本發(fā)明涉及中藥復(fù)方制劑，且特別涉及一種治療濕疹的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
濕疹是一種炎癥性、變態(tài)反應(yīng)性皮膚病，也稱特應(yīng)性皮炎或異位性皮炎，是皮膚科的常見病、多發(fā)病。臨床上以反復(fù)發(fā)作的瘙癢及對稱分布的多形性損害為主要表現(xiàn)，其特點(diǎn)是皮損對稱分布，多形損害，劇烈瘙癢，有濕潤傾向，反復(fù)發(fā)作，纏綿難愈，易成慢性等。組織學(xué)特征為表皮細(xì)胞間水腫，伴有不同程度棘層肥厚及淺表血管周圍淋巴組織細(xì)胞浸潤。
目前，西醫(yī)對濕疹發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明。比較公認(rèn)的機(jī)制主要有變態(tài)反應(yīng)、皮膚屏障缺陷、病原微生物定植、炎癥介質(zhì)釋放、基因多態(tài)性或變異和其他環(huán)境因素。按皮損表現(xiàn)一般分為：急性、亞急性、慢性三種?？烧T發(fā)金黃色葡萄球菌皮膚感染、單純皰疹病毒感染、疣或傳染性斑塊等。
濕疹已危及患者生命健康，急慢性濕疹常因搔抓形成糜爛面，繼發(fā)感染可形成膿包局部淋巴結(jié)腫大，慢性濕疹局部皮膚肥厚，呈苔蘚樣病變，遷延不愈。部分患者由于經(jīng)久不愈，服用葯物過多引發(fā)全身性疾病，造成嚴(yán)重肝腎損傷，甚至危及生命。
濕疹對患者的影響不僅局限于自身痛苦。其危害最常表現(xiàn)在影響生活質(zhì)量，患者可因皮疹、嚴(yán)重瘙癢帶來較大的痛苦，影響正常工作、生活，導(dǎo)致睡眠缺失。通常60％的濕疹患者有睡眠障礙，在疾病發(fā)作期比例更高。還會因飲食限制損害生活質(zhì)量。長時(shí)間治療不徹底可導(dǎo)致精神萎靡，煩躁及精神障礙。其次，濕疹患處常見丘疹、水泡、滲液、糜爛、鱗屑痂、色素沉著，影響外觀形象。且因難以解決發(fā)病根源及致敏原，易復(fù)發(fā)，遷延不愈的特點(diǎn)使患者心理壓力增大，影響心理健康。
西醫(yī)對濕疹的治療一般遵從控制皮膚炎癥，緩解瘙癢，延緩和減輕發(fā)作，恢復(fù)或加強(qiáng)皮膚屏障功能，改善、提高患者的生命質(zhì)量的原則。根據(jù)患者的個(gè)體化需求，兼顧年齡、疾病的嚴(yán)重程度和部位、感染情況、既往治療情況等綜合考慮。
其治療方案一般分為內(nèi)外兩種。主要使用五類藥物：H1受體拮抗劑(抗組胺藥)、非特異性抗敏藥物、皮質(zhì)類固醇激素、免疫調(diào)節(jié)劑、抗生素。多為臨時(shí)抑制、改善癥狀，難以根治，且副作用多。如抗組胺藥副作用嗜睡、困倦、口干、嘔吐、腹瀉、便秘、尿潴留等。皮質(zhì)類固醇激素引起肥胖、多毛、痤瘡、血糖升高、高血壓、鈉潴留、水腫、血鉀降低、月經(jīng)紊亂、骨質(zhì)疏松、無菌性骨質(zhì)壞死、胃及十二指腸潰瘍等并發(fā)癥，易產(chǎn)生藥物依賴，停藥出現(xiàn)反跳加重現(xiàn)象。臨床上常有對激素恐懼的患者，使醫(yī)生選擇受限，患者依從性差，影響治療。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明針對現(xiàn)有西藥治療濕疹的缺點(diǎn)，公開了一種治療濕疹的藥物組合物，還公開了該種治療濕疹的藥物組合物的制備方法；制備方便、條件簡單、安全可靠、適合工業(yè)化生產(chǎn)。
為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提出一種治療濕疹的藥物組合物，以如下重量配比計(jì)，各組分及含量為，2-6份干姜、2-6份枳實(shí)、2-6份赤芍、1-4份砂仁、0.5-3份草豆蔻、0.5-3份黃芩、0.5-3份土木香、0.5-3份大黃、0.5-3份山藥、0.5-3份竹茹。
進(jìn)一步的，以如下重量配比計(jì)，各組分及含量為，2-4份干姜、2-4份枳實(shí)、2-4份赤芍、1-3份砂仁、0.5-2份草豆蔻、0.5-2份黃芩、0.5-2份土木香、0.5-2份大黃、0.5-2份山藥、0.5-2份竹茹。
進(jìn)一步的，以如下重量配比計(jì)，各組分及含量為，3份干姜、3份枳實(shí)、3份赤芍、2份砂仁、1份草豆蔻、1份黃芩、1份土木香、1份大黃、1份山藥、1份竹茹。
進(jìn)一步的，每17克的治療濕疹的藥物組合物中包括以下組分：3g干姜、3g枳實(shí)、3g赤芍、2g砂仁、1g草豆蔻、1g黃芩、1g土木香、1g大黃、1g山藥、1g竹茹。
進(jìn)一步的，治療濕疹的藥物組合物制成口服液或片劑或膠囊劑或丸劑或顆粒劑或滴丸。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明還提出一種治療濕疹的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟，
A.以上十味藥材中干姜、枳實(shí)、砂仁、草豆蔻、黃芩、土木香六味藥材加50％-80％濃度乙醇回流提取，加50％-80％濃度乙醇的體積為六味藥材質(zhì)量的6-10倍，回流提取3次，每次提取1-2小時(shí)；
B.合并三次回流提取后過濾得到的濾液，將濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.05-1.15，備用；
C.以上十味藥材中赤芍、大黃、山藥、竹茹四味藥材加水煎煮，加水的質(zhì)量為四味藥材質(zhì)量的8-12倍，煎煮3次，每次煎煮1-2小時(shí)；
D.合并三次水煎煮后過濾得到的濾液，將濾液與B步驟中醇提濃縮液合并濃縮至十味藥材質(zhì)量的1到3倍，室溫靜置24小時(shí)；
E.上清液過濾、離心，離心液濃縮至相對密度為1.10-1.35的浸膏，干燥，得到治療濕疹的藥物組合物。
進(jìn)一步的，還包括步驟F，加入淀粉，與治療濕疹的藥物組合物混勻，制成顆粒，裝入膠囊。
進(jìn)一步的，在所述步驟B中，合并濾液后，在75℃以下，將濾液濃縮至相對密度為1.05-1.15的浸膏。
進(jìn)一步的，在所述步驟E中，在75℃以下，將上清液濃縮至相對密度為1.10-1.35的浸膏，微波干燥，得到治療濕疹的藥物組合物。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：
本發(fā)明為干姜、枳實(shí)、赤芍、砂仁、草豆蔻、黃芩、土木香、大黃、山藥、竹茹制得的治療濕疹的藥物組合物。經(jīng)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，10味中藥協(xié)同作用，具有以下效果：清利肝膽，除體內(nèi)濕熱。用于肝膽功能代謝失常，久郁化熱，運(yùn)化失常所導(dǎo)致的皮膚發(fā)紅，皮疹，水腫，瘙癢，發(fā)干等皮膚濕疹。尤其適用于嬰幼兒濕疹，青少年濕疹。因本處方是采用調(diào)整肝膽功能，清除體內(nèi)郁滯的濕熱，從而起到從因從內(nèi)治療，具有止癢，清濕清熱，表皮病損自我清除修復(fù)的作用。該配比的原料形成的治療濕疹的藥物組合物，安全性高，改善濕疹的效果較為理想。解決了現(xiàn)有技術(shù)中副作用多、易產(chǎn)生藥物依賴、停藥反跳加重、僅能臨時(shí)抑制改善癥狀不能根治，長時(shí)間用藥造成嚴(yán)重肝腎損傷等問題。
本發(fā)明的制備方法，操作簡單、環(huán)保、經(jīng)濟(jì)、高效、無毒，具有廣闊的應(yīng)用前景。
具體實(shí)施方式
以下給出本發(fā)明的具體實(shí)施方式，但本發(fā)明不限于以下的實(shí)施方式。根據(jù)下面說明和權(quán)利要求書，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特征將更清楚。
本發(fā)明提出一種治療濕疹的藥物組合物，以如下重量配比計(jì)，各組分及含量為，2-6份干姜、2-6份枳實(shí)、2-6份赤芍、1-4份砂仁、0.5-3份草豆蔻、0.5-3份黃芩、0.5-3份土木香、0.5-3份大黃、0.5-3份山藥、0.5-3份竹茹。該配比的原料形成的治療濕疹的藥物組合物，安全性高，改善濕疹的效果較為理想。解決了現(xiàn)有技術(shù)中副作用多、易產(chǎn)生藥物依賴、停藥反跳加重、僅能臨時(shí)抑制改善癥狀不能根治，長時(shí)間用藥造成嚴(yán)重肝腎損傷等問題。
干姜辛，熱。歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。功能溫中散寒，回陽通脈，溫肺化飲。枳實(shí)苦、辛、酸，微寒。歸脾、胃經(jīng)。功能功能破氣消積，化痰散痞。赤芍苦，微寒。歸肝經(jīng)。功能清熱涼血，散瘀止痛。砂仁辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。功能化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。草豆蔻辛，溫。歸脾、胃經(jīng)。功能燥濕行氣，溫中止嘔。黃芩苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。功能清熱燥濕，瀉火解毒。土木香辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。功能健脾和胃，行氣止痛，安胎。大黃苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。功能瀉下攻積，清熱瀉火。山藥甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。功能補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。竹茹甘，微寒。歸肺、胃、心、膽經(jīng)。功能清熱化痰，除煩，止嘔。
作為優(yōu)選，以如下重量配比計(jì)，各組分及含量為，2-4份干姜、2-4份枳實(shí)、2-4份赤芍、1-3份砂仁、0.5-2份草豆蔻、0.5-2份黃芩、0.5-2份土木香、0.5-2份大黃、0.5-2份山藥、0.5-2份竹茹。該配比的原料形成的治療濕疹的藥物組合物，安全性高，改善濕疹的效果較為理想。
作為優(yōu)選，以如下重量配比計(jì)，各組分及含量為，3份干姜、3份枳實(shí)、3份赤芍、2份砂仁、1份草豆蔻、1份黃芩、1份土木香、1份大黃、1份山藥、1份竹茹。該配比的原料形成的治療濕疹的藥物組合物，安全性高，改善濕疹的效果最為理想。
作為優(yōu)選，每17克的治療濕疹的藥物組合物中包括以下組分：3g干姜、3g枳實(shí)、3g赤芍、2g砂仁、1g草豆蔻、1g黃芩、1g土木香、1g大黃、1g山藥、1g竹茹。該配比的原料形成的治療濕疹的藥物組合物，安全性高，改善濕疹的效果最佳。
作為優(yōu)選，治療濕疹的藥物組合物制成口服液或片劑或膠囊劑或丸劑或顆粒劑或滴丸。
以上所述的治療濕疹的藥物組合物的制備方法，其特征在于：包括以下步驟，
A.以上十味藥材中干姜、枳實(shí)、砂仁、草豆蔻、黃芩、土木香六味藥材加50％-80％濃度乙醇回流提取，加入乙醇的體積(L)為六味藥材質(zhì)量(Kg)的6-10倍，回流提取3次，每次提取1-2小時(shí)；加入乙醇濃度為50％-80％時(shí)，對上述六味中藥中有效成分溶解性更好，利于有效成分溶出。加入乙醇體積為六味藥材質(zhì)量的6-10倍，回流提取3次時(shí)，通過多次分配平衡提高溶劑乙醇的利用率，增加了提取效率，使上述六味中藥中有效成分提取更完全。每次提取時(shí)間為1-2小時(shí)，能使上述六味中藥中有效成分更充分達(dá)到溶解平衡，提取效果更理想。
B.合并三次回流提取后過濾得到的濾液，將濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.05-1.15(60℃測)，備用；
C.以上十味藥材中赤芍、大黃、山藥、竹茹四味藥材加水煎煮，加水的質(zhì)量為四味藥材質(zhì)量的8-12倍，煎煮3次，每次煎煮1-2小時(shí)；加水的質(zhì)量為四味藥材質(zhì)量的8-12倍，煎煮3次時(shí)，通過多次分配平衡提高溶劑的利用率，增加了提取效率，使上述四味中藥中有效成分提取更完全。每次提取時(shí)間為1-2小時(shí)，能使上述六味中藥中有效成分更充分達(dá)到溶解平衡，提取效果更理想。
D.合并三次水煎煮后過濾得到的濾液，將濾液與步驟B中醇提濃縮液合并濃縮至十味藥材質(zhì)量的1到3倍體積，室溫靜置24小時(shí)；將步驟B中濃縮液與水煎煮液混合，混合液濃縮至十味藥材質(zhì)量的1到3倍體積，室溫靜置24小時(shí)，可使醇提物中水溶性差的樹膠、油脂、色素類雜質(zhì)以及水提物中部分蛋白、淀粉類雜質(zhì)沉降便于后續(xù)分離，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
E.上清液過濾、離心，離心液濃縮至相對密度為1.10-1.35(60℃測)的浸膏，干燥，得到治療濕疹的藥物組合物。上清液過濾、離心，使不溶性雜質(zhì)分離更完全。
作為優(yōu)選，步驟F，加入淀粉，與治療濕疹的藥物組合物混勻，制成顆粒，裝入膠囊。
作為優(yōu)選，步驟B中，在75℃以下，將濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.05-1.15(60℃測)。
作為優(yōu)選，步驟D中，混合濃縮至十味藥材質(zhì)量的1到3倍體積。
作為優(yōu)選，步驟E中，在75℃以下，將離心液濃縮至相對密度為1.10-1.35(60℃測)的浸膏，微波干燥，得到治療濕疹的藥物組合物。固體制劑采用微波干燥，減少物料受熱時(shí)間，效果更好。
實(shí)施例1
一種治療濕疹的藥物組合物，以如下重量配比計(jì)，各組分及含量為，2份干姜、2份枳實(shí)、2份赤芍、1份砂仁、0.5份草豆蔻、0.5份黃芩、0.5份土木香、0.5份大黃、0.5份山藥、0.5份竹茹。治療濕疹的藥物組合物制成丸劑。
以上所述的治療濕疹的藥物組合物的制備方法，其特征在于：包括以下步驟，
A.以上十味藥材中干姜、枳實(shí)、砂仁、草豆蔻、黃芩、土木香六味藥材加60％濃度乙醇回流提取，加60％濃度乙醇的體積(L)為六味藥材質(zhì)量(Kg)的6倍，回流提取3次，每次提取1小時(shí)；
B.合并三次回流提取后過濾得到的濾液，將濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.05-1.15(60℃測)；
C.以上十味藥材中赤芍、大黃、山藥、竹茹四味藥材加水煎煮，加水的質(zhì)量為四味藥材質(zhì)量的8倍，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)；
D.合并三次水煎煮后過濾得到的濾液，將濾液與B步驟中醇提濃縮液合并濃縮至十味藥材質(zhì)量的1.5倍，室溫靜置24小時(shí)；
E.上清液過濾、離心，離心液濃縮至相對密度為1.15-1.20(60℃測)的浸膏，干燥、粉碎、制丸，得到治療濕疹的藥物組合物。
實(shí)施例2
一種治療濕疹的藥物組合物，以如下重量配比計(jì)，各組分及含量為，4份干姜、4份枳實(shí)、4份赤芍、3份砂仁、2份草豆蔻、2份黃芩、2份土木香、2份大黃、2份山藥、2份竹茹。治療濕疹的藥物組合物制成口服液。
以上所述的治療濕疹的藥物組合物的制備方法，其特征在于：包括以下步驟，
A.以上十味藥材中干姜、枳實(shí)、砂仁、草豆蔻、黃芩、土木香六味藥材加50％濃度乙醇回流提取，加50％濃度乙醇的體積(L)為六味藥材質(zhì)量(Kg)的7倍，回流提取3次，每次提取1小時(shí)；
B.合并三次回流提取后過濾得到的濾液，將濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.05-1.15(60℃測)；
C.以上十味藥材中赤芍、大黃、山藥、竹茹四味藥材加水煎煮，加水的質(zhì)量為四味藥材質(zhì)量的9倍，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)；
D.合并三次水煎煮后過濾得到的濾液，將濾液與B步驟中醇提濃縮液合并濃縮至十味藥材質(zhì)量的1.5倍，室溫靜置24小時(shí)；
E.上清液過濾、離心，離心液濃縮至相對密度為1.15-1.20(60℃測)的浸膏，配料、灌裝，得到治療濕疹的組合藥物。
實(shí)施例3
一種治療濕疹的藥物組合物，以如下重量配比計(jì)，各組分及含量為，4.5份干姜、4.5份枳實(shí)、4.5份赤芍、3份砂仁、1.5份草豆蔻、1.5份黃芩、1.5份土木香、1.5份大黃、1.5份山藥、1.5份竹茹。治療濕疹的藥物組合物制成顆粒劑。
以上所述的治療濕疹的藥物組合物的制備方法，其特征在于：包括以下步驟，
A.以上十味藥材中干姜、枳實(shí)、砂仁、草豆蔻、黃芩、土木香六味藥材加65％濃度乙醇回流提取，加65％濃度乙醇的體積(L)為六味藥材質(zhì)量(Kg)的8倍，回流提取3次，每次提取1.5小時(shí)；
B.合并三次回流提取后過濾得到的濾液，將濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.05-1.15(60℃測)；
C.以上十味藥材中赤芍、大黃、山藥、竹茹四味藥材加水煎煮，加水的質(zhì)量為四味藥材質(zhì)量的10倍，煎煮3次，每次煎煮1.5小時(shí)；
D.合并三次水煎煮后過濾得到的濾液，將濾液與B步驟中醇提濃縮液合并濃縮至十味藥材質(zhì)量的1.5倍，室溫靜置24小時(shí)；
E.上清液過濾、離心，離心液濃縮至相對密度為1.25-1.35(60℃測)的浸膏，微波干燥，粉碎；
F.加入淀粉，混勻、制粒、分裝，得到治療濕疹的組合藥物。
實(shí)施例4
一種治療濕疹的藥物組合物，以如下重量配比計(jì)，各組分及含量為，3份干姜、3份枳實(shí)、3份赤芍、2份砂仁、1份草豆蔻、1份黃芩、1份土木香、1份大黃、1份山藥、1份竹茹。治療濕疹的藥物組合物制成片劑。
以上所述的治療濕疹的藥物組合物的制備方法，其特征在于：包括以下步驟，
A.以上十味藥材中干姜、枳實(shí)、砂仁、草豆蔻、黃芩、土木香六味藥材加65％濃度乙醇回流提取，加65％濃度乙醇的體積(L)為六味藥材質(zhì)量(Kg)的8倍，回流提取3次，每次提取1.5小時(shí)；
B.合并三次回流提取后過濾得到的濾液，將濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.05-1.15(60℃測)；
C.以上十味藥材中赤芍、大黃、山藥、竹茹四味藥材加水煎煮，加水的質(zhì)量為四味藥材質(zhì)量的10倍，煎煮3次，每次煎煮1.5小時(shí)；
D.合并三次水煎煮后過濾得到的濾液，將濾液與B步驟中醇提濃縮液合并濃縮至十味藥材質(zhì)量的1.5倍，室溫靜置24小時(shí)；
E.上清液過濾、離心，離心液濃縮至相對密度為1.20-1.30(60℃測)的浸膏，微波干燥，粉碎；
F.加入淀粉、混勻、制粒、填充膠囊，得到治療濕疹的組合藥物。
實(shí)施例5
一種治療濕疹的藥物組合物，每17克的治療濕疹的藥物組合物中包括以下組分：3g干姜、3g枳實(shí)、3g赤芍、2g砂仁、1g草豆蔻、1g黃芩、1g土木香、1g大黃、1g山藥、1g竹茹。治療濕疹的藥物組合物制成膠囊劑。
以上所述的治療濕疹的藥物組合物的制備方法，其特征在于：包括以下步驟，
A.以上十味藥材中干姜、枳實(shí)、砂仁、草豆蔻、黃芩、土木香六味藥材加70％濃度乙醇回流提取，加70％濃度乙醇的體積(L)為六味藥材質(zhì)量(Kg)的8倍，回流提取3次，每次提取1.5小時(shí)；
B.合并三次回流提取后過濾得到的濾液，將濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.05-1.15(60℃測)；
C.以上十味藥材中赤芍、大黃、山藥、竹茹四味藥材加水煎煮，加水的質(zhì)量為四味藥材質(zhì)量的10倍，煎煮3次，每次煎煮1.5小時(shí)；
D.合并三次水煎煮后過濾得到的濾液，將濾液與B步驟中醇提濃縮液合并濃縮至十味藥材質(zhì)量的1.5倍，室溫靜置24小時(shí)；
E.上清液過濾、離心，離心液濃縮至相對密度為1.20-1.30(60℃測)的浸膏，微波干燥，粉碎；
F.加入淀粉，混勻、制粒、分裝，得到治療濕疹的組合藥物。
實(shí)施例6
一種治療濕疹的藥物組合物，以如下重量配比計(jì)，各組分及含量為，3g干姜、3g枳實(shí)、3g赤芍、2g砂仁、1g草豆蔻、1g黃芩、1g土木香、1g大黃、1g山藥、1g竹茹。治療濕疹的藥物組合物制成滴丸。
以上所述的治療濕疹的藥物組合物的制備方法，其特征在于：包括以下步驟，
A.以上十味藥材中干姜、枳實(shí)、砂仁、草豆蔻、黃芩、土木香六味藥材加75％濃度乙醇回流提取，加75％濃度乙醇的體積(L)為六味藥材質(zhì)量(Kg)的9倍，回流提取3次，每次提取1小時(shí)；
B.合并三次回流提取后過濾得到的濾液，將濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.05-1.15(60℃測)；
C.以上十味藥材中赤芍、大黃、山藥、竹茹四味藥材加水煎煮，加水的質(zhì)量為四味藥材質(zhì)量的12倍，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)；
D.合并三次水煎煮后過濾得到的濾液，將濾液與B步驟中醇提濃縮液合并濃縮至十味藥材質(zhì)量的2倍，室溫靜置24小時(shí)；
E.上清液過濾、離心，離心液濃縮至相對密度為1.25-1.35(60℃測)的浸膏，配料、制成滴丸，得到治療濕疹的藥物組合物。
雖然本發(fā)明已以較佳實(shí)施例揭露如上，然其并非用以限定本發(fā)明。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，當(dāng)可作各種的更動與潤飾。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍當(dāng)視權(quán)利要求書所界定者為準(zhǔn)。