備不可用?，F(xiàn)在認為所有患者都可能存在雙通道av結(jié)傳導(dǎo)，并且可以在常規(guī)臨床心臟電生理學(xué)中使用he交替來監(jiān)測雙通道av傳導(dǎo)。這種現(xiàn)象在房室結(jié)折返性心動過速的導(dǎo)管消融或涉及雙通道avn傳導(dǎo)的任何av結(jié)修改方法(包括在心房顫動期間修改avn以減慢心室率)時特別有用。

目前，在臨床心臟電生理學(xué)檢查中會例行進行希氏電圖的記錄。它僅用作到達希氏束的的電激勵的標記。換句話說，它用于測量av傳導(dǎo)時間間隔和希氏心室間隔。它不用作雙通道av結(jié)傳導(dǎo)的指標。

本發(fā)明的目的是通過易于制造的容易使用的設(shè)備來促進對該現(xiàn)象的測量。

醫(yī)學(xué)領(lǐng)域充滿了各種導(dǎo)管探針，其用于從諸如心臟組織的組織接收信息，或者傳送諸如電荷的信號。示出了導(dǎo)管的各種實施例的示例性但并不詳盡的參考文獻列表包括：ep499491；專利號為4,649,924的美國專利；pct/us94/03768；專利號為4,974,588的美國專利；專利號為5,063,932的美國專利；專利號為5,184,620的美國專利；專利號為8,777,851的美國專利；公布的申請?zhí)枮?014/0128935的美國專利申請和已公布的申請?zhí)枮?012/0108993的美國專利申請。

即使對抽樣的文獻粗略的回顧也將顯示對于導(dǎo)管“形式跟隨功能”。換句話說，導(dǎo)管的形狀，包括導(dǎo)管尖端或探針以及延伸構(gòu)件(通向尖端或探針)將根據(jù)導(dǎo)管的預(yù)期功能而改變。類似地，雖然所有這些導(dǎo)管都包含電極，但是一些諸如起搏器類型的裝置被設(shè)計為釋放電信號，而其它導(dǎo)管則包括接收和發(fā)送電信號的極。

通常，電生理學(xué)導(dǎo)管具有如在圖1中所示出的帶有主體、“尾部”和“尖端”基本上相同的形式。這些“ep”導(dǎo)管不同的程度在于它們的尖端不同。圖2a示出了現(xiàn)有技術(shù)的各種類型的尖端，圖2b是常見的“環(huán)形”電極。

為了執(zhí)行如此處所述的功能，導(dǎo)管必須被設(shè)計成使得其可以放置在通向心臟組織(如心肌，特別是希氏束)的血管(例如靜脈或動脈)中。此外，導(dǎo)管尖端或探針必須設(shè)計成精確地裝在目標心臟組織(即希氏束)上。

如將在下面的公開內(nèi)容中所示出的，發(fā)明人已經(jīng)開發(fā)了滿足上述要求的導(dǎo)管設(shè)備。其細節(jié)將在下面的公開內(nèi)容中闡述。

附圖說明

標記為“現(xiàn)有技術(shù)”的圖1示出了市售的電生理學(xué)導(dǎo)管。

標記為“現(xiàn)有技術(shù)”的圖2a示出了各種類型的電生理學(xué)導(dǎo)管尖端。

標記為“現(xiàn)有技術(shù)”的圖2b示出了本領(lǐng)域中使用的典型的環(huán)形電極。

圖3a-3d示出了本發(fā)明的不同實施例。

圖4示出了希氏束的纖維的示意圖，并且優(yōu)選將電極放置在上束(空心圓)和下(實心圓)束上。

具體實施方式

現(xiàn)在參考附圖，在圖3中示出了本發(fā)明的優(yōu)選實施例的一個示例。在圖3中，可以看到根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管的尖端的不同配置a、b、c和d。示出了導(dǎo)管尖端的不同配置，以便描繪出可用于確定he交替的幾何形狀。導(dǎo)管的尖端必須配置成能夠穩(wěn)定地保持在稱為希氏束的心臟結(jié)構(gòu)上。圖3a-3c分別示出了圓形、橢圓形和矩形(正方形)配置。這些實施例都是雙側(cè)對稱的。所述配置也可以是其他形狀，例如半圓形、正方形或矩形。

圖3a、3b和3c中所示出的配置全部示出了兩排平行的接收電極。這些由圖3a中的102a、102b、102c和102d以及103a、103b、103c和103d示出，并且這些標記適用于每個圖。極位于導(dǎo)管的端部，并且水平排中的任何兩個極之間的距離對于該排中的所有其他極是相同的。類似地，兩個對應(yīng)極之間的垂直距離對于所有相應(yīng)的極是相同的。最后，在給定的導(dǎo)管中，端極與導(dǎo)管末端之間的距離總是相同的。

由于希氏束具有相對小的結(jié)構(gòu)，所以電接收極較小，優(yōu)選直徑為約1mm至2mm。一排中的電接收極彼此之間的間距約為2-4mm。

然而，本發(fā)明的導(dǎo)管尖端的尺寸可以變化，因為它必須穿過外周血管插入到希氏束所在的心臟的腔室中，優(yōu)選尖端是約3-5mm寬(或如果使用圓形或半圓形配置，則直徑約3-5mm)。尖端長度為約6cm至約10cm，并且可以沿其全長或其長度的一部分出現(xiàn)接收極。如果極只沿著長度的位置出現(xiàn)，則優(yōu)選它們位于相對于導(dǎo)管引線尖端的遠端。極應(yīng)盡可能在接近尖端的邊緣出現(xiàn)。極可以以上述的形狀配置。

用于制造導(dǎo)管尖端的材料是用于制造導(dǎo)管的標準材料，并且這些材料將是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員容易熟悉的。尖端的主體的示例性材料是聚氨酯，其中鉑、銥或者它們的合金用于制造接收極。其他材料將是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的，并且不需要在此提供。

當導(dǎo)管采用兩排時，每排應(yīng)包含相同數(shù)量的電接收極。每排必須至少包含兩個極，但優(yōu)選至少包含4-8個。

在圖3d所示出的本發(fā)明的另一實施例中，導(dǎo)管僅記錄兩個he值中的一個(she或ihe，即，上希氏電圖交替或下希氏電圖交替)。在本實施例中，不存在平行排的要求；然而，其他維數(shù)也適用于此。

在操作中，本發(fā)明的導(dǎo)管以圖4所示出的方式起作用。圖4示出了希氏束201的粗略示意圖?？梢钥闯?，希氏束具有上位置202和下位置203。在操作中，圖3所示出的導(dǎo)管的端部被配置成精確地裝在希氏束的頂部，使得接收極記錄上希氏電圖值和下希氏電圖值。3d中描繪的導(dǎo)管端部用于記錄這些值中的一個或另一個。將導(dǎo)管尖端裝到希氏束上可以經(jīng)由例如使用外部控制機構(gòu)來將尖端彎曲到必要程度來實現(xiàn)。

本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識到，該導(dǎo)管尖端或探針一體地連接到柔性細長構(gòu)件，該構(gòu)件適當?shù)剌^小，以便容易地穿過血管(例如通向心臟的靜脈)。

本發(fā)明的其他實施例對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將是清楚的，并且不需要在此處闡述。

已經(jīng)使用的術(shù)語和表達方式用作描述而不是限制的術(shù)語，并且在使用這些術(shù)語和表達方式時并不意圖排除所示出的和描述的特征的任何等同物或它的部分，能夠認識到在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以進行各種修改。