本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種介入治療中用于患者肺治療的裝置，特別是一種用于患者肺結(jié)核治療的裝置，尤其適用于耐多藥結(jié)核病。

背景技術(shù)：

肺結(jié)核是嚴(yán)重危害人類健康的呼吸系統(tǒng)傳染性疾病，自從抗生素被發(fā)明之后，肺結(jié)核病不再是無法治療的白色瘟疫。只要規(guī)范治療，85％～95％的肺結(jié)核病患者都能痊愈。然而20世紀(jì)90年代以來全球肺結(jié)核病全面回潮，肺結(jié)核病也出現(xiàn)了更大的問題——耐藥。特別是耐多藥空洞肺結(jié)核病逐年增多，增加了防治的難度。耐藥肺結(jié)核病，指的是肺結(jié)核病人體內(nèi)的結(jié)核菌對(duì)一種一線抗結(jié)核藥物——異煙肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺以及鏈霉素發(fā)生耐藥。而耐多藥空洞肺結(jié)核病則是指至少對(duì)異煙肼和利福平同時(shí)耐藥。由于異煙肼和利福平對(duì)結(jié)核桿菌的殺傷作用最強(qiáng)，因此耐多藥空洞肺結(jié)核病是一種更為嚴(yán)重的肺結(jié)核病耐藥類型。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，結(jié)核病是繼艾滋病毒/艾滋病之后，在全世界由單一傳染性病原體引起的最大殺手。以2013年為例，一年中全球有900萬人罹患結(jié)核病，150萬人死于該疾病。另?yè)?jù)中國(guó)病控制中心結(jié)核病控制中心統(tǒng)計(jì)，目前中國(guó)有超過5億人感染了結(jié)核菌，每年有100萬新發(fā)病例，超過54000人因肺結(jié)核病死亡。中國(guó)于2007年～2008年在全國(guó)范圍開展的肺結(jié)核病耐藥基線調(diào)查結(jié)果顯示，中國(guó)肺結(jié)核病病人中耐多藥率為8.32％，據(jù)此估算，中國(guó)每年新發(fā)耐多藥空洞肺結(jié)核患者10多萬人。

結(jié)核病治療重點(diǎn)和難點(diǎn)之一為復(fù)治、難治及耐多藥空洞肺結(jié)核，由此對(duì)肺結(jié)核病的預(yù)防和治療提出了更加嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)和更高的要求。采用常規(guī)的給藥途徑(口服、肌注、靜注)對(duì)耐多藥空洞肺結(jié)核病患者進(jìn)行化療存在以下缺陷：①治療周期長(zhǎng)：一個(gè)普通肺結(jié)核病人，治療周期一般為6個(gè)月；耐多藥空洞肺結(jié)核病人治療周期18～24個(gè)月，甚至36個(gè)月，是普通肺結(jié)核病人的3～6倍；作為最重要的二線藥物之一，注射劑(如卡那霉素，卷曲霉素等)使用時(shí)間至少6個(gè)月以上。②治療藥物多，不良反應(yīng)發(fā)生率高：治療普通肺結(jié)核病人的一線藥物約為4～5種，不良反應(yīng)率不高；而耐多藥空洞肺結(jié)核病人治療藥物至少5～6種，且是不良反應(yīng)率較高的二線抗結(jié)核藥物，如卷曲霉素，環(huán)絲氨酸，丙硫異煙胺等。③治愈率低：目前，普通肺結(jié)核病人治愈率多在85％以上，我國(guó)已超過90％；而耐多藥空洞肺結(jié)核病人最高的治愈率只有50～60％左右；這意味著現(xiàn)有的條件下將有一半的耐多藥空洞肺結(jié)核病人無法得到治愈。④藥品費(fèi)用昂貴：據(jù)估計(jì)，我國(guó)一名普通肺結(jié)核病人6個(gè)月治療藥品總費(fèi)用在600元左右，而一名耐多藥空洞肺結(jié)核病人24個(gè)月治療藥品總費(fèi)用在3萬元左右。

存在以上缺陷，是因?yàn)槟投嗨幙斩捶谓Y(jié)核病患者的大多病程較長(zhǎng)，局部纖維組織增生、血供減少，影響藥物的滲透吸收，病灶局部很難達(dá)到殺滅結(jié)核桿菌的有效血藥濃度，所以常規(guī)的給藥途徑(口服、肌注、靜注)化療效果差，多年迂延不愈，肺功能進(jìn)行性減損，結(jié)核桿菌持續(xù)陽(yáng)性或成為終生排菌者。

介入治療技術(shù)是近年發(fā)展起來的新興治療手段，是治療耐多藥空洞肺結(jié)核的有效方式，已應(yīng)用于臨床并取得一定的療效。目前的介入治療主要是以下兩種：

第一種，肺結(jié)核經(jīng)氣管支氣管途徑的介入治療，經(jīng)纖支鏡引導(dǎo)灌注抗結(jié)核藥物，方法是在常規(guī)纖支鏡檢查后，插入支氣管鏡至靶支氣管段開口，在X射線透視下引入導(dǎo)絲、導(dǎo)管并插入空洞內(nèi)，退出導(dǎo)絲，保留導(dǎo)管，注入少量造影劑，證實(shí)為靶空洞，注入抗結(jié)核藥物，該治療方法具有凈化空洞，促進(jìn)結(jié)核桿菌轉(zhuǎn)陰、空洞閉合的作用。然而抗結(jié)核治療奏效慢，且結(jié)核空洞常常有多個(gè)瘺口與支氣管相通，未轉(zhuǎn)陰的結(jié)核桿菌容易經(jīng)瘺口通過支氣管播散到肺部其它區(qū)域；

第二種，肺結(jié)核經(jīng)皮穿刺的介入治療，方法為胸部CT平掃，確定空洞的部位，局部浸潤(rùn)麻醉后穿刺進(jìn)針，CT復(fù)掃，確定穿刺針在空洞內(nèi)，抽吸空洞內(nèi)痰菌，再將抗結(jié)核藥物注入空洞內(nèi)。該方法目前主要臨床應(yīng)用于不適合纖維支氣管鏡治療或纖維支氣管鏡無法到達(dá)的空洞，但仍然存在著結(jié)核桿菌殘余的風(fēng)險(xiǎn)，而且存在氣胸等穿刺并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種用于患者肺治療的裝置，以解決現(xiàn)有技術(shù)中介入治療存在的上述缺陷。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種用于患者肺治療的裝置，其包括用于使靶區(qū)域內(nèi)的氣體排出并阻止含氧氣的外界氣體進(jìn)入所述靶區(qū)域的膜構(gòu)件和用于支撐、保護(hù)所述膜構(gòu)件并能定位于支氣管的支撐保護(hù)構(gòu)件，以使所述靶區(qū)域內(nèi)形成缺氧環(huán)境，使得結(jié)核桿菌因缺氧死亡。

本發(fā)明提供的用于患者肺治療的裝置，可在靶區(qū)域形成缺氧環(huán)境，使得結(jié)核桿菌因缺氧死亡，避免了未轉(zhuǎn)陰的結(jié)核桿菌經(jīng)瘺口通過支氣管播散到肺部其它區(qū)域。

在本發(fā)明的一優(yōu)選實(shí)施例中，所述支撐保護(hù)構(gòu)件為網(wǎng)狀支架，所述網(wǎng)狀支架為壓縮后直徑可變小并可在壓縮解除后恢復(fù)原狀的環(huán)形柱體，并且所述網(wǎng)狀支架的遠(yuǎn)端和近端均具有開口；所述膜構(gòu)件為單方向通流瓣膜，所述單方向通流瓣膜的遠(yuǎn)端開放，近端閉合，并且所述單方向通流瓣膜的近端具有使氣體從所述遠(yuǎn)端向所述近端進(jìn)行單方向通流的開口；其中，所述網(wǎng)狀支架包括直徑較大的支撐部和直徑較小的保護(hù)部以及位于兩者之間的平滑過渡部，所述膜構(gòu)件的包括所述近端的至少一部分設(shè)置在所述保護(hù)部?jī)?nèi)。本發(fā)明中將網(wǎng)狀支架設(shè)置為壓縮后可變小并在壓縮解除后恢復(fù)原狀，主要是為了使其體積顯著縮小后通過一輸送裝置送入支氣管的靶區(qū)域內(nèi)，并在輸送裝置退出后定位于支氣管內(nèi)壁。

在本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例中，所述支撐保護(hù)構(gòu)件為網(wǎng)狀支架，所述網(wǎng)狀支架為壓縮后直徑可變小并可在壓縮解除后恢復(fù)原狀的環(huán)形柱體，并且所述網(wǎng)狀支架的遠(yuǎn)端具有開口，所述網(wǎng)狀支架的近端閉合或具有開口；所述膜構(gòu)件為單方向通流瓣膜，所述單方向通流瓣膜的遠(yuǎn)端閉合，所述單方向通流瓣膜的近端在與所述網(wǎng)狀支架粘接處設(shè)有若干使氣體從所述遠(yuǎn)端向所述近端進(jìn)行單方向通流的開口。本發(fā)明中將網(wǎng)狀支架設(shè)置為壓縮后可變小并在壓縮解除后恢復(fù)原狀，主要是為了使其體積顯著縮小后通過一輸送裝置送入支氣管的靶區(qū)域內(nèi)，并在輸送裝置退出后定位于支氣管內(nèi)壁。并且，本發(fā)明的單方向通流瓣膜的設(shè)計(jì)及其開口的設(shè)計(jì)巧妙的實(shí)現(xiàn)了瓣膜的單方向通流功能，并且瓣膜制造和瓣膜與網(wǎng)狀支架的連接均簡(jiǎn)單易行。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述網(wǎng)狀支架包括直徑較大的支撐部和直徑較小的保護(hù)部以及位于兩者之間的平滑過渡部，所述膜構(gòu)件的包括所述近端的至少一部分設(shè)置在所述保護(hù)部?jī)?nèi)。本發(fā)明將網(wǎng)狀支架分為三段式設(shè)置，并對(duì)其直徑進(jìn)行限定，可以在同一個(gè)網(wǎng)狀支架上實(shí)現(xiàn)兩種不同的直徑，從而同時(shí)實(shí)現(xiàn)使該網(wǎng)狀支架牢固固定于支氣管和使膜構(gòu)件不因受擠壓而變形進(jìn)而影響通流。

在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，所述網(wǎng)狀支架由連續(xù)分布的多個(gè)閉合的多邊形單元網(wǎng)格組成，所述網(wǎng)狀支架的網(wǎng)格的形狀為四邊形、六邊形或八邊形中的至少其中一種，以滿足可壓縮可膨脹的性能。更優(yōu)選地，所述網(wǎng)格的頂角做圓弧處理，以減少應(yīng)力集中。

在本發(fā)明的一實(shí)施方式中，所述網(wǎng)狀支架的所述支撐部的網(wǎng)格面積大于所述保護(hù)部和/或所述平滑過渡部的網(wǎng)格面積，或所述網(wǎng)狀支架的所有網(wǎng)格面積大小相同。將所述支撐部的網(wǎng)格面積設(shè)置為更大，可以減小網(wǎng)狀支架折疊后的體積，使其向體內(nèi)輸送時(shí)更容易，并且減少植入體與人體接觸的整體金屬面積，避免排異反應(yīng)；而所有網(wǎng)格面積大小相同，使制作簡(jiǎn)單，并且受力均勻。

在本發(fā)明的一實(shí)施方式中，所述網(wǎng)狀支架的所述支撐部的邊緣設(shè)有若干個(gè)凹式開口。該些凹式開口可以為U形開口，該些凹式開口的設(shè)置可以減小網(wǎng)狀支架折疊后的體積，使其向體內(nèi)輸送時(shí)更容易，并且可以減少植入體與人體接觸的整體金屬面積，避免排異反應(yīng)。

在本發(fā)明的一實(shí)施例中，所述單方向通流瓣膜的遠(yuǎn)端附著至所述網(wǎng)狀支架的所述支撐部的內(nèi)外表面或者整個(gè)所述網(wǎng)狀支架的內(nèi)外表面，這樣可以提高瓣膜在網(wǎng)狀支架上的附著強(qiáng)度。

在本發(fā)明的一優(yōu)選實(shí)施例中，所述網(wǎng)狀支架的所述保護(hù)部的邊緣設(shè)有凹式開口，所述保護(hù)部被所述凹式開口分離成兩個(gè)以上的部分，所述凹式開口的邊緣是連接所述保護(hù)部的兩個(gè)相鄰的所述部分的柱桿。這樣可以避免網(wǎng)狀支架的應(yīng)力集中狀況的發(fā)生，從而提高網(wǎng)狀支架的耐疲勞強(qiáng)度。

在本發(fā)明的一優(yōu)選實(shí)施例中，所述單方向通流瓣膜具有瓣葉，所述凹式開口的設(shè)置位置與所述瓣葉開放時(shí)所述瓣葉頂端的位置相對(duì)應(yīng)。這樣的結(jié)構(gòu)保護(hù)了瓣膜，同時(shí)設(shè)置該凹式開口還能充分打開瓣膜的瓣葉，以提供最大尺寸的瓣膜開口，允許后續(xù)手術(shù)操作中的導(dǎo)管進(jìn)入。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述單方向通流瓣膜的所述近端的所述開口為“一”字形開口或“十”字形開口，或所述單方向通流瓣膜的所述近端為具有開口的二葉嘴瓣或三葉嘴瓣。

在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，所述單方向通流瓣膜為傘狀瓣膜。

在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，所述平滑過渡部為凹陷的圓弧形狀。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述網(wǎng)狀支架通過以下方式之一制作：

采用一體切割的方式將單個(gè)管體進(jìn)行切割、擴(kuò)張定型而成，所述管體由具有形狀可記憶功能的金屬或高分子材料制得；或，

所述網(wǎng)狀支架為采用具有形狀可記憶功能的超彈性材料制成的絲材經(jīng)編織方式編成網(wǎng)狀后，再經(jīng)熱處理定型而成，所述絲材由具有形狀可記憶功能的金屬或者高分子材料制得。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述瓣膜采用粘接，浸涂，縫合，噴涂，靜電紡絲或注塑成型制作。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述的用于患者肺治療的裝置，還包括一輸送構(gòu)件，所述輸送構(gòu)件穿過所述膜構(gòu)件，所述輸送構(gòu)件將所述靶區(qū)域內(nèi)的有害物質(zhì)吸出并輸送至外界和/或?qū)⑺幬镙斔椭了霭袇^(qū)域。具體地，所述輸送構(gòu)件可以為導(dǎo)管和/或?qū)Ыz。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述裝置用于患者肺結(jié)核的治療。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述支撐保護(hù)構(gòu)件為網(wǎng)狀支架，所述網(wǎng)狀支架為壓縮后直徑可變小并在解壓縮后能夠恢復(fù)原狀的圓柱體，所述網(wǎng)狀支架包括直徑較大的支撐部和直徑較小的保護(hù)部及位于兩者之間的平滑過渡部，所述支撐部的圓柱體直徑比預(yù)放置靶區(qū)的支氣管的管徑稍大，以使所述支撐部牢靠固定在靶區(qū)的支氣管內(nèi)。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，所述支撐保護(hù)構(gòu)件為網(wǎng)狀支架，所述網(wǎng)狀支架為壓縮后直徑可變小并在解壓縮后能夠恢復(fù)原狀的圓柱體，所述網(wǎng)狀支架包括直徑較大的支撐部和直徑較小的保護(hù)部及位于兩者之間的平滑過渡部，所述保護(hù)部的圓柱體直徑比預(yù)放置靶區(qū)的支氣管的管徑直徑小，以使保護(hù)部不受支氣管的擠壓，從而瓣膜不受支氣管的擠壓，不易變形，確保瓣膜的單方向通流功能。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果如下：

第一，本發(fā)明的裝置用于肺疾病的介入治療，在例如肺結(jié)核靶區(qū)域內(nèi)放置本發(fā)明的裝置后，能隔絕外界與肺結(jié)核靶空洞的空氣流通，使得結(jié)核桿菌因缺氧死亡；同時(shí)本發(fā)明的裝置能提供使痰菌自動(dòng)排出的通道；

第二，本發(fā)明的裝置可通過使用輸送導(dǎo)絲和導(dǎo)管對(duì)肺結(jié)核靶空洞進(jìn)行輸送藥物治療，以殺滅結(jié)核桿菌，從而具有凈化空洞，促進(jìn)結(jié)核桿菌轉(zhuǎn)陰和空洞閉合的作用；本發(fā)明的裝置還能通過使用導(dǎo)絲或?qū)Ч軐?duì)肺結(jié)核靶空洞內(nèi)的痰菌進(jìn)行抽吸，從而避免剩余結(jié)核桿菌進(jìn)一步播散。

綜上，本發(fā)明的裝置能最有效地達(dá)到凈化空洞，殺滅結(jié)核桿菌，使得空洞最終閉合的效果。

當(dāng)然，實(shí)施本發(fā)明的任一產(chǎn)品并不一定需要同時(shí)達(dá)到以上所述的所有優(yōu)點(diǎn)。

附圖說明

圖1是本發(fā)明實(shí)施例一的用于患者肺治療的裝置的立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本發(fā)明實(shí)施例一的用于患者肺治療的裝置的側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明實(shí)施例一的用于患者肺治療的裝置的底面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4是本發(fā)明實(shí)施例一的用于患者肺治療的裝置的瓣膜和網(wǎng)狀支架組合的示意圖；

圖5是本發(fā)明實(shí)施例一的用于患者肺治療的裝置放置在支氣管內(nèi)的示意圖；

圖6是本發(fā)明實(shí)施例一的另一實(shí)施方式的用于患者肺治療的裝置的底面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7是在本發(fā)明另一實(shí)施例中放置在支氣管內(nèi)的用于患者肺治療的裝置內(nèi)通過導(dǎo)管的示意圖；

圖8是本發(fā)明實(shí)施例二的用于患者肺治療的裝置的一實(shí)施方式的立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖9是本發(fā)明實(shí)施例二的用于患者肺治療的裝置的另一實(shí)施方式的側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10是本發(fā)明實(shí)施例二的用于患者肺治療的裝置的瓣膜的制作示意圖；

圖11是本發(fā)明實(shí)施例二的用于患者肺治療的裝置的底面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖12是本發(fā)明實(shí)施例二的用于患者肺治療的裝置的側(cè)面結(jié)構(gòu)及放置于支氣管內(nèi)的示意圖；

圖13是在本發(fā)明實(shí)施例二中放置在支氣管內(nèi)的用于患者肺治療的裝置內(nèi)通過導(dǎo)管的示意圖；

圖14是本發(fā)明實(shí)施例三的用于患者肺治療的裝置的立體結(jié)構(gòu)示意圖；

圖15是本發(fā)明實(shí)施例三的用于患者肺治療的裝置的側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖16(a)、圖16(b)是本發(fā)明實(shí)施例三的用于患者肺治療的裝置的底面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖17是本發(fā)明實(shí)施例三的用于患者肺治療的裝置的另一實(shí)施方式的側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖18是本發(fā)明實(shí)施例三的用于患者肺治療的裝置的又一實(shí)施方式的側(cè)面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖19是本發(fā)明實(shí)施例三的用于患者肺治療的裝置放置在支氣管內(nèi)的示意圖；

圖20是在本發(fā)明實(shí)施例三中放置在支氣管內(nèi)的用于患者肺治療的裝置內(nèi)通過導(dǎo)管的示意圖；

圖中，1-植入體；10-網(wǎng)狀支架；20-瓣膜；11-支撐部；12-平滑過渡部；13-保護(hù)部；21-瓣沿；22-瓣葉；23-開口；2-支氣管；30-模具；40-容器；50-硅酮溶液；14-U形/凹式開口；15-網(wǎng)格；3-靶區(qū)域氣流；4-外界空氣；5-導(dǎo)管。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明提供一種用于患者肺治療的裝置，特別是，本發(fā)明提供了一種能通過隔絕空氣完全殺滅肺結(jié)核靶空洞內(nèi)結(jié)核桿菌，并且可對(duì)肺結(jié)核靶空洞的痰菌進(jìn)行抽吸或者輸送藥物治療的用于患者肺治療的裝置。

相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)中的以下兩種主要的介入治療方法存在的以下缺陷：

肺結(jié)核經(jīng)氣管支氣管途徑的介入治療只是利用介入的方式對(duì)肺結(jié)核靶空洞進(jìn)行給藥，而沒有對(duì)結(jié)核桿菌進(jìn)行完全殺滅，存在著未轉(zhuǎn)陰的結(jié)核桿菌播散的風(fēng)險(xiǎn)；

肺結(jié)核經(jīng)皮穿刺的介入治療，雖然抽吸了肺結(jié)核靶空洞內(nèi)的痰菌，但是仍然存在著結(jié)核桿菌殘余的風(fēng)險(xiǎn)，另外穿刺的同時(shí)還存在氣胸等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生；

本發(fā)明的裝置在肺結(jié)核靶區(qū)域內(nèi)構(gòu)建了缺氧環(huán)境，從而使結(jié)核桿菌缺氧死亡，并且結(jié)合痰菌抽吸和輸送藥物治療，能最有效地凈化空洞，殺滅結(jié)核桿菌，使得空洞最終閉合。

下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)該理解，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，而不用于限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。在實(shí)際應(yīng)用中本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明及下述實(shí)施例做出的改進(jìn)和調(diào)整，仍屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。

實(shí)施例一

在本實(shí)施例中，所述用于患者肺治療的裝置主要包括植入體，植入體由支撐保護(hù)構(gòu)件和膜構(gòu)件組成。

在本實(shí)施例中，近端指靠近施術(shù)者的一端，遠(yuǎn)端指遠(yuǎn)離施術(shù)者的一端。

圖1-圖4是根據(jù)本實(shí)施例的植入體1的結(jié)構(gòu)示意圖。請(qǐng)參見圖1-圖3所示，本實(shí)施例的植入體1由網(wǎng)狀支架10和附著在網(wǎng)狀支架10的內(nèi)表面的瓣膜20構(gòu)成；其中，網(wǎng)狀支架10包括支撐部11、保護(hù)部13以及兩者之間的平滑過渡部12；瓣膜20包括瓣沿21和瓣葉22；請(qǐng)參見圖3，兩片瓣葉22之間具有楔形開口23，兩片瓣葉22的端部之間呈閉合的初始形狀，兩片瓣葉22端部的楔形開口23實(shí)現(xiàn)單方向通流的功能。

請(qǐng)參見圖1和圖2，網(wǎng)狀支架10由連續(xù)分布的多個(gè)閉合的多邊形單元網(wǎng)格15組成，以便網(wǎng)狀支架10整體地互相連接，且沿垂直于軸向的方向壓縮后直徑變小，使其可以在壓縮后導(dǎo)入一輸送裝置內(nèi)，并通過該輸送裝置送入靶區(qū)域支氣管，并在去掉該輸送裝置的壓縮限制后恢復(fù)原形狀。上述輸送裝置例如可以為管狀。網(wǎng)狀支架10可以采用由具有形狀可記憶功能的超彈性材料制成的管體經(jīng)激光雕刻后，再經(jīng)熱處理定型而成；或者，網(wǎng)狀支架10還可以通過將具有形狀可記憶功能的超彈性材料制成的絲材經(jīng)編織方式編成網(wǎng)狀后，再經(jīng)熱處理定型而成，所述絲材由具有形狀可記憶功能的金屬或者高分子材料制得。以上網(wǎng)狀支架的制作方式僅為舉例，而不用于限定。

請(qǐng)參見圖1和圖2，網(wǎng)狀支架10的外壁從最遠(yuǎn)端的支撐部11經(jīng)由平滑過渡部12向內(nèi)逐漸凹陷形成保護(hù)部13，平滑過渡部12的凹陷的圓弧形狀有利于瓣膜20的瓣沿21與網(wǎng)狀支架10的粘接。

在本實(shí)施例中，保護(hù)部13和支撐部11均為圓柱體形或圓柱體形的一部分，其中，保護(hù)部13的圓柱體直徑要比支撐部11的圓柱體直徑小，從而可以在該植入體1放入支氣管后使保護(hù)部13不受支氣管擠壓，使保護(hù)部13內(nèi)的瓣膜20不會(huì)產(chǎn)生變形，從而很好的保持其單方向通流功能。

在本實(shí)施例中，網(wǎng)狀支架10形成了開放的三維結(jié)構(gòu)，即保護(hù)部13和支撐部11的端部均呈現(xiàn)開放的開口結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的其他實(shí)施例中，還可以替換為：保護(hù)部13和支撐部11的端部具有開口，例如為具有開口的網(wǎng)格狀，或者中心具有開口的圓環(huán)狀。

在本實(shí)施例中，瓣膜20的瓣葉22的數(shù)量可以為1、2、3或4葉。請(qǐng)參見圖1、圖2和圖3，在這幾個(gè)圖瓣膜20為二葉嘴狀的瓣膜，具體地，瓣葉22呈二葉嘴狀，二葉嘴狀瓣葉22的設(shè)計(jì)具有導(dǎo)向能力，兩片瓣葉22的端部之間呈閉合的初始形狀，兩片瓣葉22組成具有單方向通流的楔形開口23(請(qǐng)參見圖3)，從而實(shí)現(xiàn)單方向通流的功能。請(qǐng)參見圖6，其所示為瓣膜20的另一種實(shí)施方式，該種瓣膜20為三葉嘴狀的瓣膜，三片瓣葉22之間的端部呈閉合的初始形狀，三片瓣葉22組成具有單方向通流的楔形開口23，從而實(shí)現(xiàn)單方向通流的功能。

瓣膜20采用高分子生物薄膜材料制得，例如所述瓣膜可以采用粘接，浸涂，縫合，噴涂，靜電紡絲或注塑成型制作。

網(wǎng)狀支架10和瓣膜20之間的連接通過以下方式實(shí)現(xiàn)：將瓣膜20的瓣沿21附著至網(wǎng)狀支架10的支撐部11的遠(yuǎn)端，這樣可以使得瓣膜20與網(wǎng)狀支架10的連接更牢固。具體地，將瓣沿21粘接在支撐部11的遠(yuǎn)端。瓣膜20的瓣葉22和網(wǎng)狀支架10的保護(hù)部13不粘接或僅部分粘接，以保證瓣葉22順利打開。

在本實(shí)施例中，植入體1在保護(hù)部13的邊緣對(duì)應(yīng)瓣葉22的位置處向內(nèi)設(shè)置若干凹式開口——具體是U形開口14。請(qǐng)參見圖1和圖2，其所示的本發(fā)明的實(shí)施例中，保護(hù)部13的邊緣設(shè)有兩個(gè)U形開口14，兩個(gè)U形開口14將保護(hù)部13分割成兩部分，并且U形開口14的邊緣是連接保護(hù)部13的兩部分的柱桿，這樣可以避免植入體1的應(yīng)力集中狀況的發(fā)生，從而提高植入體1的耐疲勞強(qiáng)度。在本發(fā)明中，U形開口14的數(shù)量與瓣葉22的數(shù)量相同。因此，在圖6和圖7所示的另一實(shí)施方式中，保護(hù)部13具有三個(gè)U形開口14，并且三個(gè)U形開口14將保護(hù)部13分割成三部分，每一U形開口14的邊緣是連接保護(hù)部13的兩相鄰部分的柱桿，同樣可以避免植入體1的應(yīng)力集中狀況的發(fā)生，從而提高植入體1的耐疲勞強(qiáng)度。

因此，在本實(shí)施例中，保護(hù)部13設(shè)置有U形開口14，并且U形開口14的設(shè)置數(shù)量和位置與瓣膜20的瓣葉22具有對(duì)應(yīng)關(guān)系。這樣的設(shè)置可以解決以下問題：為了保持植入體1的固定強(qiáng)度，通常網(wǎng)狀支架10的網(wǎng)格設(shè)置得比較小，因而瓣膜20的瓣葉22打開時(shí)，瓣葉22的頂端會(huì)拍打到網(wǎng)狀支架10的壁，這樣會(huì)對(duì)瓣膜20產(chǎn)生磨損。本實(shí)施例通過設(shè)置U形開口14，使得植入體的瓣葉22打開時(shí)，瓣葉22的頂端恰好分別置入對(duì)應(yīng)的U形開口14的區(qū)域，瓣葉22打開后和U形開口14的對(duì)應(yīng)關(guān)系可從圖2中想象出，從而U形開口的設(shè)計(jì)保護(hù)了瓣膜20，避免了瓣膜的磨損；同時(shí)，設(shè)置該U形開口還能提供足夠的空間，進(jìn)而充分打開瓣葉22，從而提供最大尺寸的瓣膜開口，允許后續(xù)手術(shù)操作中的導(dǎo)管和/或?qū)Ыz進(jìn)入。

本實(shí)施例的瓣膜的制作方法可以參見圖4，植入體1的瓣膜20可以通過粘接的工藝進(jìn)行制作。首先，預(yù)制成一定形狀的瓣膜20，該瓣膜20具有瓣沿21以及瓣葉22；然后參照?qǐng)D4，將該瓣膜20套裝進(jìn)網(wǎng)狀支架10內(nèi)，瓣膜20的瓣沿21緊貼網(wǎng)狀支架10的支撐部11的內(nèi)表面，瓣膜20的瓣葉22放置在網(wǎng)狀支架10的保護(hù)部13內(nèi)，然后將瓣膜20和網(wǎng)狀支架10進(jìn)行粘接，該瓣膜20在保護(hù)部13內(nèi)的一部分呈內(nèi)凹結(jié)構(gòu)，這樣可以保證瓣膜20能夠完全閉合，從而制得具有單方向通流功能的植入體1。

請(qǐng)參見圖5所示，本實(shí)施例的植入體1植入靶區(qū)域的支氣管2的內(nèi)壁后，植入體1的支撐部11會(huì)受到支氣管2的壓縮限制，進(jìn)而支撐部11通過自身的彈性膨脹與支氣管2的內(nèi)壁緊緊貼合，從而使得植入體1牢固地固定在靶區(qū)域的支氣管2的內(nèi)壁上。

植入步驟完成后，植入體1遠(yuǎn)端靶區(qū)域的氣體或者痰菌3從遠(yuǎn)端向近端流動(dòng)時(shí)，可沿著瓣膜20的楔形線條進(jìn)行流動(dòng)，并經(jīng)楔形狀的瓣葉22的楔形開口23(楔形開口23標(biāo)示請(qǐng)參見圖3)處從植入體1排出至植入體1的近端以外。

植入體1近端以外的外界空氣4到達(dá)瓣葉22的楔形開口23的位置時(shí)，楔形狀的瓣葉22的楔形開口23會(huì)受到空氣4的擠壓而完全關(guān)閉，從而阻擋空氣4向遠(yuǎn)端的流通，進(jìn)而在靶區(qū)域形成缺氧環(huán)境，能夠使結(jié)核桿菌缺氧死亡。因此，植入體1在支氣管2內(nèi)壁的優(yōu)異的單方向通流功能使得植入體1能夠隔絕外界向肺結(jié)核靶空洞內(nèi)的空氣流通，使得靶空洞內(nèi)的結(jié)核桿菌因缺氧死亡。截止目前為止，本實(shí)施例的裝置能最夠有效地達(dá)到凈化空洞，使得空洞最終閉合的效果。

圖7為本實(shí)施例的植入體的另一實(shí)施方式放置在支氣管的示意圖，將該實(shí)施方式的植入體1置入靶區(qū)域的支氣管2的內(nèi)壁后，植入體1的支撐部11同樣會(huì)受到支氣管2的壓縮限制，進(jìn)而支撐部11通過自身的彈性膨脹與支氣管2的內(nèi)壁緊緊貼合，從而使得該植入體1牢靠地固定在靶區(qū)域的支氣管2內(nèi)壁上。

進(jìn)一步地，本實(shí)施例的裝置還包括一輸送構(gòu)件，具體可以為導(dǎo)絲或帶有內(nèi)腔的導(dǎo)管。輸送構(gòu)件的一具體實(shí)施方式請(qǐng)參見圖7，通過瓣膜20的瓣葉22的楔形開口23處，可方便地進(jìn)入導(dǎo)絲或帶有內(nèi)腔的導(dǎo)管5，從而導(dǎo)管5可深入植入體1遠(yuǎn)端的肺結(jié)核靶區(qū)域進(jìn)行痰菌的抽吸，從而避免剩余結(jié)核桿菌進(jìn)一步播散；或者通過導(dǎo)管5可對(duì)植入體1遠(yuǎn)端的肺結(jié)核靶區(qū)域進(jìn)行輸送藥物，從而具有凈化空間，促進(jìn)結(jié)核桿菌轉(zhuǎn)陰、空洞閉合的作用。

綜上，通過介入的方式在肺結(jié)核靶區(qū)域的支氣管內(nèi)置入本實(shí)施例的植入體后，可最有效地達(dá)到凈化空洞，使得空洞最終閉合的效果。

本實(shí)施例的植入體由網(wǎng)狀支架和附著在該網(wǎng)狀支架表面的瓣膜構(gòu)成，網(wǎng)狀支架包括支撐部、保護(hù)部和平滑過渡部，瓣膜包括瓣沿和瓣葉，網(wǎng)狀支架的保護(hù)部在對(duì)應(yīng)瓣葉的位置處設(shè)置U形開口。優(yōu)選地，本實(shí)施例的網(wǎng)狀支架的支撐部的圓柱體直徑比預(yù)放置靶區(qū)支氣管的管徑要大，從而確保植入體能牢靠固定在靶區(qū)支氣管內(nèi)。并且，本實(shí)施例的網(wǎng)狀支架的保護(hù)部的圓柱體直徑比預(yù)放置靶區(qū)支氣管的管徑要小，從而能避免支氣管擠壓保護(hù)部，進(jìn)而確保瓣膜的單方向通流的功能。

本實(shí)施例的網(wǎng)狀支架的保護(hù)部的U形開口區(qū)域與瓣膜的瓣葉開放時(shí)瓣葉頂端的位置相對(duì)應(yīng)，從而避免瓣葉的頂端受到網(wǎng)狀支架的限制，能夠最大限度地張開瓣膜的開口，從而植入體擁有最大流量的單方向通流功能的瓣膜開口。另外瓣葉開放時(shí)瓣葉的頂端恰好置入對(duì)應(yīng)的U形開口區(qū)域，可以避免對(duì)網(wǎng)狀支架的撞擊和對(duì)瓣膜的磨損，保護(hù)了瓣膜和網(wǎng)狀支架。

本實(shí)施例的植入體放置于支氣管內(nèi)后，植入體的瓣膜開口還能為植入體遠(yuǎn)端的肺結(jié)核靶區(qū)域內(nèi)后續(xù)的手術(shù)操作提供通道。

本實(shí)施例的植入體的瓣膜可以采用硅酮或者聚氨酯、聚四氟乙烯等高分子材料制得。本實(shí)施例的植入體的瓣膜具有單方向通流的功能，可為二葉嘴狀、三葉嘴狀的單方向通流瓣膜。

實(shí)施例二

在本實(shí)施例中，所述用于患者肺治療的裝置主要包括植入體，植入體由支撐保護(hù)構(gòu)件和膜構(gòu)件組成。在本實(shí)施例中，近端指靠近施術(shù)者的一端，遠(yuǎn)端指遠(yuǎn)離施術(shù)者的一端。

圖8是根據(jù)本實(shí)施例的植入體的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖8所示，該實(shí)施例的植入體1包括網(wǎng)狀支架10和瓣膜20，網(wǎng)狀支架10包括支撐部11、保護(hù)部13，以及設(shè)在支撐部11和保護(hù)部13之間的平滑過渡部12。網(wǎng)狀支架10為多個(gè)閉合的多邊形網(wǎng)格15組成的網(wǎng)狀鏤空支架，該網(wǎng)狀支架10的網(wǎng)狀鏤空式設(shè)計(jì)更有利于瓣膜20附著在網(wǎng)狀支架10上。

網(wǎng)狀支架10可以由彈性材料制成的管體通過一體切割的方式經(jīng)激光雕刻后，再經(jīng)熱處理定型而成，該管體由具有形狀可記憶功能的金屬或高分子材料制得?；蛘撸W(wǎng)狀支架10還可以通過將具有形狀可記憶功能的超彈性材料制成的絲材經(jīng)編織方式編成網(wǎng)狀后，再經(jīng)熱處理定型而成，所述絲材由具有形狀可記憶功能的金屬或者高分子材料制得。這樣制得的網(wǎng)狀支架10是整體地互相連接的。

瓣膜20采用高分子生物薄膜材料制得。例如，植入體1的瓣膜20的制作可采用浸涂的工藝，具體地，如圖10所示，將制作成與瓣膜20的預(yù)定形狀一致的模具30套裝在網(wǎng)狀支架10里面，模具30可以采用不銹鋼或PTFE棒材制得，在容器40里調(diào)制硅酮溶液50，再將套裝好模具30的網(wǎng)狀支架10浸漬在硅酮溶液50里面，浸漬1-10秒，并重復(fù)提拉1-10次，再將浸漬了溶液的網(wǎng)狀支架60置于烘箱內(nèi)進(jìn)行固化，固化的溫度為25-150攝氏度，固化時(shí)間為10分鐘至150分鐘。第一次固化完畢后，再以同樣的固化參數(shù)進(jìn)行二至三次固化。經(jīng)這些工序后，可制得附著在網(wǎng)狀支架10的瓣膜。除上述的制作方法外，植入體1的瓣膜還可采用硅酮或者聚氨酯、聚四氟乙烯等高分子溶液經(jīng)粘接、縫合、噴涂、靜電紡絲或注塑成型等工藝進(jìn)行制作。

瓣膜經(jīng)上述方式制作完成后，再在瓣膜的近端端部開“一”字形的開口23，如圖11所示，可得具有單方向通流功能的瓣膜20。除“一”字形的開口外，開口23還可以為“十”字形等形狀。

在圖8所述的實(shí)施方式中，瓣膜20的瓣沿21與平滑過渡部12粘接在一起。可替換地，在圖9所示的另一實(shí)施方式中，瓣膜20的瓣沿21可以進(jìn)一步延伸附著至支撐部11或者附著至整個(gè)網(wǎng)狀支架10的內(nèi)外表面。瓣膜20的瓣沿21附著在支撐部11的內(nèi)外表面可以大大提高瓣膜20與網(wǎng)狀支架10的附著強(qiáng)度。

該植入體1通過介入方式放置于支氣管2的示意圖如圖12所示。具有單方向通流功能的植入體1放置于肺結(jié)核靶區(qū)域的支氣管2內(nèi)壁后，植入體1的鏤空狀的支撐部11可通過自身的彈性膨脹與支氣管2的內(nèi)壁緊緊貼合，從而使得植入體1牢靠地固定在肺結(jié)核靶區(qū)域的支氣管2內(nèi)壁上。網(wǎng)狀支架10的外壁從最遠(yuǎn)端的支撐部11向內(nèi)逐漸凹陷形成平滑過渡部12，平滑過渡部12的窄直徑處向遠(yuǎn)處延伸得到保護(hù)部13，其中平滑過渡部12為網(wǎng)狀支架10外壁的凹陷段。平滑過渡部12的凹陷形狀有利于瓣膜20的瓣沿21在此處與網(wǎng)狀支架10的粘接。另外通過設(shè)置平滑過渡部12的凹陷，保護(hù)部13的圓柱體直徑比支撐部11的圓柱體直徑要小，這樣可以保證植入體1置入支氣管2內(nèi)后，保護(hù)部13內(nèi)的瓣膜20不受任何擠壓，從而保證瓣膜20的單方向通流的功能。

在本實(shí)施例中，用于患者肺治療的裝置還包括輸送構(gòu)件。具體地，該輸送構(gòu)件為導(dǎo)絲或帶有內(nèi)腔的導(dǎo)管。如圖13所示，通過該瓣膜20的開口23，可方便地進(jìn)入導(dǎo)絲或帶有內(nèi)腔的導(dǎo)管5，從而導(dǎo)管5可深入植入體1遠(yuǎn)端的肺結(jié)核靶區(qū)域進(jìn)行痰菌的抽吸，從而避免剩余結(jié)核桿菌進(jìn)一步播散；或者通過導(dǎo)管5可對(duì)植入體1遠(yuǎn)端的肺結(jié)核靶區(qū)域進(jìn)行輸送藥物，從而具有凈化空間，促進(jìn)結(jié)核桿菌轉(zhuǎn)陰、空洞閉合的作用。因此，本實(shí)施例的用于患者肺治療的裝置使得通過介入的方式在肺結(jié)核靶區(qū)域的支氣管內(nèi)置入該植入體1后，可最有效地達(dá)到凈化空洞，使得空洞最終閉合的功能。

綜上，本實(shí)施例的植入體由網(wǎng)狀支架和瓣膜構(gòu)成，瓣膜的瓣沿與平滑過渡部的遠(yuǎn)端通過粘接進(jìn)行連接或者與支撐部直至遠(yuǎn)端的內(nèi)外表面均進(jìn)行粘接。

本實(shí)施例的植入體的網(wǎng)狀支架包括支撐部、保護(hù)部及位于支撐部和保護(hù)部之間的平滑過渡部，本實(shí)施例的網(wǎng)狀支架的三個(gè)部分(支撐部、平滑過渡部、保護(hù)部)為一個(gè)整體，支撐部能將植入體牢固地固定在支氣管內(nèi)；保護(hù)部可以保護(hù)瓣膜不受到支氣管內(nèi)壁的擠壓；平滑過渡部既能連接支撐部和保護(hù)部，還能用于粘接瓣膜。另外，通過平滑過渡部的凹陷狀設(shè)置，保護(hù)部的直徑可以比靶區(qū)支氣管內(nèi)徑小，實(shí)現(xiàn)了保護(hù)部的小直徑，在將植入體1置于支氣管2內(nèi)后，能保證設(shè)置在保護(hù)部?jī)?nèi)的瓣膜不受支氣管的擠壓，從而保證瓣膜的單方向通流功能。

同時(shí)，本實(shí)施例的網(wǎng)狀支架的平滑過渡部的直徑從遠(yuǎn)端到近端逐漸變小，呈弧形狀，這樣有利于瓣膜粘接在該平滑過渡部?jī)?nèi)。并且，本實(shí)施例的網(wǎng)狀支架為鏤空網(wǎng)狀，能使得網(wǎng)狀支架的支撐部更牢靠地固定在靶位支氣管，并且鏤空網(wǎng)狀的支架還能提高瓣膜在支架內(nèi)的附著能力。

本實(shí)施例的瓣膜具有單方向通流功能，瓣膜的遠(yuǎn)端開放，近端閉合，閉合的近端部分具有“一”字形或者“十”字形或能實(shí)現(xiàn)類似功能的其他形狀的開口，并且本實(shí)施例的瓣膜也可以使用實(shí)施例一中的二葉嘴瓣和三葉嘴瓣。這樣的設(shè)計(jì)不僅實(shí)現(xiàn)了單方向通流的功能，而且能夠支持導(dǎo)管從近端往遠(yuǎn)端方向通過瓣膜開口進(jìn)入植入體的遠(yuǎn)端進(jìn)行抽吸痰菌或者輸送藥物的操作。

實(shí)施例三

在本實(shí)施例中，所述用于患者肺治療的裝置主要包括植入體，植入體由支撐保護(hù)構(gòu)件和膜構(gòu)件組成。并且在本實(shí)施例中，近端指靠近施術(shù)者的一端，遠(yuǎn)端指遠(yuǎn)離施術(shù)者的一端。

圖14是根據(jù)本實(shí)施例的植入體的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖14所示，該實(shí)施例植入體1包括沿垂直于軸向的方向壓縮后直徑可變小并在解除壓縮后恢復(fù)原狀的網(wǎng)狀支架10，該網(wǎng)狀支架10包括支撐部11、保護(hù)部13和平滑過渡部12，植入體1在支撐部11的邊緣位置處設(shè)置有多個(gè)U形開口14，植入體1對(duì)應(yīng)平滑過渡部12和保護(hù)部13的內(nèi)表面內(nèi)附著有一瓣膜20，瓣膜20的遠(yuǎn)端具有瓣沿21，瓣沿21粘接在網(wǎng)狀支架10上，該瓣膜20的近端具有“一”字形或“十”字形開口。

網(wǎng)狀支架10由多個(gè)閉合的多邊形網(wǎng)格15組成，具體地，這些多邊形網(wǎng)格為頂角經(jīng)過圓弧處理的四邊形網(wǎng)格。

該網(wǎng)狀支架10為具有形狀可記憶功能的超彈性材料制成的管體經(jīng)激光雕刻后，再經(jīng)熱處理定型而制得，或者，網(wǎng)狀支架10還可以通過將具有形狀可記憶功能的超彈性材料制成的絲材經(jīng)編織方式編成網(wǎng)狀后，再經(jīng)熱處理定型而成，所述絲材由具有形狀可記憶功能的金屬或者高分子材料制得。這樣的制作方式可以使支架10整體地互相連接，且沿垂直于軸向的方向壓縮后直徑可變小，并且超彈性材料的選擇使該網(wǎng)狀支架具有一定彈性。

網(wǎng)狀支架10從最遠(yuǎn)端的支撐部11向內(nèi)逐漸凹陷形成平滑過渡部12，平滑過渡部12向遠(yuǎn)處延伸得到保護(hù)部13，平滑過渡部12的凹陷的圓弧形狀有利于瓣膜20的瓣沿21與支架10的粘接。保護(hù)部13的圓柱體直徑要比支撐部11的圓柱體直徑小。并且，網(wǎng)狀支架10為開放的三維結(jié)構(gòu)，即保護(hù)部13和支撐部11的端部呈現(xiàn)開放的結(jié)構(gòu)，為一個(gè)開口。在可替換的實(shí)施方式中，保護(hù)部13和支撐部11的端部還可以為具有開口的網(wǎng)狀或者具有開口的圓環(huán)狀或者具有開口的其他任何形狀。

在本實(shí)施例中，網(wǎng)狀支架10的支撐部11的邊緣設(shè)有多個(gè)U形開口14，U形開口14的近端與瓣膜20的瓣沿21進(jìn)行粘接，瓣膜20采用硅酮或者聚氨酯、聚四氟乙烯等高分子生物薄膜材料制得。

圖15是本實(shí)施例的另一種實(shí)施方式。如圖15所示，該實(shí)施例植入體1包括沿垂直于軸向的方向受壓后直徑可變小并在壓力解除后恢復(fù)原狀的網(wǎng)狀支架10，該網(wǎng)狀支架包括支撐部11、保護(hù)部13和平滑過渡部12，植入體1對(duì)應(yīng)支撐部11的位置處設(shè)置U形開口14，植入體1對(duì)應(yīng)平滑過渡部12和保護(hù)部13的內(nèi)表面附著有瓣膜20。網(wǎng)狀支架10由多個(gè)閉合的多邊形網(wǎng)格15組成，且支撐部11的網(wǎng)格15的面積要比平滑過渡部12和保護(hù)部13的網(wǎng)格15的面積大。本實(shí)施方式通過設(shè)置支撐部、平滑過渡部和保護(hù)部具有不同網(wǎng)格面積、且支撐部遠(yuǎn)端具有多個(gè)U形開口的網(wǎng)狀支架，使得該植入體1整體金屬結(jié)構(gòu)大大減少，以此來減小植入體1的壓縮直徑，因此將植入體1放入支氣管所需的輸送裝置可以更小，十分有利于植入體1的裝載、釋放和回收，另外在植入體1放置于人體內(nèi)的過程中，還能減小植入體1對(duì)人體氣管和支氣管的危害。并且，本實(shí)施方式還可以達(dá)到既能滿足瓣膜在網(wǎng)狀支架上的附著強(qiáng)度，又能減少植入體與人體接觸的整體金屬面積，從而避免了人體對(duì)植入體的排斥性的效果。

如圖16(a)和圖16(b)，瓣膜20的近端端部可以開“一”字形的開口23或者“十”字形的開口23。

如圖14、圖15和圖16(a)和圖16(b)所示，這些圖中所示的瓣膜20是通過在一個(gè)閉合圓形瓣膜里開縫實(shí)現(xiàn)，該瓣膜20在保護(hù)部13內(nèi)呈閉合、開縫結(jié)構(gòu)，這樣可以保證瓣膜20的開口23(如圖16(a)和圖16(b)所示)在外界空氣從近端往遠(yuǎn)端方向流通時(shí)能夠完全閉合，同時(shí)又能確保瓣膜20的開口23(如圖16(a)和圖16(b)所示)在靶區(qū)域內(nèi)的空氣從遠(yuǎn)端往近端方向流通時(shí)能夠打開，即實(shí)現(xiàn)瓣膜的單方向通流的功能，從而使植入體1實(shí)現(xiàn)隔絕外界空氣向肺結(jié)核靶空洞內(nèi)流通的作用，從而阻斷了含氧氣的空氣，使得靶區(qū)域內(nèi)的結(jié)核桿菌因缺氧死亡，進(jìn)而能最有效地達(dá)到凈化空洞、使得空洞最終閉合的效果。

如圖17所示，本實(shí)施例中的植入體1的具有單方向通流功能的瓣膜20還可以做成如實(shí)施例一中所示的尖嘴狀的瓣膜，同時(shí)瓣膜20的瓣沿21可附著至支架10的支撐部11的遠(yuǎn)端，使得瓣膜20與網(wǎng)狀支架10的附著更牢固。該實(shí)施例的瓣膜20具有兩片瓣葉22，瓣葉22呈尖嘴狀，兩片尖嘴狀瓣葉22的組合設(shè)計(jì)具有導(dǎo)向能力，從而實(shí)現(xiàn)單方向通流的功能。

如圖18所示，在又一實(shí)施方式中，具有單方向通流功能的瓣膜還可以做成傘狀的瓣膜20，傘狀瓣膜20的開口23是通過將瓣膜20的近端在網(wǎng)狀支架10的保護(hù)部13的近端的內(nèi)表面進(jìn)行點(diǎn)斷式和局部的粘接形成的，從而使得瓣膜20固定在網(wǎng)狀支架10的保護(hù)部?jī)?nèi)，并且該傘狀瓣膜20的遠(yuǎn)端閉合。該實(shí)施方式的瓣膜20呈傘狀，植入體1遠(yuǎn)端靶區(qū)內(nèi)的氣體或痰菌可沿著傘狀瓣膜20的開口23進(jìn)行通流，該傘狀的設(shè)計(jì)具有導(dǎo)向能力，從而實(shí)現(xiàn)瓣膜的單方向通流的功能。同時(shí)，對(duì)于本實(shí)施方式而言，保護(hù)部的近端可以為具有開口的開放式結(jié)構(gòu)，也可以為不具有開口的封閉式結(jié)構(gòu)。

將如圖17的實(shí)施例制得的植入體1植入靶區(qū)域的支氣管2內(nèi)壁后，植入體的支撐部11可通過自身的彈性膨脹與支氣管2的內(nèi)壁緊緊貼合，從而使得該植入體1牢靠地固定在靶區(qū)域的支氣管2內(nèi)壁上，如圖19所示。該植入體1遠(yuǎn)端靶區(qū)域的氣體或者痰菌3從遠(yuǎn)端向近端流動(dòng)時(shí)，可沿著楔形狀的瓣膜20的瓣葉22的楔形線條進(jìn)行流動(dòng)，并經(jīng)開口23處排出至植入體1的近端以外。植入體1近端以外的外界空氣4到達(dá)開口23處時(shí)，開口23會(huì)受到空氣4的擠壓而完全關(guān)閉，從而阻擋空氣4向遠(yuǎn)端的流通。植入體1在支氣管2內(nèi)壁的單方向通流的功能使得植入體1能夠隔絕外界向肺結(jié)核靶空洞內(nèi)的空氣流通，使得肺結(jié)核靶空洞內(nèi)的結(jié)核桿菌因缺氧死亡，能最有效地達(dá)到凈化空洞，使得空洞最終閉合的效果。

在本實(shí)施例中，用于患者肺治療的裝置還包括輸送構(gòu)件，該輸送構(gòu)件可以為導(dǎo)絲或帶有內(nèi)腔的導(dǎo)管。請(qǐng)參見圖20，將如圖17的實(shí)施例制得的植入體1植入靶區(qū)域的支氣管2內(nèi)壁后，植入體1的支撐部11可通過自身的彈性膨脹與支氣管2的內(nèi)壁緊緊貼壁，從而使得植入體1牢靠地固定在靶區(qū)域的支氣管2內(nèi)壁上。通過該瓣膜20的開口23，可方便地進(jìn)入導(dǎo)絲或帶有內(nèi)腔的導(dǎo)管5，如圖20所示，從而導(dǎo)管5可深入植入體1的遠(yuǎn)端進(jìn)行痰菌的抽吸，從而避免結(jié)核桿菌進(jìn)一步播散；或者通過導(dǎo)管5可對(duì)植入體1遠(yuǎn)端的肺結(jié)核靶區(qū)域進(jìn)行輸送藥物，從而具有凈化空間，促進(jìn)結(jié)核桿菌轉(zhuǎn)陰、空洞閉合的作用，使得通過介入的方式在肺結(jié)核靶區(qū)域的支氣管內(nèi)置入植入體后，可最有效地達(dá)到凈化空洞，使得空洞最終閉合的功能。

綜上，本實(shí)施例的植入體包括受壓后可軸向收縮使直徑變小并在解除壓力后恢復(fù)原狀的網(wǎng)狀支架，網(wǎng)狀支架包括支撐部、保護(hù)部和平滑過渡部，植入體對(duì)應(yīng)支撐部的位置處設(shè)置U形開口，植入體在保護(hù)部?jī)?nèi)附著有單方向通流的瓣膜。本實(shí)施例的植入體的支架的支撐部的直徑要大于保護(hù)部的直徑，呈弧形狀，這樣有利于瓣膜附著在網(wǎng)狀支架內(nèi)。

本實(shí)施例的網(wǎng)狀支架由多個(gè)閉合的多邊形網(wǎng)格組成，其中一個(gè)實(shí)施方式中，支撐部的網(wǎng)格面積要比平滑過渡部和保護(hù)部的網(wǎng)格面積大。本實(shí)施例的植入體的支架采用多邊形網(wǎng)格的結(jié)構(gòu)，使得瓣膜能從支撐部的內(nèi)外表面來包覆支架，從而提高瓣膜在網(wǎng)狀支架的附著能力。

本實(shí)施例的植入體的支架的支撐部的圓柱體直徑比預(yù)放置靶區(qū)支氣管的管徑直徑要大，從而能確保植入體能牢靠固定在靶區(qū)支氣管內(nèi)。本實(shí)施例的植入體的支架的保護(hù)部的圓柱體直徑比預(yù)放置靶區(qū)支氣管的管徑直徑要小，從而能避免支氣管擠壓保護(hù)部的瓣膜，確保瓣膜的單方向通流的功能。

本實(shí)施例的植入體的瓣膜具有單方向通流的功能，可為遠(yuǎn)端開放、近端閉合且具有開口的單方向通流瓣膜，所述開口可以為“一”字形或者“十”字形等開口(或稱縫隙)?？商鎿Q地，本實(shí)施例的植入體的瓣膜還可呈現(xiàn)尖嘴狀的單方向通流瓣膜、傘狀的單方向通流瓣膜等。

本實(shí)施例通過設(shè)置具有不同網(wǎng)格面積、且具有U形開口支撐部的網(wǎng)狀支架，使得該網(wǎng)狀支架整體金屬結(jié)構(gòu)大大減少，以此來減小網(wǎng)狀支架的壓縮直徑，因此所需的輸送裝置更小，十分有利于植入體的裝載、釋放和回收，另外在植入體放于人體內(nèi)的過程中，還能減小植入體對(duì)人體氣管和支氣管的危害；并且，還能滿足瓣膜在支架的附著強(qiáng)度，又能減少植入體與人體接觸的整體金屬面積，從而避免了人體對(duì)植入體的排斥性。

本發(fā)明的用于肺治療的裝置對(duì)于肺結(jié)核有很好的治療作用，能有效解決肺結(jié)核空洞有多個(gè)瘺口與支氣管相通導(dǎo)致未轉(zhuǎn)陰的結(jié)核桿菌經(jīng)瘺口通過支氣管播散到肺部其它區(qū)域的問題，可最有效地達(dá)到凈化空洞，使得空洞最終閉合的功能。

在本發(fā)明及上述實(shí)施例的教導(dǎo)下，本領(lǐng)域技術(shù)人員很容易預(yù)見到，本發(fā)明所列舉或例舉的各原料或其等同替換物、各加工方法或其等同替換物都能實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，以及各原料和加工方法的參數(shù)上下限取值、區(qū)間值都能實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，在此不一一列舉實(shí)施例。