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      一種中藥組合物及其制備方法和治療肝癌的應(yīng)用與流程

      文檔序號(hào):12046943閱讀:261來(lái)源:國(guó)知局

      本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域,具體涉及一種中藥組合物及其制備方法和治療肝癌的應(yīng)用。



      背景技術(shù):

      工業(yè)化的發(fā)展推動(dòng)了社會(huì)的前進(jìn)和人類(lèi)的進(jìn)步,同時(shí)也帶來(lái)了環(huán)境污染等問(wèn)題,人們受到化學(xué)、物理、生物等因素的影響,癌癥的發(fā)病率越來(lái)越高,其中肝癌是我國(guó)常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,死亡率極高,在惡性腫瘤死亡順位中僅次于胃癌、食道癌而居于第三位。對(duì)于肝癌的治療,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)上主要采取手術(shù)治療、放療和化療。手術(shù)治療是對(duì)早期沒(méi)有發(fā)生癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移的癌癥患者通過(guò)切除病灶部位,達(dá)到治愈或控制癌癥的方法。放療是利用高能射線的照射殺死癌細(xì)胞,但在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)人體正常細(xì)胞受到一定程度的損傷?;熓抢没瘜W(xué)藥物進(jìn)行治療,通過(guò)血液循環(huán)將藥物帶到全身并作用于身體所有細(xì)胞,殺死癌細(xì)胞同時(shí)也會(huì)殺死人體正常細(xì)胞。

      無(wú)論是采用手術(shù)治療、化療或放療,都會(huì)對(duì)病人造成極大的元?dú)鈸p傷,同時(shí)放療或化療可能會(huì)導(dǎo)致人體免疫力下降、食欲不振等問(wèn)題。由于傳統(tǒng)中藥具有抗癌抑腫、毒副作用小等特點(diǎn)日益受到人們的關(guān)注。傳統(tǒng)中藥一般采用在家庭熬制的方法提取藥材中的有效成分,但家庭熬制中藥的時(shí)間、溫度、壓力難以統(tǒng)一,因此難以確定藥材中提取出的有效成分含量;患者服用的湯劑或中成藥,需要通過(guò)人體腸胃系統(tǒng)的益生菌進(jìn)行再消化和分解,才能轉(zhuǎn)化為最終起作用的有效成分而進(jìn)入血液,如果患者腸胃系統(tǒng)中益生菌的菌群失衡,藥物成分不能被有效分解進(jìn)而被人體吸收,則藥物就不能達(dá)到其應(yīng)有的療效。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有的西醫(yī)治療肝癌的現(xiàn)狀以及傳統(tǒng)中藥存在的不足,提供一種中藥組合物及其制備方法,制備得到的中藥組合物中有效成分轉(zhuǎn)化成小分子易于被人體吸收,療效顯著。

      本發(fā)明提供的中藥組合物,包括以下重量份的原料:益母草10~40份,水蛭5~25份,高良姜6~32份,虻蟲(chóng)3~15份,延胡索10~40份,乳香8~28份,阿魏6~32份,熟地黃8~28份,紅花12~32份,當(dāng)歸10~40份,香附6~32份,姜黃10~40份,大黃8~28份,桃仁12~32份,鱉甲3~25份,白芍10~40份,干漆3~15份,蘇木8~28份,川芎6~32份,人參3~25份,沒(méi)藥3~15份,紫蘇子8~28份,五靈脂10~40份,蒲黃12~32份,吳茱萸6~32份,黃芪10~40份,甘草8~28份,喜樹(shù)果6~32份,穿山甲3~15份,蟾蜍3~15份。

      優(yōu)選的,本發(fā)明所述中藥組合物,包括以下重量份的原料:益母草22~28份,水蛭12~18份,高良姜16~22份,虻蟲(chóng)6~12份,延胡索22~28份,乳香14~22份,阿魏16~22份,熟地黃14~22份,紅花18~26份,當(dāng)歸22~28份,香附16~22份,姜黃22~28份,大黃14~22份,桃仁18~26份,鱉甲9~19份,白芍22~28份,干漆6~12份,蘇木14~22份,川芎16~22份,人參9~19份,沒(méi)藥6~12份,紫蘇子14~22份,五靈脂22~28份,蒲黃18~26份,吳茱萸16~22份,黃芪22~28份,甘草14~22份,喜樹(shù)果16~22份,穿山甲6~12份,蟾蜍6~12份。

      最佳的,本發(fā)明中藥組合物,包括以下重量份的原料:益母草25份,水蛭15份,高良姜19份,虻蟲(chóng)9份,延胡索25份,乳香18份,阿魏19份,熟地黃18份,紅花22份,當(dāng)歸25份,香附19份,姜黃25份,大黃18份,桃仁22份,鱉甲14份,白芍25份,干漆9份,蘇木18份,川芎19份,人參14份,沒(méi)藥9份,紫蘇子18份,五靈脂25份,蒲黃22份,吳茱萸19份,黃芪25份,甘草18份,喜樹(shù)果19份,穿山甲9份,蟾蜍9份。

      本發(fā)明所述中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的制劑。

      所述制劑為片劑、膠囊、顆粒劑、散劑或丸劑中的任意一種。

      所述中藥組合物的制備方法,包括如下步驟:第一步,按重量份稱(chēng)取益母草、水蛭、高良姜、虻蟲(chóng)、延胡索、乳香、阿魏、熟地黃、紅花、當(dāng)歸、香附、姜黃、大黃、桃仁、鱉甲、白芍、干漆、蘇木、川芎、人參、沒(méi)藥、紫蘇子、五靈脂、蒲黃、吳茱萸、黃芪、甘草、喜樹(shù)果、穿山甲、蟾蜍,粉碎,過(guò)篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將菌種加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在33~40℃下,發(fā)酵8~12天,20~60℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,加入輔料,制成藥學(xué)上可接受的制劑。

      第二步中,所述菌種為蜂蜜或益生菌。

      進(jìn)一步的,所述蜂蜜與發(fā)酵原料的重量比例為1~2:1,所述益生菌與發(fā)酵原料的重量比例為0.05~0.1:1。

      進(jìn)一步的,所述益生菌為乳酸菌、雙歧桿菌、酵母菌中的一種或兩種。

      所述第三步中,在37℃下,發(fā)酵10天,在45℃下低溫提取,得到潮濕粉末。

      本發(fā)明還涉及所述中藥組合物在制備治療肝癌藥物中的應(yīng)用。

      其中,需要說(shuō)明的是,對(duì)于實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的來(lái)說(shuō),本發(fā)明的中藥組合物并不限于上述制備方法,本發(fā)明只是提供一種具體的制備方法。

      本發(fā)明所述中藥組合物,所選中藥藥性介紹如下:

      益母草,味辛苦,性涼,具有活血調(diào)經(jīng)、祛瘀止痛、利尿消腫、清熱解毒的功效,主治月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、經(jīng)閉、月經(jīng)量少、產(chǎn)后血暈、淤血腹痛、腎痛水腫、小便不利、尿血等。

      水蛭,味苦、咸,性平,具有活血破瘀、通經(jīng)消積,主治血滯閉經(jīng)、外傷瘀血、癥瘕積聚等病癥。

      高良姜,味辛,性熱,具有祛寒、健胃和鎮(zhèn)痛的功效,主治畏寒作痛、嘔吐噫氣。

      虻蟲(chóng),味苦,性涼,具有破血通經(jīng)、逐瘀消癥的功效,主治血瘀經(jīng)閉、產(chǎn)后惡露不盡、干血癆、少腹蓄血、癥瘕積塊、跌打傷痛、癰腫、喉痹。

      延胡索,味辛、苦,性溫,具有活血散瘀、行氣止痛的功效,主治頭痛、腰痛、筋骨痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、跌打損傷。

      乳香,味辛、苦,性溫,具有活血定痛、消腫生肌的功效,主治痛經(jīng)、閉經(jīng)、胃脘疼痛、風(fēng)濕痹痛、跌打傷痛、癰疽腫痛等。

      阿魏,味辛、苦,性溫,具有消積、散痞、殺蟲(chóng)的功效,主治肉食積滯、瘀血徵瘕、腹中痞塊、蟲(chóng)積腹痛。

      熟地黃,味甘,性微溫,具有滋陰補(bǔ)血、益精填髓的功效,主治肝腎陰虛、腰膝酸軟、骨蒸潮熱、盜汗遺精、內(nèi)熱消渴、血虛萎黃、心悸怔忡、月經(jīng)不調(diào)、崩漏下血、眩暈、耳鳴、須發(fā)早白。

      紅花,味辛,性溫,具有活血通經(jīng)、散瘀止痛的功效,主治經(jīng)閉、痛經(jīng)、跌打損傷。

      當(dāng)歸,味甘、辛,性溫,具有補(bǔ)血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)燥滑腸的功效,主治血虛諸證、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)、癥瘕結(jié)聚、崩漏、虛寒腹痛、痿痹、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢后重、癰疽瘡瘍、跌撲損傷。

      香附,味甘,性平,有理氣解郁、調(diào)經(jīng)止痛的功效。

      姜黃,味辛、苦,性溫,具有破血、行氣、通經(jīng)、止痛的功效,主治心腹痞滿脹痛、臂痛、癥瘕、婦女血瘀經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀停腹痛、跌撲損傷、癰腫。

      大黃,味苦,性寒,具有瀉熱毒、破積滯、行瘀血的功效,主治實(shí)熱便秘、譫語(yǔ)發(fā)托、食積痞滿、痢疾初起、里急后重、瘀停經(jīng)閉、癥瘕積聚、時(shí)行熱疫、暴眼赤痛、吐血、衄血、陽(yáng)黃、水腫、淋濁、溲亦、癰瘍腫毒、疔瘡、湯火傷。

      桃仁,味苦、甘,性平,具有活血祛瘀、潤(rùn)腸通便、止咳平喘的功效,主治經(jīng)閉痛經(jīng)、癓瘕痞塊、肺癰腸癰、跌撲損傷、腸燥便秘、咳嗽氣喘。

      鱉甲,味咸,性微寒,具有滋陰潛陽(yáng)、退熱除蒸、軟堅(jiān)散結(jié)的功效,主治陰虛發(fā)熱、骨蒸勞熱、陰虛陽(yáng)亢、頭暈?zāi)垦?、虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)、經(jīng)閉、癥瘕、久瘧、瘧母。

      白芍,味苦、酸,性微寒,具有補(bǔ)血、斂陰柔肝、緩急止痛的功效,主治頭痛眩暈、脅痛、腹痛、四肢攣痛、血虛萎黃、月經(jīng)不調(diào)、自汗、盜汗。

      干漆,味辛,性溫,具有破瘀血、消積、殺蟲(chóng)的功效,主治閉經(jīng)、瘀血癥瘕、蟲(chóng)積腹痛。

      蘇木,味甘、咸,性涼,具有活血祛瘀、消腫定痛的功效,主治血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀阻心腹痛、產(chǎn)后血暈、癰腫、跌打損傷、破傷風(fēng)。

      川芎,味辛,性溫,具有行氣開(kāi)郁、祛風(fēng)燥濕,活血止痛的功效,主治風(fēng)冷頭痛旋暈、脅痛腹疼、寒痹筋攣、經(jīng)閉、難產(chǎn)、產(chǎn)后瘀阻塊痛、癰疽瘡瘍。

      人參,味甘、微苦,性溫、平,歸脾、肺、心經(jīng),具有補(bǔ)氣、固脫、生津、安神、益智的功效,主治體虛欲脫、肢冷脈微、脾虛食少、肺虛喘咳、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、久病虛羸、驚悸失眠、陽(yáng)痿宮冷、心力衰竭、心原性休克。

      沒(méi)藥,味辛、苦,性平,具有散瘀定痛、消腫生肌的功效,主治胸痹心痛、胃脘疼痛、痛經(jīng)經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、癥瘕腹痛、風(fēng)濕痹痛、跌打損傷、癰腫瘡瘍等。

      紫蘇子,味辛,性溫,具有降氣消痰、平喘、潤(rùn)腸的功效,主治痰壅氣逆、咳嗽氣喘、腸燥便秘。

      五靈脂,味甘,性溫,具有活血散瘀、炒炭止血的功效,主治心腹淤血作痛、痛經(jīng)、血瘀經(jīng)閉、產(chǎn)后淤血腹痛、炒炭治崩漏下血、外用治跌打損傷、蛇、蟲(chóng)咬傷。

      蒲黃,味甘,性平,具有止血化瘀、通淋的功效,主治吐血、衄血、咯血、崩漏、外傷出血、經(jīng)閉通經(jīng)、胸腹刺痛、跌撲腫痛、血淋澀痛。

      吳茱萸,味辛、苦,性熱,有小毒,具有散寒止痛、降逆止嘔、助陽(yáng)止瀉之功效。

      黃芪,味甘,性微溫,歸肺、脾、肝、腎經(jīng),具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌的功效,主治氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、氣虛水腫黃芪圓片、癰疽難潰、久潰不斂、血虛痿黃、內(nèi)熱消渴。

      甘草,味甘,性平,具有益氣補(bǔ)中、緩急止痛、潤(rùn)肺止咳、瀉火解毒、調(diào)和諸藥的功效,主治脾胃虛弱、食少、腹痛便溏、勞倦發(fā)熱、肺痿咳嗽、心悸、驚癇、咽喉腫痛、消化性潰瘍、癰疽瘡瘍、藥毒及食物中毒。

      喜樹(shù)果,味苦、澀,性寒,具有抗癌、散結(jié)、破血化瘀的功效,主治多種腫瘤、胃癌、腸癌、絨毛膜上皮癌、淋巴肉瘤等。

      穿山甲,味咸,性微寒,具有活血散結(jié)、通經(jīng)下乳、消癰潰堅(jiān)的功效,主治血瘀經(jīng)閉、癥瘕、風(fēng)濕痹痛、乳汁不下、癰腫、瘰疬。

      蟾蜍,為辛,性涼,具有解毒散結(jié)、消積利水、殺蟲(chóng)消疳的功效,主治痢疽、疔瘡、發(fā)背、瘰疬、惡瘡、癥瘕癖積、膨脹、水腫、小兒疳積、破傷風(fēng)、慢性咳喘。

      本發(fā)明所述中藥組合物所選原料之間能夠協(xié)同作用,抑制或殺死癌細(xì)胞,軟化縮小腫瘤,消除癌造,且對(duì)人體無(wú)毒副作用,治療肝癌效果顯著;采用本發(fā)明所述發(fā)酵方法制備得到的中藥藥物成分經(jīng)過(guò)固態(tài)發(fā)酵,由大分子變成小分子,可以100%被人體吸收,提高療效,同時(shí)蜂蜜的加入改善了中藥口味。

      具體實(shí)施方式

      為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白,以下結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解,此處所描述的具體實(shí)施方式僅僅用以解釋本發(fā)明,但并不用于限定本發(fā)明。

      實(shí)施例1

      第一步,稱(chēng)取益母草10g,水蛭5g,高良姜6g,虻蟲(chóng)3g,延胡索10g,乳香8g,阿魏6g,熟地黃8g,紅花12g,當(dāng)歸10g,香附6g,姜黃10g,大黃8g,桃仁12g,鱉甲3g,白芍10g,干漆3g,蘇木8g,川芎6g,人參3g,沒(méi)藥3g,紫蘇子8g,五靈脂10g,蒲黃12g,吳茱萸6g,黃芪10g,甘草8g,喜樹(shù)果6g,穿山甲3g,蟾蜍3g,粉碎,過(guò)篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜216g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在33℃下,發(fā)酵12天,20℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,將潮濕粉末干燥,加入糊精,壓片,制成片劑。

      實(shí)施例2

      第一步,稱(chēng)取益母草40g,水蛭25g,高良姜32g,虻蟲(chóng)15g,延胡索40g,乳香28g,阿魏32g,熟地黃28g,紅花32g,當(dāng)歸40g,香附32g,姜黃40g,大黃28g,桃仁32g,鱉甲25g,白芍40g,干漆15g,蘇木28g,川芎32g,人參25g,沒(méi)藥15g,紫蘇子28g,五靈脂40g,蒲黃32g,吳茱萸32g,黃芪40g,甘草28g,喜樹(shù)果32g,穿山甲15g,蟾蜍15g,粉碎,過(guò)篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜900g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在35℃下,發(fā)酵11天,25℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,將潮濕粉末干燥,加入淀粉,制成丸劑。

      實(shí)施例3

      第一步,稱(chēng)取益母草25g,水蛭15g,高良姜19g,虻蟲(chóng)9g,延胡索25g,乳香18g,阿魏19g,熟地黃18g,紅花22g,當(dāng)歸25g,香附19g,姜黃25g,大黃18g,桃仁22g,鱉甲14g,白芍25g,干漆9g,蘇木18g,川芎19g,人參14g,沒(méi)藥9g,紫蘇子18g,五靈脂25g,蒲黃22g,吳茱萸19g,黃芪25g,甘草18g,喜樹(shù)果19g,穿山甲9g,蟾蜍9g,粉碎,過(guò)篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜828g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在37℃下,發(fā)酵10天,45℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,加入糊精,制粒干燥,制成顆粒劑。

      實(shí)施例4

      第一步,稱(chēng)取益母草22g,水蛭12g,高良姜16g,虻蟲(chóng)6g,延胡索22g,乳香14g,阿魏16g,熟地黃14g,紅花18g,當(dāng)歸22g,香附16g,姜黃22g,大黃14g,桃仁18g,鱉甲9g,白芍22g,干漆6g,蘇木14g,川芎16g,人參9g,沒(méi)藥6g,紫蘇子14g,五靈脂22g,蒲黃18g,吳茱萸16g,黃芪22g,甘草14g,喜樹(shù)果16g,穿山甲6g,蟾蜍6g,粉碎,過(guò)篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜716g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在38℃下,發(fā)酵9天,50℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,將潮濕粉末干燥,加入淀粉,制成散劑。

      實(shí)施例5

      第一步,稱(chēng)取益母草28g,水蛭18g,高良姜22g,虻蟲(chóng)12g,延胡索28g,乳香22g,阿魏22g,熟地黃22g,紅花26g,當(dāng)歸28g,香附22g,姜黃28g,大黃22g,桃仁26g,鱉甲19g,白芍28g,干漆12g,蘇木22g,川芎22g,人參19g,沒(méi)藥12g,紫蘇子22g,五靈脂28g,蒲黃26g,吳茱萸22g,黃芪28g,甘草22g,喜樹(shù)果22g,穿山甲12g,蟾蜍12g,粉碎,過(guò)篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜850g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在40℃下,發(fā)酵8天,55℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,將潮濕粉末干燥,加入淀粉,制成散劑。

      實(shí)施例6

      第一步,稱(chēng)取益母草28g,水蛭16g,高良姜17g,虻蟲(chóng)7g,延胡索23g,乳香20g,阿魏21g,熟地黃17g,紅花20g,當(dāng)歸26g,香附18g,姜黃24g,大黃19g,桃仁21g,鱉甲17g,白芍26g,干漆7g,蘇木17g,川芎18g,人參12g,沒(méi)藥8g,紫蘇子15g,五靈脂26g,蒲黃23g,吳茱萸20g,黃芪26g,甘草19g,喜樹(shù)果21g,穿山甲7g,蟾蜍7g,粉碎,過(guò)篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜764g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在40℃下,發(fā)酵8天,60℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,將潮濕粉末干燥,加入淀粉,制成丸劑。

      實(shí)施例7

      第一步,稱(chēng)取益母草19g,水蛭9g,高良姜15g,虻蟲(chóng)4g,延胡索21g,乳香13g,阿魏15g,熟地黃13g,紅花17g,當(dāng)歸20g,香附15g,姜黃13g,大黃13g,桃仁17g,鱉甲7g,白芍21g,干漆5g,蘇木13g,川芎15g,人參7g,沒(méi)藥6g,紫蘇子13g,五靈脂21g,蒲黃17g,吳茱萸15g,黃芪21g,甘草14g,喜樹(shù)果16g,穿山甲4g,蟾蜍4g,粉碎,過(guò)篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜806g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在40℃下,發(fā)酵8天,45℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,將潮濕粉末干燥,加入糊精干燥,填充裝囊,制成膠囊。

      實(shí)施例8

      第一步,稱(chēng)取益母草29g,水蛭17g,高良姜23g,虻蟲(chóng)13g,延胡索29g,乳香23g,阿魏23g,熟地黃24g,紅花23g,當(dāng)歸26g,香附25g,姜黃29g,大黃25g,桃仁27g,鱉甲20g,白芍29g,干漆14g,蘇木23g,川芎24g,人參20g,沒(méi)藥14g,紫蘇子24g,五靈脂30g,蒲黃25g,吳茱萸25g,黃芪32g,甘草26g,喜樹(shù)果23g,穿山甲12g,蟾蜍12g,粉碎,過(guò)篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將蜂蜜758g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在40℃下,發(fā)酵8天,45℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,將潮濕粉末干燥,加入糊精,壓片,制成片劑。

      實(shí)施例1-8中,采用蜂蜜作為菌種原料,蜂蜜的加入能夠改善中藥口味。

      實(shí)施例9

      第一步,稱(chēng)取益母草29g,水蛭17g,高良姜23g,虻蟲(chóng)13g,延胡索29g,乳香23g,阿魏23g,熟地黃24g,紅花23g,當(dāng)歸26g,香附25g,姜黃29g,大黃25g,桃仁27g,鱉甲20g,白芍29g,干漆14g,蘇木23g,川芎24g,人參20g,沒(méi)藥14g,紫蘇子24g,五靈脂30g,蒲黃25g,吳茱萸25g,黃芪32g,甘草26g,喜樹(shù)果23g,穿山甲12g,蟾蜍12g,粉碎,過(guò)篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將34.45g乳酸菌加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在40℃下,發(fā)酵8天,45℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,將潮濕粉末干燥,加入糊精,壓片,制成片劑。

      實(shí)施例10

      第一步,稱(chēng)取益母草19g,水蛭9g,高良姜15g,虻蟲(chóng)4g,延胡索21g,乳香13g,阿魏15g,熟地黃13g,紅花17g,當(dāng)歸20g,香附15g,姜黃13g,大黃13g,桃仁17g,鱉甲7g,白芍21g,干漆5g,蘇木13g,川芎15g,人參7g,沒(méi)藥6g,紫蘇子13g,五靈脂21g,蒲黃17g,吳茱萸15g,黃芪21g,甘草14g,喜樹(shù)果16g,穿山甲4g,蟾蜍4g,粉碎,過(guò)篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將32.24g酵母菌加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在40℃下,發(fā)酵8天,45℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,將潮濕粉末干燥,加入糊精干燥,填充裝囊,制成膠囊。

      實(shí)施例11

      第一步,稱(chēng)取益母草22g,水蛭12g,高良姜16g,虻蟲(chóng)6g,延胡索22g,乳香14g,阿魏16g,熟地黃14g,紅花18g,當(dāng)歸22g,香附16g,姜黃22g,大黃14g,桃仁18g,鱉甲9g,白芍22g,干漆6g,蘇木14g,川芎16g,人參9g,沒(méi)藥6g,紫蘇子14g,五靈脂22g,蒲黃18g,吳茱萸16g,黃芪22g,甘草14g,喜樹(shù)果16g,穿山甲6g,蟾蜍6g,粉碎,過(guò)篩,混合均勻得到發(fā)酵原料;第二步,將乳酸菌、雙歧桿菌共44.8g加入到發(fā)酵原料中,攪拌均勻后裝入發(fā)酵罐進(jìn)行發(fā)酵;第三步,在38℃下,發(fā)酵9天,50℃下低溫提取,得到潮濕粉末;第四步,將潮濕粉末干燥,加入淀粉,制成散劑。

      服用方法:本發(fā)明中各類(lèi)藥劑服用方法如下:片劑和丸劑:每日三次,飯后服用,每次兩片,每片含藥量0.5克;膠囊劑:每日三次,飯后服用,每次兩粒,每粒含藥量0.5克;散劑:每日三次,飯后服用,每次服用一包,每包含藥量0.5g;顆粒劑:每日三次,飯后服用,每次服用兩粒,每粒含藥量0.5g。

      以下結(jié)合臨床資料及典型病例對(duì)本發(fā)明的有益效果進(jìn)一步說(shuō)明。

      臨床觀察

      1、臨床資料:選自2013年6月至2014年12月的門(mén)診及住院患者共113例,通過(guò)血常規(guī)檢查、肝腎功能檢查及CT等影像學(xué)檢查,兩個(gè)月為一療程,服藥一個(gè)療程以上,78%的患者腫瘤減小50%以上,其中45%的患者腫瘤完全消失。

      2、治療方法:服用本發(fā)明實(shí)施例三制備得到的顆粒劑、實(shí)施例6制的丸劑或?qū)嵤├?所制的膠囊劑,分早、中、晚三次服用,每次兩粒。兩個(gè)月為一療程。

      3、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):

      完全緩解:腫瘤完全消失,維持四周以上;

      部分緩解:腫瘤縮小50%以上,維持四周;

      穩(wěn)定:腫瘤縮小不及50%,增大超過(guò)25%;

      惡化:腫瘤增大25%以上。

      4、治療效果:完全緩解65例,部分緩解24例,穩(wěn)定13例??傆行蕿?完全緩解+部分緩解+穩(wěn)定)為90.2%。

      5、副作用分析

      觀察的113例患者中,服用本發(fā)明中藥中僅有3例出現(xiàn)胃部不適、1例輕度腹瀉,出現(xiàn)副反應(yīng)的幾率僅為3.5%,其余無(wú)任何毒副作用。

      同樣經(jīng)臨床驗(yàn)證,患者服用本發(fā)明其他實(shí)施例劑型也具有同樣的治療效果。

      典型病例

      1、李某,53歲,被醫(yī)院診斷為肝癌初期,服用本發(fā)明實(shí)施例七所制得的膠囊劑一個(gè)療程后,經(jīng)醫(yī)院再次檢查發(fā)現(xiàn)腫瘤縮小50%以上,繼續(xù)服用2個(gè)療程,腫瘤完全消失,恢復(fù)正常。

      2、蔡某,63歲,被醫(yī)院診斷為肝癌中期,服用本發(fā)明實(shí)施例三制的顆粒劑,三個(gè)療程后病情穩(wěn)定,繼續(xù)服用兩個(gè)療程,基本恢復(fù)正常。

      3、謝某,67歲,被醫(yī)院診斷為肝癌晚期,服用本發(fā)明實(shí)施例六制得的丸劑,服用三個(gè)療程后,病情穩(wěn)定,繼續(xù)服用三個(gè)療程,腫瘤縮小且未見(jiàn)擴(kuò)散。

      綜上所述,本發(fā)明用于治療肝癌的中藥組合物對(duì)肝癌具有有效的抑制作用,療效顯著,且無(wú)明顯毒副作用。

      本發(fā)明的描述并不是無(wú)遺漏的或者將本發(fā)明限于所公開(kāi)的形式。其中很多修改和變化對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言是顯然的,在不超出權(quán)利要求所記載的技術(shù)方案的前提下還有其它的變形。

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