本發(fā)明涉及一種治療百日咳的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

百日咳是一種由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，臨床特征為咳嗽逐漸加重，呈典型的陣發(fā)性、痙攣性咳嗽，咳嗽終末出現(xiàn)深長的雞啼樣吸氣性吼聲，病程長達2～3個月，故有百日咳之稱，近年來有不少報道成人患百日咳，主要表現(xiàn)為干咳，缺乏陣發(fā)性痙攣性咳嗽。目前，由于西藥無法有效治療百日咳，因此人們對有效治療百日咳的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明藥物的有關(guān)報道。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于成功找到了有效治療百日咳的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療百日咳的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇側(cè)柏葉、葶藶子、浮萍、青皮、陳皮、檳榔、大黃、生姜、麻黃、杏仁、石膏、甘草、細辛、紫蘇子、白芥子、牛蒡子、瓜蔞皮、射干、青黛、海蛤殼、天花粉、梔子藥物進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療百日咳的復(fù)發(fā)。其中選用側(cè)柏葉是因為其性味苦澀，寒，入心、肝、大腸經(jīng)，有涼血，止血，祛風(fēng)濕，散腫毒的功能，治吐血，衄血，尿血，血痢，腸風(fēng)，崩漏，風(fēng)濕痹痛，細菌性痢疾，高血壓，咳嗽，丹毒，痄腮，燙傷。選用葶藶子是因為其性味辛，苦，大寒，歸肺、膀胱經(jīng)，有瀉肺平喘，利水消腫的功能，治痰涎壅肺，咳喘痰多，胸脅脹滿，胸腹水腫，小便不利及肺源性心臟病水腫。選用浮萍是因為其性味辛，寒，入肺經(jīng)，有發(fā)汗，祛風(fēng)，行水，清熱，解毒的功能，治時行熱病，斑疹不透，風(fēng)熱癮疹，皮膚瘙癢，水腫，癃閉，瘡癬，丹毒，燙傷。選用青皮是因為其性味苦辛，微溫，入肝、膽經(jīng)，有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用檳榔是因為其性味苦辛，溫，入脾、胃、大腸經(jīng)，有殺蟲，破積，下氣，行水的功能，治蟲積、食滯，脘腹脹痛，瀉痢后重，瘧疾，水腫，腳氣，痰癖，癥結(jié)。選用大黃是因為其性味苦、寒，入胃、大腸、肝徑，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實熱便秘，譫語發(fā)狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停經(jīng)閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。選用生姜是因為其性味辛，溫，入肺、胃、脾經(jīng)，有發(fā)表，散寒，止嘔，開痰的功能，治感冒風(fēng)寒，嘔吐，痰飲，喘咳，脹滿，泄瀉，解半夏、天南星及魚蟹、鳥獸肉毒。選用麻黃是因為其性味辛苦，溫，入肺、膀胱經(jīng)，有發(fā)汗，平喘，利水的功能，治傷寒表實，發(fā)熱惡寒無汗、頭痛鼻塞、骨節(jié)疼痛，咳嗽氣喘，風(fēng)水浮腫，小便不利，風(fēng)邪頑痹，皮膚不仁，風(fēng)疹瘙癢。選用杏仁是因為其性味苦，溫，有毒，入肺、大腸經(jīng)，有祛痰止咳，平喘，潤腸的功能，治外感咳嗽，喘滿，喉痹，腸燥便秘。選用石膏是因為其性味辛甘，寒，入肺、胃經(jīng)，生用有解肌清熱，除煩止渴的功能，治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語發(fā)狂，口渴咽干，肺熱喘急，中暑自汗，胃火頭痛、牙痛，熱毒壅盛，發(fā)斑發(fā)疹，口舌生瘡，煅敷生肌斂瘡，外治癰疽瘡瘍，潰不收回，湯火燙傷。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用細辛是因為其性味辛，溫，入肺、腎經(jīng)，有祛風(fēng)，散寒，行水，開竊的功能，治風(fēng)冷頭痛，鼻淵，止痛，痰飲咳逆，風(fēng)濕痹痛。選用紫蘇子是因為其性味辛，溫，入肺、大腸經(jīng)，有下氣，消痰，潤肺，寬腸的功能，治咳逆，痰喘，氣滯，便秘。選用白芥子是因為其性味辛，溫，入肺、胃經(jīng)，有利氣豁痰，溫中散寒，通絡(luò)止痛的功能，治痰飲咳喘，胸脅脹滿疼痛，反胃嘔吐，中風(fēng)不語，肢體痹痛麻木，腳氣，陰疽，腫毒，跌打腫痛。選用牛蒡子是因為其性味辛苦，涼，入肺、胃經(jīng)，有疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，消腫解毒的功能，治風(fēng)熱咳嗽，咽喉腫痛，斑疹不透，風(fēng)疹作癢，癰腫瘡毒。選用瓜蔞皮是因為其性味甘，寒，歸肺、胃經(jīng)，有清熱化痰，利氣寬胸的功能，治痰熱咳嗽，胸悶脅痛。選用射干是因為其性味苦，寒，有毒，入肺、肝經(jīng)，有降火，解毒，散血，消痰的功能，治喉痹咽痛，咳逆上氣，痰涎壅盛，瘰疬結(jié)核，瘧母，婦女經(jīng)閉，癰腫瘡毒。選用青黛是因為其性味咸，寒，入肝、肺、胃經(jīng)，有清熱，涼血，解毒的功能，治溫病熱盛，斑疹，吐血、咯血，小兒驚癎，瘡腫，丹毒，蛇蟲咬傷。選用海蛤殼是因為其性味咸，平，入手足太陽、陽明經(jīng)，有清熱，利水，化痰，軟堅的功能，治熱痰喘嗽，水腫，淋病，癭、瘤，積聚，血結(jié)胸痛，血痢，痔瘡，崩漏，帶下。選用天花粉是因為其性味甘苦酸，涼，入肺、胃經(jīng)，有生津，止渴，降火，潤燥，排膿，消腫的功能，治熱病口渴，消渴，黃疸，肺燥咳血，癰腫，痔瘺。選用梔子是因為其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃經(jīng)，有清熱，瀉火，涼血的功能，治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。

具體實施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

側(cè)柏葉40-50克、葶藶子30-40克、浮萍40-60克、青皮35-45克、陳皮30-50克、檳榔5-8克、大黃10-20克、生姜8-12克、麻黃4-6克、杏仁40-60克、石膏20-30克、甘草8-12克、細辛4-6克、紫蘇子30-40克、白芥子8-12克、牛蒡子10-15克、瓜蔞皮20-30克、射干15-20克、青黛8-10克、海蛤殼15-20克、天花粉8克、梔子10-20克。

優(yōu)選為：

側(cè)柏葉45克、葶藶子35克、浮萍50克、青皮40克、陳皮40克、檳榔6克、大黃15克、生姜10克、麻黃4克、杏仁50克、石膏25克、甘草10克、細辛4克、紫蘇子30克、白芥子10克、牛蒡子12克、瓜蔞皮25克、射干16克、青黛9克、海蛤殼16克、天花粉8-10克、梔子15克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、側(cè)柏葉：揀凈雜質(zhì)，揉碎去梗，篩凈灰屑；

2、葶藶子：取原藥材，除去雜質(zhì)

3、浮萍：6-9月間撈取，曬干；

4、青皮：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；

5、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；

6、檳榔：揀去雜質(zhì)，以清水浸泡，按氣溫情況換水，至泡透為止，撈起，切片，晾干；

7、大黃：揀凈雜質(zhì)，大小分檔，燜潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成小塊、曬干；

8、生姜：揀去雜質(zhì)，洗凈泥土，用時切片；

9、麻黃：揀去雜質(zhì)，去盡木質(zhì)莖及殘根，用水洗凈，微潤后切段，干燥即得；

10、杏仁：揀凈雜質(zhì)，置沸水中略煮，待外皮微皺時撈出，浸涼水中，脫去種皮，曬干，簸凈；

11、石膏：去凈雜石，洗凈泥土，打碎成小塊；

12、甘草：取甘草片，加煉熱的蜂蜜與開水少許，拌勻，稍悶，置鍋內(nèi)用文火炒至變深黃色，不粘手為止，取出放涼，每甘草100斤，用煉熟蜂蜜25—30斤；

13、細辛：除凈雜質(zhì)，用水噴潤，及時切段，曬干；

14、紫蘇子：簸去灰屑，洗凈，曬干；

15、白芥子：原藥簸盡雜質(zhì)，炒至深黃色，微有香氣即得；

16、牛蒡子：揀去雜質(zhì)，篩去泥屑；

17、瓜蔞皮：取原藥材，除去果柄及雜質(zhì)，搶水洗凈，潤透，切絲，干燥，篩去碎屑；

18、射干：揀去雜質(zhì)，水洗凈，稍浸泡，撈出，潤透，切片，曬干，篩去須、屑；

19、青黛：揀去雜質(zhì)，過籮；

20、海蛤殼：洗凈、曬干，碾成碎塊；

21、天花粉：揀去雜質(zhì)，大小塊分開，用水泡約六成透，撈出，悶潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，曬干，或用水洗凈，撈出，曬至極干，搗成小塊；

22、梔子：篩去灰屑，揀去雜質(zhì)，碾碎過篩或剪去兩端。

二、制備

1、將炮制好的側(cè)柏葉、葶藶子、浮萍、青皮、陳皮、檳榔、大黃、生姜、麻黃、杏仁、石膏、甘草、細辛、紫蘇子、白芥子、牛蒡子、瓜蔞皮、射干、青黛、海蛤殼、天花粉、梔子混合攪拌均勻，研為細粉過200目細篩；

2、將蜂蜜煉制成110-115℃的嫩蜜；

3、將研為細粉的藥料按重量1：1的比例加入蜂蜜內(nèi)混合制坨，再搓條制丸，每丸6克。

組方中葶藶子有瀉肺平喘，利水消腫為君藥，陳皮理氣健脾，燥濕化痰，杏仁祛痰止咳，平喘，潤腸，二者為臣藥；生姜發(fā)表，散寒，止嘔，開痰為佐藥，甘草有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)，將上述藥物組合，使之藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療百日咳的復(fù)發(fā)。

本發(fā)明藥物具有祛痰止咳，平喘清熱的功能，用于治療百日咳見效快、療效好、不復(fù)發(fā)。

以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗和臨床療效觀察試驗。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗

取西德兔30只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，分為二組，其中一組為超劑量，另一組為正常量，服用丸劑超劑量組0.25g/kg，正常量組0.15g/kg，采用稀釋灌胃法給藥，每日二次，連續(xù)服用7天，觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治門診患者共30例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

起病前1～2周內(nèi)有與百日咳患兒接觸史，幼兒多見。發(fā)病較緩，病初有低熱及感冒癥狀，咳嗽逐漸加重，夜間為劇，1周后出現(xiàn)陣發(fā)性一連串痙咳并伴有吸氣性吼聲，反復(fù)發(fā)作，咳嗽雖重而肺部多無異常體征。白細胞明顯增多，常達（30～50）×10[9]/L，淋巴細胞高達0.50～0.70以上。

3、治療方法

每日早晚各服1丸，7天一療程，連服2-3個療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：百日咳癥狀消失，痊愈；

好轉(zhuǎn)：百日咳癥狀減輕，發(fā)熱感冒癥狀消失；

無效：達不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）：

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療百日咳患者30例，結(jié)果顯效22例，顯效率為73.33%，好轉(zhuǎn)6例，好轉(zhuǎn)率為20%，無效2例，總有效率為93.33%。