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      一種治療腎氣虧虛證的中藥組合物及制備方法與流程

      文檔序號(hào):11116502閱讀:661來源:國知局

      本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種治療腎氣虧虛證的中藥組合物及制備方法。



      背景技術(shù):

      腎氣虧虛證,中醫(yī)病證名,是指腎氣虧虛,失于封藏、固攝,以腰膝酸軟,小便、精液、經(jīng)閉、胎氣不固等為主要表現(xiàn)的虛弱證候;根據(jù)病變臟腑不同,其證候類型及臨床表現(xiàn)多種多樣;病因是年老體衰,或胎中失養(yǎng),孕育不足,稟賦薄弱,久病不復(fù);病機(jī)腎氣不足,各臟腑失其濡養(yǎng),機(jī)能活動(dòng)減弱,故精神疲倦;臟腑機(jī)能減弱,氣血不能上榮于面,故面白少華;腎開竅于耳,腎氣虧虛證,不能上充于耳,故聽力逐漸減退;骨為腎所主,腎氣虛則骨骼失于溫養(yǎng),故腰膝酸軟無力;尿液在膀胱的貯存與排泄,有賴于腎氣的蒸化與固攝,腎氣不足,固攝無權(quán),則膀胱失約,故小便頻數(shù)而清長,甚至遺尿而不能自禁;腎的藏精功能,有賴于腎氣的固攝,腎氣不足,則精關(guān)不固,故見遺精早泄;先天不足,少女腎氣未充,精氣未盛,或房勞多產(chǎn),久病傷腎,以致腎精虧損,沖任氣血不足,血海不能滿溢,遂致月經(jīng)停閉;舌淡苔白,脈沉弱無力,為腎氣虛弱之象,辨證要點(diǎn)精神倦怠,腰膝疲軟,舌淡苔白,脈沉弱,腎氣虛主要有:面色蒼白、腰酸、口干舌燥、頭暈耳鳴、五心煩熱,皮膚干燥、黑眼圈、失眠多夢等都屬于腎氣虛,由于腎氣虛給人的生活帶來了很多不便,而市面腎氣虛專用成藥治療效果不太明顯,是由于早年生產(chǎn)工藝所限,導(dǎo)致藥材有效成分提取不充分。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷,提供一種治療腎氣虧虛證的中藥組合物及制備方法,該藥物為內(nèi)服藥,具有溫腎養(yǎng)肝、調(diào)補(bǔ)氣血的功效,且簡、便、廉、驗(yàn)、安全舒適的特點(diǎn),有獨(dú)特的顯著效果、天然無毒副作用。

      本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的,所采用的技術(shù)方案為:

      一種治療腎氣虧虛證的中藥組合物,由以下重量份的原料制成:黨參200-400份、白術(shù)120-180份、茯苓170-230份、當(dāng)歸90-150份、生地黃170-230份、白芍120-180份、紅景天70-130份、山藥170-230份、枸杞子120-180份、桑椹子120-180份、紫河車70-130份、女貞子120-180份、玫瑰花50-110份、甘草40-80份、五味子120-180份、肉桂120-180份、大棗70-130份、苯甲酸鈉0.001-0.003份、阿斯巴甜0.001-0.002份、山梨酸鉀0.001-0.002份;

      其制備步驟為:

      (1)取原料黨參、白術(shù)、茯苓、當(dāng)歸、生地黃、白芍、紅景天、甘草、肉桂、女貞子、五味子用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為100-120目,得原料粉,備用;

      (2)取原料山藥、枸杞子、桑椹子、大棗用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為80-100目,得原料粉,備用;

      (3)取原藥材紫河車,除去灰屑,砸成小塊,用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為50-80目,得原料粉,備用;

      (4)取原料玫瑰花用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為10-20目,得原料粉,備用;

      (5)將步驟(1)中、步驟(2)中、步驟(3)中、步驟(4)中所得原料粉混合,加入原料總重量1.5-2.5倍量的水,攪拌10-15分鐘后浸漬30-60分鐘,再加入原料總重量5-8倍量的水,煎煮20-80分鐘,過濾,藥渣再加入原料總重量4-6倍量的水煎煮20-80分鐘,過濾,合并兩次濾液,過濾,減壓濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.20的清膏,備用;

      (6)將步驟(5)中所得清膏置于鍋中加入其重量的3-6倍量的水,煮沸5-10分鐘,同時(shí)攪拌5-10分鐘,加入苯甲酸鈉充分?jǐn)嚢?5-20分鐘后靜置12-48小時(shí),過濾,得濾液,備用;

      (7)將步驟(6)中所得濾液加入阿斯巴甜、山梨酸鉀后煮沸20-35分鐘,充分?jǐn)嚢?0-35分鐘,過濾,灌裝、滅菌、包裝,即得治療腎氣虧虛證的中藥組合物。

      作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn),所述的一種治療腎氣虧虛證的中藥組合物,由以下重量份的原料制成:黨參300份、白術(shù)150份、茯苓200份、當(dāng)歸120份、生地黃200份、白芍150份、紅景天100份、山藥200份、枸杞子150份、桑椹子150份、紫河車100份、女貞子150份、玫瑰花80份、甘草60份、五味子150份、肉桂150份、大棗100份、苯甲酸鈉0.002份、阿斯巴甜0.0015份、山梨酸鉀0.0015份;

      其制備步驟為:

      (1)取原料黨參、白術(shù)、茯苓、當(dāng)歸、生地黃、白芍、紅景天、甘草、肉桂、女貞子、五味子用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為120目,得原料粉,備用;

      (2)取原料山藥、枸杞子、桑椹子、大棗用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為80目,得原料粉,備用;

      (3)取原藥材紫河車,除去灰屑,砸成小塊,用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為50目,得原料粉,備用;

      (4)取原料玫瑰花用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為10目,得原料粉,備用;

      (5)將步驟(1)中、步驟(2)中、步驟(3)中、步驟(4)中所得原料粉混合,加入原料總重量1.5倍量的水,攪拌10分鐘后浸漬30分鐘,再加入原料總重量8倍量的水,煎煮40分鐘,過濾,藥渣再加入原料總重量6倍量的水煎煮40分鐘,過濾,合并兩次濾液,過濾,減壓濃縮至60℃測相對密度為1.15的清膏,備用;

      (6)將步驟(5)中所得清膏置于鍋中加入其重量的5倍量的水,煮沸6分鐘,同時(shí)攪拌6分鐘,加入苯甲酸鈉充分?jǐn)嚢?5分鐘后靜置18小時(shí),過濾,得濾液,備用;

      (7)將步驟(6)中所得濾液加入阿斯巴甜、山梨酸鉀后煮沸20分鐘,充分?jǐn)嚢?0分鐘,過濾,灌裝、滅菌、包裝,即得治療腎氣虧虛證的中藥組合物。

      各原料的藥理作用:

      黨參:性味歸經(jīng):甘,平,歸脾、肺經(jīng);功能主治:補(bǔ)中益氣,健脾益肺;用于脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽,內(nèi)熱消渴。

      白術(shù):性味歸經(jīng):苦、甘,溫,歸脾、胃經(jīng);功能主治:健脾益氣,燥濕利水,止汗,安胎;用于脾虛食少,腹脹泄瀉,痰飲眩悸,水腫,自汗,胎動(dòng)不安。

      茯苓:性味歸經(jīng):甘、淡,平,歸心、肺、脾、腎經(jīng);功能主治:利水滲濕,健脾寧心;用于水腫尿少,痰飲眩悸,脾虛食少,便溏泄瀉,心神不安,驚悸失眠。

      當(dāng)歸:性味歸經(jīng):甘、辛,溫,歸肝、心、脾經(jīng);功能主治:補(bǔ)血活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤腸通便;用于血 虛萎黃,眩暈心悸,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),虛寒腹痛,腸燥便秘,風(fēng)濕痹痛,跌撲損傷,癰疽瘡瘍。

      生地黃:性味歸經(jīng):甘、苦,寒,歸心、肝、腎經(jīng);功效:清熱涼血,養(yǎng)陰生津;主治:用于熱病心煩,舌絳,血熱吐衄,斑疹紫黑,熱病傷陰,消渴多飲。白芍:性味歸經(jīng):苦、酸,微寒,歸肝、脾經(jīng);功能主治:平肝止痛,養(yǎng)血調(diào)經(jīng),斂陰止汗;用于頭痛眩暈,脅痛,腹痛,四肢攣痛,血虛萎黃,月經(jīng)不調(diào),自汗,盜汗。

      紅景天:性味:寒、甘、澀,歸肺經(jīng),具有補(bǔ)氣清肺、益智養(yǎng)心、收澀止血、散瘀消腫的功效;主氣虛體弱,病后畏寒,氣短乏力,肺熱咳嗽,咯血,白帶腹瀉,跌打損傷,燙火傷,神經(jīng)癥,高原反應(yīng)。

      山藥:性味歸經(jīng):甘,平,歸脾、肺、腎經(jīng);功能主治:補(bǔ)脾養(yǎng)胃,生津益肺,補(bǔ)腎澀精;用于脾虛食少,久瀉不止,肺虛喘咳,腎虛遺精,帶下,尿頻,虛熱消渴;麩炒山藥補(bǔ)脾健胃;用于脾虛食少,泄瀉便溏,白帶過多。

      枸杞子:性味歸經(jīng):甘,平,歸肝、腎經(jīng);功能主治:滋補(bǔ)肝腎,益精明目;用于虛勞精虧,腰膝酸痛,眩暈耳鳴,內(nèi)熱消渴,血虛萎黃,目昏不明。

      桑椹子:性味:味甘,性寒,歸經(jīng):入心、肝、腎經(jīng);功能:滋陰補(bǔ)血,明目生津,潤腸;主治:久病體虛,肝腎陰虧,腰膝酸軟,目暗耳鳴,關(guān)節(jié)不利,腸燥便秘,津虧血少,潮熱遺精,糖尿病等。

      紫河車:性味歸經(jīng):甘、咸,溫,歸心、肺、腎經(jīng);功能主治:溫腎補(bǔ)精,益氣養(yǎng)血;用于虛勞羸瘦,骨蒸盜汗,咳嗽氣喘,食少氣短,陽痿遺精,不孕少乳。

      女貞子:性味歸經(jīng):甘、苦,涼,歸肝、腎經(jīng);功能主治:滋補(bǔ)肝腎,明目烏發(fā);用于眩暈耳鳴,腰膝酸軟,須發(fā)早白,目暗不明。

      玫瑰花:性味歸經(jīng):甘、微苦,溫,歸肝、脾經(jīng);功能主治:行氣解郁,和血,止痛;用于肝胃氣痛,食少嘔惡,月經(jīng)不調(diào),跌撲傷痛。

      甘草:性平、味甘,歸心、脾、肺、胃經(jīng);功效:補(bǔ)益;功能主治:補(bǔ)脾益氣,清熱解毒,祛痰止咳,緩急止痛,調(diào)和諸藥;用于脾胃虛弱,倦怠乏力,心悸氣短,咳嗽痰多,脘腹、四肢攣急疼痛,癰腫瘡毒,緩解藥物毒性、烈性。

      五味子:性味歸經(jīng):酸、甘,溫,歸肺,心、腎經(jīng);功能主治:收斂固澀,益氣生津,補(bǔ)腎寧心;用于久嗽虛喘,夢遺滑精,遺尿尿頻,久瀉不止,自汗,盜汗,津傷口渴,短氣脈虛,內(nèi)熱消渴,心悸失眠。

      肉桂:性味歸經(jīng):辛、甘,大熱,歸腎、脾、心、肝經(jīng);功能主治:補(bǔ)火助陽,引火歸源,散寒止痛,活血通經(jīng);用于陽痿,宮冷,腰膝冷痛,腎虛作喘,陽虛眩暈,目赤咽痛,心腹冷痛,虛寒吐瀉,寒疝,奔豚,經(jīng)閉,痛經(jīng)。

      大棗:性味歸經(jīng):甘,溫,歸脾、胃經(jīng);功效:補(bǔ)中益氣,養(yǎng)血安神,緩和藥性;主治:用于脾胃虛弱,食少便溏,血虛萎黃,婦女臟躁。

      本發(fā)明的有益效果:具有溫腎養(yǎng)肝、調(diào)補(bǔ)氣血的功效,且簡、便、廉、驗(yàn)、安全舒適的特點(diǎn),有獨(dú)特的顯著效果、天然無毒副作用。

      具體實(shí)施方式

      下面結(jié)合具體實(shí)施方式作進(jìn)一步說明;

      實(shí)施例1

      一種治療腎氣虧虛證的中藥組合物,由以下重量份的原料制成:黨參400份、白術(shù)180份、茯苓230份、當(dāng)歸150份、生地黃230份、白芍180份、紅景天130份、山藥230份、枸杞子180份、桑椹子180份、紫河車130份、女貞子180份、玫瑰花110份、甘草80份、五味子180份、肉桂180份、大棗130份、苯甲酸鈉0.003份、阿斯巴甜0.002份、山梨酸鉀0.002份;

      其制備步驟為:

      (1)取原料黨參、白術(shù)、茯苓、當(dāng)歸、生地黃、白芍、紅景天、甘草、肉桂、女貞子、五味子用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為100-120目,得原料粉,備用;

      (2)取原料山藥、枸杞子、桑椹子、大棗用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為80-100目,得原料粉,備用;

      (3)取原藥材紫河車,除去灰屑,砸成小塊,用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為50-80目,得原料粉,備用;

      (4)取原料玫瑰花用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為10-20目,得原料粉,備用;

      (5)將步驟(1)中、步驟(2)中、步驟(3)中、步驟(4)中所得原料粉混合,加入原料總重量1.5-2.5倍量的水,攪拌10-15分鐘后浸漬30-60分鐘,再加入原料總重量5-8倍量的水,煎煮20-80分鐘,過濾,藥渣再加入原料總重量4-6倍量的水煎煮20-80分鐘,過濾,合并兩次濾液,過濾,減壓濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.20的清膏,備用;

      (6)將步驟(5)中所得清膏置于鍋中加入其重量的3-6倍量的水,煮沸5-10分鐘,同時(shí)攪拌5-10分鐘,加入苯甲酸鈉充分?jǐn)嚢?5-20分鐘后靜置12-48小時(shí),過濾,得濾液,備用;

      (7)將步驟(6)中所得濾液加入阿斯巴甜、山梨酸鉀后煮沸20-35分鐘,充分?jǐn)嚢?0-35分鐘,過濾,灌裝、滅菌、包裝,即得治療腎氣虧虛證的中藥組合物。

      用法:口服,每日2次,每次15ml。

      實(shí)施例2

      一種治療腎氣虧虛證的中藥組合物,由以下重量份的原料制成:黨參300份、白術(shù)150份、茯苓200份、當(dāng)歸120份、生地黃200份、白芍150份、紅景天100份、山藥200份、枸杞子150份、桑椹子150份、紫河車100份、女貞子150份、玫瑰花80份、甘草60份、五味子150份、肉桂150份、大棗100份、苯甲酸鈉0.002份、阿斯巴甜0.0015份、山梨酸鉀0.0015份;

      其制備步驟為:

      (1)取原料黨參、白術(shù)、茯苓、當(dāng)歸、生地黃、白芍、紅景天、甘草、肉桂、女貞子、五味子用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為100-120目,得原料粉,備用;

      (2)取原料山藥、枸杞子、桑椹子、大棗用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為80-100目,得原料粉,備用;

      (3)取原藥材紫河車,除去灰屑,砸成小塊,用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為50-80目,得原料粉,備用;

      (4)取原料玫瑰花用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為10-20目,得原料粉,備用;

      (5)將步驟(1)中、步驟(2)中、步驟(3)中、步驟(4)中所得原料粉混合,加入原料總重量1.5-2.5倍量的水,攪拌10-15分鐘后浸漬30-60分鐘,再加入原料總重量5-8倍量的水,煎煮20-80分鐘,過濾,藥渣再加入原料總重量4-6倍量的水煎煮20-80分鐘,過濾,合并兩次濾液,過濾,減壓濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.20的清膏,備用;

      (6)將步驟(5)中所得清膏置于鍋中加入其重量的3-6倍量的水,煮沸5-10分鐘,同時(shí)攪拌5-10分鐘,加入苯甲酸鈉充分?jǐn)嚢?5-20分鐘后靜置12-48小時(shí),過濾,得濾液,備用;

      (7)將步驟(6)中所得濾液加入阿斯巴甜、山梨酸鉀后煮沸20-35分鐘,充分?jǐn)嚢?0-35分鐘,過濾,灌裝、滅菌、包裝,即得治療腎氣虧虛證的中藥組合物。

      用法:口服,每日2次,每次15ml。

      實(shí)施例3

      一種治療腎氣虧虛證的中藥組合物,由以下重量份的原料制成:黨參200份、白術(shù)120份、茯苓170份、當(dāng)歸90份、生地黃170份、白芍120份、紅景天70份、山藥170份、枸杞子120份、桑椹子120份、紫河車70份、女貞子120份、玫瑰花50份、甘草40份、五味子120份、肉桂120份、大棗70份、苯甲酸鈉0.001份、阿斯巴甜0.001份、山梨酸鉀0.001份;

      其制備步驟為:

      (1)取原料黨參、白術(shù)、茯苓、當(dāng)歸、生地黃、白芍、紅景天、甘草、肉桂、女貞子、五味子用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為100-120目,得原料粉,備用;

      (2)取原料山藥、枸杞子、桑椹子、大棗用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為80-100目,得原料粉,備用;

      (3)取原藥材紫河車,除去灰屑,砸成小塊,用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為50-80目,得原料粉,備用;

      (4)取原料玫瑰花用粉碎機(jī)粉碎,細(xì)度為10-20目,得原料粉,備用;

      (5)將步驟(1)中、步驟(2)中、步驟(3)中、步驟(4)中所得原料粉混合,加入原料總重量1.5-2.5倍量的水,攪拌10-15分鐘后浸漬30-60分鐘,再加入原料總重量5-8倍量的水,煎煮20-80分鐘,過濾,藥渣再加入原料總重量4-6倍量的水煎煮20-80分鐘,過濾,合并兩次濾液,過濾,減壓濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.20的清膏,備用;

      (6)將步驟(5)中所得清膏置于鍋中加入其重量的3-6倍量的水,煮沸5-10分鐘,同時(shí)攪拌5-10分鐘,加入苯甲酸鈉充分?jǐn)嚢?5-20分鐘后靜置12-48小時(shí),過濾,得濾液,備用;

      (7)將步驟(6)中所得濾液加入阿斯巴甜、山梨酸鉀后煮沸20-35分鐘,充分?jǐn)嚢?0-35分鐘,過濾,灌裝、滅菌、包裝,即得治療腎氣虧虛證的中藥組合物。

      用法:口服,每日2次,每次15ml。

      本發(fā)明中藥組合物治療觀察腎氣虧虛50例患者,臨床報(bào)告如下:

      1、一般資料

      臨床觀察腎氣虧虛患者50例,其中男27例,女23例,年齡19-69歲,平均年齡44歲。

      2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

      證候:腰膝酸軟無力;面色淡白,神疲乏力;舌淡白,脈細(xì)弱或沉弱。腎氣虧虛,固攝無權(quán),以小便頻數(shù)而清,余溺不盡,遺尿,小便失禁,或大便失禁,男子遺精,早泄,女子月經(jīng)淋漓,或胎動(dòng)易滑,耳鳴,腰膝酸軟,脈弱等為常見癥的證候。

      3、治療方法

      使用本發(fā)明中藥組合物治療,口服本發(fā)明中藥口服液,每日2次,每次15ml,7天為一個(gè)療程。

      4、療效判定

      治愈:癥狀消失;

      有效:臨床癥狀減輕;

      無效:臨床癥狀無改善或加重。

      5、治療結(jié)果

      治療50例患者中,治愈30例占60%,有效17例占34%,無效3例占6%,總有效率為94%。

      6、典型病例

      病例1:男,26歲,患者面色蒼白、腰酸、口干舌燥、頭暈耳鳴、五心煩熱,皮膚干燥、黑眼圈、失眠多夢,舌淡白,脈細(xì)弱,診斷為:腎氣虧虛,服用本發(fā)明中藥組合物3個(gè)療程,所有癥狀完全消失,痊愈,半年后隨訪無復(fù)發(fā)。

      病例2:女,39歲,患者腰膝酸軟,白帶多,月經(jīng)量少,舌淡白,脈細(xì)弱,診斷為:腎氣虧虛,服用本發(fā)明中藥組合物4個(gè)療程,所有癥狀完全消失,痊愈,半年后隨訪無復(fù)發(fā)。

      病例3:女,35歲,患者經(jīng)行腹痛,月經(jīng)不調(diào),舌淡白,脈細(xì)弱,診斷為:腎氣虧虛,服用本發(fā)明中藥組合物4個(gè)療程,所有癥狀完全消失,痊愈,半年后隨訪無復(fù)發(fā)。

      病例4:男,60歲,患者頭暈耳鳴,腰酸腿軟,夜尿頻多,倦怠乏力,舌淡白,脈沉弱,診斷為:腎氣虧虛,服用本發(fā)明中藥組合物4個(gè)療程,所有癥狀完全消失,痊愈,半年后隨訪無復(fù)發(fā)。

      以上對本發(fā)明做了詳盡的描述,實(shí)施例的說明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想,其目的在于讓熟悉此領(lǐng)域技術(shù)的人士能夠了解本發(fā)明的內(nèi)容并據(jù)以實(shí)施,并不能以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍;凡根據(jù)本發(fā)明精神實(shí)質(zhì)所作的等效變化或修飾,都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。

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