肛門或結(jié)腸造口栓是允許空氣留在肛門腔并且阻止肛門腔泄露的醫(yī)療設(shè)備，該設(shè)備提供患者幾個(gè)小時(shí)無大便失禁的生活。輕癥腸失禁患者，即那些可能只是具有不自主排出大便條紋的患者，通常會(huì)發(fā)現(xiàn)這些防護(hù)用品非常方便和有效。

背景技術(shù)：

數(shù)以百萬計(jì)的人患上腸失禁的狀況。腸控制的缺乏使人們?cè)馐軐擂我约安恍l(wèi)生事件，常常導(dǎo)致社會(huì)隔離。這種狀況的治療范圍從保守治療到根治性治療(如手術(shù))。然而，許多病人不遵從保守治療，而出于各種原因，這些病人并不適合手術(shù)治療。

現(xiàn)有技術(shù)公開了一些設(shè)備，用于幫助腸失禁患者使用這些設(shè)備來控制健康狀況，以便過上正常的生活。在美國專利號(hào)4831422(Fisher等人)中公開了這樣一種設(shè)備。該設(shè)備為一探針，具有多根平行的雙導(dǎo)管和一個(gè)可膨脹球囊。當(dāng)測(cè)量到預(yù)設(shè)量的反射光IR時(shí)，反射(紅外)光IR的傳輸和監(jiān)控產(chǎn)生報(bào)警信號(hào)。IR光被反射以響應(yīng)糞塊。

另一種設(shè)備是如在美國專利號(hào)8282597(Elliott等人)中所公開的結(jié)腸造口球囊導(dǎo)管，其具有使用疏水過濾器的多根平行導(dǎo)管。多根平行導(dǎo)管被分成兩根平行導(dǎo)管。第一導(dǎo)管終止于一單向閥。一注射器連接至該單向閥?？諝?、鹽水溶液或無菌水能通過單向閥引入，并且將球囊膨脹為大小約兩根平行導(dǎo)管。第二平行導(dǎo)管終止于木炭過濾器，該木炭過濾器用于除去腸道氣體。該單向閥防止球囊緊縮，除非導(dǎo)管被切開以允許流體從球囊流出并且使球囊緊縮。

大多數(shù)腸控制設(shè)備，包括用于感應(yīng)并且警告用戶出現(xiàn)糞塊以避免發(fā)生失禁事件的電子器件。在現(xiàn)有技術(shù)中，需要一種廉價(jià)的結(jié)腸造口球囊栓，以用于防止失禁事件。該栓能用在直腸以及人造口中。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

所述具有近端以及遠(yuǎn)端的結(jié)腸造口球囊栓(colostomy balloon plug)設(shè)備，包括三根平行導(dǎo)管，即最大的中央第一導(dǎo)管、較短的平行第二導(dǎo)管以及最短的平行第三導(dǎo)管，其中所述最大的中央第一導(dǎo)管具有近端的第一端部以及遠(yuǎn)端的第二端部。在所述結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備的遠(yuǎn)端處，設(shè)置環(huán)繞所述最大的中央第一導(dǎo)管和較短的平行第二導(dǎo)管的第一球囊。在所述結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備的遠(yuǎn)端和近端之間的結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備中央部分處，設(shè)置環(huán)繞所述三根平行導(dǎo)管的第二球囊；所述較短的平行第二導(dǎo)管包括第一端部和第二端部，在所述較短的平行第二導(dǎo)管的第一端部處，所述較短的平行第二導(dǎo)管與第一球囊流體連通，以及在所述較短的平行第二導(dǎo)管的第二端部處，所述較短的平行第二導(dǎo)管與第一單向閥流體連通。所述最短的 平行第三導(dǎo)管包括第一端部以及第二端部。在所述最短的平行第三導(dǎo)管的第一端部處，所述最短的平行第三導(dǎo)管與第二球囊流體連通，以及在所述最短的平行第三導(dǎo)管的第二端部處，所述最短的平行第三導(dǎo)管與第二單向閥流體連通。

設(shè)置兩個(gè)可膨脹球囊以允許所述結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備牢固地保持在患者的直腸內(nèi)。分別在所述結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備的一個(gè)端部處和沿著結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備的主體設(shè)置兩個(gè)球囊。所述結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備被分成三根平行的導(dǎo)管，其中兩根導(dǎo)管用于輸送流體或氣體以使球囊膨脹，而另一根導(dǎo)管較大并且置于中央以允許氣體離開直腸或人造口。所述兩個(gè)球囊放置在所述設(shè)備的外部，其中一個(gè)球囊在所述設(shè)備的一個(gè)端部處環(huán)繞其中一根較小的導(dǎo)管以及中央較大的導(dǎo)管，而另一個(gè)球囊則在靠近所述結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備中央部分的某一位置處環(huán)繞全部三根導(dǎo)管。所述兩根較小的導(dǎo)管各自具有在其中一個(gè)端部處的球囊，并且終止于它們另一端部處的一單向閥、或一公母連接(male female connection)。一注射器能被連接至終止于單向閥或魯爾鎖緊(luer-lock)型連接器的較短的導(dǎo)管。使用所述注射器將空氣、鹽水溶液或無菌水引入，從而將兩個(gè)球囊膨脹為大小約多根平行導(dǎo)管。將最靠近結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備遠(yuǎn)端的第一球囊膨脹至其直徑在3.5cm和4.5cm之間。將大約位于結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備中心的第二球囊膨脹至其直徑范圍為從1.5cm至3.0cm，該直徑范圍大小約全部三根平行導(dǎo)管。最大的中央導(dǎo)管在其插入患者的直腸或人造口的端部處是打開的，并且終止于另一端部處用于消除腸氣體或類似物的木炭及疏水組合過濾器。所述單向閥位于沿著兩根較小導(dǎo)管的端部處，以防止球囊緊縮。將所述較小的兩根平行導(dǎo)管切開以允許流體或空氣從膨脹球囊流出并且使該球囊緊縮。

本發(fā)明的目的是提供一種廉價(jià)的結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備。

本發(fā)明進(jìn)一步的目的是提供具有兩個(gè)單向閥的結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備，所述單向閥控制兩個(gè)球囊膨脹為大小約該栓設(shè)備的主體。

本發(fā)明的再一目的是提供一種栓設(shè)備，該栓設(shè)備必須通過將兩根較小導(dǎo)管切開而被破壞以允許將其移除，以便保證只使用一次。

本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀完本發(fā)明的公開內(nèi)容后，本發(fā)明的這些及其它方面將變得顯而易見。

附圖說明

圖1所示為本發(fā)明結(jié)腸造口球囊栓的側(cè)視圖；

圖2所示為本發(fā)明結(jié)腸造口球囊栓的一替代實(shí)施例；

圖3所示為本發(fā)明結(jié)腸造口球囊栓的一替代實(shí)施例。

具體實(shí)施方式

結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10包括一遠(yuǎn)端70以及一近端71。該結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10設(shè)置 有三根平行的導(dǎo)管22、24、26。該結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10包括靠近其遠(yuǎn)端的第一球囊36，第一球囊36環(huán)繞結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10，以及環(huán)繞兩根平行導(dǎo)管22、24。在膨脹時(shí)，第一球囊36具有范圍從3.5cm至4.5cm的直徑80。第二球囊35設(shè)置為環(huán)繞結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10的中央部分42，因此環(huán)繞最大的中央第一導(dǎo)管24以及較短的平行第二導(dǎo)管22，并且位于最短的平行第三導(dǎo)管26的第一端部15處。因此，第二球囊35置于結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10的遠(yuǎn)端70和近端17之間。在膨脹時(shí)，第二球囊35具有范圍從1.5cm至3.0cm的直徑90。

三根平行導(dǎo)管22、24、26由最大的中央第一導(dǎo)管24、較短的平行第二導(dǎo)管22以及最短的平行第三導(dǎo)管26組成。最大的中央第一導(dǎo)管24包括遠(yuǎn)端的第一端部28以及近端的第二端部76。最大的中央第一導(dǎo)管24具有范圍從4.0cm到10cm的整體長度50。

較短的平行第二導(dǎo)管22包括第一端部19以及第二端部18。在較短的平行第二導(dǎo)管22的第一端部19處，較短的平行第二導(dǎo)管22與第一球囊36流體連通，而較短的平行第二導(dǎo)管22的第二端部18則與第一單向閥31流體連通。

最短的平行第三導(dǎo)管26包括第一端部15以及第二端部14。在最短的平行第三導(dǎo)管26的第一端部15處，最短的平行第三導(dǎo)管26與第二球囊35流體連通，而最短的平行第三導(dǎo)管26的第二端部14則與第二單向閥35流體連通。

參考圖1，以及如上所討論的，結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10由形成該設(shè)備主體20的三根平行導(dǎo)管22、24、26形成。根據(jù)患者的尺寸，結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10主體20的整體長度50范圍從4cm至10cm。最大的中央第一導(dǎo)管24具有約1cm的直徑40。較短的平行第二導(dǎo)管22以及最短的平行第三導(dǎo)管26具有約1mm的直徑。

最大的中央第一導(dǎo)管24終止于其遠(yuǎn)端第一端部28處的開口29。第一球囊36與遠(yuǎn)端的第一端部28間隔開，并且在結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10的遠(yuǎn)端70環(huán)繞其主體20，特別是，環(huán)繞最大的中央第一導(dǎo)管24以及較短的第二導(dǎo)管22，當(dāng)膨脹時(shí)，第一球囊36具有范圍從3.5cm至4.5cm的直徑80。在較短平行第二導(dǎo)管22的第一端部19處，第一球囊36與較短的平行第二導(dǎo)管22流體連通。較短的平行第二導(dǎo)管22從第一球囊36延伸至、并且終止于較短的平行第二導(dǎo)管22的第二端部18上的第一單向閥32。第一單向閥32被導(dǎo)向以防止一旦使第一球囊36膨脹時(shí)(如下所述)，流體或空氣從第一球囊36排出。

沿著三根平行導(dǎo)管22、24、26主體20的是第二球囊35，第二球囊35與最短的平行第三導(dǎo)管26流體連通。第二球囊35相對(duì)于第一球囊36置于近端，而因此置于沿著結(jié)腸造口球囊栓10的中央部分42。第二球囊35環(huán)繞在中央部分42處的結(jié)腸造口球囊栓10的主體20，并且因此環(huán)繞三根平行導(dǎo)管22、24、26。當(dāng)膨脹時(shí)，第二球囊35具有范圍從1.5cm至3.0cm的直徑90。在最短的平行第三導(dǎo)管26的第一端部15處，最短的平行第三導(dǎo)管26與第二球囊35流體連通。最短的平行第三導(dǎo)管26從第二球囊35延伸至、并且終止于最短的平行第三 導(dǎo)管26的第二端部14處的第二單向閥33。第二單向閥33被導(dǎo)向以防止一旦使第二球囊35膨脹時(shí)(如下所述)，流體或空氣從第二球囊排出。

設(shè)置注射器52用于連接至第一延伸導(dǎo)管54。接著，與注射器相對(duì)的第一延伸導(dǎo)管54的端部連接至單向閥32，該單向閥32優(yōu)選魯爾鎖緊型連接，并且位于較短的平行第二導(dǎo)管22的第二端部18處。注射器52還設(shè)置用于連接至第二延伸導(dǎo)管55，第二延伸導(dǎo)管55的相對(duì)端部連接至位于最短的平行第三導(dǎo)管26的第二端部14上的第二單向閥33。第一和第二延伸導(dǎo)管54和55具有約2mm的直徑。在可替代的實(shí)施例中，參考圖2，通過公/母連接器，一根延伸導(dǎo)管能被用于相繼連接至較短的平行第二導(dǎo)管22和最短的平行第三導(dǎo)管26中的每一個(gè)，以用于使第一和第二球囊36、35膨脹。

注射器52可以是燈泡型或柱塞型。在實(shí)際中，注射器52裝有40立方厘米(cc)至50cc的空氣、鹽水或無菌水。如將在下面更詳細(xì)解釋的那樣，在第一和第二導(dǎo)管54、55被連接至較短的平行第二導(dǎo)管22和最短的平行第三導(dǎo)管26的第一和第二單向閥32、33后，注射器用于使第一和第二球囊36、35膨脹。在可替代的實(shí)施例中，參考圖3所示，在較短的平行第二導(dǎo)管22和最短的平行第三導(dǎo)管26各自的端部18、14處，第一和第二單向閥32、33能被替代為公/母魯爾型連接器74、75。當(dāng)采用此替代實(shí)施例時(shí)，第一和第二單向閥32、33位于延伸導(dǎo)管54、55的端部處。

魯爾鎖緊連接56、57設(shè)置在延伸導(dǎo)管54、55的端部59、60處，以使得注射器52能連接至延伸導(dǎo)管54、55。魯爾鎖緊連接包含凹槽，使得注射器52能被可靠地?cái)Q緊至該連接。魯爾鎖緊型連接56、57位于延伸導(dǎo)管54、55的端部59、60處。

如上所述，最大的中央第一導(dǎo)管24包括遠(yuǎn)端的第一端部28以及近端的第二端部76。在結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10的遠(yuǎn)端70處，最大的中央第一導(dǎo)管24的遠(yuǎn)端第一端部28界定了一疏水小端77。擰緊到最大的中央第一導(dǎo)管24的近端第一端部76的是一過濾器44，該過濾器因此位于結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10的近端71處。過濾器44優(yōu)選由兩個(gè)疏水過濾器夾一木炭過濾器形成，這樣定義了一木炭及疏水組合過濾器。在最大的中央第一導(dǎo)管24的近端第二端部76處，使用過濾器蓋46來關(guān)閉過濾器44。

為了使用結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10，用戶抓住第一球囊36下面的三根平行導(dǎo)管22、24、26的主體20，即在第一球囊36和結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10的近端71之間的位置。最大的中央第一導(dǎo)管24的遠(yuǎn)端第一端部28、以及因此結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10的遠(yuǎn)端70被插進(jìn)患者的直腸或腹壁口約三英寸或醫(yī)生建議的深度，使得第一球囊36與括約肌對(duì)準(zhǔn)。一旦處于合適的位置，并且其中第一延伸導(dǎo)管54被擰緊至較短的平行第二導(dǎo)管22，注射器52被插入第一延伸導(dǎo)管54的魯爾鎖緊型連接57以將空氣、無菌水、或鹽水溶液注入通過較短的平行第二導(dǎo)管22，使得球囊36膨脹具有40cc至50cc的空氣、無菌水、或鹽水溶液，以便將第一球囊 36擴(kuò)大至具有范圍從3.5cm至4.5cm的直徑80。能在該設(shè)備10被插入之前或之后連接第一延伸導(dǎo)管54。一旦膨脹，第一球囊36坐落緊靠括約肌。當(dāng)膨脹后，并且其中第二延伸導(dǎo)管55被擰緊至最短的平行第三導(dǎo)管26，注射器52被插入第二延伸導(dǎo)管55的魯爾鎖緊型連接56以將空氣、無菌水、或鹽水溶液注入通過最短的平行第三導(dǎo)管26，使得第二球囊35膨脹具有40cc至50cc的空氣、無菌水、或鹽水溶液，以便將第二球囊35擴(kuò)大至具有范圍從1.5cm至3.0cm的直徑90并且防止設(shè)備10掉出患者的直腸或腹壁口。接著，注射器52與魯爾鎖緊型連接56分離。

該結(jié)腸造口球囊栓10對(duì)于那些能夠保持定期排便的患者特別有用。在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，如期或者如用戶所感測(cè)，該結(jié)腸造口球囊栓10能被移動(dòng)以允許排便。如上所述，第一和第二單向閥32、33不允許流體或空氣從第一和第二球囊36、35排出。因此，并且為了使球囊36、35緊縮用于結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10的移除，在相對(duì)于各自第一和第二單向閥32、33遠(yuǎn)端的一位置處，用戶必須切斷較短的平行第二導(dǎo)管22和最短的平行第三導(dǎo)管26，使得允許第一和第二球囊36、35內(nèi)的流體通過較短的平行第二導(dǎo)管22和最短的平行第三導(dǎo)管26流出。一旦緊縮，該結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10能被移除。

最大的中央第一導(dǎo)管24在其兩個(gè)端部28、76處是打開的，并且因此允許氣體流經(jīng)結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10。在最大的中央第一導(dǎo)管24的遠(yuǎn)端第一端部28處的結(jié)腸造口球囊栓設(shè)備10的小端77優(yōu)選由硅膠形成。小端77由最大的中央第一導(dǎo)管24的遠(yuǎn)端第一端部28處的開口29所界定并且允許氣體從中通過。最大的中央第一導(dǎo)管24在其近端的第二端部77處也設(shè)置有木炭及疏水組合過濾器44，以消除流經(jīng)結(jié)腸造口球囊栓10的氣體的氣味。能設(shè)置一可選的過濾器44蓋46以保護(hù)過濾器44。

盡管參考優(yōu)選的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但是對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，任何變形和修改將是顯而易見的。本發(fā)明旨在涵蓋此類變形和修改而不脫離本發(fā)明的范圍。