本發(fā)明涉及導(dǎo)管，具體地涉及軸部分能夠進(jìn)行位置感測(cè)以提供軸部分的可視化的導(dǎo)管。

背景技術(shù)：

電極導(dǎo)管已普遍用于醫(yī)療實(shí)踐多年。它們用于刺激和標(biāo)測(cè)心臟中的電活動(dòng)以及消融異常電活動(dòng)的位點(diǎn)。心房纖顫是一種常見(jiàn)的持續(xù)性心律失常并且是中風(fēng)的主要原因。這種病癥因在異常心房組織基質(zhì)中傳播的折返性子波而長(zhǎng)期存在。已開(kāi)發(fā)出各種方法來(lái)中斷子波，包括外科手術(shù)或?qū)Ч芙閷?dǎo)的心房切開(kāi)術(shù)。在治療該病癥前，必須首先確定子波的位置。已提出各種技術(shù)用于作出這種確定，包括使用具有遠(yuǎn)側(cè)標(biāo)測(cè)和/或消融電極組件的導(dǎo)管，該組件適于測(cè)量肺靜脈、冠狀竇或其他管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)圍繞所述結(jié)構(gòu)的內(nèi)周邊的活動(dòng)。為了遠(yuǎn)側(cè)電極組件的可視化，可將一個(gè)或多個(gè)單軸傳感器(sas)安裝在遠(yuǎn)側(cè)電極組件的支撐構(gòu)件上，如2014年7月29日公布的美國(guó)專利8,792,962所述，該專利的全部?jī)?nèi)容以引用方式并入本文。

遠(yuǎn)側(cè)電極組件近側(cè)的導(dǎo)管軸(包括導(dǎo)管軸的任何部分，例如近側(cè)部分或遠(yuǎn)側(cè)可撓曲部分)的可視化還可在標(biāo)測(cè)和/或消融程序期間幫助操作者。因此期望導(dǎo)管軸能夠可視化，尤其是這種可視化可針對(duì)具有較小直徑的導(dǎo)管軸來(lái)實(shí)現(xiàn)而不增加軸直徑。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明涉及一種具有改進(jìn)的位置和/或定位感測(cè)功能的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管使用磁性單軸傳感器(sas)，所述磁性單軸傳感器(sas)嵌入在導(dǎo)管管材的多層側(cè)壁中以允許導(dǎo)管管材的位置感測(cè)和可視化。

在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，導(dǎo)管包括細(xì)長(zhǎng)主體、細(xì)長(zhǎng)主體近側(cè)的控制柄部和細(xì)長(zhǎng)主體遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段，所述細(xì)長(zhǎng)主體具有帶基于磁的傳感器子組件的多層部分，所述遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段具有電極。有利地，多層部分具有第一層、位于第一層上方的編織網(wǎng)、和第二層，所述第一層限定內(nèi)腔，所述第二層具有位于編織網(wǎng)和第一層上方的回流構(gòu)造，并且所述第一層和所述第二層具有類似的熱塑性材料。具有第一線傳感器的基于磁的傳感器子組件安裝在第二層上，所述第一線傳感器具有在第一位置處包裹在第二層上的第一線圈部分、以及朝細(xì)長(zhǎng)主體的近側(cè)端部縱向延伸的第一線遠(yuǎn)側(cè)部分和第一線近側(cè)部分。

在詳細(xì)的實(shí)施方案中，基于磁的傳感器子組件具有第二線傳感器，所述第二線傳感器具有第二線圈部分、第二線遠(yuǎn)側(cè)部分和第二線近側(cè)部分，所述第二線圈部分在第一位置近側(cè)的第二位置處包裹在第二層上，所述第二線遠(yuǎn)側(cè)部分和第二線近側(cè)部分朝細(xì)長(zhǎng)主體的近側(cè)端部縱向延伸。

在詳細(xì)的實(shí)施方案中，第一線傳感器的第一線遠(yuǎn)側(cè)部分和第一線近側(cè)部分在第二層和第二線圈部分之間經(jīng)過(guò)。

在詳細(xì)的實(shí)施方案中，基于磁的傳感器組件包括非導(dǎo)電套管，所述非導(dǎo)電套管裝配在第二層上，由此使第一線遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分不與第二線圈部分接觸。

在其他實(shí)施方案中，基于磁的傳感器組件具有第三線傳感器，所述第三線傳感器具有第三線圈部分、第三線遠(yuǎn)側(cè)部分和第三線近側(cè)部分，所述第三線圈部分位于細(xì)長(zhǎng)主體的第二層上的第三位置處，所述第三位置位于第一位置和第二位置的近側(cè)，所述第三線遠(yuǎn)側(cè)部分和所述第三線近側(cè)部分朝細(xì)長(zhǎng)主體的近側(cè)端部縱向延伸。

在詳細(xì)的實(shí)施方案中，第二線傳感器的第一遠(yuǎn)側(cè)部分和第二近側(cè)部分在第二位置處在第二層與第二線圈部分之間經(jīng)過(guò)，并且在第三位置處在第二層與第三線圈部分之間經(jīng)過(guò)。

在詳細(xì)的實(shí)施方案中，基于磁的傳感器組件包括非導(dǎo)電套管，所述非導(dǎo)電套管裝配在第二層上，由此使第一和第二線遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分不與第三線圈部分接觸。

在其他實(shí)施方案中，細(xì)長(zhǎng)主體具有第三層，所述第三層覆蓋細(xì)長(zhǎng)主體的至少多個(gè)部分以密封基于磁的傳感器子組件。

在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，導(dǎo)管包括細(xì)長(zhǎng)主體、細(xì)長(zhǎng)主體近側(cè)的控制柄部和細(xì)長(zhǎng)主體遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段，所述細(xì)長(zhǎng)主體具有帶基于磁的傳感器子組件的多層部分，所述遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段具有電極。有利地，多層部分具有配備多個(gè)管腔的第一層、位于第一層上方的編織網(wǎng)、和第二層，所述第一層限定內(nèi)腔，所述第二層具有位于編織網(wǎng)和第一層上方的回流構(gòu)造，并且所述第一層和所述第二層具有類似的熱塑性材料。具有第一線傳感器的基于磁的傳感器子組件安裝在第二層上，所述第一線傳感器具有在第一位置處包裹在第二層上的第一線圈部分、以及朝細(xì)長(zhǎng)主體的近側(cè)端部縱向延伸的第一線遠(yuǎn)側(cè)部分和第一線近側(cè)部分。

在詳細(xì)的實(shí)施方案中，第一線遠(yuǎn)側(cè)部分和第二線近側(cè)部分穿過(guò)形成于多層部分中的與內(nèi)腔連通的相應(yīng)通孔，其中第一線遠(yuǎn)側(cè)部分和第一線近側(cè)部分穿過(guò)內(nèi)腔朝細(xì)長(zhǎng)主體的近側(cè)端部縱向延伸。

本發(fā)明還涉及一種制造具有改進(jìn)的位置和/或定位感測(cè)功能的導(dǎo)管管材的方法，所述導(dǎo)管管材使用磁性單軸傳感器(sas)，所述磁性單軸傳感器(sas)嵌入在導(dǎo)管管材的多層側(cè)壁中以允許導(dǎo)管管材的位置感測(cè)和可視化。

在一些實(shí)施方案中，所述方法包括擠出第一層，將編織網(wǎng)放置在第一層上，將第一熱縮管材作為第二層放置在編織網(wǎng)和第一層上方，并且加熱第一熱縮管材以在編織網(wǎng)和第一層上方回流第二層。

在一些實(shí)施方案中，所述方法還包括將第二熱縮管材放置在至少第一線圈部分上，并且加熱第二熱縮管材以形成至少第一線圈部分上的密封件。

在其他實(shí)施方案中，制造方法包括擠出第一層，將編織網(wǎng)放置在第一層上，將第一熱縮管材作為第二層放置在編織網(wǎng)和第一層上方，將第一熱縮管材加熱到第一熱塑性材料和第二熱塑性材料的重疊溫度范圍內(nèi)的溫度，并且將第一線傳感器包裹在第二層上。

在一些實(shí)施方案中，所述方法還包括利用芯軸來(lái)支撐第一層，所述芯軸至少在第一線傳感器包裹在第二層上期間與第一層保持在一起。

在其他實(shí)施方案中，制造方法包括：擠出第一層，將編織網(wǎng)放置在第一層上，將第一熱縮管材放置在編織網(wǎng)和第一層上方，將第一熱縮管材加熱到足以熔融第一層和第二層的溫度以使彼此附著，針對(duì)每個(gè)線傳感器將相應(yīng)的套管放置在第二層上，并且利用支撐第一層、編織網(wǎng)和第二層的芯軸將每個(gè)線傳感器包裹在第二層上。

在詳細(xì)的實(shí)施方案中，所述方法還包括將第二熱縮管材作為第三層放置在每個(gè)線傳感器上，并且加熱第二熱縮管材以將每個(gè)線傳感器密封在細(xì)長(zhǎng)主體上。

在詳細(xì)的實(shí)施方案中，所述方法還包括通過(guò)第二熱縮管材注射環(huán)氧樹(shù)脂以包封每個(gè)線傳感器。

附圖說(shuō)明

結(jié)合附圖閱讀以下具體實(shí)施方式，將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征以及優(yōu)點(diǎn)。應(yīng)當(dāng)理解，選定的結(jié)構(gòu)和特征在某些附圖中沒(méi)有示出，以便更好地呈現(xiàn)其余的結(jié)構(gòu)和特征。

圖1為根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案的本發(fā)明的導(dǎo)管的頂部平面圖。

圖2a為圖1的導(dǎo)管的導(dǎo)管管材的側(cè)視圖，其中部分被拆離。

圖2b為沿線b-b截取的圖2a的導(dǎo)管管材的端部剖視圖。

圖3a、圖3b和圖3c為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案的制造期間的圖2a的導(dǎo)管管材的側(cè)視圖。

圖4a為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案的導(dǎo)管管材的側(cè)視圖，其中部分被拆離。

圖4b為沿線b-b截取的圖4b的導(dǎo)管管材的端部剖視圖。

具體實(shí)施方式

參見(jiàn)圖1，本發(fā)明涉及具有多層導(dǎo)管軸部分11的導(dǎo)管10，所述多層導(dǎo)管軸部分11適于進(jìn)行位置感測(cè)以用于軸部分11的可視化。軸部分11可為細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管管材例如細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體12的一部分、或?qū)Ч苤黧w12遠(yuǎn)側(cè)的較短撓曲部分14，其中位置感測(cè)通過(guò)包封在軸部分11中的一個(gè)或多個(gè)單軸傳感器(sas)來(lái)實(shí)現(xiàn)，所述軸部分11由例如具有類似熔融溫度的多層類似材料構(gòu)造以有利于形成復(fù)合構(gòu)造和層間附著。

控制柄部16位于導(dǎo)管主體12的近側(cè)，所述控制柄部16具有由使用者操縱以實(shí)現(xiàn)例如撓曲節(jié)段14的雙向撓曲的機(jī)構(gòu)。遠(yuǎn)側(cè)電極組件17位于撓曲部分14的遠(yuǎn)側(cè)，所述遠(yuǎn)側(cè)電極組件17具有布置成2-d或3-d構(gòu)型的一個(gè)或多個(gè)電極。

參見(jiàn)圖2a和2b，導(dǎo)管主體12包括單個(gè)中心或軸向管腔18。導(dǎo)管主體12為柔性的，即能夠彎曲的，但沿其長(zhǎng)度基本上不能壓縮。作為導(dǎo)管主體12的一部分，軸部分11和導(dǎo)管主體12具有類似構(gòu)造，包括由熱塑性材料形成的內(nèi)壁或第一層21、嵌入式編織網(wǎng)22、以及圍繞編織網(wǎng)22和第一層21的由熱塑性材料形成的薄壁或第二層23。合適的熱塑性材料包括例如熱塑性彈性體(tpe)和熱塑性聚氨酯(tpu)，諸如pellethane或pebax，其中pebax具有約272℉(133℃)至345℉(174℃)范圍內(nèi)的熔融溫度，并且pellethane具有約360℉(182℃)至441℉(227℃)范圍內(nèi)的熔融溫度。在一些實(shí)施方案中，將相同的熱塑性材料用于第一層21和第二層23。在一些實(shí)施方案中，第一層21包括第一熱塑性材料并且第二層23包括類似于第一熱塑性材料的第二熱塑性材料。類似的熱塑性材料在本文中應(yīng)被理解為下述熱塑性材料，所述熱塑性材料具有熔融溫度以使得至少一層的加熱和回流有利于并且允許一層與另一層的粘結(jié)和附著。在一些實(shí)施方案中，類似的熱塑性材料具有類似的熔融溫度范圍，包括具有重疊或共同具有至少約1華氏度(1攝氏度)、優(yōu)選地約5華氏度(3攝氏度)、并且更優(yōu)選地約10華氏度(5攝氏度)的熔融溫度范圍的熱塑性材料。應(yīng)當(dāng)理解，“類似的”可是指具有相同熔融溫度的相同化學(xué)材料，以及具有不同化學(xué)組成但具有本文所限定的類似熔融溫度范圍的不同化學(xué)材料。在一些實(shí)施方案中，“不同化學(xué)材料”可包括例如類似的聚合物主鏈但不同的側(cè)基，或者不同的聚合物主鏈。

提供由不銹鋼等形成的嵌入式編織網(wǎng)22以增加導(dǎo)管主體12的抗扭剛度，使得當(dāng)旋轉(zhuǎn)控制柄部16時(shí)，導(dǎo)管主體12的長(zhǎng)度以相應(yīng)的方式旋轉(zhuǎn)。單個(gè)管腔18允許從中穿過(guò)的部件(包括例如沖洗管材25、電極引線26、牽拉線13a,13b等)自由地浮置在導(dǎo)管主體12內(nèi)。然而，如果需要或者合適，導(dǎo)管主體12也可具有多管腔擠出構(gòu)造。

薄壁或第二層23由在編織網(wǎng)22上回流的第二熱塑性材料構(gòu)造。就由相同或類似熱塑性材料形成的第一層21和第二層23而言，在編織網(wǎng)22和第一層21上回流第二層23有利于導(dǎo)管主體12具有復(fù)合構(gòu)造以及第一層21和第二層23彼此之間的附著。

第一層21可具有約0.069"和0.073"范圍內(nèi)的外徑，并且優(yōu)選地約0.071"的直徑。第一層21的側(cè)壁可具有約0.003"和0.006"范圍內(nèi)的厚度，并且優(yōu)選地約0.004"的厚度。

第二層23可具有約0.100"和0.109"范圍內(nèi)的外徑，并且優(yōu)選地約0.104"的直徑。第二層23的側(cè)壁可具有約0.002"和0.006"范圍內(nèi)的厚度，并且優(yōu)選地約0.003"的厚度。

如圖2a所示，形成sas子組件的一個(gè)或多個(gè)線性單軸傳感器(sas)40a,40b和40c作為導(dǎo)管主體12的一部分安裝在粘結(jié)的復(fù)合導(dǎo)管軸部分11上。sas40a包括位于第二層23的外表面上的由電導(dǎo)體(例如，極細(xì)小規(guī)格線34a)形成的多匝線圈32a。線的遠(yuǎn)側(cè)部分35a在線圈32a下面穿過(guò)并且沿著縱向方向朝導(dǎo)管軸部分11的近側(cè)端部和控制柄部16延伸。線34a的近側(cè)部分36a也沿著縱向方向朝導(dǎo)管軸11的近側(cè)端部和控制柄部16延伸。線圈32a可結(jié)合應(yīng)變消除件改型，包括松弛件和/或繞組，如2014年7月29日公布的美國(guó)專利8,792,962中所公開(kāi)，該專利的全部?jī)?nèi)容以引用方式并入本文。sas40b和40c具有類似的構(gòu)造，并且因此它們的類似部件在圖中以具有b或c字母名稱的類似參考標(biāo)號(hào)來(lái)標(biāo)識(shí)。

每個(gè)sas與由定位在例如患者床下面的磁場(chǎng)發(fā)生器產(chǎn)生的至少一個(gè)外部磁場(chǎng)相互作用。每個(gè)sas產(chǎn)生由其線圈感測(cè)的表示場(chǎng)相對(duì)強(qiáng)度的信號(hào)，所述信號(hào)朝近側(cè)發(fā)送到控制柄部16并且進(jìn)一步發(fā)送到高精度標(biāo)測(cè)系統(tǒng)(例如可購(gòu)自biosensewebster的carto、cartoxp或carto3)，以提供軸部分11的可視化并且基于安裝有sas子組件的軸部分11的位置和取向產(chǎn)生患者的組織腔室或感興趣區(qū)域的3-d解剖標(biāo)測(cè)圖。

如圖2a所示，遠(yuǎn)側(cè)sas40a具有線遠(yuǎn)側(cè)部分35a和線近側(cè)部分36a，中間sas40b具有線遠(yuǎn)側(cè)部分35b和線近側(cè)部分36b，并且近側(cè)sas40c具有線遠(yuǎn)側(cè)部分35c和線近側(cè)部分36c。為了使較遠(yuǎn)側(cè)sas的線遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)部分與較近側(cè)sas絕緣，將非導(dǎo)電套管38放置并且裝配在第二層23與線圈32之間的軸部分11上，其中較遠(yuǎn)側(cè)sas的線遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)部分在套管38與第二層23之間穿過(guò)。在圖2a的實(shí)施方案中，絕緣套管38b提供在線圈32b下面以使線部分35a和36a與線圈32a絕緣，并且絕緣套管38c(也示于圖2b中)提供在線圈32c下面以使線部分35a,36a,35b和36b與線圈32c絕緣。就這一點(diǎn)而言，套管38b和38c的形狀和尺寸設(shè)定成提供充分和足夠的絕緣表面，使得線圈32b和32c可纏繞在所述絕緣表面上而不接觸下面穿行的線部分。線34可包括平坦帶狀線，所述平坦帶狀線當(dāng)在套管38b和38c下面穿行時(shí)可較平坦地抵靠第二層23以用于最小化輪廓。

在一些實(shí)施方案中，每個(gè)sas包括包封線圈32的封裝涂層或?qū)?2，由此在導(dǎo)管軸部分11上周向地包繞線圈(也示于圖2b中)。層42可具有任何合適的材料，包括例如環(huán)氧樹(shù)脂、uv膠等。封裝層42提供多種有益效果，包括保護(hù)線圈32以免在回流過(guò)程期間暴露于增加的溫度并且提供應(yīng)變消除件以在裝配和使用期間最小化線破損或損壞。對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)sas40a，封裝層42a包封線圈32a與第二層23。對(duì)于中間和近側(cè)sas40b和40c，封裝層42b和42c分別包封線圈32b與套管38b和線圈32c與套管38c。

在一些實(shí)施方案中，軸部分11包括在sas子組件上并且若非如此則還在導(dǎo)管主體12的長(zhǎng)度上延伸的外壁或第三層24。如圖2a所示，第三層24保護(hù)線圈32a,32b和32c，以及線遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)部分35a,36a,35b,36b,35c和36c。

在如圖3a所示的根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案的包括軸部分11的導(dǎo)管主體12的構(gòu)造中，第一層21從擠出機(jī)45擠出到芯軸30上，所述芯軸30形成軸部分11的中心管腔18(圖2a)。如圖3b所示，當(dāng)網(wǎng)22編織在第一層21上時(shí)，芯軸30(以虛線表示)可保持在擠出的第一層21下面。如圖3b所示，當(dāng)形成第二層23的熱縮管材52擠出到或以其他方式裝配到第一層21和編織網(wǎng)22上時(shí)，芯軸30可保持在擠出的第一層21和編織網(wǎng)22下面。當(dāng)對(duì)熱縮管材52施加熱以在編織網(wǎng)22和第一層21上回流從而形成第二層23時(shí)，芯軸30可保持在第一層21中。如上所述，回流加熱管材52，使得第二熱塑性材料可滲流穿過(guò)編織網(wǎng)22并且與第一層21的第一熱塑性材料粘結(jié)。第一和第二熱塑性材料的熔融溫度的相似性有利于這種粘結(jié)和附著。

如圖3c所示，首先安裝最遠(yuǎn)側(cè)sas，例如sas40a。細(xì)線34a的線遠(yuǎn)側(cè)部分35a縱向地設(shè)置在第二層23的外表面上，并且細(xì)線34a在線遠(yuǎn)側(cè)部分35a上面包裹軸部分11。線遠(yuǎn)側(cè)部分35a的其余部分在線圈32a的近側(cè)朝導(dǎo)管主體12的近側(cè)端部延伸。在線圈32的近側(cè)，線34a的線近側(cè)部分36a縱向地設(shè)置在第二層23的外表面上，也朝近側(cè)向?qū)Ч苤黧w12的近側(cè)端部延伸。

當(dāng)在最遠(yuǎn)側(cè)sas40a近側(cè)的選定位置處安裝下一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)sas(例如中間sas40b)之前，將套管38b在選定位置處安裝在第二層23以及線遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)部分35a和36a上。在一些實(shí)施方案中，套管38b可為短熱縮管材，所述短熱縮管材在線部分35a和36a以及第二層23上回流。為了安裝中間sas40b，將細(xì)線34b的線遠(yuǎn)側(cè)部分35b縱向地設(shè)置在套管38b上，并且使細(xì)線34b在線遠(yuǎn)側(cè)部分35b和套管38b(其覆蓋并且使線遠(yuǎn)側(cè)部分35a和線近側(cè)部分36a與線圈34b絕緣)上包裹軸部分11。線34b的線近側(cè)部分36b縱向地設(shè)置在套管38b上，并且在其朝近側(cè)向?qū)Ч苤黧w12的近側(cè)端部延伸時(shí)進(jìn)一步地設(shè)置在第二層23的外表面上。

另外的sas(包括sas40c)可按照如上針對(duì)sas40b所述的相同方式進(jìn)行安裝。

如圖3c所示，還可利用熱縮管材54施加第三層24，由此密封安裝和承載在軸部分11上的所有部件。管材54在第二層23、線圈32a和32b、套管38b以及線部分35a,36a,35a,35b上回流。封裝涂層或?qū)?2a,42b和42c(參見(jiàn)圖2b)可在管材54裝配到線圈上之前施加到線圈，或者可在其回流以形成第三層24之前經(jīng)由針筒注射施加到熱縮管材54中。第三層24由第三熱塑性材料構(gòu)造，所述第三熱塑性材料可與第一和/或第二熱塑性材料相同或者與第一和/或第二熱塑性材料類似，以有利于軸部分11的多層構(gòu)造的一個(gè)或多個(gè)層的粘結(jié)和附著。

如圖3a、圖3b和3c所示，芯軸30可在所述一個(gè)或多個(gè)sas的線圈在第二層23上的至少包裹期間并且若非如此則還在第三層24的施加/回流期間保持在第一層21中，以便保持軸部分11和中心管腔18的結(jié)構(gòu)化形狀。應(yīng)當(dāng)理解，支撐結(jié)構(gòu)化形狀的芯軸無(wú)需為在軸部分11的整個(gè)制造過(guò)程中使用的同一芯軸，但芯軸30可在一個(gè)或多個(gè)sas的線圈包裹在第二層23上期間和/或軸部分11制造過(guò)程中的回流階段中的任一個(gè)期間被移除或利用一個(gè)或多個(gè)合適或適當(dāng)?shù)男据S替換。

應(yīng)當(dāng)理解，圖3a、圖3b和圖3c為根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施方案的示出構(gòu)造多層導(dǎo)管主體的各個(gè)步驟的代表性視圖，所述多層導(dǎo)管主體具有位于導(dǎo)管主體側(cè)壁內(nèi)的嵌入式sas子組件。盡管示出的步驟可按照?qǐng)D3a至圖3b至圖3c的進(jìn)度以裝配線方式來(lái)執(zhí)行，但這些步驟也可獨(dú)立地、以不同組配線方式、通過(guò)不同的機(jī)械和/或在不同的位置來(lái)執(zhí)行。例如，盡管圖3b將熱縮管材52在導(dǎo)管主體上的一個(gè)位置處的回流與將編織網(wǎng)22施加到導(dǎo)管主體的另一位置處同時(shí)進(jìn)行，但應(yīng)當(dāng)理解，編織網(wǎng)的施加可在熱縮管材52裝配在導(dǎo)管主體12上之前并且在施加熱以回流管材52之前已沿著導(dǎo)管主體12的長(zhǎng)度完全完成。

在接納于控制柄部的遠(yuǎn)側(cè)端部中的導(dǎo)管主體12的近側(cè)端部處，沿著導(dǎo)管軸12在第二層23和第三層24之間縱向延伸的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)部分35a,36a,35b,36b,35c,36c進(jìn)入控制柄部16的內(nèi)部，由此連接到印刷電路板以用于處理，包括例如放大，如本領(lǐng)域已知的那樣。

在本發(fā)明的其他實(shí)施方案中，每個(gè)線圈32a,32b和32c的線遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)部分35a,36a,35b,36b,35c,36c可通過(guò)導(dǎo)管軸的管腔61朝近側(cè)延伸，如圖4a和圖4b所示。通孔70穿過(guò)導(dǎo)管軸部分的側(cè)壁(穿過(guò)第一層21、編織網(wǎng)22和第二層23)成型到管腔內(nèi)以用于每個(gè)線部分35a,36a,35b,36b,35c和36c。由此，不需要套管38b和38c。如圖4a所示，擠出的第一層21可被成型為具有管腔50,51,52和53的多管腔管材(利用一個(gè)或多個(gè)合適的芯軸)。通孔70可被成型為與管腔61連通，使得線部分35a,36a,35b,36b,35c和36c全部沿著導(dǎo)管軸的長(zhǎng)度穿過(guò)專用管腔61。

在一些實(shí)施方案中，管腔62可被提供以用于沖洗管材25并且管腔65可被提供以用于末端電極引線26。沿直徑相對(duì)的管腔63和64可適用于一對(duì)牽拉線13a和13b以提供具有雙向撓曲的導(dǎo)管。就這一點(diǎn)而言，分層構(gòu)造中具有一個(gè)或多個(gè)嵌入式sas的軸部分11適于用作例如撓曲部分14(如圖1所示)的節(jié)段，所述撓曲部分14延伸到單管腔導(dǎo)管主體(一對(duì)牽拉線從中延伸穿過(guò))的遠(yuǎn)側(cè)。每個(gè)牽拉線具有錨定在控制柄部16中的近側(cè)端部和錨定在撓曲部分14的遠(yuǎn)側(cè)端部處或附近的遠(yuǎn)側(cè)端部。壓縮線圈(未示出)圍繞每個(gè)牽拉線，所述壓縮線圈具有位于導(dǎo)管主體的近側(cè)端部處的近側(cè)端部以及位于撓曲部分14的近側(cè)端部處或附近的遠(yuǎn)側(cè)端部，如本領(lǐng)域已知的和本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所理解的。

已參考本發(fā)明的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施方案來(lái)呈現(xiàn)前述描述。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員將會(huì)知道，在不有意背離本發(fā)明的原則、實(shí)質(zhì)和范圍的前提下，可對(duì)所述結(jié)構(gòu)作出更改和修改。公開(kāi)于一個(gè)實(shí)施方案中的任何特征或結(jié)構(gòu)可根據(jù)需要或合適地被并入以代替或附加于任何其他實(shí)施方案的其他特征。應(yīng)該理解的是，可應(yīng)用本發(fā)明的特征增加牽拉線的線性運(yùn)動(dòng)，或增加需要插入、去除或張緊的醫(yī)療裝置中任何其它物體的線性運(yùn)動(dòng)，所述醫(yī)療裝置包括所公開(kāi)的電生理學(xué)導(dǎo)管。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，附圖未必按比例繪制。因此，以上描述不應(yīng)視為僅與所描述的和附圖所示的精確結(jié)構(gòu)有關(guān)，而應(yīng)視為符合所附的具有最全面和合理范圍的權(quán)利要求書(shū)，并作為權(quán)利要求書(shū)的支持。