本發(fā)明屬于藥食同源范疇的中藥組合物，具體涉及一種用于治療慢性肝病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
祖國醫(yī)學(xué)對肝膽病早有認(rèn)識，中醫(yī)認(rèn)為慢性肝病屬黃疸、肋痛、鼓脹、積聚等疾病范疇，其病位主要在肝，常多涉及脾、腎兩臟及膽、胃、三焦等腑。其中主要病因病機是濕熱疫毒入侵，損傷人體正氣，正氣虧虛，無力鼓邪外出，從而毒邪內(nèi)伏，機體抗病能力下降而發(fā)。治療當(dāng)扶正祛邪，調(diào)整氣血、陰陽、臟腑功能，故多采用益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、健脾補腎、活血通絡(luò)之法。目前在治療慢性肝病的中藥領(lǐng)域中，存在兩個方面的不足：一是效果不夠明顯，二是見效比較遲緩，以致于大批慢性肝病患者因得不到有效藥物的治療，肝病病情不斷發(fā)展，臨床癥狀得不到緩解，患者長期嚴(yán)重乏力、肝區(qū)隱痛、肝功能下降、肝纖維化嚴(yán)重等。西醫(yī)治療慢性肝病主要有以下幾種治療方法：1.抗病毒治療，國內(nèi)外公認(rèn)的藥物主要有干擾素、拉米夫定、替比夫定和恩替卡韋等；2.保肝治療，臨床常用的保肝藥物有雙環(huán)醇、多烯磷脂酞膽堿、甘草酸類制劑；3.免疫調(diào)節(jié)治療，通過免疫調(diào)節(jié)劑提高人體的免疫功能，使人體能夠識別和破壞被病毒感染的靶細胞，清除病毒細胞。但是長期服用西醫(yī)藥物，容易產(chǎn)生耐藥性和病毒變異，而且對腎臟有所損害，對人體的副作用較大。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性肝病的中藥組合物，采用固體湯藥的治療手段，用于慢性肝病的治療，具有無毒副作用，治療效果明顯的特點。
本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是，
用于治療慢性肝病的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由以下組分組成：菊苣4％～6％、白茅根11％～13％、枳椇子6％～8％、枸杞子11％～13％、馬齒莧5％～7％、槐米5％～7％，山楂5％～7％、蒲公英5％～7％、雞內(nèi)金5％～7％、薏苡仁5％～7％、佛手5％～7％、橘皮4％～6％、肉桂4％～6％、決明子5％～7％、香櫞5％～7％，以上各組份的質(zhì)量百分比總和為100％。
上述用于治療慢性肝病中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：
步驟1，
按質(zhì)量百分比，稱取菊苣4％～6％、白茅根11％～13％、枳椇子6％～8％、枸杞子11％～13％、馬齒莧5％～7％、槐米5％～7％，山楂5％～7％、蒲公英5％～7％、雞內(nèi)金5％～7％、薏苡仁5％～7％、佛手5％～7％、橘皮4％～6％、肉桂4％～6％、決明子5％～7％、香櫞5％～7％，以上各組份的質(zhì)量百分比總和為100％；
步驟2，
將步驟1中的15味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時，第二次加6倍量的水，煎煮2小時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步驟3，
另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過80目，備用；
步驟4，
按質(zhì)量百分比，稱取步驟1得到的稠膏24％～26.97％、麥芽糊精73％～75.97％和山梨酸鉀0.01％～0.03％，以上各組份的質(zhì)量百分比總和為100％；將稠膏與水?dāng)嚢杈鶆虻玫絿姖{，稠膏與水的重量比為1:2；
步驟5，
在多功能流化床中，將麥芽糊精和山梨酸鉀進行物料加熱預(yù)混，得到混合物料，然后往混合物料上噴漿進行制粒，最后烘干、降溫、出料、關(guān)機；
步驟6，
最后整粒和灌裝，即得。
上述步驟5中，將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風(fēng)量設(shè)置為15m3/h～25m3/h，進風(fēng)溫度設(shè)置為80℃～100℃，對物料進行加熱預(yù)混7～15分鐘，得到混合物料；預(yù)混完畢后，通過調(diào)節(jié)風(fēng)量及進風(fēng)溫度，使得混合物料溫度達到35℃～40℃，然后多功能流化床開始噴漿，噴漿速度設(shè)置為15rpm～20rpm，霧化壓力為1.50bar～2.0bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，并隨時調(diào)節(jié)進風(fēng)溫度使物料溫度保持在35℃～40℃，噴漿15min～30min后關(guān)閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進風(fēng)溫度設(shè)置為100℃對物料進行干燥，調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，當(dāng)物料的水分≤2.0％時，將進風(fēng)溫度降至25℃～45℃，使物料的溫度降為25℃～45℃，最后出料關(guān)機。
上述步驟6中，將步驟5得到的干顆粒在振蕩篩上選取14目～60目之間的顆粒完成整粒，然后將選取的干顆粒裝入袋中完成灌裝。
本發(fā)明的有益效果是：有滋補肝腎，疏肝解郁，清濕熱，解肝毒之功，以達到健肝養(yǎng)生的目的。本發(fā)明中藥治療慢性肝病無毒副作用，能在一個療程內(nèi)讓患者減輕痛苦，緩解癥狀，并最終通過百日服用能夠有明顯的治療效果。
具體實施方式
本發(fā)明提供一種用于治療慢性肝病的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由以下組分組成：
菊苣4％～6％、白茅根11％～13％、枳椇子6％～8％、枸杞子11％～13％、馬齒莧5％～7％、槐米5％～7％，山楂5％～7％、蒲公英5％～7％、雞內(nèi)金5％～7％、薏苡仁5％～7％、佛手5％～7％、橘皮4％～6％、肉桂4％～6％、決明子5％～7％、香櫞5％～7％，以上各組份的質(zhì)量百分比總和為100％。
本發(fā)明中藥的藥理作用如下：
菊苣：清肝利膽，健胃消食，利尿消腫，用于濕熱黃疸，胃痛食少，水腫尿少。
白茅根：涼血止血，清熱利尿，用于血熱吐血，尿血，熱病煩渴，濕熱黃疸，水腫尿少，熱淋澀痛。
枳椇子：治酒醉，煩熱，口渴，嘔吐，二便不利。
枸杞子：滋補肝腎，益精明目用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，陽痿遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
馬齒莧：酸，寒，歸肝，大腸經(jīng)清熱解毒，涼血止血，止痢。用于熱毒血痢，癰腫疔瘡，濕疹，丹毒，蛇蟲咬傷，便血，痔血，崩漏下血。
槐米：涼血止血，清肝瀉火，用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，肝熱目赤，頭痛眩暈。
山楂：酸甘微溫歸脾胃肝經(jīng)消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，淤血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝氣疼痛，高脂血癥。
蒲公英：清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋，用于疔瘡腫毒，乳癰，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，溫?zé)狳S疸，熱淋澀痛。
雞內(nèi)金：健胃消食，澀精止遺，通淋化石，用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精，石林澀痛，膽脹肋痛。
薏苡仁：利水滲濕，健脾止瀉，除痹，排膿，解毒散結(jié)，用于水腫，腳氣，小便不利，健脾泄瀉，濕痹拘攣，肺癰，腸癰，癌腫。
佛手：辛，苦，酸，溫，歸肝脾胃肺經(jīng)疏肝理氣，和胃止痛，燥濕化痰，用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐，咳嗽痰多。
橘皮：理氣健脾，燥濕化痰。用于脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
肉桂：辛，甘，大熱歸腎脾心肝經(jīng)補火助陽，引火歸元，散寒止痛，溫通經(jīng)脈，用于陽痿宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，虛陽上浮，眩暈?zāi)砍?，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝腹痛，痛經(jīng)閉經(jīng)。
決明子：甘，苦，咸，微寒，歸肝大腸經(jīng)清熱明目，潤腸通便，用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結(jié)。
香櫞：疏肝理氣，寬中，化痰，用于肝胃氣滯，胸肋脹痛，脘腹痞滿，嘔吐噫氣，痰多咳嗽。
傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，肝屬木，腎屬水，水生木；與膽相表里；主要生理功能是主疏泄和藏血；開竅于目，主筋，其華在爪。健肝就要滋補肝腎，疏肝解郁，清濕熱，解肝毒。根據(jù)《中國藥典》，方中枸杞子甘平，歸肝腎經(jīng)，能滋肝腎之陰，平補肝血腎精，明目、強腰膝筋骨；現(xiàn)代藥理表明，枸杞子具有提高免疫力、增強造血功能、升高白細胞，還有抗衰老，降血壓、降血糖、降血脂等作用，為君。佛手、橘皮、香櫞疏肝解郁；菊苣、白茅根、決明子、薏苡仁，清利肝膽濕熱；蒲公英、馬齒莧、槐米，涼血止血、清解肝毒；枳椇子解酒毒；山楂、雞內(nèi)金活血化瘀；佛手、橘皮、香櫞、菊苣、白茅根、決明子、薏苡仁、蒲公英、馬齒莧、槐米、枳椇子、山楂和雞內(nèi)金，以上均為臣。肉桂溫補肝腎，又緩和方中藥味滋膩與寒涼之性，為佐。諸藥合用，共奏滋補肝腎，疏肝解郁，清濕熱，解肝毒之功，以達到健肝養(yǎng)生目的。
本發(fā)明中藥組合物采用口服的方式，每次口服10克，每天2次，一個月為一個療程。
下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進行詳細說明。
實施例1
用于治療慢性肝病中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：
步驟1，
稱取菊苣4kg、白茅根13kg、枳椇子8kg、枸杞子11kg、馬齒莧5kg、槐米5kg、山楂5kg、蒲公英7kg、雞內(nèi)金7kg、薏苡仁7kg、佛手6kg、橘皮6kg、肉桂4kg、決明子5kg、香櫞7kg；
步驟2，
將步驟1中的15味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時，第二次加6倍量的水，煎煮2小時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.35(60℃)的稠膏；
步驟3，
另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過80目，備用；
步驟4，
稱取稠膏20.5kg、麥芽糊精61.5kg和山梨酸鉀20g；將稠膏與水?dāng)嚢杈鶆虻玫絿姖{，稠膏與水的重量比為1:2；
步驟5，
將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風(fēng)量設(shè)置為20m3/h，進風(fēng)溫度設(shè)置為90℃，對物料進行加熱預(yù)混10分鐘，得到混合物料；預(yù)混完畢后，通過調(diào)節(jié)風(fēng)量及進風(fēng)溫度，使得混合物料溫度達到36℃，然后多功能流化床開始噴漿，噴漿速度設(shè)置為17rpm，霧化壓力為1.70bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，并隨時調(diào)節(jié)進風(fēng)溫度使物料溫度保持在36℃，噴漿20min后關(guān)閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進風(fēng)溫度設(shè)置為100℃對物料進行干燥，調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，當(dāng)物料的水分≤2.0％時，將進風(fēng)溫度降至25℃，使物料的溫度降為25℃，最后出料關(guān)機；
步驟6，
將步驟5得到的干顆粒在振蕩篩上選取14目～60目之間的顆粒完成整粒，然后將選取的干顆粒裝入袋中完成灌裝。
實施例2
用于治療慢性肝病中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：
步驟1，
稱取菊苣5kg、白茅根12kg、枳椇子6kg、枸杞子13kg、馬齒莧7kg、槐米7kg、山楂6kg、蒲公英6kg、雞內(nèi)金5kg、薏苡仁5kg、佛手6kg、橘皮4kg、肉桂6kg、決明子7kg、香櫞5kg；
步驟2，
將步驟1中的15味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時，第二次加6倍量的水，煎煮2小時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20(60℃)的稠膏；
步驟3，
另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過80目，備用；
步驟4，
稱取稠膏24kg、麥芽糊精75.97kg和山梨酸鉀30g；將稠膏與水?dāng)嚢杈鶆虻玫絿姖{，稠膏與水的重量比為1:2；
步驟5，
將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風(fēng)量設(shè)置為25m3/h，進風(fēng)溫度設(shè)置為80℃，對物料進行加熱預(yù)混7分鐘，得到混合物料；預(yù)混完畢后，通過調(diào)節(jié)風(fēng)量及進風(fēng)溫度，使得混合物料溫度達到40℃，然后多功能流化床開始噴漿，噴漿速度設(shè)置為15rpm，霧化壓力為1.50bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，并隨時調(diào)節(jié)進風(fēng)溫度使物料溫度保持在40℃，噴漿15min后關(guān)閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進風(fēng)溫度設(shè)置為100℃對物料進行干燥，調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，當(dāng)物料的水分≤2.0％時，將進風(fēng)溫度降至35℃，使物料的溫度降為35℃，最后出料關(guān)機；
步驟6，
將步驟5得到的干顆粒在振蕩篩上選取14目～60目之間的顆粒完成整粒，然后將選取的干顆粒裝入袋中完成灌裝。
實施例3
用于治療慢性肝病中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：
步驟1，
稱取菊苣5kg、白茅根11kg、枳椇子6kg、枸杞子12kg、馬齒莧6kg、槐米7kg、山楂6kg、蒲公英7kg、雞內(nèi)金6kg、薏苡仁5kg、佛手7kg、橘皮5kg、肉桂5kg、決明子6kg、香櫞6kg；
步驟2，
將步驟1中的15味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時，第二次加6倍量的水，煎煮2小時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(60℃)的稠膏；
步驟3，
另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過80目，備用；
步驟4，
稱取稠膏26.97kg、麥芽糊精73kg和山梨酸鉀30g；將稠膏與水?dāng)嚢杈鶆虻玫絿姖{，稠膏與水的重量比為1:2；
步驟5，
將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風(fēng)量設(shè)置為15m3/h，進風(fēng)溫度設(shè)置為100℃，對物料進行加熱預(yù)混12分鐘，得到混合物料；預(yù)混完畢后，通過調(diào)節(jié)風(fēng)量及進風(fēng)溫度，使得混合物料溫度達到38℃，然后多功能流化床開始噴漿，噴漿速度設(shè)置為18rpm，霧化壓力為2.0bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，并隨時調(diào)節(jié)進風(fēng)溫度使物料溫度保持在38℃，噴漿30min后關(guān)閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進風(fēng)溫度設(shè)置為100℃對物料進行干燥，調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，當(dāng)物料的水分≤2.0％時，將進風(fēng)溫度降至30℃，使物料的溫度降為30℃，最后出料關(guān)機；
步驟6，
將步驟5得到的干顆粒在振蕩篩上選取14目～60目之間的顆粒完成整粒，然后將選取的干顆粒裝入袋中完成灌裝。
實施例4
用于治療慢性肝病中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：
步驟1，
稱取菊苣6kg、白茅根11kg、枳椇子7kg、枸杞子12kg、馬齒莧5kg、槐米6kg、山楂7kg、蒲公英5kg、雞內(nèi)金7kg、薏苡仁6kg、佛手5kg、橘皮5kg、肉桂6kg、決明子6kg、香櫞6kg；
步驟2，
將步驟1中的15味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時，第二次加6倍量的水，煎煮2小時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.40(60℃)的稠膏；
步驟3，
另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過80目，備用；
步驟4，
稱取稠膏24.02kg、麥芽糊精75.97kg和山梨酸鉀10g；將稠膏與水?dāng)嚢杈鶆虻玫絿姖{，稠膏與水的重量比為1:2；
步驟5，
將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風(fēng)量設(shè)置為20m3/h，進風(fēng)溫度設(shè)置為95℃，對物料進行加熱預(yù)混15分鐘，得到混合物料；預(yù)混完畢后，通過調(diào)節(jié)風(fēng)量及進風(fēng)溫度，使得混合物料溫度達到35℃，然后多功能流化床開始噴漿，噴漿速度設(shè)置為20rpm，霧化壓力為1.70bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，并隨時調(diào)節(jié)進風(fēng)溫度使物料溫度保持在35℃，噴漿25min后關(guān)閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進風(fēng)溫度設(shè)置為100℃對物料進行干燥，調(diào)節(jié)風(fēng)量保持物料充分跳躍，當(dāng)物料的水分≤2.0％時，將進風(fēng)溫度降至45℃，使物料的溫度降為45℃，最后出料關(guān)機；
步驟6，
將步驟5得到的干顆粒在振蕩篩上選取14目～60目之間的顆粒完成整粒，然后將選取的干顆粒裝入袋中完成灌裝。
本發(fā)明藥物治療慢性肝病的臨床資料：
1、病例選擇：
為了驗證本發(fā)明藥物的效果，2014年6月-2015年12月，選擇確診的慢性肝炎患者50例臨床觀察，病人隨機分成兩組；治療組25例，其中男性12例，女性13例，年齡25-48歲，平均年齡38歲；對照組25例，其中男性14例，女性11例，年齡22-42歲，平均年齡35歲。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
2、藥物選擇：
治療組患者服用使用本發(fā)明藥物，每日2次，每次10g，飯后半小時內(nèi)溫開水送服，30天為一療程，連續(xù)服用3個療程，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。
對照組患者服用四川郎中藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的肝蘇顆粒，口服，每次9g，3次/天，30天為一個療程，連續(xù)服用3個療程，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。
兩組均不用其它退黃、降轉(zhuǎn)氨酶以及抗病毒藥物，分別觀察患者癥狀、體征、肝功能情況。
3、療效判定：
表1癥狀、體征的變化
由表1可以看出，治療組和對照組中，患者服用本發(fā)明藥物和肝蘇顆粒后，肝區(qū)脹痛、倦怠乏力、舌苔黃膩、腹脹、身目黃染、食少納呆、惡心嘔吐的癥狀都有所改善；但是治療組的治療效果優(yōu)于對照組的治療效果。
表2肝功能療效比較
由表2可以看出，經(jīng)過治療后治療組和對照組的肝功能指標(biāo)均有改善，治療組與對照組相比，癥狀的改善更明顯。
病例1
張某，男，50歲，高陵縣通遠鎮(zhèn)郭路村人。患者長期厭食、乏力、面色黃褐無華、惡心嘔吐；去醫(yī)院檢查，診斷為中度慢性肝炎，彩超提示：肝區(qū)內(nèi)回聲明顯增粗，肝臟輕度腫大，肝內(nèi)膽管走行多清晰，門靜脈和脾靜脈內(nèi)徑無增寬；ALT為110.60U/L，AST為96.52U/L，Tbil為36.64μmol/l；服用本發(fā)明中藥制劑3個療程后，上述癥狀逐漸消失，彩超提示：肝脾無明顯異常改變；化驗單顯示：ALT為40.60U/L，AST為36.44U/L，Tbil為16.28μmol/l，肝功能恢復(fù)正常。
病例2
陳某，女，49歲，咸陽姚店穆家溝人?；颊呋键S疸性慢性肝炎，四肢乏力，苔黃厚膩，兩眼微黃，伴肝區(qū)不適；服用多種藥物治療均無明顯效果，后開始服用本發(fā)明藥物中藥制劑，服用3個療程后，上述癥狀消失，凝血酶原的活動度、血清膽紅素及丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶都恢復(fù)正常值，治愈后不再復(fù)發(fā)，隨訪，至今未再復(fù)發(fā)。
病例3
盧某，男，51歲，咸陽市城北原坡人。自述：患慢性肝炎多年，口干口苦，全身乏力沒精神，食欲不佳，大便干，小便黃，頭痛，厭惡油膩，噯氣；癥見：右脅拒按、脹痛，消瘦、右肋下能摸到腫大的肝臟，兩眼發(fā)黃，舌苔黃膩，脈弦細，消瘦；服用本發(fā)明藥物一個療程后，二診，自述：右脅脹痛緩解，食欲有所提升，身倦乏力的癥狀有所減輕，但是小便還黃，還有噯氣；癥見：兩眼發(fā)黃減輕，右肋下可摸到腫大的肝臟，舌苔黃膩，脈弦細；繼續(xù)服用本發(fā)明藥物一個療程，三診：食欲不佳、口干口苦、小便黃的癥狀都已消失；癥見：按右脅不痛了，脈已平和，舌苔薄、淡白，兩眼發(fā)黃的癥狀已消失；繼續(xù)服用本發(fā)明藥物一個月，去醫(yī)院檢查，血檢，B超肝臟一切正常；為防復(fù)發(fā)，繼續(xù)服用本發(fā)明藥物一個療程。