本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療腎虛的中藥制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
腎虛指腎臟精氣陰陽不足，腎虛的種類有很多，其中最常見的是腎陰虛、腎陽虛，腎陽虛癥狀為腰酸、四肢發(fā)冷、畏寒，甚至還有水腫，為“寒”的癥狀，性功能不好也會導(dǎo)致腎陽虛；腎陰虛癥狀為“熱”，主要有腰酸、燥熱、盜汗、虛汗、頭暈、耳鳴等；現(xiàn)代科學(xué)證明，當(dāng)人發(fā)生腎虛時，無論腎陰虛還是腎陽虛都會導(dǎo)致人的免疫能力的降低，有更多的證據(jù)表明，腎虛發(fā)生時，腎臟的免疫能力降低，而腎臟的微循環(huán)系統(tǒng)亦會發(fā)生阻塞，腎絡(luò)呈現(xiàn)不通，所以對于腎虛應(yīng)防治結(jié)合，腎虛的癥狀在腦力方面表現(xiàn)為：記憶力下降記憶力減退，注意力不集中，精力不足，工作效率降低；腎虛的癥狀在情志方面表現(xiàn)為：情緒不佳情緒常難以自控，頭暈，易怒，煩躁，焦慮，抑郁等；腎虛的癥狀在意志方面表現(xiàn)為：缺乏自信，信心不足，缺乏自信，工作沒熱情，生活沒激情，沒有目標和方向；腎虛的癥狀在性功能方面表現(xiàn)為：性功能降低男子性興趣降低，性欲降低，陽萎或陽物舉而不堅，遺精、滑精、早泄，顯微鏡檢查可見精子減少或精子活動力減低，不育；女子子宮發(fā)育不良，如幼稚子宮、卵巢早衰閉經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)，性欲減退，不孕等；腎虛的癥狀在泌尿方面表現(xiàn)為：尿頻、尿等待、小便清長等癥狀；腎虛的癥狀還可能有：早衰健忘失眠，食欲不振，骨骼與關(guān)節(jié)疼痛，腰膝酸軟，不耐疲勞，乏力，視力減退，聽力衰減，脫發(fā)白發(fā)、頭發(fā)脫落或須發(fā)早白，牙齒松動易落等，容顏早衰眼袋、黑眼圈，膚色晦暗無光澤，膚質(zhì)粗糙、干燥，出現(xiàn)皺紋，色斑，中年暗瘡，肌膚缺乏彈性；嗓音逐漸粗啞，女性乳房開始下垂，腰、腹脂肪堆積；男性早禿等；目前，中醫(yī)藥治療腎虛研究報道日益增多，因其副作用小已為廣大腎虛患者所接受，利用現(xiàn)代科技設(shè)備和方法，探討腎虛病因病機，篩選驗證有效藥物，研制針對性強、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑，是當(dāng)前亟待解決的關(guān)鍵問題。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療腎虛的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：牛膝250-450份、桑椹子200-400份、龍眼肉200-400份、肉蓯蓉200-400份、鹿角膠400-600份、木瓜300-500份、黨參300-500份、沙苑子170-230份、川芎170-230份、當(dāng)歸200-400份、吳茱萸70-130份、巴戟天120-180份、黃芪120-180份、甜菊糖0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.003份；
本發(fā)明還提供一種治療腎虛的中藥制劑的制備方法，其制備步驟為：
（1）取原料牛膝、木瓜、黨參、沙苑子、川芎、當(dāng)歸、吳茱萸、巴戟天、黃芪用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料桑椹子、龍眼肉、肉蓯蓉用粉碎機粉碎，粉碎細度20-40目，得原料粉，備用；
（3）取原料鹿角膠用粉碎機粉碎，粉碎細度100-120目，得鹿角膠粉末，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得鹿角膠粉末加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.20的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內(nèi)，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質(zhì)，再調(diào)節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療腎虛的中藥制劑。
優(yōu)選的方案中，所述的一種治療腎虛的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：牛膝350份、桑椹子300份、龍眼肉300份、肉蓯蓉300份、鹿角膠500份、木瓜400份、黨參400份、沙苑子200份、川芎200份、當(dāng)歸300份、吳茱萸100份、巴戟天150份、黃芪150份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸鈉0.002份；
其制備步驟為：
（1）取原料牛膝、木瓜、黨參、沙苑子、川芎、當(dāng)歸、吳茱萸、巴戟天、黃芪用粉碎機粉碎，粉碎細度80目，得原料粉，備用；
（2）取原料桑椹子、龍眼肉、肉蓯蓉用粉碎機粉碎，粉碎細度40目，得原料粉，備用；
（3）取原料鹿角膠用粉碎機粉碎，粉碎細度120目，得鹿角膠粉末，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得鹿角膠粉末加入原料總重量的12倍的水，浸泡0.5小時，加熱蒸餾6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的8倍的水煎煮2次，時間為0.6小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85℃測相對密度為1.00的清膏，冷卻后加入85%乙醇適量，攪勻，5℃冷藏20小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至60℃相對密度為1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內(nèi)，加入浸膏重量6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌25分鐘，微沸騰保溫10分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15分鐘后用離心機進行過濾，在60℃，20MPa條件下進行兩次均質(zhì)，再調(diào)節(jié)pH為7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療腎虛的中藥制劑。
本發(fā)明所用中藥原料藥的藥理如下：
牛膝：性味歸經(jīng)：苦、酸，平，歸肝、腎經(jīng)；功能主治：補肝腎，強筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行；用于腰膝酸痛，筋骨無力，經(jīng)閉徵瘕，肝陽眩暈。
桑椹子：性味：味甘，性寒，歸經(jīng)：入心、肝、腎經(jīng)；功能：滋陰補血，明目生津，潤腸；主治：久病體虛，肝腎陰虧，腰膝酸軟，目暗耳鳴，關(guān)節(jié)不利，腸燥便秘，津虧血少，潮熱遺精，糖尿病等。
龍眼肉：性味歸經(jīng)：甘，溫，歸心、脾經(jīng)；功效：補心脾，益氣血；主治：用于驚悸失眠，面色萎黃，少氣乏力。
肉蓯蓉：性味歸經(jīng)：甘、咸，溫，歸腎、大腸經(jīng)；功能主治：補腎陽，益精血，潤腸通便；用于陽痿，不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。
鹿角膠：性溫，味甘、咸，歸肝、腎經(jīng)；功能主治：補精益血，安胎止血；用于：肝腎虧損，精血不足，虛勞贏瘦，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，陽痿滑精，宮寒不孕，胎動不安，崩漏帶下，吐血，衄血，咯血，尿血，跌打損傷，陰疽瘡瘍。
木瓜：性味歸經(jīng)：酸，溫，歸肝、脾經(jīng)；功能主治：平肝舒筋，和胃化濕；用于濕痹拘攣，腰膝關(guān)節(jié)酸重疼痛，吐瀉轉(zhuǎn)筋，腳氣水腫。
黨參：性味歸經(jīng)：甘，平，歸脾、肺經(jīng)；功能主治：補中益氣，健脾益肺；用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
沙苑子：性味歸經(jīng)：甘，溫，歸肝、腎經(jīng)；功效：溫補肝腎，固精，縮尿，明目；用于腎虛腰痛，遺精早泄，白濁帶下，小便余瀝，眩暈?zāi)炕瑁?/p>
川芎：性味歸經(jīng)：辛，溫，歸肝、膽、心包經(jīng)；功能主治：活血行氣，祛風(fēng)止痛；用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
當(dāng)歸：性味歸經(jīng)：甘、辛，溫，歸肝、心、脾經(jīng)；功能主治：補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便；用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。
吳茱萸：性味歸經(jīng)：辛、苦，熱，有小毒，歸肝、脾、胃、腎經(jīng)；功能主治：散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉；用于厥陰頭痛，寒疝腹痛，寒濕腳氣，經(jīng)行腹痛，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，五更泄瀉，外治口瘡；高血壓。
巴戟天：性味歸經(jīng)：甘，辛，微溫，歸腎、肝經(jīng)；功能主治：補腎陽，強筋骨，祛風(fēng)濕；用于陽痿遺精，宮冷不孕，月經(jīng)不調(diào)，少腹冷痛，風(fēng)濕痹痛，筋骨痿軟。
黃芪：性味歸經(jīng)：甘，溫，歸肺、脾經(jīng)；功能主治：補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌；用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
本發(fā)明的有益效果：具有溫補腎陽、益氣暖肝的功效，藥效顯著，可以長期服用，患者易于接受。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不限于此。
實施例1
一種治療腎虛的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：牛膝450份、桑椹子400份、龍眼肉400份、肉蓯蓉400份、鹿角膠600份、木瓜500份、黨參500份、沙苑子230份、川芎230份、當(dāng)歸400份、吳茱萸130份、巴戟天180份、黃芪180份、甜菊糖0.002份、苯甲酸鈉0.003份；
其制備步驟為：
（1）取原料牛膝、木瓜、黨參、沙苑子、川芎、當(dāng)歸、吳茱萸、巴戟天、黃芪用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料桑椹子、龍眼肉、肉蓯蓉用粉碎機粉碎，粉碎細度20-40目，得原料粉，備用；
（3）取原料鹿角膠用粉碎機粉碎，粉碎細度100-120目，得鹿角膠粉末，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得鹿角膠粉末加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.20的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內(nèi)，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質(zhì)，再調(diào)節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療腎虛的中藥制劑。
用法：口服，每日3次，每次15ml。
實施例2
一種治療腎虛的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：牛膝350份、桑椹子300份、龍眼肉300份、肉蓯蓉300份、鹿角膠500份、木瓜400份、黨參400份、沙苑子200份、川芎200份、當(dāng)歸300份、吳茱萸100份、巴戟天150份、黃芪150份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸鈉0.002份；
其制備步驟為：
（1）取原料牛膝、木瓜、黨參、沙苑子、川芎、當(dāng)歸、吳茱萸、巴戟天、黃芪用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料桑椹子、龍眼肉、肉蓯蓉用粉碎機粉碎，粉碎細度20-40目，得原料粉，備用；
（3）取原料鹿角膠用粉碎機粉碎，粉碎細度100-120目，得鹿角膠粉末，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得鹿角膠粉末加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.20的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內(nèi)，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質(zhì)，再調(diào)節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療腎虛的中藥制劑。
用法：口服，每日3次，每次15ml。
實施例3
一種治療腎虛的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：牛膝250份、桑椹子200份、龍眼肉200份、肉蓯蓉200份、鹿角膠400份、木瓜300份、黨參300份、沙苑子170份、川芎170份、當(dāng)歸200份、吳茱萸70份、巴戟天120份、黃芪120份、甜菊糖0.001份、苯甲酸鈉0.001份；
其制備步驟為：
（1）取原料牛膝、木瓜、黨參、沙苑子、川芎、當(dāng)歸、吳茱萸、巴戟天、黃芪用粉碎機粉碎，粉碎細度60-80目，得原料粉，備用；
（2）取原料桑椹子、龍眼肉、肉蓯蓉用粉碎機粉碎，粉碎細度20-40目，得原料粉，備用；
（3）取原料鹿角膠用粉碎機粉碎，粉碎細度100-120目，得鹿角膠粉末，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和（3）所得鹿角膠粉末加入原料總重量的8-12倍的水，浸泡0.5-2小時，加熱蒸餾2-6小時，得蒸餾液，藥渣加入原料總重量的4-8倍的水煎煮1-2次，時間為0.4-0.8小時，合并煎煮液和蒸餾液，過濾得濾液，濾液濃縮至85-95℃測相對密度為1.00-1.20的清膏，冷卻后加入85-95%乙醇適量，攪勻，0至6℃冷藏20-30小時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至50-60℃相對密度為1.15-1.25的浸膏，備用；
（5）將步驟（4）中所得浸膏放入配液罐內(nèi)，加入浸膏重量3-6倍量的純化水加熱至沸騰，攪拌15-25分鐘，微沸騰保溫10-15分鐘，形成藥液，放置，冷卻至室溫，備用；
（6）取甜菊糖、苯甲酸鈉分別粉碎成500-600目，備用；
（7）將步驟（5）中所得藥液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸鈉溶解攪拌，使藥液混合均勻，攪拌15-25分鐘后用離心機進行過濾，在60-65℃，20-30MPa條件下進行兩次均質(zhì)，再調(diào)節(jié)pH為6.5-7.0，得到配液，備用；
（8）將步驟（7）中所得配液用潔凈的玻璃瓶分裝，采用超高溫瞬時滅菌，即得治療腎虛的中藥制劑。
用法：口服，每日3次，每次15ml。
本發(fā)明中藥制劑治療觀察腎虛患者40例，臨床報告如下：
1、一般資料
臨床觀察腎虛患者40例，其中男18例，女22例，年齡23-74歲，平均年齡46歲。
2、診斷標準
癥候：腎的陰陽俱虛，以畏冷肢涼，五心煩熱，眩暈耳鳴，腰膝酸痛，遺精早泄，尺脈弱等為常見癥的證候。
3、治療方法
使用本發(fā)明中藥制劑治療，口服本發(fā)明中藥制劑，每日3次，每次15ml，7天為一個療程。
4、療效判定
治愈：癥狀消失；
有效：臨床癥狀減輕；
無效：臨床癥狀無改善或加重。
5、治療結(jié)果
臨床治療腎虛患者40例中，治愈37例占92.5%，有效3例占7.5%，無效0例，總有效率為100%；
6、典型病例
病例1：男，31歲，患者主訴五心煩熱、乏力、虛損、腰脊痛，精神萎靡，面色蒼白，尺脈弱，診斷為：腎虛，服用本發(fā)明中藥制劑3個療程，所有癥狀完全消失，再服用本發(fā)明中藥制劑2個療程，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。
病例2：女，40歲，患者腰膝酸軟，畏寒肢冷，頭暈?zāi)垦?，精神萎靡，面色蒼白，尺脈弱，診斷為：腎虛，服用本發(fā)明中藥制劑3個療程，所有癥狀完全消失，再服用本發(fā)明中藥制劑2個療程，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。
病例3：女，36歲，患者月經(jīng)不斷，腰膝酸軟，畏寒肢冷，尤以下肢為甚，頭暈?zāi)垦?，精神萎靡，面色蒼白，尺脈弱，診斷為：腎虛，服用本發(fā)明中藥制劑3個療程，所有癥狀完全消失，再服用本發(fā)明中藥制劑2個療程，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。
病例4：男，57歲，患者畏冷肢涼，眩暈耳鳴，腰膝酸痛，早泄，舌淡，苔白，尺脈弱，診斷為：腎虛，服用本發(fā)明中藥制劑3個療程，所有癥狀完全消失，再服用本發(fā)明中藥制劑2個療程，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。
應(yīng)當(dāng)指出的是，具體實施方式只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技術(shù)方案不限于上述實施例，還可以有很多變形；本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應(yīng)認為是本專利所要保護的范圍。