本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療尿頻尿急的中藥制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
尿頻與尿急在中文的西醫(yī)診斷學(xué)里是兩個(gè)不同的概念，尿頻是一種癥狀，并非疾病，由于多種原因可引起小便次數(shù)增多，但無疼痛，又稱小便頻數(shù)，尿頻的原因較多，包括神經(jīng)精神因素，病后體虛，寄生蟲病等，對(duì)尿頻患兒需除外尿路感染、外陰或陰莖局部炎癥等，尿急是指患者一有尿意即迫不及待地需要排尿，難以控制；尿頻尿急一般會(huì)引發(fā)以下的一些危害：①前列腺增生：前列腺增生是中老年男性的常見疾病之一，排尿困難和尿頻尿急是其常見的表現(xiàn)癥狀；②尿道炎：尿道炎會(huì)損害男性的尿道，造成排尿困難、尿頻尿急等癥狀；③泌尿系統(tǒng)感染：男性尿頻尿急尿痛很可能是泌尿系統(tǒng)感染病因復(fù)雜，而且種類多，泌尿感染易發(fā)人群更需要多注意；④前列腺炎：前列腺炎是男性泌尿系統(tǒng)的常見炎癥疾病，好發(fā)于中青年男性，患者可出現(xiàn)尿頻、尿急、尿后滴白、尿不盡、尿線細(xì)、排尿困難等，慢性前列腺炎的治療有一定的難度，且容易復(fù)發(fā)；目前，中醫(yī)藥治療尿頻尿急研究報(bào)道日益增多，因其副作用小已為廣大尿頻尿急患者所接受，因此利用現(xiàn)代科技設(shè)備和方法，探討尿頻尿急病因病機(jī)，篩選驗(yàn)證有效藥物，研制針對(duì)性強(qiáng)、療效肯定、劑型簡(jiǎn)便的中藥制劑，是當(dāng)前亟待解決的關(guān)鍵問題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
為解決上述問題，本發(fā)明提供一種治療尿頻尿急的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃芪300-500份、金櫻子170-230份、山藥170-230份、石蓮子170-230份、益智仁170-230份、炒棗仁170-230份、桑螵蛸50-110份、夜交藤200-400份、桑寄生200-400份、煅龍骨200-400份、蓮須120-180份、覆盆子120-180份、枸杞子120-180份、麻黃10-50份、煅牡蠣300-500份、甘草40-100份、火麻仁120-180份、阿斯巴甜0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.002份；
本發(fā)明還提供一種治療尿頻尿急的中藥制劑的制備方法，其制備步驟為：
（1）取原料黃芪、金櫻子、山藥、蓮須、覆盆子、枸杞子、麻黃、甘草、火麻仁放入粉碎機(jī)粉碎，過50-60目篩，得到原料粉，備用；
（2）取原料石蓮子、益智仁、炒棗仁、桑螵蛸、夜交藤、桑寄生放入粉碎機(jī)粉碎，過60-80目篩，得到原料粉，備用；
（3）取原料煅龍骨、煅牡蠣用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，粉碎細(xì)度為100-120目，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和步驟（3）所得粉碎后的煅龍骨、煅牡蠣加水煎煮三次，第一次加原料重量的10-12倍量的水，煎煮0.4-1小時(shí)，倒出藥液，第二次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時(shí)，倒出藥液，第三次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時(shí)，合并三次藥液，過濾，濾液濃縮至55-60℃測(cè)相對(duì)密度為1.08-1.15的清膏，加90-95%的乙醇適量，5-10℃靜置24-48時(shí)，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至55-60℃測(cè)相對(duì)密度為1.25-1.35的稠膏，備用；
（5）取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中，備用；
（6）將步驟（4）所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水，再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉，攪拌5-10min至完全溶解，用離心過濾，轉(zhuǎn)數(shù)10000-15000r/min，時(shí)間為5-15s，冷藏，靜置24-48時(shí)，再用離心過濾，轉(zhuǎn)數(shù)16000-20000r/min，時(shí)間為5-15s，最后封裝于20ml瓶中封口，以沸水高溫10-15分鐘滅菌，冷卻，包裝，即得治療尿頻尿急的中藥制劑。
優(yōu)選的方案中，一種治療尿頻尿急的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃芪400份、金櫻子200份、山藥200份、石蓮子200份、益智仁200份、炒棗仁200份、桑螵蛸80份、夜交藤300份、桑寄生300份、煅龍骨300份、蓮須150份、覆盆子150份、枸杞子150份、麻黃30份、煅牡蠣400份、甘草70份、火麻仁150份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份；
其制備步驟為：
（1）取原料黃芪、金櫻子、山藥、蓮須、覆盆子、枸杞子、麻黃、甘草、火麻仁放入粉碎機(jī)粉碎，過50目篩，得到原料粉，備用；
（2）取原料石蓮子、益智仁、炒棗仁、桑螵蛸、夜交藤、桑寄生放入粉碎機(jī)粉碎，過60目篩，得到原料粉，備用；
（3）取原料煅龍骨、煅牡蠣用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，粉碎細(xì)度為100目，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和步驟（3）所得粉碎后的煅龍骨、煅牡蠣加水煎煮三次，第一次加原料重量的10倍量的水，煎煮0.8小時(shí)，倒出藥液，第二次加原料重量8倍量的水，煎煮0.8小時(shí)，倒出藥液，第三次加原料重量8倍量的水，煎煮0.8小時(shí)，合并三次藥液，過濾，濾液濃縮至55℃測(cè)相對(duì)密度為1.08的清膏，加95%的乙醇適量，8℃靜置24時(shí)，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至60℃測(cè)相對(duì)密度為1.25的稠膏，備用；
（5）取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中，備用；
（6）將步驟（4）所得稠膏加入其重量3倍量的純凈水，再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉，攪拌5min至完全溶解，用離心過濾，轉(zhuǎn)數(shù)10000r/min，時(shí)間為5s，冷藏，靜置24時(shí)，再用離心過濾，轉(zhuǎn)數(shù)16000r/min，時(shí)間為5s，最后封裝于20ml瓶中封口，以沸水高溫15分鐘滅菌，冷卻，包裝，即得治療尿頻尿急的中藥制劑。
本發(fā)明所用中藥原料藥的藥理如下：
黃芪：性味歸經(jīng)：甘，溫，歸肺、脾經(jīng)；功能主治：補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌；用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
金櫻子：性味歸經(jīng)：酸、甘、澀，平，歸腎、膀胱、大腸經(jīng)；功能主治：固精縮尿，澀腸止瀉；用于遺精滑精，遺尿尿頻，崩漏帶下，久瀉久痢。
山藥：性味歸經(jīng)：甘，平，歸脾、肺、腎經(jīng)；功能主治：補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精；用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴；麩炒山藥補(bǔ)脾健胃；用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
石蓮子：性味：甘，澀，微苦，寒，歸脾、胃、心、肺經(jīng)；功效：清濕熱，開胃迸食，清心寧神，澀精止泄；主治：噤口痢，嘔吐不食，心煩失眠，遺精，尿濁，帶下。
益智仁：性味，味辛，性溫，歸心，脾；腎經(jīng)；功效：溫腎固精縮尿，溫脾開胃攝唾；主治：脾胃虛寒，嘔吐，泄瀉，腹中冷育，口多唾涎，腎虛遺尿，尿頻，遺精，白濁，多唾液等癥。
炒棗仁：性味歸經(jīng)：甘、酸，平，歸肝、膽、心經(jīng)；功能主治：補(bǔ)肝，寧心，斂汗，生津；用于虛煩不眠，驚悸多夢(mèng)，體虛多汗，津傷口渴。
桑螵蛸：性味歸經(jīng)：甘、咸，平，歸肝、腎經(jīng)；功能主治：益腎固精，縮尿，止?jié)?；用于遺精滑精，遺尿尿頻，小便白濁。
夜交藤：性味歸經(jīng)：性平，味甘、微苦，歸心、肝經(jīng)；功能主治：具有養(yǎng)心安神、祛風(fēng)、通絡(luò)的功能；治失眠多夢(mèng)、血虛身痛、肌膚麻木、風(fēng)濕痹痛、風(fēng)疹瘙癢等癥。
桑寄生：性味歸經(jīng)：苦、甘，平，歸肝，腎經(jīng)；功效：祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎；主治：用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸痛，胎漏下血，胎動(dòng)不安。
煅龍骨：性味：甘澀，平，歸心經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)、大腸經(jīng)；功能主治：鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡；治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢(mèng)，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。
蓮須：性味；甘、澀，平，歸心、腎經(jīng)；功能主治：固腎澀精；用于遺精滑精，帶下，尿頻。
覆盆子：性味歸經(jīng)：甘、酸，溫，歸腎、膀胱經(jīng)；功能主治：益腎，固精，縮尿；用于腎虛遺尿，小便頻數(shù)，陽(yáng)痿早泄，遺精滑精。
枸杞子：性味歸經(jīng)：甘，平，歸肝、腎經(jīng)；功能主治：滋補(bǔ)肝腎，益精明目；用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
麻黃：性味歸經(jīng)：辛、微苦，溫，歸肺、膀胱經(jīng)；功能主治：發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫；用于風(fēng)寒感冒，胸悶喘咳，風(fēng)水浮腫；支氣管哮喘；蜜麻黃潤(rùn)肺止咳；多用于表癥已解，氣喘咳嗽。
煅牡蠣：性味，味咸，性微寒，歸肝經(jīng)，腎經(jīng)：功能主治：斂陰潛陽(yáng)，止汗?jié)?，化痰軟?jiān)；治驚癇，自汗盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤，眩暈耳鳴，瘕痞塊，胃痛泛酸；煅牡蠣收斂固澀。
甘草：性平、味甘，歸心、脾、肺、胃經(jīng)；功效：補(bǔ)益；功能主治：補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥；用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
火麻仁：性味歸經(jīng)：甘，平，歸脾、胃、大腸經(jīng)；功能主治：潤(rùn)腸通便；用于血虛津虧，腸燥便秘。
本發(fā)明的有益效果：具有補(bǔ)腎固精、縮尿安神的功效，藥效顯著，可長(zhǎng)期服用，患者易于接受。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
實(shí)施例1
一種治療尿頻尿急的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃芪500份、金櫻子230份、山藥230份、石蓮子230份、益智仁230份、炒棗仁230份、桑螵蛸110份、夜交藤400份、桑寄生400份、煅龍骨400份、蓮須180份、覆盆子180份、枸杞子180份、麻黃50份、煅牡蠣500份、甘草100份、火麻仁180份、阿斯巴甜0.002份、苯甲酸鈉0.002份；
其制備步驟為：
（1）取原料黃芪、金櫻子、山藥、蓮須、覆盆子、枸杞子、麻黃、甘草、火麻仁放入粉碎機(jī)粉碎，過50-60目篩，得到原料粉，備用；
（2）取原料石蓮子、益智仁、炒棗仁、桑螵蛸、夜交藤、桑寄生放入粉碎機(jī)粉碎，過60-80目篩，得到原料粉，備用；
（3）取原料煅龍骨、煅牡蠣用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，粉碎細(xì)度為100-120目，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和步驟（3）所得粉碎后的煅龍骨、煅牡蠣加水煎煮三次，第一次加原料重量的10-12倍量的水，煎煮0.4-1小時(shí)，倒出藥液，第二次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時(shí)，倒出藥液，第三次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時(shí)，合并三次藥液，過濾，濾液濃縮至55-60℃測(cè)相對(duì)密度為1.08-1.15的清膏，加90-95%的乙醇適量，5-10℃靜置24-48時(shí)，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至55-60℃測(cè)相對(duì)密度為1.25-1.35的稠膏，備用；
（5）取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中，備用；
（6）將步驟（4）所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水，再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉，攪拌5-10min至完全溶解，用離心過濾，轉(zhuǎn)數(shù)10000-15000r/min，時(shí)間為5-15s，冷藏，靜置24-48時(shí)，再用離心過濾，轉(zhuǎn)數(shù)16000-20000r/min，時(shí)間為5-15s，最后封裝于20ml瓶中封口，以沸水高溫10-15分鐘滅菌，冷卻，包裝，即得治療尿頻尿急的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實(shí)施例2
一種治療尿頻尿急的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃芪400份、金櫻子200份、山藥200份、石蓮子200份、益智仁200份、炒棗仁200份、桑螵蛸80份、夜交藤300份、桑寄生300份、煅龍骨300份、蓮須150份、覆盆子150份、枸杞子150份、麻黃30份、煅牡蠣400份、甘草70份、火麻仁150份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份；
其制備步驟為：
（1）取原料黃芪、金櫻子、山藥、蓮須、覆盆子、枸杞子、麻黃、甘草、火麻仁放入粉碎機(jī)粉碎，過50-60目篩，得到原料粉，備用；
（2）取原料石蓮子、益智仁、炒棗仁、桑螵蛸、夜交藤、桑寄生放入粉碎機(jī)粉碎，過60-80目篩，得到原料粉，備用；
（3）取原料煅龍骨、煅牡蠣用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，粉碎細(xì)度為100-120目，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和步驟（3）所得粉碎后的煅龍骨、煅牡蠣加水煎煮三次，第一次加原料重量的10-12倍量的水，煎煮0.4-1小時(shí)，倒出藥液，第二次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時(shí)，倒出藥液，第三次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時(shí)，合并三次藥液，過濾，濾液濃縮至55-60℃測(cè)相對(duì)密度為1.08-1.15的清膏，加90-95%的乙醇適量，5-10℃靜置24-48時(shí)，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至55-60℃測(cè)相對(duì)密度為1.25-1.35的稠膏，備用；
（5）取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中，備用；
（6）將步驟（4）所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水，再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉，攪拌5-10min至完全溶解，用離心過濾，轉(zhuǎn)數(shù)10000-15000r/min，時(shí)間為5-15s，冷藏，靜置24-48時(shí)，再用離心過濾，轉(zhuǎn)數(shù)16000-20000r/min，時(shí)間為5-15s，最后封裝于20ml瓶中封口，以沸水高溫10-15分鐘滅菌，冷卻，包裝，即得治療尿頻尿急的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實(shí)施例3
一種治療尿頻尿急的中藥制劑，由以下重量份的原料制成：黃芪300份、金櫻子170份、山藥170份、石蓮子170份、益智仁170份、炒棗仁170份、桑螵蛸50份、夜交藤200份、桑寄生200份、煅龍骨200份、蓮須120份、覆盆子120份、枸杞子120份、麻黃10份、煅牡蠣300份、甘草40份、火麻仁120份、阿斯巴甜0.001份、苯甲酸鈉0.001份；
其制備步驟為：
（1）取原料黃芪、金櫻子、山藥、蓮須、覆盆子、枸杞子、麻黃、甘草、火麻仁放入粉碎機(jī)粉碎，過50-60目篩，得到原料粉，備用；
（2）取原料石蓮子、益智仁、炒棗仁、桑螵蛸、夜交藤、桑寄生放入粉碎機(jī)粉碎，過60-80目篩，得到原料粉，備用；
（3）取原料煅龍骨、煅牡蠣用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，粉碎細(xì)度為100-120目，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和步驟（3）所得粉碎后的煅龍骨、煅牡蠣加水煎煮三次，第一次加原料重量的10-12倍量的水，煎煮0.4-1小時(shí)，倒出藥液，第二次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時(shí)，倒出藥液，第三次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時(shí)，合并三次藥液，過濾，濾液濃縮至55-60℃測(cè)相對(duì)密度為1.08-1.15的清膏，加90-95%的乙醇適量，5-10℃靜置24-48時(shí)，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至55-60℃測(cè)相對(duì)密度為1.25-1.35的稠膏，備用；
（5）取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中，備用；
（6）將步驟（4）所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水，再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉，攪拌5-10min至完全溶解，用離心過濾，轉(zhuǎn)數(shù)10000-15000r/min，時(shí)間為5-15s，冷藏，靜置24-48時(shí)，再用離心過濾，轉(zhuǎn)數(shù)16000-20000r/min，時(shí)間為5-15s，最后封裝于20ml瓶中封口，以沸水高溫10-15分鐘滅菌，冷卻，包裝，即得治療尿頻尿急的中藥制劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
本發(fā)明中藥制劑治療觀察尿頻尿急患者45例，臨床報(bào)告如下：
1、一般資料
臨床觀察尿頻尿急患者45例，其中男30例，女15例，年齡34-65歲，平均年齡50.5歲。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
主要癥狀：尿頻、尿急。次要癥狀：小便灼熱、滴瀝不盡、尿失禁、神疲乏力、腰膝酸軟、情志不舒等。本病辨證，主要分清病程之長(zhǎng)短、證候之虛實(shí)，病程短，發(fā)病急者，多為濕熱下注，屬實(shí)證；病程長(zhǎng)，病來緩慢者，多為脾腎氣虛，屬虛證。
3、治療方法
使用本發(fā)明中藥制劑治療，口服本發(fā)明中藥制劑，每日2次，每次15ml，7天為一個(gè)療程。
4、療效評(píng)定
治愈：癥狀、體征消失，尿常規(guī)正常；
好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，體征及尿常規(guī)有改善；
無效：癥狀及尿常規(guī)均無變化。
5、治療結(jié)果
臨床治療尿頻尿急患者45例中，治愈30例占66.7%，好轉(zhuǎn)15例占33.3%，無效0例，總有效率為100%。
6、典型病例
病例1：男，34歲，突發(fā)尿頻尿急病狀，伴有腰酸，乏力，氣短，頭暈，口服本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，病人癥狀明顯減輕，又口服中藥制劑一個(gè)療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又口服本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，臨床治愈。
病例2：女，40歲，主尿頻、尿急一年，加重5天，伴有腰酸，乏力，氣短，頭暈，浮腫，口服本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，病人癥狀明顯減輕，又口服中藥制劑一個(gè)療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又口服本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，臨床治愈。
病例3：男，53歲，三個(gè)月前無誘因出現(xiàn)尿頻、尿急、尿痛，伴有腰酸，乏力，氣短，頭暈，浮腫，消瘦，口服本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，病人癥狀明顯減輕，又口服中藥制劑一個(gè)療程，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，又口服本發(fā)明中藥制劑一個(gè)療程，臨床治愈。
應(yīng)當(dāng)指出的是，具體實(shí)施方式只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技術(shù)方案不限于上述實(shí)施例，還可以有很多變形；本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。