本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種二尖瓣環(huán)縮介入裝置。

背景技術(shù)：

二尖瓣病變是心臟瓣膜外科治療領(lǐng)域里常見的心臟瓣膜病變，而二尖瓣葉閉合不全是常見的一種。二尖瓣葉閉合不全，將導(dǎo)致左心室收縮期間血液顯著逆流回左心房，這種癥狀叫做二尖瓣反流。目前，針對(duì)該種二尖瓣葉閉合不全的缺陷，大多采用開胸后進(jìn)行縫合的手術(shù)，不但創(chuàng)傷大，而且由于縫合的誤差以及瓣膜的形狀不符等原因，往往手術(shù)效果不佳。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷和問題，本發(fā)明的目的是提供一種二尖瓣環(huán)縮介入裝置。采用介入手術(shù)對(duì)二尖瓣進(jìn)行環(huán)縮，環(huán)縮均勻，手術(shù)效果好，創(chuàng)傷小。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種二尖瓣環(huán)縮介入裝置，包括導(dǎo)管、環(huán)縮空心線、起始定位桿、導(dǎo)向釘固桿和環(huán)縮成型單元，所述環(huán)縮空心線的外側(cè)壁上具有釘刺；所述環(huán)縮空心線穿設(shè)在所述導(dǎo)管內(nèi)，所述起始定位桿穿設(shè)在所述導(dǎo)管內(nèi)，位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端端口處的環(huán)縮空心線的端部與起始定位桿的定位端活動(dòng)連接；所述導(dǎo)向釘固桿滑動(dòng)穿設(shè)在所述環(huán)縮空心線的中空腔內(nèi)；

所述起始定位桿將環(huán)縮空心線的端部固定在二尖瓣的前瓣與后瓣的一側(cè)交界處，控制所述導(dǎo)管退出，相應(yīng)地，所述環(huán)縮空心線露出；所述導(dǎo)向釘固桿控制露出的環(huán)縮空心線沿后瓣的瓣環(huán)圍設(shè)，并將環(huán)縮空心線的釘刺釘入瓣環(huán)的環(huán)壁上，所述環(huán)縮空心線在二尖瓣的前瓣與后瓣的另一側(cè)交界處停止并固定；所述環(huán)縮成型單元將圍設(shè)在后瓣瓣環(huán)上的環(huán)縮空心線進(jìn)行收縮至后瓣的瓣環(huán)與前瓣的瓣環(huán)能夠閉合。

進(jìn)一步地，所述環(huán)縮成型單元包括環(huán)縮絲、定位釘和終止定位桿，所述環(huán)縮絲穿設(shè)在所述環(huán)縮空心線的中空腔內(nèi)，一端與所述環(huán)縮空心線的連接起始定位桿的端部固定連接，另一端連接所述定位釘；所述定位釘與所述終止定位桿的端部連接；所述終止定位桿控制拉緊環(huán)縮絲，將環(huán)縮空心線收縮到位后，終止定位桿將定位釘釘入瓣壁內(nèi)，即完成收縮成型。

進(jìn)一步地，所述環(huán)縮成型單元還包括低溫記憶激發(fā)結(jié)構(gòu)，所述環(huán)縮空心線采用記憶合金制備得到；所述低溫記憶激發(fā)結(jié)構(gòu)包括低溫氣體儲(chǔ)存囊，所述低溫氣體儲(chǔ)存囊固定放置在所述環(huán)縮空心線的連接起始定位桿的端部?jī)?nèi)；該低溫氣體儲(chǔ)存囊可破裂后釋放低溫氣體至環(huán)縮空心線的中空腔內(nèi)。

進(jìn)一步地，還包括退出套管，所述退出套管的端部具有與所述起始定位桿的定位端的外側(cè)壁相配合連接的結(jié)構(gòu)件；當(dāng)環(huán)縮成型后，將所述退出套管套設(shè)在所述起始定位桿外，并將其端部與所述起始定位桿的定位端連接，施加外力，斷開起始定位桿與環(huán)縮空心線的端部的連接，起始定位桿與退出套管共同由導(dǎo)管內(nèi)退出。

進(jìn)一步地，所述退出套管的與起始定位桿的定位端連接的端部的端面上還連接儲(chǔ)存囊穿刺結(jié)構(gòu)件；當(dāng)退出套管的端部與所述起始定位桿的定位端連接時(shí)，該儲(chǔ)存囊穿刺結(jié)構(gòu)件能夠穿刺進(jìn)入低溫氣體儲(chǔ)存囊內(nèi)，將低溫氣體儲(chǔ)存囊破損釋放低溫氣體至環(huán)縮空心線的中空腔內(nèi)。

進(jìn)一步地，所述起始定位桿的定位端與所述環(huán)縮空心線的端部采用螺紋連接；所述起始定位桿的定位端與所述退出套管的端部的連接采用相反的螺紋方向的螺紋連接。

進(jìn)一步地，所述導(dǎo)向釘固桿包括控制桿和釘固端，所述釘固端包括彈簧件和彈性實(shí)心墊；所述彈簧件的一端連接所述彈性實(shí)心墊，另一端連接所述控制桿。

進(jìn)一步地，所述導(dǎo)向釘固桿包括控制桿和釘固頭，所述控制桿采用相對(duì)滑動(dòng)的內(nèi)管和外管，且內(nèi)管與外管之間設(shè)置阻尼結(jié)構(gòu)，使兩者在外力作用下才可相對(duì)滑動(dòng)；所述釘固頭具有容納腔，在該容納腔內(nèi)設(shè)置釘固針放置槽和頂出機(jī)構(gòu)，所述釘固針放置槽固定設(shè)置在所述容納腔內(nèi)；所述頂出機(jī)構(gòu)設(shè)置在所述釘固針放置槽內(nèi)，固定端與釘固針放置槽的一端面固定連接，自由端在極限頂出狀態(tài)時(shí)抵觸釘固針放置槽的另一端的端面，該釘固針放置槽的另一端為出針端；

在釘固針放置槽的出針端的槽底以及釘固頭的端面上開設(shè)對(duì)應(yīng)的針孔；在與放置槽的針孔相對(duì)應(yīng)的所述內(nèi)管的端面上連接頂針；以頂針與針孔在一條直線上方式，將釘固頭活動(dòng)連接在所述外管的端部。

進(jìn)一步地，所述頂出機(jī)構(gòu)采用彈簧頂出機(jī)構(gòu)，彈簧的固定端與釘固針放置槽的一端面固定連接，自由端在自由伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)抵觸釘固針放置槽的另一端的端面；且自由端上連接與釘固針的形狀相適配的頂出塊。保證釘固針整體頂出移動(dòng)。

進(jìn)一步地，在所述針孔內(nèi)連接開設(shè)切口的橡膠封墊。

進(jìn)一步地，所述釘刺分為多組，相鄰每組之間間隔設(shè)置，且釘刺的尖端具有多組倒鉤。

本發(fā)明提供的一種二尖瓣環(huán)縮介入裝置，環(huán)縮空心線首先釘固在后瓣的瓣環(huán)上，然后控制環(huán)縮空心線收縮，環(huán)縮空心線收縮，進(jìn)而帶動(dòng)后瓣的瓣環(huán)收縮，實(shí)現(xiàn)二尖瓣的閉合。而且能夠在心臟跳動(dòng)過程中進(jìn)行手術(shù)，能對(duì)收縮的程度進(jìn)行優(yōu)化控制，使二尖瓣的閉合程度大大最佳狀態(tài)。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1是本發(fā)明的二尖瓣環(huán)縮介入裝置的剖視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明的二尖瓣環(huán)縮介入裝置的釘刺的剖視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明優(yōu)選的二尖瓣環(huán)縮介入裝置的剖視結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本發(fā)明的一種導(dǎo)向釘固桿的剖視結(jié)構(gòu)示意圖

圖5為圖4中所示的導(dǎo)向釘固桿的釘固頭的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明的實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

根據(jù)圖1至圖3所示，說明本發(fā)明的一種二尖瓣環(huán)縮介入裝置，包括導(dǎo)管1、環(huán)縮空心線2、起始定位桿3、導(dǎo)向釘固桿4和環(huán)縮成型單元，所述環(huán)縮空心線2的外側(cè)壁上具有釘刺21；所述釘刺21分為多組間隔設(shè)置，且釘刺21的尖端具有多組倒鉤，保證釘入的牢固性。

所述環(huán)縮空心線2穿設(shè)在所述導(dǎo)管1內(nèi)，所述起始定位桿3穿設(shè)在所述導(dǎo)管1內(nèi)，位于導(dǎo)管1遠(yuǎn)端端口(遠(yuǎn)端是基于外部操作端為近端進(jìn)行定義的)處的環(huán)縮空心線2的端部與起始定位桿3的定位端31活動(dòng)連接；所述導(dǎo)向釘固桿4滑動(dòng)穿設(shè)在所述環(huán)縮空心線2的中空腔內(nèi)。

控制所述起始定位桿將環(huán)縮空心線的端部固定在二尖瓣的前瓣與后瓣的一側(cè)交界處，控制所述導(dǎo)管2節(jié)節(jié)退出，所述環(huán)縮空心線2節(jié)節(jié)露出；所述導(dǎo)向釘固桿4控制節(jié)節(jié)露出的環(huán)縮空心線2沿后瓣的瓣環(huán)圍設(shè)，并將環(huán)縮空心線2的釘刺21釘入瓣環(huán)的環(huán)壁上，所述環(huán)縮空心線2在二尖瓣的前瓣與后瓣的另一側(cè)交界處停止并固定；所述環(huán)縮成型單元將圍設(shè)在后瓣瓣環(huán)上的環(huán)縮空心線2進(jìn)行收縮至后瓣的瓣環(huán)與前瓣的瓣環(huán)能夠閉合。

所述導(dǎo)向釘固桿4包括控制桿41和釘固端42，所述釘固端42包括彈簧件421和彈性實(shí)心墊422(膠墊)；所述彈簧件421的一端連接所述彈性實(shí)心墊422，另一端連接所述控制桿41。控制導(dǎo)向釘固桿4，使節(jié)節(jié)露出的每一小節(jié)環(huán)縮空心線2沿后瓣的瓣環(huán)的形狀圍設(shè)，并推動(dòng)導(dǎo)向釘固桿4使其彈性實(shí)心墊422(膠墊)抵壓環(huán)縮空心線2的內(nèi)壁，將環(huán)縮空心線2的外側(cè)壁上的釘刺21釘入后瓣的瓣環(huán)壁內(nèi)，完成導(dǎo)向以及釘固功能。

本發(fā)明中所述環(huán)縮成型單元只要實(shí)現(xiàn)將圍設(shè)在后瓣瓣環(huán)上的環(huán)縮空心線2進(jìn)行收縮至后瓣的瓣環(huán)與前瓣的瓣環(huán)能夠閉合的功能即可。具體結(jié)構(gòu)或者具體實(shí)現(xiàn)方式不限定。本發(fā)明中提供一種優(yōu)選的環(huán)縮成型單元，包括環(huán)縮絲51、定位釘52和終止定位桿53，所述環(huán)縮絲51穿設(shè)在所述環(huán)縮空心線2的中空腔內(nèi)，一端與所述環(huán)縮空心線2的連接起始定位桿3的端部固定連接，另一端連接所述定位釘32；所述定位釘32與所述終止定位桿53的端部連接；所述終止定位桿53控制拉緊環(huán)縮絲51，將環(huán)縮空心線2收縮到位后，終止定位桿53將定位釘52釘入瓣壁內(nèi)，即完成收縮成型。定位釘52的尖端也具有多組倒鉤，保證定位的穩(wěn)固性。環(huán)縮絲51采用手術(shù)線。

為了進(jìn)一步優(yōu)化環(huán)縮空心線2的收縮成型，本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)化的技術(shù)方案是，所述環(huán)縮成型單元還包括低溫記憶激發(fā)結(jié)構(gòu)54，所述環(huán)縮空心線2采用記憶合金制備得到；所述低溫記憶激發(fā)結(jié)構(gòu)54包括低溫氣體儲(chǔ)存囊54，所述低溫氣體儲(chǔ)存囊54固定放置在所述環(huán)縮空心線2的連接起始定位桿的端部22內(nèi)；該低溫氣體儲(chǔ)存囊54可破裂后釋放低溫氣體至環(huán)縮空心線2的中空腔內(nèi)，使環(huán)縮空心線2自行恢復(fù)為該低溫時(shí)的收縮狀態(tài)，然后再將環(huán)縮絲51收緊后固定完成環(huán)縮成型。

本發(fā)明中，針對(duì)增設(shè)了低溫記憶激發(fā)結(jié)構(gòu)54的二尖瓣環(huán)縮介入裝置，相應(yīng)地增加了一退出套管，所述退出套管的端部具有與所述起始定位桿3的定位端31的外側(cè)壁相配合連接的結(jié)構(gòu)件。具體地，所述起始定位桿3的定位端31與所述環(huán)縮空心線2的端部采用螺紋連接；所述起始定位桿3的定位端31與所述退出套管的端部的連接采用相反螺紋方向的螺紋連接。當(dāng)環(huán)縮成型后，將所述退出套管套設(shè)在所述起始定位桿3外，并將其端部與所述起始定位桿3的定位端31連接，施加外力，并旋緊退出套管的端部與起始定位桿3的定位端31的螺紋連接，該外力能夠使得退出套管將低溫氣體儲(chǔ)存囊54擠壓破裂。同時(shí)，在旋緊的過程中，起始定位桿3的定位端31與環(huán)縮空心線2的螺紋連接被旋出，兩者的連接斷開，而起始定位桿3與退出套管共同由導(dǎo)管內(nèi)退出。

為了保證低溫氣體儲(chǔ)存囊54的擠壓破裂，在所述退出套管的與起始定位桿3的定位端31連接的端部的端面上還連接儲(chǔ)存囊穿刺結(jié)構(gòu)件；當(dāng)退出套管的端部與所述起始定位桿3的定位端31連接時(shí)，該儲(chǔ)存囊穿刺結(jié)構(gòu)件能夠穿刺進(jìn)入低溫氣體儲(chǔ)存囊內(nèi)，將低溫氣體儲(chǔ)存囊破損釋放低溫氣體至環(huán)縮空心線的中空腔內(nèi)。

本發(fā)明中，環(huán)縮空心線2釘固在后瓣的瓣環(huán)的環(huán)壁上的穩(wěn)固性，因此，本發(fā)明還提供一種優(yōu)選的導(dǎo)向釘固桿4的結(jié)構(gòu)，在導(dǎo)向釘固的同時(shí)，在導(dǎo)向釘固桿4上增加釘固針的放置腔，在抵壓將環(huán)縮空心線2上的釘刺釘固的同時(shí)，將導(dǎo)向釘固桿4內(nèi)的釘固針再釘入后瓣的瓣環(huán)的環(huán)壁上，增加穩(wěn)固性。具體地，如圖4和圖5所示，所述導(dǎo)向釘固桿4包括控制桿43和釘固頭44，所述控制桿43采用相對(duì)滑動(dòng)的內(nèi)管431和外管432，且內(nèi)管431與外管432之間設(shè)置阻尼結(jié)構(gòu)(圖未示)，使兩者在外力作用下才可相對(duì)滑動(dòng)；如阻尼彈簧。

所述釘固頭44具有容納腔441，具體可以采用敞口槽，敞口端為外管432的連接端。在該容納腔441內(nèi)設(shè)置釘固針放置槽442和頂出機(jī)構(gòu)443，所述釘固針放置槽442固定設(shè)置在所述容納腔441內(nèi)。所述釘固針放置槽442采用截面與釘固針45形狀一致的長(zhǎng)條形的扁盒，該釘固針放置槽442內(nèi)并排放置多個(gè)釘固針45，形成釘固針排，多個(gè)釘固針45之間可以采用醫(yī)用粘結(jié)劑粘結(jié)，只要控制粘結(jié)力小于頂出力即可。所述頂出機(jī)構(gòu)443設(shè)置在所述釘固針放置槽442內(nèi)，固定端與釘固針放置槽442的一端面固定連接，自由端在極限頂出狀態(tài)時(shí)抵觸釘固針放置槽442的另一端的端面，該釘固針放置槽442的另一端為出針端444。具體地，所述頂出機(jī)構(gòu)443采用彈簧頂出機(jī)構(gòu)，彈簧448的固定端與釘固針放置槽442的一端面固定連接，自由端在自由伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)抵觸釘固針放置槽442的另一端的端面；且自由端上連接與釘固針45的形狀相適配的頂出塊447。保證釘固針整體頂出移動(dòng)。

在釘固針放置槽442的出針端444的槽底以及釘固頭44的端面上開設(shè)對(duì)應(yīng)的針孔445；在與放置槽的針孔445相對(duì)應(yīng)的所述內(nèi)管431的端面上連接頂針433；以頂針433與針孔445在一條直線上方式，將釘固頭44活動(dòng)連接在所述外管432的端部，如采用螺紋連接方式或者卡扣連接的方式。為了防止釘固針45意外掉出導(dǎo)向釘固桿4外，因此，在針孔445內(nèi)連接開設(shè)切口的橡膠封墊446，有效防止釘固針45掉出，并能保證釘固針4在外力的推動(dòng)下由針孔445壓出。切口的形狀可以為一字型或者十字型等。

以上所述，僅為本發(fā)明的具體實(shí)施方式，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)所述以權(quán)利要求的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。