本發(fā)明涉及中藥領域，特別是涉及一種治療面神經(jīng)癱瘓的中藥制劑及制備方法。
背景技術：
面神經(jīng)癱瘓，簡稱面癱，學名面神經(jīng)麻痹，也稱面神經(jīng)炎、貝爾氏麻痹、亨特綜合癥，俗稱“歪嘴巴”、“歪歪嘴”、“吊線風”、“吊斜風”、“面神經(jīng)炎”、“歪嘴風”等，是以面部表情肌群運動功能障礙為主要特征的一種常見病，一般癥狀是口眼歪斜，它是一種常見病、多發(fā)病，它不受年齡和性別限制，患者面部往往連最基本的抬眉、閉眼、鼓腮、努嘴等動作都無法完成，引起面神經(jīng)炎的病因有多種，臨床上根據(jù)損害發(fā)生部位可分為中樞性面神經(jīng)炎和周圍性面神經(jīng)炎兩種，中樞性面神經(jīng)炎病變位于面神經(jīng)核以上至大腦皮層之間的皮質延髓束，通常由腦血管病、顱內(nèi)腫瘤、腦外傷、炎癥等引起，周圍性面神經(jīng)炎病損發(fā)生于面神經(jīng)核和面神經(jīng)，周圍性面神經(jīng)炎的常見病因為：①感染性病變，多由潛伏在面神經(jīng)感覺神經(jīng)節(jié)病毒被激活引起；②耳源性疾病，如中耳炎；③自身免疫反應；④腫瘤；⑤神經(jīng)源性；⑥創(chuàng)傷性；⑦中毒，如酒精中毒，長期接觸有毒物；⑧代謝障礙，如糖尿病、維生素缺乏；⑨血管機能不全；⑩先天性面神經(jīng)核發(fā)育不全，目前，中醫(yī)藥治療面神經(jīng)癱瘓研究報道日益增多，因其副作用小已為廣大面神經(jīng)癱瘓患者所接受，利用現(xiàn)代科技設備和方法，探討面神經(jīng)癱瘓病因病機，篩選驗證有效藥物，研制針對性強、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑，是當前亟待解決的關鍵問題。
技術實現(xiàn)要素：
為解決上述技術問題，本發(fā)明在于提供一種治療面神經(jīng)癱瘓的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：白芷70-130份、蟬蛻70-130份、僵蠶70-130份、蜈蚣20-80份、全蝎20-80份、制南星50-110份、防風90-150份、太子參170-230份、金銀花170-230份、丹參170-230份、路路通120-180份、甘草40-80份、桂枝70-130份、川芎70-130份、麻黃70-130份、附子120-180份、阿斯巴甜0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.002份；
本發(fā)明還提供一種治療面神經(jīng)癱瘓的中藥制劑的制備方法，其制備步驟為：
（1）取原料白芷、蟬蛻、僵蠶、蜈蚣、全蝎放入粉碎機粉碎，過50-60目篩，得到原料粉，備用；
（2）取原料制南星、防風、太子參、金銀花、丹參、路路通、甘草、桂枝、川芎、麻黃放入粉碎機粉碎，過60-80目篩，得到原料粉，備用；
（3）取原料附子加入其重量6-8倍量的水，浸泡25-35分鐘，然后用武火煮沸，再改用文火煎煮30-50分鐘，過濾，再加其重量4-6倍量的水煎煮25-45分鐘，過濾，合并水煎液，過濾，得附子濾液，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉加水煎煮兩次，第一次加原料總重量10-12倍量的水，煎煮0.4-1小時，倒出藥液，第二次加原料總重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時，合并兩次藥液，過濾，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏，加90-95%的乙醇適量，5-10℃靜置24-48時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏，備用；
（5）取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中，備用；
（6）將步驟（4）所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水，再加入步驟（3）所得附子濾液，再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉，攪拌5-10min至完全溶解，用離心過濾，轉數(shù)10000-15000r/min，時間為5-15s，冷藏，靜置24-48時，再用離心過濾，轉數(shù)16000-20000r/min，時間為5-15s，最后封裝于20ml瓶中封口，以沸水高溫10-15分鐘滅菌，冷卻，包裝，即得治療面神經(jīng)癱瘓的中藥制劑。
優(yōu)選的方案中，一種治療面神經(jīng)癱瘓的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：白芷100份、蟬蛻100份、僵蠶100份、蜈蚣50份、全蝎50份、制南星80份、防風120份、太子參200份、金銀花200份、丹參200份、路路通150份、甘草60份、桂枝100份、川芎100份、麻黃100份、附子150份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份；
其制備步驟為：
（1）取原料白芷、蟬蛻、僵蠶、蜈蚣、全蝎放入粉碎機粉碎，過50目篩，得到原料粉，備用；
（2）取原料制南星、防風、太子參、金銀花、丹參、路路通、甘草、桂枝、川芎、麻黃放入粉碎機粉碎，過80目篩，得到原料粉，備用；
（3）取原料附子加入其重量8倍量的水，浸泡25分鐘，然后用武火煮沸，再改用文火煎煮35分鐘，過濾，再加其重量6倍量的水煎煮35分鐘，過濾，合并水煎液，過濾，得附子濾液，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉加水煎煮兩次，第一次加原料總重量10倍量的水，煎煮0.8小時，倒出藥液，第二次加原料總重量8倍量的水，煎煮0.8小時，合并兩次藥液，過濾，濾液濃縮至55℃測相對密度為1.08的清膏，加95%的乙醇適量，8℃靜置24時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至60℃測相對密度為1.25的稠膏，備用；
（5）取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中，備用；
（6）將步驟（4）所得稠膏加入其重量3倍量的純凈水，再加入步驟（3）所得附子濾液，再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉，攪拌10min至完全溶解，用離心過濾，轉數(shù)12000r/min，時間為5s，冷藏，靜置24時，再用離心過濾，轉數(shù)16000r/min，時間為5s，最后封裝于20ml瓶中封口，以沸水高溫15分鐘滅菌，冷卻，包裝，即得治療面神經(jīng)癱瘓的中藥制劑。
本發(fā)明所用中藥原料藥的藥理如下：
白芷：性味歸經(jīng)：辛，溫，歸胃、大腸、肺經(jīng)；功能主治：散風除濕，通竅止痛，消腫排膿；用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。
蟬蛻：性味歸經(jīng)：甘，寒，歸肺、肝經(jīng)；功能主治：散風除熱，利咽，透疹，退翳，解痙；用于風熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不透，風疹瘙癢，目赤翳障，驚風抽搐，破傷風。
僵蠶：性味歸經(jīng)：咸、辛，平，歸肝、肺、胃經(jīng)；功能主治：祛風定驚，化痰散結；用于驚風抽搐，咽喉腫痛，皮膚瘙癢，頜下淋巴結炎，面神經(jīng)麻痹。
蜈蚣：性味歸經(jīng)：辛，溫；有毒，歸肝經(jīng)；功能主治：息風鎮(zhèn)痙，功毒散結，通絡止痛；用于小兒驚風，抽搐痙攣，中風口咼，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷。
全蝎：性味歸經(jīng)：辛，平；有毒，歸肝經(jīng)；功能主治：息風鎮(zhèn)痙，攻毒散結，通絡止痛；用于小兒驚風，抽搐痙攣，中風口咼，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。
制南星：性味歸經(jīng)：苦、辛，溫；有毒，歸肺、肝、脾經(jīng)；功能主治：燥濕化痰，祛風止痙，散結消腫；用于頑痰咳嗽，風痰眩暈，中風痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癲癇，驚風，破傷風；生用外治癰腫，蛇蟲咬傷。
防風：性味歸經(jīng)：辛、甘，溫，歸膀胱、肝、脾經(jīng)；功能主治：解表祛風，勝濕，止痙；用于感冒頭痛，風濕痹痛，風疹瘙癢，破傷風。
太子參：性味歸經(jīng)：甘、微苦，平，歸脾、肺經(jīng)；功能主治：益氣健脾，生津潤肺；用于脾虛體倦，食欲不振，病后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。
金銀花：性味歸經(jīng)：甘，寒，歸肺、心、胃經(jīng)；功能主治：清熱解毒，涼散風熱；用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發(fā)熱。
丹參：性味歸經(jīng)：苦，微寒，歸心、肝經(jīng)；功能主治：祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩；用于月經(jīng)不調，經(jīng)閉痛經(jīng)，徵瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
路路通：性味歸經(jīng)：苦，平，歸肝、腎經(jīng)；功能主治：祛風活絡，利水通經(jīng)；用于關節(jié)痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經(jīng)閉。
甘草：性平、味甘，歸心、脾、肺、胃經(jīng)；功效：補益；功能主治：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥；用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
桂枝：性味歸經(jīng)：辛、甘，溫，歸心、肺、膀胱經(jīng)；功能主治：發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣；用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。
川芎：性味歸經(jīng)：辛，溫，歸肝、膽、心包經(jīng)；功能主治：活血行氣，祛風止痛；用于月經(jīng)不調，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。
麻黃：性味歸經(jīng)：辛、微苦，溫，歸肺、膀胱經(jīng)；功能主治：發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫；用于風寒感冒，胸悶喘咳，風水浮腫；支氣管哮喘；蜜麻黃潤肺止咳；多用于表癥已解，氣喘咳嗽。
附子：性味歸經(jīng)：辛、甘，大熱；有毒，歸心、腎、脾經(jīng)；功能主治：回陽救逆，補火助陽，逐風寒濕邪；用于亡陽虛脫，肢冷脈微，陽萎，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕痹痛。
本發(fā)明有益效果：具有祛風、化痰、通絡的功效，藥效顯著，可長期服用，患者易于接受。
具體實施方式
下面結合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術方案，但保護范圍不限于此。
實施例1
一種治療面神經(jīng)癱瘓的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：白芷130份、蟬蛻130份、僵蠶130份、蜈蚣80份、全蝎80份、制南星110份、防風150份、太子參230份、金銀花230份、丹參230份、路路通180份、甘草80份、桂枝130份、川芎130份、麻黃130份、附子180份、阿斯巴甜0.002份、苯甲酸鈉0.002份；
其制備步驟為：
（1）取原料白芷、蟬蛻、僵蠶、蜈蚣、全蝎放入粉碎機粉碎，過50-60目篩，得到原料粉，備用；
（2）取原料制南星、防風、太子參、金銀花、丹參、路路通、甘草、桂枝、川芎、麻黃放入粉碎機粉碎，過60-80目篩，得到原料粉，備用；
（3）取原料附子加入其重量6-8倍量的水，浸泡25-35分鐘，然后用武火煮沸，再改用文火煎煮30-50分鐘，過濾，再加其重量4-6倍量的水煎煮25-45分鐘，過濾，合并水煎液，過濾，得附子濾液，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉加水煎煮兩次，第一次加原料總重量10-12倍量的水，煎煮0.4-1小時，倒出藥液，第二次加原料總重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時，合并兩次藥液，過濾，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏，加90-95%的乙醇適量，5-10℃靜置24-48時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏，備用；
（5）取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中，備用；
（6）將步驟（4）所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水，再加入步驟（3）所得附子濾液，再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉，攪拌5-10min至完全溶解，用離心過濾，轉數(shù)10000-15000r/min，時間為5-15s，冷藏，靜置24-48時，再用離心過濾，轉數(shù)16000-20000r/min，時間為5-15s，最后封裝于20ml瓶中封口，以沸水高溫10-15分鐘滅菌，冷卻，包裝，即得治療面神經(jīng)癱瘓的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實施例2
一種治療面神經(jīng)癱瘓的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：白芷100份、蟬蛻100份、僵蠶100份、蜈蚣50份、全蝎50份、制南星80份、防風120份、太子參200份、金銀花200份、丹參200份、路路通150份、甘草60份、桂枝100份、川芎100份、麻黃100份、附子150份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份；
其制備步驟為：
（1）取原料白芷、蟬蛻、僵蠶、蜈蚣、全蝎放入粉碎機粉碎，過50-60目篩，得到原料粉，備用；
（2）取原料制南星、防風、太子參、金銀花、丹參、路路通、甘草、桂枝、川芎、麻黃放入粉碎機粉碎，過60-80目篩，得到原料粉，備用；
（3）取原料附子加入其重量6-8倍量的水，浸泡25-35分鐘，然后用武火煮沸，再改用文火煎煮30-50分鐘，過濾，再加其重量4-6倍量的水煎煮25-45分鐘，過濾，合并水煎液，過濾，得附子濾液，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉加水煎煮兩次，第一次加原料總重量10-12倍量的水，煎煮0.4-1小時，倒出藥液，第二次加原料總重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時，合并兩次藥液，過濾，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏，加90-95%的乙醇適量，5-10℃靜置24-48時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏，備用；
（5）取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中，備用；
（6）將步驟（4）所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水，再加入步驟（3）所得附子濾液，再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉，攪拌5-10min至完全溶解，用離心過濾，轉數(shù)10000-15000r/min，時間為5-15s，冷藏，靜置24-48時，再用離心過濾，轉數(shù)16000-20000r/min，時間為5-15s，最后封裝于20ml瓶中封口，以沸水高溫10-15分鐘滅菌，冷卻，包裝，即得治療面神經(jīng)癱瘓的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實施例3
一種治療面神經(jīng)癱瘓的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：白芷70份、蟬蛻70份、僵蠶70份、蜈蚣20份、全蝎20份、制南星50份、防風90份、太子參170份、金銀花170份、丹參170份、路路通120份、甘草40份、桂枝70份、川芎70份、麻黃70份、附子120份、阿斯巴甜0.001份、苯甲酸鈉0.001份；
其制備步驟為：
（1）取原料白芷、蟬蛻、僵蠶、蜈蚣、全蝎放入粉碎機粉碎，過50-60目篩，得到原料粉，備用；
（2）取原料制南星、防風、太子參、金銀花、丹參、路路通、甘草、桂枝、川芎、麻黃放入粉碎機粉碎，過60-80目篩，得到原料粉，備用；
（3）取原料附子加入其重量6-8倍量的水，浸泡25-35分鐘，然后用武火煮沸，再改用文火煎煮30-50分鐘，過濾，再加其重量4-6倍量的水煎煮25-45分鐘，過濾，合并水煎液，過濾，得附子濾液，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉加水煎煮兩次，第一次加原料總重量10-12倍量的水，煎煮0.4-1小時，倒出藥液，第二次加原料總重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時，合并兩次藥液，過濾，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏，加90-95%的乙醇適量，5-10℃靜置24-48時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏，備用；
（5）取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中，備用；
（6）將步驟（4）所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水，再加入步驟（3）所得附子濾液，再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉，攪拌5-10min至完全溶解，用離心過濾，轉數(shù)10000-15000r/min，時間為5-15s，冷藏，靜置24-48時，再用離心過濾，轉數(shù)16000-20000r/min，時間為5-15s，最后封裝于20ml瓶中封口，以沸水高溫10-15分鐘滅菌，冷卻，包裝，即得治療面神經(jīng)癱瘓的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
本發(fā)明中藥組合物治療觀察面部神經(jīng)癱瘓患者50例，臨床報告如下：
1、一般資料
臨床觀察面部神經(jīng)癱瘓患者50例患者，其中男20例，女30例，年齡30-60歲，平均年齡45歲。
2、診斷標準
本病的臨床階段不同，在治療上也有所區(qū)別，因此，中醫(yī)辨證分型時也常以上述情況為依據(jù)，分為急性期和恢復期或后遺癥期；
①急性期：患者于本期中醫(yī)辨證多為脈絡空虛，風痰阻絡，臨床常見突然口眼歪斜，患側面部表情動作消失，局部發(fā)僵，前額無皺紋，眼裂擴大，鼻唇溝變淺，口角流涎，可有耳后乳突疼痛或見外耳道有皰疹，舌苔白膩，脈弦滑；
②恢復期或后遺癥期：本期病人多屬于病久失治、誤治或雖經(jīng)治療但仍未完全恢復者，本期中醫(yī)辨證多為痰瘀互阻，痹阻經(jīng)絡，臨床常見病人仍口眼歪斜，患側面部發(fā)僵或有面部肌肉抽搐，額紋變淺或消失，眼裂擴大，鼻唇溝變淺，口角流涎，舌質暗，苔薄膩或厚膩，脈弦滑。
3、治療方法
使用本發(fā)明中藥制劑治療，口服本發(fā)明中藥制劑，每日2次，每次15ml，10天為一個療程。
4、療效評定標準
治愈：癥狀消失；
好轉：臨床癥狀減輕；
無效：臨床癥狀無改善或加重。
5、治療結果
臨床治療面部神經(jīng)癱瘓患者50例中，治愈30例占60%，好轉17例占34%，無效3例占6%，總有效率為94%。
6、典型病例
病例1：女，45歲，主訴半年前無明顯原因出現(xiàn)右側口角歪斜、右眼瞼閉合不全，右側鼻唇溝、額紋變淺，鼓腮右側漏氣，不能完成吹口哨，伸舌居中，右耳后乳突區(qū)壓痛，舌苔白膩，脈弦滑，口服本發(fā)明中藥制劑一個療程，病人癥狀明顯減輕，又口服中藥制劑兩個療程，癥狀明顯好轉，又口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程，臨床治愈。
病例2：女，33歲，患者左側面癱1年6個月余，左側額紋變淺、鼻唇溝變淺，口角下垂、吹氣鼓腮欠力度，舌苔白膩，脈弦滑，口服本發(fā)明中藥制劑一個療程，病人癥狀明顯減輕，又口服中藥制劑兩個療程，癥狀明顯好轉，又口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程，臨床治愈。
病例3：男，54歲，3年前無明顯誘因出現(xiàn)自感頭痛，突發(fā)性右眼瞼下垂，口角歪斜，右側面癱，行走時呈醉酒樣，向左側偏斜，鼓腮漏氣，舌質暗，苔厚膩，脈弦滑，口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程，病人癥狀明顯減輕，又口服中藥制劑兩個療程，癥狀明顯好轉，又口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程，臨床治愈。
應當指出的是，具體實施方式只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技術方案不限于上述實施例，還可以有很多變形；本領域的普通技術人員，以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應認為是本專利所要保護的范圍。