相關申請

本申請要求2010年11月15日提交的美國非臨時專利申請序列號12/946,645的權益和優(yōu)先權，其內(nèi)容以其整體在此通過引用并入。

發(fā)明領域

本發(fā)明一般而言涉及用于將眼內(nèi)分流器在眼睛內(nèi)展開的裝置。

發(fā)明背景

青光眼是影響數(shù)百萬人的眼病。青光眼與眼內(nèi)壓增大有關，其源于眼睛排水系統(tǒng)不能從眼睛前房充分地去除房水，或源于眼睛中睫狀體引起的房水過度產(chǎn)生。房水積累和所造成的眼內(nèi)壓可對視神經(jīng)和視網(wǎng)膜造成不可逆性損傷，其可導致不可逆性的視網(wǎng)膜損傷和失明。

青光眼可通過外科手術治療，其包括將分流器置于眼睛內(nèi)，以導致在前房和參與房水排水的眼睛的各種結構(例如，施累姆管、鞏膜或結膜下間隙)之間產(chǎn)生流體流動途徑。這種流體流動途徑允許房水離開前房。一般而言，植入分流器的外科手術包括將保持眼內(nèi)分流器的展開裝置插入眼睛中，并且將分流器在眼睛內(nèi)展開。保持分流器的展開裝置經(jīng)過角膜進入眼睛(內(nèi)路法(ab interno approach))，并且推進穿過前房。展開裝置推進經(jīng)過鞏膜直至裝置的遠端部分鄰近眼睛的排水結構(drainage structure)。分流器隨后從展開裝置展開，在前房和參與房水排水的眼睛的各種結構(例如，施累姆管、鞏膜或結膜下間隙)之間產(chǎn)生導管。例如參見Prywes(美國專利號6,007,511)。

與這種外科手術相關的問題是確保分流器的布置在分流器從展開裝置的展開期間不變化。用于在眼睛中放置分流器的展開裝置一般依賴于多個移動的組件，以便展開分流器。展開裝置的組件的移動在展開過程期間變換展開裝置在眼睛內(nèi)的位置，并且因此隨著其展開而變換分流器的位置。這種移動導致分流器在眼睛內(nèi)的不適當布置。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明一般而言涉及展開裝置，其設計為在將眼內(nèi)分流器從所述裝置展開期間使裝置的移動最小化，從而確保分流器在眼內(nèi)的適當布置。

在某些方面中，本發(fā)明的展開裝置包括外殼、至少部分地布置在外殼內(nèi)的展開機構和聯(lián)接到展開機構的空心軸，其中所述軸配置為保持眼內(nèi)分流器。使用這種裝置，展開機構的旋轉(zhuǎn)導致分流器的展開。這種旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)變?yōu)檩S向移動用于將分流器從所述裝置展開。通過利用展開機構的旋轉(zhuǎn)運動，展開裝置的軸向移動被最小化，確保分流器在眼內(nèi)的適當布置。

本發(fā)明的其它方面提供了用于展開眼內(nèi)分流器的裝置，其包括外殼；至少部分地布置在外殼內(nèi)的展開機構，其中展開機構包括二階段系統(tǒng)；和聯(lián)接到展開機構的空心軸，其中所述軸配置為保持眼內(nèi)分流器。

本發(fā)明的另一個方面包括用于展開眼內(nèi)分流器的裝置，其包括外殼、至少部分地布置在外殼內(nèi)的展開機構和在外殼內(nèi)聯(lián)接到展開機構的空心軸，其中所述軸配置為保持眼內(nèi)分流器，其中所述裝置包括插入構型和展開構型，并且展開構型包括至少部分地收縮到外殼內(nèi)的軸的近端部分。在某些實施方式中，插入構型包括布置在外殼內(nèi)的軸的遠端部分和延伸到外殼外的軸的近端部分。

在某些實施方式中，所述軸配置為至少部分地收縮到外殼內(nèi)。然而，應當理解所述軸可完全收縮到外殼內(nèi)。在某些實施方式中，所述裝置進一步包括眼內(nèi)分流器。所述分流器可完全地布置在所述裝置的空心軸內(nèi)?？蛇x地，分流器部分地布置在所述裝置的空心軸內(nèi)。

展開機構可包括二階段系統(tǒng)。在這種實施方式中，第一階段是推動器組件并且第二階段是收縮組件。在該實施方式中，展開機構的旋轉(zhuǎn)順序地接合推動器組件和隨后的收縮組件。推動器組件推動分流器，以便將分流器從軸內(nèi)部分地展開，并且收縮組件將軸從分流器周圍收縮，從而將分流器展開。在某些實施方式中，展開機構可額外地包括至少一個限制軸的軸向移動的元件。

展開裝置的空心軸可包括帶斜面的遠端。示例性的空心軸是針狀物。本發(fā)明的裝置可以是完全自動、部分自動或完全手動的。本發(fā)明的裝置可連接至更大的機器人系統(tǒng)或者可用作獨立的手持式展開裝置。在具體的實施方式中，所述裝置為手持式裝置。

本發(fā)明的裝置可包括指示器，其給操作人員提供關于展開機構狀態(tài)的反饋。指示器可以是本領域已知的任何類型的指示器，例如目視指示器、聲頻指示器或觸覺指示器。在某些實施方式中，指示器是目視指示器。

本發(fā)明的方面還包括用于將眼內(nèi)分流器在眼睛內(nèi)展開的方法。這些方法包括使用本文描述的裝置將眼內(nèi)分流器在眼睛內(nèi)從所述裝置展開。一般而言，展開分流器產(chǎn)生從眼睛的前房至較低壓力區(qū)域的流程。示例性的較低壓力區(qū)域包括筋膜內(nèi)間隙(intra-tenon’s space)、結膜下間隙、鞏膜上靜脈、脈絡膜周隙和施累姆管。在某些實施方式中，較低壓力區(qū)域是蛛網(wǎng)膜下腔。

本領域已知的各種方法中的任意一種可用于將本發(fā)明的裝置插入眼睛中。在某些實施方式中，可使用外路法(ab externo approach)(經(jīng)結膜進入)或內(nèi)路法(經(jīng)角膜進入)將本發(fā)明的裝置插入眼睛中。

附圖簡述

圖1是顯示根據(jù)本發(fā)明的分流器展開裝置的實施方式的示意圖。

圖2顯示圖1所示的裝置的分解圖。

圖3A至3D是顯示展開裝置的展開機構的不同放大圖的示意圖。

圖4A至4C是顯示展開機構與展開裝置的一部分外殼的相互作用的示意圖。

圖5顯示展開裝置的展開機構的截面圖。

圖6A和6B顯示展開前構型中的展開機構的示意圖。圖6C顯示圖6A的展開裝置的遠端部分的放大圖。該圖顯示裝載在展開裝置的空心軸內(nèi)的眼內(nèi)分流器。

圖7A和7B顯示在將分流器從展開裝置展開的第一階段結束時展開機構的示意圖。圖7C顯示圖7A的展開裝置的遠端部分的放大圖。該圖顯示從展開裝置的空心軸內(nèi)部分展開的眼內(nèi)分流器。

圖8A顯示在將分流器從展開裝置展開后展開裝置的示意圖。圖8B顯示在將分流器從展開裝置展開的第二階段結束時展開機構的示意圖。圖8C顯示在所述軸收縮后展開裝置的遠端部分的放大圖，推動器鄰接分流器。圖8D顯示在分流器展開后展開裝置的遠端部分的放大圖。

圖9A和9B顯示在眼睛內(nèi)展開的眼內(nèi)分流器。分流器的近端部分處在前房中并且分流器的遠端部分處在筋膜內(nèi)間隙中。分流器的中間部分處在鞏膜中。

圖10描述示例性眼內(nèi)分流器的示意圖。

具體實施方式

現(xiàn)參考圖1，其顯示根據(jù)本發(fā)明的分流器展開裝置100的實施方式。雖然圖1顯示手持式手動操作的分流器展開裝置，但應當理解本發(fā)明的裝置可與機器人系統(tǒng)聯(lián)接并且可以是完全或部分自動的。如圖1所示，展開裝置100包括大致圓柱形主體或外殼101，然而，外殼101的主體形狀可以是圓柱形以外的形狀。外殼101可具有人體工程學(ergonomical)形狀，允許由操作人員舒適的抓握。外殼101顯示具有任選的槽102以便允許由外科醫(yī)師更容易地抓握。

外殼101顯示具有較大的近端部分，其逐漸變細至遠端部分。遠端部分包括中空套筒105。中空套筒105配置用于插入眼睛中并且延伸到眼睛的前房內(nèi)。中空套筒在眼睛的前房內(nèi)是可視的。套筒105為操作人員提供關于分流器的近端部分布置在眼睛前房內(nèi)的視覺預覽。另外地，套筒105提供視覺參照點，其可被操作人員使用以在分流器展開過程期間保持裝置100穩(wěn)定，從而確保分流器在眼睛內(nèi)的最佳縱向布置。

該套筒可包括在遠端的邊緣，其在將展開裝置100插入人眼睛內(nèi)時給操作人員提供阻力反饋。當裝置100推進穿過眼睛的前房時，中空套筒105將最終接觸鞏膜，給操作人員提供裝置100不需要進一步推進的阻力反饋。套筒105的邊緣防止軸104被意外地推得過遠通過鞏膜。臨時的防護器(guard)108配置為圍繞套筒105安裝并且延伸到套筒105末端之外。在裝置的運送期間使用防護器并且保護操作人員免受延伸到套筒105末端之外的空心軸104遠端的傷害。在使用裝置之前移除該防護器。

外殼101在其近端是打開的，使得一部分展開機構103可從外殼101的近端延伸。外殼101的遠端也是打開的，使得至少一部分空心軸104可延伸經(jīng)過外殼101的遠端并且到外殼101的遠端之外。外殼101進一步包括縫106，使用裝置100的操作人員比如外科醫(yī)師可通過該縫106觀察展開機構103上的指示器107。

外殼101可由適合用于醫(yī)療設備的任何材料制成。例如，外殼101可由輕質(zhì)鋁或生物相容性塑料材料制成。這些合適的塑料材料的實例包括聚碳酸酯以及其他聚合樹脂比如DELRIN和ULTEM。在某些實施方式中，外殼101可由可被高壓滅菌的材料制成，并且因此允許外殼101被重復使用。可選地，裝置100可作為一次性使用裝置(即，裝置是用完即可丟棄的)銷售，并且因此外殼的材料不需要是可高壓滅菌的材料。

外殼101可由多個組件制成，其連接在一起以形成外殼。圖2顯示展開裝置100的分解圖。在該圖中，外殼101顯示具有三個組件101a、101b和101c。所述組件被設計為擰接在一起以形成外殼101。圖2也示出展開機構103。設計外殼101，使得展開機構103安裝在組裝的外殼101內(nèi)。設計外殼101，使得展開機構103的組件在外殼101內(nèi)是可移動的。

圖3A至3D顯示展開機構103的不同的放大圖。展開機構103可由適合用于醫(yī)療設備的任何材料制成。例如，展開機構103可由輕質(zhì)鋁或生物相容性塑料材料制成。這些合適的塑料材料的實例包括聚碳酸酯以及其他聚合樹脂比如DELRIN和ULTEM。在某些實施方式中，展開機構103可由可被高壓滅菌的材料制成，并且因此允許展開機構103被重復使用。可選地，裝置100可作為一次性使用裝置(即，裝置是用完即可丟棄的(一次性的，disposable))銷售，并且因此展開機構的材料不需要是可高壓滅菌的材料。

展開機構103包括遠端部分109和近端部分110。配置展開機構103，使得遠端部分109在近端部分110內(nèi)是可移動的。更具體而言，遠端部分109能夠部分地收縮到近端部分110內(nèi)。

在該實施方式中，遠端部分109被顯示為逐漸變細為與空心軸104的連接。圖解該實施方式，使得在外殼101內(nèi)發(fā)生空心軸104和展開機構103的遠端部分109之間的連接。在其它實施方式中，可在外殼101外發(fā)生空心軸104和展開機構103的遠端部分109之間的連接。空心軸104可以是從展開機構103的遠端部分109可拆卸的。可選地，空心軸104可永久地聯(lián)接到展開機構103的遠端部分109。

一般而言，空心軸104配置為保持眼內(nèi)分流器115。示例性的眼內(nèi)分流器115在圖10中示出。其它示例性的眼內(nèi)分流器在Yu等(美國專利申請?zhí)?008/0108933)中示出。一般而言，在一個實施方式中，眼內(nèi)分流器是圓柱形形狀的并且具有外側(cè)圓柱形壁和中空的內(nèi)部。分流器可具有大約50μm至大約250μm的內(nèi)徑、大約190μm至大約300μm的外徑、以及大約0.5mm至大約20mm的長度。因此，空心軸104配置為至少保持這種形狀和這種尺寸的分流器。然而，空心軸104可配置為保持與上述那些不同形狀和不同尺寸的分流器，并且本發(fā)明包括可配置為保持任何形狀或尺寸的眼內(nèi)分流器的軸104。在具體實施方式中，軸具有大約200μm至大約400μm的內(nèi)徑。

軸104可以是任意長度。所述軸的可用長度可以是大約5mm至大約40mm中的任意值，并且在某些實施方式中是15mm。在某些實施方式中，所述軸是直的。在其它實施方式中，軸具有除了直的以外的形狀，例如具有沿其長度彎曲的軸或者具有弓形部分的軸。例如在Yu等(美國專利申請?zhí)?008/0108933)中顯示了示例性形狀的軸。

在具體實施方式中，軸包括在軸遠端部分的彎曲。在其它實施方式中，軸104的遠端是帶斜面的或者銳化為一點，以協(xié)助刺穿鞏膜和將軸104的遠端推進通過鞏膜。在具體實施方式中，軸104的遠端具有雙斜面。雙斜面在軸104的遠端提供角度，使得當軸進入筋膜內(nèi)間隙時，軸104的遠端將與筋膜囊平行，并且將因此不刺穿筋膜囊和進入結膜下間隙。這確保分流器的適當展開，使得分流器115的遠端在筋膜內(nèi)間隙內(nèi)展開，而不是分流器115的遠端在結膜下間隙內(nèi)展開。改變斜面的角度允許將分流器115布置在比前房壓力低的其它區(qū)域內(nèi)，比如結膜下間隙。應當理解植入筋膜內(nèi)間隙僅是將分流器115置于眼睛內(nèi)的一個實施方式，并且本發(fā)明的裝置不限于將分流器置于筋膜內(nèi)間隙，并且可用于將分流器置于眼睛的許多其它區(qū)域內(nèi)，比如施累姆管、結膜下間隙、鞏膜上靜脈或脈絡膜周隙。

軸104可將分流器至少部分地保持在軸104的中空內(nèi)部內(nèi)。在其它實施方式中，分流器被完全地保持在軸104的中空內(nèi)部內(nèi)。可選地，空心軸可將分流器保持在軸104的外表面上。在具體實施方式中，分流器被保持在軸104的中空內(nèi)部內(nèi)。在某些實施方式中，空心軸是具有中空內(nèi)部的針狀物。被配置為保持眼內(nèi)分流器的針狀物是從Terumo Medical Corp.(Elkington，Md.)商業(yè)可得的。

展開機構的近端部分包括任選的槽116，以允許操作人員更容易地抓握，來更容易地旋轉(zhuǎn)展開機構，其將在下面更詳細地討論。展開機構的近端部分110還包括至少一個指示器，其給操作人員提供關于展開機構狀態(tài)的反饋。指示器可以是本領域已知的任意類型的指示器，例如目視指示器、聲頻指示器或觸覺指示器。圖3A顯示展開機構，其具有兩個指示器——準備就緒指示器111和展開指示器119。準備就緒指示器111給操作人員提供展開機構處于將眼內(nèi)分流器從展開裝置100展開的構型的反饋。指示器111在該實施方式中顯示為綠色橢圓一一在該橢圓內(nèi)具有三角形。展開指示器119給操作人員提供展開機構已經(jīng)完全接合并且已經(jīng)將分流器從展開裝置100展開的反饋。展開指示器119在該實施方式中顯示為黃色橢圓——在該橢圓內(nèi)具有黑色正方形。指示器位于展開機構上，使得當組裝時，指示器111和119通過外殼101中的縫106可見。

近端部分110包括固定部分110b和旋轉(zhuǎn)部分110a。近端部分110包括通道112，其貫穿(run)固定部分110b的部分長度和旋轉(zhuǎn)部分110a的整個長度。通道112配置為與外殼組件101a的內(nèi)部部分上的突出物117相互作用(圖4A和4B)。在組裝期間，外殼組件101a上的突出物117與展開機構103的固定部分110b和旋轉(zhuǎn)部分110a上的通道112對齊。展開機構103的近端部分110在外殼組件101a內(nèi)滑動，直至突出物117位于固定部分110b內(nèi)(圖4C)。組裝的突出物117與展開機構103的固定部分110b相互作用，并且防止固定部分110b旋轉(zhuǎn)。在該構型中，旋轉(zhuǎn)部分110a自由地在外殼組件101a內(nèi)旋轉(zhuǎn)。

返回參考圖3A-3D，展開機構103的近端部分110的旋轉(zhuǎn)部分110a還包括通道113a、113b和113c。通道113a包括直的并且垂直于旋轉(zhuǎn)部分110a的長度延伸的第一部分113a1，以及沿旋轉(zhuǎn)部分110a的長度向下朝向展開機構103的近端對角地延伸的第二部分113a2。通道113b包括沿旋轉(zhuǎn)部分110a的長度向下朝向展開機構103的遠端對角地延伸的第一部分113b1，以及直的并且垂直于旋轉(zhuǎn)部分110a的長度延伸的第二部分。第一部分113a1沿通道113a過渡到第二部分113a2的點與第一部分113b1沿通道113b過渡到第二部分113b2的點相同。通道113c是直的并且垂直于旋轉(zhuǎn)部分110a的長度延伸。在通道113a、113b和113c的每個內(nèi)，分別坐落有元件114a、114b和114c。元件114a、114b和114c在通道113a、113b和113c內(nèi)是可移動的。元件114a、114b和114c還充當限制旋轉(zhuǎn)部分110a移動的制動器，其因此限制軸104的軸向移動。

圖5顯示展開機構103的截面視圖。元件114a連接到展開機構103的遠端部分109。元件114a的移動導致展開機構103的遠端部分109收縮到展開機構103的近端部分110內(nèi)。元件114b連接到推動器組件118。推動器組件118延伸經(jīng)過展開機構103的遠端部分109并且延伸到一部分空心軸104中。推動器組件參與將分流器從空心軸104展開。示例性的推動器組件是柱塞。元件114b的移動接合推動器118并且導致推動器118在空心軸104內(nèi)推進。

現(xiàn)參考圖6-8D，其伴隨下面關于分流器115從展開裝置100展開的討論。圖6A顯示展開裝置100處于展開前構型。在該構型中，分流器115被裝載在空心軸104內(nèi)(圖6C)。如圖6C中所示，分流器115僅部分地在軸104內(nèi)，使得一部分分流器被暴露。然而，分流器115不延伸到軸104的末端之外。在其它實施方式中，分流器115完全布置在空心軸104內(nèi)。分流器115被裝載到空心軸104內(nèi)，使得分流器鄰接空心軸104內(nèi)的推動器組件118。軸104的遠端是帶斜面的以協(xié)助刺穿眼睛的組織。

另外，在展開前構型中，軸104的一部分延伸到套筒105之外(圖6C)。配置展開機構，使得元件114a鄰接通道113a的第一部分113a1的遠端，并且元件114b鄰接通道113b的第一部分113b1的近端(圖6B)。在該構型中，準備就緒指示器111通過外殼101的縫106可視，這給操作人員提供展開機構處于將眼內(nèi)分流器從展開裝置100展開的構型的反饋(圖6A)。在該構型中，裝置100準備插入眼睛中(插入構型或展開前構型)。用于插入和植入分流器的方法在下面進一步詳細地討論。

一旦裝置已經(jīng)被插入眼睛中并且推進到分流器將被展開的位置，分流器115可從裝置100展開。展開機構103是二階段系統(tǒng)。第一階段是接合推動器組件118，和第二階段是遠端部分109收縮到展開機構103的近端部分110內(nèi)。展開機構103的近端部分110的旋轉(zhuǎn)部分110a的旋轉(zhuǎn)順序地接合推動器組件與隨后的收縮組件。

在分流器展開的第一階段中，接合推動器組件，并且推動器將分流器從展開裝置部分地展開。在第一階段期間，展開機構103的近端部分110的旋轉(zhuǎn)部分110a旋轉(zhuǎn)，導致元件114a和114b沿通道113a和113b中的第一部分113a1和113b1移動。由于通道113a的第一部分113a1是直的并且垂直于旋轉(zhuǎn)部分110a的長度延伸，所以旋轉(zhuǎn)部分110a的旋轉(zhuǎn)不引起元件114a的軸向移動。在元件114a沒有軸向移動的情況下，遠端部分109不收縮到展開機構103的近端部分110內(nèi)。由于通道113b的第一部分113b1沿旋轉(zhuǎn)部分110a的長度向上朝向展開機構103的遠端對角地延伸，所以旋轉(zhuǎn)部分110a的旋轉(zhuǎn)引起元件114b朝向裝置遠端的軸向移動。元件114b朝向裝置遠端的軸向移動導致推動器組件118在空心軸104內(nèi)向前推進。推動器組件118的這種移動導致分流器115從軸104部分地展開。

圖7A至7C顯示在分流器從展開裝置展開的第一階段結束時展開機構的示意圖。如圖7A中所示，元件114a和114已經(jīng)沿通道113a和113b的第一部分113a1和113b1完成橫穿。另外，推動器組件118已經(jīng)在空心軸104內(nèi)推進(圖7B)，并且分流器115已經(jīng)從空心軸104部分地展開(圖7C)。如在這些圖中所示，一部分分流器115延伸到軸104的末端之外。

在分流器展開的第二階段中，接合收縮組件并且展開機構的遠端部分收縮到展開機構的近端部分內(nèi)，從而完成分流器從展開裝置的展開。在第二階段期間，展開機構103的近端部分110的旋轉(zhuǎn)部分110a進一步旋轉(zhuǎn)，導致元件114a和114b沿通道113a和113b中的第二部分113a2和113b2移動。由于通道113b的第二部分113a2是直的并且垂直于旋轉(zhuǎn)部分110a的長度延伸，旋轉(zhuǎn)部分110a的旋轉(zhuǎn)不引起元件114b的軸向移動。在元件114b沒有軸向移動的情況下，推動器118不進一步推進。由于通道113a的第二部分113a2沿旋轉(zhuǎn)部分110a的長度向下朝向展開機構103的近端對角地延伸，所以旋轉(zhuǎn)部分110a的旋轉(zhuǎn)引起元件114a朝向裝置近端的軸向移動。元件114a朝向裝置近端的軸向移動導致遠端部分109收縮到展開機構103的近端部分110內(nèi)。遠端部分109的收縮導致空心軸104的收縮。由于分流器115鄰接推動器組件118，所以分流器在空心軸104從分流器115周圍收縮時保持靜止(圖8C)。軸104幾乎完全地收縮到套筒105內(nèi)。在展開過程的兩個階段期間，套筒105保持靜止并且處在固定的位置。

圖8A顯示在分流器115從裝置100展開后裝置100的示意圖。圖8B顯示在分流器從展開裝置展開的第二階段結束時展開機構的示意圖。如圖8B中所示，元件114a和114b已經(jīng)沿通道113a和113b的第二部分113a2和113b2完成橫穿。另外地，遠端部分109已經(jīng)收縮到近端部分110內(nèi)，因此導致空心軸104收縮到套筒105內(nèi)。圖8D顯示在分流器展開后展開裝置的遠端部分的放大圖。該圖顯示空心軸104沒有完全收縮到展開裝置100的套筒105內(nèi)。然而，在某些實施方式中，軸104可完全收縮到套筒105內(nèi)。

參考圖8A，在展開后的構型中，展開的指示器119通過外殼101的縫106可見，給操作人員提供已經(jīng)完全接合展開機構并且分流器115已經(jīng)從展開裝置100展開的反饋。

本領域已知的各種方法中的任意一種可用于將本發(fā)明的裝置插入眼睛中。在某些實施方式中，可使用外路法(經(jīng)結膜進入)或內(nèi)路法(經(jīng)角膜進入)將本發(fā)明的裝置插入眼睛中。

在某些實施方式中，使用內(nèi)路法將本發(fā)明的裝置插入眼睛中。例如在Yu等(美國專利號6,544,249和美國專利申請?zhí)?008/0108933)和Prywes(美國專利號6,007,511)中顯示了用于植入眼內(nèi)分流器的內(nèi)路法，其內(nèi)容均以其整體通過引用在此并入。

本發(fā)明的裝置可插入眼睛中以便展開分流器，其產(chǎn)生從眼睛前房至眼睛的各種排水結構的流體排水通道。示例性的排水結構包括施累姆管、結膜下間隙、鞏膜上靜脈、脈絡膜周隙或筋膜內(nèi)間隙。在某些實施方式中，將流體排水到蛛網(wǎng)膜下腔。

在具體實施方式中，將本發(fā)明的裝置插入眼睛中以將分流器展開，其產(chǎn)生從前房至筋膜內(nèi)間隙的流體排水通道。在眼睛內(nèi)，存在被稱為結膜的膜，并且結膜下面的區(qū)域被稱作結膜下間隙。結膜下間隙內(nèi)是稱為筋膜囊的膜。在筋膜囊下面存在將筋膜囊連接到鞏膜的筋膜粘連(Tenon′s adhesion)。筋膜囊和鞏膜之間筋膜粘連將筋膜囊連接到鞏膜的間隙被稱為筋膜內(nèi)間隙。

圖9A和9B顯示使用本發(fā)明的裝置放置在眼睛中的眼內(nèi)分流器，使得分流器形成用于從前房到筋膜內(nèi)間隙進行流體排出的通道。為了將分流器置于眼睛內(nèi)，進行植入分流器的外科手術，其包括將保持眼內(nèi)分流器201的展開裝置200插入眼睛202中，并且將至少一部分分流器201在筋膜內(nèi)間隙208內(nèi)、結膜下間隙209內(nèi)和結膜210下面展開。在某些實施方式中，保持分流器201的展開裝置200的空心軸206經(jīng)過角膜203(內(nèi)路法)進入眼睛202。軸206以所謂的經(jīng)瞳孔植入物插入(transpupil implant insertion)被推進穿過前房204(如虛線描述的)。軸206被推進經(jīng)過鞏膜205，直至軸206的遠端部分接近筋膜囊207。

一旦空心軸206的遠端部分在筋膜內(nèi)間隙208內(nèi)，則分流器201隨后從展開裝置200的軸206展開，在前房204和筋膜內(nèi)間隙208之間產(chǎn)生導管，以便允許房水從前房204排出(參見圖9A和9B)。

實施方式的組合

如本領域技術人員將理解的，本發(fā)明的單個特征可單獨地或以任意組合使用。具體而言，考慮上面單獨描述的實施方式的一個或多個特征可組合到一個分流器中。

通過引用并入

對于其它文件比如專利、專利申請、專利公開、期刊、書籍、論文、網(wǎng)頁內(nèi)容的參考和引用已經(jīng)遍及本公開內(nèi)容進行。所有這些文件出于所有的目的以其全部通過引用在此并入本文。

等價物

在不偏離本發(fā)明精神或本質(zhì)特征的情況下，本發(fā)明可以其它特定形式體現(xiàn)。因此前述實施方式在各方面被認為說明而不是限制本文描述的發(fā)明。