本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥制備領(lǐng)域，具體是一種治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物。

背景技術(shù)：

支氣管擴(kuò)張是由于支氣管及其周圍肺組織慢性化膿性炎癥和纖維化，使支氣管壁的肌肉和彈性組織破壞，導(dǎo)致支氣管變形及持久擴(kuò)張。主要致病因素為支氣管感染、阻塞和牽拉，部分有先天遺傳因素。支氣管擴(kuò)張病程多呈慢性經(jīng)過，典型臨床表現(xiàn)為慢性咳嗽、咳大量膿痰和反復(fù)咯血。90％患者常有咯血，程度不等。有些病人，咯血可能是其首發(fā)和惟一的主訴，臨床上稱為“干性支氣管擴(kuò)張”，常見于結(jié)核性支氣管擴(kuò)張，病變多在上葉支氣管。若反復(fù)繼發(fā)感染，病人時(shí)有發(fā)熱、盜汗、乏力、食欲減退、消瘦等。當(dāng)支氣管擴(kuò)張并發(fā)代償性或阻塞性肺氣腫時(shí)，患者可有呼吸困難、氣急或發(fā)紺，晚期可出現(xiàn)肺心病及心肺功能衰竭的表現(xiàn)。

本病任何年齡都可發(fā)病，但以青少年多見，多幼年患有麻疹、百日咳或流感后肺炎病史，或有肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核、肺纖維化等病史。本病后期發(fā)展有多種并發(fā)癥，可能導(dǎo)致肺部衰竭。

支氣管擴(kuò)張癥病因包括感染、遺傳、纖毛異常、免疫缺陷、異物吸入等，發(fā)病機(jī)理為支氣管-肺組織的感染和支氣管阻塞感染引起管腔粘膜的充血、水腫，使管腔狹小分泌物易阻塞管腔，導(dǎo)致引流不暢而加重感染；支氣管阻塞引流不暢會(huì)誘發(fā)肺部感染。目前藥物治療有氨芐西林、阿莫西林或喹諾酮類抗生素，或紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素和阿奇霉素等抗炎藥，但其治療效果均不理想且副作用較大。但目前中藥也存在治療療程較長、效果不明顯等問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物，按照重量份的主要原料為：白茅根5-11份、蛤蚧23-28份、野馬追內(nèi)酯A 6-15份、鹽酸吐根堿5-12份、雷酚內(nèi)酯17-26份、雷酚內(nèi)酯8-12份、黃檀素2-4份、7,8-二羥基-4-苯基香豆素3-6份、辛貝甲素-3β-D-葡萄糖苷7-8份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物，按照重量份的主要原料為：白茅根6-9份、蛤蚧25-26份、野馬追內(nèi)酯A 6-15份、鹽酸吐根堿6-10份、雷酚內(nèi)酯19-22份、雷酚內(nèi)酯9-11份、黃檀素2-4份、7,8-二羥基-4-苯基香豆素3-6份、辛貝甲素-3β-D-葡萄糖苷7-8份。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物，按照重量份的主要原料為：白茅根8份、蛤蚧26份、野馬追內(nèi)酯A 12份、鹽酸吐根堿8份、雷酚內(nèi)酯21份、雷酚內(nèi)酯10份、黃檀素3份、7,8-二羥基-4-苯基香豆素5份、辛貝甲素-3β-D-葡萄糖苷8份。

一種治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取白茅根、蛤蚧、野馬追內(nèi)酯A、鹽酸吐根堿、雷酚內(nèi)酯、雷酚內(nèi)酯、黃檀素、7,8-二羥基-4-苯基香豆素、辛貝甲素-3β-D-葡萄糖苷，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4-8℃，包裝即得治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物。

作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：具體步驟中混合6min。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明藥物根據(jù)支氣管擴(kuò)張癥的認(rèn)識機(jī)理對原料成分進(jìn)行嚴(yán)格挑選，從而達(dá)到全面康復(fù)的目的，具有起效快、作用穩(wěn)定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點(diǎn)。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

一種治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物，按照重量份的主要原料為：白茅根5份、蛤蚧23份、野馬追內(nèi)酯A 6份、鹽酸吐根堿5份、雷酚內(nèi)酯17份、雷酚內(nèi)酯8份、黃檀素2份、7,8-二羥基-4-苯基香豆素3份、辛貝甲素-3β-D-葡萄糖苷7份。

一種治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取白茅根、蛤蚧、野馬追內(nèi)酯A、鹽酸吐根堿、雷酚內(nèi)酯、雷酚內(nèi)酯、黃檀素、7,8-二羥基-4-苯基香豆素、辛貝甲素-3β-D-葡萄糖苷，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物。

實(shí)施例2

一種治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物，按照重量份的主要原料為：白茅根6份、蛤蚧25份、野馬追內(nèi)酯A 6份、鹽酸吐根堿6份、雷酚內(nèi)酯19份、雷酚內(nèi)酯9份、黃檀素2份、7,8-二羥基-4-苯基香豆素3份、辛貝甲素-3β-D-葡萄糖苷7份。

一種治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取白茅根、蛤蚧、野馬追內(nèi)酯A、鹽酸吐根堿、雷酚內(nèi)酯、雷酚內(nèi)酯、黃檀素、7,8-二羥基-4-苯基香豆素、辛貝甲素-3β-D-葡萄糖苷，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物。

實(shí)施例3

一種治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物，按照重量份的主要原料為：白茅根8份、蛤蚧26份、野馬追內(nèi)酯A 12份、鹽酸吐根堿8份、雷酚內(nèi)酯21份、雷酚內(nèi)酯10份、黃檀素3份、7,8-二羥基-4-苯基香豆素5份、辛貝甲素-3β-D-葡萄糖苷8份。

一種治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取白茅根、蛤蚧、野馬追內(nèi)酯A、鹽酸吐根堿、雷酚內(nèi)酯、雷酚內(nèi)酯、黃檀素、7,8-二羥基-4-苯基香豆素、辛貝甲素-3β-D-葡萄糖苷，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在6℃，包裝即得治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物。

實(shí)施例4

一種治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物，按照重量份的主要原料為：白茅根9份、蛤蚧26份、野馬追內(nèi)酯A 15份、鹽酸吐根堿10份、雷酚內(nèi)酯22份、雷酚內(nèi)酯11份、黃檀素4份、7,8-二羥基-4-苯基香豆素6份、辛貝甲素-3β-D-葡萄糖苷8份。

一種治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取白茅根、蛤蚧、野馬追內(nèi)酯A、鹽酸吐根堿、雷酚內(nèi)酯、雷酚內(nèi)酯、黃檀素、7,8-二羥基-4-苯基香豆素、辛貝甲素-3β-D-葡萄糖苷，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物。

實(shí)施例5

一種治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物，按照重量份的主要原料為：白茅根11份、蛤蚧28份、野馬追內(nèi)酯A 15份、鹽酸吐根堿12份、雷酚內(nèi)酯26份、雷酚內(nèi)酯12份、黃檀素4份、7,8-二羥基-4-苯基香豆素6份、辛貝甲素-3β-D-葡萄糖苷8份。

一種治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物的制備方法，具體步驟為：

首先，在醫(yī)藥級潔凈區(qū)內(nèi)，按上述計(jì)量比稱取白茅根、蛤蚧、野馬追內(nèi)酯A、鹽酸吐根堿、雷酚內(nèi)酯、雷酚內(nèi)酯、黃檀素、7,8-二羥基-4-苯基香豆素、辛貝甲素-3β-D-葡萄糖苷，過篩，機(jī)械混勻后添加超純水，放置制藥混合機(jī)中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療支氣管擴(kuò)張癥的藥物。

藥理學(xué)試驗(yàn)

1、慢性毒性試驗(yàn)

以本發(fā)明實(shí)施例3制得的藥物為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥2次，每次間隔8h，每次給藥200mg/kg藥量，每天累積藥物總量達(dá)400mg藥物/kg，相當(dāng)于人臨床用量的100倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動(dòng)、進(jìn)食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實(shí)驗(yàn)時(shí)間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量(LD50)。結(jié)果表明：本發(fā)明藥物無慢性毒性反應(yīng)。

2、長期毒性試驗(yàn)

以本發(fā)明實(shí)施例3制得的藥物為試驗(yàn)，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明藥物分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為40、80、120mg藥物/kg/d，相當(dāng)于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后，本發(fā)明藥物對動(dòng)物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明：本發(fā)明藥物在長期毒性試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)?？梢?，本發(fā)明藥物無毒性反應(yīng)，長期用藥安全可靠。

3、臨床試驗(yàn)

2015年10月至2016年4月，在北京某醫(yī)院篩選165例患者，所有患者均符合支氣管擴(kuò)張癥診斷標(biāo)準(zhǔn)(依據(jù)第七版《內(nèi)科學(xué)》支氣管擴(kuò)張癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)反復(fù)咯膿痰、咯血的病史和既往有誘發(fā)本病的呼吸道感染病史，CT或HRCT顯示支氣管擴(kuò)張的異常影像學(xué)表現(xiàn)，即可確診本病)。其中男性95例，女性70例，最小年齡22歲，最大年齡63歲，平均年齡35.2歲。所有患者服用本發(fā)明實(shí)施例3制備的藥物，服用方法為：每天4mg/kg，3天一個(gè)療程，共治療三個(gè)療程。

療效情況判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：臨床癥狀完全消失，胸部CT復(fù)查正常；顯效：臨床癥狀基本消失，胸部CT復(fù)查明顯好轉(zhuǎn)；有效：臨床癥狀改善，胸部CT復(fù)查有所好轉(zhuǎn)；無效：臨床癥狀改善不明顯，胸部CT復(fù)查同治療前。

治療效果：165例患者治療期間均無不良反應(yīng)，治愈121例，顯效22例，有效16例，無效6例，總有效率96.4％。

對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。

此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。